用于光化學輔助治療的膏劑及其制備方法和用圖
【專利摘要】本發明涉及一種醫用膏劑，具體的說涉及一種用于光化學輔助治療的膏劑及其制備方法和用途，所述膏劑由下列重量份的組分加工而成：卡波姆5?8份，甘油4?8份，對羥基苯甲酸乙酯12?16份，5?氨基酮戊酸甲酯1?10份，藥用香精1?3份，膏劑基質20?40份。本發明的有益效果是：用于光化學輔助治療，治療效果好，痤瘡和尖銳濕疣患者用該膏劑輔助治療后，復發率極低。本發明的膏劑的制備方法，該制備方法加工效率高、產品質量穩定，可控性好，成本低。
【專利說明】
用于光化學輔助治療的膏劑及其制備方法和用途
技術領域
[0001] 本發明涉及一種醫用膏劑，具體的說涉及一種用于光化學輔助治療的膏劑及其制 備方法和用途。
【背景技術】
[0002] 光化學療法，即光動力療法，是一種用于治療各種皮膚或其它上皮組織或粘膜異 常的技術，尤其是癌或癌前期損害以及某些非惡性損害，例如痤瘡、尖銳濕疣。光化學療法 涉及光致敏劑應用于身體受侵襲部位，然后曝光以活化光致敏劑并將其轉化為細胞毒形 式，殺死受侵襲細胞或減少其增生潛能。
[0003] 現有技術中的光致敏劑(光化學治療劑)用于光化學治療總是不能非常滿意，短期 內存在復發的概率極高，光化學治療劑在使用前的儲存過程中穩定性也不是很好，因此需 要改進的光化學治療劑，提高輔助治療的效果，本發明旨在解決這一技術問題，提供一種用 于光化學輔助治療的膏劑及其制備方法和用途。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在于解決現有技術的不足，提供一種用于光化學輔助治療的膏劑。
[0005] 本發明的另一個目的在于提供一種用于光化學輔助治療的膏劑的制備方法和用 途。
[0006] 本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：
[0007] 用于光化學輔助治療的膏劑，所述膏劑由下列重量份的組分加工而成:卡波姆5-8 份，甘油4-8份，對羥基苯甲酸乙酯12-16份，5-氨基酮戊酸甲酯1-10份，藥用香精1-3份，膏 劑基質20-40份。
[0008] 優選的，所述膏劑由下列重量份的組分加工而成:卡波姆6份，甘油5份，對羥基苯 甲酸乙酯15份，5-氨基酮戊酸甲酯5份，藥用香精2份，膏劑基質30份。
[0009] 優選的，所述膏劑基質為纖維素衍生物和/或分子量在300-6000的聚乙二醇。
[0010] -種用于光化學輔助治療的膏劑的制備方法，所述制備方法按如下步驟進行：
[0011] (a)5_氨基酮戊酸甲酯預處理:將配方量的5-氨基酮戊酸甲酯制成脂質體，制備脂 質體的過程中加入5-氨基酮戊酸甲酯質量0.01-0.02%的還原型谷胱甘肽，谷胱甘肽的純 度98.0%以上，以避免5-氨基酮戊酸甲酯分解，且可以大大延長膏劑的保質期；
[0012] (b)配方量的卡波姆、甘油、對羥基苯甲酸乙酯、藥用香精和膏劑基質與步驟(a)的 5_氨基酮戊酸甲酯脂質體混合均勻，封裝。
[0013] -種用于光化學輔助治療的膏劑的用途，在增生性皮膚病的光化學治療中的應 用。
[0014] 本發明的用于光化學輔助治療的膏劑治療設備使用，起隔熱和導光的作用，防止 皮膚燙傷，緩解病人疼痛，預防改善肌膚皸裂、干燥肌膚，誘導提高紅光照射效能，對痤瘡、 尖銳濕疣和皮膚癌等增生性皮膚疾病起到輔助治療作用。將本產品涂在患者皮膚表面，在 光子治療設備紅光照射時，起防護皮膚燙傷、肌膚皸裂、肌膚干燥，緩解病人疼痛、誘導提高 紅光照射效能，促使細胞膜、線粒體損傷，使病變組織增生細胞凋亡、壞死，從而達到輔助光 子治療設備治療痤瘡、尖銳濕疣等增生性疾病的作用。
[0015] 使用時，清潔患處并保持干燥，將適當濃度的凝膠均勻涂布于患處，必要時封包， 涂覆時間3小時，整個過程避免陽光直射或強光環境，然后用紅光照射，治療光斑完全覆蓋 病灶。
[0016] 本發明的有益效果是：用于光化學輔助治療，治療效果好，痤瘡和尖銳濕疣患者用 該膏劑輔助治療后，復發率極低。本發明的膏劑的制備方法，該制備方法加工效率高、產品 質量穩定，可控性好，成本低。
【具體實施方式】
[0017] 下面通過具體實施例，對本發明的技術方案作進一步的具體說明。
[0018] 5-氨基酮戊酸甲酯預處理采用薄膜分散-pH值法，所用試劑和原料均系常規試劑 和原料。
[0019] 實施例1:
[0020] 用于光化學輔助治療的膏劑，所述膏劑由下列重量份的組分加工而成：卡波姆5 份，甘油4份，對羥基苯甲酸乙酯12份，5-氨基酮戊酸甲酯1份，藥用香精1份，膏劑基質20份， 所述膏劑基質為甲基纖維素與聚乙二醇300的等比例混合物；
[0021] 所述制備方法按如下步驟進行：（a)5_氨基酮戊酸甲酯預處理:將配方量的5-氨基 酮戊酸甲酯制成脂質體，制備脂質體的過程中加入5-氨基酮戊酸甲酯質量0.01%的還原 型谷胱甘肽，谷胱甘肽的純度98.0 %以上，以避免5-氨基酮戊酸甲酯分解，且可以大大延長 膏劑的保質期；
[0022] (b)配方量的卡波姆、甘油、對羥基苯甲酸乙酯、藥用香精和膏劑基質與步驟(a)的 5_氨基酮戊酸甲酯脂質體混合均勻，封裝。
[0023] 實施例2
[0024] 用于光化學輔助治療的膏劑，所述膏劑由下列重量份的組分加工而成：卡波姆8 份，甘油8份，對羥基苯甲酸乙酯16份，5-氨基酮戊酸甲酯10份，藥用香精3份，膏劑基質40 份，所述膏劑基質為羧甲基纖維素；
[0025] 所述制備方法按如下步驟進行：（a)5_氨基酮戊酸甲酯預處理:將配方量的5-氨基 酮戊酸甲酯制成脂質體，制備脂質體的過程中加入5-氨基酮戊酸甲酯質量0.02%的還原型 谷胱甘肽，谷胱甘肽的純度98.0%以上，以避免5-氨基酮戊酸甲酯分解，且可以大大延長膏 劑的保質期；
[0026] (b)配方量的卡波姆、甘油、對羥基苯甲酸乙酯、藥用香精和膏劑基質與步驟(a)的 5_氨基酮戊酸甲酯脂質體混合均勻，封裝。
[0027] 實施例3
[0028] 用于光化學輔助治療的膏劑，所述膏劑由下列重量份的組分加工而成：卡波姆6 份，甘油5份，對羥基苯甲酸乙酯15份，5-氨基酮戊酸甲酯5份，藥用香精2份，膏劑基質30份， 所述膏劑基質為甲基纖維素和分子量6000的聚乙二醇按質量比1:2的混合物；
[0029] 所述制備方法按如下步驟進行：（a)5_氨基酮戊酸甲酯預處理:將配方量的5-氨基 酮戊酸甲酯制成脂質體，制備脂質體的過程中加入5-氨基酮戊酸甲酯質量0.015%的還原 型谷胱甘肽，谷胱甘肽的純度98.0 %以上，以避免5-氨基酮戊酸甲酯分解，且可以大大延長 膏劑的保質期；
[0030] (b)配方量的卡波姆、甘油、對羥基苯甲酸乙酯、藥用香精和膏劑基質與步驟(a)的 5_氨基酮戊酸甲酯脂質體混合均勻，封裝。
[0031] 實施例1-3制備得到的膏劑，乳白色，無肉眼可見的雜質，長時間放置不分層。
[0032]驗證例1:實施例1制備得到的膏劑用于痤瘡的輔助治療
[0033] 面部痤瘡輕度患者200名，隨機分成2組，每組100名，
[0034] 對照組于患處涂覆市購輔助用膏藥，涂覆1小時后用光子治療儀照射，治療光斑全 覆蓋病灶部位，治療一周后復查，3個月后再次復查。
[0035] 實驗組于患處涂覆實施例1制備得到的膏劑，涂覆1小時后用光子治療儀照射，治 療光斑全覆蓋病灶部位，治療一周后復查，3個月再復查，結果如下：
[0037]驗證例2:實施例2制備得到的膏劑用于尖銳濕疣的輔助治療 [0038] 尖銳濕疣輕度患者200名，隨機分成2組，每組100名，
[0039] 對照組于患處涂覆市購輔助用膏藥，涂覆1小時后用光子治療儀照射，治療光斑 全覆蓋病灶部位，治療一周后復查，3個月后再次復查。
[0040] 實驗組于患處涂覆實施例1制備得到的膏劑，涂覆1小時后用光子治療儀照射，治 療光斑全覆蓋病灶部位，治療一周后復查，3個月再復查，結果如下：
[0042]驗證例3:實施例3制備得到的膏劑用于皮膚癌的輔助治療
[0043] 皮膚癌輕度患者200名，隨機分成2組，每組100名，
[0044] 對照組于患處涂覆市購輔助用膏藥，涂覆1小時后用光子治療儀照射，治療光斑全 覆蓋病灶部位，治療一周后復查，3個月后再次復查。
[0045] 實驗組于患處涂覆實施例3制備得到的膏劑，涂覆1小時后用光子治療儀照射，治 療光斑全覆蓋病灶部位，治療一周后復查，3個月再復查，結果如下：
[0047] 本發明的用于光化學輔助治療的膏劑治療設備使用，起隔熱和導光的作用，防止 皮膚燙傷，緩解病人疼痛，預防改善肌膚皸裂、干燥肌膚，誘導提高紅光照射效能，對痤瘡、 尖銳濕疣和皮膚癌等增生性皮膚疾病起到輔助治療作用。將本產品涂在患者皮膚表面，在 光子治療設備紅光照射時，起防護皮膚燙傷、肌膚皸裂、肌膚干燥，緩解病人疼痛、誘導提高 紅光照射效能，促使細胞膜、線粒體損傷，使病變組織增生細胞凋亡、壞死，從而達到輔助光 子治療設備治療痤瘡、尖銳濕疣等增生性疾病的作用，復發率極低。
[0048] 本發明的膏劑穩定性好，保質期長，與常溫下保藏12個月，仍具有極好的療效，按 驗證例1-3的方法分別用于痤瘡、尖銳濕疣和皮膚癌的輔助治療，治愈率分別為97.0%， 98.0%和100%，復發率分別為5%，8%和3%，與新制備的膏劑相比，療效溫度，可靠性好。
[0049] 以上所述的實施例只是本發明的一種較佳的方案，并非對本發明作任何形式上的 限制，在不超出權利要求所記載的技術方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權項】
1. 用于光化學輔助治療的膏劑，其特征在于:所述膏劑由下列重量份的組分加工而成： 卡波姆5-8份，甘油4-8份，對羥基苯甲酸乙酯12-16份，5-氨基酮戊酸甲酯1-10份，藥用香精 1-3份，膏劑基質20-40份。2. 根據權利要求1所述的用于光化學輔助治療的膏劑，其特征在于:所述膏劑由下列重 量份的組分加工而成：卡波姆6份，甘油5份，對羥基苯甲酸乙酯15份，5-氨基酮戊酸甲酯5 份，藥用香精2份，膏劑基質30份。3. 根據權利要求1或2所述的用于光化學輔助治療的膏劑，其特征在于:所述膏劑基質 為纖維素衍生物和/或分子量在300-6000的聚乙二醇。4. 一種權利要求1-3任意一項所述的用于光化學輔助治療的膏劑的制備方法，其特征 在于:所述制備方法按如下步驟進行： (a) 5-氨基酮戊酸甲酯預處理:將配方量的5-氨基酮戊酸甲酯制成脂質體； (b) 配方量的卡波姆、甘油、對羥基苯甲酸乙酯、藥用香精和膏劑基質與步驟(a)的5-氨 基酮戊酸甲酯脂質體混合均勻，封裝。5. -種權利要求1-3任意一項所述的用于光化學輔助治療的膏劑的用途，其特征在于， 在增生性皮膚病的光化學治療中的應用。
【文檔編號】A61K41/00GK105963698SQ201610388091
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年5月29日
【發明人】金新
【申請人】金新