一種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，包括如下重量份的組分：麻黃7?9份；白芍5?7份；生姜9?11份；羌活5?7份；桔梗3?7份；荊芥7?9份；鼠麯草3?5份；甘草13?15份。本發(fā)明同時(shí)提供了該藥物制劑的制備方法。本發(fā)明提供的藥物制劑，對(duì)重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染療效顯著。
【專利說明】
一種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，呼吸系統(tǒng)(RespiratorySystem)是執(zhí)行機(jī)體和外界進(jìn)行氣體交換的器官的總稱。呼吸系統(tǒng)的機(jī)能主要是與外界的進(jìn)行氣體交換，呼出二氧化碳，吸進(jìn)氧氣，進(jìn)行新陳代謝。呼吸系統(tǒng)包括呼吸道(鼻腔、咽、喉、氣管、支氣管)和肺。
[0003]呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病，主要病變?cè)跉夤?、支氣管、肺部及胸腔，病變輕者多咳嗽、胸痛、呼吸受影響，重者呼吸困難、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死。在城市的死亡率占第3位，而在農(nóng)村則占首位。呼吸系統(tǒng)感染是呼吸系統(tǒng)疾病中最大、最常見的門類，其往往伴隨發(fā)熱、炎癥、咳嗽和呼吸系統(tǒng)的疼痛。目前西醫(yī)多采用抗生素、抗病毒和激素療法，治療效果差強(qiáng)人意，并且副作用大，易造成抗生素的濫用。中醫(yī)認(rèn)為，呼吸系統(tǒng)感染屬中醫(yī)學(xué)的“咳嗽”、“痰飲”、“咳喘”等范疇。認(rèn)為外邪侵襲以及肺、脾、腎三臟功能失常，是引起本病的主要原因。人體正氣不足，衛(wèi)外失職，感受外邪，外邪既可以是風(fēng)寒之邪，也可是風(fēng)熱之邪，也可風(fēng)寒之邪化熱，侵犯肺臟，使肺失宣肅;或肺氣虛弱，衛(wèi)外不固，復(fù)感外邪;或因年老體弱，脾肺氣虛，脾失健運(yùn)，濕聚成痰，停蓄于肺;或肺有宿疾，復(fù)感外邪;或久病之后，由脾肺損及腎，導(dǎo)致腎氣不足，納氣無權(quán)等。主要有以下幾個(gè)分型:
[0004]1、風(fēng)寒束表。證見:惡風(fēng)寒較重，伴有發(fā)熱，無汗或少汗，鼻塞，流清涕，打噴嚏，頭痛，肢體酸痛，口不渴，或咳吐稀白痰，聲音嘶啞，舌苔薄白而潤(rùn)，脈浮緊。治則:辛溫解表、發(fā)熱風(fēng)寒。
[0005]2、風(fēng)熱犯表。證見:發(fā)熱明顯，微惡風(fēng)寒，少汗，頭脹痛，鼻塞，或流黃涕，口渴，咽紅且痛，咳嗽，吐黃痰或白粘痰，舌邊尖紅，苔薄白而干或微黃，脈浮數(shù)。治則:辛涼解表，疏散發(fā)熱。
[0006]3、暑濕襲表。證見:病發(fā)于夏季，癥見惡寒發(fā)熱，無汗或少汗，頭昏漲痛，鼻塞流涕，胸悶，嘔惡欲吐，胎白膩或黃膩，脈濡緩或濡數(shù)。治則:祛暑解表，化濕和中。
[0007]4、熱襲表。證見:病多發(fā)于秋季，癥見發(fā)熱，微惡寒，頭痛，少汗，咳嗽少痰，口渴，咽干唇燥，皮膚干燥，舌邊尖紅，苔薄白而干，脈浮。治則:辛涼解表，甘寒潤(rùn)燥。
[0008]但是，目前并沒有一種中藥制劑，能夠在重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染起到較好的輔助作用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009]本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑及其制備方法，從而解決上述【背景技術(shù)】中的問題。
[0010]本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0011]—種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，包括如下重量份的組分:
[0012]麻黃7-9 份；
[0013]白芍5-7 份；
[0014]生姜9-11 份；
[0015]羌活5-7 份；
[0016]桔梗3-7 份；
[0017]荊芥7-9 份；
[0018]鼠麯草3-5份；
[0019]甘草13-15 份。
[0020]本發(fā)明中，作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，一種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，由如下重量份的組分制備而成:
[0021]麻黃8份；
[0022]白芍5份；
[0023]生姜10份；
[0024]羌活6份；
[0025]桔梗5份；
[0026]荊芥8份；
[0027]鼠麯草5份；
[0028]甘草14份。
[0029]本發(fā)明中，作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，該藥物制劑的制備方法，包括如下步驟:
[0030](I)將麻黃過篩，除去雜質(zhì)，放在碾槽里，研至纖維疏松成絨狀;將白芍用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，然后置鍋內(nèi)用炒至焦黃色，噴淋清水少許，取出，晾干;取鮮生姜，洗凈，搗爛，壓榨取汁，靜置，分取沉淀的粉質(zhì)，低溫干燥，得到粉末，然后稱量;將荊芥穗切段，置鍋內(nèi)，70-90 °C下微炒，取出放涼;將甘草切片加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，放鍋內(nèi)炒至深黃色和不粘手時(shí)，取出晾涼，研磨成50-60目粉末；
[0031](2)稱量步驟(I)得到的麻黃、白芍、姜粉，混合均勻，研磨成30-50目的粉末，然后將粉末中加入10-15倍重量的蒸餾水，在80-85°C下回流提取30-45分鐘，然后靜置降溫，過濾得到上清液；
[0032](3)將上清液中加入步驟(I)處理得到的荊芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸20-35分鐘，煮沸時(shí)回流，然后過濾，得到濾液，將濾液內(nèi)加入步驟(I)得到的甘草粉末，攪拌混合，得到藥物制劑。
[0033]本發(fā)明提供的藥物制劑在服用時(shí)，每日3次，每次服用35-55ml，服用后再飲用至少I OOml的溫水。
[0034]本發(fā)明中，麻黃，【性味】辛、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸肺、膀胱經(jīng)。【功能主治】發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風(fēng)寒感冒，胸悶喘咳，風(fēng)水浮腫;支氣管哮喘。蜜麻黃潤(rùn)肺止咳。多用于表癥已解，氣喘咳嗽。麻黃莖含生物堿I?2%，其中40?90%為麻黃堿，其次為偽麻黃堿及微量的1-N-甲基麻黃堿、d-N-甲基偽麻黃堿、1-去甲基麻黃堿、d-去甲基偽麻黃堿、麻黃次堿;又含兒茶鞣質(zhì)6%和揮發(fā)油，揮發(fā)油中含有l(wèi)-α-松油醇。試驗(yàn)證明，麻黃有鎮(zhèn)咳作用。用組胺氣霧致喘法試驗(yàn)，小鼠腹腔注射麻黃揮發(fā)油0.lml/kg具有平喘作用，麻黃揮發(fā)油組小鼠致喘時(shí)間為7.2±2.1分鐘，而生理鹽水組為2.2±0.7分鐘(？<0.05)。酚紅法試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)給小鼠灌胃麻黃揮發(fā)油0.4ml/kg具有促進(jìn)氣管排泌酚紅的作用。同時(shí)，還具有抗菌抗病毒作用:麻黃煎劑體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、甲種鏈球菌、乙種鏈球菌、炭痕桿菌、白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌表現(xiàn)不同程度的抗菌作用。麻黃揮發(fā)油對(duì)流感嗜血桿菌、大腸桿菌、白色念珠球菌均有不同程度的抑菌作用，對(duì)亞洲甲型流感病毒有抑制作用，對(duì)甲型流感病毒PR，株感染的小鼠有治療作用。麻黃煎劑對(duì)亞洲甲型流感病毒的最低抑制濃度為2mg/mlο
[0035]白芍，【性味】苦、酸，微寒。【歸經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁沃雇?，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。根含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，苯甲酸約1.07%、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、糖、淀粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、β-谷留醇和三萜類。另四川產(chǎn)者含一種酸性物質(zhì)，對(duì)金黃色葡萄球菌有抑制作用?；êS芪甙、山柰酚3，7-二葡萄糖甙，多量沒食子鞣質(zhì)(10%以上)、除蟲菊素0.13%、13-甲基十四烷酸、β-谷留醇、廿五碳烷等。葉含鞣質(zhì)?！舅幚碜饔谩坑锌咕饔?。芍藥或芍藥甙有較弱的抗炎作用，對(duì)酵母性、角叉菜膠性和右旋糖酐性足跖腫脹有不同程度抑制作用，與甘草成分FM100合用有協(xié)同作用，對(duì)腹腔毛細(xì)血管通透性也有較弱抑制作用。白芍提取物對(duì)大鼠蛋清性急性炎癥和棉球肉芽腫均有抑制作用。白芍總甙50mg/kg，每日I次，連續(xù)11日，對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性佐劑性關(guān)節(jié)炎有明顯抑制作用。芍藥中所含牡丹酚、苯甲酰芍藥甙及氧化芍藥甙也有抗炎作用。芍藥甙對(duì)大鼠應(yīng)激性潰瘍有預(yù)防作用，在幽門結(jié)扎大鼠與FM100合用在抑制胃液分泌方面有協(xié)同作用，但芍藥提取液使胃液酸度輕度上升。
[0036]生姜，【性味】辛，微溫。【歸經(jīng)】歸肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷獗砩⒑瑴刂兄箛I，化痰止咳。用于風(fēng)寒感冒，胃寒嘔吐，寒痰咳嗽。生姜含揮發(fā)性成分:α-姜稀(α-zingiberene)，
檀香蔽醇(β-santalol)，β-水序稀(β-phellandrene)，β-甜沒藥稀(β-bisabolene)，α-姜黃稀(α-curcumene)，姜醇(zingiberol)，紫蘇酸(perillaldehyde)，澄花酸(neral)，猶牛兒酸(geranial)，2_蒈醇(2-caraneol)，3_蒈醇，棒稀(camphene)，β-羅勒稀(β-ocimene)，α-香柑油稀(a_bergamotene)，β-金便歡稀(β-farnesene)，月桂稀(myrcene)，β-薇稀(β-pinene)，2-龍腦(2-borneoI)，梓檬醛(citral)，7-孟烯[7-menthene]，異小茴香醇(isofenchyl alcohol)，α-金合歡烯，I，3，3-三甲基三環(huán)[2.2.I.02，6]-庚烷[I，3，3-trimethyltricyc1[2.2.1.02 ,6]heptane]，2，6-二甲基-6-(4-甲基-3-戊稀基)-二環(huán)[3.1.1 ]- 2-庚燒[2，6-dimethy 1-6-(4-methyl-3-pentenyI )-bicyclo[3.1.1 ]-2-heptene]，l，3，3_三甲基_2_氧雜二環(huán)[2.2.2]辛燒[1，3，3-trimethyl-2-oxabicyclo[2.2.2]octane], 1-( I，5-二甲基_4_已稀基)_4_甲基苯[1-( 1,5-eimethyl-4-hexenyl )-4-methy Ibenzene ]及高良姜蔽內(nèi)酯(galanolactone)等數(shù)十種；辛辣成分:6_姜辣醇(6-gingerol)，3-姜辣醇，4-姜辣醇，5-姜辣醇，8-姜辣醇，10-姜辣醇，12-姜辣醇，6-姜辣二醇(6-ginged1l)，4-姜辣二醇，8-姜辣二醇，10-姜辣二醇，6-甲基姜辣二醇(6-ginged1l)，
4-姜辣二醇，8-姜辣二醇，10-姜辣二醇，6-甲基姜辣二醇(6-methylginged1l)，4-姜辣二醇雙乙酸酯(4-gingediacetate )，6_姜辣二醇雙乙酸酯，6-甲基姜二醇雙乙酸(6_methylgingediacetate)，10-姜辣二酮，6_去氫姜辣二酮(6_
dehydrogingerd1ng)，10-去氫姜辣二酮，6_乙酰姜辣醇(6-acetylgingerol)，6_姜辣稀酮(6-shogaol)等。生姜對(duì)對(duì)循環(huán)和呼吸的作用:正常人口嚼生姜lg(不咽下)，可使收縮壓平均升高11.2mm萊柱，舒張壓上升14mm汞柱，對(duì)脈率則無顯著影響。酒精提取液對(duì)麻醉貓血管運(yùn)動(dòng)中樞及呼吸中樞有興奮作用，對(duì)心臟也有直接興奮作用。
[0037] 羌活，【性味】辛、苦，溫?！練w經(jīng)】歸膀胱、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍可⒑?，祛風(fēng)，除濕，止痛。用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。羌活根莖含香豆精類化合物:異歐前胡內(nèi)酯(isoimperatorin0.38%)，8_甲氧基異歐前胡內(nèi)酯(cnidilin0.，5-輕基香柑素(notopteroll.2% )，香柑內(nèi)酯(bergapten0.009% )，8-(3，3-二甲基稀丙基)_5去甲基香柑內(nèi)酯(demethylfuroinnarin)即5_輕基-8-(3，3_二甲基稀基)-補(bǔ)骨脂內(nèi)酯[5_hydroxy-8(3 ?3-dimethylally)-psoralen?0.012% ]，5_去甲基香柑醇(bergaptol0.088% )，紫花前胡戒元(110(131^110丨;!_110.04%)，紫花前胡戒(nodakenin痕量)，香柑醇-Ο-β-D-卩比喃葡萄糖(bergaptol-O-0-D-glucopyranoside0.075% ) ?6_0_反-阿魏酰紫花前胡ft(6_0_trans-feruloylnodakenin0.022% ) [ I ]，二氫山斧醇(colrmbianet in)、二氫山斧醇ft(columbiananine)、歐前胡內(nèi)酯(imperatorin)、印度榲槨素(marmesin) [2];酷性化合物:對(duì)-輕基苯乙基茴香酸酯(p-hydroxyphenethyI anisate0.005 % )、阿魏酸(ferulicacid0.89% );留醇類化合物:β_谷留醇葡萄糖戒(β-sitoste1l glucoside) [I]，β-谷甾醇(0-sitosterol)[2];揮發(fā)油(約2.7% )，其成分有α-側(cè)桕稀(a-thujene)、a及β-薇稀(α、β-pinene)、β羅勒稀(β-ocimene)，γ _松油稀(Y -terpinene)，梓檬稀(Iimonene)，4_松油稀醇(4-terpinenol)，乙酸龍腦酯(bornyIacetate)，α-(王古)(王巴)稀(acopaene)，反式-β-金合歡稀(β-farnesene)，歐芳:腦(ap1l)，愈創(chuàng)奧醇(gua1l)及苯甲酸節(jié)酯(benzyIbenzoate)等[3];脂肪酸類:十四碳酸甲酯(methyltetradecanoate)，12-甲基十四碳酸甲酯(12-methyltetradecanoic acid methyl ester)，十六碳酸甲酯(methylhex-adecanoate)，4，8，12-三甲基十三碳酸甲酯(4，8，12~trimethy 1-tridecanoic acidmethyl ester)，14-甲基十六碳酸甲酯(14-methyl-hexadecanoic acid methyl ester)，油酸甲酯(methyl-9-octadecenoate)，硬脂酸甲酯(methyloctadecanoate)，二十碳酸甲酯(methyleicosanoate)，11-二十碳稀酸甲酯(1116也71-11-6；!_(30861103七6)等14種；氨基酸類:天冬氨酸(aspartic acid )，谷氨酸(glutamic acid)，粗氨醇(arginine )，亮氨酸(leucine)，異亮氨酸(iso leucine)，繳氨酸(valine)，蘇氨酸(threonine)，苯丙氨酸(phenylalanine)及蛋氨酸(me thy1nine)等 19種；糖類，鼠李糖(rhamnose )，果糖(fructose)，葡萄糖(glucose)及庶糖(sucrose) [4]。憲活還含苯乙基阿魏酸酯(phenethylferulate) [5].2.寬葉憲活地下部分含香豆精類化合物:香柑素⑶一”-81110?;!_11氺6作3口七;!_11)，異歐前胡內(nèi)酯(0.62%，8_甲氧基異歐前胡內(nèi)酯(0.024% )，5_閎基香棋素(0.083%)，香柑內(nèi)酯(0.008% )，8-(3，，3_ 二甲基烯丙基-5-去甲氧基香柑內(nèi)酯(0.03%)，香柑醇(0.026%)，紫花前胡甙元(0.053)%，紫花前胡甙(1.2)%，6-0_反-阿魏酰紫花前胡甙(0.73)%，二氫山芹醇;酚性化合物;對(duì)-羥基苯甲基茴香酸(0.07%)，阿魏酸(0.83% )。還含β-谷留醇葡萄糖甙及揮發(fā)油，揮發(fā)油主要成分為α-蒎烯(36。30%)，β-蒎烯(21.04%)，梓檬稀(14.42%)，此外，還有已醛(hexanal)，庚醛(hep tana I)，辛醛(octanal)，香檜稀(sabinene)，樟稀(camphene)，月桂稀(myrcene)，(3-水斧稀((3-pheIIandrene)，3-曹稀(3_0&代116)，2-曹稀(2_0&代116)，對(duì)-聚傘花素(p-cymene)，α、γ -松油稀，4-松油稀醇，乙酸龍腦酯及β-斧子稀(β-selinene)等20種。具有較好的抗炎解熱作用。試驗(yàn)證明，對(duì)酵母致熱性大鼠體溫的影響:大鼠皮下注射15%酵母混懸液10ml/kg致熱后2.5h，然后分別以羌活揮發(fā)油1.328ml/kg灌胃和0.133ml/kg灌胃給藥，給藥后不同時(shí)間測(cè)大鼠體溫。結(jié)果與對(duì)照比較兩種不同途徑和不同劑量的揮發(fā)油均能使大鼠體溫明顯降低，具有顯著的解熱作用。對(duì)小鼠二甲苯耳水腫的影響:小鼠分別灌胃羌活揮發(fā)油1.328、
0.664、0.332、0.2211111/1^，給藥后右耳滴二甲苯0.031111/只，計(jì)算左右耳片重量差(11^)。結(jié)果與對(duì)照組(12.5±6.01)比較，分別為:6.6±4.40、7.2±3.16、7.0±4.21、15.9±5.28。前3個(gè)劑量組與對(duì)照組比較P<0.05。表明能顯著抑制二甲苯耳水腫。對(duì)角叉菜膠足腫脹的影響:大鼠口服I.328、0.664ml/kg或腹腔注射0.133、0.066ml/kg對(duì)大鼠角叉菜(I%0.Iml)足腫脹有抑制作用。與對(duì)照組比較口服1.328ml/kg組在注射角叉菜膠后3或4小時(shí)P<0.05，口月艮0.664ml/kg組24小時(shí)時(shí)P < 0.001，腹腔注射0.133ml/kg組24小時(shí)，P<0.05。對(duì)大鼠右旋糖酐足腫脹的影響:大鼠口服羌活揮發(fā)油1.328、0.664、0.332ml/kg，給藥后30分鐘于大鼠后足跖腱膜下注射1.2%右旋糖酐0.1ml/只。結(jié)果與對(duì)照組比較，僅1.328ml/kg組，在3、5、6小時(shí)時(shí)的抑制作用有顯著差異P<0.05。
[0038]桔梗，【性味】苦、辛，平。【歸經(jīng)】歸肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃?，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。利用桔梗進(jìn)行試驗(yàn)，麻醉犬口服煎劑I克/公斤后，呼吸道粘液分泌量顯著增加，作用強(qiáng)度可與氯化銨相比。另有報(bào)道認(rèn)為其作用強(qiáng)于遠(yuǎn)志而次于美遠(yuǎn)志，而用酚紅排泄測(cè)定法時(shí)，其作用比遠(yuǎn)志弱。對(duì)麻醉貓，也有促進(jìn)呼吸道粘液分泌的作用。祛痰作用主要由于其中所含的皂甙所引起，小劑量時(shí)能刺激胃粘膜，引起輕度惡心，因而反射地增加支氣管的分泌。按照溶血作用強(qiáng)弱的比較，認(rèn)為野生桔梗比栽培的作用強(qiáng)，未剝皮的比剝皮的作用強(qiáng)得多，紫花的比白花的作用稍大，生長(zhǎng)2年的作用最強(qiáng)，I年的次之，3年的作用最小。與遠(yuǎn)志相比，桔梗的溶血作用較弱。含多種皂甙，迄今已分得18種三萜皂甙，它們是;桔梗皂甙(platyCodin)A、C、D[l]、D2、D3，去芹菜糖基桔梗阜式(deap1platycodin)D、D3、，2-0-=乙?；酃８肥?2-0-&06七5^1卩1&七}^0(1;[11)02，3-0-乙?；酃８肥?3-0_acetylplaty-codin)D2，遠(yuǎn)志阜式(polyglalacin)D、D2，2-0_ 乙?；h(yuǎn)志阜式(2-0-acety lpolygalacin )D、D2，3-0-乙?；h(yuǎn)志阜式(3-0-acety Ipolygalacin)D、D2，桔梗式酸-A甲酯(methyl platyconate-A)，2_0_甲基桔梗式酸_A甲酯(methy 1-2-0-methyplatyconate-A)，桔梗式酸-A內(nèi)酯(platyconic acid-A lactone)。具有明顯的祛痰與鎮(zhèn)咳作用:麻醉犬口服本品煎劑lg/kg，能顯著增加呼吸道粘液的分泌量，其強(qiáng)度可與氯化銨相比。對(duì)麻醉貓亦有明顯的祛痰作用。有報(bào)道桔梗皂甙的祛痰作用強(qiáng)于遠(yuǎn)志，次于美遠(yuǎn)志(Poygala senegaL.)。而小鼠酸紅法試驗(yàn)結(jié)果則弱于遠(yuǎn)志。桔梗所含阜式口服時(shí)對(duì)咽喉粘膜及胃粘膜造成某種程度的刺激，反射地引起呼吸道粘膜分泌亢進(jìn)，使痰液稀釋，促使其排出，粗制桔梗皂甙有鎮(zhèn)咳作用。豚鼠腹腔注射和鎮(zhèn)咳半數(shù)有效量為6.4mg/kg。
[0039]荊芥，【性味】辛，微溫?！練w經(jīng)】歸肺、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷獗砩L(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。荊芥的地上部分、穗、梗各含揮發(fā)油1.12% N1.69%、0.60%，其中主要成分均為胡薄荷酮(pule-gone)，薄荷酮(menthone)，異薄荷酮(isomenthone)和異胡薄荷酮(isopul egone);還者含有:乙基戊基醚(Ι-θ???οχγρθη?Βηθ) ，3-甲基環(huán)戊酮(3-!1161:117105^10卩61^&110116)，3-甲基環(huán)已酮(3-11161:117107-clohexanone)，苯甲酸(benzaldehyde)，1-辛稀-3-醇(1-0(^611-3-0 1)，3_辛酬(3_octanone)，3_ 辛醇(3-octanol)，聚傘花素(cymene)，梓檬稀(I imonene)，新薄荷醇(neomenthol)，薄荷醇(menthol)，辣薄荷酮(piperitone)，辣薄荷稀酮(piperitenone)，律草稀(humulene)，丁香稀(caryophyllene);地上部分揮發(fā)油中還含有β_薇稀(β-pinene)，3，5-二甲基-2-環(huán)已稀-1-酮(3，5-dimethyl-2-cyclohexen-l_one)，乙稀基二甲苯(etheny I dimethyl benzene)，按葉素(cineole)，葛縷酬(carvone)，二氣荀縷酬(dihydrocarvone)，馬革命草稀酮(verbenone) [ I ]。穗狀花序含單蔽類成分:荊芥式(schizoneptoside)A、B[2]、C、E[4]，荊芥醇(schizonol)荊芥二醇(schizoneod1l) [4];黃酮類成分:香葉木素(d1smetin)，橙皮式即橙皮素-7-0-蕓香糖式(he sper id in，hesperetin-7-O-rutinoside)。荊芥具有解熱鎮(zhèn)痛作用:用傷寒混合菌苗使家兔發(fā)熱，給予裂葉荊芥煎劑或乙醇浸劑2g/kg灌胃，僅有微弱的解熱作用。荊芥煎劑有解熱鎮(zhèn)痛作用。荊芥中的d-薄荷酮為鎮(zhèn)痛的主要成分，3-甲基環(huán)己酮亦有鎮(zhèn)痛作用?？共≡⑸镒饔?荊芥煎劑體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌和白喉?xiàng)U菌有較強(qiáng)的抗菌作用。其次對(duì)炭疽桿菌、乙型鏈球菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌、人型結(jié)核桿菌等均表現(xiàn)一定的抑制作用。50 %荊芥煎劑每雞胚0.1ml對(duì)甲型流感病毒PR8株無抑制作用。
[0040]鼠麯草，【性味】味甘;微酸;性平?！練w經(jīng)】歸肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕抵箍?祛風(fēng)除濕；解毒。主咳喘疲多；風(fēng)濕瘦痛;泄與;水腫;香_&??；赤白帶下；痛腫療瘡；陰囊濕捧;尋麻疫；高血壓?！净瘜W(xué)成分】全草含5 %黃酮甙，0.05 %揮發(fā)油，微量生物堿和留醇，0.58 %非扛化物，又含維生素B，胡蘿卜，葉綠素，樹脂，脂肪等?；ê鞠菟?4-13-D-葡萄糖甙(lute I ine-
4-13-D-glUCOSide)。鎮(zhèn)咳作用:小鼠反復(fù)吸入濃氨水形成慢性咳嗽后，灌服鼠曲草煎劑，有一定的止咳作用。煎劑4g/kg小鼠灌胃，有鎮(zhèn)咳作用。抑菌作用:100%煎劑用平板打洞法，對(duì)金黃色葡萄球菌、宋氏痢疾桿菌有抑制作用。
[0041]甘草，【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。抗炎及抗變態(tài)反應(yīng):甘草次酸對(duì)大白鼠的棉球肉芽月中、甲醛性浮腫，結(jié)核菌素反應(yīng)、皮下肉芽囊性炎癥均有抑制作用。甘草酸銨、甘草次酸鈉能有效影響皮下肉芽囊性炎癥的滲出期及增生期，其作用強(qiáng)度弱于或接近于可的松。甘草酸的各種制劑之抗炎作用，以琥珀酸鹽的活性較高，但毒性亦大。甘草抗炎抗變態(tài)反應(yīng)的原理尚未完全闡明。甘草有祛痰作用，能促進(jìn)咽喉及支氣管的分泌，使痰容易咯出。
[0042]由于采用了以上技術(shù)方案，本發(fā)明具有以下有益效果:
[0043]本發(fā)明的藥物制劑中，以麻黃、白芍、生姜為君藥，起到宣肺平喘、化痰止咳的功效，對(duì)于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染患者具有非常關(guān)鍵的作用；以羌活、桔梗為臣藥，輔助起到解毒、祛痰的作用，進(jìn)一步防止重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染患者因痰多造成的深度感染；以荊芥、鼠麯草為佐藥，解表散風(fēng)，起到抗病毒、解熱、鎮(zhèn)痛的作用，使重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染患者免受疼痛、發(fā)熱之苦，以甘草為使藥，使痰容易咯出，同時(shí)，調(diào)和諸藥。
[0044]本發(fā)明的藥劑治療將120例重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各60例。治療組年齡19歲?65歲，平均病程為35.7小時(shí)。對(duì)照組60例，年齡21.34歲，平均病程為34小時(shí)。
[0045]在抗感染、祛痰等基礎(chǔ)治療完全相同的基礎(chǔ)上，治療組服用本發(fā)明提供的藥物制劑，每日3次，每次服用35-55ml，服用后再飲用至少10ml的溫水;對(duì)照組給予相應(yīng)量的溫水。兩組均每日3次，7天為I療程。
[0046]結(jié)果表明:治療組總有效率93.1%，顯著高于對(duì)照組82.4% (P〈0.05)，證實(shí)本發(fā)明提供的藥物制劑在重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染患者中療效肯定，且不良反應(yīng)少。
【具體實(shí)施方式】
[0047]為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0048]實(shí)施例1
[0049]—種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，包括如下重量份的組分:麻黃7份；白茍5份;生姜9份;羌活5份;桔梗3份;荊芥7份;鼠麯草3份;甘草13份。
[0050]該藥物制劑的制備方法，包括如下步驟:
[0051 ] (I)將麻黃過篩，除去雜質(zhì)，放在碾槽里，研至纖維疏松成絨狀;將白芍用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，然后置鍋內(nèi)用炒至焦黃色，噴淋清水少許，取出，晾干;取鮮生姜，洗凈，搗爛，壓榨取汁，靜置，分取沉淀的粉質(zhì)，低溫干燥，得到粉末，然后稱量;將荊芥穗切段，置鍋內(nèi)，70°C下微炒，取出放涼;將甘草切片加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，放鍋內(nèi)炒至深黃色和不粘手時(shí)，取出晾涼，研磨成50目粉末；
[0052](2)稱量步驟(I)得到的麻黃、白芍、姜粉，混合均勻，研磨成30目的粉末，然后將粉末中加入10倍重量的蒸餾水，在80°C下回流提取30分鐘，然后靜置降溫，過濾得到上清液；
[0053](3)將上清液中加入步驟(I)處理得到的荊芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸20分鐘，煮沸時(shí)回流，然后過濾，得到濾液，將濾液內(nèi)加入步驟(I)得到的甘草粉末，攪拌混合，得到藥物制劑。
[0054]實(shí)施例2
[0055]—種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，包括如下重量份的組分:麻黃9份；白芍7份;生姜11份;羌活7份;桔梗7份;荊芥9份;鼠麯草5份;甘草15份。
[0056]該藥物制劑的制備方法，包括如下步驟:
[0057](I)將麻黃過篩，除去雜質(zhì)，放在碾槽里，研至纖維疏松成絨狀;將白芍用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，然后置鍋內(nèi)用炒至焦黃色，噴淋清水少許，取出，晾干;取鮮生姜，洗凈，搗爛，壓榨取汁，靜置，分取沉淀的粉質(zhì)，低溫干燥，得到粉末，然后稱量;將荊芥穗切段，置鍋內(nèi)，90°C下微炒，取出放涼;將甘草切片加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，放鍋內(nèi)炒至深黃色和不粘手時(shí)，取出晾涼，研磨成60目粉末；
[0058](2)稱量步驟(I)得到的麻黃、白芍、姜粉，混合均勻，研磨成50目的粉末，然后將粉末中加入15倍重量的蒸餾水，在85°C下回流提取45分鐘，然后靜置降溫，過濾得到上清液；
[0059](3)將上清液中加入步驟(I)處理得到的荊芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸35分鐘，煮沸時(shí)回流，然后過濾，得到濾液，將濾液內(nèi)加入步驟(I)得到的甘草粉末，攪拌混合，得到藥物制劑。
[0060]實(shí)施例2
[0061]—種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，包括如下重量份的組分:
[0062]麻黃8份；白芍5份;生姜1份;羌活6份;桔梗5份;荊芥8份;鼠麯草5份;甘草14份。
[0063]該藥物制劑的制備方法，包括如下步驟:
[0064](I)將麻黃過篩，除去雜質(zhì)，放在碾槽里，研至纖維疏松成絨狀;將白芍用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，然后置鍋內(nèi)用炒至焦黃色，噴淋清水少許，取出，晾干;取鮮生姜，洗凈，搗爛，壓榨取汁，靜置，分取沉淀的粉質(zhì)，低溫干燥，得到粉末，然后稱量;將荊芥穗切段，置鍋內(nèi)，80°C下微炒，取出放涼;將甘草切片加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，放鍋內(nèi)炒至深黃色和不粘手時(shí)，取出晾涼，研磨成55目粉末；
[0065](2)稱量步驟(I)得到的麻黃、白芍、姜粉，混合均勻，研磨成40目的粉末，然后將粉末中加入13倍重量的蒸餾水，在83°C下回流提取40分鐘，然后靜置降溫，過濾得到上清液；
[0066](3)將上清液中加入步驟(I)處理得到的荊芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸30分鐘，煮沸時(shí)回流，然后過濾，得到濾液，將濾液內(nèi)加入步驟(I)得到的甘草粉末，攪拌混合，得到藥物制劑。
[0067]實(shí)施例4
[0068]—種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，包括如下重量份的組分:
[0069]麻黃7份；白芍7份;生姜9份;羌活7份;桔梗5份;荊芥8份;鼠麯草3份;甘草15份。
[0070]該藥物制劑的制備方法，包括如下步驟:
[0071 ] (I)將麻黃過篩，除去雜質(zhì)，放在碾槽里，研至纖維疏松成絨狀;將白芍用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，然后置鍋內(nèi)用炒至焦黃色，噴淋清水少許，取出，晾干;取鮮生姜，洗凈，搗爛，壓榨取汁，靜置，分取沉淀的粉質(zhì)，低溫干燥，得到粉末，然后稱量;將荊芥穗切段，置鍋內(nèi)，70°C下微炒，取出放涼;將甘草切片加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，放鍋內(nèi)炒至深黃色和不粘手時(shí)，取出晾涼，研磨成55目粉末；
[0072](2)稱量步驟(I)得到的麻黃、白芍、姜粉，混合均勻，研磨成45目的粉末，然后將粉末中加入12倍重量的蒸餾水，在82°C下回流提取40分鐘，然后靜置降溫，過濾得到上清液；
[0073](3)將上清液中加入步驟(I)處理得到的荊芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸25分鐘，煮沸時(shí)回流，然后過濾，得到濾液，將濾液內(nèi)加入步驟(I)得到的甘草粉末，攪拌混合，得到藥物制劑。
[0074]實(shí)施例5
[0075]—種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，包括如下重量份的組分:
[0076]麻黃9份；白芍5份;生姜1份;羌活5份;桔梗7份;荊芥8份;鼠麯草5份;甘草13份。
[0077]該藥物制劑的制備方法，包括如下步驟:
[0078](I)將麻黃過篩，除去雜質(zhì)，放在碾槽里，研至纖維疏松成絨狀;將白芍用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，然后置鍋內(nèi)用炒至焦黃色，噴淋清水少許，取出，晾干;取鮮生姜，洗凈，搗爛，壓榨取汁，靜置，分取沉淀的粉質(zhì)，低溫干燥，得到粉末，然后稱量;將荊芥穗切段，置鍋內(nèi)，70-90 °C下微炒，取出放涼;將甘草切片加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，放鍋內(nèi)炒至深黃色和不粘手時(shí)，取出晾涼，研磨成55目粉末；
[0079](2)稱量步驟(I)得到的麻黃、白芍、姜粉，混合均勻，研磨成40目的粉末，然后將粉末中加入15倍重量的蒸餾水，在80°C下回流提取30-45分鐘，然后靜置降溫，過濾得到上清液；
[0080](3)將上清液中加入步驟(I)處理得到的荊芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸35分鐘，煮沸時(shí)回流，然后過濾，得到濾液，將濾液內(nèi)加入步驟(I)得到的甘草粉末，攪拌混合，得到藥物制劑。
[0081]治療實(shí)施例1
[0082]孫某某，男，35歲，住院號(hào)8073
[0083]醫(yī)院檢查屬于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染。發(fā)熱已7天，體溫在38°C左右，汗出熱不解，口不渴，頭痛、惡寒，微咳，胸悶，骨節(jié)疼痛，脈浮緊帶數(shù)，舌苔薄白。血常規(guī)檢查:白血球10.4X 1丨9/L，嗜中性0.67。胸部X線透視:肺門陰影增深，無活動(dòng)性病灶發(fā)現(xiàn)。
[0084]在進(jìn)行常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，遵醫(yī)囑，服用本發(fā)明提供的藥物制劑，每日3次，每次服用55ml，服用后再飲用150ml的溫水，11天左右，病情明顯好轉(zhuǎn)。
[0085]治療實(shí)施例2
[0086]郭某某，女，15歲，反復(fù)咳嗽2個(gè)月，晨起咳甚，痰多色白，平素每月至少感冒I次，納滯，面白無華，盜汗，便艱溲黃，舌苔白膩，脈濡細(xì)。曾用多種抗生素治療無效，查血紅蛋白112g/L，血WBC 6300,N 0.54,L 0.46，胸片提示:肺紋理增粗，C3b 7.5% ,CIC 2.8%。診斷屬于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染。
[0087]在進(jìn)行常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，遵醫(yī)囑，服用本發(fā)明提供的藥物制劑，每日3次，每次服用35ml，服用后再飲用10ml的溫水，15天左右，病情明顯好轉(zhuǎn)。復(fù)查血紅蛋白125g/L，C3b15.0%,CIC 2.5%。胸片未見異常。
[0088]以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，其特征在于:包括如下重量份的組分: 麻黃7-9份； 白芍5-7份； 生姜9-11份； 羌活5-7份； 桔梗3-7份； 荊芥7-9份； 鼠麯草3-5份； 甘草13-15份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸系統(tǒng)感染的藥物制劑，其特征在于:由如下重量份的組分制備而成: 麻黃8份； 白茍5份； 生姜10份； 羌活6份； 桔梗5份； 荊芥8份； 鼠麯草5份； 甘草14份。3.一種制備如權(quán)利要求1所述藥物制劑的方法，其特征在于:包括如下步驟: (1)將麻黃過篩，除去雜質(zhì)，放在碾槽里，研至纖維疏松成絨狀;將白芍用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，然后置鍋內(nèi)用炒至焦黃色，噴淋清水少許，取出，晾干;取鮮生姜，洗凈，搗爛，壓榨取汁，靜置，分取沉淀的粉質(zhì)，低溫干燥，得到粉末，然后稱量;將荊芥穗切段，置鍋內(nèi)，70-90Γ下微炒，取出放涼;將甘草切片加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，放鍋內(nèi)炒至深黃色和不粘手時(shí)，取出晾涼，研磨成50-60目粉末； (2)稱量步驟(I)得到的麻黃、白芍、姜粉，混合均勻，研磨成30-50目的粉末，然后將粉末中加入10-15倍重量的蒸餾水，在80-85°C下回流提取30-45分鐘，然后靜置降溫，過濾得到上清液； (3)將上清液中加入步驟(I)處理得到的荊芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸20-35分鐘，煮沸時(shí)回流，然后過濾，得到濾液，將濾液內(nèi)加入步驟(I)得到的甘草粉末，攪拌混合，得到藥物制劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK105944070SQ201610521125
【公開日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年7月2日
【發(fā)明人】姚魯肅
【申請(qǐng)人】姚魯肅