一種小兒健脾止瀉的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種小兒健脾止瀉的藥物組合物，包括以下重量份的原料：黨參5～15份、蒼術2～5份、枸杞3～5份、砂仁4～8份、茯苓1～5份、厚樸1～5份、草果1～5份、橘皮1～3份、枳實1～3份、肉豆蔻1～2份、白芍1～2份、甘草1～3份。本發明組方嚴謹、用藥合理，諸藥配伍，補其虛，除其濕，行其滯，調其氣，標本兼顧，使脾虛得健，運化得司，濕除，而瀉自止，對小兒脾虛腹瀉有很好的療效。
【專利說明】
一種小兒健脾止瀉的藥物組合物
技術領域
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種小兒健脾止瀉的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 小兒泄瀉，現代醫學稱之為小兒腹瀉，是由多種病原、多因素引起的以大便次數增 多，便質稀薄或如水樣為主癥的一種病癥，是當前兒科的常見病和多發病之一。其病情發展 迅速，若治療不及時或失治誤治可引起脫水、電解質紊亂、休克，從而危機小兒生命;若迀延 不愈，則可造成小兒免疫低下、營養不良、貧血，影響到小兒正常生長發育。
【發明內容】
[0003] 本發明要解決的技術問題是提供一種小兒健脾止瀉的藥物組合物，該藥物組合物 療效好。
[0004] 本發明提供的技術方案是一種小兒健脾止瀉的藥物組合物，包括以下重量份的原 料:黨參5~15份、蒼術2~5份、枸杞3~5份、砂仁4~8份、茯苓1~5份、厚樸1~5份、草果1~ 5份、橘皮1~3份、枳實1~3份、肉豆蔻1~2份、白茍1~2份、甘草1~3份。
[0005] 作為優選，還包括木香1~3份。
[0006] 進一步優選地，還包括山楂1~2份。
[0007] 其制備方法為：將配方量的各原料粉碎，加水煎煮，過濾，將濾液濃縮至浸膏，干 燥，即得。
[0008] 進一步優選，其制備方法為:將配方量的各原料粉碎，加入原料總重8~10倍的水 煎煮2~3次，合并煎煮液，過濾，將濾液濃縮至60 °C時相對密度為1.1~1.3的浸膏，干燥，即 得。
[0009] 方中黨參補中益氣，生津養血，補中氣和津液之不足;蒼術補氣健脾燥濕利水;枸 杞益氣養陰、補肺脾腎；砂仁健脾滲濕，上述四味藥材為君藥。茯苓、厚樸、草果利小便而實 大便，同時緩和健脾燥濕理氣等藥物的溫燥之性；橘皮、枳實理脾健胃，以上5味藥材為臣 藥。肉豆蔻、白芍收斂固澀為佐藥，甘草調和藥性，為使藥。諸藥配伍，補其虛，除其濕，行其 滯，調其氣，標本兼顧，使脾虛得健，運化得司，濕除，而瀉自止，對小兒脾虛腹瀉有很好的療 效。在本方基礎上，加厚樸和山楂，可大大增強止瀉功效。
【具體實施方式】
[0010] 以下具體實施例對本發明作進一步闡述，但不作為對本發明的限定。
[0011] 實施例1
[0012] 配方:砂仁5份、蒼術2份、陳皮3份、沉香4份、半夏1份、白豆蔻1份、黨參1份、蒲公英 1份、白頭翁1份、甘草1份。
[0013] 制備方法為：將配方量的各原料粉碎，加入原料總重8倍的水煎煮2次，合并煎煮 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1.1的浸膏，干燥，即得。
[0014] 實施例2
[0015] 配方:砂仁15份、蒼術5份、陳皮5份、沉香8份、半夏5份、白豆蔻5份、黨參5份、蒲公 英3份、白頭翁3份、甘草3份、大黃3份、枳實2份。
[0016] 制備方法為:將配方量的各原料粉碎，加入原料總重10倍的水煎煮3次，合并煎煮 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1.3的浸膏，干燥，即得。
[0017] 實施例3
[0018]配方:砂仁5份、蒼術5份、陳皮3份、沉香8份、半夏1份、白豆蔻5份、黨參1份、蒲公英 3份、白頭翁1份、甘草3份、大黃1份、枳實2份、厚樸1份。
[0019]制備方法為：將配方量的各原料粉碎，加入原料總重8倍的水煎煮3次，合并煎煮 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1.1的浸膏，干燥，即得。
[0020] 實施例4
[0021]配方:砂仁15份、蒼術2份、陳皮5份、沉香4份、半夏5份、白豆蔻1份、黨參5份、蒲公 英1份、白頭翁3份、甘草1份、大黃3份、枳實1份、厚樸2份。
[0022]制備方法為：將配方量的各原料粉碎，加入原料總重9倍的水煎煮2次，合并煎煮 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1.2的浸膏，干燥，即得。
[0023]通過以下臨床試驗驗證本發明的有益效果：
[0024] 1、門診病例
[0025] 選取小兒脾虛腹瀉癥臨床治療病例250例，年齡在0.5~6歲之間，病程15~60天， 女孩150例，男孩100例，隨機分為5組，分別為實驗組1~4和對照組，每組50人。
[0026] 2、診斷標準
[0027] 2.1西醫診斷標準
[0028] 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，第7版《實用兒科學》制定：
[0029] 病程為2周以上，大便次數在3次/日以上，伴有大便量或性狀改變，大便常規檢查 可見未消化食物或少量脂肪。
[0030] 2.2中醫診斷標準
[0031] 參照《中醫病癥診斷療效標準》：
[0032]主癥:久瀉不止，多食后作瀉，或反復發作，時輕時重，大便稀薄，或呈水樣，帶有奶 瓣或不消化食物殘渣；
[0033]次癥:神疲納呆，面色少華，舌質偏淡，苔薄膩，脈弱無力。
[0034] 3、納入標準
[0035] 1)臨床符合脾虛腹瀉診斷標準的患兒；
[0036] 2)年齡6個月至6歲；
[0037] 3)病程大于14天；
[0038] 4)無嚴重心肺肝腎疾病。
[0039] 4、排除標準：
[0040] 1)大便有膿血;大便常規有紅、白細胞、吞噬細胞;便培養找到病原菌；
[0041] 2)腹瀉伴有重度脫水，嚴重嘔吐或伴有并發癥；
[0042] 3)診斷為大腸桿菌腸炎、痢疾、霍亂等感染性腹瀉者。
[0043] 5、用藥方法
[0044] 實驗組1~4服用實施例1~4的藥物組合物，每次服用相當于生藥O.lg，每日3次。 一周為一個療程。
[0045] 對照組口服思密達（主要成分為蒙脫石，由博福-益普生（天津）制藥有限公司生 產，國藥準字H20000690)，每袋3g。用量：< 1歲，每日1袋；卜2歲，每日卜2袋；>2歲，每日2-3 袋。一周為一個療程。
[0046] 6、癥狀體征量化標準
[0047]主癥： 大便 正常0分 正常 輕度1分 軟便或稍爛，成堆不成型2-3次/日 中度3分 爛便溏便4-5次/円，或稀便1-2次/R 重度5分 稀便，5次/日以上
[0049]次癥： 食量減少 TH常0分 無 輕度1分 食欲稍差，食量較正常量減少1/4 中度2分 食欲差，食量較正常量減少1/3 重度3分 食欲很差，食量較正常量減少1/2 神疲 正常〇分 正常 輕度1分 精神稍弱，不喜多動 中度2分 神情疲乏，欲寐少言 重度3分 精神淡漠 腹脹 正常〇分 芷常 輕度1分 輕度腹脹，腹部稍脹滿，未達胸部 中度2分 腹部較脹滿，平臥時達胸部 重度3分 腹部明顯脹滿，平臥時高于胸部水平
[0052] 7、綜合療效判定標準：
[0053] 痊愈:體溫正常，癥候總積分減少大于95% ;
[0054] 顯效:體溫正常，癥候總積分減少70~95% ;
[0055]有效:體溫正常或降低1°C以上，癥候總積分減少30~70% (不包括70% );無效:體 溫沒有降低，癥候總積分減少<30%。
[0056] 8、實驗結果
L0058J 汪：與對照組相比，< 0 · 05，林P < 0 · 01。
[0059]對治療前后患者血常規、肝功能、腎功能及尿常規的檢測，未見異常。
【主權項】
1. 一種小兒健脾止瀉的藥物組合物，其特征在于:包括以下重量份的原料:黨參5~15 份、蒼術2~5份、枸杞3~5份、砂仁4~8份、茯苳1~5份、厚樸1~5份、草果1~5份、橘皮1~3 份、枳實1~3份、肉豆蔻1~2份、白茍1~2份、甘草1~3份。2. 根據權利要求1所述的小兒健脾止瀉的藥物組合物，其特征在于：還包括木香1~3 份。3. 根據權利要求1所述的小兒健脾止瀉的藥物組合物，其特征在于：還包括山楂1~2 份。4. 根據權利要求1所述的小兒健脾止瀉的藥物組合物，其特征在于：其制備方法為:將 配方量的各原料粉碎，加水煎煮，過濾，將濾液濃縮至浸膏，干燥，即得。5. 根據權利要求4所述的小兒健脾止瀉的藥物組合物，其特征在于：其制備方法為:將 配方量的各原料粉碎，加入原料總重8~10倍的水煎煮2~3次，合并煎煮液，過濾，將濾液濃 縮至60°C時相對密度為1.1~1.3的浸膏，干燥，即得。
【文檔編號】A61P1/12GK105944004SQ201610493164
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月27日
【發明人】馬健
【申請人】馬健