一種具有免疫增強作用的中藥復方及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種具有免疫增強作用的中藥復方及其制備方法，由如下重量份比例的生藥制備而成：雞骨草，40～60份；五加皮，50～70份；石菖蒲，40～60份；仙鶴草，20～30份；草豆蔻，20～30份；枳實，20～30份；竹茹，15～25份；決明子，20～30份；鴉膽子，5～15份；肉桂，60～80份；陳皮和肉蓯蓉共40～60份，二者重量份之比為3～5:1。本發明提供的中藥復方可以增強機體的免疫力，這可能與生藥陳皮和肉蓯蓉重量份之比有關。
【專利說明】
一種具有免疫増強作用的中藥復方及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明屬于中藥領域，具體涉及一種具有免疫增強作用的中藥復方及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 免疫力是指機體抵抗外來侵襲，維護體內環境穩定性的能力。空氣中充滿了各種 各樣的微生物:細菌、病毒、支原體、衣原體、真菌等等。在人體免疫力不足的情況下，它們都 可以成為趕早班的病原體。雖然人體對不同的病原體會產生相應的抗體，以抵御再次感染， 但抗體具有專一性和時限性，比如，鏈球菌抗體只能在較短時期內保護機體不受鏈球菌的 再次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。
[0003] 現代醫學科學發現，免疫是一個與衰老有密切關系的因素，免疫功能減退是衰老 的最重要原因之一。機體免疫系統的一些特殊細胞能將入侵體內的細菌、病毒和體內已衰 老死亡的細胞、已突變的細胞以及引起變態反應的物質，統統地加以吞噬和消滅，從體內環 境的穩定，保持機體健康。但機體免疫功能在30歲左右就開始減退，這種變化悄然、緩慢、持 續地進行。
[0004] 中醫中藥在增強機體免疫力方面具有天然優勢。
【發明內容】
[0005] 本發明的第一目的在于提供一種中藥復方，用于增強機體免疫力；
[0006] 本發明的第二目的在于提供一種利用上述中藥復方制備的中藥活性成分浸膏，用 于增強機體免疫力；
[0007] 本發明的第三目的在于提供一種具有免疫增強作用的中藥復方制劑，含有上述的 中藥活性成分浸膏和藥學上可以接受的輔料。
[0008] 本發明的上述目的是通過下面的技術方案得以實現的：
[0009] -種具有免疫增強作用的中藥復方，由如下重量份比例的生藥制備而成:雞骨草， 40~60份；五加皮，50~70份；石菖蒲，40~60份；仙鶴草，20~30份；草顯蔻，20~30份；枳 實，20~30份;竹茹，15~25份;決明子，20~30份;鴉膽子，5~15份；肉桂，60~80份;陳皮和 肉蓯蓉共40~60份，二者重量份之比為3~5:1。
[0010] 進一步地，所述中藥復方由如下重量份比例的生藥制備而成:雞骨草，50份;五加 皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25份;竹節，20份;決明子，25份； 鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份之比為4:1。
[0011] 進一步地，所述中藥復方由如下重量份比例的生藥制備而成:雞骨草，40份;五加 皮，50份;石菖蒲，40份;仙鶴草，20份;草豆蔻，20份;枳實，20份;竹節，15份;決明子，20份； 鴉膽子，5份；肉桂，60份;陳皮和肉蓯蓉共40份，二者重量份之比為3:1。
[0012] 進一步地，所述中藥復方由如下重量份比例的生藥制備而成:雞骨草，60份;五加 皮，70份;石菖蒲，60份;仙鶴草，30份;草豆蔻，30份;枳實，30份;竹節，25份;決明子，30份； 鴉膽子，15份;肉桂，80份;陳皮和肉蓯蓉共60份，二者重量份之比為5:1。
[0013] -種具有免疫增強作用的中藥活性成分浸膏，由上述中藥復方制備而成，包括如 下步驟：取配方量的生藥用50~90%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密度為 1.03~1.30，噴霧干燥得浸膏粉。
[0014]進一步地，取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液。
[0015] 進一步地，濃縮至密度為1.10~1.20。
[0016]進一步地，每克浸膏粉相當于生藥3~6g。
[0017] 一種具有免疫增強作用的中藥復方制劑，含有上述中藥活性成分浸膏和藥學上可 以接受的輔料，按照常規方法制備成制劑。
[0018] 進一步地，所述制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射液、口服液。
[0019] 本發明的優點：
[0020] 本發明提供的中藥復方經藥理實驗證明具有具有免疫增強作用的作用;本發明提 供的中藥活性成分浸膏通過本發明提供的中藥復方經提取、濃縮制備而成，具有具有免疫 增強作用的作用;本發明提供的中藥復方制劑含有本發明提供的中藥活性成分浸膏和藥學 上可以接受的輔料載體，可以用于增強機體免疫力。
【具體實施方式】
[0021] 下面結合實施例進一步說明本發明的實質性內容，但并不以此限定本發明保護范 圍。本發明中涉及的生藥基源與2015版中國藥典一致。
[0022]實施例1:活性成分浸膏的制備 [0023]生藥配方：
[0024]雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25 份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份 之比為4:1。
[0025] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當于生藥4.5g。
[0026]實施例2:活性成分浸膏的制備 [0027]生藥配方：
[0028]雞骨草，40份;五加皮，50份;石菖蒲，40份；仙鶴草，20份;草豆蔻，20份；枳實，20 份;竹節，15份;決明子，20份;鴉膽子，5份；肉桂，60份;陳皮和肉灰蓉共40份，二者重量份之 比為3:1。
[0029] 制備方法:取配方量的生藥用50%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.10,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當于生藥3g。
[0030] 實施例3:活性成分浸膏的制備
[0031] 生藥配方：
[0032] 雞骨草，60份;五加皮，70份;石菖蒲，60份；仙鶴草，30份;草豆蔻，30份；枳實，30 份;竹茹，25份;決明子，30份;鴉膽子，15份；肉桂，80份;陳皮和肉蓯蓉共60份，二者重量份 之比為5:1。
[0033] 制備方法:取配方量的生藥用90%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.20，噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當于生藥6g。
[0034]實施例4:活性成分浸膏的制備 [0035]生藥配方：
[0036]雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25 份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份 之比為3:1。
[0037] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當于生藥4.5g。
[0038]實施例5:活性成分浸膏的制備 [0039]生藥配方：
[0040]雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25 份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份 之比為5:1。
[0041] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當于生藥4.5g。
[0042]實施例6:實施例1對比，陳皮和肉蓯蓉重量份之比為2:1 [0043] 生藥配方：
[0044]雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25 份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份 之比為2:1。
[0045] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當于生藥4.5g。
[0046] 實施例7:實施例1對比，陳皮和肉蓯蓉重量份之比為6:1
[0047] 生藥配方:雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份； 枳實，25份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份;肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者 重量份之比為6:1。
[0048] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當于生藥4.5g。
[0049] 實施例8:免疫增強作用
[0050] 1、材料與方法
[0051 ] 1.1動物
[0052]純系BALB/C小鼠，由遵義醫學院病生教研室傳代繁殖。鼠齡2~3月，體重20~24g。
[0053] 1.2試劑與樣品
[0054]分別按實施例1~7方法制備活性成分浸膏1~7。氫化可的松(揚州制藥廠）。
[0055] 1.3儀器
[0056] 一次性使用無菌注射器(揚州市長城醫療器械廠），熒光顯微鏡(X71，日本OLYPUS 公司），紫外分光光度計(美國Eppendorf公司）。
[0057] 1.4小鼠分組及模型制備
[0058]取小鼠90只，雌雄不拘，隨機分為9組，每組10只，隨機將9組動物定為分別為正常 對照組、模型對照組、活性成分浸膏1~7組。模型對照組、活性成分浸膏1~7組采用每天每 只肌注氫化可的松(5mg/100ml)0.2ml的方法復制免疫力低下模型；同時，活性成分浸膏1~ 7組每天灌胃給藥活性成分浸膏1~7,每只0.2g/kg，其余組則分別給同體積的生理鹽水，每 天1次，連續lwk，末次給藥后2h，將小鼠稱重處死，摘取肝、胸腺及脾臟稱重，計算器官系數 (mg/100g)。
[0059] 1.5統計學方法
[0060]實驗數據用均數土標準差(X土s)表示，應用SPSS18.0版統計軟件進行單因素方差 分析和t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。
[0061 ] 2、實驗結果
[0062] 2.1對免疫功能低下模型小鼠免疫器官系數(器官重量/體重)的影響
[0063]模型組動物的肝、胸腺系數、脾系數均明顯低于正常對照組，說明模型復制成功(P <〇.〇5);與模型對照組比較，活性成分浸膏1~5組肝、脾和胸腺的重量明顯增加（P< 0.01);與模型對照組比較，活性成分浸膏 6、7組肝、脾和胸腺的重量無明顯增加(P>0.05)。
[0064] 結果見表1。
[0065] 表1對免疫功能低下模型小鼠免疫器官系數(器官重量/體重)的影響
[0067] 活性成分浸膏2、3與活性成分浸膏4、5作用效果基本一致。
[0068] 上述試驗結果表明，本發明提供的中藥復方可以增強機體的免疫力，這可能與生 藥陳皮和肉蓯蓉重量份之比有關。
[0069]實施例9:顆粒劑的制備
[0070] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:10的比例加入賦 形劑，制成顆粒劑。
[0071] 實施例10:片劑的制備
[0072] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:10的比例加入賦 形劑，制粒壓片。
[0073]實施例11:注射液的制備
[0074]按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按常規加注射用水，精濾，灌封滅菌制成注 射液。
[0075]實施例12: 口服液的制備
[0076]按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按常規口服液制法制成口服液。
[0077]實施例13:膠囊劑的制備
[0078] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:10的比例加入賦 形劑，制成膠囊劑。
[0079] 上述實施例的作用在于說明本發明的實質性內容，但并不以此限定本發明的保護 范圍。本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明的技術方案進行修改或者等同替換， 而不脫離本發明技術方案的實質和保護范圍。
【主權項】
1. 一種具有免疫增強作用的中藥復方，其特征在于，由如下重量份比例的生藥制備而 成:雞骨草，40~60份;五加皮，50~70份;石菖蒲，40~60份;仙鶴草，20~30份;草顯蔻，20 ~30份;枳實，20~30份;竹茹，15~25份;決明子，20~30份;鴉膽子，5~15份；肉桂，60~80 份;陳皮和肉蓯蓉共40~60份，二者重量份之比為3~5:1。2. 根據權利要求1所述的具有免疫增強作用的中藥復方，其特征在于，由如下重量份比 例的生藥制備而成:雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份； 枳實，25份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份;肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者 重量份之比為4:1。3. 根據權利要求1所述的具有免疫增強作用的中藥復方，其特征在于，由如下重量份比 例的生藥制備而成:雞骨草，40份;五加皮，50份;石菖蒲，40份;仙鶴草，20份;草豆蔻，20份； 枳實，20份;竹節，15份;決明子，20份;鴉膽子，5份；肉桂，60份;陳皮和肉蓯蓉共40份，二者 重量份之比為3:1。4. 根據權利要求1所述的具有免疫增強作用的中藥復方，其特征在于，由如下重量份比 例的生藥制備而成:雞骨草，60份;五加皮，70份;石菖蒲，60份;仙鶴草，30份;草豆蔻，30份； 枳實，30份;竹茹，25份;決明子，30份;鴉膽子，15份;肉桂，80份;陳皮和肉蓯蓉共60份，二者 重量份之比為5:1。5. -種具有免疫增強作用的中藥活性成分浸膏，由如權利要求1~4任一所述的中藥復 方制備而成，其特征在于，包括如下步驟:取配方量的生藥用50~90%乙醇熱回流提取2~3 次，合并提取液，濃縮至密度為1.03~1.30，噴霧干燥得浸膏粉。6. 根據權利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:取配方量的生藥用70%乙醇 熱回流提取2~3次，合并提取液。7. 根據權利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:濃縮至密度為1.10~1.20。8. 根據權利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:每克浸膏粉相當于生藥3~ 6g〇9. 一種具有免疫增強作用的中藥復方制劑，其特征在于:含有如權利要求5~8任一所 述的中藥活性成分浸膏和藥學上可以接受的輔料，按照常規方法制備成制劑。10. 根據權利要求9所述的中藥復方制劑，其特征在于:所述制劑包括顆粒劑、片劑、膠 囊劑、注射液、口服液。
【文檔編號】A61K36/9062GK105943987SQ201610379092
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月31日
【發明人】何華瓊
【申請人】何華瓊