小兒七星茶顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發明提供一種小兒七星茶顆粒，制備方法如下：取薏苡仁893g、稻芽893g、山楂446g、淡竹葉670g、鉤藤335g、蟬蛻112g、甘草112g，煎煮1小時，藥液濾出等步驟，并采用特有的濃縮和干燥設備，制備得到的小兒七星茶顆粒中甘草酸含量高，并且能抑制人肺腺癌GLC?82細胞增殖。
【專利說明】
小兒七星茶顆粒及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及中藥制備技術領域，具體涉及一種小兒七星茶顆粒及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 小兒七星茶顆粒處方為薏苡仁893g、稻芽893g、山楂446g、淡竹葉670g、鉤藤335g、 蟬蛻112g、甘草112g，以上七味，薏苡仁、稻芽加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合 并，濃縮至相對密度為1.08~1.12( 55 °C)，加人乙醇使含醇量達45%，靜置，濾過，濾液回收 乙淳并濃縮成稠膏；其余山楂等五味加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合并，濾液 濃縮至適量，與上述稠膏合并，加入適量鹿糖粉，制成顆粒，干燥，制成1000 g，即得。現有技 術中的制備方法，工藝粗糙、落后，雜質多，有效成分含量低，導致患者用量過大，不方便服 用，嚴重影響了本品在臨床上應用。
【發明內容】
[0003] 發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種小兒七星茶顆粒及其 制備方法。
[0004] 技術方案:本發明的目的是通過如下的方案實現的：
[0005] -種小兒七星茶顆粒，制備方法如下：取瓜子金150g，大青葉350g，野菊花200g，海 金沙250g，白花蛇舌草250g，紫花地丁200g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過 濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，濃縮至60°C相對 密度為1.05，加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液濃縮至65°C時相 對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液進行干燥，加輔料，得小兒七星茶顆粒。
[0006] 所述小兒七星茶顆粒的制備方法，上述兩次濃縮使用裝置，包括罐體，設置在所述 罐體上的進料口和設置在所述罐體底部的出料管，在所述出料管上設有出料閥門和過濾 器，在所述罐體內設有攪拌軸，在所述攪拌軸上設有攪拌槳，在所述罐體的頂部設有與所述 攪拌軸相連接的攪拌電機，在所述罐體內的底壁設有震動腔，在所述震動腔內設有震動板， 在所述震動板與所述震動腔之間設有震動器，在所述罐體內的側壁上設有凹腔，在所述震 動板的頂面設有刮板，在所述刮板與所述凹腔之間設有伸縮氣缸，所述刮板在所述伸縮氣 缸的作用下實現對震動板表面的刮擦，在所述震動板的中心設有與所述出料管相連通的出 料口。
[0007]所述小兒七星茶顆粒的制備方法，上述濃縮裝置所述震動板與所述震動腔的連接 處設有密封金屬條，在所述罐體上設有與所述震動器相連接的震動控制器。
[0008] 所述小兒七星茶顆粒的制備方法，上述濃縮裝置所述刮板的底部設有金屬刮絲 層，所述金屬刮絲層抵壓在所述震動板上，在所述罐體上設有與所述伸縮氣缸相連接的伸 縮控制按鈕。
[0009] 所述小兒七星茶顆粒的制備方法，上述濃縮裝置所述罐體內設有水份測試儀，在 所述出料管內設有冷卻器。
[0010] 所述小兒七星茶顆粒的制備方法，上述干燥使用裝置，包括箱體，設置在所述箱體 內的物料架和設置在所述箱體頂部的進風管和出風管，其特征在于:在所述箱體的側壁內 設有與所述進風管相連通的進風通道，在所述箱體的側壁上設有與所述進風通道相連通的 風孔，所述出風管穿過所述箱體的頂壁連通箱體內與箱體外部，在所述箱體的側壁內還設 有調溫腔和滅菌腔，在所述調溫腔內設有電加熱塊，所述進風通道穿過所述調節腔和滅菌 腔設置，在所述箱體的底壁內設有旋轉腔，在所述旋轉腔內設有旋轉電機，所述旋轉電機的 主軸與所述物料架相連接，在所述物料架內設有震動凹槽，在所述物料架的頂面設有盛放 板，在所述盛放板與所述震動凹槽之間設有震動裝置。
[0011] 所述小兒七星茶顆粒的制備方法，上述干燥使用裝置所述震動裝置包括驅動電 機，設置在所述驅動電機主軸上的偏心輪，所述偏心輪的輪邊抵壓在所述盛放板的底面中 心，在所述盛放板的底部與所述震動凹槽的底壁之間設有拉簧，所述拉簧以所述偏心輪為 中心對稱設置。
[0012] 所述一種小兒七星茶顆粒的制備方法，上述干燥使用裝置所述箱體內設有溫度傳 感器，在所述箱體的側壁內設有與所述溫度傳感器相連接的驅動器，所述驅動器與所述電 加熱塊的控制端相連接，在所述箱體上還設有箱門。
[0013] 所述小兒七星茶顆粒在制備抑制人肺腺癌GLC-82細胞增殖藥物中的應用。
[0014] 現有技術中，小兒七星茶顆粒采用醇提的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者 用量過大，不方便服用，本發明制備的小兒七星茶顆粒得率增加，含量高，純度達98-99%。 本發明中的濃縮設備結構簡單、操作便捷，其設有震動板和震動器，而還設有刮板和與所述 刮板相連接的伸縮氣缸，可有效防止罐體底部結塊，一定程度上可大大提高加熱效率，有效 解決了傳統技術中藥濃縮設備中容易出現底部結塊而影響加熱效率的技術不足，使用穩定 性好且適用性強，藥物的有效成分穩定不被破壞。本干燥設備結構簡單、操作簡單快捷，其 采用箱體側壁進行送風，并增設了電加熱塊，可以根據箱內的溫度進行調節，從而保證了干 燥溫度的穩定性，而且設有旋轉電機和震動裝置，可以在加熱的同時對盛放板進行旋轉和 震動，從而可防止藥局部干燥，從而一定程度上可以提高干燥的效率，解決了傳統技術的干 燥裝置干燥效率低的技術不足。
【附圖說明】
[0015] 為了使本發明的內容更容易被清楚的理解，下面根據具體實施例并結合附圖，對 本發明作進一步詳細的說明，其中：
[0016] 圖1為本發明濃縮裝置的結構示意圖。
[0017] 圖2為本發明干燥裝置的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0018] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0019] 實施例1
[0020] 取瓜子金150g，大青葉350g，野菊花200g，海金沙250g，白花蛇舌草250g，紫花地丁 200g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎 煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，濃縮至60°C相對密度為1.05，加乙醇使含醇量的體積 百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液濃縮至65°C時相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液進行干燥，加輔料，得小兒七星茶顆粒。
[0021] 見圖1:所述小兒七星茶顆粒的制備方法，上述兩次濃縮使用裝置，包括罐體1，設 置在所述罐體1上的進料口 2和設置在所述罐體1底部的出料管3,在所述出料管3上設有出 料閥門4和過濾器5，在所述罐體1內設有攪拌軸6，在所述攪拌軸6上設有攪拌槳7，在所述罐 體1的頂部設有與所述攪拌軸6相連接的攪拌電機8，在所述罐體1內的底壁設有震動腔9，在 所述震動腔9內設有震動板10,在所述震動板10與所述震動腔9之間設有震動器11，通過震 動器可以使震動板震動，從而可有效防止藥物顆粒集結在震動板上，從而可防止藥物顆粒 在震動板上結塊，在所述罐體1內的側壁上設有凹腔12,在所述震動板10的頂面設有刮板 13,在所述刮板13與所述凹腔12之間設有伸縮氣缸14,可以根據需要控制伸縮氣缸，使刮板 在震動板的表面刮動，從而將部分集結在震動板表面的藥物顆粒刮動，所述刮板13在所述 伸縮氣缸14的作用下實現對震動板10表面的刮擦，在所述震動板10的中心設有與所述出料 管3相連通的出料口 15。
[0022] 在所述震動板10與所述震動腔9的連接處設有密封金屬條16,在所述罐體上設有 與所述震動器相連接的震動控制器17。
[0023] 在所述刮板的底部設有金屬刮絲層18,所述金屬刮絲層抵壓在所述震動板上，在 所述罐體上設有與所述伸縮氣缸相連接的伸縮控制按鈕19。
[0024]在所述罐體內設有水份測試儀21，在所述出料管內設有冷卻器20。
[0025] 見圖2:所述小兒七星茶顆粒的制備方法，上述干燥使用裝置，包括箱體1，設置在 所述箱體1內的物料架2和設置在所述箱體1頂部的進風管3和出風管4,在所述箱體1的側壁 內設有與所述進風管3相連通的進風通道5,在所述箱體1的側壁上設有與所述進風通道5相 連通的風孔6,進風孔設置在側壁上，可以保證通風的均勻性，而且可以大大提高與藥物的 接觸面積，所述出風管4穿過所述箱體1的頂壁連通箱體1內與箱體1外部，在所述箱體1的側 壁內還設有調溫腔7和滅菌腔8,在所述調溫腔7內設有電加熱塊9,設有電加熱塊可以根據 需要對進風管的溫度進行調節，保證干燥溫度的穩定性，所述進風通道5穿過所述調節腔7 和滅菌腔8設置，在所述箱體1的底壁內設有旋轉腔10，在所述旋轉腔10內設有旋轉電機11， 所述旋轉電機11的主軸與所述物料架2相連接，在所述物料架2內設有震動凹槽12，在所述 物料架2的頂面設有盛放板13,在所述盛放板13與所述震動凹槽12之間設有震動裝置14。
[0026] 所述震動裝置14包括驅動電機141，設置在所述驅動電機141主軸上的偏心輪142， 所述偏心輪142的輪邊抵壓在所述盛放板13的底面中心，在所述盛放板13的底部與所述震 動凹槽12的底壁之間設有拉簧15,所述拉簧以所述偏心輪為中心對稱設置，在使用時通過 偏心輪的抵壓使盛放板上升，當偏心輪的凹部抵壓盛放板時，盛放板在拉簧的作用下復位， 在下落過程中使物材脫離盛放板之后再跌落在盛放板上實現物料的震動。
[0027] 在所述箱體1內設有溫度傳感器16,在所述箱體的側壁內設有與所述溫度傳感器 相連接的驅動器17,所述驅動器與所述電加熱塊的控制端相連接。溫度傳干器和驅動器為 市場上已有的現有技術，其在使用連接時只需要按照對應的連接說明連接即可。
[0028]在所述箱體上還設有箱門18。
[0029] 實施例2
[0030] 按藥典標準：取瓜子金150g，大青葉350g，野菊花200g，海金沙250g，白花蛇舌草 250g，紫花地丁200g，制備方法為以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合 并，減壓濃縮至適量，加入適量的蔗糖及糊精，制成顆粒，干燥，制成1000 g或700g;或加入適 量的糊精及甜菊素〇. 75g，制成顆粒，干燥，制成250g，即得。
[0031] 濃縮和干燥采用普通設備。
[0032] 實施例3
[0033] 本發明小兒七星茶顆粒中甘草酸含量測定實驗研究資料
[0034] 1.1實驗藥物:本發明小兒七星茶顆粒:按實施例1方法制備。對照組按實施例2采 用普通濃縮和干燥方法制備小兒七星茶顆粒。
[0035] 1.2儀器:高效液相色譜儀系統包括高效液相色譜儀(Waters 515) ;P200高壓栗； Waters2487紫外檢測器及GJ605型高壓六通進樣閥；色譜柱為Zorbax Eclipse XDBC18柱； 數據采集及處理采用HS色譜數據工作站V4.0+(杭州英譜科技）
[0036] 1.3測定條件:采用高效液相色譜法，色譜柱為Zorbax Eclipse XDBC18柱（150mm X4.6mm，5ym)，流動相為甲酉享_7義(62:38)，檢測波長289nm，柱溫30°C，流速1.0mL/min〇
[0037] 1.4實驗結果
[0038] 表1各實施例制備的小兒七星茶顆粒中甘草酸含量測定結果
[0040] 根據表1的試驗結果可知，本發明實施例1制備的小兒七星茶顆粒中甘草酸含量明_ 顯高于對照組實施例2,說明普通的工藝會破壞甘草酸。
[0041] 實施例4:小兒七星茶顆粒抑制人肺腺癌GLC-82細胞細胞增殖的實驗研究資料
[0042] 1實驗材料
[0043] 1.1實驗用細胞株
[0044] 人肺腺癌GLC-82細胞，南京醫科大學實驗室細胞庫，DMEM+10%FBS常規培養。
[0045] 1.2實驗藥物
[0046] 研究藥物:本發明小兒七星茶顆粒:按實施例3方法制備。
[0047] 藥液儲液:稱取IOOmg小兒七星茶顆粒，溶于5ml無水乙醇中，0.2μπι濾器過濾，500μ I doff管分裝，-20°C存儲，同時0.2μπι濾器過濾無水乙醇以備對照組之用。
[0048] 1.3實驗試劑
[0049] DMEM(GIBC0公司Cat .No · 12100-061Lot .No · 758137);胎牛血清(浙江天杭生物科 技有限公司Lot. No. 100419) ;NaHC03(上海久億化學試劑有限公司Cat. No. 11810-033Lot.No. 1088387) ;Trypsin(AMRES ⑶公司批號：2010/04) ;EDTA(AMRESC0 公司批號： 2009/10) !Penicillin G Sodium Salt(AMRESCX)公司批號：2010242) !Streptomycin Sulfate (AMRESC0公司批號：2010382);無水乙醇（南京化學試劑有限公司批號： 080310182) ;MTT(Biosharp批號：0793) ;PBS(實驗室自配）；1.4實驗器材 [0050]萊卡倒置顯微鏡(德國Leica型號:DMlL);可見-紫外光微孔板檢測儀(美國MD公司 型號:SPECTRA MAX 190) ;C02培養箱(FORMA型號:3111);超凈臺（蘇凈集團安泰公司制造型 號：SW-CJ-ZFD);純水儀(美國Spring公司型號：S/N 020579);精密移液器(法國吉爾森公司 型號:P2);電子天平(德國賽多利斯有限公司型號:BT323S);全自動高壓滅菌鍋（日本SANYO 公司型號:MLS-3020);臺式電熱鼓風干燥箱(上海精密實驗設備公司型號:DHG9123A);冰箱 (西門子公司型號:KG18V21TI);液氮罐(CBS型號:2001);低速離心機(上海安亭科學儀器廠 型號：KA-1000);0 · 2μπι濾器(MILLIPORE型號：SLGP033RB); IOcm培養皿（NEST公司）、96孔培 養板(NEST公司）；細胞計數板;離心管、移液管、Tips若干。
[0051 ] 2實驗方法
[0052] 1)人肺腺癌GLC-82細胞細胞用DMEM+10%FBS于37°C、5%C02進行常規培養（IOcm 培養皿），當細胞生長至對數期時，收集細胞，棄去培養液，PBS輕洗3遍，加入3ml0.25 %胰蛋 白酶-0.04 % EDTA，37 °C消化2min后，向其中加入5ml完全培養基中和反應，吹打細胞后將其 轉入離心管中，1000 rpm離心5min，調整細胞懸液濃度3 X 104個/ml。
[0053] 2)將細胞種入96孔培養板中，每孔加入細胞懸液180μ1，培養板放入細胞培養箱中 (37°C，5%C02)常規培養。
[0054] 3)根據細胞生長情況，一般長至50%_70%，加入小兒七星茶顆粒溶液，繼續培養 Mh0
[0055] 4)24h 后加入 20μ1 MTT 溶液（5mg/ml，即0·5%ΜΤΤ)，繼續培養 4h。
[0056] 5)4h后扣板法倒去上清，用吸水紙輕輕拍干，每孔加入200μ1二甲基亞砜，置搖床 上低速振蕩l〇min，使結晶物充分溶解。在酶聯免疫檢測儀490nm處測量各孔的吸光值。
[0057] 6)同時設置本底(不加細胞，只加培養液），對照孔(細胞、相同濃度的藥物溶解介 質、培養液、MTT、二甲基亞砜），每組設定6個復孔。
[0058] 7)結果以藥物對細胞的抑制率表示：
[0059] 細胞增值抑制率（％ )=(對照孔OD值-給藥孔OD值)/對照孔OD值X 100%。實驗重 復3次。
[0060] 3統計處理
[0061 ] 米用Microsoft Excel 2003軟件中的相關分析和Student t檢驗，數據以mean土 S.D.表示。
[0062] 4實驗結果
[0063] MTT法實驗后統計結果顯示，與對照組比較，當劑量達到5mg/ml時，對人肺腺癌 GLC-82細胞細胞增殖抑制有差異(P〈0.05)，劑量在10mg/ml時該差異具有顯著性(P〈0.01)， 當劑量達到15_20mg/ml時有極顯著性差異(P〈0.001)。
[0064] 表1小兒七星茶顆粒對人肺腺癌GLC-82細胞增殖抑制影響研究(XiSD)
[0066] 注：與對照組比較，*P〈0 · 01;林P〈0 · 001
[0067] 5實驗結論
[0068] 小兒七星茶顆粒可以抑制人肺腺癌GLC-82細胞細胞增殖，減少人肺腺癌GLC-82細 胞細胞的細胞生長數目，該作用呈劑量依賴性。
【主權項】
1. 一種小兒七星茶顆粒，其特征在于制備方法如下：取薏苡仁893g、稻芽893g、山楂 446g、淡竹葉670g、鉤藤335g、蟬蛻112g、甘草112g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1 小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，濃縮至 60°C相對密度為1.05，加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液濃縮至 65 °C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液進行干燥，加輔料，得小兒七星茶 顆粒。2. 根據權利要求1所述一種小兒七星茶顆粒，其特征在于上述制備方法中兩次濃縮使 用裝置，包括罐體，設置在所述罐體上的進料口和設置在所述罐體底部的出料管，在所述出 料管上設有出料閥門和過濾器，在所述罐體內設有攪拌軸，在所述攪拌軸上設有攪拌槳，在 所述罐體的頂部設有與所述攪拌軸相連接的攪拌電機，在所述罐體內的底壁設有震動腔， 在所述震動腔內設有震動板，在所述震動板與所述震動腔之間設有震動器，在所述罐體內 的側壁上設有凹腔，在所述震動板的頂面設有刮板，在所述刮板與所述凹腔之間設有伸縮 氣缸，所述刮板在所述伸縮氣缸的作用下實現對震動板表面的刮擦，在所述震動板的中心 設有與所述出料管相連通的出料口。3. 根據權利要求1所述小兒七星茶顆粒，其特征在于上述制備方法中濃縮裝置所述震 動板與所述震動腔的連接處設有密封金屬條，在所述罐體上設有與所述震動器相連接的震 動控制器。4. 根據權利要求1所述小兒七星茶顆粒，其特征在于上述制備方法中濃縮裝置所述刮 板的底部設有金屬刮絲層，所述金屬刮絲層抵壓在所述震動板上，在所述罐體上設有與所 述伸縮氣缸相連接的伸縮控制按鈕。5. 根據權利要求4所述小兒七星茶顆粒，其特征在于上述制備方法中濃縮裝置所述罐 體內設有水份測試儀，在所述出料管內設有冷卻器。6. 根據權利要求1所述小兒七星茶顆粒，其特征在于上述制備方法中干燥使用裝置，包 括箱體，設置在所述箱體內的物料架和設置在所述箱體頂部的進風管和出風管，其特征在 于:在所述箱體的側壁內設有與所述進風管相連通的進風通道，在所述箱體的側壁上設有 與所述進風通道相連通的風孔，所述出風管穿過所述箱體的頂壁連通箱體內與箱體外部， 在所述箱體的側壁內還設有調溫腔和滅菌腔，在所述調溫腔內設有電加熱塊，所述進風通 道穿過所述調節腔和滅菌腔設置，在所述箱體的底壁內設有旋轉腔，在所述旋轉腔內設有 旋轉電機，所述旋轉電機的主軸與所述物料架相連接，在所述物料架內設有震動凹槽，在所 述物料架的頂面設有盛放板，在所述盛放板與所述震動凹槽之間設有震動裝置。7. 根據權利要求6所述小兒七星茶顆粒，其特征在于上述制備方法中干燥使用裝置所 述震動裝置包括驅動電機，設置在所述驅動電機主軸上的偏心輪，所述偏心輪的輪邊抵壓 在所述盛放板的底面中心，在所述盛放板的底部與所述震動凹槽的底壁之間設有拉簧，所 述拉簧以所述偏心輪為中心對稱設置。8. 根據權利要求6所述一種小兒七星茶顆粒，其特征在于上述制備方法中干燥使用裝 置所述箱體內設有溫度傳感器，在所述箱體的側壁內設有與所述溫度傳感器相連接的驅動 器，所述驅動器與所述電加熱塊的控制端相連接，在所述箱體上還設有箱門。9. 根據權利要求1所述小兒七星茶顆粒在制備抑制人肺腺癌GLC-82細胞增殖藥物中的 應用。
【文檔編號】A61K36/86GK105943729SQ201610459859
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月22日
【發明人】李洋
【申請人】南京華寬信息咨詢中心