一種沉香復方中藥組合物及其制備方法、應用
【專利摘要】本發明涉及中藥制劑技術領域，特別涉及一種沉香復方中藥組合物及其制備方法、應用。該中藥組合物包括沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物和桑葉提取物。本發明中藥組合物采用了適當的各原料比例，完美結合了各組分的功效，充分發揮了各中藥組分的功效，效果好于各單劑效果，不僅可以緩解眼睛疲勞、防治眼部疾病，具有抗菌消炎等功效，而且對眼睛無刺激，香味高雅，使人精神愉悅。
【專利說明】
一種沉香復方中藥組合物及其制備方法、應用
技術領域
[0001] 本發明涉及中藥制劑技術領域，特別涉及一種沉香復方中藥組合物及其制備方 法、應用。
【背景技術】
[0002] 隨著現代科學技術的不斷發展，各種電子產品日新月異，許多人每天在生活和工 作中都會使用到電腦、電視、手機等產品，長期全神貫注地看電腦、電視或者手機時，眼睛眨 眼次數減少，造成眼淚分泌相應減少，同時閃爍的熒屏強烈刺激眼睛也會造成眼睛干澀、不 適，嚴重時甚至疼痛。過度用眼會造成視力下降，同時也伴隨著視物易疲勞，眼睛酸脹不適 等癥狀。同時，由于工業的不斷發展，人們生活的環境，空氣等都受到了一定的污染，加之有 時用眼不注意衛生等，很容易導致眼睛發炎。因此，具有緩解眼疲勞、防治眼睛干澀、抗菌消 炎等功效的滴眼液成為了人們日常備用藥品。
[0003] 目前市場上銷售的用于緩解眼睛干澀的滴眼液主要成分為聚乙烯醇，可作為一種 潤滑劑改善眼部干燥癥狀，但無法起到緩解眼疲勞、抗菌消炎的作用。有的滴眼液含有防腐 劑，長期使用易對角膜上皮造成損害，導致干眼癥。用來治療眼睛感染的眼藥水常含有抗生 素，容易發生細菌感染，濫用可能發生青光眼導致失明。含類固醇的眼藥水長時期使用會造 成眼壓升高。而且，大部分滴眼液具有一定的刺激性，長期使用對眼部有一定的副作用。
[0004] 相對于西藥成分的滴眼液來說，中草藥成分的滴眼液具有更高的安全性。但目前 市場上銷售的中草藥滴眼液在緩解眼部疲勞、防治眼睛干澀、抗菌消炎方面的療效欠佳。因 此，對于療效更好、且無刺激的中草藥滴眼液仍有需求。
【發明內容】
[0005] 有鑒于此，本發明提供了一種沉香復方中藥組合物及其制備方法、應用。該中藥組 合物采用了適當的各原料比例，完美結合了各組分的功效，充分發揮了各中藥組分的功效， 不僅可以緩解眼睛疲勞、防治眼部疾病，具有抗菌消炎等功效，而且對眼睛無刺激，香味高 雅，使人精神愉悅。
[0006] 為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：
[0007] 本發明提供了一種中藥組合物，包括沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物和 桑葉提取物。
[0008] 沉香:味辛、苦，性微溫，有行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘的功效，用于治療胸腹脹 悶疼痛、胃寒嘔吐呃逆、腎虛氣逆喘急等。國產沉香的煎劑對人體的結核桿菌、福氏痢疾桿 菌及傷寒桿菌具有不同程度的抑制作用;沉香的主要成分倍半萜和2-(2-苯乙基)色酮類成 分具有抑制金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、農業病原菌等抑菌作用，2-(2-苯乙基)色酮類成 分還具有不同程度的抗過敏作用。
[0009] 決明子:是豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子，以其有明目之功效而名之，味 苦、甘、咸，性微寒。入肝、腎、大腸經。清肝明目，潤腸通便。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩 暈，目暗不明，大便秘結。
[0010]金銀花:性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎功效。金銀花自古以來就 以它的藥用價值廣泛而著名。其功效主要是清熱解毒，主治溫病發熱熱毒血痢、癰疽疔毒 等。現代研究證明，金銀花含有綠原酸、木犀草素苷等藥理活性成分，對溶血性鏈球菌、金黃 色葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強的抑制力，另外還可增強免疫 力、抗早孕、護肝、抗腫瘤、消炎、解熱、止血(凝血）、抑制腸道吸收膽固醇等，其臨床用途非 常廣泛。
[0011] 桑葉：苦寒，兼入肝經，有平降肝陽之效，故可用于治療肝陽上亢，頭痛眩暈;疏散 風熱，又能清瀉肝火，益陰，涼血明目。
[0012] 本發明將沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物和桑葉提取物組合使用后，具 有明顯的抑菌作用，其效果明顯好于各單劑的效果。
[0013] 作為優選，以重量份計，中藥組合物中各組分的用量為:沉香提取物1~25份，決明 子提取物1~15份，金銀花提取物1~15份，桑葉提取物1~15份。
[0014] 在本發明提供的一些實施例中，以重量份計，中藥組合物中各組分的用量為:沉香 提取物25份，決明子提取物13份，金銀花提取物12份，桑葉提取物10份。
[0015] 本發明還提供了該中藥組合物在制備緩解眼睛疲勞、防治眼睛干澀和/或抗菌消 炎藥物中的應用。
[0016] 本發明還提供了該中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0017] 分別將沉香、決明子、金銀花和桑葉進行醇提、濃縮成浸膏，獲得沉香提取物、決明 子提取物、金銀花提取物和桑葉提取物，將沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物和桑 葉提取物混合，獲得中藥組合物。
[0018] 作為優選，醇提所用乙醇的濃度不小于70%。
[0019]在本發明提供的一些實施例中，乙醇濃度為95%。
[0020]作為優選，醇提的次數為1~5次，每次醇提的時間為48~72h。
[0021] 在本發明提供的一些實施例中，醇提的次數為3次，每次醇提的時間為72h。
[0022] 本發明還提供了一種滴眼液，包括本發明中藥組合物、透明質酸、抗氧劑和磷酸緩 沖液。
[0023]作為優選，以重量份計，中藥組合物10~30份，透明質酸10~30份，抗氧劑1~10 份，磷酸緩沖液10~30份。
[0024]在本發明提供的一些實施例中，以重量份計，中藥組合物20份，透明質酸30份，抗 氧劑5份，磷酸緩沖液30份。
[0025] 本發明還提供了該滴眼液的制備方法，包括如下步驟：
[0026] 將本發明中藥組合物、透明質酸、抗氧劑和磷酸緩沖液混合，靜置5~IOh，過濾，獲 得滴眼液。
[0027]在本發明提供的一些實施例中，靜置的時間為6h。
[0028]本發明提供了一種沉香復方中藥組合物及其制備方法、應用。該中藥組合物包括 沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物和桑葉提取物。本發明中藥組合物采用了適當的 各原料比例，完美結合了各組分的功效，充分發揮了各中藥組分的功效，效果好于各單劑效 果，不僅可以緩解眼睛疲勞、防治眼部疾病，具有抗菌消炎等功效，而且對眼睛無刺激，香味 高雅，使人精神愉悅。
【具體實施方式】
[0029] 本發明公開了一種沉香復方中藥組合物及其制備方法、應用，本領域技術人員可 以借鑒本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本 領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明的方法及應用已經 通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本
【發明內容】
、精神和范圍內對本文 所述的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技術。
[0030] 本發明提供的沉香復方中藥組合物及其制備方法、應用中所用原料藥或輔料均可 由市場購得。其中，抗氧劑采用亞硫酸氫鈉，磷酸緩沖液為磷酸鈉緩沖液(PH7.4)。
[0031] 下面結合實施例，進一步闡述本發明：
[0032] 實施例1沉香復方中藥組合物及其制備
[0033] -種沉香復方中藥組合物，其成分為：
[0034] 沉香提取物25份、決明子提取物13份、金銀花提取物12份、桑葉提取物10份。
[0035]其制備方法為：
[0036] (1)沉香、決明子、金銀花、桑葉原料分別用95%乙醇直接浸提，浸提次數為3次，每 次72h，然后將各提取物濃縮成浸膏，分別獲得沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物、 桑葉提取物；
[0037] (2)將處方量的沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物、桑葉提取物進行混合 均勻，得到沉香復方中藥組合物。
[0038] 實施例2沉香復方中藥組合物及其制備
[0039] -種沉香復方中藥組合物，其成分為：
[0040] 沉香提取物20份、決明子提取物1份、金銀花提取物15份、桑葉提取物1份。
[0041]其制備方法為：
[0042] (1)沉香、決明子、金銀花、桑葉原料分別用95%乙醇直接浸提，浸提次數為3次，每 次60h，然后將各提取物濃縮成浸膏，分別獲得沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物、 桑葉提取物；
[0043] (2)將處方量的沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物、桑葉提取物進行混合 均勻，得到沉香復方中藥組合物。
[0044] 實施例3沉香復方中藥組合物及其制備
[0045] -種沉香復方中藥組合物，其成分為：
[0046] 沉香提取物1份、決明子提取物15份、金銀花提取物1份、桑葉提取物15份。
[0047]其制備方法為：
[0048] (1)沉香、決明子、金銀花、桑葉原料分別用95%乙醇直接浸提，浸提次數為3次，每 次48h，然后將各提取物濃縮成浸膏，分別獲得沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物、 桑葉提取物；
[0049] (2)將處方量的沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物、桑葉提取物進行混合 均勻，得到沉香復方中藥組合物。
[0050] 實施例4沉香復方滴眼液及其制備
[0051 ] 一種沉香復方滴眼液，其成分為：
[0052]實施例1復方沉香中藥組合物20份、透明質酸30份，再加入抗氧劑5份、磷酸緩沖液 30份；
[0053]其制備方法為：
[0054] (1)上述中藥組合物、透明質酸混合，再加入抗氧劑、磷酸緩沖液，充分混合、攪拌 均勻；
[0055] (2)將上述混合后溶液靜置6小時，用微孔濾膜過濾，即得滴眼液。
[0056] 實施例5沉香復方滴眼液及其制備 [0057] 一種沉香復方滴眼液，其成分為：
[0058]實施例2復方沉香中藥組合物30份、透明質酸10份，再加入抗氧劑10份、磷酸緩沖 液10份；
[0059] 其制備方法為：
[0060] (1)上述中藥組合物、透明質酸混合，再加入抗氧劑、磷酸緩沖液，充分混合、攪拌 均勻；
[0061 ] (2)將上述混合后溶液靜置6小時，用微孔濾膜過濾，即得滴眼液。
[0062]實施例6沉香復方滴眼液及其制備 [0063] 一種沉香復方滴眼液，其成分為：
[0064]實施例3復方沉香中藥組合物10份、透明質酸20份，再加入抗氧劑1份、磷酸緩沖液 15份；
[0065]其制備方法為：
[0066] (1)上述中藥組合物、透明質酸混合，再加入抗氧劑、磷酸緩沖液，充分混合、攪拌 均勻；
[0067] (2)將上述混合后溶液靜置6小時，用微孔濾膜過濾，即得滴眼液。
[0068] 實施例7抑菌實驗
[0069] 菌種：由中國微生物保藏委員會提供的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎球菌。
[0070] 樣品：本實施例中沉香復方中藥組合物和滴眼液由實施例1、4制備;各中藥單劑分 別為實施例1中獲得的醇提物浸膏。
[0071 ]方法:采用沙氏培養基試管內藥基法。培養基經121°C高壓蒸氣滅菌15min，冷卻至 50°C，分別把實施例1、4制備的沉香復方中藥組合物、滴眼液與紅霉素膏加入各試管培養基 中，混合均勻，并將此3種菌株分別接種于兩組各自不同濃度的藥物培養基上，放入培養箱 中，觀察2周，重復實驗3次。
[0072]實施例1、4制備的沉香復方中藥組合物、滴眼液的抑菌作用相同，其結果見表1、2。 紅霉素滴眼液的抑菌作用見表3。各中藥單劑的抑菌作用見表4~7。實施例1的沉香復方中 藥組合物的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎球菌的最小抑菌濃度(MIC)為0.5~1.25g/L， 實施例4制備的沉香復方滴眼液的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎球菌的最小抑菌濃度 (MIC)為1.0~1.25g/L，紅霉素眼膏的MIC為25~100mg/L，沉香提取物的MIC為1.25~2.5g/ L，決明子提取物的MIC為1.25~5. Og/L，金銀花提取物的MIC為1.25~2.5g/L，桑葉提取物 的MIC為1.25~2.5g/L，證明其抑菌效果可靠，并且本發明中藥組合物的效果好于中藥單劑 的效果，可作為眼部炎癥的治療方法。
[0085] 注:一表不抑菌，+表不生長，MIC為1.25~2.5g/L。
[0086] 表5決明子提取物的抑菌作用
[0094] 注:一表不抑菌，+表不生長，MIC為1.25~2.5g/L。
[0095] 取實施例2、3的中藥組合物進行抑菌試驗，其效果與實施例1中藥組合物的抑菌作 用相當。取實施例5、6的滴眼液進行抑菌試驗，其效果與實施例4滴眼液的抑菌作用相當。
[0096] 實施例8沉香復方中藥滴眼液的刺激性實驗 [0097] 試驗動物:新西蘭家兔，2 · 0~2 · 5Kg。
[0098]單次用藥眼刺激性實驗:取健康無眼疾白色家兔5只，將0.1 mL實施例4沉香復方中 藥滴眼液滴入家兔右眼結膜囊內，另一側以0.1 mL溶媒作對照。給藥后將家兔眼瞼閉合10 秒。記錄給沉香復方中藥滴眼液后6、24,48、72至7天家兔的局部反應情況。
[0099] 結果:滴入沉香復方中藥滴眼液的右眼在用藥后，均未見明顯改變。表明沉香復方 中藥滴眼液一次滴眼沒有刺激性。
[0100]多次給藥眼刺激性實驗:取健康無眼疾白色家兔8只，將0.1 mL實施例4沉香復方中 藥滴眼液滴入家兔右眼結膜囊內。給藥后將家兔眼瞼閉合10秒。另一側以0.1 mL溶媒作對 照，記錄每天末次給沉香復方中藥滴眼液后1小時家兔的局部反應情況，同時觀察全身反 應。每小時滴眼1次，每天6次，連續滴7天。停藥后再觀察7天。
[0101]結果:在給藥的七天及停藥后七天的過程中，并沒有對家兔的飲食、活動、大小便 及精神狀態等一般體征有明顯影響。
[0102] 結論：由單次用藥與多次用藥結果表明：一次用藥和多次用藥后家兔均表現正常， 停藥后也未見異常，表明沉香復方中藥滴眼液連續用藥沒有明顯刺激性。
[0103] 本發明首次將沉香利用在滴眼液中，不僅可以緩解眼睛疲勞，防治眼部疾病，而且 香味高雅，使人精神愉悅。
[0104] 本發明中滴眼液所選藥材配伍相宜，符合中醫學和現代醫藥學理論，具有抗菌消 炎作用，對眼睛無刺激，且用藥期間可正常工作和生活。
[0105] 以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人 員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應 視為本發明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，包括沉香提取物、決明子提取物、金銀花提取物和桑 葉提取物。2. 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，所述中藥組合物中各 組分的用量為:沉香提取物1~25份，決明子提取物1~15份，金銀花提取物1~15份，桑葉提 取物1~15份。3. 根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，所述中藥組合物中各 組分的用量為:沉香提取物25份，決明子提取物13份，金銀花提取物12份，桑葉提取物10份。4. 根據權利要求1至3中任一項所述中藥組合物在制備緩解眼睛疲勞、防治眼睛干澀 和/或抗菌消炎藥物中的應用。5. 根據權利要求1至3中任一項所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步 驟： 分別將沉香、決明子、金銀花和桑葉進行醇提、濃縮成浸膏，獲得沉香提取物、決明子提 取物、金銀花提取物和桑葉提取物，將所述沉香提取物、所述決明子提取物、所述金銀花提 取物和所述桑葉提取物混合，獲得中藥組合物。6. 根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述醇提所用乙醇的濃度不小于 70% 〇7. -種滴眼液，其特征在于，包括權利要求1至3中任一項所述中藥組合物、透明質酸、 抗氧劑和磷酸緩沖液。8. 根據權利要求7所述的滴眼液，其特征在于，以重量份計，所述中藥組合物10~30份， 所述透明質酸10~30份，所述抗氧劑1~10份，所述磷酸緩沖液10~30份。9. 根據權利要求8所述的滴眼液，其特征在于，以重量份計，所述中藥組合物20份，所述 透明質酸30份，所述抗氧劑5份，所述磷酸緩沖液30份。10. 根據權利要求7至9中任一項所述滴眼液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 將權利要求1至3中任一項所述中藥組合物、透明質酸、抗氧劑和磷酸緩沖液混合，靜置 5~IOh，過濾，獲得滴眼液。
【文檔編號】A61P27/02GK105943718SQ201610540838
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年7月8日
【發明人】李薇, 梅文莉, 戴好富
【申請人】中國熱帶農業科學院熱帶生物技術研究所