一種治療寒性蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療寒性蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法。該中藥是由白扁豆、阿膠、蛇床子、紫蘇、艾葉、十八癥、扯根菜、寬筋藤、龍船花等中藥原料制備而成的。本發明還提供了這種中藥組合物的制備方法。本發明提供的中藥組合物主要用于治療寒性蕁麻疹。
【專利說明】
一種治療寒性蕁麻疹的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療寒性蕁麻疹的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 寒性蕁麻疹為遇冷即發的蕁麻疹，又稱冷性蕁麻疹，頑強難愈，一年四季可發生， 以冬春寒涼季節好發，其特點是，每遇冷風、冷水、冷空氣等刺激，即全身起成成片的風團， 以頭面、四肢等暴露部位為多，風團多呈色白，初起如蠶豆瓣，漸漸成片成塊，故俗稱"風疹 ±夬"，伴劇烈的瘙癢，常易反復發作，難以根治。
[0003] 寒冷性蕁麻疹可分為兩種類型，一種為家族性，為常染色體顯性遺傳，較罕見。另 一種為獲得性，較為常見，表現為接觸冷風，冷水、或者冷物后，暴露或接觸部位產生風團或 斑塊水腫，病情嚴重者可出現手麻、唇麻、胸悶、心悸、腹痛腹瀉、暈厥甚至休克等，有時進食 冷飲可出現口腔和喉頭水腫。寒冷性蕁麻疹被動轉移試驗可陽性，冰塊可在局部誘發風團。
[0004] 寒冷性蕁麻疹是由于寒冷等物理因子直接刺激肥大細胞或嗜堿性顆粒細胞，釋放 一系列的生物活性介質(組胺、緩激肽、花生四烯酸代謝產物），引起小血管擴張、通透性增 加，平滑肌收縮和腺體分泌增加等，從而產生皮膚，粘膜、呼吸道和消化道等一系列的局部 或全身過敏反應癥狀。
[0005] 中醫認為本病是由于氣血不足，衛外不固，感受風寒之邪所致。當從整體著眼，祛 邪安正或扶正祛邪并重之法來調整機體的防御能力。此病一般是氣血兩虛證與風寒束表 證。氣血兩虛證候:風團反復發作，迀延數年，神疲乏力，舌淡苔薄，脈濡細。而風寒束表證候 為風團色白，遇冷則發，遇熱緩解，劇癢，舌淡紅，苔薄白，脈浮緊。辨證:血虛日久，肌膚失 養，化燥生風，風氣搏于肌膚，故風團、瘙癢反復迀延不愈;津血同源，血虛亦致陰血不足，虛 火內生，內擾陰分則午后或夜間癥狀加劇;舌淡苔薄，脈濡細，為血虛津傷、虛熱內生之象。 風寒束表證辨證：白色主寒，風性瘙癢，風寒外襲，營衛不和，故風團色白，皮膚瘙癢;寒性陰 冷，故皮損得熱則減，遇寒加重；陰津未傷，故口不渴；舌質淡、苔白、脈浮緊為風寒束表之 象，其治則為疏風散寒。血虛則衛氣不固，風寒易侵，二者互為因果。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是提供一種治療寒性蕁麻疹的中藥組合物； 本發明的另一目的是提供一種治療寒性蕁麻疹的中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發明的目的是通過下列的技術方案實現的： 本發明所述的治療寒性蕁麻疹的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成 的： 白扁豆30-50份、阿膠5-20份、蛇床子5-20份、紫蘇5-20份、艾葉10-30份、十八癥20-40 份、扯根菜10-30份、寬筋藤10-30份、龍船花10-30份。
[0008] 優選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的： 白扁豆35-45份、阿膠10-15份、蛇床子10-15份、紫蘇10-15份、艾葉15-25份、十八癥25-35份、扯根菜15-25份、寬筋藤15-25份、龍船花15-25份。 以下是本發明中藥制劑的藥材來源： 白扁顯，為顯科扁顯屬植物扁SDolichos lablab L.的干燥成熟種子。【性味】甘，微 溫。【歸經】歸脾、胃經。【功能主治】健脾化濕，和中消暑。用于脾胃虛弱，食欲不振，大便溏 瀉，白帶過多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。
[0009]阿膠，為馬科動物驢Equus Asinus L.的皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。【性味】甘， 平。【歸經】歸肺、肝、腎經。【功能主治】補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿 無力，心煩不眠，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0010] 蛇床子，為傘形科植物蛇床Cnidium monnieri (L. )Cuss.的干燥成熟果實。【性 味】辛、苦，溫;有小毒。【歸經】歸腎經。【功能主治】溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲。用于陽痿，宮 冷，寒濕帶下，濕痹腰痛;外治外陰濕疹，婦人陰癢;滴蟲性陰道炎。
[0011] 紫蘇，唇形科紫蘇屬植物紫蘇Perilla frutescens (L. 的帶枝嫩葉。【性 味】辛，溫。【功能主治】散寒解表，理氣寬中。用于風寒感冒，頭痛，咳嗽，胸腹脹滿。
[0012] 艾葉，為菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥葉。【性味】辛、苦， 溫;有小毒。【歸經】歸肝、脾、腎經。【功能主治】散寒止痛，溫經止血。用于少腹冷痛，經寒不 調，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經多，妊娠下血;外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經止血。用于虛寒 性出血。
[0013] 十八癥，胡椒科胡椒屬植物光軸芒葉IfPiper boehmeriaefolium Wall · var. tonkinense C. DC.，以根或全株入藥。【性味】辛，溫。【功能主治】祛風散寒，散瘀止痛。用于 感冒，風濕筋骨痛，跌打腫痛，痛經，閉經，胃寒疼痛;外用治毒蛇、蜈蚣咬傷。
[0014] 扯根菜，報春花科排草屬植物珍珠菜Lysimachia clethroides Duby，以根及全草 入藥。【性味】辛、微澀，平。【功能主治】活血調經，解毒消腫。用于月經不調，白帶，小兒疳積， 風濕性關節炎，跌打損傷，乳腺炎，蛇咬傷。
[0015] 寬筋藤，防己科青牛膽屬植物中華青牛膽Tinospora sinensis (Lour. )Merr.，以 藤莖入藥。【性味】微苦，涼。【功能主治】舒筋活絡，祛風止痛。用于風濕痹痛，坐骨神經痛，腰 肌勞損，跌打損傷。
[0016] 龍船花，茜草科龍船花屬植物龍船花Ixora chinensis Lam.，以根、莖及花入藥。 【性味】苦、微澀，涼。【功能主治】散瘀止血，調經，降壓。根、莖:肺結核咯血，胃痛，風濕關節 痛，跌打損傷。花：月經不調，閉經，高血壓。
[0017] 本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍， 每次提取時間為1 -3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80 °C時相對密度為 1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
[0018] 方案三:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6- 12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 - 80 °C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0019] 本發明所述的治療寒性蕁麻疹的中藥組合物，還可以與醫藥學上可接受的載體配 合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
[0020] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下： 口服制劑： 稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0021] 潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0022] 崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。
[0023]潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0024]助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0025] 矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0026] 防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0027]方法1:片劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備得本 發明片劑。
[0028]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0029]方法2:膠囊劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法制備得 本發明膠囊劑。
[0030] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0031] 方法3:糖漿劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規生產方法制備得 本發明糖漿劑。
[0032] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0033]方法4:合劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規生產方法制備得本 發明合劑。
[0034] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0035] 方法5: 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規生產方法制備得本發明口服液。
[0036]本
【申請人】在廣泛閱讀古今文獻，運用傳統中醫理論，結合現代臨床診療經驗，找到 一種有效治療寒性蕁麻疹的中藥組合物。方中白扁豆健脾化濕，十八癥祛風散寒，二者扶正 祛邪，共為方中君藥;阿膠補血滋陰，蛇床子溫腎壯陽，紫蘇散寒解表，共為臣，助君藥祛邪 安正;艾葉溫經散寒，扯根菜、寬筋藤、龍船花祛風活血解毒，為之佐。全方共奏祛風散寒、滋 補氣血、扶正祛邪之功，用于寒性蕁麻疹的治療。
[0037]本發明提供的一種治療寒性蕁麻疹的中藥組合物具有以下優點： 1、本發明提供的組合物制劑安全有效，全方相互配合，共奏祛風散寒、滋補氣血、扶正 祛邪之功，用于寒性蕁麻疹的治療。
[0038] 2、經臨床試驗證明，用本發明對寒性蕁麻疹患者治療后，有效率達95.24%，表明 本發明能有效治療寒性蕁麻疹。
[0039] 3、本發明提供的中藥組合物制劑，配方科學合理，工藝簡單，口感好，成本低。
【具體實施方式】
[0040] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/V表示溶液 的體積比。
[0041] 實施例1片劑 稱取白扁豆30g、阿膠5g、蛇床子5g、紫蘇5g、艾葉10g、十八癥20g、扯根菜10g、寬筋藤 l〇g、龍船花l〇g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時 間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 °C時相對密度為1.25的清 膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0042]實施例2顆粒劑 稱取白扁豆50g、阿膠20g、蛇床子20g、紫蘇20g、艾葉30g、十八癥40g、扯根菜30g、寬筋 藤30g、龍船花30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別 為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80 °C 時相對密度為1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0043] 實施例3糖漿劑 稱取白扁豆35g、阿膠10g、蛇床子10g、紫蘇10g、艾葉15g、十八癥25g、扯根菜15g、寬筋 藤15g、龍船花15g。加水提取2次，每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提 取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05的清膏， 加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70 °C時相對密度為1.25的浸膏， 在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻，制得糖漿劑。
[0044] 實施例4膠囊劑 稱取白扁豆45g、阿膠15g、蛇床子15g、紫蘇15g、艾葉25g、十八癥35g、扯根菜25g、寬筋 藤25g、龍船花25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4 倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60 °C時相對密度為1.25 的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規方法制成膠囊劑。
[0045] 實施例5顆粒劑 稱取白扁豆40g、阿膠12g、蛇床子12g、紫蘇12g、艾葉20g、十八癥30g、扯根菜20g、寬筋 藤20g、龍船花20g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間 分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80 °C時相對密度為1.10的浸膏。加入淀 粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0046] 實施例6片劑 稱取白扁豆32g、阿膠8g、蛇床子8g、紫蘇8g、艾葉llg、十八癥23g、扯根菜llg、寬筋藤 11g、龍船花11g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提 取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 °C時相對密度為1.20的 清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70 °C時相對密 度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0047]實施例7合劑 稱取白扁豆38g、阿膠llg、蛇床子llg、紫蘇llg、艾葉18g、十八癥28g、扯根菜18g、寬筋 藤18g、龍船花18g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次 提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3 倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0048]實施例8 口服液 稱取白扁豆42g、阿膠14g、蛇床子13g、紫蘇14g、艾葉23g、十八癥32g、扯根菜23g、寬筋 藤23g、龍船花23g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間 分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，在浸膏 中加入輔料甘露醇、山梨酸、水攪拌均勻，分裝，制得口服液。
[0049] 實施例9粉劑 稱取白扁豆48g、阿膠18g、蛇床子18g、紫蘇18g、艾葉28g、十八癥38g、扯根菜28g、寬筋 藤28g、龍船花28g。粉碎，過篩，即得。
[0050] 臨床試驗總結 1 一般資料 選取寒性蕁麻疹患者84例，男38例，女46例；年齡16歲-58歲，病程2個月-4年，臨床表 現:主要是在面部、頸部及手部出現水腫性、淡紅色風團塊，大小不等，呈片狀分布。伴有瘙 癢。
[0051 ] 2診斷標準 所有病例均參照《皮膚性病學》診斷標準及《中醫癥候診斷療效標準》癮疹.衛氣不固和 《中醫學》疹氣血兩虛癥入選。排除丘疹性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎、冷球蛋白血癥、陣發性 冷性血紅蛋白尿癥引起的尋麻疼。
[0052] 3治療方法 給予本發明實施例5顆粒劑治療，每次20g，每日2次。以4周為一個療程，治療1個療程后 統計療效。
[0053] 4臨床療效評定標準 治愈:風團消退，癥狀消失，遇冷或者接觸冷水后無癥狀及體征，冰塊試驗陰性； 顯效:風團消失大于50%，遇冷或者接觸冷水后癥狀及體征減輕，冰塊試驗陽性； 無效:風團和瘙癢癥狀無明顯改善，遇冷或者接觸冷水后癥狀及體征同前，冰塊試驗陽 性。
[0054] 5結果
臨床結果顯示:用本發明對寒性蕁麻疹患者治療后，有效率達95.24%，表明本發明能有 效治療寒性蕁麻疹。
[0055] 典型病例 1、任XX，男，58歲。主訴反復起風疹塊，奇癢難忍。每遇寒冷刺激，即于顏面、四肢裸露部 位起風疹塊，每年11月至次年3月幾乎每天都發作，特別是受冷風或遇涼水必發，吃多種抗 過敏西藥，均短期有效，而不能根治。診斷為寒性蕁麻疹，屬氣血不足，風寒外襲。給予本發 明實施例3治療7天后風疹明顯減少，手臂遇冷水仍起風團，繼續服用5天后，有明顯好轉，風 團已不發，共治療一個月，至今未犯病。
[0056] 2、李X，18歲，女。5天前用冷水洗澡后，全身散在出現大小不等風團，蓋上被子后風 團漸消，起床后即出現，發癢，服用抗組織胺藥品，當時風團消退，但遇冷風團即出現。給予 本發明實施例7治療，第2天后，全身大部分風團消退，只有足部及腿下部分有少許，繼續服 用5天后，癥狀消失。隨訪1個月皮疹不再發作。
[0057]雖然，上文中已經用一般性說明、【具體實施方式】及試驗，對本發明作了詳盡的描 述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見 的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發明要求保護的 范圍。
【主權項】
1. 一種治療寒性蕁麻疹的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的中藥原料制備 而成的： 白扁豆30-50份、阿膠5-20份、蛇床子5-20份、紫蘇5-20份、艾葉10-30份、十八癥20-40 份、扯根菜10-30份、寬筋藤10-30份、龍船花10-30份。2. 如權利要求1所述的治療寒性蕁麻疹的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重 量份的中藥原料制備而成的： 白扁豆35-45份、阿膠10-15份、蛇床子10-15份、紫蘇10-15份、艾葉15-25份、十八癥25-35份、扯根菜15-25份、寬筋藤15-25份、龍船花15-25份。3. 如權利要求1或2所述的治療寒性蕁麻疹的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是 采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。4. 如權利要求3所述的治療寒性蕁麻疹的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通 過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重 量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80 °C時相對密度 為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。5. 如權利要求3所述的治療寒性蕁麻疹的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通 過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量 為藥材總量的4-10倍，提取時間為1 -4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80 °C時相對 密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如權利要求3所述的治療寒性蕁麻疹的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通 過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重 量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80 °C時相對密度 為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -種治療寒性蕁麻疹的制劑，由權利要求1-6所述的治療寒性蕁麻疹的中藥組合物 與醫藥學上可接受的載體配合制備而成。
【文檔編號】A61P17/00GK105943662SQ201610597666
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年7月27日
【發明人】邱澤文
【申請人】邱澤文