用于手動可操作注射裝置的輔助裝置的制造方法

用于手動可操作注射裝置的輔助裝置的制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置。裝置具有主體和配合單元，所述配合單元配置成在相對于注射裝置的外表面的特定位置將主體可釋放地安裝到注射裝置。
【專利說明】用于手動可操作注射裝置的輔助裝置
[0001 ] 本申請是中國專利申請號201380019697.0(申請日:2013年2月8日；發明名稱:用于手動可操作注射裝置的輔助裝置)的分案申請。
技術領域
[0002]本發明涉及一種用于輔助配置成噴射藥劑的醫療裝置的裝置。特別地，本發明涉及一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置。
【背景技術】
[0003]存在需要通過注射藥劑進行定期治療的各種疾病。可以通過使用注射裝置執行這樣的注射，所述注射裝置由醫務人員或由患者自身應用。作為例子，I型和2型可以由患者自身通過注射胰島素劑量(例如每天一次或若干次)進行治療。例如，預裝式用后可棄胰島素筆可以用作注射裝置。替代地，可以使用可再使用筆。可再使用筆允許用新藥劑筒更換空藥劑筒。任意一種筆可以伴有在每次使用之前更換的一套單向針頭。然后例如可以通過轉動劑量旋鈕并且從胰島素筆的劑量窗口或顯示器觀察實際劑量在胰島素筆處手動地選擇待注射的胰島素劑量。然后通過將針頭插入合適的皮膚部分中并且按壓胰島素筆的注射按鈕注射劑量。
[0004]為了能夠監測胰島素注射，例如防止胰島素筆的誤操作或跟蹤已經施加的劑量，期望測量與注射裝置的狀態和/或使用相關的信息，例如關于已注射胰島素類型和劑量的信息。在這方面，WO 2009/024562公開了一種具有量值傳感器的醫療裝置。射頻識別(RFID)單元包括量值傳感器、例如壓力傳感器，并且整合到液體藥劑容器中以允許無線壓力或其它藥劑相關參數值監測。液體藥劑容器與醫療裝置的第一殼體部分聯接，所述第一殼體部分例如可以構成預裝式用后可棄注射裝置。RFID單元與包含在醫療裝置的第二殼體部分中的控制電路無線地通信，第二殼體部分可釋放地附連到第一殼體部分。控制電路適合于處理由RFID單元測量的值，將它與預定值比較并且如果被測量值超出正常操作狀態則將向用戶提供警報，以及將與被測量值相關的數據傳到外部設備以便進一步數據處理。
[0005]WO 2009/024562中所述的醫療裝置的控制電路因此可以與一系列預裝式用后可棄注射裝置一起使用，但是具有量值傳感器的RFID單元包含在預裝式用后可棄注射裝置的藥劑容器中的要求顯著地增加預裝式用后可棄注射裝置的成本。
[0006]例如在WO 2011/117212中已描述提供一種輔助裝置，所述輔助裝置包括用于將該裝置可釋放地附連到注射裝置的配合單元。該裝置包括照相機并且配置成對通過注射筆的劑量窗口可見的被捕捉圖像執行光學字符識別(0CR)，由此確定已調撥到注射裝置中的藥劑的劑量。

【發明內容】

[0007]因此本發明的目的尤其是提供一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置。
[0008]根據本發明的實施例的第一方面，提供一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置，所述輔助裝置包括主體和配合單元，所述配合單元配置成在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置將所述主體可釋放地安裝到所述注射裝置。所述配合單元可以包括從所述主體延伸的套環，所述套環配置成接收注射裝置使得所述注射裝置延伸通過所述套環。
[0009]所述配合單元還可以包括接合單元，所述接合單元配置成使所述輔助裝置與所述注射裝置接合。
[0010]所述接合單元還可以包括具有接合元件的支撐構件。當所述主體布置在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置時所述接合元件可以配置成接合在所述注射裝置上的凹口中。
[0011]所述支撐構件可以是第一支撐構件并且所述接合單元還可以包括第二支撐構件，接合元件可以布置在每個支撐構件的自由端部處，并且所述支撐構件的自由端部可以朝著彼此被偏壓。
[0012]每個支撐構件可以圍繞中截面樞轉地安裝在所述主體中使得所述支撐構件的自由端部可以彼此遠離地被偏壓以使凸起從凹口脫離。
[0013]所述套環可以包括閉合件，所述閉合件朝著所述主體可移動以將所述主體固定到所述注射裝置。
[0014]所述閉合件可以朝著所述主體可旋轉到固定位置，并且當所述閉合件處于其固定位置使得所述主體固定到所述注射裝置時所述閉合件可以配置成作用于所述支撐構件以將所述接合元件推動到所述凹口中。
[0015]所述配合單元還可以包括鎖扣布置，所述鎖扣布置配置成將所述閉合件可釋放地保持在其固定位置。
[0016]所述主體可以具有注射裝置接收溝道并且所述閉合件相對于所述主體的旋轉的軸線可以垂直于所述注射裝置接收溝道的縱軸線延伸。
[0017]所述配合單元還可以包括彼此間隔以在其間接收注射裝置的第一和第二定位表面。所述套環可以配置成在第一位置和固定位置之間樞轉，在所述第一位置注射裝置通過所述套環可滑動地可接收，在所述固定位置所述第一和第二定位表面抵靠所述注射裝置的外表面定位。
[0018]當所述套環樞轉到其固定位置時所述接合單元可以配置成與所述注射裝置接合。
[0019]所述第二定位表面可以布置在所述第一定位表面和所述接合單元之間。
[0020]所述配合單元還可以包括在所述主體中的定位凹陷，所述定位凹陷配置成與所述注射裝置上的定位肋配合。
[0021]所述輔助裝置還可以包括光學讀取布置。當所述主體在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置安裝到所述注射裝置時所述光學讀取布置可以指向所述注射裝置的顯示器。
[0022]根據本發明的實施例的另一方面，提供一種套件，所述套件包括注射裝置和輔助
目.ο
[0023]現在將僅僅通過例子參考附圖描述本發明的實施例。
【附圖說明】
[0024]附圖顯示:
[0025]圖1:注射裝置的分解圖；
[0026]圖2a:根據本發明的實施例的將可釋放地附連到圖1的注射裝置的輔助裝置的示意圖；
[0027]圖2b:可釋放地附連到圖1的注射裝置的輔助裝置的透視圖；
[0028]圖3A和3b:當與注射裝置一起使用輔助裝置(例如圖2a和2b的輔助裝置)時裝置之間的功能的可能分配；
[0029]圖4:在其安裝到圖1的注射裝置的狀態下的圖2的輔助裝置的示意圖；
[0030]圖5a:在各實施例中使用的方法的流程圖；
[0031]圖5b:在各實施例中使用的又一方法的流程圖；
[0032]圖5c:在各實施例中使用的另一方法的流程圖；
[0033]圖6:根據本發明的實施例的有形存儲介質60的不意圖；
[0034]圖7:示出根據本發明的實施例的各裝置之間的信息流的信息序列圖；
[0035]圖8:定向成安裝到圖1的注射裝置的圖2b中所示的輔助裝置的透視圖；
[0036]圖9:圖2b中所示的輔助裝置的透視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的套管被接收；
[0037]圖10:可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖2b中所示的輔助裝置的側視圖；
[0038]圖11:可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖2b中所示的輔助裝置的橫截面后視圖，其中固定單元的彈性臂處于與注射裝置接合的位置；
[0039]圖12:可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖2b中所示的輔助裝置的橫截面后視圖，其中固定單元的彈性臂處于與注射裝置脫離的位置；
[0040]圖13:可釋放地附連到圖1的注射裝置的輔助裝置的另一實施例的透視圖；
[0041]圖14:定向成安裝到圖1的注射裝置的圖13中所示的輔助裝置的側視圖；
[0042]圖15:在接合單元與注射裝置上的凹口接合之前，圖13中所示的輔助裝置的側視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的套環被接收；
[0043]圖16:圖13中所示的輔助裝置的側視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的套環被接收并且接合單元與注射裝置上的凹口接合；
[0044]圖17:圖13中所示的輔助裝置的側視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的套環被接收并且閉合件夾緊注射裝置；
[0045]圖18:可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖13中所示的輔助裝置的示意性橫截面后視圖，其中閉合件處于未固定位置；
[0046]圖19:可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖13中所示的輔助裝置的示意性橫截面后視圖，其中閉合件處于部分固定位置;以及
[0047]圖20:可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖13中所示的輔助裝置的示意性橫截面后視圖，其中閉合件處于固定位置。
【具體實施方式】
[0048]在下文中，將參考胰島素注射裝置描述本發明的實施例。然而本發明不限于這樣的應用，而是可以同樣好地用于注射其它藥劑的注射裝置，或用于其它類型的醫療裝置。
[0049]圖1是注射裝置I的分解圖，該注射裝置例如可以表示Sanofi的Solostar(R)胰島素注射筆。
[0050]圖1的注射裝置I是預裝式、用后可棄注射筆，包括殼體10并且包含胰島素容器14，針頭15可以附著到所述胰島素容器。針頭由內針頭帽16和外針頭帽17保護，針頭帽又可以由帽18覆蓋。可以通過轉動劑量旋鈕12選擇從注射裝置I噴射的胰島素劑量，并且然后經由劑量窗口或顯示器13顯示選定劑量，例如多個所謂的國際單位(IU)，其中一個IU是大約45.5yg純結晶性胰島素(I /22mg)的生物當量。在劑量窗口或顯示器13中顯示的選定劑量的例子例如可以是30IUs，如圖1中所示。應當注意到選定劑量可以同樣好地不同地顯示，例如借助于電子顯示器。將理解劑量窗口與通過其或在其上可見選定劑量的注射裝置的部段相關。
[005? ]轉動劑量旋鈕12導致機械咔塔聲以向用戶提供聲反饋。顯示在劑量窗口或顯示器13中的數字打印在套筒上，所述套筒包含在殼體10中并且與胰島素容器14中的活塞機械地相互作用。當針頭15刺入患者的皮膚部分中并且然后推動注射按鈕11時，顯示在顯示器13中的胰島素劑量將從注射裝置I噴射。在推動注射按鈕11之后注射裝置I的針頭15在皮膚中保持一定時間時，高百分比的劑量實際上注射到患者的身體中。胰島素劑量的噴射也導致機械咔嗒聲，然而該機械咔嗒聲不同于當使用劑量旋鈕12時產生的聲音。
[0052]注射裝置I可以使用若干注射過程直到胰島素容器14變空或到達注射裝置I的有效期(例如第一次使用后的28天)。
[0053]此外，在第一次使用注射裝置I之前，必需執行所謂的“引動擊發”以例如通過選擇兩個單位的胰島素并且在保持注射裝置I使針頭15向上的同時按壓注射按鈕11從胰島素容器14和針頭15去除空氣。
[0054]為了簡化描述，在下文中，將示例性地假設已噴射劑量大致對應于已注射劑量，使得例如當提出下一次將注射的劑量的建議時，該劑量等于必須由注射裝置噴射的劑量。然而，當然可以考慮已噴射劑量和已注射劑量之間的差異(或損失)。
[0055]注射裝置I的殼體10包括前部段101和后部段102。針頭15附著到前部段101的前端并且劑量旋鈕12從后部段102的后端延伸。前部段101具有比注射裝置殼體10的后部段102小的直徑。肩部103限定于前部段101和后部段102之間。肩部103圍繞殼體10圓周地延伸。
[0056]帽18在前部段101上延伸。帽18覆蓋前部段101并且帽18的緣邊18a抵靠肩部103定位。
[0057]帽保持脊104形成于注射裝置I的殼體10的前部段101的外表面上。帽保持脊104鄰近肩部103布置，但是與其間隔。脊104圍繞前部段101直徑地延伸。脊104位于形成于帽18的內表面上的一個或多個保持元件(未顯示)上以將帽18在前部段101上保持就位。替代地，帽保持脊104位于形成于帽18的內表面上的相應直徑延伸凹陷(未顯示)中。
[0058]注射裝置I還包括附加元件。肋105從注射裝置I的外表面106突出。肋105用作對準元件以便將主體定位在相對于注射裝置I的外表面106的特定位置。肋105在劑量顯示器13和劑量旋鈕12之間從注射裝置I的外表面106豎立。劑量旋鈕12布置在注射裝置殼體10的后部段102上。肋105為長形并且平行于注射裝置I的縱軸線延伸。
[0059]左和右凹口 107(參見圖8)形成于注射裝置I的外表面106中。兩個凹口 107形成于后部段102中。每個凹口 107鄰近注射裝置殼體10的后端形成。凹口 107大體彼此直徑相對地形成于注射裝置I的左和右側。凹口 107具有倒角側。
[0060]圖2a是將可釋放地附連到圖1的注射裝置I的輔助裝置2的實施例的示意圖。輔助裝置2包括具有配合單元的殼體20，所述配合單元配置成圍抱圖1的注射裝置I的殼體10，使得輔助裝置2緊密地就座在注射裝置I的殼體10上，但是從注射裝置I可去除，例如當注射裝置I變空并且必須被更換時。圖2a是高度示意性的，并且下面參考圖2b描述物理布置的細
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T O
[0061]輔助裝置2包含用于收集來自注射裝置I的信息的光學和聲學傳感器。該信息的至少一部分(例如選定劑量(和可選地，該劑量的單位))經由輔助裝置2的顯示單元21顯示。注射裝置I的劑量顯示器13由附連到注射裝置I時的輔助裝置2阻擋。
[0062]輔助裝置2還包括示意性地示出為按鈕22的三個用戶輸入換能器。這些輸入換能器22允許用戶打開/關閉輔助裝置2、觸發動作(例如導致建立至另一個裝置的連接或與另一裝置配對，和/或觸發信息從輔助裝置2傳輸到另一個裝置)或確認某事。
[0063]圖2b顯示輔助裝置2的視圖，其中更詳細地顯示配合單元和殼體的布置。輔助裝置2顯示為安裝到圖2b中的注射裝置I。
[0064]輔助裝置2的殼體20具有主體300和套環301。主體300為長形并且顯示單元21布置在主體300的上側302。套環301從主體300的下側303延伸。主體300具有前端304和后端305。套環301從前端304延伸。套環301與長形主體300的縱軸線成銳角從主體300延伸。
[0065]套環301具有通過其中形成的開孔306。套環301配置成通過開孔306接收注射裝置I ο溝道307 (參見圖11)主體300的下側303中。溝道307為長形并且在主體300的前端304和后端305之間延伸。
[0066]用作保護壁的兩個翼部308從主體300的下側303向下延伸。翼部308彼此間隔并且從溝道307的任一側延伸。所以，注射裝置I可接收在翼部308之間。翼部308布置在主體300的后端305處，在與套環301相對的主體300的端部。
[0067]套環301和溝道307形成對準布置或對準單元的一部分。對準單元配置成將主體定位在相對于注射裝置I的外表面106的特定位置。對準單元形成配合單元的一部分，所述配合單元配置成圍抱注射裝置I的殼體10以將輔助裝置保持在注射裝置I上的特定位置。
[0068]輔助裝置2還包括配置成將主體可釋放地安裝到注射裝置I的接合單元或布置。套環301也形成接合單元的一部分。接合單元形成配合單元的一部分。
[0069]有助于矯正注射裝置I上的輔助裝置2的定位或對準的特征可以被稱為對準布置或對準單元。有助于將輔助裝置2接合到注射裝置I的特征可以被稱為接合單元或接合布置。
[0070]圖3A和3b顯示當與注射裝置一起使用輔助裝置(例如圖2a和2b的輔助裝置)時裝置之間的功能的可能分配。
[0071]在圖3a的組系4中，輔助裝置41(例如圖2a和2b的輔助裝置)確定來自注射裝置40的信息，并且將該信息(例如待注射的藥劑的類型和/或劑量)提供給血糖監測系統42(例如經由有線或無線連接)。
[0072]血糖監測系統42(其例如可以具體化為桌上型計算機、個人數字助理、移動電話、平板計算機、筆記本、上網本或超級本)對到目前為止患者已接收的注射作記錄(基于已噴射劑量，例如通過假設已噴射劑量和已注射劑量是相同的，或者通過基于已噴射劑量確定已注射劑量，例如假設預定百分比的已噴射劑量未完全由患者接收)。血糖監測系統42例如可以建議用于該患者的下一次注射的胰島素的類型和/或劑量。該建議可以基于關于由患者接收的一個或多個以往注射和關于由血糖儀43測量并且提供(例如經由有線或無線連接)給血糖監測系統42的當前血糖水平的信息。其中，血糖儀43可以具體化為配置成接收患者的小血液探針(例如在載體材料上)并且基于該血液探針確定患者的血糖水平的獨立裝置。然而血糖儀43也可以是至少暫時植入患者中(例如植入患者的眼睛中或皮膚之下)的裝置。
[0073]圖3b是經修改的組系4’，其中圖3a的血糖儀43已被包括到圖3a的血糖監測系統42中，因此產生圖3b的經修改的血糖監測系統42’。圖3a的注射裝置40和輔助裝置41的功能性不受該修改影響。而且除了兩者新包括在相同裝置中的事實以外，組合成血糖監測系統42’的血糖監測系統42和血糖儀43的功能性基本不變，使得這些裝置之間的外部有線或無線通信不再必要。然而，血糖監測系統42和血糖儀43之間的通信在系統42’內發生。
[0074]圖4顯示在其附連到圖1的注射裝置I的狀態下的圖2a的輔助裝置2的示意圖。
[0075]使用輔助裝置2的殼體20，包括多個部件。這些部件由處理器24控制的，所述處理器例如可以是微處理器、數字信號處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現場可編程門陣列(FPGA)等。處理器24執行存儲在程序存儲器240中的程序代碼(例如軟件或固件)，并且使用主存儲器241例如以存儲中間結果。主存儲器241也可以用于存儲關于已執行噴射/注射的日志。程序存儲器240例如可以是只讀存儲器(R0M)，并且主存儲器例如可以是隨機存取存儲器(RAM)。
[0076]在示例性實施例中，處理器24與第一按鈕22相互作用，例如可以經由所述第一按鈕打開和關閉輔助裝置2。第二按鈕33是通信按鈕。第二按鈕可以用于觸發建立至另一個裝置的連接，或觸發信息傳輸到另一個裝置。第三按鈕34是確認或OK按鈕。第三按鈕34可以用于確認提供給輔助裝置2的用戶的信息。按鈕22、33、34可以是任何合適形式的用戶輸入換能器，例如機械開關、電容傳感器或其它觸摸傳感器。
[0077]處理器24控制當前具體化為液晶顯示器(IXD)的顯示單元21。顯示單元21用于向輔助裝置2的用戶顯示例如關于注射裝置I的當前設置或關于將提供的下一次注射的信息。顯示單元21也可以具體化為觸摸屏顯示器例如以接收用于輸入。
[0078]處理器24也控制光學傳感器25，所述光學傳感器具體化為能夠捕捉劑量顯示器13的圖像的光學字符識別(OCR)讀取器，在所述劑量窗口中顯示當前選擇的劑量(借助于打印在包含于注射裝置I中的套筒19上的數字，所述數字通過劑量顯示器13可見KOCR讀取器25還能夠識別來自被捕捉圖像的字符(例如數字)并且將該信息提供給處理器24。替代地，輔助裝置2中的單元25可以僅僅是用于捕捉圖像并且將關于被捕捉圖像的信息提供給處理器24的光學傳感器。然后處理器24負責對被捕捉圖像執行OCR。
[0079]處理器24也控制諸如發光二極管(LED)29的光源以照明在其中顯示當前選擇的劑量的劑量顯示器13。可以在光源的前面使用漫射器，例如由一塊丙烯酸玻璃制造的漫射器。此外，光學傳感器可以可選地包括導致放大(例如大于3:1的放大倍數)的透鏡(例如非球面透鏡)。
[0080]處理器24還控制光度計26，所述光度計被配置成確定注射裝置I的殼體10的光學性質，例如顏色或陰影。光學性質僅僅可以存在于殼體10的特定部分中，例如套筒19的或包括在注射裝置I內的胰島素容器的顏色或顏色編碼，所述顏色或顏色編碼例如可以通過殼體10中(和/或套筒19中)的另外窗口可見。關于該顏色的信息然后提供給處理器24，然后處理器可以確定注射裝置I的類型或包含在注射裝置I中的胰島素的類型(例如具有紫色的SoloStar Lantus和具有藍色的SoloStar Apidra)。替代地，照相機單元可以用于代替光度計26，并且殼體、套筒或胰島素容器的圖像然后可以提供給處理器24以借助于圖像處理確定殼體、套筒或胰島素容器的顏色。此外，可以提供一個或多個光源以改善光度計26的讀取。光源可以提供某個波長或光譜的光以改善由光度計26執行的顏色檢測。光源可以以這樣的方式布置使得避免或減小例如由劑量顯示器13產生的有害反射。在示例性實施例中，作為光度計26的替代或附加，照相機單元可以用于檢測與注射裝置和/或包含在其中的藥劑相關的代碼(例如條形碼，其例如可以是一維或二維條形碼)。簡單地舉幾個例子，該代碼例如可以位于殼體10上或包含在注射裝置I中的藥劑容器上。該代碼例如可以指示注射裝置和/或藥劑的類型和/或另外的性質(例如有效期)。
[0081]處理器24還控制聲學傳感器27(和/或接收來自聲學傳感器的信號)，所述聲學傳感器被配置成感測由注射裝置I產生的聲音。例如當通過轉動劑量旋鈕12調撥劑量時和/或當通過按壓注射按鈕11噴射/注射劑量時和/或當執行引動擊發時可以產生這樣的聲音。這些動作在機械上是類似的，但是聲音不同(指示這些動作的電子聲音也同樣如此)。聲學傳感器27和/或處理器24可以被配置成區分這些不同的聲音，例如以能夠安全地識別注射已發生(而不是僅僅引動擊發)。
[0082]處理器24還控制聲信號發生器23，所述聲信號發生器被配置成產生例如可以與注射裝置I的操作狀態相關的、例如作為向用戶的反饋的聲信號。例如，聲信號可以由聲信號發生器23作為待注射的下一個劑量的提示或例如在誤用的情況下作為警告信號發出。聲信號發生器例如可以具體化為蜂鳴器或揚聲器。作為聲信號發生器23的附加或替代，觸覺信號發生器(未顯示)也可以用于例如借助于振動提供觸覺反饋。
[0083]處理器24控制無線單元28，所述無線單元被配置成以無線方式傳輸和/或接收去往/來自另一個裝置的信息。這樣的傳輸例如可以基于無線電傳輸或光傳輸。在一些實施例中，無線單元28是藍牙收發器。替代地，無線單元28可以由配置成以有線方式例如經由電纜或光纖連接傳輸和/或接收去往/來自另一個裝置的信息的有線單元替代或補充。當傳輸數據時，所傳送的數據(值)的單位可以明確地或隱含地限定。例如，在胰島素劑量的情況下，總是可以使用國際單位(IU)，否則，例如可以以編碼形式明確地傳送使用的單位。
[0084]處理器24接收來自筆檢測開關30的輸入，所述筆檢測開關可操作地檢測筆I是否存在，即檢測輔助裝置2是否聯接到注射裝置I。
[0085]電池32通過供電裝置31為處理器24和其它部件供電。
[0086]圖4的輔助裝置2因此能夠確定與注射裝置I的狀態和/或使用相關的信息。該信息顯示在顯示器21上以便由裝置的用戶使用。該信息可以由輔助裝置2自身處理，或者可以至少部分地提供給另一個裝置(例如血糖監測系統)。
[0087]圖5a_5c是根據本發明的方法的實施例的流程圖。這些方法例如可以由輔助裝置2的處理器24執行(參見圖2b和4)，但是也可以由圖2b的輔助裝置3的處理器執行，并且例如可以存儲在輔助裝置2的程序存儲器240中，所述程序存儲器例如可以采用圖6的有形存儲介質60的形狀。
[0088]圖5a顯示在如圖3a和3b所示的情形中執行的方法步驟，其中由輔助裝置41從注射裝置40讀取的信息提供給血糖監測系統42或42 ’而不接收從血糖監測系統42或42 ’返回的
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[0089]例如當打開或以另外方式啟動輔助裝置時流程圖500開始。在步驟501中，例如基于顏色識別或基于打印在注射裝置或其部件上的代碼的識別確定由注射裝置提供的藥劑的類型(例如胰島素)，如上面已經所述。如果患者總是使用相同類型的藥劑并且僅僅使用具有該單一類型的藥劑的注射裝置，則藥劑的類型的檢測可能不是必要的。此外，可以以另外方式保證藥劑的類型的確定(例如通過圖4中所示的鍵-凹陷對，輔助裝置只能用于一種特定的注射裝置，然后該注射裝置只能提供該單一類型的藥劑)。
[0090]在步驟502中，例如通過顯示在注射裝置的劑量窗口上的信息的OCR確定當前選擇的劑量，如上所述。然后在步驟503中向注射裝置的用戶顯示該信息。
[0091]在步驟504中，例如通過聲音識別檢查噴射是否已發生，如上所述。其中，例如可以基于由注射裝置產生的各自不同的聲音和/或基于已噴射劑量將引動擊發與實際注射(到生物中)區分開(例如小劑量(例如小于預定量的單位，例如4或3個單位)可以被認為屬于引動擊發，而較大劑量被認為屬于實際噴射)。
[0092]如果噴射已發生，則被確定數據，即選定劑量和藥劑的類型(例如胰島素)(如果適用的話)，存儲在主存儲器241中，并且然后可以從主存儲器傳輸到另一個裝置，例如血糖監測系統。如果已關于噴射的性質進行區分，例如噴射作為引動擊發還是作為實際注射被執行，則該信息也可以存儲在主存儲器241中，并且可能以后被傳輸。在已執行注射的情況下，在步驟505在顯示器21上顯示劑量。也顯示自最后注射以后的時間，所述時間是緊接注射之后的O或I分鐘。可以間歇地顯示自最后劑量以后的時間。例如，它可以與被注射的藥劑的名稱或其它標識(例如Apidra或Lantus)交替地顯示。
[0093]如果未在步驟504執行噴射，則重復步驟502和503。
[0094]在被輸送劑量和時間數據的顯示之后，流程圖500終止。
[0095]圖5c更詳細地顯示當僅僅基于光學傳感器的使用確定選定劑量時執行的示例性方法。例如，可以在圖5a的步驟502中執行這些步驟。
[0096]在步驟901中，由光學傳感器(例如輔助裝置2的光學傳感器25)捕捉子圖像。被捕捉子圖像例如是注射裝置I的劑量窗口 13的至少一部分的圖像，在所述劑量窗口中顯示當前選擇的劑量(例如借助于打印在通過劑量窗口 13可見的注射裝置I的套筒19上的數字和/或標度)。例如，被捕捉子圖像可以具有低分辨率和/或僅僅顯示通過劑量窗口 13可見的套筒19的部分的一部分。例如，被捕捉子圖像顯示打印在通過劑量窗口 13可見的注射裝置I的套筒19的部分上的數字或標度。在捕捉圖像之后，它例如如下進一步進行處理:
[0097]分割先前捕捉的背景圖像；
[0098]合并(一個或多個)圖像以減小像素的數量以便進一步評價；
[0099]歸一化(一個或多個)圖像以減小照明的強度變化；
[0100]剪切(一個或多個)圖像;和/或
[0101]通過與固定閾值比較二進制化(一個或多個)圖像。
[0102]如何適用的話，例如如果使用足夠大的光學傳感器(例如具有足夠大的像素的傳感器)，則可以省略這些步驟中的若干或全部。
[0103]在步驟902中，確定被捕捉圖像是否有變化。例如，當前捕捉的子圖像可以與先前捕捉的(一個或多個)子圖像比較以便確定是否有變化。其中，與先前捕捉的子圖像的比較可以被限制到在臨近捕捉當前子圖像之前捕捉的先前捕捉的子圖像的子圖像和/或限制到在捕捉當前子圖像之前的指定時期(例如0.1秒)內捕捉的先前捕捉的子圖像的子圖像。比較可以基于圖像分析技術，例如在當前捕捉的子圖像上和在先前捕捉的子圖像上執行的圖形識別。例如，可以分析通過劑量窗口 13可見并且顯示在當前捕捉的子圖像中和先前捕捉的子圖像中的標度和/或數字的圖形是否變化。例如，可以在圖像中搜索具有某個尺寸和/或長寬比的圖形并且這些圖形可以與先前保存的圖形比較。步驟901和902可以對應于被捕捉圖像的變化的檢測。
[0104]如果在步驟902中確定子圖像有變化，則重復步驟901。否則在步驟903中，由光學傳感器(例如輔助裝置2的光學傳感器25)捕捉圖像。被捕捉圖像例如是注射裝置I的劑量窗口 13的圖像，在所述劑量窗口中顯示當前選擇的劑量(例如借助于打印在通過劑量窗口13可見的注射裝置I的套筒19上的數字和/或標度)。例如，被捕捉圖像具有的分辨率可以高于被捕捉子圖像的分辨率。被捕捉圖像至少顯示打印在通過劑量窗口 13可見的注射裝置I的套筒19上的數字。
[0105]在步驟904中，在步驟903中捕捉的圖像上執行光學字符識別(OCR)以便識別打印在注射裝置I的套筒19上并且通過劑量窗口 13可見的數字，原因是這些數字對應于(當前)選擇的劑量。根據被識別數字，例如通過將表示選定劑量的值設置為被識別數字確定選定劑量。
[Ο?Ο?]在步驟905中，確定所確定的選定劑量是否有變化，并且可選地確定所確定的選定劑量是否不等于零。例如，當前確定的選定劑量可以與(一個或多個)先前確定的選定劑量比較以便確定是否有變化。其中，與(一個或多個)先前確定的選定劑量的比較可以被限制到在確定當前選擇的劑量之前的指定時期(例如3秒)內確定的(一個或多個)先前確定的選定劑量。如果所確定的選定劑量沒有變化并且可選地，所確定的選定劑量不等于零，則返回/轉發當前確定的選定劑量以便進一步處理(例如至處理器24)。
[0107]因此，如果劑量旋鈕12的最后轉動在超過3秒以前則確定選定劑量。如果在這3秒內或之后轉動劑量旋鈕12并且新位置保持不變持續3秒以上，則取該值作為所確定的選定劑量。
[0108]圖5c更詳細地顯示當基于聲學和光學傳感器的使用確定選定劑量時執行的方法步驟。例如，可以在圖5a的步驟502中執行這些步驟。
[0109]在步驟1001中，由聲學傳感器(例如輔助裝置2的聲學傳感器27)捕捉聲音。
[0110]在步驟1002中，確定被捕捉聲音是否是咔嗒聲。被捕捉聲音例如可以是當通過轉動注射裝置I的劑量旋鈕12調撥劑量時和/或當通過按壓注射按鈕11噴射/注射劑量時和/或當執行引動擊發時產生的咔嗒聲。如果被捕捉聲音不是咔嗒聲，則重復步驟1001。否在步驟1003中，由光學傳感器(例如輔助裝置2的光學傳感器25)捕捉圖像。步驟1003對應于流程圖900的步驟903。
[0111]在步驟1004中，在步驟1003中捕捉的圖像上執行OCR。步驟1004對應于流程圖900的步驟904。
[0112]在步驟1005中，確定所確定的選定劑量是否有變化，并且可選地確定所確定的選定劑量是否不等于零。步驟1005對應于流程圖900的步驟905。
[0113]當考慮到輔助裝置的功率消耗時圖5c中所示的聲學方法可能略微有利，原因是如圖5b中所示的持續捕捉圖像或子圖像典型地比收聽諸如麥克風的聲學傳感器功率消耗更大。
[0114]圖6是根據本發明的方面的包括具有程序代碼62的計算機程序61的有形存儲介質60(計算機程序產品)的示意圖。該程序代碼例如可以由包含在輔助裝置中的處理器執行，例如圖2a和4的輔助裝置2的處理器24。例如，存儲介質60可以表示圖4的輔助裝置2的程序存儲器240。存儲介質60可以是固定存儲器或移動存儲器，例如記憶棒或卡。
[0115]最后，圖7是示出根據本發明的實施例的各種裝置(例如，如圖3a或3b所示的情形中的圖4的注射裝置I和輔助裝置2)之間的信息流的信息序列圖7。注射裝置70的狀態和/或使用影響它的劑量窗口的出現、由注射裝置70生成的聲音和殼體的顏色。該信息由輔助裝置71的傳感器710分別轉換成OCR信號、聲學傳感器信號和光度計信號，所述信號又由輔助裝置71的處理器711分別轉換成關于調撥劑量、關于注射/調撥操作和關于胰島素的類型的信息。該信息然后由輔助裝置70提供給血糖監測系統73。該信息的一些或全部經由顯示器21向用戶72顯示。
[0116]如上面詳細地所述，本發明的實施例允許標準注射裝置(特別是胰島素裝置)以有用和有效方式與血糖監測系統連接。
[0117]本發明的實施例引入輔助裝置以允許該連接，假設血糖監測系統具有無線或其它通信能力。
[0118]從血糖監測和胰島素注射裝置之間的連接獲得的益處尤其在于減少注射裝置的用戶所犯的錯誤并且減少操作步驟，不再需要將已注射胰島素單位手動傳送到血糖監測，特別是具有基于注射的最后劑量和最近血糖值提供下一個劑量的指導的功能性的血糖監測系統。
[0119]如上面參考示例性實施例所述，當用戶/患者獲得新的胰島素筆時，用戶通過使用配合單元將輔助裝置附連到筆，如下文中將詳細地所述。輔助裝置讀出已注射劑量。也可以將它傳送到具有胰島素滴定能力的血糖監測系統。對于使用多種胰島素的患者，輔助裝置從裝置結構識別胰島素類型并且也可以將這條信息傳輸到血糖監測系統。
[0120]現在將詳細地描述用于在相對于注射裝置的外表面的特定位置將輔助裝置可釋放地安裝到注射裝置的配合單元。
[0121]注射裝置I上的輔助裝置2的正確對準保證OCR讀取器25與劑量窗口 13正確地對準。正確對準允許正確的操作和可靠的讀數。保證使用中的輔助裝置2和注射裝置I之間可以有正確對準允許OCR讀取器25的更簡單設計，原因特別是它不需要設計成能夠適應裝置
1、2之間的不同對準。
[0122]參見圖8，在將輔助裝置2安裝在注射裝置I上之前顯示輔助裝置2。在圖8中，輔助裝置2顯示為相對于注射裝置I的殼體10的后部段102定向成使得后部段102通過形成于套環301中的開孔306可接收。
[0123]輔助裝置2的殼體20包括主體300和套環301。長形主體300具有縱軸線，套環301從主體300的前端304向下延伸。
[0124]形成于主體300的下側303中的溝道307(參見圖10和11)從形成于套環301中的開孔306延伸。所以，開孔306的上部分形成在殼體20的前端和后端之間延伸的長形溝道的一部分。
[0125]開孔306具有前開口309。前開口309形成于殼體20的前面310中。前面310可以是平面的。前開口 309的邊緣限定在與長形主體300的縱軸線成角延伸的平面上。前開口 309具有橢圓形。在其短軸處的前開口 309的寬度或共軛直徑對應于或略大于注射裝置I的后部段102的直徑。在其長軸處的前開口 309的寬度或橫向直徑大于注射裝置I的后部段102的直徑。將理解注射裝置I的后部段102通過開口 309可接收使得它延伸通過開孔306。
[0126]在圖10至12中顯示溝道307。溝道307具有基部312。溝道307的基部312在橫截面上為弓形。基部312平行于主體300的縱軸線延伸。基部312的形狀對應于注射裝置I的后部段102的外表面。所以，注射裝置的后部段102可接收在其中并且注射裝置I的外表面抵靠溝道基部312定位。光學傳感器25嵌入溝道基部312中以面向溝道312。
[0127]套環301限定上部分314和下部分315。上部分314與主體300成一體地形成并且因此從溝道307的基部312延伸。下部分315與上部分314相對，但是至少部分地從上部分偏移。在本實施例中，上部分314由套環301的內表面的上半部限定并且下部分315由套環301的內表面的下半部限定。套環301的內表面限定圓柱，溝道307的基部312從圓柱表面延伸。所以，溝道307的弓形基部和套環的內圓柱表面形成圍繞相同縱軸線的弧。
[0128]下定位表面317限定于套環301的下部分315上。上定位表面316限定于套環301的上部分314上。上和下定位表面彼此相對。當注射裝置通過開孔被接收時，上和下定位表面316、317配置成抵靠注射裝置I的外表面定位。通過圍繞垂直于開口 309的長軸延伸的軸線旋轉輔助裝置2使得上和下定位表面朝著注射裝置I的外表面移動而使定位表面316、317與注射裝置I接觸。延伸通過套環的圓柱形開孔的中心軸線與注射裝置I的縱軸線同軸對準。
[0129]在本實施例中，溝道的基部312與套環301的上部分共面地延伸。所以，當輔助裝置2圍繞垂直于開口 309的長軸延伸的軸線旋轉使得上和下定位表面移動到抵靠注射裝置I的外表面時溝道的基部312也抵靠注射裝置I的外表面定位。所以，將理解上定位表面可以由套環的上部分或者由溝道307的基部312形成。替代地，下定位表面形成于從套環的下部分突出到開孔中的一個或多個定位元件上。類似地，上定位表面形成于突出到開孔或注射裝置接收溝道中的一個或多個定位元件上。
[0130]肋接收凹陷318(參見圖11和12)形成于溝道307的基部312中。肋接收凹陷318尺寸確定成接收從注射裝置I的外表面106突出的肋105。肋接收凹陷318尺寸確定成緊密地對應于存在于注射筆I上的定位肋105的形狀和尺寸。肋接收凹陷318略大于定位肋105從而保證定位肋105可以容易地定位在凹陷內。所以，當肋105接收在肋接收凹陷318中時肋105用作對準元件以便將主體定位在相對于注射裝置I的外表面106的特定位置。肋接收凹陷318所以有助于注射裝置I上的主體300的正確對準和定向。
[0131]當輔助裝置2配合到注射裝置I時肋接收凹陷318形成于最靠近劑量旋鈕12的輔助裝置2的端部處。
[0132]用作支撐構件的左和右臂320在注射裝置接收溝道307之下在主體300的左和右側延伸。如圖11和12中所示，每個臂320的下部分324從輔助裝置2的主體300的下側大致豎直地懸掛。所以，臂320在注射裝置接收溝道307的任一側延伸并且彼此間隔。
[0133]左臂320具有布置在下部分324的自由端部321處的左凸起322。右臂320也具有布置在下部分324的自由端部321處的右凸起322。每個凸起322用作接合元件以接合在形成于注射裝置I的后部段102的外表面中的凹口 107中。左臂320上的凸起322配置成接收在左凹口 107中。右臂320上的凸起322配置成接收在左凹口 107中。凸起322成形為相應地對應于凹口 107的形狀。以該方式，當輔助裝置2正確地定位在注射裝置I上時凸起322相應地配合在相應凹口 107內。凸起322的外部尺寸略小于凹口 107的內部尺寸從而保證凸起322配合在它們的相應凹口內。
[0134]在本實施例中，右凸起322成形為緊密地對應于右凹口107的形狀。以該方式，當輔助裝置2正確地定位在注射筆I上時右凸起322貼合地配合在右凹口 107內。左凸起322類似于右凸起322成形，但是它較矮。換句話說，它類似于右凸起322，但是頂部分缺失或被切斷。這是由于左凸起322的端面具有比右凸起322更大的面積。凸起322的不同尺寸有助于凸起找到接合在凹口 107內。右凸起322可以被認為是左凸起的主凸起，左凸起是從凸起。
[0135]每個臂320具有上部分323和下部分324。臺階325形成于每個臂320的中截面處，上部分323從臺階325的一側懸掛并且下部分324從另一側懸掛。凸起322形成于下部分324的自由端部處。下部分324與上部分323成角地從臺階325延伸。
[0136]支撐元件326布置在主體300的左側中。另一支撐元件326布置在主體300的右側中。每個支撐元件326布置在主體中并且與主體300的外殼327間隔以限定間隙。左臂320接收在主體300的左側中。右臂320接收在主體300的右側中。臂320布置在從主體300懸掛的翼部308之后。翼部308可以由透明材料形成。這允許用戶能夠觀察臂320相對于凹口 107的位置，這可以有助于用戶將輔助裝置2正確地定位在注射裝置I上。從圖11可以看到，翼部或保護壁308在向下方向上比臂延伸略遠。左臂320延伸通過形成于主體300的左側中的間隙并且右臂320延伸通過主體300的右側的間隙。形成于每個臂320的中截面處的臺階325抵靠相應的支撐元件326定位。臺階325定位每個臂320使得下部分324在支撐元件326之下延伸。每個臂320的上部分323的端部抵靠從主體外殼327的內表面延伸的突出部328定位。每個臂320上部分323因此在主體300中保持就位并且在支撐元件326和突出部328之間延伸。
[0137]每個支撐元件326和突出部328之間的距離略小于每個臂320的上部分323的長度。所以，當每個臂320的上部分323布置在相應元件326和突出部328之間時，每個臂320的上部分323變形以具有弓形。每個臂320是彈性的。上部分323朝著主體300的外殼彎成凸形。所以，臺階325抵靠支撐元件326被偏壓并且上部分323的自由端部抵靠突出部328被偏壓。自由端部和臺階之間的每個臂320的上部分323朝著外殼327被推動。
[0138]每個臂320的下部分324從上部分323延伸并且通過限定于支撐元件326和外殼327之間的間隙。臂320的下部分324朝著彼此張開，從支撐元件326延伸。每個臂320的上部分323的彈性的作用是將每個臂320的下部分324偏壓到某個位置。每個臂320的下部分324初始所處的位置使得凸起322的最內表面之間的距離略小于凹口 107的底部之間的距離。每個臂320的偏壓的作用是抵抗凸起322和臂320的下部分324遠離彼此的運動。
[0139]用作支撐構件的臂320被限制在沿著長形主體300的縱軸線的方向上移動。這有助于在將輔助裝置接合在注射筆I上之后將輔助裝置2保持在正確位置，即使存在用于沿著注射筆I的縱軸線移動輔助裝置2的力。臂320可以被稱為支撐構件，原因是它們支撐凸起。
[0140]左和右按鈕330安裝在主體300的左和右側。開孔331通過外殼327形成于主體300的每一側。用作致動元件332的突起形成于每個按鈕330的后側并且延伸通過相應開孔331以作用于相應臂320的上部分323并且對其施加偏壓力。
[0141]當由用戶向內按壓按鈕330中的一個時每個按鈕330的致動元件332被向內偏壓。致動元件332推壓相應臂320的上部分323的凸表面。上部分323然后在由致動元件332施加的力下變形。支撐元件324用作支點并且臂320被推動以圍繞支撐元件樞轉。上部分323的遠端由突出部328防止移動，上部分323抵靠所述突出部定位。然而，下部分324的自由端部321自由地向外移動并且因此下部分324圍繞支撐元件324樞轉。
[0142]當按壓兩個按鈕時，兩個臂320的下部分324被推動以圍繞它們的相應支撐元件324旋轉。所以，臂下部分324的自由端部321遠離彼此被推動。每個按鈕上的按壓力的釋放使作用于每個臂的上部分323的偏壓力釋放并且因此每個臂的下部分由于臂320的彈性而被推動以返回到其中立位置。
[0143]如圖8中所示，輔助裝置2初始相對于注射筆I定位成使得通向套環301中的開孔306的開口 309與注射裝置I的后端對準。主體300定向成使得注射裝置接收溝道307的縱軸線相對于注射裝置I的縱軸線傾斜。
[0144]套環301然后在注射裝置I的后部段102上滑動，如圖9中所示。在其短軸處的前開口 309的寬度或共軛直徑對應于或略大于注射裝置I的后部段102的直徑。在其長軸處的前開口 309的寬度或橫向直徑大于注射裝置I的后部段102的直徑。所以，注射裝置I的后部段102通過套環301的開孔306被接收。
[0145]為了將輔助裝置2定位在注射裝置I上，輔助裝置2相對于注射裝置I圍繞垂直于開口 309的長軸延伸的軸線旋轉。注射裝置I和注射裝置接收溝道307的縱軸線朝著彼此旋轉。此外，上和下定位表面316、317朝著注射裝置I的外表面移動。
[0146]當輔助裝置2和注射裝置I相對于彼此旋轉時右和左臂320的自由端部321、特別是凸起322與注射裝置殼體10的外表面接觸。凸起322在這里使殼體接觸顯示窗口 13的左和右側。
[0147]為了使輔助裝置2與注射裝置I接合，用戶首先相對于注射裝置I布置輔助裝置2，如圖9中所示，并且然后進一步將力向下作用于輔助裝置2，同時將力向上作用于注射裝置
I。所以，輔助裝置2和注射裝置被推動以相對于彼此圍繞套環301旋轉。所以偏壓力由后部段102的外表面施加到凸起322。當注射裝置I和輔助裝置2被推動以一起移動靠近時，偏壓力導致臂被推動彼此遠離。每個臂322的下部分324被推動向外偏轉，并且圍繞相應支撐元件326樞轉。然而，每個臂的上部分323由相應突出部防止樞轉。由于每個臂320的彈性，這導致反作用由每個臂的下部分324施加，抵抗注射裝置I進入注射裝置接收溝道307中。然而，當輔助裝置2在注射裝置I上進一步旋轉時，凸起322變為與左和右凹口 107對準，并且由于臂320的彈性，與凹口 107接合。
[0148]參考圖10，當輔助裝置2進一步旋轉以將凸起322接合在凹口107中時，注射裝置I的后部段2接收在注射裝置接收溝道307中。套環301的下定位表面317被推動到與注射裝置I的外表面的下側接觸并且上定位表面316被推動到與注射裝置I的外表面的相對側接觸。一旦凸起322接合在凹口 107中，部分地由于下和上定位表面316、317抵接注射裝置的外表面，輔助裝置2相對于注射裝置I的進一步運動有明顯的阻力。上和下定位表面316、317彼此部分地偏移，上定位表面317布置在下定位表面和凸起322之間。通過凸起322接合在凹口107中限制輔助裝置2相對于注射裝置I在相反方向上的運動。注射裝置I也抵靠溝道307的基部312定位。
[0149]將理解通過套環301在主體300的前端處圍繞注射裝置I圓周地延伸并且凸起322在主體300的后端處接合在凹口 107中而使主體300配合到注射裝置I。
[0150]在用戶在某個位置將輔助裝置2放置到注射筆I上使得輔助裝置2圍繞它的縱軸線相對于它的期望位置稍稍旋轉的情況下，肋105將不接收在形成于主體300中的肋接收凹陷318中。在該情況下，通過肋105抵靠在溝道307的基部312上，與肋接收凹陷318內的正確位置間隔，防止輔助裝置2完全定位在注射筆I上。此外，凸起322將抵靠注射裝置I的后部段102的外表面被推動，但是將不位于相應凹口 107中。用戶將知道輔助裝置2未與注射筆I正確地配合，原因是他們未接收到來自凸起322與凹口 107的配合的任何觸覺反饋。他們也將注意到輔助裝置的后端與注射裝置I分離。為了將輔助裝置2正確地定位在相對于注射裝置I的適當位置，用戶可以相對于注射裝置I圍繞注射裝置I的縱軸線簡單地旋轉輔助裝置2。當輔助裝置2和注射裝置I相對于彼此移動時，定位肋和肋接收凹陷318變為彼此對準。在這時，凸起322也與凹口 107對準并且與其接合。所以通過凸起322與凹口 107的配合提供觸覺反饋并且用戶可以確定輔助裝置2和注射裝置I相對于彼此適當地定位。
[0151]類似地，如果輔助裝置2未在縱向方向上與注射裝置I正確地對準，則肋105和肋接收凹陷318將不對準并且肋將不定位在凹陷中。此外，凸起322將從凹口 107偏移。輔助裝置2和注射裝置I在沿著注射裝置I的縱軸線的方向上的相對運動將導致肋定位在凹陷中并且導致凸起定位在凹口 107中。在這時，輔助裝置2和注射裝置I彼此完全接合。
[0152]一旦凸起322接合在凹口 107中，注射裝置I完全定位在注射裝置接收溝道307內，如圖11和12中所示。在這里，顯示窗口 13的最外表面與輔助裝置2的上部分的最下表面對準。輔助裝置2成形為使得注射裝置I貼合地配合在注射裝置接收溝道307內并且當輔助裝置和注射筆I處于該相對位置時在注射裝置I的殼體10的外表面與輔助裝置2的最下表面之間有多個接觸點或區域。當輔助裝置2相對于注射筆I定位成使得凸起322相應地位于凹口107內時，肋105接合在接收凹陷318內。因此以兩種方式提供輔助裝置2相對于注射裝置I的正確對準:首先，通過肋118定位在肋接收凹陷318內，并且其次，通過凸起322定位在凹口107 內。
[0153]將領會以上布置防止注射裝置I相對于輔助裝置2的運動。輔助裝置2在徑向方向上從注射裝置I的運動由圍繞注射裝置I延伸的套環301防止。輔助裝置2在徑向方向上從注射裝置I的運動也通過凸起322接合在凹口 107中被防止。凸起322接合在凹口 107中也防止輔助裝置2沿著注射裝置I的縱軸線和圍繞注射裝置I的縱軸線的運動。另外，輔助裝置2圍繞注射裝置的縱軸線和沿著注射裝置I的縱軸線的運動進一步通過肋105接收在肋接收凹陷318中被防止。
[0154]為了從注射裝置I去除輔助裝置2，用戶將按壓力施加到布置在主體300的外部上的按鈕330。按壓力可以由除拇指以外的手指和拇指施加。當兩個按鈕由用戶所施加的按壓力下壓時，每個按鈕330的后側的致動元件332作用于每個臂320的上部分323的凹表面。所以，每個臂320的上部分323由相應的致動元件332偏壓變形。
[0155]支撐元件324用作支點并且臂320被推動以圍繞支撐元件樞轉。上部分323的遠端由突出部328防止移動，上部分323抵靠所述突出部定位。然而，下部分324的自由端部321自由地向外移動并且因此下部分324圍繞支撐元件324樞轉。所以，每個臂320上的凸起322被推開。這導致凸起322從凹口 107脫離。
[0156]一旦凸起322從凹口 107被推動，用戶然后可以圍繞垂直于開口 309的長軸延伸的軸線旋轉輔助裝置2的后端遠離注射裝置I。當凸起322離開凹口 107時，當主體300的后端移動遠離注射裝置時用戶體驗到較小阻力。將理解肋105和肋接收凹陷118之間的協作不對以該方式分離輔助裝置2和注射筆I造成任何障礙。注射裝置I然后可以從形成于套環301中的開孔306滑動。
[0157]盡管在以上實施例中，下定位表面由套環的內表面的下部分限定，但是將理解下定位表面可以由套環的下部分上的另一元件形成。此外，斷裂部可以形成于套環中。
[0158]盡管在以上實施例中上定位表面由套環的內表面的上部分限定，但是將理解上定位部分可以由溝道的基部限定。在這樣的布置中，套環的內表面和溝道的基部可以彼此形成臺階。上定位部分可以由套環的上部分上的另一元件形成。替代地，上定位部分可以由溝道的基部上的另一元件形成。
[0159]用作支撐構件的臂配置成使得它們明顯地抵抗在沿著長形主體300的縱軸線的方向上的運動。所以，當輔助裝置與注射裝置I相接合時防止長形主體300在沿著注射裝置I的縱軸線的方向上移動。然而，凸起布置在其上的支撐構件可以具有替代布置。在這樣的布置中，支撐構件可以具有襟翼布置或者具有三角形結構，所述三角形結構具有在一個角部處的凸起和在另外兩個角部處的輔助裝置2的長形主體的固定件。這兩個角部可以在輔助裝置2的軸向長度上分離。三角形結構可以包括三個肢體部或者它可以是片狀的。它可以是平面的或者它可以是彎曲的。
[0160]盡管在上述實施例中支撐構件是彈性的，但是將理解支撐構件可以是剛性的并且凸起可以是彈性的。替代地，支撐構件和凸起都可以是彈性的。
[0161]現在參考圖13至20，現在將描述輔助裝置2的替代形式。從上述實施例保留附圖標記。許多部件和特征的布置和配置與如上所述大體相同，并且因此將省略詳細描述。
[0162]輔助裝置2具有主體400和套環401。主體400為長形并且具有縱軸線。套環401的上部分408與主體400成一體地形成。套環的下部分409從套環401的上部分408延伸。注射裝置接收溝道407形成于主體400的下側403中。溝道407在圖16中以虛線顯示。溝道407平行于主體400的縱軸線延伸。溝道407在橫截面上為弓形并且布置成在其中接收注射裝置I的后部段102的一部分。
[0163]套環401包括在主體400的前端404處限定的上部分408和形成閉合件410的一部分的下部分409。上部分408和下部分409—起形成開孔406，注射裝置I通過所述開孔可接收。當注射裝置I通過開孔406被接收時，注射裝置I的后部段102接收在主體400和閉合件410之間。閉合件410通過鉸鏈(未顯示)鉸接地安裝到上部分408，并且因此安裝到主體400。閉合件410圍繞旋轉軸線可樞轉地安裝到主體400。所以，套環401的下部分409可樞轉地安裝到上部分408。當注射裝置I通過開孔406被接收以將輔助裝置2固定在相對于注射裝置I的外表面的特定位置時閉合件410配置成朝著注射裝置I樞轉。閉合件410的旋轉軸線垂直于溝道407的縱軸線延伸。
[0164]閉合件410具有形成于其中的閉合件溝道411(參見圖18)。閉合件溝道411垂直于閉合件410的旋轉軸線延伸。閉合件溝道411在橫截面上具有弓形并且布置成在其中接收注射裝置I的后部段102的一部分。閉合件409的上邊緣412是倒角的。上邊緣412用作引導表面，這將在下文中變得明顯。
[0165]用作支撐構件的左和右臂413從主體400的下側403延伸。左臂413從主體400的左側延伸，并且右臂從主體400的右側延伸。如圖18至20中所示，臂413從輔助裝置2的主體400的下側403大致豎直地懸掛。所以，臂413形成于注射裝置接收溝道407的每一側并且彼此間隔。
[0166]凸起414布置在每個臂的自由端部415處。凸起414用作接合元件以接合在形成于注射裝置I的后部段102的外表面中的凹口 107中。每個凸起414配置成接合在相應凹口 107中。凸起414成形為相應地緊密地對應于凹口 107的形狀。以該方式，當輔助裝置2正確地定位在注射裝置I上時凸起414相應地貼合地配合在相應凹口 107內。凸起414的外部尺寸略小于凹口 107的內部尺寸從而保證凸起414配合在它們的相應凹口內。每個臂413的自由端部具有稍稍面向內的偏轉使得自由端部415朝著彼此擴張。
[0167]臂413稍稍彼此遠離地張開，從主體400延伸。所以，增強在其間插入注射裝置的容易性。替代地，臂413彼此平行地延伸。臂413是彈性的。替代地，諸如U形彈簧的偏壓元件(未顯示)可以聯接到每個臂413。臂413的彈性的作用是將臂偏壓到某個位置。臂413初始所處的位置使得凸起413的最內表面之間的距離略大于注射裝置I的后部段102的直徑。所以，當凸起與凹口對準時凸起414初始不被推動到凹口 107中。
[0168]形成于閉合件410中的閉合件溝道411具有弓形基部416和從基部416豎立的兩個側面417。閉合件溝道411的弓形基部416配置成接收注射裝置I的后部段102使得注射裝置I的外表面抵靠其定位。兩個側面417彼此平行地延伸，但是間隔。相對側面417之間的閉合件溝道411的寬度略大于注射裝置I的后部段102的直徑使得注射裝置102可接收在其間。在與形成于其上的凸起相對的一側的每個臂413的外表面之間的距離略大于相對側面417之間的閉合件溝道411的寬度。側面417用作引導元件以向內擴張臂413并且將臂保持在接合位置，這將在下文中變得明顯。
[0169]如圖14中所示，輔助裝置2初始相對于注射筆I定位成使得套環401的開孔406與注射裝置I的后端對準。主體400定向成使得注射裝置接收溝道407的縱軸線相對于注射裝置I的縱軸線傾斜。閉合件409初始處于打開位置，其中閉合件409旋轉遠離主體400。所以套環的下部分409相對于上部分408旋轉。
[0170]套環401然后在注射裝置I的后部段102上滑動，如圖15中所示。所以，注射裝置I的后部段102通過套環401的開孔406被接收。輔助裝置2相對于注射裝置I定位成使得右和左臂413的端部、特別是凸起414剛好接觸注射裝置I的殼體10或與其稍稍間隔。
[0171]為了將輔助裝置2定位在注射裝置I上，將輔助裝置2的主體400朝著注射裝置I牽拉使得注射裝置I的后部段102接收在注射裝置接收溝道407中。注射裝置接收溝道407成形為使得注射裝置I容易地接收在注射裝置接收溝道407中并且抵靠其定位。臂413在注射裝置I的任一側布置并且延伸。然而，臂413初始定位成使得凸起413的最內表面之間的距離略大于注射裝置I的后部段102的直徑。所以，當凸起與凹口對準時凸起414初始不被推動到凹口 107 中。
[0172]當注射裝置I定位在溝道407中時，從注射裝置I的后端突出的翅片105接收在形成于溝道407中的翅片接收凹陷418(參見圖18至20)中。用戶將翅片105與凹陷418對準以保證翅片105接收在凹陷418中并且注射裝置和輔助裝置2在相對于彼此的正確位置對準。在用戶在某個位置將輔助裝置2放置到注射裝置I上使得輔助裝置2圍繞它的縱軸線相對于它的期望位置稍稍旋轉的情況下，肋105將不接收在形成于主體400中的肋接收凹陷418中。在該情況下，通過肋105抵靠在溝道407上，與肋接收凹陷418內的正確位置間隔，防止輔助裝置2完全定位在注射筆I上。此外，凸起414將不與相應凹口 107對準。用戶將知道輔助裝置2未與從注射裝置I豎立的輔助裝置的后端正確地對準。為了將輔助裝置2正確地定位在相對于注射裝置I的適當位置，用戶可以相對于注射裝置I圍繞注射裝置I的縱軸線簡單地旋轉輔助裝置2。當輔助裝置2和注射裝置I相對于彼此移動時，肋105和肋接收凹陷418變為彼此對準并且肋接收在其中。在這時，凸起414也與凹口 107對準并且與其接合。
[0173]類似地，如果輔助裝置2未在縱向方向上與注射裝置I正確地對準，則肋105和肋接收凹陷418將不對準并且肋將不定位在凹陷中。輔助裝置2和注射裝置I在沿著注射裝置I的縱軸線的方向上的相對運動將導致肋定位在凹陷中并且導致凸起定位在凹口 107中。
[0174]當用戶已將輔助裝置2定位到注射裝置I上、特別是將定位肋105配合在定位溝道418內時，用戶可以將輔助裝置2固定到注射裝置I。這通過用戶從打開位置(其中閉合件410旋轉遠離主體400)移動閉合件410并且朝著主體400將閉合件410旋轉到固定位置而實現。運動繼續直到在閉合件的上邊緣和主體的下邊緣之間進行接觸。
[0175]為了將凸起414接合在凹口107中并且因此使輔助裝置2與注射裝置I配合，用戶將力施加到閉合件107以從圖16和18中所示的打開位置以及圖17和20中所示的固定位置移動閉合件。
[0176]當閉合件410相對于主體400從其打開位置移動到其固定位置時，閉合件溝道411的每個側壁417的上邊緣412與臂413的自由端部415接觸。當閉合件410朝著主體400的運動繼續時，側壁的上邊緣412和側壁417自身作用于臂413并且偏壓臂413的自由端部415以朝著接收在注射裝置接收室407中的注射裝置I向內擴張。當注射裝置I在如上所述的正確位置在注射裝置接收室407中對準時，凸起414與凹口 107對準。所以，當臂朝著彼此向內偏壓時，凸起414接合在形成于注射裝置I的外表面中的凹口 107中。
[0177]在圖20中最佳地看到，當閉合件410被帶到其固定位置并且與主體400接合時，注射裝置I接收在形成于閉合件410中的閉合件溝道411中并且由臂413以及主體400和閉合件410夾緊。注射裝置I的外表面抵靠閉合件溝道411的基部416定位。通過臂413抵靠閉合件溝道411的側壁417定位防止臂413向外移動。閉合件410也保證注射裝置I緊緊地包含在注射裝置接收溝道407內并且由閉合件410保持就位。
[0178]輔助裝置2沿著注射筆I的縱軸線的運動由凸起414和凹口107之間的配合抑制。另夕卜，輔助裝置2圍繞注射裝置I的縱軸線的旋轉也由凸起414和凹口 107之間的配合抑制。輔助裝置2相對于注射裝置I的運動和旋轉進一步通過定位肋105作用于輔助裝置2的主體400而被防止。
[0179]一旦閉合件410移動到其固定位置，注射裝置I完全定位在注射裝置接收溝道407內。在這里，顯示窗口 13的最外表面與OCR對準。因此以兩種方式提供輔助裝置2相對于注射裝置I的正確對準:首先，通過肋105定位在肋接收凹陷418內，并且其次，通過凸起414定位在凹口 107內。
[0180]閉合件410由形成于閉合件410上的閂鎖布置419保持在固定位置，所述閂鎖布置與形成于主體400上的鎖扣布置接合。閂鎖或鎖扣布置中的一個朝著相對布置偏壓使得當閂鎖和鎖扣重疊時閂鎖與鎖扣接合以將閉合件410保持在其固定位置。鎖扣和/或閂鎖布置是彈性的，使得當力施加到閉合件410以牽拉它遠離主體400時，兩個布置之間的接合被克服并且閉合件410然后相對于主體400自由旋轉。在本實施例中，鎖扣布置(未顯示)由從主體400懸掛、用作支撐構件的兩個臂形成。在該布置中鎖扣由每個臂413的外表面形成，但是鎖扣可以是在每個臂413中形成的開口或凹陷，或者與臂分離和間隔。閂鎖布置419是形成于閉合件溝道411的側壁417上的突起。當閉合件410被引導到其固定位置時，臂413接收在閉合件溝道411中并且抵靠閉合件溝道411的側壁417定位，臂413由于它們的彈性而朝著側壁417被推動。所以，側壁上的突起抵靠每個臂413的外表面定位并且抵靠其被推動。替代地，突起與形成于每個臂中的開口或凹陷對準，臂被向外推動并且突起接合在開口或凹陷中。通過臂接合閉合件410上的突起，閉合件410然后抵靠主體400保持在固定位置。
[0181 ]當力施加到閉合件410以牽拉它遠離主體400時，突起接合在開口或凹陷中的接合被克服并且閉合件410然后相對于主體400自由旋轉。將閉合件410保持在固定位置的保持單元可以僅僅形成于閉合件410的一側。
[0182]當閉合件410被牽拉遠離主體400時，臂413沿著閉合件溝道411的側壁417滑動直到每個臂413的自由端部415從閉合件溝道411被牽拉。每個臂被推動以向外擴張到其初始位置，原因是臂是彈性的。所以，每個臂413移動遠離注射裝置I。當臂413彼此遠離地移動時，凸起414從注射裝置I中的凹口 107脫離。
[0183]一旦凸起414已從凹口 107被推動，用戶然后可以從形成于套環401中的開孔406滑動注射裝置I以從注射裝置I分離輔助裝置2。
[0184]盡管在上述實施例中肋105和肋接收凹陷有助于注射裝置I上的輔助裝置2的定向和對準，但是將領會在替代布置中省略肋105和肋接收凹陷318并且通過凸起和凹口 107的配合而提供輔助裝置2和注射裝置I之間的正確對準。
[0185]用于保證輔助裝置2和注射裝置I之間的正確相對位置的其它替代布置將由技術人員預見，并且所有這樣的替代選擇在本發明的范圍內，除非由權利要求的語言明確地排除。
[0186]當使用本發明的實施例時，用戶尤其具有以下優點:
[0187]用戶可以使用最適宜的用后可棄胰島素注射器。
[0188]輔助裝置是可附連的和可拆卸的(可再使用的)。
[0189]對準單元保證光學傳感器與劑量顯示器對準。所以，用戶不必手動地定向輔助裝置。
[0190]接合單元保證輔助裝置固定地安裝到注射裝置I。所以，輔助裝置不會從注射裝置意外地脫離。
[0191]可釋放固定布置允許接合單元容易地脫離注射裝置。這允許將輔助裝置拉離注射裝置而不需要用戶過度用力。此外，在輔助裝置接合到注射裝置和從注射裝置脫離期間防止損壞輔助裝置和注射裝置。
[0192]當在本文中使用時，術語“藥物”或“藥劑”表示包含至少一種藥物活性組合物的藥物配方。
[0193]其中在一個實施例中所述藥物活性組合物具有高達1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸或上述藥物活性組合物的混合物。
[0194]其中在另一實施例中所述藥物活性組合物有用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病關聯的并發癥(例如糖尿病性視網膜病)、血栓栓塞病癥(例如深靜脈或肺血栓栓塞)、急性冠狀動脈綜合癥(ACS)、絞痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。
[0195]其中在另一實施例中所述藥物活性組合物包括用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病關聯的并發癥(例如糖尿病性視網膜病)的至少一種肽，
[0196]其中在另一實施例中所述藥物活性組合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物
[0197]胰島素類似物例如是617^21)^作(831))作(832)人胰島素;1^8(83)、611!(829)人胰島素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素;人胰島素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、LyS、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。
[0198]胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人膜島素；B29-N-肉顯麓醜人膜島素；B29-N-掠桐醜人膜島素；B28-N-肉顯麓醜LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素;B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素;B29-N-(N-棕櫚酰-T-谷氨酰)_des(B30)人膜島素;B29_N_(N-石膽酰-T -谷氨酰)-des(B30)人膜島素;Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)_des(B30)人膜島素和Β29_Ν_( ω -竣基十七燒醜)人膜島素。
[0199]Exendin-4例如是指Exendin_4( 1-39)，一種具有序列HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Ly s-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH2 的肽。
[0200]Exendin-4衍生物例如選自下列成分:
[0201]H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
[0202]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
[0203]des Pro36[Asp28]Exendin_4(1-39)，
[0204]des Pro36[IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0205]des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(l_39)，
[0206]des Pro36[Met(0)14,IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0207]des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0208]des Pro36[Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0209]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)?
[0210]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(l-39);或者
[0211]des Pro36[Asp28]Exendin-4(l_39)，
[0212]des Pro36[IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0213]des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(l_39)，
[0214]des Pro36[Met(0)14,IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0215]des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)?
[0216]des Pro36[Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0217]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39),
[0218]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin-4(l-39),
[0219]其中_Lys6_NH2基團可結合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0220]或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
[0221]H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin_4(l-39)-Lys6_NH2，
[0222]des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,
[0223]H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin_4(1_39)_NH2，
[0224]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin_4(1_39)_NH2，
[0225]des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2,
[0226]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin_4(l-39)-(Lys)6_NH2，
[0227]H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2，
[0228]H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0229]H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0230]H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0231]H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0232]des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0233]H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2，
[0234]H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0235]H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin_4(1-39)_Lys6_NH2，
[0236]des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin_4(1_39)_NH2，
[0237]H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
[0238]H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0239]des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2,
[0240]H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0241]H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0242]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2,
[0243]H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25]Exendin-4(l-39)-NH2,
[0244]H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
[0245]H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
[0246]des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2，
[0247]H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，
[0248]H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2；
[0249]或者上述Exendin-4衍生物中任意一個的藥學可接受的鹽或溶劑合物。
[0250]激素類例如是如在《RoteListe(2008版)》第50章列出的垂體激素類或下丘腦激素類或調節活性肽和它們的拮抗劑，比如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(TerIipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0251]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
[0252]抗體是也被稱為免疫球蛋白的球狀血漿蛋白(?150kDa)，其共用基本結構。由于它們具有添加到氨基酸殘基的糖鏈，因此它們是糖蛋白。每個抗體的基本功能單位是免疫球蛋白(Ig)單體(僅僅包含一個Ig單位)；分泌抗體也可以是具有兩個Ig單位的二聚物、例如IgA，具有四個Ig單位的四聚物、例如硬骨魚類lgM，或具有五個Ig單位的五聚物、例如哺乳動物lgM。
[0253]Ig單體是由四個多肽鏈組成的“Y”形分子;兩個相同的重鏈和兩個相同的輕鏈由半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每個重鏈長度為大約440個氨基酸;每個輕鏈長度為大約220個氨基酸。重鏈和輕鏈均包含穩定它們的折疊的鏈內二硫鍵。每個鏈由被稱為Ig域的結構域組成。這些域包含大約70-110個氨基酸并且根據它們的大小和功能被分成不同類別(例如，可變或V，和恒定或C) ο它們具有特性免疫球蛋白折疊，其中兩個β層產生“三明治”形狀，通過保存的半胱氨酸和其它帶電氨基酸之間的相互作用保持在一起。
[0254]存在由α、δ、ε、γ和μ表示的哺乳動物Ig重鏈的五種類型。呈現的重鏈的類型限定抗體的同型;這些鏈相應地在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM中出現。
[0255]不同重鏈在大小和組成上不同；(1和γ包含大約450個氨基酸并且δ包含大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每個重鏈具有兩個區域，恒定區(CH)和可變區(VH)。在一個種類中，恒定區對于相同同型的所有抗體是基本相同的，但是對于不同同型的抗體是不同的。重鏈γ、α和δ具有由三個串列Ig域組成的恒定區，和用于增加靈活性的鉸鏈區；重鏈11和￡具有由四個免疫球蛋白域組成的恒定區。重鏈的可變區對于由不同B細胞產生的抗體是不同的，但是對于由單B細胞或B細胞克隆產生的所有抗體是相同的。每個重鏈的可變區長度為大約110個氨基酸并且由單Ig域組成。
[0256]在哺乳動物中，存在由λ和K表示的免疫球蛋白輕鏈的兩種類型。輕鏈具有兩個連續域:一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈的長度為大約211到217個氨基酸。每個抗體包含總是相同的兩個輕鏈;哺乳動物中的每個抗體僅僅存在輕鏈的一種類型，K或λ。
[0257]盡管所有抗體的一般結構很相似，但是指定抗體的獨特性質由如上所述的可變(V)區決定。更具體地，可變環(輕鏈上的三個(VL)和重鏈上的三個(VH))負責結合到抗原，SP，負責它的抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(⑶Rs)。由于來自VH和VL兩個域的⑶Rs促成抗原結合部位，因此決定最終抗原特異性的是重鏈和輕鏈的組合，而不是單獨的一個。
[0258]“抗體片段”包含如上面限定的至少一個抗體結合片段，并且具有與片段源自的完整抗體基本相同的功能和特異性。用木瓜蛋白酶進行的有限蛋白水解消化將Ig原型分解成三個片段。均包含一個完整L鏈和大約半個H鏈的兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)。在大小上類似、但是在具有它們的鏈內二硫鍵的兩個重鏈的一半處包含羧基末端的第三片段是可結晶片段(Fe) Ac包含碳水化合物、補體結合和FcR結合部位。有限胃蛋白酶消化產生包含Fab片段和包括H-H鏈內二硫鍵的鉸接區的單FUl/ )2片段。F(al/ )2是二價的，用于抗原結合。FUl/ )2的二硫鍵可以分裂以便獲得Fal/。而且，重鏈和輕鏈的可變區可以融合在一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
[0259]藥學可接受的鹽例如是酸加成鹽(acid addit1n salts)和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCL鹽或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有選擇自堿或者堿性物的陽離子的鹽，所述陽離子例如他+、或1(+、或0&2+，或者是銨離子奸(1?1)(1?2)(1?)(1?4)，其中彼此獨立的1?1至1?4指:氫、可選地取代的C1-C6-烷基、可選地取代的C2-C6-烯基、可選地取代的C6-C10-芳基、或可選地取代的C6-C10-雜芳基。在美國賓州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro(Ed.)編輯的 1985年第17版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》說明了藥學可接受鹽的其它示例。
[0260]藥學可接受的溶劑合物例如是水合物。
[0261]本發明具體地涉及以下方面:
[0262]1.—種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置，所述輔助裝置包括:
[0263]主體；以及
[0264]配合單元，所述配合單元配置成在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置將所述主體可釋放地安裝到所述注射裝置。
[0265]2.根據方面2所述的輔助裝置，其中所述配合單元包括從所述主體延伸的套環，所述套環配置成接收注射裝置使得所述注射裝置延伸通過所述套環。
[0266]3.根據方面I或方面2所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括接合單元，所述接合單元配置成使所述輔助裝置與所述注射裝置接合。
[0267]4.根據方面3所述的輔助裝置，其中所述接合單元還包括具有接合元件的支撐構件，當所述主體布置在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置時，所述接合元件配置成接合在所述注射裝置上的凹口中。
[0268]5.根據方面4所述的輔助裝置，其中所述支撐構件是第一支撐構件并且所述接合單元還包括第二支撐構件，接合元件布置在每個支撐構件的自由端部處，并且所述支撐構件的自由端部朝著彼此被偏壓。
[0269]6.根據方面5所述的輔助裝置，其中每個支撐構件圍繞中截面樞轉地安裝在所述主體中使得所述支撐構件的自由端部可以彼此遠離地被偏壓以使凸起從凹口脫離。
[0270]7.根據方面4所述的輔助裝置，其中所述套環包括閉合件，所述閉合件朝著所述主體可移動以將所述主體固定到所述注射裝置。
[0271]8.根據方面7所述的輔助裝置，其中所述閉合件朝著所述主體可旋轉到固定位置，當所述閉合件處于其固定位置使得所述主體固定到所述注射裝置時，所述閉合件配置成作用于所述支撐構件以將所述接合元件推動到所述凹口中。
[0272]9.根據方面8所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括鎖扣布置，所述鎖扣布置配置成將所述閉合件可釋放地保持在其固定位置。
[0273]10.根據方面7至9中的任一項所述的輔助裝置，其中所述主體具有注射裝置接收溝道，并且所述閉合件相對于所述主體的旋轉的軸線垂直于所述注射裝置接收溝道的縱軸線延伸。
[0274]11.根據方面3至6中的任一項所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括彼此間隔以在其間接收注射裝置的第一和第二定位表面，其中所述套環配置成在第一位置和固定位置之間樞轉，在所述第一位置注射裝置通過所述套環可滑動地可接收，在所述固定位置所述第一和第二定位表面抵靠所述注射裝置的外表面定位。
[0275]12.根據方面11所述的輔助裝置，其中當所述套環樞轉到其固定位置時所述接合單元配置成與所述注射裝置接合。
[0276]13.根據方面12所述的輔助裝置，其中所述第二定位表面布置在所述第一定位表面和所述接合單元之間。
[0277]14.根據前述方面中的任一項所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括在所述主體中的定位凹陷，所述定位凹陷配置成與所述注射裝置上的定位肋配合。
[0278]15.根據前述方面中的任一項所述的輔助裝置，其還包括光學讀取布置，并且其中當所述主體在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置安裝到所述注射裝置時，所述光學讀取布置指向所述注射裝置的顯示器。
[0279]16.—種套件，所述套件包括注射裝置和根據前述方面中的任一項所述的輔助裝置。
【主權項】
1.一種用于聯接手動可操作注射裝置的輔助裝置，所述輔助裝置包括: 具有注射裝置接收溝道的主體；以及 配合單元，所述配合單元配置成在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置將所述主體可釋放地安裝到所述注射裝置， 其中所述配合單元包括從所述主體延伸的套環，所述套環配置成接收注射裝置使得所述注射裝置延伸通過所述套環， 其中所述套環包括閉合件，所述閉合件朝著所述主體可圍繞垂直所述注射裝置接收溝道的縱軸線延伸的旋轉軸線旋轉，以將所述主體固定到所述注射裝置。2.根據權利要求1所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括接合單元，所述接合單元配置成使所述輔助裝置與所述注射裝置接合。3.根據權利要求2所述的輔助裝置，其中所述接合單元還包括具有接合元件的支撐構件，當所述主體布置在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置時，所述接合元件配置成接合在所述注射裝置上的凹口中。4.根據權利要求3所述的輔助裝置，其中所述支撐構件是第一支撐構件并且所述接合單元還包括第二支撐構件，接合元件布置在每個支撐構件的自由端部處，并且所述支撐構件的自由端部朝著彼此被偏壓。5.根據權利要求4所述的輔助裝置，其中每個支撐構件圍繞中截面樞轉地安裝在所述主體中使得所述支撐構件的自由端部可以彼此遠離地被偏壓以使凸起從凹口脫離。6.根據權利要求3所述的輔助裝置，其中所述閉合件朝著所述主體可旋轉到固定位置，當所述閉合件處于其固定位置使得所述主體固定到所述注射裝置時，所述閉合件配置成作用于所述支撐構件以將所述接合元件推動到所述凹口中。7.根據前述權利要求中的任一項所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括鎖扣布置，所述鎖扣布置配置成將所述閉合件可釋放地保持在其固定位置。8.—種用于聯接手動可操作注射裝置的輔助裝置，所述輔助裝置包括: 具有注射裝置接收溝道的主體；以及 配合單元，所述配合單元配置成在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置將所述主體可釋放地安裝到所述注射裝置， 其中所述配合單元包括: 從所述主體延伸的套環，所述套環配置成接收注射裝置使得所述注射裝置延伸通過所述套環； 接合單元，所述接合單元配置成使所述輔助裝置與注射裝置接合;和 彼此間隔以在其間接收注射裝置的第一和第二定位表面，其中所述套環配置成在第一位置和固定位置之間樞轉，在所述第一位置注射裝置通過所述套環可滑動地可接收，在所述固定位置所述第一和第二定位表面抵靠所述注射裝置的外表面定位，其中當所述套環樞轉到其固定位置時，所述接合單元配置成與所述注射裝置接合。9.根據權利要求8所述的輔助裝置，其中所述第二定位表面布置在所述第一定位表面和所述接合單元之間。10.根據權利要求8或9所述的輔助裝置，其中所述接合單元還包括具有接合元件的支撐構件，當所述套環處于固定位置時，所述接合元件配置成接合在所述注射裝置上的凹口中。11.根據權利要求10所述的輔助裝置，其中所述支撐構件是第一支撐構件并且所述接合單元還包括第二支撐構件，其中接合元件布置在每個支撐構件的自由端部處，并且其中所述支撐構件的自由端部朝著彼此被偏壓。12.根據權利要求11所述的輔助裝置，其中每個支撐構件圍繞中截面樞轉地安裝在所述主體中使得所述支撐構件的自由端部可以彼此遠離地被偏壓以使接合元件從凹口脫離。13.根據前述權利要求1_6、8和9中的任一項所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括在所述主體中的定位凹陷，所述定位凹陷配置成與所述注射裝置上的定位肋配合。14.根據前述權利要求1_6、8和9中的任一項所述的輔助裝置，其還包括光學讀取布置，并且其中當所述主體在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置安裝到所述注射裝置時，所述光學讀取布置指向所述注射裝置的顯示器。15.—種套件，所述套件包括注射裝置和根據前述權利要求1_6、8和9中的任一項所述的輔助裝置。
【文檔編號】A61M5/315GK105920706SQ201610357731
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2013年2月8日
【發明人】A·巴蘭, K·貝倫特
【申請人】賽諾菲-安萬特德國有限公司