外用治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種藥物及其制備方法，具體的說涉及外用治療頸椎病的藥物及其制備方法。所述中藥組合物包括中藥提取物，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：葛根35?45份，白芍25?35份，制川雪25?35份，木瓜8?12份，生地8?12份，制牟大8?12份，全蝎8?12份，桂枝8?12份，棗仁8?12份，制乙又8?12份，細辛8?12份，甘草8?12份，制三草8?12份，三七8?12份，龜板8?12份，制二木8?12份，菊花8?12份，秦艽8?12份，紅花8?12份，羌活10?15份，防風8?12份，靈仙8?12份。本發明的有益效果是：本發明的中藥組合物配伍精當，治療頸椎病效果顯著，本發明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會損害身體，安全性好。
【專利說明】
外用治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及一種藥物及其制備方法，具體的說設及外用治療頸椎病的的藥物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 頸椎病是指頸椎間盤退行性變、頸椎肥厚增生W及頸部損傷等引起頸椎管或椎間 孔變形、狹窄，刺激、壓迫頸部脊髓、神經根，頸椎骨質增生，或椎間盤脫出、初帶增厚，刺激 或壓迫頸脊髓、頸部神經、血管而產生一系列癥狀的臨床綜合征。W頸肩痛，放射到頭枕部 或上肢，甚重者出現雙下肢疫李，行走困難，甚至四肢麻搏，大小便障礙，出現擁痕。少數有 眩暈。目前，對頸椎病的治療方式呈現多樣化的特征，其中包括中西藥物治療、手術治療、 微創治療、針灸推拿等，但多數較為繁瑣。本發明旨在提供一種使用方便，吸收利用率高的 外用治療頸椎病的中藥組合物。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于解決現有技術的不足，提供一種外用治療頸椎病的中藥組合物 及其制備方法。
[0004] 本發明解決其技術問題所采用的技術方案是： 外用治療頸椎病的中藥組合物，所述中藥組合物包括中藥提取物，所述中藥提取物由 下列重量份的中草藥加工而成:葛根35-45份，白巧25-35份，制川雪25-35份，木瓜8-12份， 生地8-12份，制牟大8-12份，全蝸8-12份，桂枝8-12份，要仁8-12份，制乙又8-12份，細辛8- 12份，甘草8-12份，帶巨草8-12份，Ξ屯8-12份，龜板8-12份，制二木8-12份，菊花8-12份，秦 巧8-12份，紅花8-12份，弟活10-15份，防風8-12份，靈仙8-12份。
[0005] 優選的，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：葛根40份，白巧30份， 制川雪30份，木瓜10份，生地10份，制牟大10份，全蝸10份，桂枝10份，要仁10份，制乙又10 份，細辛10份，甘草10份，制立草10份，Ξ屯10份，龜板10份，制二木10份，菊花10份，秦巧10 份，紅花10份，弟活12份，防風10份，靈仙10份。
[0006] 優選的，所述中藥組合物還包括凝膠助劑，劑型為凝膠劑。
[0007] -種外用治療頸椎病的中藥組合物的制備方法，步驟如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要 仁、制乙又、細辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風和靈仙，加 入200-250ml體積分數75-85%的乙醇水溶液，于90-110°C回流浸提2-3小時，浸提液經真空 濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑W適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠助 劑中添加，邊加邊攬拌； 所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.2-0.8%、泊洛沙姆15-20%，余量為 去離子水； 中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每100-150ml凝膠助劑中添加25-35g中藥提取物。 [000引本發明合理選取了葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要仁、制乙 又、細辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風和靈仙，通過浸提、 濃縮、冷凍干燥獲得干粉，不易結塊，有效成分不易氧化變質，保質期長，與凝膠助劑按比例 混合均勻成凝膠，現混現用，保持極高的藥物活性，涂覆于頸椎部位，輔W按摩，使用非常方 便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發變干，藥物有效成分能長時間緩慢釋放，治療效果 好。
[0009] 本發明的有益效果是:本發明的中藥組合物配伍精當，治療頸椎病效果顯著，本發 明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會損害身體，安全性好。
【具體實施方式】
[0010] 下面通過具體實施例，對本發明的技術方案作進一步的具體說明。
[00川實施例1: 外用治療頸椎病的的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物包括中藥提取物和凝膠助劑， 所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:葛根35份，白巧25份，制川雪25份，木瓜8 份，生地8份，制牟大8份，全蝸8份，桂枝8份，要仁8份，制乙又8份，細辛8份，甘草8份，制Ξ草 8份，Ξ屯8份，龜板8份，制二木8份，菊花8份，秦巧8份，紅花8份，弟活10份，防風8份，靈仙8 份； 其制備方法的步驟如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要 仁、制乙又、細辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風和靈仙，加 入200ml體積分數75%的乙醇水溶液，于90°C回流浸提3小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干 燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑W適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成 型劑中添加，邊加邊攬拌； 所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.2%、泊洛沙姆15%，余量為去離子 水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每100ml凝膠助劑中添加25g中藥提取物。
[0012]實施例2: 外用治療頸椎病的的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物包括中藥提取物和凝膠助劑， 所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:葛根45份，白巧35份，制川雪35份，木瓜 12份，生地12份，制牟大12份，全蝸12份，桂枝12份，要仁12份，制乙又12份，細辛12份，甘草 12份，制Ξ草12份，Ξ屯12份，龜板12份，制二木12份，菊花12份，秦巧12份，紅花12份，弟活 15份，防風12份，靈仙12份； 其制備方法的步驟如下： (a)制備中藥提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要 仁、制乙又、細辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風和靈仙，加 入250ml體積分數85%的乙醇水溶液，于110°C回流浸提3小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干 燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b)制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑W適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成 型劑中添加，邊加邊攬拌； 所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.8%、泊洛沙姆20%，余量為去離子 水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每150ml凝膠助劑中添加35g中藥提取物。
[001引實施例3 外用治療頸椎病的的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物包括中藥提取物和凝膠助劑， 所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:葛根40份，白巧30份，制川雪30份，木瓜 10份，生地10份，制牟大10份，全蝸10份，桂枝10份，要仁10份，制乙又10份，細辛10份，甘草 10份，制Ξ草10份，Ξ屯10份，龜板10份，制二木10份，菊花10份，秦巧10份，紅花10份，弟活 12份，防風10份，靈仙10份； 其制備方法的步驟如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要 仁、制乙又、細辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風和靈仙，加 入220ml體積分數80%的乙醇水溶液，于100°C回流浸提2.5小時，浸提液經真空濃縮后冷凍 干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑W適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成 型劑中添加，邊加邊攬拌； 所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.5%、泊洛沙姆18%，余量為去離子 水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每130ml凝膠助劑中添加30g中藥提取物。
[0014] 本發明中藥組合物的臨床試驗 頸椎病療效判定:參照1994年國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》制定的療效 評定標準。
[0015] 痊愈:疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減> 95%，X線顯示正常； 顯效:疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減> 70%，<95%，X線顯示明顯好轉； 有效:疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減>30%，<70%，X線顯示有好轉； 無效:疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減不足30%，<70%，X線顯示無改變。
[0016] 注:計算公式(尼莫地平法)為[(治療前積分-治療后積分）-治療前積分]X 100%。
[0017] 治療病例及治療效果統計：按照上述規定，使用本發明的藥物治療頸椎病患者 300例，其中，男150例，女150例;年齡25~60歲；病程一個月~10年。300例治療病例，隨機 分成Ξ組，分別涂覆實施例1-3的中藥組合物，每天Ξ次，每次涂覆后按摩30min，連續用藥 時間為60天，結果如下：
所述中藥組合物組方合理，全方共奏活血桂疲，通絡止痛，桂風除濕之功，運用傳統中 醫療法和現代藥學透皮吸收理論，采用中藥組合物凝膠貼敷輔W按摩治療，可使分布于相 應患處的皮下的神經和血管處于一種興奮狀態，物質交換的能力得到加強，促進人體的神 經、體液調節作用和免疫功能，改善相關器官的功能活動，從而達到治療疾病的目的。
[0018] W上所述的實施例只是本發明的一種較佳的方案，并非對本發明作任何形式上的 限制，在不超出權利要求所記載的技術方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權項】
1. 外用治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物包括中藥提取物，所述 中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:葛根35-45份，白芍25-35份，制川雪25-35份， 木瓜8-12份，生地8-12份，制牟大8-12份，全蝎8-12份，桂枝8-12份，棗仁8-12份，制乙又8-12份，細辛8-12份，甘草8-12份，制三草8-12份，三七8-12份，龜板8-12份，制二木8-12份，菊 花8-12份，秦艽8-12份，紅花8-12份，羌活10-15份，防風8-12份，靈仙8-12份。2. 根據權利要求1所述的外用治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于:所述中藥提取物 由下列重量份的中草藥加工而成：葛根40份，白芍30份，制川雪30份，木瓜10份，生地10份， 制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，棗仁10份，制乙又10份，細辛10份，甘草10份，制三草10 份，三七10份，龜板10份，制二木10份，菊花10份，秦艽10份，紅花10份，羌活12份，防風10份， 靈仙10份。3. 根據權利要求1或2所述的外用治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組 合物還包括凝膠助劑，劑型為凝膠劑。4. 一種權利要求3所述的外用治療頸椎病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:步驟 如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的葛根、白芍、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝎、桂枝、棗 仁、制乙又、細辛、甘草、制三草、三七、龜板、制二木、菊花、秦艽、紅花、羌活、防風和靈仙，加 入200-250ml體積分數75-85%的乙醇水溶液，于90-110°C回流浸提2-3小時，浸提液經真空 濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質，封裝； (c) 中藥提取物和凝膠助劑以適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠助 劑中添加，邊加邊攪拌； 所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸〇. 2-0.8%、泊洛沙姆15-20%，余量為 去咼子水； 中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每100_150ml凝膠助劑中添加25-35g中藥提取物。
【文檔編號】A61K35/646GK105920184SQ201610384471
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月2日
【發明人】鄭笑遙
【申請人】鄭笑遙