一種潤腸通便的保健食品及其制備方法
【專利摘要】一種潤腸通便的保健食品及其制備方法，它涉及一種潤腸通便的保健食品及其制備方法。本發明要解決現有潤腸通便的保健食品對人體有毒副作用及潤腸通便效果不好的問題。它按重量份數是由郁李仁提取物50～150份、生地黃提取物150～350份、低聚木糖100～300份、淀粉100～250份和二氧化硅2～10份制成。制備方法為：稱取上述物質，過篩，混合均勻后制粒；于50℃～60℃干燥8～20h，加入二氧化硅2～10份，混合均勻后壓片，即得。本發明的郁李仁提取物、生地黃提取物和低聚木糖，這三種主要成分均是從天然植物中提取得到的，對人體無毒副作用；本發明潤腸通便的保健食品在現有產品的基礎上改良配方，潤腸通便效果好。
【專利說明】
-種潤腸通便的保健食品及其制備方法
技術領域
[0001 ]本發明設及一種潤腸通便的保健食品及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 便秘是一種常見的消化道疾病，是指排便頻率減少，一周內大便次數少于2~3次， 或者2~3天才大便1次，糞便量少且干結時稱為便秘。但有少數人平素一貫是2~3天才大便 1次，且大便性狀正常，此種情況不應認為是便秘;對同一人而言，如大便由每天1次或每2天 1次變為2天W上或更長時間始大便1次時，應視為便秘。對便秘患者必須給予足夠的重視， W尋找發生便秘的原因。
[0003] 便秘主要特點就是糞便在大腸中停留的時間過久，而一般認為食物殘渣在腸腔內 停留過久，易于發酵腐敗，產生大量氣體，同時腸內容物異常發酵腐敗還能產生大量毒性物 質，如乳酸、醋酸、乙醇、酪、氨、硫化氨、嗎I噪、組織胺等，運些毒性物質不能及時排出體外， 結果被吸收入血，引起病人出現頭暈、乏力、精神淡漠、屯、煩、易怒、口臭、惡屯、等一系列自體 中毒癥狀，有時還會引起貧血和營養不良。有人認為運種長期的自體中毒會促使人的早衰 或未老先衰，影響健康長壽，運就是衰老學說中一派所主張的自身中毒學說。因此，防治大 便秘結，對于保持健康，延年益壽，具有十分重要的意義。
[0004] 目前，市場上常用的潤腸通便產品中大部分含有決明子、番瀉葉、芒硝等刺激性瀉 劑，刺激腸壁內神經元導致腸蠕動增加，使腸內容物迅速向遠端推進，雖然能達到迅速通便 的目的，但長期服用瀉藥，容易形成藥物依賴，還可能引起腸黑變病，損害腸神經系統，使結 腸的動力減弱，從而加重便秘，甚至有些藥則苦寒瀉下，損傷脾胃，對健康極為不利。
[0005] 郁李仁為菩薇科植物郁李、歐李、愉葉梅、長梗扁桃等的種仁。別名：山梅子、小李 仁。郁子，郁里仁，李仁肉。性平，味辛、苦、甘。歸脾、大腸、小腸經。功能主治：潤燥滑腸，下 氣，利水。用于津枯腸燥、食積氣滯、腹脹便秘、水腫、腳氣、小便不利。具有潤燥滑腸，下氣行 滯，利水消腫的功效。
[0006] 生地黃為玄參科植物地黃的塊根。甘、寒。歸屯、、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰生津 之功。用于熱入營血，溫毒發斑，吐血贓血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發熱，骨蒸 勞熱，內熱消渴。
[0007] 低聚木糖是迄今為止人體腸道內雙歧桿菌增殖效果最好的功能性低聚糖之一，被 譽為"超強雙歧因子"。雙歧桿菌代謝低聚木糖產生的短鏈脂肪酸，能夠降低腸道pH值，在抑 制其他有害菌繁殖的同時，還能改善腸道蠕動，增加糞便濕潤度，促進排便，防止便秘的發 生。低聚木糖還是一種雙向調節劑，對緩解腹瀉癥狀也有一定的作用。
【發明內容】
[000引本發明的目的是為了解決現有潤腸通便的保健食品對人體有毒副作用及潤腸通 便效果不好的問題，提供一種潤腸通便的保健食品及其制備方法。
[0009]本發明的一種潤腸通便的保健食品，它按重量份數是由郁李仁提取物50~150份、 生地黃提取物150~350份、低聚木糖100~300份、淀粉100~250份和二氧化娃2~10份制 成。
[0010] 本發明的一種潤腸通便的保健食品的制備方法，它是按照W下步驟進行的：
[0011] -、按重量份數稱取郁李仁提取物50~150份、生地黃提取物150~350份、低聚木 糖100~300份和淀粉100~250份，過80目篩，混合均勻后制粒；
[0012] 二、將步驟一得到的顆粒于50°C~60°C干燥8~20h，干燥后加入二氧化娃2~10 份，混合均勻后壓片，即得到潤腸通便的保健食品。
[0013] 本發明包含W下有益效果：
[0014] 1.郁李仁具有潤燥滑腸，下氣，利水的功效，生地黃具有治療陰傷便秘的作用，低 聚木糖被譽為"超強雙歧因子"。雙歧桿菌代謝低聚木糖產生的短鏈脂肪酸，能夠降低腸道 pH值，在抑制其他有害菌繁殖的同時，還能改善腸道蠕動，增加糞便濕潤度，促進排便，防止 便秘的發生。
[0015] 2.本發明針對郁李仁、生地黃、構杞子的功能及藥理特點，利用現代技術手段制成 口服片劑，從市場出發，進行產品研發，項目技術工藝結合產品實際，確定了關鍵技術點；
[0016] 3.本發明的潤腸通便的保健食品含有W下活性成分:郁李仁提取物、生地黃提取 物和低聚木糖，運Ξ種主要成分均是從天然植物中提取得到的，因此對人體無毒副作用；
[0017] 4、本發明潤腸通便的保健食品在現有產品的基礎上改良配方，潤腸通便效果好。
【具體實施方式】
【具體實施方式】 [0018] 一：一種潤腸通便的保健食品，它按重量份數是由郁李仁提取物50 ~150份、生地黃提取物150~350份、低聚木糖100~300份、淀粉100~250份和二氧化娃2~ 10份制成。
【具體實施方式】 [0019] 二:本實施方式與一不同的是:所述的郁李仁提取物 含有質量百分含量不小于10%的苦杏仁巧。其它與一相同。
【具體實施方式】 [0020] Ξ:本實施方式與一不同的是:所述的生地黃提取物 含有質量百分含量不小于20%的葡萄糖。其它與一相同。
[0021 ]【具體實施方式】四：本實施方式與【具體實施方式】一不同的是：它按重量份數是由郁 李仁提取物60~120份、生地黃提取物200~300份、低聚木糖150~250份、淀粉150~220份 和二氧化娃3~8份制成。其它與【具體實施方式】一相同。
【具體實施方式】 [0022] 五:本實施方式與一不同的是：它按重量份數是由郁 李仁提取物60~100份、生地黃提取物200~260份、低聚木糖180~250份、淀粉150~200份 和二氧化娃4~8份制成。其它與一相同。
【具體實施方式】 [0023] 六:本實施方式與一不同的是：它按重量份數是由郁 李仁提取物60~80份、生地黃提取物200~240份、低聚木糖200~250份、淀粉170~200份和 二氧化娃5~8份制成。其它與一相同。
【具體實施方式】 [0024] 屯:本實施方式與一不同的是：它按重量份數是由郁 李仁提取物75份、生地黃提取物225份、低聚木糖210份、淀粉183份、二氧化娃7份制成。其它 與一相同。
[0025]
【具體實施方式】八:本實施方式的一種潤腸通便的保健食品的制備方法，它是按照 w下步驟進行的：
[00%] -、按重量份數稱取郁李仁提取物50~150份、生地黃提取物150~350份、低聚木 糖100~300份和淀粉100~250份，過80目篩，混合均勻后制粒；
[0027] 二、將步驟一得到的顆粒于50°C~60°C干燥8~20h，干燥后加入二氧化娃2~10 份，混合均勻后壓片，即得到潤腸通便的保健食品。
【具體實施方式】 [0028] 九:本實施方式與八不同的是:步驟一所述的郁李仁 提取物含有質量百分含量不小于10%的苦杏仁巧。其它與八相同。
【具體實施方式】 [0029] 十:本實施方式與八不同的是:步驟一所述的生地黃 提取物含有質量百分含量不小于20%葡萄糖。其它與八相同。
【具體實施方式】 [0030] 十一:本實施方式與八不同的是：按重量份數稱取郁 李仁提取物60~120份、生地黃提取物200~300份、低聚木糖150~250份、淀粉150~220份 和二氧化娃3~8份。其它與八相同。
[0031 ]【具體實施方式】十二:本實施方式與【具體實施方式】八不同的是：按重量份數稱取郁 李仁提取物60~100份、生地黃提取物200~260份、低聚木糖180~250份、淀粉150~200份 和二氧化娃4~8份。其它與【具體實施方式】八相同。
【具體實施方式】 [0032] 十Ξ:本實施方式與八不同的是：按重量份數稱取郁 李仁提取物75份、生地黃提取物225份、低聚木糖210份、淀粉183份、二氧化娃7份制成。其 它與八相同。
[0033] 本
【發明內容】
不僅限于上述各實施方式的內容，其中一個或幾個【具體實施方式】的組 合同樣也可W實現發明的目的。
[0034] 通過W下實驗驗證本發明的有益效果：
[003引實施例一：
[0036] 本實施例潤腸通便的保健食品的制備方法，按照W下步驟進行：
[0037] 一、按重量份數稱取郁李仁提取物75g、生地黃提取物225g、低聚木糖210g、淀粉 183g，過80目篩，混合均勻后用質量百分含量為95%乙醇(按每lOOg藥粉加入20ml粘合）審。 粒，18目篩完全通過；
[0038] 二、將步驟一得到的顆粒于55°C干燥lOh，干燥后加入二氧化娃7g，混合均勻后壓 片0.7g/片，制成1000片，即得到潤腸通便的保健食品。
[0039] 實施例二
[0040] 本實施例潤腸通便的保健食品的制備方法，按照W下步驟進行：
[0041 ] 一、按重量份數稱取郁李仁提取物lOOg、生地黃提取物230g、低聚木糖190g、淀粉 174g，過80目篩，混合均勻后用質量百分含量為95%乙醇(按每lOOg藥粉加入20ml粘合）審。 粒，18目篩完全通過；
[0042] 二、將步驟一得到的顆粒于50°C干燥12h，干燥后加入二氧化娃6g，混合均勻后壓 片0.7g/片，制成1000片，即得到潤腸通便的保健食品。
[0043] 一、動物實驗
[0044] 試驗樣品:實施例一制備的樣品
[0045] 采用小鼠作為受試動物，取100只小鼠，雌雄各半，體重為18~22g，將小鼠分為小 腸運動實驗和排便實驗兩個大組，再根據小鼠體重水平將每個大組分為空白對照組、模型 對照組和Ξ個劑量組共5個小組，每小組10只，共100只，進行小腸運動、排首粒黑便時間、排 糞便粒數、糞便重量及性狀的測定實驗。
[0046] 試驗樣品:實施例一制備的樣品
[0047] 本保健食品人體推薦攝入量為每日2800mg，每人按60kg體重計，相當于每日 46.7mg/kg · bw。按相當于人體推薦量的5倍、10倍、30倍確定小鼠的低、中、高劑量，即小鼠 每日食用量分別為234mg/kg · bw、466mg/kg · bw、1400mg/kg · bw。用去離子水溶解受試樣 品。
[004引經口每日一次灌胃給予小鼠受試物，灌胃體積按0.2ml/10g · bw計。低、中、高劑量 組中受試物溶液的濃度分別為11.7g/L、23.3g/L、和70g/L，空白對照組和模型對照組W等 體積的去離子水代替受試物溶液灌胃。連續給予15d后測通便功能的各項指標。
[0049] 主要儀器與試劑：手術剪刀、眼科綴子、直尺、注射器、天平、活性炭粉、阿拉伯樹 膠、復方地芬諾醋。
[0050] 實驗方法
[0化1] 1.小腸運動試驗
[0052]末次給予受試物后，各組小鼠禁食不禁水1加后。除正常對照組外，其余各組灌胃 復方地芬諾醋（5mg/kg · bw)，空白對照組給予蒸饋水。給復方地芬諾醋后0.5小時后，劑量 組分別給予含相應受試樣品的墨汁(含5%的活性炭粉、10%阿拉伯樹膠），陰性和模型對照 組給墨汁灌胃。25分鐘后立即脫頸椎處死動物，打開腹腔分離腸系膜，剪取上端自幽口、下 端至回盲部的腸管，置于托盤上，輕輕將小腸拉成直線，測量腸管長度為"小腸總長度"，從 幽口至墨汁前沿為"墨汁推進長度"。按下式計算墨汁推進率(P)，并進行數據轉換(X)后再 統計分析。
[0化3]
[0054] 排首粒黑便時間、糞便粒數和糞便重量的測定:末次給予受試樣品后各組小鼠禁 食不禁水16小時后，模型對照組和Ξ個劑量組灌胃給予復方地芬諾醋（lOmg/kg · bw)，空白 對照組給予等量的蒸饋水。給復方地芬諾醋0.5小時后，模型對照組和空白對照組小鼠給予 墨汁灌胃，Ξ個劑量組給予含相應受試樣品的墨汁，同時開始計時。每只動物均單獨飼養， 正常飲水、進食，觀察記錄每只小鼠首次黑便時間、5小時內排便粒數及重量。實驗所得數據 均為數值變量資料。所有數據均經SPSS統計軟件進行方差分析。方差齊用方差分析，方差不 齊用秩和檢驗。
[0055] 實驗結果
[0056] 1.1對小鼠體重的影響
[0化7] 表1對小腸運動實驗小鼠的初始體重和結束體重的影響(；支±3):
[0化引
[0060]由表1可見，各組動物的體重無顯著性差異(P〉0.05)。
[0061 ]表2對排便實驗小鼠的初始體重和結束體重的影響(l±s) ΓηηΑ9?
[0063] 由表2可見，各組動物的體重無顯著性差異(Ρ〉0.05)。
[0064] 1.2對小腸運動實驗的影響 [00化]表3對小鼠小腸運動的影響(X ±s )
[0066]
[0067]由表3可見，經墨汁推進率轉換值統計分析，模型對照組小鼠的墨汁推進率顯著低 于空白對照組(P<〇.01)，說明便秘模型成立;高劑量組小鼠的墨汁推進率顯著高于模型對 照組(P<〇.〇5)。
[006引1.3對小鼠首粒黑便時間、糞便粒數和糞便重量的影響 [0069]表4對小鼠首粒黑便時間的影響(X ± S)
[0070]
[0072] 由表4可見，經口給予樣品后，模型對照組的小鼠首粒黑便時間顯著大于空白對照 組（P<0.01)，說明便秘模型成立；高劑量組的首粒黑便時間顯著性短于模型對照組（P< 0.01)。
[0073] 表5對小鼠糞便粒數的影響(±s)
[0074]
[0075] ~由表5可見，經口給予樣品后，模型對照組的小鼠糞便粒數顯著低于空白對照組(P <0.05)，說明便秘模型成立;高劑量組糞便粒數也明顯多于模型對照組（（P<0.05)。
[0076] 表6片對小鼠糞便重量的影響(±s)
[0077]
[0078] ~由表6可見，經口給予樣品后，模型對照組的小鼠糞便重量顯著低于空白對照組(P <0.01)，說明便秘模型成立;高劑量組糞便重量也明顯多于模型對照組(P<〇.01)。
[0079] 1.4 小結
[0080] 本實驗表明，經口給予小鼠不同劑量的本保健食品樣品后，對小鼠體重增長無不 良影響，能促進便秘小鼠的小腸推進運動;縮短便秘小鼠的首粒黑便時間，增加所排糞便的 粒數和重量。結果提示，本保健食品具有通便功能。
[0081] 二、通便功能人體試食試驗
[0082] 1.對象和方法
[0083] 1.1試驗樣品:實施例一制備的樣品
[0084] 人體推薦量：口服，每次2片，每日2次，服用量為2.8g/日。
[0085] 1.2受試對象：按自愿原則在填寫知情同意書后，選擇符合下述標準者作為受試 者。
[0086] 納入標準受試者:排便次數減少和糞便硬度增加者。大便一周少于3次者。無器質 性便秘者。習慣性便秘者。
[0087] 受試者排除標準:不能經口進食者或不能按規定服用受試樣品者。主訴不清者。體 質虛弱無法進行試驗者。30天內進行過外科手術引起便秘癥狀發生者。因嚴重器質病變引 起的近期排便困難者。（結腸癌，嚴重的腸炎、腸梗阻，炎癥性腸病等。便秘困難并拌有疼痛 者。30天內發生過急性胃腸道疾病者。孕期及經期婦女。合并有屯、血管、肝、腎和造血系統等 嚴重全身疾病患者。有其它伴隨疾病正在治療者。短期內服用與受試功能有關的物品，影響 到對結果的判斷者。
[0088] 1.3試驗設計與分組要求:采用自身和組間對照兩種試驗設計。按受試者的便秘癥 狀(排便次數、糞便性狀、癥狀持續時間等)隨機分為試食組和對照組，盡可能考慮到影響結 果的主要因素如年齡、性別、日常飲食、便秘原因、病程等，進行均衡性檢驗，W保證組間的 可比性。每組受試者不少與50例。
[0089] 1.4試食劑量及時間：受試者在受試期間保持平時的生活和飲食習慣。試食組口 月良，每次2片，每日2次。連續服用巧天。對照組為空白對照。
[0090] 2觀察指標：
[0091] 2.1 -般情況:受試者在試食期間的精神、飲食、睡眠、大小便、血壓、屯、率等。
[0092] 2.2安全性指標
[0093] 2.2.1血、尿、便常規檢查:紅細胞計數(RBC)、血紅蛋白（化b)、白細胞計數(WBC)， 尿、大便常規檢查。
[0094] 2.2.2肝、腎功能檢查:谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、血清總蛋白、白蛋白、尿素氮、肌 肝、甘油Ξ酷、總膽固醇、血糖。
[00M] 2.2.3胸透、屯、電圖、腹部B超檢查：（僅在試驗開始前檢查一次）
[0096] 2.3功效性指標:每日對受試者進行詢問并記錄，同時記錄受試者服用受試樣品前 6天及試驗時的情況。
[0097] 2.3.1每日排便次數記錄受試者試食前后排便次數的變化。
[009引 2.3.2排便狀況
[0099] 根據排便困難程度(腹痛或肛口燒灼感、下墜感、不適感，有否便頻但排便困難而 量少等癥狀)分為I 一 IV級，統計積分值。
[0100] I級(0分）：排便正常
[0101] II級（1分）：僅有下墜感、不適感
[0102] III級（2分）：下墜感、不適感明顯，或有便頻但排便困難而量少，較少出現腹痛或 肛口燒灼感
[0103] IV級(3分）:經常出現腹痛或肛口燒灼感，影響排便
[0104] 2.3.3糞便性狀
[0105] 根據布里斯托(Bristol)糞便性狀分類法將糞便性狀分為Ι-ΙΠ 級。
[0106] I級（（0分）：像香腸或蛇，平滑而且軟;像香腸，但在它的表面有裂痕;軟的團塊，有 明顯的邊緣(容易排出）
[0107] II級（（1分）：香腸形狀，但有團塊;松散的塊狀，邊緣粗糖，像泥漿狀的糞便
[0108] III級(2分）：分離的硬團，像果核(不易排出）
[0109] 2.3.4日常飲食情況:纖維素類食物的比例。
[0110] 2.3.5記錄有無不良反應(惡屯、、脹氣、腹瀉、腹痛及糞便異常等）。
[0111] 2.4功效性觀察的質量控制：70 %調查表格復核；電話提示和面對面咨詢進行隨 訪，人均1-2次/周;膳食調查采用統一規格的食物估重圖片，減少食物估重的誤差。
[0112] 3數據處理和結果判定
[0113] 3.1數據處理:試驗數據為計量資料，可用t檢驗進行分析。凡自身對照資料可W采 用配對t檢驗，兩組均數比較采用成組t檢驗，后者需進行方差齊性檢驗，對非正態分布或方 差不齊的數據進行適當的變量轉換，待滿足正態方差齊性后，用轉換的數據進行t檢驗;若 轉換數據仍不能滿足正態方差齊性要求，改用t '檢驗或秩和檢驗:但變異系數太大(〉50 % ) 的資料應用秩和檢驗。
[0114] 3.2結果判定:試食前后試食組自身比較排便次數明顯增加，排便狀況和糞便性狀 二項指標中一項指標積分明顯下降，差異有顯著性;試食后試食組與對照組比較，排便次 數、排便狀況和糞便性狀任一項明顯改善，差異有顯著性，可判定該受試樣品具有通便功能 的作用。
[011引 4試驗結果
[0116] 4.1 -般資料:納入受試者116人，隨機分為試食組和對照組。對照組脫失受試者1 人，有效受試者為115人，試食組58人，對照組57人，年齡在25-65歲。按年齡、性別、病程。
[0117] 試食期間受試者精神正常，飲食、睡眠、小便、血壓、屯、率均無異常表現;X-胸透、屯、 電圖、腹部B超未見異常:受試者在試食期間無惡屯、、脹氣、腹瀉、腹痛及糞便異常不良反應；
[0118] 試食前兩組一般情況、便秘程度情況見表7、表8。
[0119] 表7試食前一般情況比較
[0120] _
[0123] 從表7、表8中可見，試食組和對照組試食前的性別、年齡、病程及血壓、屯、率均無顯 著差異(P〉〇.05)。說明兩組具有可比性。
[0124] 表9試食前兩組便秘程度的組間比較(衷壬巧
[0125]
[0127] 從表9中可見，試食組和對照組試食前的排便次數、排便狀況和糞便性狀差異均無 顯著性(P〉0.05)。說明兩組具有可比性。
[0128] 4.2對便秘人群功效指標的影響
[0129] 4.2.1試食前后試食組便秘程度的自身比較
[0130] 表10試食前后試食組與對照組便秘程度的自身比較(X± S)
[0131]
[0132] 表10表明，試食前后自身比較，試食組的排便次數增加(P<0.001)、排便狀況、糞便 性狀均有改善（P<〇. 001)。對照組的排便次數、排便狀況、糞便性狀均無顯著性差異（P〉 0.05)。
[0133] 4.2.2試食后兩組便秘程度的組間比較
[0134] 表11試食后兩組便秘程度的組間比較(又l;S)
[0135]
[0136] 表11結果表明：試食后與對照組比較，試食組排便次數增加，差異有顯著性（P< 0.001)，排便狀況及糞便性狀也均有改善，顯著差異(P<〇. 001)。
[0137] 4.23試食前后兩組纖維素類食物攝入量的自身比較
[0138] 表12試食前后兩組纖維素類食物攝入情況(亥±巧
[0139]
[0140] 由表12可見，試食組和對照組纖維素類食品攝入量試食前后自身比較及兩組間比 較均無顯著差異(P〉〇.05)。
[0141] 4.3對便秘人群安全指標的影響
[0142] 4.3.1試食前后兩組血、尿、便常規的自身比較
[0143] 表13試食前后兩組血尿常規的自身比較(亥出巧
[0144]
[0145] 從表13可見兩組受試者的紅細胞、白細胞、血紅蛋白、血小板均處于正常范圍，且 兩組試食前后自身比較差異無顯著性(P〉〇.05);兩組受試者尿、便常規試食前后均基本正 常。
[0146] 4.3.2試食前后血液生化指標的自身比較
[0147] 表14試食前后血液生化指標的自身比較(交± S)
[014 引
[0150]表14表明兩組受試者的血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉氨酶、吞草轉氨酶、甘油Ξ醋、 總膽固醇、肌酢、尿素氮、血糖均基本處于正常范圍內；且兩組試食前后自身比較差異均無 顯著性(P〉〇.〇5)。
[0151] 4.4雙試者脫失率
[0152] 納入受試者116例，試食組58例、對照組57例，對照組有1例未按規定參加體格檢 測，符合受試者排除標準，有效受試者試食組58例、對照組57例。試食組、對照組受試者脫失 率分別為0.0% ,1.7%。
[0153] 4.5不良反應觀察:未見過敏及其他不良反應。
[0154] 表15試食后兩組在試食期間過敏及其他不良反應情況
[0155]
[015引日.結論：
[0157] 5.1采用自身與組間兩種對照設計。115例符合要求的有效受試者，其中試食組58 人、對照組57人。對照組為空白對照。試食組按要求服用，口服，每次2片，每日2次。服用15天 后試食組試食前后自身比較排便次數明顯增加（(P<〇. 001 )、排便狀況和糞便性狀兩項指標 積分明顯下降（（P<〇.001);試食后試食組與對照組比較，排便次數明顯增加(P<〇.001)、排 便狀況和糞便性狀兩項指標積分明顯改善（（P<〇. 001);根據《保健食品檢驗與評價技太規 范》（2003年版)功能學評價檢驗方法中二十六通便功能檢驗方法人體試食試驗的判定標 準，結果顯示本保健食品具有通便功能。
[0158] 5.2試食前后Ξ天膳食調查結果顯示試食組和對照組纖維素類食品攝入量試食前 后自身比較和組間比較差異均無顯著性(P〉〇.05);試食前后纖維素類食物的比例均無改 變，說明飲食因素對試驗結果無影響。
[0159] 5.3試食者胸透、腹部B超、屯、電圖均基本在正常范圍。試食本保健食品前后，除試 食后大便性狀改善外，血、尿、大便及肝腎功能各項檢測指標均基本在正常范圍，說明本品 對試食者身體健康無不良影響。
[0160] 5.4在試食本保健食品過程中未觀察到過敏及不良反應（惡屯、、脹氣、腹瀉、腹痛 等)。
【主權項】
1. 一種潤腸通便的保健食品，其特征在于它按重量份數是由郁李仁提取物50~150份、 生地黃提取物150~350份、低聚木糖100~300份、淀粉100~250份和二氧化硅2~10份制 成。2. 根據權利要求1所述的一種潤腸通便的保健食品，其特征在于所述的郁李仁提取物 含有質量百分含量不小于10%的苦杏仁苷。3. 根據權利要求1所述的一種潤腸通便的保健食品，其特征在于所述的生地黃提取物 含有質量百分含量不小于20%的葡萄糖。4. 根據權利要求1所述的一種潤腸通便的保健食品，其特征在于它按重量份數是由郁 李仁提取物60~120份、生地黃提取物200~300份、低聚木糖150~250份、淀粉150~220份 和二氧化硅3~8份制成。5. 根據權利要求1所述的一種潤腸通便的保健食品，其特征在于它按重量份數是由郁 李仁提取物75份、生地黃提取物225份、低聚木糖210份、淀粉183份、二氧化硅7份制成。6. -種制備權利要求1所述的潤腸通便的保健食品的方法，其特征在于它包括以下步 驟： 一、 按重量份數稱取郁李仁提取物50~150份、生地黃提取物150~350份、低聚木糖100 ~300份和淀粉100~250份，過80目篩，混合均勻后制粒； 二、 將步驟一得到的顆粒于50°C~60°C干燥8~20h，干燥后加入二氧化硅2~10份，混 合均勻后壓片，即得到潤腸通便的保健食品。7. 根據權利要求1所述的一種潤腸通便的保健食品的方法，其特征在于步驟一所述的 郁李仁提取物含有質量百分含量不小于10%的苦杏仁苷。8. 根據權利要求1所述的一種潤腸通便的保健食品的方法，其特征在于步驟一所述的 生地黃提取物含有質量百分含量不小于20 %葡萄糖。9. 根據權利要求1所述的一種潤腸通便的保健食品的方法，其特征在于按重量份數稱 取郁李仁提取物60~120份、生地黃提取物200~300份、低聚木糖150~250份、淀粉150~ 220份和二氧化硅3~8份。10. 根據權利要求1所述的一種潤腸通便的保健食品的方法，其特征在于按重量份數稱 取郁李仁提取物75份、生地黃提取物225份、低聚木糖210份、淀粉183份、二氧化硅7份制成。
【文檔編號】A61K36/804GK105920180SQ201610251711
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年4月21日
【發明人】劉文亮, 馮文軍, 秦緒江, 曲林, 凌雪宇, 李殿明, 單鈺毓
【申請人】哈藥集團中藥二廠