一種治療小兒腎病的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療小兒腎病的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：夜明砂5?15份、鐘乳石20?50份、石見穿10?30份、赭石20?50份、防己10?40份、石榴子10?40份、綿參10?45份、菊苣10?45份、土荊皮20?50份、當歸20?50份、甘草10?30份，通過醇提、水煎煮等工藝制成。治療小兒腎病270例，總有效率達93.3％，效果明顯，并且未發現不良反應與毒副作用，說明本發明藥物組合物治療小兒腎病療效顯著，具有良好推廣價值。
【專利說明】
-種治療小兒腎病的藥物組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及醫藥發明領域，具體設及一種治療小兒腎病的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 腎，固之源，是人體健康不可缺少的器官;擁有健康的腎源可W保證脾胃的健康， 可W固發健脾；腎是五臟重要器官，是儲水的居所，是泌尿系統的主力軍，小兒腎病W原發 性為多見，主要病變為腎小球基底膜通透性增高，臨床常表現為大量的蛋白尿、低蛋白血 癥、高膽固醇血癥、全身明顯凹陷性水腫及腎功能異常等一系列癥狀。細胞免疫失調可導致 小兒腎病的誘發，急性腎衰竭，腎小管病變，感染是小兒腎病的主要癥狀，也是小兒腎病的 必發癥，也是造成死亡的主要原因。近些年，腎病的發生不斷增加，導致一系列的病變，常常 讓人束手無策，例如尿毒癥，腎功能受損，腎小管濾過作用，腎小球重吸收作用，不再能夠執 行各部分的功能。小兒腎病作為我國兒童腎病中的常見病，已經困擾著不少患者家庭了。在 治療過程中，多采用休息、營養、維持水電介質平衡、預防感染及利尿消腫等綜合措施，其中 W激素療法最為重要，常用的藥物有強的松等，但激素療法副作用大，因此研發一種副作用 小及療效好的藥物是相關藥物研發者的共同目標。
[0003 ]本發明人為了解決上述問題，研發了一種新藥。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種治療小兒腎病的藥物組合物。
[0005] 本發明的另一目的是提供一種治療小兒腎病的藥物組合物的制備方法。
[0006] 本發明提供一種治療小兒腎病的藥物組合物，該藥物組合物由W下重量份的藥物 制成:夜明砂5-15份、鐘乳石20-50份、石見穿10-30份、髓石20-50份、防己10-40份、石惱子 10-40份、綿參10-45份、菊宦10-45份、±荊皮20-50份、當歸20-50份、甘草10-30份。
[0007] 優選地，本發明所述的藥物組合物由W下重量份的藥物制成:夜明砂7-14份、鐘乳 石25-45份、石見穿12-28份、髓石25-45份、防己15-35份、石惱子15-35份、綿參15-40份、菊 宦15-40份、±荊皮25-45份、當歸25-45份、甘草12-28份。
[000引進一步優選地，本發明所述的藥物組合物由W下重量份的藥物制成:夜明砂8-13 份、鐘乳石28-42份、石見穿15-25份、髓石28-42份、防己18-32份、石惱子18-32份、綿參20- 35份、菊宦20-35份、±荊皮28-42份、當歸28-42份、甘草15-25份。
[0009] 更進一步優選地，本發明所述的藥物組合物由W下重量份的藥物制成:夜明砂9- 12份、鐘乳石30-40份、石見穿18-22份、髓石30-40份、防己20-30份、石惱子20-30份、綿參 23-30份、菊宦23-30份、±荊皮30-40份、當歸30-40份、甘草18-22份。
[0010] 更進一步優選地，本發明所述的藥物組合物由W下重量份的藥物制成:夜明砂11 份、鐘乳石35份、石見穿20份、髓石35份、防己25份、石惱子25份、綿參27份、菊宦27份、±荊 皮35份、當歸35份、甘草20份。
[0011] 本發明所述的藥物組合物還含有藥學上可接受的載體或稀釋劑。
[0012] 本發明所述藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆 粒劑或丸劑;所述液體制劑為口服液。
[0013] 本發明所述的藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[0014] 將夜明砂、鐘乳石、石見穿、髓石、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草粉 碎過篩，與藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。
[0015] 本發明所述的藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[0016] 1)稱取重量份藥物；
[0017] 2)將鐘乳石、髓石加10-15倍量75%的乙醇浸泡12-16小時，過濾，濾液濃縮干燥， 粉碎成細粉備用；濾渣加2-6倍量水煎煮2-4次，每次2-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干 燥，粉碎成細粉，備用；
[0018] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入2-5倍量的 水，煎煮2-5次，每次2-4小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0019] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均 勻，制成制劑。
[0020] 優選地，本發明所述的藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[0021] 1)稱取重量份藥物；
[0022] 2)將鐘乳石、髓石加12倍量75%的乙醇浸泡14小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加4倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[002；3] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入3倍量的 水，煎煮3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0024] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均 勻，制成制劑。
[0025] 所述重量份數可W是4肖、111肖、肖、1^等醫藥領域公知的重量單位。
[00%]倍量的含義是指藥材的重量比。
[0027] 所述藥學上可接受的載體或稀釋劑是指藥學領域常規的藥物載體，選自填充劑、 粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0028] 其中所述填充劑選自淀粉、薦糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡 萄糖等；
[0029] 所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙締化咯燒酬等；
[0030] 所述崩解劑選自微晶纖維素、簇甲基淀粉鋼、聚乙締化咯燒酬、低取代徑丙基纖維 素或交聯簇甲基纖維素鋼；
[0031] 所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸巧、碳酸氨鋼、二氧化娃、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0032] 所述表面活性劑選自十二烷基苯橫酸鋼、硬脂酸、聚氧乙締-聚氧丙締共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨醋（吐溫)等；
[0033] 所述矯味劑選自阿斯己甜、薦糖素或糖精鋼。
[0034] 本發明具有W下有益效果：
[0035] 治療小兒腎病270例，患者癥狀主要有:疲倦乏力、浮腫、納少或腕脹、腰脊酸軟等 癥狀，總有效率達93.3%，效果明顯，并且未發現不良反應與毒副作用，說明本發明藥物組 合物治療小兒腎病療效顯著，具有良好推廣價值。
【具體實施方式】
[0036] W下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。
[0037] 實施例1
[0038] 組方:夜明砂5g、鐘乳石20g、石見穿lOg、髓石20g、防己lOg、石惱子lOg、綿參lOg、 菊宦10g、±荊皮20g、當歸20g、甘草lOg。
[0039] 制備方法：
[0040] 1)稱取重量份藥物；
[0041] 2)將鐘乳石、髓石加10倍量75%的乙醇浸泡12小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加2倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[0042] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入2倍量的 水，煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0043] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[0044] 實施例2
[0045] 組方:夜明砂15g、鐘乳石50g、石見穿30g、髓石50g、防己40g、石惱子40g、綿參45g、 菊宦45g、±荊皮50g、當歸50g、甘草30g。
[004引制備方法：
[0047] 1)稱取重量份藥物；
[0048] 2)將鐘乳石、髓石加75%的乙醇15倍量浸泡16小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加6倍量水煎煮4次，每次4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[0049] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入5倍量的 水，煎煮5次，每次4小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0050] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，干燥， 壓片，即得本申請的片劑。
[0化1]實施例3
[0052]組方:夜明砂7g、鐘乳石25g、石見穿12g、髓石25g、防己15g、石惱子15g、綿參15g、 菊宦15g、±荊皮25g、當歸25g、甘草12g。
[0化3] 制備方法：
[0054] 1)稱取重量份藥物；
[0055] 2)將鐘乳石、髓石加12倍量75%的乙醇浸泡14小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加3倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[0056] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入3倍量的 水，煎煮3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0057] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[0化引實施例4
[0059] 組方:夜明砂14g、鐘乳石45g、石見穿28g、髓石45g、防己35g、石惱子35g、綿參40邑、 菊宦40g、±荊皮45g、當歸45g、甘草28邑。
[0060] 制備方法：
[0061] 1)稱取重量份藥物；
[0062] 2)將鐘乳石、髓石加14倍量75%的乙醇浸泡15小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加5倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[006；3] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入4倍量的 水，煎煮4次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0064] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，干燥， 壓片，即得本申請的片劑。
[00化]實施例5
[0066] 組方:夜明砂8g、鐘乳石28g、石見穿15g、髓石28g、防己18g、石惱子18g、綿參20g、 菊宦20g、±荊皮28g、當歸28g、甘草15g。
[0067] 制備方法：
[0068] 1)稱取重量份藥物；
[0069] 2)將鐘乳石、髓石加12倍量75%的乙醇浸泡14小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加4倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[0070] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入3倍量的 水，煎煮3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0071] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[0072] 實施例6
[0073] 組方:夜明砂13g、鐘乳石42g、石見穿25g、髓石42g、防己32g、石惱子32g、綿參35邑、 菊宦35g、±荊皮42g、當歸42g、甘草25邑。
[0074] 制備方法：
[0075] 1)稱取重量份藥物；
[0076] 2)將鐘乳石、髓石加12倍量75%的乙醇浸泡14小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加4倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[0077] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入3倍量的 水，煎煮3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0078] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，混勻， 制粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。
[0079] 實施例7
[0080] 組方:夜明砂9g、鐘乳石30g、石見穿18g、髓石30g、防己20g、石惱子20g、綿參23g、 菊宦23g、±荊皮30g、當歸30g、甘草18g。
[0081 ]制備方法：
[0082] 1)稱取重量份藥物；
[0083] 2)將鐘乳石、髓石加12倍量75%的乙醇浸泡14小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加4倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[0084] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入3倍量的 水，煎煮3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0085] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[00化]實施例8
[0087] 組方:夜明砂12g、鐘乳石40g、石見穿22g、髓石40g、防己30g、石惱子30g、綿參30g、 菊宦30g、±荊皮40g、當歸40g、甘草22g。
[008引制備方法：
[0089] 1)稱取重量份藥物；
[0090] 2)將鐘乳石、髓石加12倍量75%的乙醇浸泡14小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加4倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[0091] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入3倍量的 水，煎煮3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0092] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，干燥， 壓片，即得本申請的片劑。
[0093] 實施例9
[0094] 組方:夜明砂llg、鐘乳石35g、石見穿20g、髓石35g、防己25g、石惱子25g、綿參27邑、 菊宦27g、±荊皮35g、當歸35g、甘草20g。
[0095] 制備方法：
[0096] 1)稱取重量份藥物；
[0097] 2)將鐘乳石、髓石加12倍量75%的乙醇浸泡14小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成 細粉備用；濾渣加4倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細 粉，備用；
[0098] 3)將夜明砂、石見穿、防己、石惱子、綿參、菊宦、±荊皮、當歸、甘草加入3倍量的 水，煎煮3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用；
[0099] 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[0100] 為了進一步簡述本發明的有益效果，發明人做了臨床試驗，具體內容如下：
[0101] -、研究目的
[0102] 觀察本發明實施例1-9治療270例脾腎氣虛型小兒腎病的臨床效果，進一步探討本 發明藥物組合物在治療小兒腎病中的優勢。
[0103] 二、臨床資料
[0104] 1、病例來源:觀察病例總數270例。
[0105] 2、診斷標準(參照《小兒腎小球疾病的臨床分類、診斷及治療標準》）
[0106] (1)大量蛋白尿+++--++++，1周內3次，24小時尿蛋白>50mg/kg;
[0107] (2)低蛋白血癥:血清白蛋白<30g/l;
[010引 （3)高膽固醇血癥:膽固醇>5.7ram0Vl;
[0109] (4)水腫。
[0110] 其中（1)(2)為必要條件。
[01川 3、納入標準
[0112] (1)符合診斷標準；
[0113] (2)符合脾腎氣虛證的辨證特點(參照《中藥新藥臨床研究指導原則》）；
[0114] 主癥:①疲倦乏力、②浮腫、③納少或腕脹、④腰脊酸軟
[0115] 次癥:①大便漉、②尿頻或夜尿多、③舌質淡紅，有齒痕、④苔薄白，脈細符合W上3 個W上主癥或2個主癥及1個W上次癥或1個主癥及3個W上次癥；
[0116] (3)年齡2-16歲之間；
[0117] (4)愿意接受治療和檢查者。
[0118] 4、排除標準
[0119] (1) W下疾病為原發或繼發疾病者:重癥肝炎，先天性腎崎形，先天性腎病綜合征， 屯、臟疾病，糖尿病腎病；
[0120] (2)轉院治療、拒絕繼續治療及檢查者；
[0121] (3)不符合納入標準者。
[0122] 5、性別及年齡
[0123] 男性200人，女性70人。
[0124] 6、反復、復發情況
[0125] 初次發病20人;反復、復發0~3次200人；>3次50人。
[0126] 7、分類
[0127] 腎炎性腎病230人；單純性腎病25人;難治性腎病10人。就診時合并腎功能不全5 人。
[01%] 8、本次發病誘因
[0129] 上呼吸道感染198人;支氣管炎12人;哮喘病20人;急性胃腸炎20人;牙炎10人；出 血性球結膜炎5人;無明顯誘因5。
[0130] 9、既往用藥情況
[0131] 除初發病20人外，其余250例觀察病例既往均服用激素。
[0132] Ξ、治療方法
[0133] (1)每次服用3g，一天3次，在臨床研究中采用相同對癥治療措施，包括抗感染，控 制高血壓，糾正水電解質素亂等相關因素控制。
[0134] 四、觀察項目
[0135] 270例患兒治療前后均檢測尿常規，24小時尿蛋白定量，血清白蛋白。每周查尿常 規一次，并觀察水腫消退時間、血壓、胃腸道反應及合并感染情況。主癥按正常、輕、中、重分 別記0、2、4、6分，次癥按正常、輕、中、重分別記0、1、2、3分。
[0136] 五、療效標準
[0137] 療效評定標準：（參照《中藥新藥臨床研究指導原則》、《小兒內科學》）。
[0138] (1)完全緩解:癥狀、體征積分減少>95%，尿蛋白連續3次陰性，或2地尿蛋白定量 <0.1 g/kg；
[0139] (2)顯效:癥狀、體征積分減少>70%，尿蛋白持續減少2個"+"W上，或24h尿蛋白 定量0. lg-0.5g/kg之間；
[0140] (3)有效:癥狀、體征積分減少>30%，尿蛋白持續減少1個V'，或24h尿蛋白定量 0.51~2g/kg;
[0141] (4)無效:癥狀、體征積分減少<30%，24h尿蛋白定量>2g/kg。
[0142] 六、實驗結果
[0143] 絕大部分患者在按照本發明方法使用藥物3周左右疲倦乏力、浮腫、納少或腕脹、 腰脊酸軟等癥狀有所減輕，繼續服用2月，效果如下表：
[0144]
[0145] 治療小兒腎病270例，總有效率達93.3%，效果明顯，并且未發現不良反應與毒副 作用，說明本發明藥物組合物治療小兒腎病療效顯著，具有良好推廣價值。
[0146] 典型病例：
[0147] 1、某男，12歲，浮腫、疲倦乏力、納少，服用本發明實施例1的藥物組合物2周，浮腫 減輕，繼續服用1月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，飲食增加，精神佳。
[014引2、某女，8歲，浮腫、疲倦乏力、腕脹，服用本發明實施例2的藥物組合物3周，浮腫減 輕，繼續服用1月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，精神佳。
[0149] 3、某女，5歲，浮腫、納少、大便漉，服用本發明實施例3的藥物組合物2周，浮腫減 輕，繼續服用1月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，精神佳。
[0150] 4、某男，10歲，浮腫、疲倦乏力、尿頻服用本發明實施例4的藥物組合物2周，浮腫減 輕，繼續服用2月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，飲食增加，精神佳。
[0151] 5、某男，14歲，浮腫、疲倦乏力、夜尿多，服用本發明實施例5的藥物組合物2周，浮 腫減輕，繼續服用1.5月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，飲食增加，精神佳。
[0152] 6、某男，4歲，浮腫、疲倦乏力、舌質淡紅，有齒痕，服用本發明實施例6的藥物組合 物2周，浮腫減輕，繼續服用1月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，精神佳。
[0153] 7、某女，9歲，浮腫、疲倦乏力、苔薄白，脈細，服用本發明實施例7的藥物組合物2 周，浮腫減輕，繼續服用2月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，精神佳。
[0154] 8、某女，11歲，浮腫、疲倦乏力、納少，服用本發明實施例8的藥物組合物2周，浮腫 減輕，繼續服用1.5月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，精神佳。
[0155] 9、某男，13歲，浮腫、疲倦乏力、納少、尿頻，服用本發明實施例9的藥物組合物2周， 浮腫減輕，繼續服用2月，尿蛋白連續3次陰性，其它癥狀消退，飲食增加，精神佳。
[0156] 雖然，上文中已經用一般性說明、【具體實施方式】及試驗，對本發明作了詳盡的描 述，但在本發明基礎上，可W對之作出一些修改或改進，運對本領域技術人員而言是顯而易 見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的運些修改或改進，均屬于本發明要求保護 的范圍。
【主權項】
1. 一種治療小兒腎病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物制 成:夜明砂5-15份、鐘乳石20-50份、石見穿10-30份、赫石20-50份、防己10-40份、石植子10-40份、綿參10-45份、菊苣10-45份、土荊皮20-50份、當歸20-50份、甘草10-30份。2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:夜明砂7-14份、鐘乳石25-45份、石見穿12-28份、赭石25-45份、防己15-35份、石榴子 15-35份、綿參15-40份、菊苣15-40份、土荊皮25-45份、當歸25-45份、甘草12-28份。3. 根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:夜明砂8-13份、鐘乳石28-42份、石見穿15-25份、赭石28-42份、防己18-32份、石榴子 18-32份、綿參20-35份、菊苣20-35份、土荊皮28-42份、當歸28-42份、甘草15-25份。4. 根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:夜明砂9-12份、鐘乳石30-40份、石見穿18-22份、赭石30-40份、防己20-30份、石榴子 20-30份、綿參23-30份、菊苣23-30份、土荊皮30-40份、當歸30-40份、甘草18-22份。5. 根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：夜明砂11份、鐘乳石35份、石見穿20份、赭石35份、防己25份、石榴子25份、綿參27份、 菊苣27份、土荊皮35份、當歸35份、甘草20份。6. 根據權利要求1-5任一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物還含有藥學 上可接受的載體或稀釋劑。7. 根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為固體制劑或液體 制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑;所述液體制劑為□服液。8. -種制備權利要求1-5任一項所述的藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以 下步驟:將夜明砂、鐘乳石、石見穿、赭石、防己、石榴子、綿參、菊苣、土荊皮、當歸、甘草粉碎 過篩，與藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。9. 一種制備權利要求1-5任一項所述藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下 步驟： 1) 稱取重量份藥物； 2) 將鐘乳石、赭石加10-15倍量75 %的乙醇浸泡12-16小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎 成細粉備用;濾渣加2-6倍量水煎煮2-4次，每次2-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉 碎成細粉，備用； 3) 將夜明砂、石見穿、防己、石榴子、綿參、菊苣、土荊皮、當歸、甘草加入2-5倍量的水， 煎煮2-5次，每次2-4小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用； 4) 將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制 成制劑。10. 根據權利要求9所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟： 1) 稱取重量份藥物； 2) 將鐘乳石、赭石加12倍量75 %的乙醇浸泡14小時，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉 備用;濾渣加4倍量水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉，備 用； 3) 將夜明砂、石見穿、防己、石榴子、綿參、菊苣、土荊皮、當歸、甘草加入3倍量的水，煎 煮3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，粉碎成細粉，備用； 4)將步驟2)、3)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制 成制劑。
【文檔編號】A61P13/12GK105920102SQ201610353382
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年5月19日
【發明人】喻廣娟
【申請人】喻廣娟