含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料及其制備方法，以重量份計，所述醫用復合海藻酸鹽敷料包括以下組分：50～99.9份海藻酸鹽、0.1～25份鎮痛藥物和0.01～15份表面活性劑。與現有技術相比，本發明制備得到的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料可用于組織缺損的創面、充填支撐缺損組織、吸收傷口滲出液、輔助控制出血從而促進傷口愈合并減輕疼痛感。本發明為創傷患者提供了一種有效吸收傷口滲出液并為傷口提供濕性愈合環境、充填支撐缺損組織、促進傷口愈合并減輕患者疼痛的敷料，適合大范圍推廣。
【專利說明】
含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及傷口敷料的技術領域，更具體地講，涉及一種含有鎮痛藥物的醫用復 合海藻酸鹽敷料及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 人體的皮膚及粘膜是維持人體內環境穩定和阻止微生物侵入的屏障，由于潰瘍、 創傷、燒傷及炎癥等原因引起的皮膚及粘膜損傷，會引起機體一系列的問題，比如細菌感 染、新陳代謝加劇、水分和蛋白質過度流失、內分泌及免疫系統功能失調等，嚴重的可能危 及生命。皮膚及粘膜損傷時應選擇合適的敷料覆蓋在傷口上，它可發揮保持傷口濕潤環境、 吸收分泌物、鎮痛并控制出血的作用，從而促進傷口快速愈合。
[0003] 敷料的使用是維持傷口良好愈合環境的重要手段。傳統的敷料用于傷口主要發揮 隔離和抑菌作用，但常常導致傷口干燥、破壞健康的生長因子且容易粘連在新生組織上，在 敷料去除時會導致傷口的二次創傷。隨著人們生活水平和醫療水平的提高，人們對于敷料 提出了更高的要求：
[0004] (1)能夠控制和吸收滲出物，保持傷口濕潤而無滲出液的環境；
[0005] (2)能夠提供一個細菌阻擋層，營造一個適合組織生長的良好環境，促進組織生 長；
[0006] (3)具有氣體和水蒸氣的合適透過率；
[0007] (4)使用方便，黏附性適宜，不造成二次傷害；
[0008] (5)無毒、無害、無刺激。
[0009] 海藻酸鹽敷料自90年代進入市場后，就一直受到患者的歡迎而逐漸成為護理滲 出液較多的傷口敷料的主要產品之一，其市場容量逐年增加，成為濕潤性傷口敷料的主體 敷料之一。因此，有必要提供一種符合上述要求并且具有改進性能的海藻酸鹽敷料。
【發明內容】
[0010] 為了解決現有技術中敷料存在的各種問題，本發明的目的是提供一種可用于組織 缺損的創面、充填支撐缺損組織、吸收傷口滲出液、輔助控制出血從而促進傷口愈合并減輕 疼痛感的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料及其制備方法。
[0011] 本發明的一方面提供了一種含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料，以重量份 計，所述醫用復合海藻酸鹽敷料包括以下組分:50~99.9份海藻酸鹽、0.1~25份鎮痛藥物 和0.01~15份表面活性劑。
[0012] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的一個實施例，所述醫用復 合海藻酸鹽敷料包括以下組分:80~99份海藻酸鹽、0.5~7份鎮痛藥物和0.1~2.5份表面 活性劑。
[0013] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的一個實施例，所述醫用復 合海藻酸鹽敷料還包括pH調節劑和0.1~10份的滲透壓調節劑，其中，所述pH調節劑的使用 量為能夠調整所述醫用復合海藻酸鹽敷料的pH值至6~11。
[0014] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的一個實施例，所述海藻酸 鹽是由海藻酸與金屬離子形成的鹽，其中，所述海藻酸鹽選自海藻酸鈉、海藻酸鈣、海藻酸 鋅、海藻酸銅、海藻酸鐵和海藻酸鎂中的一種;所述海藻酸鹽的分子量為5000~500000，優 選為 10000 ~300000。
[0015] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的一個實施例，所述鎮痛 藥物選自利多卡因或其鹽、丙胺卡因或其鹽、布比卡因或其鹽和羅哌卡因或其鹽中的至少 一種。
[0016] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的一個實施例，所述醫用復 合海藻酸鹽敷料還包括〇~10份抗菌藥物，其中，所述抗菌藥物選自慶大霉素或其鹽、新霉 素或其鹽、卡那霉素或其鹽和莫匹羅星中的至少一種。
[0017] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的一個實施例，所述表面活 性劑選自吐溫、賣澤、芐澤、十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二 醇-15-羥基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化劑0P中的至少一種;所述pH調節劑為酸或堿，其中， 酸選自鹽酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸櫞酸、酒石酸和蘋果酸中的至少一種，堿選自氫氧化 鈉、檸檬酸鈉和三乙醇胺中的至少一種;所述滲透壓調節劑選自氯化鈉、硼酸和硼砂中的至 少一種。
[0018] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的一個實施例，所述醫用復 合海藻酸鹽敷料的使用形式為片狀或條狀，所述醫用復合海藻酸鹽敷料適用于急性創面、 慢性創面和有滲出液的傷口。
[0019] 本發明的另一方面提供了上述含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的制備方 法，所述醫用復合海藻酸鹽敷料是通過以下任意一種方式制得：
[0020] (1)將海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺 加固得到敷料；
[0021 ]以納米或微米霧滴方式向所述敷料中噴入含有鎮痛藥物的溶液或懸混液制得所 述醫用復合海藻酸鹽敷料；
[0022] (2)將海藻酸鹽的紡絲原液制絲，將絲經牽伸和清洗后置于含有鎮痛藥物的溶液 或懸混液中浸潤，之后干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維；
[0023]將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺 加固制得所述醫用復合海藻酸鹽敷料；
[0024] (3)將鎮痛藥物加入海藻酸鹽的紡絲原液中并將所得紡絲原液制絲，將絲經過牽 伸、清洗、干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維；
[0025]將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺 加固制得所述醫用復合海藻酸鹽敷料。
[0026] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的制備方法的一個實施例， 在方式（1)和方式(2)中，所述含有鎮痛藥物的溶液或懸混液中還包括表面活性劑以及，pH 調節劑和/或滲透壓調節劑;在方式(3)中，所述紡絲原液中還包括表面活性劑以及，pH調節 劑和/或滲透壓調節劑。
[0027] 根據本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的制備方法的一個實施例， 所述海藻酸鹽纖維的長度為38~60mm、細度為1.33~3.33dtex且纖維強度為1.0~2.5cN/ dtex;所述醫用復合海藻酸鹽敷料的單位面積重量為50~300g/m2，優選為100~200g/m2。
[0028] 與現有技術相比，本發明制備得到的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料可用 于組織缺損的創面、充填支撐缺損組織、吸收滲出液、輔助控制出血從而促進傷口愈合并減 輕傷口疼痛感。本發明為創傷患者提供了一種有效吸收傷口滲出液、提供傷口愈合濕性環 境、充填支撐缺損組織、促進傷口愈合并減輕患者疼痛的敷料，適合大范圍推廣。
【具體實施方式】
[0029] 本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥 的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。
[0030] 本說明書中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的 替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子 而已。
[0031] 下面將對本發明含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料及其制備方法進行詳細 的說明。
[0032] 根據本發明的示例性實施例，以重量份計，所述醫用復合海藻酸鹽敷料包括以下 組分:50~99.9份海藻酸鹽、0.1~25份鎮痛藥物和0.01~15份表面活性劑。優選地，所述醫 用復合海藻酸鹽敷料包括以下組分:80~99份海藻酸鹽、0.5~7份鎮痛藥物和0.1~2.5份 表面活性劑。
[0033] 具體地，本發明所述的海藻酸鹽是由海藻酸與金屬離子形成的鹽，其中，海藻酸鹽 選自海藻酸鈉、海藻酸鈣、海藻酸鋅、海藻酸銅、海藻酸鐵和海藻酸鎂中的一種。
[0034] 海藻酸鹽敷料有幾大優點：1)當海藻酸鹽敷料的主體是海藻酸鈣時，敷料可以給 傷口提供鈣離子，而鈣離子的存在能加速傷口愈合;2)海藻酸鹽纖維有很大的吸收液體能 力，一般可吸收自重10~20倍的液體;3)在接觸傷口分泌液后能形成凝膠，從而給傷口愈合 提供一個濕潤環境，加速傷口愈合;4)海藻酸鹽纖維材料具有良好的生物相容性。
[0035] 但是，單純的海藻酸鹽敷料在鎮痛止痛方面的作用有待提高，為了適應病人對于 傷口能快速鎮痛的要求，本發明創造性地在海藻酸鹽中加入了具有明顯鎮痛作用的鎮痛藥 物來以實現這一目的。
[0036] 也即，本發明同樣利用了海藻酸鹽敷料吸濕、保濕、屏障和促進傷口愈合等作用， 但是考慮到急性創面早期及疼痛慢性創面均伴有長時間疼痛，本發明在海藻酸鹽敷料的基 礎上加入鎮痛藥物，以增加敷料的止痛效果并提高患者使用敷料的順應性。
[0037] 根據本發明，將該鎮痛藥物加入海藻酸鹽敷料中以同時實現止痛的效果并彌補海 藻酸鹽敷料在止痛方面的不足。其中，所述鎮痛藥物選自利多卡因或其鹽、丙胺卡因或其 鹽、布比卡因或其鹽和羅哌卡因或其鹽中的至少一種，優選為利多卡因或其鹽。更優選地， 所述醫用復合海藻酸鹽敷料還可以包括〇~10份抗菌藥物，其中，抗菌藥物選自慶大霉素或 其鹽、新霉素或其鹽、卡那霉素或其鹽和莫匹羅星中的至少一種，優選為慶大霉素或其鹽。
[0038] 其中，利多卡因或其鹽是目前使用最廣泛的局部麻醉藥，可用于表面麻醉、浸潤麻 醉、硬脊膜外麻醉等外科麻醉。利多卡因為酰胺類局麻藥，被機體吸收后有明顯的興奮和抑 制雙相作用。在燒傷等創傷創面應用中利多卡因可顯著降低患者的疼痛感。
[0039] 丙胺卡因局麻作用與利多卡因相仿，但作用時間較長，毒性較低，蓄積性也較小。 布比卡因或其鹽、羅哌卡因或其鹽均是新型的長效酰胺類局部麻醉藥，具有麻醉時間長，毒 性低，對運動神經阻滯程度輕等特點，因而廣泛應用于各種手術和術后鎮痛。在燒傷等創傷 創面中應用布比卡因或其鹽可顯著降低患者愈合過程中的疼痛感，抑制傷口部位的炎癥和 應激反應。
[0040] 本發明的醫用復合海藻酸鹽敷料中添加利多卡因或其鹽、丙胺卡因或其鹽、布比 卡因或其鹽、羅哌卡因或其鹽，可在吸收傷口滲出液、促進傷口愈合的同時，達到止痛的效 果。
[0041] 綜上所述，上述鎮痛藥物用于鎮痛和止痛具有突出的優勢，因此本發明將鎮痛藥 物加入到海藻酸鹽敷料中，旨在結合海藻酸鹽敷料吸濕、保濕、屏障及組織充填等物理作用 的優勢和鎮痛藥物的鎮痛作用，是一種性能優良的敷料。
[0042] 除了上述兩種主要組分以外，本發明的醫用復合海藻酸鹽敷料還包括表面活性 劑，其作用是表面活性劑在外用敷料中能降低吸收滲液的表面張力，增強固-液體系的潤濕 性能，對鎮痛藥物成分起到透皮促進作用。其中，表面活性劑可以選自吐溫、賣澤、芐澤、十 二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯、聚乙二醇 和乳化劑0P中的至少一種。
[0043] 此外，本發明的醫用復合海藻酸鹽敷料還可以包括pH調節劑和滲透壓調節劑，其 中，pH調節劑的使用量為能夠調整醫用復合海藻酸鹽敷料的pH值至6~11，從而減小敷料與 傷口接觸時的刺激性。其中，pH調節劑可以為酸或堿，酸可以選自鹽酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳 酸、枸櫞酸、酒石酸和蘋果酸中的至少一種，堿可以選自氫氧化鈉、檸檬酸鈉和三乙醇胺中 的至少一種;滲透壓調節劑可以選自氯化鈉、硼酸和硼砂中的至少一種，其作用是調節敷料 吸收傷口滲出液后的滲透壓保持在等滲或略微高滲。
[0044] 根據本發明，所述醫用復合海藻酸鹽敷料中的海藻酸鹽的分子量為5000~ 500000,優選為10000~300000。事實上，在制備所述醫用復合海藻酸鹽敷料時，可以直接利 用海藻酸鹽纖維來制備得到。
[0045] 具體地，本發明的醫用復合海藻酸鹽敷料可以通過以下任意一種方式制得：
[0046] (1)將海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺 加固得到敷料；
[0047] 以納米或微米霧滴方式向所述敷料中噴入含有鎮痛藥物的溶液或懸混液制得所 述醫用復合海藻酸鹽敷料；
[0048] 使用該方式制備醫用復合海藻酸鹽敷料，工藝過程簡單，工業化過程可行性較好， 鎮痛藥物主要分布于敷料表面，藥物釋放速度快，臨床使用后能在最短時間內到達最佳鎮 痛效果。
[0049] (2)將海藻酸鹽的紡絲原液制絲，將絲經牽伸和清洗后置于含有鎮痛藥物的溶液 或懸混液中浸潤，之后干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維；
[0050] 將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺 加固制得所述醫用復合海藻酸鹽敷料；
[0051] 使用該方式制備醫用復合海藻酸鹽敷料，重點在于制備含藥海藻酸鹽纖維，特點 主要為鎮痛藥物均勻分布于纖維外表面。因此所制得的敷料表面及內部鎮痛藥物分布都較 均勻，敷料中藥物的含量均一性容易控制，產品質量的可控性較好；臨床使用過程中，無論 傷口滲液多或少，藥物均能夠持續釋放。
[0052] (3)將鎮痛藥物加入海藻酸鹽的紡絲原液中并將所得紡絲原液制絲，將絲經過牽 伸、清洗、干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維；
[0053]將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺 加固制得所述醫用復合海藻酸鹽敷料。
[0054]使用該方式制備醫用復合海藻酸鹽敷料，重點在于制備含藥海藻酸鹽纖維，特點 主要為鎮痛藥物均勻分布于纖維內部。鎮痛藥物與海藻酸鹽共紡絲，含藥纖維制造難度稍 大。鎮痛藥物在敷料表面及內部均分布均勻，敷料中藥物的含量均一性容易控制，產品質量 的可控性較好;在纖維-針刺無紡布生產過程中，所含藥物不會因開松、梳理、鋪網和針刺過 程損失藥物;所述鎮痛藥物中的某些品種，如鹽酸利多卡因，水溶性較強，能加快滲液吸收 速度和海藻酸鹽凝膠的形成；臨床使用過程中，無論傷口滲液多或少，藥物均能夠持續釋 放。
[0055]當然，上述含有鎮痛藥物溶液或懸混液可以利用純化水或乙醇水溶液來制備。并 且，在方式（1)和方式(2)中，上述含有鎮痛藥物的溶液或懸混液中還可以包括表面活性劑 以及，pH調節劑和/或滲透壓調節劑;在方式(3)中，紡絲原液中也還可以包括表面活性劑以 及，pH調節劑和/或滲透壓調節劑。
[0056] 根據本發明，上述海藻酸鹽纖維的長度為38~60mm、細度為1.33~3.33dtex且纖 維強度為1.0~2.5cN/dteX。并且，所制得的醫用復合海藻酸鹽敷料的單位面積重量為50~ 300g/m 2，優選為 100 ~200g/m2。
[0057]在使用時，上述醫用復合海藻酸鹽敷料的使用形式優選為片狀或條狀，方便使用。 并且，本發明的醫用復合海藻酸鹽敷料適用于急性創面(各類手術切口、小清創手術、小的 皮膚外傷及擦挫傷）、慢性創面(褥瘡、血管性病變潰瘍、骨髓炎、痛風石破潰等)和有滲出液 的傷口，不僅能夠吸收傷口滲出液、提供創面愈合所需的濕性環境，充填組織、輔助控制出 血并減輕傷口疼痛，而且不粘連傷口且吸收傷口滲出液后可迅速形成凝膠，具有較強的保 濕性能。
[0058]應理解，本發明詳述的上述實施方式及以下示例僅用于說明本發明而不用于限制 本發明的范圍，本領域的技術人員根據本發明的上述內容作出的一些非本質的改進和調整 均屬于本發明的保護范圍。下述示例具體的參數等也僅是合適范圍中的一個示例，即本領 域技術人員可以通過本文的說明做合適的范圍內選擇，而并非要限定于下文示例的具體數 值。
[0059] 下面結合實施例對本發明的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料作進一步說 明。
[0060] 實施例1:
[0061] 處方： 海藻酸鈣 92份 鹽酸利多卡因 5.5份
[0062] 慶大霉素 0.5份 吐溫20 1份 冰醋酸 0.5份
[0063] 氯化鈉 1份
[0064] 制備方法為：
[0065] (1)將處方量的海藻酸鈣纖維通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重 量約為150g/m 2;
[0066] (2)將處方量的鹽酸利多卡因、慶大霉素、氯化鈉、吐溫20溶解于適量純化水中后 加入處方量的冰醋酸，攪拌均勻后將所得溶液以納米或微米霧滴方式均勻噴灑在上述敷料 的表面；
[0067] (3)將(2)所得敷料置于通風干燥設備中烘干；
[0068] (4)將烘干后的敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫用復合海藻酸鹽敷 料。
[0069] 所制備的醫用復合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環境并 發揮鎮痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0070] 實施例2:
[0071] 處方： 海藻酸鈣 95份 益酸利多卡因 4價
[0072] 聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯 0.5份 鹽酸 0.15份 硼砂 0.35份
[0073]制備方法為：
[0074] (1)將處方量的海藻酸鈣纖維通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重 量約為200g/m 2;
[0075] (2)將處方量的的鹽酸利多卡因、聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯、鹽酸、硼砂用純化 水溶解制得溶液，將溶液以納米或微米霧滴方式均勻噴灑在上述敷料的表面；
[0076] (3)將步驟(2)制得的敷料置于通風干燥設備中烘干；
[0077] (4)將烘干后的敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫用復合海藻酸鹽敷 料。
[0078]所制備的醫用復合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環境并 發揮鎮痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0079] 實施例3:
[0080]處方：
[0081 ] 海藻酸鈣 93份
[0082] 鹽酸利多卡因 5份
[0083] 吐溫80 2份
[0084]制備方法為：
[0085] (1)將處方量的鹽酸利多卡因、吐溫80溶解于適量純化水中；
[0086] (2)將適宜長度和細度的海藻酸鈣纖維在步驟（1)制得的溶液中浸泡30-60分鐘 后，烘干；
[0087] (3)通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重量約為170g/m2;
[0088] (4)將敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫用復合海藻酸鹽敷料。
[0089] 所制備的醫用復合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環境并 發揮鎮痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0090] 實施例4:
[0091] 處方： 海藻酸鈉 88份 鹽酸利多卡因 4份
[0092] 泊洛沙姆188 5份 聚乙二醇4000 2份 硼酸 1份
[0093]制備方法為：
[0094] (1)將處方量的海藻酸鈉、鹽酸利多卡因、泊洛沙姆188、聚乙二醇4000、硼酸加水 溶解，攪拌過濾.減壓脫泡后得到紡絲原液并將紡絲原液通過噴頭擠壓噴絲進入凝固浴，凝 固浴中含10%的氯化鈣溶液，經過牽伸、清洗、干燥和卷曲后剪切，得到海藻酸鈣纖維；
[0095] (2)通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重量約為170g/m2。
[0096] (3)將敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得。
[0097] 所制備的醫用復合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環境并 發揮鎮痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0098] 實施例5
[0099] 處方： 海藻酸鈣 92份
[0100] 鹽跋布此卡因 45份 吐溫20 1份 冰醋酸 0,5份
[0101] 氯化納 1份
[0102] 制備方法為：
[0103] (1)將處方量的海藻酸鈣纖維通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重 量約為150g/m 2;
[0104] (2)將處方量的鹽酸布比卡因、氯化鈉、吐溫20溶解于適量純化水中后加入處方量 的冰醋酸，攪拌均勻后將所得溶液以納米或微米霧滴方式均勻噴灑在上述敷料的表面；
[0105] (3)將(2)所得敷料置于通風干燥設備中烘干；
[0106] (4)將烘干后的敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫用復合海藻酸鹽敷 料。
[0107] 所制備的醫用復合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環境并 發揮鎮痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0108] 實施例6:
[0109] 處方：
[0110] 海藻酸鈣 95份
[0111] 鹽酸羅哌卡因 3份
[0112] 吐溫80 2份
[0113] 制備方法為：
[0114] (1)將處方量的鹽酸羅哌卡因、吐溫80溶解于適量純化水中；
[0115] (2)將適宜長度和細度的海藻酸鈣纖維在步驟（1)制得的溶液中浸泡30-60分鐘 后，烘干；
[0116] (3)通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重量約為170g/m2;
[0117] (4)將敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫用復合海藻酸鹽敷料。
[0118] 所制備的醫用復合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環境并 發揮鎮痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0119]綜上所述，本發明具有如下優點：
[0120] 具有高吸濕性，可以吸收燒傷等創面中度到重度的滲出液，且吸收滲出液后可以 形成凝膠，為傷口的愈合提供良好的濕性環境，且使用完畢后仍保持整體結構;具有良好地 生物相容性，形成凝膠后對傷口無刺激性、無毒性;具有良好的鎮痛作用，可增加患者的依 從性并降低治療費用;本發明的制備工藝簡單，有利于工業化大生產。
[0121] 本發明并不局限于前述的【具體實施方式】。本發明擴展到任何在本說明書中披露的 新特征或任何新的組合，以及披露的任一新的方法或過程的步驟或任何新的組合。
【主權項】
1. 一種含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料，其特征在于，以重量份計，所述醫用復 合海藻酸鹽敷料包括以下組分:50~99.9份海藻酸鹽、0.1~25份鎮痛藥物和0.01~15份表 面活性劑。2. 根據權利要求1所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述醫 用復合海藻酸鹽敷料還包括PH調節劑和0.1~10份的滲透壓調節劑，其中，所述pH調節劑的 使用量為能夠調整所述醫用復合海藻酸鹽敷料的PH值至6~11。3. 根據權利要求1所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述海 藻酸鹽是由海藻酸與金屬離子形成的鹽，其中，所述海藻酸鹽選自海藻酸鈉、海藻酸鈣、海 藻酸鋅、海藻酸銅、海藻酸鐵和海藻酸鎂中的一種；所述海藻酸鹽的分子量為5000~ 500000ο4. 根據權利要求1所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述鎮 痛藥物選自利多卡因或其鹽、丙胺卡因或其鹽、布比卡因或其鹽和羅哌卡因或其鹽中的至 少一種。5. 根據權利要求1所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述醫 用復合海藻酸鹽敷料還包括〇~10份抗菌藥物，其中，所述抗菌藥物選自慶大霉素或其鹽、 新霉素或其鹽、卡那霉素或其鹽和莫匹羅星中的至少一種。6. 根據權利要求2所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述表 面活性劑選自吐溫、賣澤、芐澤、十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙 二醇-15-羥基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化劑OP中的至少一種；所述pH調節劑為酸或堿，其 中，酸選自鹽酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸櫞酸、酒石酸和蘋果酸中的至少一種，堿選自氫 氧化鈉、檸檬酸鈉和三乙醇胺中的至少一種;所述滲透壓調節劑選自氯化鈉、硼酸和硼砂中 的至少一種。7. 根據權利要求1所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述醫 用復合海藻酸鹽敷料的使用形式為片狀或條狀，所述醫用復合海藻酸鹽敷料適用于急性創 面、慢性創面或有滲出液的傷口。8. 如權利要求1至7中任一項所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的制備方 法，其特征在于，所述醫用復合海藻酸鹽敷料是通過以下任意一種方式制得： (1) 將海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺加固 得到敷料； 以納米或微米霧滴方式向所述敷料中噴入含有鎮痛藥物的溶液或懸混液制得所述醫 用復合海藻酸鹽敷料； (2) 將海藻酸鹽的紡絲原液制絲，將絲經牽伸和清洗后置于含有鎮痛藥物的溶液或懸 混液中浸潤，之后干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維； 將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺加固 制得所述醫用復合海藻酸鹽敷料； (3) 將鎮痛藥物加入海藻酸鹽的紡絲原液中并將所得紡絲原液制絲，將絲經過牽伸、清 洗、干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維； 將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經過或不經過交叉鋪網后再進行針刺或者水刺加固 制得所述醫用復合海藻酸鹽敷料。9. 根據權利要求7所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的制備方法，其特征 在于，在方式（1)和方式(2)中，所述含有鎮痛藥物的溶液或混懸液中還包括表面活性劑以 及，PH調節劑和/或滲透壓調節劑;在方式(3)中，所述紡絲原液中還包括表面活性劑以及， PH調節劑和/或滲透壓調節劑。10. 根據權利要求7所述的含有鎮痛藥物的醫用復合海藻酸鹽敷料的制備方法，其特征 在于，所述海藻酸鹽纖維的長度為38~60mm、細度為1.33~3.33dtex且纖維強度為1.0~ 2.5cN/dtex;所述醫用復合海藻酸鹽敷料的單位面積重量為50~300g/m 2，優選為100~ 200g/m2。
【文檔編號】D01F9/04GK105903056SQ201610389996
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月2日
【發明人】莫始奎
【申請人】四川奎星醫用高分子制品有限責任公司