速崩型薄膜包衣預混劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種速崩型薄膜包衣預混劑，預混劑組分及重量份數為：纖維素類衍生物5?15份，丙烯酸類衍生物5?15份，聚乙二醇5?10份，滑石粉8?9份，蓖麻油10?20份，吐溫?80 2?6份、聚維酮3?5份。本發明提供的速崩型薄膜包衣預混劑，通過對包衣劑配方的篩選以及使用一些新型材料來制備速崩型腸溶薄膜包衣預混劑。速崩型腸溶型薄膜包衣預混劑配方組成主要是成膜材料，助劑和顏色。
【專利說明】
速崩型薄膜包衣預混劑
技術領域
[0001] 本發明涉及一種速崩型薄膜包衣預混劑，屬于藥用輔料技術領域。
【背景技術】
[0002] 目前，某些快速崩解腸溶口服固體制劑包衣片，需要包衣膜在具備片劑保護和著 色性能的基礎上，兼有在腸液里快速崩解的特點。
[0003] 現有技術存在包衣膜短時間內在腸液環境下溶化不迅速，不完全;甚至影響片劑 崩解及其成分有效的釋放。
【發明內容】
[0004] 目的：為了克服現有技術中存在的不足，本發明提供一種速崩型薄膜包衣預混劑。
[0005] 技術方案:為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為： 一種速崩型薄膜包衣預混劑，預混劑組分及重量份數為:纖維素類衍生物5-15份，丙烯 酸類衍生物5-15份，聚乙二醇5-10份，滑石粉8-9份，蓖麻油10-20份，吐溫-80 2-6份、聚維 酮3_5份。
[0006] 所述纖維素類衍生物采用羥丙基甲基纖維素。
[0007] 所述丙烯酸類衍生物采用聚丙烯樹脂或丙烯酸樹脂。
[0008] 作為優選方案，所述丙烯酸樹脂組分及重量份數設置為8-12份，吐溫-80組分及重 量份數設置為4-6份。
[0009] 作為優選方案，還包括如下重量份數的組份:色素0.5-3份，二氧化鈦3-5份。
[0010] 有益效果:本發明提供的速崩型薄膜包衣預混劑，通過對包衣劑配方的篩選以及 使用一些新型材料來制備速崩型腸溶薄膜包衣預混劑。速崩型腸溶型薄膜包衣預混劑配方 組成主要是成膜材料，助劑和顏色。其優點如下： 一、本發明研制的速崩型腸溶薄膜包衣預混劑解決了包衣膜短時間內在腸液環境下溶 化不迅速，不完全的缺點，能夠保證腸溶薄膜包衣預混劑在腸液里10分鐘內快速崩解的要 求。從而滿足了市場對速崩型腸溶薄膜包衣預混劑的需求。
[0011] 二、本發明研制的速崩型腸溶薄膜包衣預混劑由于配方波動性很小，因此質量更 加穩定，大大地提高了市場的競爭力，也將產生很好的經濟效益和社會效益。
【具體實施方式】
[0012] -種速崩型薄膜包衣預混劑，預混劑組分及重量份數為:纖維素類衍生物5-15份， 丙烯酸類衍生物5-15份，聚乙二醇5-10份，滑石粉8-9份，蓖麻油10-20份，吐溫-80 2-6份、 聚維酮3-5份。
[0013]
[0014] 所述纖維素類衍生物采用羥丙基甲基纖維素。
[0015] 所述丙烯酸類衍生物采用聚丙烯樹脂或丙烯酸樹脂。
[0016] 如表1所示，經試驗發現影響速崩型薄膜包衣預混劑主要因素為成膜材料聚丙烯 樹脂，助劑為吐溫-80。其用量對崩解時間的影響見下表：
由此可見，當所述丙烯酸樹脂組分及重量份數設置為8-12份，吐溫-80組分及重量份數 設置為4-6份時，速崩型薄膜包衣片崩解時間能夠符合快速崩解的要求。
[0017] 作為優選方案，還包括如下重量份數的組份:色素0.5-3份，二氧化鈦3-5份。
[0018] 實施例1:包括如下重量份數： 羥丙基甲基纖維素15份，丙烯酸樹脂10份，滑石粉8份，蓖麻油15份，吐溫-80 5份、聚維 酮3份，色素2份，二氧化鈦4份。
[0019] 實施例2:包括如下重量份數： 羥丙基甲基纖維素8份，聚丙烯樹脂15份，滑石粉9份，蓖麻油20份，吐溫-80 6份、聚維 酮4份，色素1份，二氧化鈦3份。
[0020] 以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出：對于本技術領域的普通技術人 員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應 視為本發明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種速崩型薄膜包衣預混劑，其特征在于:預混劑組分及重量份數為:纖維素類衍生 物5-15份，丙烯酸類衍生物5-15份，聚乙二醇5-10份，滑石粉8-9份，蓖麻油10-20份，吐溫-80 2-6份、聚維酮3-5份。2. 根據權利要求1所述的速崩型薄膜包衣預混劑，其特征在于:所述纖維素類衍生物采 用羥丙基甲基纖維素。3. 根據權利要求1所述的速崩型薄膜包衣預混劑，其特征在于:所述丙烯酸類衍生物采 用聚丙烯樹脂或丙烯酸樹脂。4. 根據權利要求3所述的速崩型薄膜包衣預混劑，其特征在于:所述丙烯酸樹脂組分及 重量份數設置為8-12份，吐溫-80組分及重量份數設置為4-6份。5. 根據權利要求1所述的速崩型薄膜包衣預混劑，其特征在于:還包括如下重量份數的 組份:色素0.5_3份，二氧化欽3_5份D
【文檔編號】A61K9/32GK105903023SQ201610385347
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月3日
【發明人】王儉
【申請人】江蘇昕宇藥業有限公司