一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽及其制備方法
【專利摘要】本發明提供一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，所述堿性植物鹽，包括以下原料組分：鹽地堿蓬植物鹽、昆布提取物、山藥提取物、淫羊藿提取物、黃瓜提取物、梔子花提取物、藿香提取物、茄子粉、蕓香苷、黃芪多糖、苦瓜提取物；本發明還提供上述堿性植物鹽的制備方法。本發明制備的堿性植物鹽，具有提高骨質疏松大鼠的鈣含量、磷含量的作用；具有降低骨質疏松大鼠的血清中堿性磷酸酶含量的作用；本發明堿性植物鹽，具有提高骨質疏松大鼠的骨密度、骨鈣、骨磷的作用；本發明組的骨質疏松大鼠的骨密度、骨鈣、骨磷含量分別為0.1352?0.1489 g/cm2、186.65?196.26mg/g、131.24?133.57 mg/g。
【專利說明】
一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽及其制備方法，屬于植物鹽技術領 域。
【背景技術】
[0002] 骨質疏松即骨質疏松癥，是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽 與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松 中，骨組織的減少主要由于骨質吸收增多所致。原發性骨質疏松癥(0steoprosis，0P)是一 種以骨量降低和骨組織微結構破壞為特征，導致骨骼脆性增加和易發生骨折的全身性疾 病;表現為單位體積內的骨量減少，但骨質中的礦物質（以改為主)成分與蛋白質基質成分 得構成比例仍屬正常。本病主要發生于老年人，尤其是絕經后婦女。隨著社會人口的老齡 化，本病發生率逐漸增加，目前，骨質疏松已成為世界性關注的嚴重社會問題。
[0003] 目前能夠有效的藥物治療能阻止和治療骨質疏松癥，包括雌激素代替療法、降鈣 素、選擇性雌激素受體調節劑以及二磷酸鹽。
[0004] 現有的治療骨質疏松的藥物主要存在以下不足： (1) 對血清中鈣含量、磷含量的作用不明顯； (2) 對降低血清中堿性磷酸酶含量的作用效果不明顯； (3) 對骨密度、骨鈣、骨磷的提高效果較弱。
【發明內容】
[0005] 為解決現有技術中存在的技術問題，本發明提供一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽 及其制備方法，以實現以下發明目的： (1) 本發明制備的堿性植物鹽，具有提高血清中鈣含量、磷含量的作用； (2) 本發明堿性植物鹽，具有降低血清中堿性磷酸酶含量的作用； (3) 本發明堿性植物鹽，具有提高骨密度、骨鈣、骨磷的作用。
[0006] 為解決上述技術問題，本發明采取的技術方案如下： 一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，所述堿性植物鹽，包括以下原料組分:鹽地堿蓬植物 鹽、昆布提取物、山藥提取物。
[0007] 以下是對上述技術方案的進一步改進： 所述堿性植物鹽，還包括以下原料組分:淫羊藿提取物、黃瓜提取物、梔子花提取物、藿 香提取物、茄子粉、蕓香苷、黃芪多糖、苦瓜提取物。
[0008] 所述堿性植物鹽，以重量份計，包括以下原料組分： 鹽地堿蓬植物鹽100-120份、昆布提取物12-20份、山藥提取物8-13份、淫羊藿提取物 15-20份、黃瓜提取物6-10份、梔子花提取物4-7份、藿香提取物6-10份、茄子粉5-9份、蕓香 苷6-12份、黃芪多糖7-13份、苦瓜提取物8-14份。
[0009] 所述鹽地堿蓬植物鹽，鈉含量為14.65-15.03%; Ca含量為2689-2729 mg/kg;可溶 性多糖含量為13.0-13.4%。
[00?0] 所述鹽地堿蓬植物鹽，黃酮含量為3.2-3.5mg/g，；甜菜紅素含量為60_65nmol/g; Zn含量為76 · 9-77 · 4 mg/kg，硫酸鎂含量為22 · 49-22 · 89%;維生素 C含量為42 · 56-42 · 98 mg/ g°
[0011] 所述昆布提取物，多糖含量30%，碘含量為0.2%;所述山藥提取物，薯蕷皂素含量為 15%〇
[0012] 所述黃瓜提取物，黃瓜多糖含量為10%;所述苦瓜提取物，苦瓜甙含量為20%;所述 淫羊藿提取物，淫羊藿苷含量為20%。
[0013] -種緩解骨質疏松的堿性植物鹽的制備方法，所述方法，包括酶解，所述酶解，包 括一級酶解、二級酶解、三級酶解。
[0014] 所述一級酶解，加入酶活為140-155萬U /g的纖維素酶，加酶量1.5-1.7wt%;保溫 50-55 °C ;酶解時間為3h。
[0015] 所述二級酶解，調節pH6.3-6.6,加入酶活為80-85萬U/g的木瓜蛋白酶進行二級 酶解，加酶量為〇. 5-0.8wt%，酶解溫度為50-55 °C，酶解時間為4-4.5h。
[0016] 與現有技術相比，本發明的有益效果為： (1) 本發明制備的堿性植物鹽，具有提高骨質疏松大鼠的鈣含量、磷含量的作用，大鼠 實驗中，本發明組骨質疏松大鼠的血清中鈣含量、磷含量較模型對照組，顯著提高，血清中 鈣含量、磷含量分別為2.55-2.70 mmol/L，5.21-5.34 mg/dl;模型對照組(大鼠骨質疏松模 型）的血清中鈣含量、磷含量顯著降低，分別為2.00 mmol/L、4.20 mg/dl;正常對照組血清 中鈣含量、磷含量分別為2.60 mmol/L、5.62 mg/dl; (2) 本發明堿性植物鹽，具有降低骨質疏松大鼠的血清中堿性磷酸酶含量的作用，大鼠 實驗中，本發明組相對于模型對照組，大鼠的血清中堿性磷酸酶含量降低，本發明組大鼠血 清中堿性磷酸酶含量為10.63-10.89 u/dl;模型對照組，大鼠血清中堿性磷酸酶含量為 16.23 u/dl； (3) 本發明堿性植物鹽，具有提高骨質疏松大鼠的骨密度、骨鈣、骨磷的作用;本發明組 的骨質疏松大鼠的骨密度、骨鈣、骨磷含量分別為0.1352-0.1489 8/(^2、186.65-196.26mg/g、131.24-133.57 mg/g;模型對照組的骨質疏松大鼠的骨密度、骨鈣、骨磷含量 分別為0.1025 g/cm2、168.58 mg/g、122.57 mg/g〇
【具體實施方式】
[0017] 以下對本發明的優選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優選實施例僅用 于說明和解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0018] 實施例1 一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽 以重量份計，包括以下原料組分： 鹽地堿蓬植物鹽100份、昆布提取物12份、山藥提取物8份、淫羊藿提取物15份、黃瓜提 取物6份、梔子花提取物4份、藿香提取物6份、茄子粉5份、蕓香苷6份、黃芪多糖7份、苦瓜提 取物8份； 所述黃瓜提取物，黃瓜多糖含量為10%; 所述昆布提取物，多糖含量30%，碘含量為0.2%; 所述苦瓜提取物，苦瓜甙含量為20%; 所述淫羊藿提取物，淫羊藿苷含量為20 % ; 所述山藥提取物，薯蕷皂素含量為15%; 所述鹽地堿蓬植物鹽，鈉含量為14.65-15.03%;黃酮含量為3.2-3.5mg/g，可溶性多糖 含量為13.0-13.4%;甜菜紅素含量為60-65nmol/g; Ca含量為2689-2729 mg/kg; Zn含量為 76 · 9-77 · 4 mg/kg，硫酸鎂含量為22 · 49-22 · 89%;維生素 C含量為42 · 56-42 · 98 mg/g; 實施例2-種緩解骨質疏松的堿性植物鹽 采用實施例1所述的各原料，只改變各原料的配比，改變為： 以重量份計，包括以下原料組分： 鹽地堿蓬植物鹽115份、昆布提取物15份、山藥提取物9份、淫羊藿提取物17份、黃瓜提 取物8份、梔子花提取物6份、藿香提取物7份、茄子粉8份、蕓香苷10份、黃芪多糖12份、苦瓜 提取物12份； 實施例3-種緩解骨質疏松的堿性植物鹽 采用實施例1所述的各原料，只改變各原料的配比，改變為： 以重量份計，包括以下原料組分： 鹽地堿蓬植物鹽120份、昆布提取物20份、山藥提取物13份、淫羊藿提取物20份、黃瓜提 取物10份、梔子花提取物7份、藿香提取物10份、茄子粉9份、蕓香苷12份、黃芪多糖13份、苦 瓜提取物14份； 實施例4 一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽的制備方法 包括以下步驟： 步驟1、制備梔子花提取物 以新鮮梔子花為原料，經清洗、干燥、裝罐，6立方米提取罐可裝料1-1.5噸，加入13倍體 積量的75%乙醇-水溶液，加熱回流提取三次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇至無醇，繼 續濃縮蒸發水至d=l. 15的浸膏，噴霧干燥塔進行噴霧干燥得梔子花提取物，粉碎，過100目 振動篩，得梔子花提取物。
[0019] 步驟2、制備鹽地堿蓬植物鹽 (1)原料前處理 鹽地堿蓬植物經過收割和清洗后，植株在通風處自然曬干(干重與鮮重比為1:2.5)，使 用粉碎機進行粉碎(粉碎細度克約200目），得鹽地堿蓬粉。
[0020] (2)熱浸提 將鹽地堿蓬粉放入超聲波和微波協同強化外循環提取罐內，并投放按重量百分比計鹽 地堿蓬粉與乙醇水溶液固液比為1:12,其中乙醇水溶液中含乙醇的體積百分比為60%; 超聲波和微波協同強化外循環提取罐內物料在頻率為2650MHz，功率為12KW的微波和 頻率為1 OOKHz，功率為4KW的超聲波協同強化外循環提取，提取溫度為50 °C，提取時間為150 分鐘，獲得的提取液注入高位提取液儲罐，然后向超聲波和微波協同強化外循環提取罐通 入壓縮空氣，將鹽地堿蓬內尚存的提取液吹至低位提取液儲罐，再將高位提取液儲罐和低 位提取液儲罐內的提取液注入微波減壓外循環濃縮罐內，所述壓縮空氣壓力為3MPa，通入 時間為70分鐘； 所述提取液的外循環是按如下步驟實現的：提取液在功率為6KW的提取罐外循環栗作 用下由提取罐料液出口流出，經輸料管送至提取罐料液循環入口，返回超聲波和微波協同 強化外循環提取罐內，實現提取液的外循環;外循環浸提時間為2小時，浸提結束后得浸提 提取液。
[0021] (3)酶解 A、 一級酶解 將步驟(2)所得浸提提取液，加入酶解罐，調節pH6.5，并加溫至50-55 °C，加入酶活為 140-155萬U /g的纖維素酶，加酶量1.5-1.7%質量比，攪拌均勻，保溫50-55°C，酶解時間 3h;得一級酶解液； B、 二級酶解 將一級酶解所得酶解液，調節PH6.3-6.6，并加溫至50-55°C，加入酶活為80-85萬U/g 的木瓜蛋白酶進行二級酶解，加酶量0.5-0.8%質量比，攪拌均勻，保溫50-55 °C，酶解時間 4_4.5h，得二級酶解液； C、 三級酶解 將二級酶解液調節PH3.5,并加溫至45°C，加入酶活為8-10萬U /mL液體果膠酶進行三 級酶解，加酶量1.2-1.4%質量比，攪拌均勻，保溫45 °C，酶解時間3h;得三級酶解液。
[0022] (4)除重金屬 向步驟(3 )所得三級酶解液中加入生物吸附劑，加入量為三級酶解液質量的0.6-0.7%， 溫度控制在33~36°C，90rpm攪拌25~26小時； 所述生物吸附劑包括海藻酸鈉7~9份、褐藻膠2~3份、微生物制劑4~4.8份； 所述微生物制劑包括魯氏毛霉5.5 X108個/g、藤黃微球菌3.0X108個/g、釀酒酵母 3.5 X 108個/g;上述微生物分別由菌種按常規培養方法培養制得； 所述魯氏毛霉(Mucor rouxianus)菌種保藏號為CICC3155;藤黃微球菌(Micrococcus luteus)菌種保藏號為ACCC41016;釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae)菌種保藏號為 ACCC20089;上述菌種均來自市售。
[0023] (5)過濾 過濾，分離殘渣和生物吸附劑，得濾液。
[0024] (6)干燥、結晶 將濾液，進行噴霧干燥，噴霧干燥過程中進風溫度170°C，出風溫度105°C ;霧化器頻率 420Hz，得鹽地堿蓬植物鹽。
[0025] 步驟3、制備堿性植物鹽 按照配方，稱取各原料，混合均勻，粉碎至200目，經過消毒處理后制得本發明堿性植物 鹽。
[0026] 實施例5本發明堿性植物鹽緩解骨質疏松應用試驗 方法:取220 ± 20g大鼠70只，雄性，按體重隨機分為正常對照組（10只）、造型組(60只）， 造型組動物每天維甲酸65mg/kg灌胃，連續2周，大鼠骨質疏松模型造模完成； 將造型后的動物隨機分為四組(每組15只）： 模型對照組:灌胃蒸餾水 本發明組1:灌胃給予本發明實施例1所述堿性植物鹽，劑量為450mg/kg BW，一天一 次，連續給藥14天， 本發明組2:灌胃給予本發明實施例2所述堿性植物鹽，劑量為450mg/kg BW，一天一 次，連續給藥14天， 本發明組3:灌胃給予本發明實施例3所述堿性植物鹽，劑量為450mg/kg BW，一天一 次，連續給藥14天， 末次給藥后40分鐘，將大鼠用乙醚麻醉，腹主動脈取血，分離血清，采用化學法測定血 清鈣、磷含量，堿性磷酸酶(ALP)活性;處死大鼠，迅速小心剖取兩側股骨，并鈍性剝離所有 軟組織，測量骨密度、骨鈣、骨磷含量。
[0027] 表1本發明堿性植物鹽對大鼠血液生化指標的影響
由表1，可知，正常對照組血清中鈣含量、磷含量分別為2.60 mmol/L、5.62 mg/dl;模型 對照組(大鼠骨質疏松模型）的血清中鈣含量、磷含量顯著降低，分別為2.00 mmol/L、4.20 mg/dl，；本發明組血清中鈣含量、磷含量較模型對照組，顯著提高，血清中鈣含量、磷含量分 別為2.55-2.70 mmol/L，5.21-5.34 mg/dl; 模型對照組，堿性磷酸酶含量為16.23 u/dl，本發明組，相對于模型對照組，堿性磷酸 酶含量降低，為10.63-10.89 u/dl; 表2本發明堿性植物鹽對大鼠骨密度、骨鈣、骨磷含量的影響
由表2,可知，模型對照組的骨密度、骨鈣、骨磷含量分別為0.1025 g/cm2、168.58 mg/ g、122.57 mg/g;相對于空白對照組，顯著降低;本發明組的骨密度、骨鈣、骨磷含量相對于 模型對照組，顯著升高，分別為0 · 1352-0 · 1489 g/cm2、186 · 65-196 · 26mg/g、131 · 24-133 · 57 mg/g〇
[0028] 可見，本發明堿性植物鹽，具有緩解骨質疏松的良好效果。
[0029]上述表1和表2中的數據均為算術平均值土標準偏差。
[0030] 除非特殊說明，本發明所述的比例均為質量比例，所述的百分數，均為質量百分 數。
[0031] 最后應說明的是：以上所述僅為本發明的優選實施例而已，并不用于限制本發明， 盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，對于本領域的技術人員來說，其依然可 以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換。 凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的 保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，其特征在于：所述堿性植物鹽，包括以下原料組 分:鹽地堿蓬植物鹽、昆布提取物、山藥提取物。2. 根據權利要求1所述的一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，其特征在于:所述堿性植物 鹽，還包括以下原料組分:淫羊藿提取物、黃瓜提取物、梔子花提取物、藿香提取物、茄子粉、 蕓香苷、黃芪多糖、苦瓜提取物。3. 根據權利要求1所述的一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，其特征在于:所述堿性植物 鹽，以重量份計，包括以下原料組分： 鹽地堿蓬植物鹽100-120份、昆布提取物12-20份、山藥提取物8-13份、淫羊藿提取物 15-20份、黃瓜提取物6-10份、梔子花提取物4-7份、藿香提取物6-10份、茄子粉5-9份、蕓香 苷6-12份、黃芪多糖7-13份、苦瓜提取物8-14份。4. 根據權利要求1所述的一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，其特征在于:所述鹽地堿蓬 植物鹽，鈉含量為14.65-15.03%; Ca含量為2689-2729 mg/kg;可溶性多糖含量為13.0-13.4%〇5. 根據權利要求4所述的一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，其特征在于:所述鹽地堿蓬 植物鹽，黃酮含量為3.2-3.5mg/g，；甜菜紅素含量為60-65nmol/g; Zn含量為76.9-77.4 mg/kg，硫酸鎂含量為22 · 49-22 · 89%;維生素 C含量為42 · 56-42 · 98 mg/g。6. 根據權利要求1所述的一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，其特征在于： 所述昆布提取物，多糖含量30%，碘含量為0.2%;所述山藥提取物，薯蕷皂素含量為15%。7. 根據權利要求2所述的一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽，其特征在于： 所述黃瓜提取物，黃瓜多糖含量為10%;所述苦瓜提取物，苦瓜甙含量為20%;所述淫羊 藿提取物，淫羊藿苷含量為20%。8. -種緩解骨質疏松的堿性植物鹽的制備方法，其特征在于:所述方法，包括酶解，所 述酶解，包括一級酶解、二級酶解、三級酶解。9. 根據權利要求8所述的一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽的制備方法，其特征在于:所 述一級酶解，加入酶活為140-155萬1]/^的纖維素酶，加酶量1.5-1.7的％;保溫50-55°(：; 酶解時間為3h。10. 根據權利要求8所述的一種緩解骨質疏松的堿性植物鹽的制備方法，其特征在于： 所述二級酶解，調節pH6.3-6.6，加入酶活為80-85萬U/g的木瓜蛋白酶進行二級酶解，加酶 量為0.5-0.8wt%，酶解溫度為50-55 °C，酶解時間為4-4.5h。
【文檔編號】A61K31/715GK105902757SQ201610242040
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年4月19日
【發明人】王勝
【申請人】王勝