一種異葉青蘭顆粒沖劑及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種異葉青蘭顆粒沖劑及其制備方法。所述異葉青蘭顆粒沖劑包括如下重量份數的原料：異葉青蘭5份～25份、菊粉10份～30份、糊精15份～45份、羧甲基纖維素1份～10份和蔗糖5份～35份。根據本發明的一種異葉青蘭顆粒沖劑具有清瀉肝熱、保肝護肝的功效。
【專利說明】
一種異葉青蘭顆粒沖劑及其制備方法
技術領域
[0001]本發明屬于中草藥加工領域，尤其涉及一種異葉青蘭顆粒沖劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]肝臟是人體最重要的解毒臟器，對維持人的正常生命活動有著不可替代的作用。它對來自體外和機體自身代謝產生的毒素具有強大的防御解毒功能，然而過度飲酒、濫用藥物、有毒化學物質等都會加重肝臟的負擔進而引起各種肝損傷。肝臟疾病已經成為嚴重危害人體健康的“兇手”。由于肝病在早期沒有特別顯著的癥狀，一旦發現病情已屬晚期，現代醫學在肝損傷的治療方面并無特效藥物，所以對現代人而言日常生活中保肝護肝顯得尤為重要。
[0003]異葉青蘭為唇形科青蘭屬植物，具有清瀉肝熱的功效。民間用于治療黃疸性肝炎，肝火上升的牙齦腫痛，出血，口腔潰瘍等。異葉青蘭顆粒沖劑能抑制各種肝損傷引起的谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶的升高，可以明顯改善肝部不適癥狀。且顆粒沖劑攜帶方便，隨飲隨沖，可以滿足人們保肝護肝的多種需求。
【發明內容】
[0004]本發明旨在至少在一定程度上解決相關技術中的技術問題之一。
[0005]為此，本發明的一個目的在于提出一種具有清瀉肝熱、保肝護肝功效的異葉青蘭顆粒沖劑。
[0006]根據本發明實施例的一種異葉青蘭顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份?25份、菊粉10份?30份、糊精15份?45份、羧甲基纖維素I份?10份和蔗糖5份?35份。
[0007]根據本發明實施例的一種異葉青蘭顆粒沖劑，攜帶方便、便于服用，里面所含有的異葉青蘭成分對各類肝病患者具有保肝護肝的功效。
[0008]另外，根據本發明上述實施例的一種異葉青蘭顆粒沖劑，還可以具有如下附加的技術特征:
[0009]進一步地，本發明提出了一種異葉青蘭顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭10份?20份、菊粉15份?25份、糊精25份?35份、羧甲基纖維素3份?8份和蔗糖15份?25份。
[0010]進一步地，本發明提出了一種異葉青蘭顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉1份、糊精15份、羧甲基纖維素I份和蔗糖5份。
[0011]進一步地，本發明提出了一種異葉青蘭顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉6份、糊精9份、羧甲基纖維素2份和蔗糖7份。
[0012]進一步地，本發明提出了一種異葉青蘭顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉7份、糊精1份、羧甲基纖維素1.8份和蔗糖7份。
[0013]進一步地，本發明提出了一種異葉青蘭顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭13份、菊粉18份、糊精28份、羧甲基纖維素5份和蔗糖18份。
[0014]進一步地，本發明提出了一種異葉青蘭顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭17份、菊粉22份、糊精32份、羧甲基纖維素7份和蔗糖32份。
[0015]本發明的另一個目的在于提出一種制備異葉青蘭顆粒沖劑的方法。
[0016]根據本發明提出的一種制備異葉青蘭顆粒沖劑的方法，包括如下步驟:提取:將異葉青蘭粉碎后，用乙醇溶液浸泡，將乙醇溶液浸泡液加熱回流并過濾，取濾出液。濃縮:將濾出液減壓濃縮，取濃縮液。配料:向濃縮液中混入菊粉、糊精、羧甲基纖維素和蔗糖，以得到異葉青蘭軟材。烘干:將異葉青蘭軟材烘干成顆粒，并將顆粒過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。
[0017]進一步地，在提取步驟中，乙醇溶液的體積濃度為92%?98%，乙醇溶液的重量份數為8份?20份，乙醇溶液浸泡的時間為1h?15h，加熱回流溫度為45°C?85°C，加熱回流時間為2h?4h。
[0018]進一步地，在濃縮步驟中，減壓濃縮的溫度為50°C?65°C;在烘干步驟中，烘干溫度為50°C?65°C。
[0019]本發明的附加方面和優點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發明的實踐了解到。
【附圖說明】
[0020]圖1為本發明異葉青蘭顆粒沖劑對自身性免疫反應引起的肝損傷的治療效應。
[0021]圖2為本發明異葉青蘭顆粒沖劑對急性肝炎的治療效應。
【具體實施方式】
[0022]下面詳細描述本發明的實施例。下面通過參考附圖描述的實施例是示例性的，旨在用于解釋本發明，而不能理解為對本發明的限制。
[0023]實施例1
[0024]一種異葉青蘭顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份?25份、菊粉10份?30份、糊精15份?45份、羧甲基纖維素I份?1份和鹿糖5份?35份。
[0025]其制備方法，包括以下步驟:
[0026](I)稱取5公斤?25公斤的異葉青蘭粉碎樣品，用50公斤?250公斤、體積濃度為92 %的食用乙醇溶液浸泡11小時，在55 °C溫度下加熱回流提取3次，每次2小時，過濾，取濾出液。
[0027](2)將上述濾出液在真空度為0.07MPa，溫度為65°C條件下減壓濃縮至比重I倍的稠膏狀物。
[0028](3)在稠膏狀物中加入10公斤?30公斤菊粉、15公斤?45公斤糊精、I公斤?10公斤羧甲基纖維素、5公斤?35公斤蔗糖，混合后制成軟材。
[0029](4)將軟材在55°C下烘干成干顆粒，整粒，過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。
[0030]實施例2
[0031]—種異葉青蘭保肝護肝的顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭10份?20份、菊粉15份?25份、糊精25份?35份、羧甲基纖維素3份?8份和蔗糖15份?25份。
[0032]其制備方法，包括以下步驟:
[0033](I)稱取10公斤?20公斤的異葉青蘭粉碎樣品，用130公斤?260公斤、體積濃度為94%的食用乙醇溶液浸泡12小時，在65°C溫度下加熱回流提取I次，提取4小時，過濾，取濾出液。
[0034](2)將濾出液在真空度為0.08MPa，溫度為58°C條件下減壓濃縮至比重3倍的稠膏狀物。
[0035](3)在上述稠膏狀物中加入15公斤?25公斤菊粉、25公斤?35公斤糊精、3公斤?8公斤羧甲基纖維素、15公斤?25公斤蔗糖，混合后制成軟材；
[0036](4)將上述軟材在58°C下烘干成干顆粒，整粒，過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。
[0037]實施例3
[0038]—種異葉青蘭保肝護肝的顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉10份、糊精15份、羧甲基纖維素I份和蔗糖5份。
[0039]其制備方法，包括以下步驟:
[0040](I)稱取5公斤的異葉青蘭粉碎樣品，用40公斤、體積濃度為95%的食用乙醇溶液浸泡10小時，在45°C溫度下加熱回流提取3次，每次3小時，過濾，取濾出液。
[0041](2)將上述濾出液在真空度為0.06MPa，溫度為65°C條件下減壓濃縮至比重I倍的稠膏狀物。
[0042](3)在上述的稠膏狀物中加入10公斤菊粉、15公斤糊精、I公斤羧甲基纖維素、5公斤鹿糖，混合后制成軟材。
[0043](4)將上述軟材在60°C下烘干成干顆粒，整粒，過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。
[0044]實施例4
[0045]—種異葉青蘭保肝護肝的顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉6份、糊精9份、羧甲基纖維素2份和蔗糖7份。
[0046]其制備方法，包括以下步驟:
[0047](I)稱取5公斤異葉青蘭粉碎樣品，用100公斤、體積濃度為95%的食用乙醇溶液浸泡15小時，在45°C溫度下加熱回流提取I次，提取3小時，過濾，取濾出液。
[0048](2)將上述濾出液在真空度為0.09MPa，溫度為50°C條件下減壓濃縮至比重3倍的稠膏狀物；
[0049](3)在上述的稠膏狀物中加入6公斤菊粉、9公斤糊精、2公斤羧甲基纖維素、7公斤蔗糖，混合后制成軟材。
[0050](4)將上述軟材在60°C下烘干成干顆粒，整粒，過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。[0051 ] 實施例5
[0052]一種異葉青蘭保肝護肝的顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉7份、糊精10份、羧甲基纖維素1.8份和蔗糖7份。
[0053]其制備方法，包括以下步驟:
[0054](I)稱取5公斤異葉青蘭粉碎樣品，用100公斤、體積濃度為95%的食用乙醇溶液浸泡15小時，在45°C溫度下加熱回流提取I次，提取3小時，過濾，取濾出液。
[0055](2)將上述濾出液在真空度為0.09MPa，溫度為50°C條件下減壓濃縮至比重3倍的稠膏狀物。
[0056](3)在上述的稠膏狀物中加入7公斤菊粉、10公斤糊精、1.8公斤羧甲基纖維素、7公斤鹿糖，混合后制成軟材。
[0057](4)將上述軟材在60°C下烘干成干顆粒，整粒，過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。
[0058]實施例6
[0059]—種異葉青蘭保肝護肝的顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭13份、菊粉18份、糊精28份、羧甲基纖維素5份和蔗糖18份。
[0060]其制備方法，包括以下步驟:
[0061 ] (I)稱取13公斤異葉青蘭粉碎樣品，用208公斤、體積濃度為96%的食用乙醇溶液浸泡13小時，在75°C溫度下加熱回流提取2次，每次提取2小時，過濾，取濾出液。
[0062](2)將上述濾出液在真空度為0.07MPa，溫度為61°C條件下減壓濃縮至比重2倍的稠膏狀物。
[0063](3)在上述的稠膏狀物中加入18公斤菊粉、28公斤糊精、5公斤羧甲基纖維素、18公斤鹿糖，混合后制成軟材。
[0064](4)將上述軟材在ere下烘干成干顆粒，整粒，過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。
[0065]實施例7
[0066]—種異葉青蘭保肝護肝的顆粒沖劑，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭17份、菊粉22份、糊精32份、羧甲基纖維素7份和蔗糖32份。
[0067]其制備方法，包括以下步驟:
[0068](I)稱取17公斤異葉青蘭粉碎樣品，用306公斤、體積濃度為98%的食用乙醇溶液浸泡14小時，在85°C溫度下加熱回流提取I次，提取4小時，過濾，取濾出液。
[0069](2)將上述濾出液在真空度為0.08MPa，溫度為64°C條件下減壓濃縮至比重3倍的稠膏狀物。
[0070](3)在上述的稠膏狀物中加入22公斤菊粉、32公斤糊精、7公斤羧甲基纖維素、32公斤鹿糖，混合后制成軟材。
[0071](4)將上述軟材在64°C下烘干成干顆粒，整粒，過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。
[0072]如圖1所示，利用刀豆蛋白酶引起肝臟免疫系統對肝臟自身過度免疫反應造成肝臟組織損傷來模擬病毒性肝炎中病毒引起的自身免疫失調造成的肝細胞壞死病理。在該病理模型中，通過檢測伴刀豆凝集素A(Con A)誘導肝炎組及異葉青蘭顆粒沖劑組白變種實驗室老鼠(balb/c小鼠)轉氨酶值指標變化判定該顆粒沖劑的藥物效應，發現異葉青蘭顆粒沖劑能顯著地治療機體自身性免疫反應引起的肝損傷。
[0073]用的多少來表示差異的顯著水平，即表示有差異，但不顯著(P〈0.1)，表示差異顯著(P〈0.05)，“***”表示差異極顯著(P〈0.01)。空白組和異葉青蘭顆粒沖劑治療組之間谷丙轉氨酶(ALT)和谷草轉氨酶(AST)的水平存在極顯著的差異(P〈0.01)。其中，空白組不添加加異葉青蘭顆粒沖劑。
[0074]試驗中建立了ConA誘導的自身免疫性肝損傷模型，通過比較給藥16小時、24小時后對比例小鼠和異葉青蘭顆粒顆粒沖劑組小鼠血清中ALT和AST的水平，評價乙醇提取物對自身免疫性肝損傷小鼠的治療作用。結果發現空白組和異葉青蘭顆粒沖劑治療組的小鼠血清中ALT和AST的水平在16小時和24小時時均存在極顯著的差異(P〈0.01)，S卩:異葉青蘭顆粒沖劑治療組的ALT和AST水平極顯著的低于空白組小鼠的ALT和AST水平，說明異葉青蘭顆粒沖劑對小鼠自身免疫失調造成的肝損傷有很好的治療效果。
[0075]如圖2所示，試驗中通過給balb/c小鼠聯合注射多聚胞苷(Poly 1: C)與D型半乳糖氨(D-GalN)，誘導小鼠發生急性肝炎。通過比較空白組與異葉青蘭顆粒沖劑治療組小鼠血清中ALT的水平來判斷乙醇提取物對急性肝炎的藥物效應，發現異葉青蘭顆粒沖劑組的ALT水平顯著低于空白組小鼠的ALT水平，說明異葉青蘭顆粒沖劑對急性肝炎有顯著的抑制作用。
[0076]根據本發明一種異葉青蘭保肝護肝的顆粒沖劑，其原料分布廣，易于批量備料。本發明所用溶劑為乙醇，價格低廉，且可以再生循環使用，安全無殘留，易于規模化。本發明工藝簡單、重復性較好，所得到的顆粒沖劑質量穩定，可長期保存，直接食用，便于攜帶。
[0077]在本說明書的描述中，參考術語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特征、結構、材料或者特點包含于本發明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術語的示意性表述不必須針對的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結構、材料或者特點可以在任一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領域的技術人員可以將本說明書中描述的不同實施例或示例以及不同實施例或示例的特征進行結合和組合。
[0078]盡管上面已經示出和描述了本發明的實施例，可以理解的是，上述實施例是示例性的，不能理解為對本發明的限制，本領域的普通技術人員在本發明的范圍內可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型。
【主權項】
1.一種異葉青蘭顆粒沖劑，其特征在于，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份?25份、菊粉10份?30份、糊精15份?45份、羧甲基纖維素I份?10份和鹿糖5份?35份。2.根據權利要求1所述的異葉青蘭顆粒沖劑，其特征在于，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭10份?20份、菊粉15份?25份、糊精25份?35份、羧甲基纖維素3份?8份和蔗糖15份?25份。3.根據權利要求1所述的異葉青蘭顆粒沖劑，其特征在于，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉1份、糊精15份、羧甲基纖維素I份和蔗糖5份。4.根據權利要求1所述的異葉青蘭顆粒沖劑，其特征在于，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉6份、糊精9份、羧甲基纖維素2份和蔗糖7份。5.根據權利要求1所述的異葉青蘭顆粒沖劑，其特征在于，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭5份、菊粉7份、糊精1份、羧甲基纖維素1.8份和蔗糖7份。6.根據權利要求1或2所述的異葉青蘭顆粒沖劑，其特征在于，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭13份、菊粉18份、糊精28份、羧甲基纖維素5份和蔗糖18份。7.根據權利要求1或2所述的異葉青蘭顆粒沖劑，其特征在于，包括如下重量份數的原料:異葉青蘭17份、菊粉22份、糊精32份、羧甲基纖維素7份和蔗糖32份。8.—種制備如權利要求1-7任一項所述的異葉青蘭顆粒沖劑的方法，其特征在于，包括如下步驟: 提取:將異葉青蘭粉碎后，用乙醇溶液浸泡，將所述乙醇溶液浸泡液加熱回流并過濾，取濾出液； 濃縮:將所述濾出液減壓濃縮，取濃縮液； 配料:向所述濃縮液中混入菊粉、糊精、羧甲基纖維素和蔗糖，以得到異葉青蘭軟材； 烘干:將所述異葉青蘭軟材烘干成顆粒，并將所述顆粒過篩，即得到異葉青蘭顆粒沖劑。9.根據權利要求8所述的一種制備異葉青蘭顆粒沖劑的方法，其特征在于，在所述提取步驟中，所述乙醇溶液的體積濃度為92%?98%，所述乙醇溶液的重量份數為8份?20份，所述乙醇溶液浸泡的時間為1h?15h，所述加熱回流溫度為450C?85°C，所述加熱回流時間為2h?4h。10.根據權利要求8所述的一種制備異葉青蘭顆粒沖劑的方法，其特征在于，在所述濃縮步驟中，所述減壓濃縮的溫度為50°C?65°C ;在所述烘干步驟中，所述烘干溫度為50°C?65。。。
【文檔編號】A61K9/16GK105902502SQ201610370094
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年5月30日
【發明人】王啟蘭, 黨軍, 陶燕鐸, 王蒲, 鄭威
【申請人】中國科學院西北高原生物研究所