舌頭操縱裝置、用在此類裝置中的骨錨、控制裝置以及調整方法
【專利摘要】一種舌頭操縱裝置(10)具有用于附接到所述舌頭的組織錨(20)、通常用于附接到下顎的骨錨(22)以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線(24)。所述骨錨包括系繩線卷軸裝置，所述卷軸裝置包括可繞卷繞軸線旋轉的卷軸和卷繞鎖定裝置(54)。所述卷繞鎖定裝置是通過繞所述卷繞軸線在卷繞鎖定構造和卷繞準許構造之間旋轉來控制的。以此方式，植入和設置所述裝置的醫師可將滴定和隨后的鎖定執行為兩個獨立的操作。
【專利說明】舌頭操縱裝置、用在此類裝置中的骨錨、控制裝置以及調整方法發明領域
[0001]本發明涉及一種舌頭操縱裝置，并且特別地涉及用在此類裝置中的骨錨的設計。本發明還涉及一種調整此類裝置的方法以及用于此類調節的控制裝置(工具)。
【背景技術】
[0002]已知的是使用舌頭操縱裝置來治療上呼吸道阻塞和睡眠呼吸障礙。
[0003]睡眠期間的呼吸障礙被認為具有顯著臨床后果的常見問題。阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)造成氣流的間歇性停止。當這些阻塞性事件發生時，受影響者將瞬間覺醒。由于這些覺醒事件通常每晚發生10到60次，所以發生睡眠片段化，這產生過度的白天嗜睡。一些患有OSA的患者經歷每小時100次以上的瞬時覺醒事件。OSA也可造成心血管和肺部疾病。
[0004]目標為在睡眠期間維持氣流通路的各種方案是已知的。旨在改變軟腭、下頌或舌頭的位置的口腔器械是可用的，但是患者的不適感限制了其使用。持續氣道正壓(CPAP)裝置通常被用作OSA的一線治療。這些裝置使用密封面罩，所述密封面罩產生略高壓力的氣流并用于維持氣道內的正氣壓。
[0005]本發明涉及一種方案，舌頭操縱裝置通過該方案被手術性地施加至患者。AspireMedical是“前進”可植入舌頭懸掛技術的創始人。
[0006]該技術詳細地描述于US 2008/0023012中，例如圖1至圖3是基于該文獻的。
[0007]完整的裝置包括三種必要部件:
[0008](i)組織錨，所述組織錨被手術地放置在舌頭內部；
[0009](i i)骨錨，所述骨錨通常被附接至下顎;和
[0010](iii)系繩線，所述系繩線將組織錨固定至骨錨。
[0011]骨錨包括卷軸，使得外科醫生能夠將系繩卷纏在該骨錨中。這個過程稱為滴定并使舌頭在下顎的方向上前進(或防止舌頭向后移動)，從而發展阻擋氣道。該卷軸裝置包括呈鎳鈦諾棘爪彈簧形式的轉位(indexing)部件和卷軸部件，使得在滴定期間產生可聽到的聲音以便可計算滴定的步數。在每一卷軸步長中，所述鎳鈦諾彈簧被壓離。在調整之后所述轉位部件還將卷軸保持在固定位置中，但是也可以使用單獨的鎖定件。在一個卷軸旋轉上，卷軸具有固定數量的穩定位置。順時針轉動(例如)提供了系繩線的滴定(即，卷繞)，且逆時針轉動提供了解繞。通過往復卷繞，可獲得優化的前進。
[0012]臨床研究已經顯示，“前進”技術能夠顯著地減少中度和重度睡眠呼吸暫停患者的睡眠呼吸暫停事件的數量。
[0013]鎳鈦諾彈簧經受的壓力水平可能高于能夠確保持續的超彈性行為的限值;因此可能會發生永久變形。此外，在植入后所述機構可能易被損壞。
[0014]因此，已知設計的一個可能問題是，在卷軸位置由轉位機構保持的情況下(S卩，缺乏單獨的機械鎖定裝置)，如果轉位部件發生故障，則所述系繩的解繞可隨著時間推移而出現。例如，所述轉位部件可具有轉位彈簧，所述轉位彈簧迫使卷軸占據所述穩定位置(例如，可存在六個此類位置)中的一個。如果轉位部件因彈簧剛度降低而發生故障，則保持扭矩喪失，導致系繩的解繞。每個滴定步驟均使彈簧加載，這會使保持功能逐步地降低。
[0015]體積約束不允許在沒有任何彈簧行為降級的情況下具有期望的保持力的解決方案。而且，如果彈簧發生任何永久變形，則所述穩定位置將不再準確。
[0016]W0 2013/118069公開了一種用于舌頭操縱裝置的骨錨，所述骨錨包括具有轉位部件和卷軸部件的卷軸裝置。在第一構造中，卷軸部件可在不操作轉位部件的情況下操作成使系繩線卷繞，且在第二構造中，所述卷軸部件可在操作轉位部件的情況下操作成使系繩線卷繞。這意味著用以收起系繩線的松弛的卷繞不會造成轉位彈簧的磨損，并且還意味著用戶可感到何時松弛已被收起。
[0017]此裝置利用了單獨的調整針，所述調整針并非骨錨自身的一部分，而是通過選擇恰當的針插入深度而用于自由地轉動卷軸或以轉位步長轉動卷軸。在最深的程度，調整針接合在轉位部件中，所述轉位部件在從一個穩定的卷軸位置移動到下一個時提供阻扭矩。
[0018]本發明旨在提供一種更易于操作的裝置。
【發明內容】
[0019]根據本發明，提供了如獨立權利要求中所要求保護的一種裝置和方法。
[0020]在一個方面，本發明提供了一種用于舌頭操縱裝置的骨錨，所述舌頭操縱裝置包括用于附接到所述舌頭的組織錨、所述骨錨和將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線，
[0021]其中，所述骨錨包括系繩線卷軸裝置，所述卷軸裝置包括能繞卷繞軸線旋轉的卷軸和卷繞鎖定裝置，
[0022]且所述卷繞鎖定裝置是通過繞所述卷繞軸線在卷繞鎖定構造和卷繞準許構造之間旋轉來控制的。
[0023]此裝置使用旋轉來提供卷繞以及卷繞鎖定功能。這樣提供了一種易于使用的裝置，所述裝置并不需要推頂患者來實現鎖定功能。其還使得可借助一種工具來執行卷繞和鎖定，而無需改變工具。
[0024]所述骨錨優選地還包括轉位裝置，所述轉位裝置包含能與所述卷軸一起在轉位位置之間旋轉的至少一個部件。所述轉位裝置是優選的，但僅僅是可選的，因為卷繞鎖定裝置可提供所期望的控制。
[0025]在第一裝置中，所述轉位裝置包括多邊形轉位環，以及與所述多邊形轉位環的相反側面接合的彈簧構件。
[0026]所述卷繞鎖定部件可包括(另一個)與所述卷軸一起旋轉的多邊形鎖定特征，以及能在與所述多邊形鎖定特征接合鎖定和從所述多邊形鎖定特征釋放之間滑動的滑動鎖定構件。因此，所述卷繞鎖定部件依賴于鎖定特征的機械夾持，所述鎖定特征可例如呈六角螺母的形式。
[0027]所述滑動鎖定構件可包括一對相面對的凸緣，所述凸緣能在所述多邊形鎖定特征的對應面上的位置之間、或者遠離這些對應面滑動。轉換器可用于在繞所述卷繞軸線的旋轉運動與所述滑動鎖定構件的滑動運動之間轉換。在一個裝置中，所述轉換器包括可旋轉頭，所述可旋轉頭具有偏心定位的突出部，且所述滑動鎖定構件具有將所述突出部容納于其中的狹槽，以將所述突出部的旋轉運動轉換成所述滑動鎖定構件的線性運動。這提供了一種簡單緊湊的方式，以從旋轉轉換為往復滑動，這隨之可用于夾持或松開所述鎖定特征。
[0028]因此，此第一裝置基本上使用在與所述卷軸一起旋轉的螺母上的滑動鎖定件。此螺母和鎖定件是與轉位部件分離的。
[0029]在第二裝置中，所述卷軸包括一組間隔開的柱，且所述轉位裝置包括圍繞所述間隔開的柱的環，所述環包括一組至少一個裝有彈簧的保留構件，所述保留構件被徑向向內地彈簧偏壓入所述柱之間的間隔內。
[0030]所述卷繞鎖定裝置則可包括阻擋構件，所述阻擋構件可在阻擋位置與自由位置之間旋轉運動，其中在所述阻擋位置中所述至少一個裝有彈簧的保留構件的徑向向外運動被阻擋，且在所述自由位置中所述至少一個裝有彈簧的保留構件能響應于所述卷軸的運動而向外偏轉。
[0031]因此，此第二裝置基本上通過阻擋其為允許轉位而需要做出的運動來夾緊所述轉位部件的彈簧部件。
[0032]在兩個示例中，控制軸桿開口可設置成沿著所述卷繞軸線延伸，用于容納控制軸桿，其中所述卷軸裝置具有與所述控制軸桿開口對齊的第一控制開口，且所述卷繞鎖定裝置包括具有不同尺寸的與所述控制軸桿開口對齊的第二控制開口。這使單個雙核控制軸桿能被用來控制卷繞和鎖定。
[0033]本發明還提供了一種包括本發明的骨錨的舌頭操縱系統。所述系統可包括下述的至少之一:用于附接到舌頭的組織錨，以及將所述組織錨聯接到所述骨錨的系繩線。
[0034]本發明還提供了一種用于舌頭操縱裝置的滴定控制裝置，包括:
[0035]柄組件，以及從所述柄組件沿卷軸軸線方向突出到遠端的針組件，
[0036]其中，所述針組件包括:
[0037]內部控制軸桿，所述內部控制軸桿終止于在所述針組件的所述遠端處的內部驅動頭處，所述內部控制軸桿能通過所述柄組件的第一柄部分旋轉；
[0038]外部控制軸桿，所述外部控制軸桿終止于外部驅動頭處，所述外部控制軸桿能通過所述柄組件的第二柄部分獨立于所述內部控制軸桿旋轉；
[0039]所述外部控制軸桿可終止于從所述內部控制軸桿的所述遠端回退的所述外部驅動頭處。所述滴定控制裝置可包括外部套管，所述外部控制軸桿和/或所述內部控制軸桿可在所述外部套管內旋轉。所述外部套管可終止于從所述內部控制軸桿和/或所述外部控制軸桿的所述遠端回退的位置處。
[0040]本發明可使用此控制裝置作為滴定控制系統的一部分，所述系統包括:
[0041]本發明的舌頭操縱系統;和
[0042]所述滴定控制裝置。
[0043]最后，本發明還提供了一種調整舌頭操縱裝置的方法，所述舌頭操縱裝置包括用于附接到所述舌頭的組織錨;骨錨，以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線，所述方法使用與所述骨錨接合的旋轉驅動構件，所述旋轉驅動構件具有由兩個同心的可旋轉軸桿組成的輸出軸桿，其中所述方法包括:
[0044]-如果需要，旋轉所述旋轉驅動構件的第一軸桿以使卷繞鎖定件被釋放；
[0045]旋轉所述旋轉驅動構件的第二軸桿，以使所述系繩線卷繞到所述骨錨上，直到去除了所述系繩線的松弛，和/或所述系繩線被用于舌頭操縱而恰當地張緊;并且
[0046]-旋轉所述旋轉驅動構件的所述第一軸桿以使所述卷繞鎖定件被接合。
【附圖說明】
[0047]現在將參照附圖詳細描述本發明的示例，其中:
[0048]圖1整體上示出了如何使用已知的舌頭操縱裝置；
[0049 ]圖2更詳細地示出了已知的舌頭操縱裝置；
[0050]圖3示出了在圖1和2的裝置中如何調整系繩線的張力；
[0051 ]圖4示出了本發明的骨錨的第一示例；
[0052]圖5示出了本發明的骨錨的第二示例；
[0053]圖6更詳細地示出了圖5的骨錨的轉位和鎖定裝置;并且
[0054]圖7示出了本發明的滴定控制裝置。
[0055]在示意圖中示出了在圖1至3的裝置中使用的本發明的張力調整裝置的構思；
[0056]圖4示出了在圖1至3的裝置中使用的本發明的張力調整裝置的第一示例;并且
[0057]圖5示出了在圖1至3的裝置中使用的本發明的張力調整裝置的第二示例。
【具體實施方式】
[0058]本發明涉及舌頭操縱裝置，所述舌頭操縱裝置具有用于附接到舌頭的組織錨、通常用于附接到下顎的骨錨，以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線。所述骨錨包括系繩線卷軸裝置，所述卷軸裝置包括可繞卷繞軸線旋轉的卷軸，以及卷繞鎖定裝置。所述卷繞鎖定裝置是通過繞所述卷繞軸線在卷繞鎖定構造與卷繞準許構造之間旋轉來控制的。以此方式，卷繞鎖定功能可通過旋轉來實施，使得無需推頂患者。
[0059]本發明可被用作對已知裝置的修改，例如在US2008/0023012中詳細描述的類型，該文獻據此以引用的方式并入。
[0060]參照改編自US 2008/0023012的圖1至3，首先來描述已知裝置的相關部件。
[0061]圖1示出了附接到固定組件12的舌頭操縱裝置10，其中所述固定組件位于下顎14的下表面上。舌頭被示為16。
[0062]圖2更詳細地示出了舌頭操縱裝置的可能設計。
[0063]舌頭操縱裝置包括用于附接(尤其是，植入)到舌頭的組織錨20和用于附接到下顎的骨錨22 ο系繩線24將組織錨固定到骨錨。
[0064]骨錨22包括系繩線卷軸裝置26。這使系繩線能夠被纏繞到卷軸上，以收起系繩線的松弛，使得系繩線可提供舌頭的所需受限運動。
[0065]圖3示出了如何對卷軸進行調整，且示出了經過患者頭部的下部分的橫截面。骨錨22如所示被附接到下部的下顎30。為了繃緊系繩線24，將旋轉驅動軸桿32(稱為“滴定針”)插入所述骨錨的卷軸部件的開口中，且基于轉位功能對調整進行判斷。
[0066]本發明提供了使用兩個旋轉部件的裝置，所述兩個旋轉部件共用同一旋轉軸線(使得可使用共享的雙軸桿控制工具)。一個是優選地包含轉位裝置的系繩線卷軸裝置，另一個是用于鎖定卷軸(且因此也在提供轉位裝置時鎖定所述轉位裝置)的卷繞鎖定裝置。
[0067]第一不例在圖4中不出，該圖在分解圖中不出了骨銷22。
[0068]所述骨錨具有骨固定件42和系繩線端口44。卷軸46被用于纏繞系繩線。所述卷軸被固定到六邊形轉位件47，所述六邊形轉位件與鎳鈦諾(或其他)棘爪彈簧48接合。在所示的設計中，所述轉位件與一對棘爪線材接合以提供6個穩定的卷軸位置。卷軸的頂部具有卷繞鎖定特征49，呈六角螺母環的形式。應當注意，此鎖定特征也用作轉位件(盡管它是卷繞鎖定裝置的一部分)，因為它限定了所述卷軸可被保持在其中的一組位置(從下文的描述將是清楚的)。
[0069]轉換器50是通過鎖定功能的一部分而旋轉的，且具有偏心突出部52。此偏心突出部與執行鎖定功能的滑動鎖定板54接合。滑動鎖定板54具有一對鎖定凸緣55，所述鎖定凸緣在所述鎖定特征的面上延伸。滑動鎖定板54的頂表面具有細長狹槽56，在組裝時所述細長狹槽接納突出部52。蓋板57位于頂部處。
[0070]此設計利用了滑動鎖定件。
[007?]六邊形鎖定特征49被固定到卷軸46，且提供一對相反的邊緣以鎖定卷軸的旋轉。滑動鎖定板54通過與突出部52接合而使其可能的運動受約束，且可僅沿著垂直于所述卷軸軸線的方向58往復移動。
[0072]狹槽56是細長的，使其將突出部52的偏心旋轉轉換成平行于方向58的線性運動。為此目的，所述狹槽沿垂直于方向58但在同一平面內的方向延伸。
[0073]在滑動鎖定板54的向前位置，凸緣55并不接觸六邊形鎖定特征49的側面且卷軸46可自由旋轉。
[0074]在滑動鎖定板54的向后位置，所述凸緣接合六邊形鎖定特征49的邊緣且卷軸46被鎖定。
[0075]滑動鎖定板54由轉換器50驅動，所述轉換器具有與卷軸46相同的旋轉軸線。轉換器50基本上是圓柱形部件，在頂部具有偏心圓柱形突出部52，且在底部是中空的。轉換器50可使用小型針部件從外部轉動(在圖4中從底部)，所述針部件具有精確地接合在所述中空部的狹槽內的頭部。應當注意，轉換器50和卷軸46可通過下文進一步描述的工具而獨立地旋轉，使得鎖定和解鎖功能被執行為一個旋轉操作，且卷繞或解繞被執行為單獨的旋轉操作。
[0076]由于頂部的圓柱形狀是偏心放置的，因此將轉換器轉動180度會將第二圓柱體有效地移動到相反側，同時拖動滑動鎖定板。滑動鎖定板中的狹槽是細長的，以允許偏心突出部自由地移動。狹槽的長度將確定可能的線性滑動量，且對應于轉換器50的角度旋轉范圍。因此，狹槽末端可用作限制轉換器的可能旋轉的止動件。例如，轉換器可被限制到約90度左右的旋轉范圍。狹槽的寬度對應于突出部的寬度。
[0077]在原理上，實際上不需要此實施例中的轉位裝置47、48。卷軸可自由地轉動到可致動卷繞鎖定件的位置處。在使用時，卷軸的轉位裝置有助于在將鎖定件偏移到恰當位置之前使六個位置穩定化。
[0078]對于在希望鎖定時在系繩線上出現的期望負載來說，轉位裝置優選地強度足以保持其位置。
[0079]應當注意，在此裝置中，鎖定特征49、轉換器50和滑動鎖定板均可被視為卷繞鎖定裝置的一部分(無論是否使用單獨的轉位環47)。
[0080]圖5示出了第二示例，該圖同樣在分解圖中示出了骨錨22。
[0081 ]骨錨22包括具有骨固定件62和系繩線端口 64的基座部件60。
[0082]卷軸66的頂部具有六柱型延伸環68。卷軸上方是棘爪板70。這包括呈棘爪72形式的一組柔性元件，在下文中更詳細地加以描述和示出。旋轉鎖定件74被設置于棘爪板70上方。鎖定止動板77被設置于旋轉鎖定件74上，且同樣存在頂蓋78。此旋轉鎖定件74因此同樣用作卷繞鎖定裝置，且其鎖定卷繞和轉位操作。
[0083]此裝置通過將阻擋凸臺轉動到柔性元件(棘爪72)后面來起作用，其中所述柔性元件需要向外彎曲以允許卷軸從一個轉位位置旋轉到下一個。
[0084]為了此說明書的目的，假設轉位位置的數量為η。為了具有η個轉位位置，在卷軸66上以彼此明確限定的固定角度(2 Vn)制作η個軸向溝槽(或狹縫)。這些軸向溝槽是延伸環68的柱之間的間隔。
[0085]棘爪板70包含在卷軸位于所述η個位置之一時可僅接合在所述柱之間的溝槽內的棘爪72。在這種情況下，每個棘爪均與延伸環中的溝槽接合。
[0086]應當注意，柔性棘爪可附接到卷軸或棘爪板，使得與所示的示例相比所述棘爪和溝槽是可互換的。
[0087]棘爪的數量不應超過η。為了實現最大的保持力以保持卷軸處于轉位位置，棘爪的數量可以恰好為η。其可以是η的一部分，且所示的示例具有用于6個位置的卷軸的3個棘爪。
[0088]在其他卷軸位置中，棘爪是偏轉的。棘爪72被設計成使得此偏轉是完全彈性的。
[0089]在轉位位置中，棘爪返回(幾乎)到其自然形狀。將棘爪尖端從溝槽提升出所需的扭矩可例如通過使用用于直的或彎曲的懸臂梁剛度的公式來優化。
[0090]此實施例的基本理念是使旋轉鎖定件74禁用轉位器。在棘爪位于轉位位置中時鎖定棘爪的一種方式是將凸臺偏移到棘爪后方。這些凸臺安裝于旋轉鎖定件74上，可往復旋轉以鎖定和解鎖所述棘爪。
[0091]圖6(a)示出了棘爪板70的俯視圖。存在三個棘爪72。所述棘爪被示為接合到柱68之間的狹槽內。
[0092]旋轉鎖定件在底側具有三個凸臺75，以阻擋三個棘爪且防止其徑向向外撓曲。其還在頂側具有凸臺76，以接合到鎖定止動板77的狹槽中。這控制了對于旋轉鎖定件74來說所準許的角度移動范圍。
[0093]圖6(b)從下方示出了棘爪板，使得可觀察到旋轉鎖定件的凸臺75。這些凸臺用作阻擋構件。
[0094]在將扭矩施加到卷軸時，卷軸的柱68使所述尖端向外移動。卷軸通過尺寸與卷軸孔相配合的艾倫內六角扳手之類的工具來驅動。然而，此旋轉僅在鎖定凸臺處于禁用位置時是可能的，且在鎖定凸臺位于棘爪尖端正上方時是不可能的。此鎖定位置在圖6(b)中示出。
[0095]通過使鎖定板逆時針移動約40度，凸臺將移動到禁用位置80，且鎖定件變得不起作用。用以轉動鎖定板70的艾倫內六角扳手小于用以轉動卷軸的扳手。
[0096]至于上述示例，旋轉鎖定件74和卷軸66可通過下文進一步描述的工具而獨立地旋轉，使得鎖定和解鎖功能被執行為一個旋轉操作，且卷繞或解繞被執行為單獨的旋轉操作。
[0097]棘爪板70的設計并不限于3個棘爪或直爪。例如，具有三個彎曲型爪的替代設計可能需要較少的空間。
[0098]在兩個示例中，卷軸和可旋轉驅動的鎖定特征(54和74)可使用兩個單獨的專用工具來旋轉，所述工具具有恰當的工具尖端以牢固地配合到相關的孔內。所述工具可具有針/軸桿長度和允許以所需的扭矩進行操作的把手，且理想地包含扭矩限制器以避免對鎖定或調整結構造成損害。
[0099]作為選擇，也可將兩種工具整合。以此方式，一種用于滴定和轉位鎖定的組合工具是可行的。優勢在于，不再需要首先撤回滴定工具并插入轉位鎖定工具以在完成前進之后開始鎖定，且在前進之后的自發解繞可通過直接致動鎖定件同時使調整工具部件保持卷軸處于恰當位置而避免。
[0100]圖7示出了用于此目的的組合工具組件的一個示例。
[0101]圖7(a)示出了整個工具組件。其包括柄90、鎖定/解鎖控制區段92、用于控制滴定的調整區段94以及針組件96。這一針組件96具有至少兩個同心部件，其形式為較小的內部控制軸桿98朝遠側突出超過較大的外部控制軸桿100。它們各自終止于驅動頭處。
[0102]鎖定/解鎖控制區段更詳細地示于圖7(b)中。其控制內部(較長)針部件的旋轉。例如，逆時針步驟用于解鎖，反之，順時針步驟用于鎖定。鎖定旋鈕92和鎖定/解鎖中心針部件98是剛性連接的。
[0103]第二外部針100是可獨立旋轉的控制軸桿。圖7(c)示出了在系繩線調整(S卩，滴定)中涉及的部件94、100。所述調整區段被示為透明的，以顯示調整旋鈕的內部孔和外部調整控制軸桿100的外徑彼此連接。
[0104]針組件96的部件更詳細地示于圖7(d)中。
[0105]在針組件96的外部存在外部套管102，所述外部套管可在外部控制軸桿100上自由旋轉。外部套管終止在從外部控制軸桿100的遠端回退的位置處，且其可相對于調整區段94固定。
[0106]其起到兩個目的。第一個目的是，在進行調整時其沿著人體內形成的進入路徑保持在操作通道中的固定位置處，以避免損害和刺激。這可以通過將外部套管固定到調整區段94或通過允許其自由旋轉而實現，在這種情況下其將通過與患者接觸而被保持旋轉靜止。第二個目的是，其遠端提供止動件；內部鎖定控制軸桿98和外部控制軸桿100可被推入對應骨錨部件內的距離是有限的，因此保護了這些部件免受由于過量推力所致的損害。
[0107]圖7(e)更詳細地示出了針組件96的尖端。在此示例中，鎖定/解鎖控制軸桿98和外部控制軸桿100具有外六邊形形狀。其尺寸與對應的骨錨部件的孔尺寸相匹配。
[0108]從上述兩個示例可看出，本發明提供了一種具有兩個旋轉部件的設計。第一個可以是用于纏繞系繩線的實際卷軸，第二個可以是用以阻擋卷軸的機構的驅動件。兩個主體均可具有同一旋轉軸線，使其具有共軸部件，且具有用于與對應的針尖端接合的非圓形孔。近側的一個具有較大的孔。
[0109]用于此近側主體的工具頭不能穿入遠側的孔中。用于遠側主體的較小工具頭可在近側主體的孔中自由地旋轉。所述工具具有用于與骨錨接合的同軸軸桿。
[0110]在一個實施例中，(遠側主體的)較深狹槽可僅由用于鎖定卷軸的針部件觸及。這一針部件隨后在(近側主體的)較淺狹槽中自由旋轉。滴定/調整針部件較大且與卷軸的狹槽匹配，但不能進入鎖定狹槽。在原理上，鎖定和滴定功能也可以互換，使得卷繞/滴定控制在裝置中的較深處，且鎖定在裝置中的較淺處。
[0111]用于將阻擋元件置于恰當位置的機構可以是不同類型，然而在每種類型中，其通過純旋轉來驅動。一種類型阻擋卷軸本身，且適用于所有類型的卷軸。其可使用偏心圓盤來將旋轉轉換成滑動件的平移，所述滑動件在正確地取向時可接合在卷軸內或上。為了確保取向是正確的，可將任何轉位功能添加到卷軸。另一類型通過防止轉位元件在處于所述轉位位置之一時偏轉而阻擋所述卷軸。以此方式，其并不直接阻擋卷軸，而是阻擋從一個轉位位置到另一個的轉換。
[0112]將清楚的是，本發明屬于形成固定的骨錨部件的一部分的卷繞裝置。本發明因此孤立地涉及骨錨部件，以及整體地涉及舌頭操縱裝置。
[0113]在所示的示例中，六邊形驅動頭在所述工具的每個控制軸的端部處。當然，這可以是任何其他的互鎖形狀，包括用于內部控制軸桿的螺絲刀型頭部，以及其他多邊形或更復雜的螺栓頭設計。卷軸和可旋轉的轉位鎖定部件中的開口將被設計成對應的。
[0114]根據對附圖、公開內容和隨附權利要求的研究，本領域的技術人員在實踐所要求保護的本發明時可理解和實施所公開實施例的其它變化形式。在權利要求書中，詞語“包括”并不排除其它元件或步驟，并且不定冠詞“一”或“一個”并不排除多個。在相互不同的從屬權利要求中描述某些措施，這一事實并不表明這些措施不能夠有利地結合起來使用。在權利要求書中的任何附圖標記不應視為限制其范圍。
【主權項】
1.一種用于舌頭操縱裝置(10)的骨錨(22)，所述舌頭操縱裝置包括用于附接到所述舌頭(16)的組織錨(20)、所述骨錨(22)以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線(24)， 其中，所述骨錨(22)包括系繩線卷軸裝置，所述卷軸裝置包括能繞卷繞軸線旋轉的卷軸(46; 66)和卷繞鎖定裝置(54; 74)， 且所述卷繞鎖定裝置(54;74)是通過繞所述卷繞軸線在卷繞鎖定構造與卷繞準許構造之間旋轉來控制的。2.根據權利要求1所述的骨錨，其特征在于，所述骨錨還包括轉位裝置(47、49;68、70)，所述轉位裝置包含能與所述卷軸一起在轉位位置之間旋轉的至少一個部件。3.根據權利要求2所述的骨錨，其特征在于，所述轉位裝置包括多邊形轉位環(47)，以及與所述多邊形轉位環(47)的相反側面接合的彈簧構件(48)。4.根據任一前述權利要求所述的骨錨，其特征在于，所述卷繞鎖定裝置包括與所述卷軸(46) —起旋轉的多邊形鎖定特征(49)，以及能在與所述多邊形鎖定特征(49)鎖定接合和從所述多邊形鎖定特征(49)釋放之間滑動的滑動鎖定構件(54)。5.根據權利要求4所述的骨錨，其特征在于，所述滑動鎖定構件(54)包括一對相面對的凸緣(55)，所述凸緣能在所述多邊形鎖定特征(49)的對應面上的位置之間、或者遠離這些對應面滑動。6.根據權利要求4或5所述的骨錨，其特征在于，所述卷繞鎖定裝置還包括用于在繞所述卷繞軸線的旋轉運動與所述滑動鎖定構件(54)的滑動運動之間轉換的轉換器(50)。7.根據權利要求6所述的骨錨，其特征在于，所述轉換器(50)包括可旋轉頭，所述可旋轉頭具有偏心定位的突出部(52)，且所述滑動鎖定構件(54)具有將所述突出部(52)容納于其中的狹槽(56)，以將所述突出部的旋轉運動轉換成所述滑動鎖定構件(54)的線性運動。8.根據權利要求2所述的骨錨，其特征在于，所述卷軸包括一組間隔開的柱(68)，且所述轉位裝置包括圍繞所述間隔開的柱的環(70)，所述環包括一組至少一個裝有彈簧的保留構件(72)，所述保留構件被徑向向內地彈簧偏壓到所述柱(68)之間的間隔內。9.根據權利要求8所述的骨錨，其特征在于，所述卷繞鎖定裝置(74)包括阻擋構件(75)，所述阻擋構件能在阻擋位置與自由位置之間旋轉地運動，其中在所述阻擋位置中所述至少一個裝有彈簧的保留構件(72)的徑向向外運動被阻擋，且在所述自由位置中所有裝有彈貪的保留構件能響應所述卷軸的運動而向外偏轉。10.根據任一前述權利要求所述的骨錨，其特征在于，所述骨錨包括沿著所述卷繞軸線延伸的用于容納控制軸桿的控制軸桿開口，其中所述卷軸裝置具有與所述控制軸桿開口對齊的第一控制開口，且所述卷繞鎖定裝置包括具有不同尺寸的與所述控制軸桿開口對齊的第二控制開口。11.一種舌頭操縱系統，包括根據任一前述權利要求所述的骨錨。12.根據權利要求11所述的系統，其特征在于，所述系統還包括下述的至少之一:用于附接到舌頭的組織錨(20);以及將所述組織錨聯接到所述骨錨的系繩線(24)。13.—種用于舌頭操縱裝置的滴定控制裝置，包括: 柄組件(90，92，94)，以及從所述柄組件沿卷軸軸線方向突出到遠端的針組件(96)， 其中，所述針組件(96)包括: 內部控制軸桿(98)，所述內部控制軸桿終止在所述針組件的所述遠端處的內部驅動頭處，所述內部控制軸桿能通過所述柄組件的第一柄部分(92)旋轉； 外部控制軸桿(100)，所述外部控制軸桿終止在外部驅動頭處，所述外部控制軸桿能通過所述柄組件的第二柄部分(94)獨立于所述內部控制軸桿旋轉。14.根據權利要求13所述的滴定控制裝置，其特征在于，所述外部控制軸桿終止在從所述內部控制軸桿(98)的所述遠端回退的外部驅動頭處，和/或所述滴定控制裝置還包括所述外部控制軸桿能在其中旋轉的外部套管(102)。15.—種滴定控制系統，包括: 根據權利要求12所述的舌頭操縱系統;和 根據權利要求13-14所述的滴定控制裝置。16.—種調整舌頭操縱裝置的方法，所述舌頭操縱裝置包括用于附接到所述舌頭的組織錨(20)、骨錨(22)，以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線(24)，所述方法使用與所述骨錨接合的旋轉驅動構件，所述旋轉驅動構件具有由兩個同心的可旋轉軸桿組成的輸出軸桿，其中所述方法包括: -如果需要，旋轉所述旋轉驅動構件的第一軸桿以使卷繞鎖定件被釋放； 旋轉所述旋轉驅動構件的第二軸桿，以使所述系繩線卷繞在所述骨錨上，直到去除所述系繩線的松弛，和/或所述系繩線被適當地張緊以用于舌頭操縱;并且 -旋轉所述旋轉驅動構件的所述第一軸桿以使所述卷繞鎖定件被接合。
【文檔編號】A61B17/24GK105899152SQ201480072526
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年12月24日
【發明人】P·M·R·沃泰爾布爾, J·卡勒特, A·伊斯特, B·恩格爾布雷克特
【申請人】皇家飛利浦有限公司