一種治療尋常型銀屑病的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療尋常型銀屑病的中藥及其制備方法，中藥中包括以下原料藥材：榕樹膠汁、竹節蓼、石刁柏、滿江紅、珠蘭、白石花、檸檬桉葉、苦豆根、杠香藤、鹽麩子、苦蘵、杉葉、瓣蕊唐松草、青杠碗、波羅蜜葉、金腰箭、黃桷皮、小葉柳、臭草、雪里開和烏欖。本發明的有益效果:本發明的中藥能夠聯合常規西藥治療尋常型銀屑病，治療效果較單純采用西藥明顯提高，見效也更快，且無毒副作用，能夠減少西藥的不良反應，制備工藝簡單。
【專利說明】
-種治療尋常型銀屑病的中藥及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及中醫藥工程技術領域，尤其設及一種治療尋常型銀屑病的中藥及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 銀屑病俗稱"牛皮癖"，是一種常見的易于復發的慢性炎癥性皮膚病，特征性損害 為紅色丘疹或斑塊上覆有多層銀白色鱗屑。青壯年發病最多，男性發病多于女性，北方多于 南方，春冬季易發或加重，夏秋季多緩解。病因和發病機理未完全明確，研究發現，本病的發 病與遺傳因素、感染鏈球菌、免疫功能異常，代謝障礙及內分泌變化等有關。臨床上有四種 類型:尋常型、脈胞型，紅皮病型和關節病型。
[0003] 銀屑病并不是一種傳染病，它和手足癖之類的會傳染的癖病不一樣，是一種炎癥 而不是由真菌引起的疾病。之所W有些地方出現患者聚集，是因為大家相似的生活環境，家 族遺傳易感性，相同的疾病誘因等導致的，并不是傳染引起的。銀屑病的病因：1.環境:長期 生活在氣候比較干燥或是寒冷的地方。2 .遺傳：約有15~30%的病者有家族發病史。3 .疾 病:長期免疫功能或內分泌異常。有報道10%~20%的銀屑病患者常伴有急性上呼吸道感 染病史。4.損害:皮膚各種損傷，感染可誘發。
[0004] 尋常型銀屑病最常見，病情一般較其他類型輕，本病呈慢性經過，治愈后容易復 發。初起時為帽針頭至綠豆大小的淡紅色或鮮紅色丘疹或斑丘疹，境界清楚，表面覆有干燥 的多層銀白色鱗屑，呈云母狀，周圍繞W紅暈，基底浸潤明顯。皮疹逐漸增多、擴大或融合成 斑塊，鱗屑增厚，容易刮除，刮除后露出一層淡紅色發亮的半透明膜，稱為薄膜現象。刮除薄 膜即見點狀出血現象，稱為Auspitz征。皮損可形成多種形態，如點滴狀銀屑病、錢幣狀銀屑 病、地圖狀銀屑病、回狀銀屑病、痛狀銀屑病、曲側銀屑病等。少數皮損有滲出，干燥后形成 污褐色鱗屑挪呈頗殼狀，稱為頗殼狀銀屑病。患者有不同程度的痊癢。皮損W頭皮、四肢伸 側如膝前肘后好發，亦可泛發于全身各處。對稱分布。少數病例皮損長期局限于某一部位如 頭皮、外陰或小腿等處呈肥厚斑塊狀，稱為慢性肥厚性銀屑病。發生于頭皮者皮損邊界清 楚，表面厚積鱗屑使發成束狀，但無脫發及斷發現象。皺葉或濕疹樣變。掌巧部銀屑病少見， 為邊界清楚的棟黃色角化斑或點滴狀角化過度，周圍有紅暈，斑上可有白色鱗屑或點狀凹 陷，易形成薇裂。口唇及龜頭部銀屑病為邊界清楚的淡紅色或灰白色浸潤斑，刮之見白色鱗 屑及點狀出血。指(趾）甲銀屑病多見，甲板常有"頂針樣"凹陷，失去光澤，可出現縱崎、橫 裂、肥厚甚至破壞脫落。本病病程長，可持續數年至數十年，其間病情可反復發作。一般分為 3期:①進行期：為急性發作階段，新皮損不斷出現，原有皮損不斷擴大，鱗屑厚積。炎癥顯 著。周圍有紅暈。針刺、外傷或涂搔性質強烈藥物等刺激可在受刺激部位誘發與原發疾病性 質相同的新的皮損，稱為"同形反應"，亦稱Koebner征。②穩定期:炎癥減輕。無新發皮損，病 情處于穩定狀態。③退行期:皮損逐漸消退。顏色變淺，皮損消退后，遺留色素減退斑或色素 沉著斑。
[0005] 中醫學認為牛皮癖多由素體血熱蘊毒，播灼營血;復由外感風、熱、濕、燥、毒諸邪， 侵犯肌膚，內外合邪，發為銀屑頑疾。其血熱的產生是多種因素引起，如屯情內傷，氣機塞 滯，郁久化火，W致屯、火亢盛。屯、主血脈，屯、火亢盛則熱伏營血;或飲食不當，平素嗜好煙酒 及辛辣之物肥甘動風之品，W致脾虛濕盛，郁久化熱，加之肌熱當風，外受六淫之邪侵襲，內 外相搏而發病。
【發明內容】
[0006] 本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種使用安全、 無毒副作用、治療效果好的治療尋常型銀屑病的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療尋常型銀屑病的中藥，所述中藥 包括W下原料藥材:格樹膠汁、竹節寥、石習柏、滿江紅、珠蘭、白石花、巧樣按葉、苦豆根、杠 香藤、鹽教子、苦藤、杉葉、瓣蕊唐松草、青杠碗、波羅蜜葉、金腰箭、黃確皮、小葉柳、臭草、雪 里開和烏攬。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可W優選為:格樹膠汁20~30份、竹節 寥15~30份、石習柏25~35份、滿江紅10~20份、珠蘭30~40份、白石花15~25份、巧樣按葉 20~30份、苦豆根5~15份、杠香藤25~35份、鹽教子10~20份、苦藤15~25份、杉葉20~30 份、瓣蕊唐松草15~30份、青杠碗25~35份、波羅蜜葉10~20份、金腰箭15~25份、黃確皮20 ~30份、小葉柳15~30份、臭草5~15份、雪里開15~25份和烏攬25~35份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可W進一步優選為:格樹膠汁25~30 份、竹節寥20~25份、石習柏25~30份、滿江紅10~15份、珠蘭30~35份、白石花15~20份、 巧樣按葉25~30份、苦豆根5~10份、杠香藤25~30份、鹽教子10~15份、苦藤20~25份、杉 葉25~30份、瓣蕊唐松草15~20份、青杠碗25~30份、波羅蜜葉10~15份、金腰箭20~25份、 黃確皮25~30份、小葉柳20~25份、臭草5~10份、雪里開15~20份和烏攬30~35份。
[0010] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可W進一步優選為:格樹膠汁29份、 竹節寥21份、石習柏28份、滿江紅12份、珠蘭35份、白石花17份、巧樣按葉29份、苦豆根7份、 杠香藤29份、鹽教子12份、苦藤25份、杉葉27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波羅蜜葉15 份、金腰箭21份、黃確皮28份、小葉柳22份、臭草10份、雪里開16份和烏攬31份。
[0011] 當所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0012] 第一步，將格樹膠汁、竹節寥、石習柏、滿江紅、珠蘭、白石花和巧樣按葉按所述比 例混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油 與β-環糊精的比例為1:3~6，攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發油包合物，備 用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[001引第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽教子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加 相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0014] 第Ξ步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0015] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0016] 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝 入明膠膠囊中。
[0017] 所述中藥的劑型為膏劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0018] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~3次，每次2~5小時，每次加入6 ~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95 %的乙醇至醇含量 為50%~60%，靜置6~12小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采 用紫外燈照射1~2小時滅菌；
[0019] 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2~5重量份硬脂酸、0.8 ~1.6重量份十八烷基醇、1~1.8重量份單硬脂酸甘油醋、3~5重量份液狀石蠟、5~10重量 份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攬拌下加入2~6重量份維生素 E溶解，獲得油 相；
[0020] 第Ξ步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5~1.5重量份十二燒 基硫酸鋼、0.7~1.8重量份Ξ乙醇胺、1~2.5重量份徑苯乙醋、1000~1500重量份蒸饋水混 合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0021] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攬拌下緩慢加入第Ξ步獲得的水相中，充分 攬拌45~90分鐘，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攬拌均勻， 分裝。
[0022] 本發明的有益效果:本發明的中藥能夠聯合常規西藥治療尋常型銀屑病，治療效 果較單純采用西藥明顯提高，見效也更快，且無毒副作用，能夠減少西藥的不良反應，制備 工藝簡單。
【具體實施方式】
[0023] 本發明提供了一種治療尋常型銀屑病的中藥，中藥中包括W下原料藥材:格樹膠 汁、竹節寥、石習柏、滿江紅、珠蘭、白石花、巧樣按葉、苦豆根、杠香藤、鹽教子、苦藤、杉葉、 瓣蕊唐松草、青杠碗、波羅蜜葉、金腰箭、黃確皮、小葉柳、臭草、雪里開和烏攬。
[0024] 各種原料藥材的藥理如下：
[0025] 格樹膠汁:【來源】藥材基源:為桑科植物格樹的樹脂。【性味】微甘;性平。【功能主 治】明目去繫;解毒消腫。主剎艮；目繫;療痛;唇療;牛皮癖潰痛。【摘錄】《中華本草》
[0026] 竹節寥：【別名】觀音竹、娛蟻竹、扁竹花、扁竹、對節草、竹節山草、百腳山草。【來 源】藥材基源:為寥科植物竹節寥的全草。【性味】甘;淡;性平。【歸經】肝;肺經。【功能主治】 清熱解毒；去疲消腫。主癡痘腫毒;跌打損傷;蛇；蟲咬傷。【各家論述】《泉州本草》:清熱解 毒，退療消腫，行血去疲，生新止痛。治癡痘腫毒，跌打損傷，毒蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0027] 石習柏:【別名】蘆算、蘆算、露算、龍須菜。【來源】藥材基源:為百合科植物石習柏 的嫩莖。【性味】味微甘;性平。【功能主治】清熱利濕;活血散結。主肝炎;銀屑病；高脂血癥； 淋己肉瘤;膀脫癌;乳腺癌;皮膚癌。【摘錄】《中華本草》
[0028] 滿江紅:【別名】水浮漂、紅浮萍、紫藻、紅葉草、綠萍。【來源】藥材基源:為滿江紅科 植物滿江紅的葉。【性味】辛；性涼。【歸經】肺;膀脫經。【功能主治】解表透疹;桂風勝濕，解 毒。主感冒咳嗽;麻疹不透;風濕疼痛;小便不利;水腫;等麻疹;皮膚痊癢;瘡瘍;丹毒;燙火 傷。【各家論述】《四川中藥志》:發汗利水，桂風勝濕，治暴熱身癢，利小便，止消渴，治風濕頑 癖。【摘錄】《中華本草》
[0029] 珠蘭：【別名】真珠蘭、魚子蘭、珍珠蘭、雞爪蘭、米蘭、大骨蘭。【來源】藥材基源：為 金粟蘭科植物金粟蘭的全株或根、葉。【性味】辛;溫;甘。【歸經】肝經。【功能主治】桂風定;活 血止痛;殺蟲。主風濕搏痛;跌打損傷;偏頭痛;頑癖。【各家論述】《陸川本草》:破積，止痛，止 血。治跌打損傷，刀傷出血。【摘錄】《中華本草》
[0030] 白石花：【別名】石花、石衣、始膜皮。【來源】藥材基源：為梅衣科植物梅衣的地衣 體。【性味】甘;性涼。【歸經】肝經。【功能主治】益精；明目；涼血;解毒。主目暗不明；崩漏;外 傷出血;瘡毒;頑癖。【摘錄】《中華本草》
[0031] 巧樣按葉：【來源】藥材基源:為桃金娘科植物巧樣按的葉。【性味】味辛;苦；性微 溫。【歸經】歸脾；胃；肚經。【功能主治】散風除濕，健胃止痛；角毒止癢。主風寒感冒；風濕骨 痛；胃氣痛;食積;額脹吐瀉；頻疾；哮喘；追疾;瘡巧;風疹;濕疹;頑癖;水火燙傷;炮彈傷。 【各家論述】《南寧市藥物志》:消腫散毒。治腹瀉肚痛。煎湯洗瘡巧，治皮膚諸病及風濕骨痛。 【摘錄】《中華本草》
[0032] 苦豆根：【別名】西豆根、粉豆根、苦甘草。【來源】藥材基源：為豆科植物苦豆子的 根。【性味】味苦;性寒。【歸經】腎經。【功能主治】清腸燥濕;鎮痛。主濕熱頻疾;腸炎泄瀉;黃 痘;濕疹;咽痛;牙痛;頑癖;燙傷。【各家論述】《中國沙漠地區藥用植物》:桂風濕。治風濕性 關節疼痛，四肢麻木。【摘錄】《中華本草》
[0033] 杠香藤:【別名】倒掛金鉤、木賊楓藤、青倒鉤、準頭柴、小金杠藤、青鉤藤。【來源】藥 材基源:為大戟科植物石巖楓的根、莖、葉。【性味】味苦;辛;性溫。【歸經】屯、;肝;脾經。【功能 主治】桂風除濕;活血通絡;解毒消腫；驅蟲止癢。主風濕搏證;腰腿疼痛；口眼歪斜;跌打損 傷;癡腫瘡瘍;緣蟲病;濕疹;頑癖;蛇犬咬傷。【各家論述】金華《常用中草藥單方驗方選編》： 桂風。治毒蛇咬傷，風濕搏痛，慢性潰瘍。【摘錄】《中華本草》
[0034] 鹽教子：【別名】鹽教子、鹽梅子、烏酸桃、紅葉桃、鹽酸果、鹽酸白。【來源】藥材基 源:為漆樹科植物鹽膚木的果實。【性味】味酸;咸;性涼。【功能主治】生津潤肺;降火化疲;斂 汗止頻。主疲嗽;喉搏;黃痘;盜汗;頻疾;頑癖;癡毒;頭風白屑。【各家論述】《綱目》:生津降 火，化疲，潤肺滋腎，消毒，止頻收汗。治風濕，眼病。【摘錄】《中華本草》
[0035] 苦藤:【別名】藤、藤草、燈籠草、鬼燈籠、天泡草、爆竹草、響鈴草。【來源】藥材基源： 為茄科植物苦藤的全草。【性味】味苦;酸;性寒。【功能主治】清熱;利尿;解毒;消腫。主感冒； 肺熱咳嗽；咽喉腫痛;牙銀腫痛;濕熱黃痘;頻疾；水腫；熱淋;天瘤瘡;療瘡。【各家論述】1. 《江西民間草藥》：治天瘡，大頭風，指療，牙銀腫痛，濕熱黃痘，咽喉紅腫疼痛，肺熱咳嗽，熱 淋。2.《上海常用中草藥》:清熱解毒，利尿止血，消腫散結。治咽喉腫痛，肺癡，腮腺炎;小便 不利，血尿。牙銀腫痛，天瘤瘡。【摘錄】《中華本草》
[0036] 杉葉:【別名】杉葉。【來源】藥材基源:為杉科植物杉的葉。【性味】辛;性微溫。【功能 主治】桂風;化疲;活血;解毒。主半身不遂初起;風疹;咳嗽;牙痛;天瘤瘡;脈瘤瘡;碟掌風； 跌打損傷;毒蟲咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0037] 瓣蕊唐松草:【別名】唐松草、馬尾黃連。【來源】為毛良科植物瓣蕊唐松草的根及根 莖。【性味】味苦；性寒。【歸經】歸肝；胃；大腸經。【功能主治】清熱；燥濕;解毒。主治濕熱瀉 頻滿痘;肺熱咳嗽；目赤腫痛;癡腫瘡巧;滲出性皮炎。【各家論述】1.《河北中藥手冊》:治滲 出性皮炎。2.《寧夏中草藥手冊》:清熱解毒。【摘錄】《中華本草》
[0038] 青杠碗:【別名】蟲波羅、橡子肉、青楓轉、栗橡子、栗江子。【來源】藥材基源:為殼斗 科植物栓皮棟的果殼或果實。【性味】苦;澀;性平。【功能主治】止咳;止瀉;止血;解毒。主咳 嗽;久瀉;久頻;持漏出血;頭癖。【各家論述】1.《廣西藥植名錄》:果實:健胃，收斂，止血頻。 治持瘡，惡瘡，癡腫。2.《貴州草藥》：果殼:止咳，澀腸。治咳嗽，水瀉，頭癖。【摘錄K中華本 草》
[0039] 波羅蜜葉：【別名】木波羅。【出處】出自《廣西藥植名錄》。【來源】藥材基源:為桑科 植物木波羅的葉。采收和儲藏:夏、秋季枝葉茂盛時采摘葉，曬干。【功能主治】活血消腫，解 毒斂瘡。主跌打損傷;瘡瘍巧腫;濕疹。【各家論述】1.《中國樹木分類學》:葉磨粉，熱之W敷 創傷。2.《廣西藥植名錄》:治潰瘍。【摘錄】《中華本草》
[0040] 金腰箭：【別名】苦草、水慈姑、豬毛草。【來源】藥材基源：為菊科植物金腰箭的全 草。采收和儲藏:春、夏季采收，鮮用或切段曬干。【性味】味微辛;微苦;性涼。【功能主治】清 熱透疹;解毒消腫。主感冒發熱;療疹;瘡癡腫毒。【摘錄】《中華本草》
[0041 ]黃確皮:【來源】藥材基源:為桑科植物黃確樹的樹皮。【性味】苦;酸;性溫。【功能主 治】桂風通絡;殺蟲止癢。主風濕搏證；四肢麻木;半身不遂;癖瘡。【各家論述】1.《居易錄》： 愈癖。2.《草木便方》:桂風，除濕，消腫滿。治四肢頑搏，麻(木休仁，半身不遂。3.《中國藥植 志》:發汗發表。【摘錄】《中華本草》
[0042] 小葉柳:【別名】山楊柳、紅梅蠟。【來源】藥材基源:為楊柳科植物小葉柳的根或葉。 【性味】辛；性溫。【歸經】肝經。【功能主治】桂風除濕;活血化疲。主風濕骨痛；勞傷。【摘錄】 《中華本草》
[0043] 臭草:【別名】臭艾、小香草、荊芥屯、香草、猴子草。【來源】藥材基源:為蕓香科植物 蕓香的全草。【性味】味辛;微苦;性寒。【歸經】肺;腎;肝;屯、經。【功能主治】桂風清熱;活血散 疲;消腫解毒。主感冒發熱；小兒高熱驚風;痛經；閉經;跌打損傷;熱毒瘡瘍;小兒濕疹;蛇蟲 咬傷。【各家論述】《廣西植物名錄》:桂風解毒，涼血散疲。治感昌發熱，月經不調，贓血，牙 痛，巧腫），蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0044] 雪里開:【別名】雪里花、地雷、拐子藥、蛇松子。【來源】藥材基源:為毛良科植物單 葉鐵線蓮的根或葉。【性味】辛;苦;性涼。【歸經】屯、;肺；胃經。【功能主治】清熱解毒;桂疲鎮 咳；行氣活血;止痛。主小兒高熱驚風;咳嗽；咽喉腫痛;頭痛；胃痛;腹痛;跌打損傷;腮腺炎； 巧毒療瘡;蛇傷。【摘錄】《中華本草》
[0045] 烏攬:【別名】木威子、烏橄攬、黑攬。【出處】出自《本草綱目拾遺》:烏攬，皮黃黑色， 肉白有文，層疊如海螺峭狀，酒筵中W為豆食品。《綱目》主治所載，悉言白攬，即今常食之青 果，又所載攬仁可治吻燥者，亦指青果核中仁而言，非指烏攬仁也。按《粵志木語》橄攬有青、 烏二種，閩人W白者名青果，粵中止名白攬，不曰青果也。烏攬子大肉厚，W溫水泡軟，俟紫 脂浮起溢出，乃可食，水冷則生膠，熱則肌膚反實，故必溫水之和，乃醇其性。【來源】藥材基 源:為橄攬科植物烏攬的果實。采收和儲藏:8-9月果實成熟時采收。【性味】酸;澀;性平。【歸 經】脾；肺經。【功能主治】止血；利水;解毒。主內傷吐血；咳嗽疲血；水腫；乳癡；外傷出血。 【摘錄】《中華本草》
[0046] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可W優選為:格樹膠汁20~30份、竹節 寥15~30份、石習柏25~35份、滿江紅10~20份、珠蘭30~40份、白石花15~25份、巧樣按葉 20~30份、苦豆根5~15份、杠香藤25~35份、鹽教子10~20份、苦藤15~25份、杉葉20~30 份、瓣蕊唐松草15~30份、青杠碗25~35份、波羅蜜葉10~20份、金腰箭15~25份、黃確皮20 ~30份、小葉柳15~30份、臭草5~15份、雪里開15~25份和烏攬25~35份。
[0047] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可W進一步優選為:格樹膠汁25~30 份、竹節寥20~25份、石習柏25~30份、滿江紅10~15份、珠蘭30~35份、白石花15~20份、 巧樣按葉25~30份、苦豆根5~10份、杠香藤25~30份、鹽教子10~15份、苦藤20~25份、杉 葉25~30份、瓣蕊唐松草15~20份、青杠碗25~30份、波羅蜜葉10~15份、金腰箭20~25份、 黃確皮25~30份、小葉柳20~25份、臭草5~10份、雪里開15~20份和烏攬30~35份。
[0048] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可W進一步優選為:格樹膠汁29份、 竹節寥21份、石習柏28份、滿江紅12份、珠蘭35份、白石花17份、巧樣按葉29份、苦豆根7份、 杠香藤29份、鹽教子12份、苦藤25份、杉葉27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波羅蜜葉15 份、金腰箭21份、黃確皮28份、小葉柳22份、臭草10份、雪里開16份和烏攬31份。
[0049] 本發明又進一步提供了一種上述治療尋常型銀屑病的中藥的制備方法，所述中藥 的劑型為膠囊劑，其包括W下步驟：
[0050] 第一步，將格樹膠汁、竹節寥、石習柏、滿江紅、珠蘭、白石花和巧樣按葉按所述比 例混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油 與β-環糊精的比例為1:3~6，攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發油包合物，備 用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[0051] 第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽教子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加 相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0052] 第Ξ步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0053] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0054] 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝 入明膠膠囊中。
[0055] 本發明又進一步提供了一種上述治療尋常型銀屑病的中藥的制備方法，所述中藥 的劑型為膏劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0056] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~3次，每次2~5小時，每次加入6 ~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95 %的乙醇至醇含量 為50%~60%，靜置6~12小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采 用紫外燈照射1~2小時滅菌；
[0057] 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2~5重量份硬脂酸、0.8 ~1.6重量份十八烷基醇、1~1.8重量份單硬脂酸甘油醋、3~5重量份液狀石蠟、5~10重量 份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攬拌下加入2~6重量份維生素 E溶解，獲得油 相；
[005引第Ξ步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5~1.5重量份十二燒 基硫酸鋼、0.7~1.8重量份Ξ乙醇胺、1~2.5重量份徑苯乙醋、1000~1500重量份蒸饋水混 合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0059] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攬拌下緩慢加入第Ξ步獲得的水相中，充分 攬拌45~90分鐘，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攬拌均勻， 分裝。
[0060] W下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據W實施。
[0061] 實施例1:本發明制備的膠囊劑
[0062] 將格樹膠汁290g、竹節寥210g、石習柏280g、滿江紅120g、珠蘭350g、白石花170g、 巧樣按葉290g、苦豆根70g、杠香藤290g、鹽教子120g、苦藤250g、杉葉270g、瓣蕊唐松草 190g、青杠碗260g、波羅蜜葉150g、金腰箭210g、黃確皮280g、小葉柳220g、臭草lOOg、雪里開 160g和烏攬310邑。
[0063] 其制備方法包括W下步驟：
[0064] 第一步，將格樹膠汁、竹節寥、石習柏、滿江紅、珠蘭、白石花和巧樣按葉按所述比 例混合，加相對于混合物5倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與 0-環糊精的比例為1:4,攬拌85分鐘，溫度40°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮 至60°C時相對密度為1.16的清膏；
[0065] 第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽教子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加 相對于混合物6倍量醇濃度為85%的乙醇回流提取4次，每次2小時，過濾，濾液合并，回收乙 醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20的清膏，備用；
[0066] 第Ξ步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物9倍量水，煮沸8小 時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28的清膏；
[0067] 第四步，將第一步、第二步、第Ξ步的清膏混合，65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0068] 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，8重量份簇甲基淀粉鋼、42重量份淀 粉混合均勻，加入200重量份醇濃度為80%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量 份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸儀，然后裝入明膠膠囊中。
[0069] 實施例2:本發明制備的膏劑
[0070] 將格樹膠汁260g、竹節寥250g、石習柏270g、滿江紅150g、珠蘭320g、白石花190邑、 巧樣按葉260g、苦豆根lOOg、杠香藤260g、鹽教子150g、苦藤210g、杉葉290g、瓣蕊唐松草 17〇g、青杠碗290g、波羅蜜葉120g、金腰箭250g、黃確皮260g、小葉柳250g、臭草70g、雪里開 190g和烏攬。
[0071] 其制備方法包括W下步驟：
[0072] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2次，每次4小時，每次加入7倍量的 水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為95 %的乙醇至醇含量為55 %，靜置8小 時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射2小時滅菌；
[0073] 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將4重量份硬脂酸、1.6重 量份十八烷基醇、1.2重量份單硬脂酸甘油醋、4.7重量份液狀石蠟、9重量份二甲基硅油混 合加熱至85°C，在不斷攬拌下加入5重量份維生素 E溶解，獲得油相；
[0074] 第Ξ步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.9重量份十二烷基硫 酸鋼、1.4重量份Ξ乙醇胺、2.2重量份徑苯乙醋、1300重量份蒸饋水混合加熱至85°C，獲得 水相；
[0075] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攬拌下緩慢加入第Ξ步獲得的水相中，充分 攬拌75分鐘，使乳化，在7(TC的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攬拌均勻，分裝。
[0076] 毒性實驗：
[0077] 急性毒性實驗:應用小鼠60只，雌雄各半，體重25~35g，進行急性毒性試驗。小鼠 隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1制備的中藥膠 囊劑溶解在水中，（濃度為8.5?生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為42.6生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥 后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥 后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小 鼠口服灌胃本發明的膠囊劑LD50M2.6生藥/kg，每日最大給藥量為85.2生藥/kg/日。本發 明的中藥臨床用藥量為8.27g生藥/日/人，成人體重W60KG計，平均用藥劑量為0.138g生 藥Ag/日。按體重計:小鼠（平均體重W30g計）口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量 的617倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0078] 長期毒性實驗:本發明中藥實施例1膠囊劑對Ξ組小鼠（每組20只）按13.25、25.49 和42.54g生藥/kg連續用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發 明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均 無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應，應用安全。
[0079] 外用藥毒性實驗：
[0080] 1、實驗方法:將4組豚鼠（每組15只）背部脊柱兩側將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍 約40平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時，其中Ξ組，每組豚鼠分別涂本發明中藥外用膏 劑0.3、0.5和0.8ml，分別含生藥78mg、130mg和208mg，另一組涂溶媒0.8ml，每日二次，連續 一周，實驗結束后，將豚鼠處死，屯、，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。
[0081] 2、結果:上述Ξ組用藥豚鼠軀干脫毛區，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點 及潰瘍。用藥組豚鼠毛發色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學檢查，用藥 組屯、、肝、腎及脫毛皮與對照組比較也無明顯差異。
[0082] 結果提示，本發明中藥外用制劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現。表明本發 明中藥外用制劑使用安全。
[00削臨床資料：
[0084]病例選擇:所有病例均來源于本院口診及住院患者共138例，均符合尋常型銀屑病 診斷標準。按就診先后順序隨機分為治療組(69例）和對照組(69例）。治療組69例中，男30 例，女39例；年齡21~70歲；病程3個月~15年。對照組69例中，男32例，女37例;年齡23~71 歲；病程2個月~14年。實驗組與對照組在性別、年齡、病程和臨床表現等各方面比較無明顯 差異，具有可比性。
[0085]診斷標準:參照《臨床疾病診斷與療效判斷標準》：1、基本皮損為紅斑或紅斑上覆 有多層銀白色鱗屑。有薄膜現象，點狀出血現象，進行期可有同形反應。2、好發于頭皮及四 肢伸側，對稱分布或泛發。3、部分有甲損害。4、皮損形狀多種多樣，頭發可見束狀發。5、自覺 不同程度痊癢。6、病情慢性，易復發。7、特征性組織病理特征:尋常型銀屑病為角化過度、角 化不全、Munro微脈瘍，顆粒層變薄或消失，棘層增厚，表皮崎延長、末端較寬，乳頭頂部的棘 層顯示顯著的細胞間水腫，乳頭部血管扭曲擴張水腫，乳頭部水腫向上伸長呈巧狀，其頂部 的棘層變薄;真皮上部輕度到中度的炎性細胞浸潤。脈瘤型銀屑病棘層上部出現海綿狀脈 瘤化ogoj微脈瘍），真皮內炎癥細胞浸潤較重，其余變化同尋常型銀屑病。紅皮病型銀屑病 具有尋常型銀屑病及慢性皮炎的病理特征。
[00化]治療方法；
[0087] 對照組:常規采用阿維A膠囊進行治療，每次1粒（lOmg)，每日3次，病情好轉后改每 日2次，每次1粒(10mg)"30天一療程，Ξ個療程后統計結果。
[0088] 治療組：給予阿維A膠囊口服，方法同對照組；同時口服本發明中藥實施例1膠囊 劑，每次2粒，每天3次。30天一療程，Ξ個療程后統計結果。
[0089] 療效判斷標準：（1)治愈:皮膚痊癢等臨床癥狀消失，皮損消失，或僅留下色素減退 或色素沉淀，無新皮損發生。（2)顯效:皮膚痊癢等臨床癥狀消失或基本消失，皮損消失面積 >80 %，無新皮損發生。（3)有效:皮膚痊癢等臨床癥狀有所改善，30 %《皮損消失面積< 80 %，或有新皮損發生。（4)無效:皮膚痊癢等臨床癥狀沒有顯著變化或加重，皮損消失面積 <30%，或有新皮損發生。
[0090] 治療結果:兩組分別治療Ξ個療程后，統計結果參見表1-1和表1-2。
[0091] 表1-1兩組分別治療Ξ個療程后臨床療效比較(單位:例）
[0092] _______
[0093] ~從表1-1可W看出，采用本發明的中藥聯合西藥治療尋常型銀屑病，相對于對照組 在治療效果上，具有顯著的改進。
[0094] 表1-2兩組分別治療后治愈人數和時間比較(單位:例）
[0095]
[0096] 從表1-2可W看出，采用本發明的中藥治療尋常型銀屑病，相對于對照組，不但治 療效果更好，見效也更快。
[0097] 不良反應:對照組69例患者，7例出現皮膚干燥、痊癢等皮膚不適，2例出現頭痛、耳 鳴，4例出現厭食、惡屯、等胃部不適，均未出現肝腎功能損害或其他不良反應。治療組69例患 者，3例出現皮膚干燥、痊癢等皮膚不適，均未出現肝腎功能損害或其他不良反應。
[0098] 復發率統計:對治療組治愈的32者W及對照組治愈的14者分別隨訪6個月，結果統 計:治療組復發2例，復發率為6.25 % ;對照組14者，復發4人，復發率28.57 %。
[0099] 具體病例：患者周某，女，38歲，患者兩年前生完小孩Ξ個月后，脖子上出現了拇指 大一塊牛皮癖，由于當時不了解此病，只去口診買了些外用和內服的西藥當做普通皮疹治 療，沒想到一月后，皮損開始擴大，鱗屑增多，痊癢加劇，遂前往醫院就醫，經臨床檢查診斷 為尋常型銀屑病。治療效果一直不理想，易反復發作。因兩側小臂出現多塊新發皮疹，至本 院求醫。給予阿維A膠囊口服，每次1粒（lOmg)，每日3次，服用3周病情好轉后改每日2次，每 次1粒（lOmg)。同時口服本發明中藥實施例1膠囊劑，每次2粒，每天3次。治療6周后，皮膚痊 癢等臨床癥狀消失，皮損消失治愈，隨訪半年未復發。
[0100] 所有上述的首要實施運一知識產權，并沒有設定限制其他形式的實施運種新產品 或新方法。本領域技術人員將利用運一重要信息，上述內容修改，W實現類似的執行情況。 但是，所有修改或改造基于本發明新產品屬于保留的權利。
[0101] W上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非是對本發明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業的技術人員可能利用上述掲示的技術內容加 W變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對W上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發明技術方案的保護范圍。
【主權項】
1. 一種治療尋常型銀肩病的中藥，其特征在于，所述中藥包括以下原料藥材:榕樹膠 汁、竹節寥、石刁柏、滿江紅、珠蘭、白石花、檸檬桉葉、苦豆根、杠香藤、鹽麩子、苦藤、杉葉、 瓣蕊唐松草、青杠碗、波羅蜜葉、金腰箭、黃桷皮、小葉柳、臭草、雪里開和烏欖。2. 如權利要求1所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為:榕樹膠汁20 ~30份、竹節寥15~30份、石刁柏25~35份、滿江紅10~20份、珠蘭30~40份、白石花15~25 份、檸檬桉葉20~30份、苦豆根5~15份、杠香藤25~35份、鹽麩子10~20份、苦藤15~25份、 杉葉20~30份、瓣蕊唐松草15~30份、青杠碗25~35份、波羅蜜葉10~20份、金腰箭15~25 份、黃桷皮20~30份、小葉柳15~30份、臭草5~15份、雪里開15~25份和烏欖25~35份。3. 如權利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為:榕樹膠汁 25~30份、竹節寥20~25份、石刁柏25~30份、滿江紅10~15份、珠蘭30~35份、白石花15~ 20份、檸檬桉葉25~30份、苦豆根5~10份、杠香藤25~30份、鹽麩子10~15份、苦藤20~25 份、杉葉25~30份、瓣蕊唐松草15~20份、青杠碗25~30份、波羅蜜葉10~15份、金腰箭20~ 25份、黃桷皮25~30份、小葉柳20~25份、臭草5~10份、雪里開15~20份和烏欖30~35份。4. 如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為:榕樹膠汁 29份、竹節寥21份、石刁柏28份、滿江紅12份、珠蘭35份、白石花17份、檸檬桉葉29份、苦豆根 7份、杠香藤29份、鹽麩子12份、苦藤25份、杉葉27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波羅蜜 葉15份、金腰箭21份、黃桷皮28份、小葉柳22份、臭草10份、雪里開16份和烏欖31份。5. 如權利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將榕樹膠汁、竹節寥、石刁柏、滿江紅、珠蘭、白石花和檸檬桉葉按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1:3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發油包合物，備用；另 將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽麩子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相對 于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份 淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入 相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明 膠膠囊中。6. 如權利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膏劑，其制備方法包括 以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~3次，每次2~5小時，每次加入6~10 倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95 %的乙醇至醇含量為 50 %~60 %，靜置6~12小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用 紫外燈照射1~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2~5重量份硬脂酸、0.8~ 1.6重量份十八烷基醇、1~1.8重量份單硬脂酸甘油酯、3~5重量份液狀石錯、5~10重量份 二甲基硅油混合加熱至75 °C~85 °C，在不斷攪拌下加入2~6重量份維生素 E溶解，獲得油 相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5~1.5重量份十二烷基硫 酸鈉、0.7~1.8重量份三乙醇胺、1~2.5重量份羥苯乙酯、1000~1500重量份蒸餾水混合加 熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌 45~90分鐘，使乳化，在60 °C~70 °C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。7. -種權利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑， 其包括以下步驟： 第一步，將榕樹膠汁、竹節寥、石刁柏、滿江紅、珠蘭、白石花和檸檬桉葉按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1:3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發油包合物，備用；另 將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽麩子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相對 于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份 淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入 相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明 膠膠囊中。8. -種權利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膏劑時， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~3次，每次2~5小時，每次加入6~10 倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95 %的乙醇至醇含量為 50 %~60 %，靜置6~12小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用 紫外燈照射1~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2~5重量份硬脂酸、0.8~ 1.6重量份十八烷基醇、1~1.8重量份單硬脂酸甘油酯、3~5重量份液狀石錯、5~10重量份 二甲基硅油混合加熱至75 °C~85 °C，在不斷攪拌下加入2~6重量份維生素 E溶解，獲得油 相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5~1.5重量份十二烷基硫 酸鈉、0.7~1.8重量份三乙醇胺、1~2.5重量份羥苯乙酯、1000~1500重量份蒸餾水混合加 熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌 45~90分鐘，使乳化，在60 °C~70 °C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
【文檔編號】A61P17/06GK105878692SQ201610334075
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年5月19日
【發明人】周鑫
【申請人】周鑫