一種治療前列腺炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療前列腺炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。一種治療前列腺炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：澤瀉174份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。本發明的特點是：在以上藥物組方治療尿路感染的基礎之上，發現了新的功能主治，具有顯著的經濟和社會效益。
【專利說明】
一種治療前列腺炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及一種治療前列腺炎的中藥組合物，屬于中藥現代化領域。
【背景技術】
[0002]前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急慢性炎癥，從而引起的全身或局部癥狀。慢性前列腺炎分為細菌性前列腺炎和前列腺病。慢性細菌性前列腺炎常由急性前列腺炎轉變而來；前列腺病常由病毒感染、泌尿系結石、前列腺慢性充血等引起。
[0003]前列腺炎，尤其是慢性的前列腺炎出于是一種慢性病癥，我國傳統的中醫藥在其治療中發揮了非常大的作用，而且前景樂觀。依據傳統中醫理論，前列腺炎是由于體內有寒積、熱積、氣積、血瘀等毒素存在，這些毒素長期在體內蘊結，生理功能就不會正常。所以治療本病關鍵在于排毒，排除體內寒積、氣積、熱積、血瘀等毒素，用中醫中藥將體內毒素排盡達到治療的作用，因此中醫辨證論治在慢性前列腺炎治療中起著重要作用。慢性前列腺炎依據中醫學理論可歸為的“精濁”、“勞淋”、“白淫”的范疇。歸納其主要病因有以下幾條:(I)外感毒熱之邪，留戀不去，或性事不潔，濕熱留于精室，精濁混淆，精離其位。(2)相火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，腎火郁而不散，離位之精化為白濁。(3)房室過度，以竭其精，精室空虛，濕熱乘機襲入精室，精被所逼，不能靜藏。
[0004]癃清片是目前市場上銷售的一種清熱解毒，涼血通淋的中藥。用于下焦濕熱所致的熱淋，癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹墜脹。臨床藥效學實驗研究證明，癃清片適宜于治療老年人泌尿系統感染，有明顯的抗炎、鎮痛作用，用于治療泌尿系統感染的有效中成藥。
[0005]癃清片的處方和制法為:澤瀉174份、車前子35份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。以上十味，澤瀉粉碎成細粉，過篩，備用；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水煎煮二次，每次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30 (500C )的清膏；其余車前子等五味用60%乙醇加熱回流三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，合并乙醇液，濾過，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.25?1.30 (50°C)的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得。
[0006]癃清片僅用于治療尿路感染。本發明在癃清片治療病癥的基礎上，在原處方上減少了車前子，并開發出了新的療效，新的功能主治，進一步擴大該組方的療效，具有顯著的經濟和社會效益。
【發明內容】
[0007]本發明要解決的第一個技術問題是提供一種治療前列腺炎的中藥組合物。特別是用于慢性前列腺炎濕熱蘊結兼瘀血證，癥見小便頻急，尿后余瀝不盡，尿道灼熱，會陰少腹腰骶部疼痛或不適等病癥的中藥組合物。
[0008]本發明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0009]為實現上述目的，本發明采用以下技術方案；
[0010]—種治療前列腺炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成:澤瀉174份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。
[0011]所述活性成分采用下述方法制備得到:
[0012]1、按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水提取，提取液濃縮成為清膏；其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用乙醇提取，提取液濃縮成清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。
[0013]2、按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以6-12倍量水在60-80°C煎煮2-3次，每次1_2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏；其余其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90%乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。
[0014]3、按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以10倍量水在60-80°C煎煮2次，每次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成50-60°C條件下相對密度為1.25?1.30的清膏；其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用2_4倍量的體積百分比濃度為60 %乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成50-60°C條件下相對密度為1.25?1.30的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。
[0015]所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。
[0016]所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
[0017]所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現有技術。
[0018]一種治療前列腺炎的中藥組合物的制備方法:
[0019]稱取澤瀉174份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水提取，提取液濃縮成為清膏；其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用乙醇提取，提取液濃縮成清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A0
[0020]優選的制備方法為:按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以6-12倍量水在60-80°C煎煮2-3次，每次1_2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏；其余其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90 %乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。
[0021]最優選的制備方法為:澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以10倍量水在60-80°C煎煮2次，每次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成50°C條件下相對密度為1.25?1.30的清膏；其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用2-4倍量的體積百分比濃度為60%乙醇加熱回流提取3次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成50°C條件下相對密度為1.25?1.30的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。
[0022]本發明技術方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有治療前列腺炎的作用。通過臨床實驗，我們發現本發明用于慢性前列腺炎濕熱蘊結兼瘀血證，癥見小便頻急，尿后余瀝不盡，尿道灼熱，會陰少腹腰骶部疼痛或不適等病癥具有更好的臨床效果。
[0023]本發明的優點是:本發明運用中醫理論分析處方組成，根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用，結合臨床研究的結果，確定本發明所述的中藥組合物新的療效，新的功能主治，進一步擴大該組方的療效，具有顯著的經濟和社會效益。
[0024]以下通過實施例詳細說明本發明技術方案，并不以此限定本發明的實施范圍。
【具體實施方式】
[0025]實施例1:制備中藥提取物
[0026]—、處方:澤瀉174g、敗醬草348g、金銀花174g、牡丹皮174g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、仙鶴草174g、黃連174g、黃柏174g
[0027]二、制法:
[0028]澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以10倍量水在60°C煎煮2次，每次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成50°C條件下相對密度為1.25的清膏；其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用3倍量的體積百分比濃度為60%乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成50°C條件下相對密度為1.25的清膏。合并上述清膏，加入澤灣細粉，混勾，干燥，得到干燥物A共計450g。
[0029]實施例2:制備中藥提取物
[0030]一、處方:澤瀉1740g、敗醬草3480g、金銀花1740g、牡丹皮1740g、白花蛇舌草3480g、赤芍 1740g、仙鶴草 1740g、黃連 1740g、黃柏 1740g
[0031]二、制法:
[0032]澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以8倍量水在80°C煎煮2次，每次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成50°C條件下相對密度為1.30的清膏；其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用3倍量的體積百分比濃度為60%乙醇加熱回流提取3次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成50°C條件下相對密度為1.30的清膏。合并上述清膏，加入澤灣細粉，混勾，干燥，得到干燥物A共計3950g。
[0033]實施例3:制備中藥提取物
[0034]—、處方:澤瀉174g、敗醬草348g、金銀花174g、牡丹皮174g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、仙鶴草174g、黃連174g、黃柏174g
[0035]二、制法:
[0036]澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以10倍量水在60°C煎煮2次，每次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成50°C條件下相對密度為1.27的清膏；其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用3倍量的體積百分比濃度為60%乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成50°C條件下相對密度為1.27的清膏。合并上述清膏，加入澤灣細粉，混勾，干燥，得到干燥物A共計430g。
[0037]實施例4:制備片劑
[0038]實施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯PVP7g，壓片，得片劑，每片重 0.60go
[0039]實施例5:制備膠囊劑
[0040]實施例2得到的活性成分1000g，加淀粉250g，灌膠囊，壓片，得膠囊劑，每粒重
0.50go
【主權項】
1.一種治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份數的原料制成:澤瀉174份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。2.根據權利要求1所述的一種治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于所述活性陳分采用下述方法制備得到:按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水提取，提取液濃縮成為清膏；其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用乙醇提取，提取液濃縮成清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。3.根據權利要求2所述的一種治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于:澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏；其余其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90%乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。4.根據權利要求1至3中任何一項所述的一種治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于:所屬藥物還含有藥劑學可接受的輔料5.根據權利要求4所述的一種治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。6.根據權利要求4所述的一種治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。7.一種治療前列腺炎的中藥組合物的制備方法，稱取澤瀉174份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水提取，提取液濃縮成為清膏；其余黃連、黃柏、赤茍、牡丹皮用乙醇提取，提取液濃縮成清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。8.根據權利要求7所述的一種治療前列腺炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于:澤瀉粉碎成細粉，得澤瀉細粉；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏；其余其余黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90%乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細粉，混勻，干燥，得到干燥物A。
【文檔編號】A61K36/884GK105878606SQ201410804359
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年12月12日
【發明人】劉偉, 游強臻, 朱曉丹
【申請人】天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠