用于治療中風偏癱和風濕痹痛的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】用于治療中風偏癱和風濕痹痛的藥物組合物及其制備方法，涉及中風偏癱及風濕痹痛治療技術領域。藥物組合物的有效成分由25?35g艾葉、10?20g當歸、10?20g紅花、10?20g虎杖、10?20g桑枝、10?20g桂枝、10?20g木瓜等制得。將各味藥材干燥、粉碎成粗粉，混勻后稱取100g裝入無紡布袋中，封口得到溫經浴袋；或者，將除當歸之外的十味藥材加水煎煮，煎液濾過、濃縮干燥，粉碎成細粉，再混合當歸細粉包裝得到顆粒劑。本發明在治療中風偏癱及風濕痹痛方面的療效較為顯著，且舒筋活絡、活血化瘀、祛風勝濕，無不良反應。在繼承傳統中醫療法基礎上，創新使用了熏洗的藥物溫經浴袋，患者攜帶、使用方便。
【專利說明】
用于治療中風偏擁和風濕瘍痛的藥物組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及中風偏擁及風濕搏痛治療技術領域，具體是設及一種用于治療中風偏 擁和風濕搏痛的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 隨著社會老齡化的不斷加劇，中風的發病率呈逐年增高趨勢，中風是由于陰陽失 調，氣血逆亂，上犯于腦所引起的，W突然昏迷、偏擁、麻木、不省人事等為臨床特征的一類 疾病，其致殘率局達80%左右，在中風導致的功能障礙中偏擁發生率最局，常引起肢體肌力 減退，疫李等癥，病人活動不得或完全不能活動，對患者日常生活的影響尤為嚴重。目前，西 醫對于運類疾病的治療臨床上大多采用內服藥物結合康復訓練的方式，但運些藥物均有一 定的毒副作用，患者長期服用耐受性差;而祖國醫學則采用多種治療方式并用的方法，如中 藥內服、推拿、針灸等。
[0003] 風濕搏痛，屬于中醫"搏證"范疇，搏證可導致肢體筋骨、關節、肌肉等處發生疼痛、 酸楚、麻木，或關節屈伸不利、僵硬、腫大、變形等癥狀，且病變呈持續、反復發作過程，最終 可致關節崎形，甚至致殘，嚴重影響患者的生活質量。目前，西醫對于運類疾病的治療主要 采用非醬體抗炎藥、糖皮質激素 W及免疫抑制劑進行治療，運些藥物均存在一系列的毒副 作用，長期服用患者很難耐受;而中醫則主要通過針灸、推拿、中藥內服等一系列治療手段。
【發明內容】
[0004] 為了解決上述技術問題，本發明的目的在于提供一種針對中風偏擁及風濕搏痛療 效較為顯著，且舒筋活絡、活血化疲、桂風勝濕的藥物組合物。
[0005] 為了實現上述目的，本發明所采用的技術方案如下：
[0006] -種用于治療中風偏擁和風濕搏痛的藥物組合物，其有效成分由W下重量的中藥 原料制得： 及葉 巧-35歡 當歸 1:0-20拱 紅花 10-20禽； 虎杖 10-20g; 桑枝 l:0-20g:;: 桂枝 10-20 徑；
[0007] 木瓜 10-20g； 威靈仙 i0-20g; 透骨草 10-20g； 路路通 10-20g; 伸筋草 10-20g。
[000引較優選，用于治療中風偏擁和風濕搏痛的藥物組合物，其有效成分由W下重量的 中藥原料制得：
[0009] 艾葉 28-3雄； 當掃 13-17換 紅花 巧-1確； 虎杖 _13-17g; 桑枝 巧4確； 桂枝 13-巧貧；
[0010] 木瓜 13-口&; 威靈仙 1:3-17換 透骨草 13，17皆； 路路通 13-1確； 伸筋草 1.3-1?徑。
[0011] 最優選，用于治療中風偏擁和風濕搏痛的藥物組合物，其有效成分由W下重量的 中藥原料制得： 艾葉 30g; 當歸 15g; 紅花 巧楚； 虎枝 15g; 桑枝 15g; 桂枝 15g;
[0012] 一 木瓜 15g; 威靈仙 15g: 透骨草 巧墜 路路通 15g; 伸筋草 15g。
[0013] 艾葉溫經通絡、散寒止痛，桂枝溫經通脈，二者共為君藥;桑枝桂風通絡，木瓜舒筋 活絡，當歸補血活血，共為臣藥;紅花活血通絡、桂疲止痛，虎杖清熱利濕、活血桂疲，威靈仙 桂風通絡，路路通活絡利水，共為佐藥;伸筋草舒筋活血，透骨草散疲消腫，共為使藥;諸藥 合用，共奏舒筋活絡、活血化疲、桂風勝濕之效。
[0014] 本發明用于治療中風偏擁和風濕搏痛的藥物組合物，可W制成藥劑學中多種劑 型，優選制成溫經浴袋、顆粒劑。顆粒劑的制備方法為：當歸粉碎成細粉，過篩，備用;其余十 味藥材加10倍重量的水煎煮Ξ次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉； 再與上述當歸細粉混勻，加糊精適量，封裝即得顆粒劑。
[0015] 溫經浴袋由食品級PET無紡布袋和袋內的藥物組合物組成的，制備時將十一味藥 材粉碎成粗粉，然后裝入食品級PET無紡布袋中，即可得到溫經浴袋。溫經浴袋使用時采取 沸水浸泡，然后取汁熏洗患部。
[0016] 本發明在治療中風偏擁及風濕搏痛方面的療效較為顯著，且舒筋活絡、活血化疲、 桂風勝濕，無不良反應。同時，在繼承傳統中醫療法基礎上，創新使用了熏洗的藥物溫經浴 袋，患者攜帶、使用方便。另外，制備工藝簡單，無其他添加劑，無污染，綠色環保。
【具體實施方式】
[0017] W下結合實施例對本發明作進一步的說明。
[001引實施例1
[0019] -、用于治療中風偏擁和風濕搏痛的溫經浴袋，其有效成分由W下重量的中藥原 料制得： 艾葉 30g; 當歸 ]5g; 紅花 1趣； 虎杖 I5g; 桑枝 15g; 桂枝 1.5.g;
[0020] 木瓜 15g; 威靈仙 15g; 透骨草 15島； 路路逝 15齡 伸筋草 15各。
[0021 ] 二、溫經浴袋的制備方法步驟如下：
[0022] 將十一味藥材粉碎成粗粉，然后裝入食品級PET無紡布袋(每袋100克粗粉）中，即 可得到溫經浴袋。
[0023] Ξ、治療中風偏擁的療效比較
[0024] 1.-般資料：
[0025] 選取安徽中醫藥大學第二附屬醫院口診及住院中風偏擁病人600例，隨機分為治 療組和對照組，每組各300例，兩組在性別、年齡、病情、病程等方面均具有可比性。
[0026] 2.治療方法：
[0027] 兩組患者基礎治療相同，其中治療組采用溫經浴袋進行治療，對照組采用腦屯、通 膠囊(陜西步長制藥有限公司，36粒/盒)進行治療。
[002引治療組:溫經浴袋沸水浸泡20分鐘，取汁熏洗患部，每次1袋，每日1次，14天為一療 程。
[00巧]對照組:腦屯、通膠囊口服，每次4粒，每日3次，14天為一療程。
[0030] 3.療效標準：
[0031] 依據中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》
[0032] 治愈:癥狀及體征消失，基本能獨立生活。
[0033] 好轉:癥狀及體征好轉，能扶杖行動，或基本生活能自理。
[0034] 未愈:癥狀及體征無變化。
[00巧]4.療效評定結果： 「00361
[0037] 注:總有效率與對照組相比較，吁<0.05
[0038] 從上表中可見，于對照組相比較，治療組的治愈率、好轉率及總有效率均高于對照 組，治療組的療效更為顯著。
[0039] 四、治療風濕搏痛的療效比較
[0040] 1.-般資料：
[0041] 選取安徽中醫藥大學第二附屬醫院口診及住院風濕搏痛病人400例，隨機分為治 療組和對照組，每組各200例，兩組在性別、年齡、病情、病程等方面均具有可比性。
[0042] 2.治療方法：
[0043] 兩組基礎治療相同，其中治療組采用溫經浴袋進行治療，對照組采用正紅花油(廣 東梁介福藥業有限公司，35毫升/瓶)進行治療。
[0044] 治療組:溫經浴袋沸水浸泡20分鐘，取汁熏洗外用，每次1袋，每日1次，10天為一療 程。
[0045] 對照組:正紅花油外用涂擦患處，每次少量，每日1次，10天為一療程。
[0046] 3.療效標準：
[0047] 依據中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》進行療效評價：
[0048] 治愈:癥狀消失，關節活動正常，實驗室檢查正常。
[0049] 好轉:癥狀明顯好轉，實驗室檢查有改善。
[0050] 未愈:癥狀及實驗室檢查無進步。
[0化1] 4.療效評定結果：
[0化2]
[(Κ)對注:總有效率與對照組相比較，*Ρ<0.05
[0054]從上表中可見，于對照組相比較，治療組的好轉率及總有效率均高于對照組，治療 組的療效更為顯著。
[0化5] 實施例2
[0056] -種用于治療中風偏擁和風濕搏痛的顆粒劑，其有效成分由W下重量的中藥原料 制得： 艾葉 25g; 當歸 20g; 紅花 lOg; 虎杖 20g； 桑枝 lOg； 桂枝 20g；
[0化7] 木瓜 lOg; 威靈仙 現g; 透骨草 1〇是； 路路通 20g; 伸筋草 lOg
[005引制備方法步驟如下：
[0059] 當歸粉碎成細粉，過篩，備用；其余十味藥材加 10倍重量的水煎煮Ξ次，每次1小 時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉;再與上述當歸細粉混勻，加糊精適量，封裝 即得顆粒劑。
[0060] 實施例3
[0061] -種用于治療中風偏擁和風濕搏痛的顆粒劑，其有效成分由W下重量的中藥原料 制得： 艾葉 35換： 當歸 1姆； 紅花 2雌；
[0062] 虎杖 lOg; 桑枝 20g; 桂枝 lOg; 木瓜 20g; 威靈仙 lOg; 透骨草 20g；
[0063] 路路通 Wg; 伸筋草 20g。
[0064] 制備方法同實施例2。
[00化]實施例4
[0066] -種用于治療中風偏擁和風濕搏痛的顆粒劑，其有效成分由W下重量的中藥原料 制得： 及葉 32鞍 當歸 13g； 狂巧 17甚； 虎杖 巧換： 桑枝 Hg; 桂枝 13g；
[0067] 木瓜 巧g; 威靈仙 13g; 透骨草 巧換 路路通 Bg; 伸筋草 17g。
[006引制備方法同實施例2。
[0069] 實施例5
[0070] -種用于治療中風偏擁和風濕搏痛的顆粒劑，其有效成分由W下重量的中藥原料 制得： 艾件 巧換： 當歸 1化; 紅巧 巧護 虎杖 17g; 桑枝 13g； 桂枝 17;g;
[0071] 一 木瓜 13g; 威靈仙 17g; 透骨草 ：1越； 路路通 17g; 伸筋草 13g
[0072] 制備方法同實施例2。
【主權項】
1. 一種用于治療中風偏癱和風濕痹痛的藥物組合物，其特征在于，其有效成分由以下 重量的中藥原料制得： 艾葉 25-35g; 當歸 10-20g: 紅花 10-20g; 虎杖 10-20g.; 桑枝 10-20g: 桂枝 10-20g; 木瓜 l〇-20g; 威靈仙 10-20g; 透骨草 10-20g; 路路通 10-20g; 伸筋草 ]0-20g。2. 如權利要求1所述的用于治療中風偏癱和風濕痹痛的藥物組合物，其特征在于，其有 效成分由以下重量的中藥原料制得： 艾葉 28-32g; 當歸 丨3-17g 紅花 13-17g; 虎杖 13-17g; 桑桟 13-17g ; I!:fi 13-I7g； 木瓜 i3-17g; 威靈仙 13-17g; : 透骨草 13-17g； 路路通 13-17g; 伸筋草 13-17g。3. 如權利要求2所述的用于治療中風偏癱和風濕痹痛的藥物組合物，其特征在于，其有 效成分由以下重量的中藥原料制得： 艾葉 30g; 當歸 15g; 紅花 L% 虎杖 15g; 桑枝 15g; 桂枝 15:g.; 木瓜 15g; 威靈仙 15g; 透骨草 15g; 路路通 15g; 伸筋草 15g。4. 一種用于治療中風偏癱和風濕痹痛的溫經浴袋，由食品級PET無紡布袋和袋內的如 權利要求1或2或3所述藥物組合物組成。5. -種制備如權利要求4所述溫經浴袋的方法，其特征在于，首先將十一味藥材粉碎成 粗粉，然后裝入食品級PET無紡布袋中。6. -種用于治療中風偏癱和風濕痹痛的顆粒劑，是由權利要求1或2或3所述藥物組合 物制成的。7. -種制備如權利要求6所述顆粒劑的方法，其特征在于，當歸粉碎成細粉，過篩，備 用;其余十味藥材加1 〇倍重量的水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥，粉 碎成細粉;再與上述當歸細粉混勻，加糊精適量，封裝即得顆粒劑。
【文檔編號】A61K9/16GK105878454SQ201610482228
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年6月24日
【發明人】曹奕, 黃學勇, 謝若男, 楊滿琴, 張洵, 謝宗亮, 高玉菊, 劉奕蕾, 孫健, 衛星, 王保國, 鮑學梅, 徐玥瑋, 王麗, 江娜
【申請人】安徽中醫藥大學第二附屬醫院, 曹奕