一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、甘草120份。本發(fā)明的特點(diǎn)是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市場銷售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
【專利說明】
-種枯暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種巧暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn) 代化領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 巧暑露巧暑散寒，止吐止瀉。用于中暑感寒引起憎寒發(fā)熱，頭痛身倦，胸腹脹滿，嘔 吐泄瀉。
[0003] 中暑是指在高溫和熱福射的長時(shí)間作用下，機(jī)體體溫調(diào)節(jié)障礙，水、電解質(zhì)代謝奈 亂及神經(jīng)系統(tǒng)功能損害的癥狀的總稱。中暑是一種威脅生命的急診病，若不給予迅速有力 的治療，可引起抽搖和死亡，永久性腦損害或腎臟衰竭。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為中暑者，形同而病別，延醫(yī)亦各不同。暑之為氣，時(shí)應(yīng)乎夏。在天為熱，在 地為火，在人為必。暑之傷，先著于必。其癥：頭痛眩暈，必?zé)┟婀福頍峥诳?，其脈虛濡?；?仆不知人，亦與中風(fēng)相似。名曰中暑。中暑者，中氣虛而受于暑也。
[0005] 巧暑露是目前市場上銷售的一種巧暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥。用于中暑感寒引 起憎寒發(fā)熱，頭痛身倦，胸腹脹滿，嘔吐泄瀉。
[0006] 巧暑露的處方和制法為；廣蕾香160g、紫蘇葉160g、香蕾64g、檀香24g、木瓜50邑、 巧冬250g、了香24g、甘草120g。W上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間 3小時(shí)，同時(shí)收集傭出液約1500ml，傭出液加入苯甲酸鋼備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮 時(shí)間1小時(shí)，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入己醇900ml，攬勻，靜置，濾過， 濾液與傭出液混合均勻，加入單糖漿，調(diào)整總量至8520ml混勻，灌裝，即得。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問題是提供一種巧暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合 物。
[0008] 本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0009] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用W下技術(shù)方案；
[0010] 一種巧暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物，其活性成分由W下重量份數(shù)的原料制 成；廣蕾香160份、紫蘇葉160份、香蕾64份、檀香24份、木瓜50份、巧冬250份、甘草120 份。
[0011] 所述活性成分采用下述方法制備得到：
[0012] 1、按原料配比稱取各原料；W上走味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí) 間3小時(shí)，同時(shí)收集傭出液約1500ml，傭出液加入苯甲酸鋼備用，第二次加8倍量水煎煮，煎 煮時(shí)間1小時(shí)，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入己醇900ml，攬勻，靜置，濾 過，濾液與傭出液混合均勻，加入單糖漿，調(diào)整總量，混勻，得到液體物A。
[0013] 所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
[0014] 所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、藏糖、阿斯己甜、糊精、乳糖、糖 粉、葡萄糖、氯化鋼、居甲基纖維素鋼、交聯(lián)聚己帰化咯焼麗、硬脂酸鎮(zhèn)、微粉硅膠、維生素 c、 半脫氨酸、巧樣酸和亞硫酸鋼中的任意一種或幾種。
[0015] 所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊、糖漿或口服 液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。
[0016] 一種巧暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物的制備方法：
[0017] 稱取廣蕾香160份、紫蘇葉160份、香蕾64份、檀香24份、木瓜50份、巧冬250份、 甘草120份。W上走味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集傭 出液約1500ml，傭出液加入苯甲酸鋼（按應(yīng)出總量0. 3% )備用，第二次加8倍量水煎煮， 煎煮時(shí)間1小時(shí)，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入己醇900ml，攬勻，靜置， 濾過，濾液與傭出液混合均勻，加入單糖漿，調(diào)整總量，混勻，得到液體物A。
[0018] 一種巧暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物的制劑，該制劑W上述藥物活性成分加 入藥劑學(xué)可接受的輔料，制成藥劑學(xué)可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性 成分制備所需藥物的各種劑型時(shí)，可W按照藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該活性 成分與一種或多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。
[0019] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是；本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理 化性質(zhì)與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術(shù)方 案，值班出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物 制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
[0020] W下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不W此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 實(shí)施例1 ;制備中藥提取物
[0022] -、處方；；廣蕾香160g、紫蘇葉160g、香蕾64g、檀香24g、木瓜50g、巧冬250g、甘 草 120g。
[0023] 二、制法：
[0024] W上走味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集傭出液 約1500ml，傭出液加入苯甲酸鋼（按應(yīng)出總量0. 3% )備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮 時(shí)間1小時(shí)，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入己醇900ml，攬勻，靜置，濾過， 濾液與傭出液混合均勻，即得。
[002引實(shí)施例2 ;制備中藥提取物
[0026] -、處方；廣蕾香24kg、紫蘇葉24kg、香蕾9.化g、檀香3.化g、木瓜7.化g、巧冬 37.化g、甘草 18kg。
[0027] 二、制法：
[0028] 按原料配比稱取各原料；將紫蘇葉等走味水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎 煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集傭出液約22. 5萬ml,傭出液加入苯甲酸鋼3. 84kg備用，第二次加 8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間1小時(shí)，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至10. 5萬ml,放冷，加入己醇 13. 5萬ml，攬勻，靜置，濾過，濾液與傭出液混合均勻，加入單糖漿76. 68萬ml，調(diào)整總量至 127. 8萬ml,混勻，即得。
[002引實(shí)施例3 ;制備糖漿劑
[0030] 實(shí)施例1得到的活性成分1000ml，加入單糖漿1500ml，裝瓶，每瓶裝10ml。
[003。 實(shí)施例4;動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[00礎(chǔ)一、材料與方法：
[0033] 左旋多己片，上海福達(dá)制藥有限公司產(chǎn)品。
[0034] 鹽酸恩丹西麗片，齊魯制藥廠產(chǎn)品。
[0035] 動(dòng)物；家犬，體重11. 5-13kg，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供，許可 證號；SCXK (京）2002-2003。
[0036] 取健康雜種狗32,隨機(jī)分為4組，每組8只，分別為模型對照組、提取物組及陽性藥 物鹽酸恩丹西麗對照組，實(shí)驗(yàn)前各組動(dòng)物均饑餓24小時(shí)，給藥組1次吞服藥物，模型對照組 吞服適量淀粉，3小時(shí)候各組動(dòng)物均分別吞服左旋多己片，立即計(jì)時(shí)，記錄每只狗出現(xiàn)第一 次嘔吐的時(shí)間和給左旋多己后2小時(shí)內(nèi)嘔吐的次數(shù)，結(jié)果見表1。
[0037] 表一
[0038]
[0039] 結(jié)果表明提取物組有明顯減少左旋多己所致狗嘔吐次數(shù)，延長嘔吐潛伏期。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制 成：廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、甘草120 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物，其特征在于所述 活性成分采用下述方法制備得到：以上七味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間 3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉（按應(yīng)出總量0. 3%、）備用，第二 次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間1小時(shí)，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇 900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，得到液體物A。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物，其特征在于：以 上七味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾 出液加入苯甲酸鈉（按應(yīng)出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間1小時(shí)，合 并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液 混合均勻，加入單糖漿（按應(yīng)出總量的60 %、），混勻，得到液體物A。4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任何一項(xiàng)所述的一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物， 其特征在于：所屬藥物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物，其特征在于：所 述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、 氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素 C、半胱氨酸、 檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物，其特征在于：所 述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊、糖漿或口服液。7. -種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥組合物的制備方法，其特征在于：稱取廣藿香 160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、甘草120份。以上七 味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)，同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液 加入苯甲酸鈉（按應(yīng)出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時(shí)間1小時(shí)，合并水 煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合 均勻，得到液體物A。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛暑散寒治療嘔吐泄瀉的中藥 組合物，其特征在于：稱取廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、 茯苓250份、甘草120份。以上七味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時(shí)間3小時(shí)， 同時(shí)收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉（按應(yīng)出總量0. 3% )備用，第二次加8倍 量水煎煮，煎煮時(shí)間1小時(shí)，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪 勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿（按應(yīng)出總量的60% )，混勻，得到液體 物A。
【文檔編號】A61P1/12GK105878451SQ201410724249
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年12月3日
【發(fā)明人】劉偉, 游強(qiáng)臻, 朱曉丹
【申請人】天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠