一種多糖組合物、制備方法及其用圖
【專利摘要】本發明涉及保健食品領域，特別涉及中藥組合物及其制備方法、用途以及含有該中藥組合物的藥物、保健食品。本發明提供了一種中藥組合物，由香菇和金銀花組成，或由香菇多糖和金銀花多糖組成。實驗表明，本發明制得的中藥組合物、藥物或保健食品經科學配伍而成，相得益彰，無毒副作用。既有營養價值，又有預防和改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適功能，還能調節腸道菌群，對胃黏膜有輔助保護作用。
【專利說明】
-種多糖組合物、制備方法及其用途
技術領域
[0001] 本發明設及保健食品領域，特別設及中藥組合物及其制備方法、用途W及含有該 中藥組合物的藥物、保健食品。
【背景技術】
[0002] 潰瘍性結腸炎是一種常見的慢性腸道疾病，也是一種多因素、多層次的原因不明 的非特異性炎癥，其病因不明、病程遷延難愈、反復發作。主要臨床表現為腹痛、腹瀉、黏液 脈血便等，國內外流行病學數據顯示，潰瘍性結腸炎發病率和患病率均呈現明顯的增高趨 勢，被世界衛生組織列為現代難治病之一。潰瘍性結腸炎多W氨基水楊酸類藥物、腎上腺糖 皮質激素、免疫抑制劑等為主，但大多藥物療效不佳，且有一定的副作用。而多糖做為天然 高分子化合物，由醒糖或酬糖通過巧鏈連接而成，是中草藥的主要活性成分之一，來源廣泛 而且無毒，具有免疫調節、抗炎、抗腫瘤、抗衰老、抗氧化、降血脂等藥理活性和藥效功能。中 藥多糖在潰瘍性結腸炎的相關研究領域中日益受到重視。
[0003] 香茹又名花茹、香葦、香菌等，為側耳科植物香葦的子實體，是世界第二大食用菌， 有"山珍之王"之稱，是高蛋白、低脂肪的營養保健食品。我國歷代醫學家對香茹均有著名論 述。現代醫學和營養學不斷深入研究，香茹的藥用價值也不斷被發掘。香茹中麥角醬醇含量 很高，對防治何僕病有效;香茹多糖能增強細胞免疫能力。
[0004] 金銀花，又名忍冬。金銀花具有清熱解毒、涼散風熱的功效，主治癡腫療瘡、喉搏、 丹毒、熱毒血頻、風熱感冒、溫病發熱等。具有豐富的藥理活性，且無毒副作用，已廣泛應用 于臨床。金銀花資源豐富，是一種具有很大開發潛力的中藥，經近代藥理實驗和臨床應用證 明，金銀花對于多種病菌有較強的抗菌作用和較好的治療效果。多糖是金銀花成分之一，金 銀花多糖具有明顯的免疫增強作用，且藥效與劑量存在相關性。
【發明內容】
[0005] 有鑒于此，本發明提供中藥組合物及其制備方法、用途W及含有該中藥組合物的 藥物、保健食品。本發明所得的中藥組合物、藥物或保健食品經科學配伍而成，相得益彰，無 毒副作用。既有營養價值，又有預防和改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適功能，還能調節腸 道菌群，對胃黏膜有輔助保護作用。
[0006] 為了實現上述發明目的，本發明提供W下技術方案：
[0007] 本發明提供了一種中藥組合物，由香茹和金銀花組成。
[0008] 在本發明的一些具體實施方案中，中藥組合物中所述香茹的有效成分為香茹多 糖，所述金銀花的有效成分為金銀花多糖。
[0009] 在本發明的一些具體實施方案中，中藥組合物中所述香茹多糖與所述金銀花多糖 的質量比為（1:5)~(5:1)。
[0010] 在本發明的一些具體實施方案中，中藥組合物中所述香茹多糖與所述金銀花多糖 的質量比為(2:4)~(4:2)。
[0011] 在本發明的一些具體實施方案中，中藥組合物中所述香茹多糖與所述金銀花多糖 的質量比為2:3。
[0012] 在本發明的一些具體實施方案中，中藥組合物中所述香茹多糖與所述金銀花多糖 為天然或人工合成。
[0013] 本發明還提供了所述的中藥組合物的制備方法，取所述香茹或所述金銀花粉碎， Wg/mL計，按照香茹或金銀花與水的質量體積比為(0.5g~2. Og): 5mL的比例混合，在70°C ~75Γ加熱攬拌提取化，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時間繼續提取兩次，合并 Ξ次提取液，經過減壓濃縮和離屯、獲得澄清濃縮液，按照所述澄清濃縮液與95%乙醇的體 積比為1: (7~10)混合，混勻后于4°C過夜靜置沉淀，離屯、收集沉淀，經過真空冷凍干燥即 得。
[0014] 本發明還提供了所述制備方法制得的中藥組合物。
[0015] 本發明還提供了所述的中藥組合物和/或所述制備方法制得的中藥組合物在制備 預防和/或改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適的藥物和/或保健食品中的用途。
[0016] 所謂腸胃不適，包括上腹胃腕部不適、胃部疼痛、飯后飽脹、曖氣、返酸，惡屯、、嘔 吐，消化不良，腸胃絞痛。
[0017] 在本發明的一些具體實施方案中，所述中藥組合物中所述香茹多糖與所述金銀花 多糖的使用劑量分別為300mg/kg。
[0018] 本發明還提供了一種用于預防和/或改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適的藥物 和/或保健食品，包括所述的中藥組合物和/或所述制備方法制得的所述的中藥組合物W及 藥學上可接受的輔料。
[0019] 所述藥學上可接受的輔料包括載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。
[0020] 在本發明的一些具體實施方案中，所述藥物或所述保健食品的劑型為膠囊、片劑、 顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶。
[0021] 本發明提供了一種中藥組合物，由黃巧和麥冬組成。實驗表明，本發明制得的中藥 組合物、藥物或保健食品經科學配伍而成，相得益彰，無毒副作用。既有營養價值，又有預防 和改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適功能，還能調節腸道菌群，對胃黏膜有輔助保護作用。
【具體實施方式】
[0022] 本發明公開了中藥組合物及其制備方法、用途W及含有該中藥組合物的藥物、保 健食品，本領域技術人員可W借鑒本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是， 所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發 明。本發明的方法及應用已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發 明內容、精神和范圍內對本文所述的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應 用本發明技術。
[0023] 根據本發明第一方面，提供了一種保健食品組合物，所述組合物包含香茹多糖和 金銀花多糖，最優選W重量計2:3的比例混合，任選進一步包括藥學或食品可接受的載體、 賦形劑、輔料和/或填充劑。
[0024] 在本方面一個優選的實施方式中，所述香茹多糖或金銀花多糖為天然的或人工合 成的。
[0025] 根據本發明第二方面，提供一種保健食品組合物的制備方法，所述方法包括，最優 選混合W重量計2:3的比例的香茹多糖和金銀花多糖。
[0026] 在本發明一個優選的實施方式中，所述香茹多糖或金銀花多糖由如下方法制得： 將香茹或金銀花粉碎后，按照香茹或金銀花:水==(0.5g~2. Og): 5mL的比例加水，在70°C ~75°C下加熱攬拌提取化，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時間繼續提取兩次，合 并Ξ次提取液，經過減壓濃縮和離屯、獲得澄清濃縮液，按照澄清濃縮液:95 %乙醇=1: (7~ 10)的體積比將7~10倍體積95%乙醇加入到澄清濃縮液中，混勻后于4°C下過夜靜置沉淀， 離屯、收集沉淀，經過真空冷凍干燥即獲得香茹多糖或金銀花多糖。
[0027] 根據本發明第Ξ方面，提供了一種根據第二方面的方法制備的保健食品組合物。
[0028] 根據本發明第四方面，提供了一種組合物在制備預防和改善慢性腸炎的疾病的藥 物或保健食品中的用途。
[0029] 在本方面一個優選的實施方式中，所述藥物或保健食品的劑型為膠囊、片劑、顆粒 劑、口服液、散劑、袋泡茶。
[0030] 通過實驗令人驚奇的發現，本發明所得的保健食品經科學配伍而成，相得益彰，無 毒副作用。既有營養價值，又有預防和改善慢性腸炎功能。
[0031 ]本發明目的提供一種具有預防和改善慢性腸炎功效的保健食品及其制備方法，同 時確認和評價香茹多糖和金銀花多糖組合對慢性腸炎是否具有預防和改善作用。為實現上 述目的，本發明所采用的技術方案是建立TNBS(S硝基苯橫酸)誘導的大鼠慢性腸炎模型， W此確定和評價多糖組合對慢性腸炎預防和改善作用。具體過程步驟如下：
[0032] 先對84只SPF級SD大鼠分成四組，即空白對照組、模型對照組、陽性藥對照組、香茹 多糖組、金銀花多糖組、香茹多糖+金銀花多糖組，每組14只動物，雌雄各半。各組動物預防 性給藥前稱重，然后預防性給藥1周（香茹多糖組、金銀花多糖組、香茹多糖+金銀花多糖組 灌胃給予相應多糖劑量各為300mg/kg，給藥容積為lOmL/kg，每天1次，其他Ξ組給予等體積 的動物飲用水）。預防性給藥結束后，除空白對照組(給予50%乙醇)外，其他各組采用TNBS (Ξ硝基苯橫酸)造模。造模方法:動物禁食不禁水2地后用3%戊己比妥鋼尾靜脈注射麻醉， 動物麻醉后，用一次性肛口插管輕柔插入結腸約8cm后注入造模藥液，大鼠提尾倒置60s讓 藥液充分停留結腸內。造模結束后各組動物繼續給藥16天(香茹多糖組、金銀花多糖組、香 茹多糖+金銀花多糖組灌胃給予相應多糖劑量各為300mg/kg，每天1次，空白對照組、模型對 照組給予等體積的動物飲用水，陽性對照組給予柳氮橫化晚腸溶片混懸液，劑量為600mg/ kg)。
[0033] 實驗期間觀察大鼠的糞便性狀(糞便粘稠度、肛周污穢情況）、攝食情況和精神行 為狀態;測定統計動物體重及體重增長，造模后動物疾病活動指數(DAI)，脾臟和胸腺的臟 器重量及臟器系數，并進行動物結腸組織病理學檢查。通過對模型動物的指標進行分析比 較，令人驚奇的發現，香茹多糖+金銀花多糖組相比模型對照組，甚至香茹多糖組或金銀花 多糖組，可顯著增加 TNBS(S硝基苯橫酸)誘導的慢性腸炎模型大鼠的攝食量，并增加其體 重;可顯著降低TNBS(S硝基苯橫酸)誘導的大鼠慢性腸炎模型大鼠的疾病活動指數(DAI)， 并降低其死亡率，增強機體免疫調節能力。
[0034] 本發明制備的保健食品通過預防和改善慢性腸炎功能實驗進行評價和驗證，應該 指出的是，所列舉的實施例不應理解為對本發明的限制。
[0035] 本發明提供的中藥組合物及其制備方法、用途W及含有該中藥組合物的藥物、保 健食品中所用原料及試劑均可由市場購得。
[0036] 下面結合實施例，進一步闡述本發明：
[0037] 實施例1香茹多糖的制備
[0038] 本發明所述香茹多糖通過W下制備方法制備獲得:將香茹粉碎后，按照香茹:水= 0.5g: 5mL的比例加水，在70°C下加熱攬拌提取化，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和 時間繼續提取兩次，合并Ξ次提取液，經過減壓濃縮和離屯、獲得澄清濃縮液，按照澄清濃縮 液:95%乙醇= 1:7的體積比將7倍體積95%乙醇加入到澄清濃縮液中，混勻后于4°C下過夜 靜置沉淀，離屯、收集沉淀，經過真空冷凍干燥即獲得香茹多糖。
[0039] 實施例2金銀花多糖的制備
[0040] 本發明所述金銀花多糖通過W下制備方法制備獲得:將金銀花粉碎后，按照金銀 花:水=2. Og: 5mL的比例加水，在75 °C下加熱攬拌提取化，過濾獲得的濾渣按照上述料液 比、溫度和時間繼續提取兩次，合并Ξ次提取液，經過減壓濃縮和離屯、獲得澄清濃縮液，按 照澄清濃縮液:95%乙醇= 1:10的體積比將10倍體積95%乙醇加入到澄清濃縮液中，混勻 后于4°C下過夜靜置沉淀，離屯、收集沉淀，經過真空冷凍干燥即獲得金銀花多糖。
[0041 ]實施例3香茹多糖和金銀花多糖組合物的制備
[0042] 將實施例1制得的香茹多糖和實施例2制得金銀花多糖W重量計2:3的比例混合， 制成包含香茹多糖和金銀花多糖的保健食品組合物。
[0043] 實施例4香茹多糖和金銀花多糖組合物的制備
[0044] 將實施例1制得的香茹多糖和實施例2制得金銀花多糖W重量計1:5的比例混合， 制成包含香茹多糖和金銀花多糖的保健食品組合物。
[0045] 實施例5香茹多糖和金銀花多糖組合物的制備
[0046] 將實施例1制得的香茹多糖和實施例2制得金銀花多糖W重量計5:1的比例混合， 制成包含香茹多糖和金銀花多糖的保健食品組合物。
[0047] 實施例6香茹多糖和金銀花多糖組合物的制備
[0048] 將實施例1制得的香茹多糖和實施例2制得金銀花多糖W重量計2:4的比例混合， 制成包含香茹多糖和金銀花多糖的保健食品組合物。
[0049] 實施例7香茹多糖和金銀花多糖組合物的制備
[0050] 將實施例1制得的香茹多糖和實施例2制得金銀花多糖W重量計4:2的比例混合， 制成包含香茹多糖和金銀花多糖的保健食品組合物。
[0051] 實施例8香茹多糖和金銀花多糖組合對預防和改善慢性腸炎功能的驗證
[0化2] 1、實驗材料
[0化3] 1.1、實驗儀器
[0054]電子分析天平(型號:FA-B):湖北好美佳儀器設備有限公司。
[0化5] 1.2、實驗試劑
[0056] TNBS(S硝基苯橫酸），純度>99% (高純級）：上海恒遠生物科技有限公司；
[0057] 戊己比妥鋼，純度〉99%(高純級）：北京普博斯生物科技有限公司；
[005引福爾馬林固定液10% :上海遠慕生物科技有限公司；
[0059]柳氮橫化晚腸溶片(規格0.25g):華潤雙鶴藥業股份有限公司。
[0060] 1.3、實驗動物與飼料
[0061] SD大鼠84只，SPF級(無特定病原體級實驗動物，指除清潔動物應排除的病原外，不 攜帶重要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原；飼育在屏障系統中，是通過無 菌動物、悉生動物而獲得的），200~300g，50~60天，雄雌各半;購于湖南斯萊克景達實驗動 物有限公司；
[0062] 動物維持飼料名稱:實驗鼠生長繁殖顆粒料（Φ 12mm顆粒），25kg/袋;購于湖南斯 萊克景達實驗動物有限公司。
[0063] 2、試驗設計
[0064] 2.1實驗分組與動物造模
[0065] 實驗分組:本實施例采用SPF級SD大鼠84只，分為空白對照組、模型對照組、陽性藥 對照組、實施例1制備的香茹多糖組、實施例2制備的金銀花多糖組、實施例3制備的香茹多 糖+金銀花多糖組，每組14只動物，雌雄各半。動物預防性給藥前稱重，然后預防性給藥1周； 實施例1制備的香茹多糖組、實施例2制備的金銀花多糖組、實施例3制備的香茹多糖+金銀 花多糖組灌胃給予相應多糖劑量各為300mg/kg，給藥容積為lOmL/kg，每天1次，其他Ξ組給 予等體積的動物飲用水，其他組的動物給予等量飲用水。預防性給藥結束后，空白對照組給 予1:1稀釋的無水乙醇，其他各組采用TNBS(S硝基苯橫酸)造模。
[0066] 造模方法:預防性給藥結束后，動物禁食不禁水24h后用3%戊己比妥鋼尾靜脈注 射麻醉，動物麻醉后，用一次性肛口插管輕柔插入結腸約8cm后注入造模藥液，大鼠提尾倒 置60s讓藥液充分停留結腸內。造模結束后各組動物繼續給藥16天(實施例1制備的香茹多 糖組、實施例2制備的金銀花多糖組、實施例3制備的香茹多糖+金銀花多糖組灌胃給予相應 多糖劑量各為300mg/kg，每天1次，空白對照組、模型對照組給予等體積的動物飲用水，陽性 對照組給予柳氮橫化晚腸溶片混懸液，劑量為600mg/kg)。
[0067] 2.2觀察指標及檢測方法
[0068] -般觀察及稱重:每日觀察大鼠的糞便性狀(糞便粘稠度、肛周污穢情況）、攝食情 況和精神行為狀態，每周稱重兩次;根據表1的指標，計算造模后動物疾病活動指數(DAI)。
[0069] 表1
[0070]
[0071] 注:DAI = (體重下降分數+糞便性狀分數+糞便隱血分數)/3
[0072] 結腸肉眼觀察:動物給藥結束后用3%戊己比妥鋼尾靜脈注射麻醉(30mg/kg)麻醉 后腹主動脈取血后處死，取遠端結腸約8cm，沿縱軸剪開腸管，0.9 % NaCl溶液沖洗干凈后進 行結腸病變肉眼評分，根據表2結腸肉眼評分標準進行評分。
[0073] 表 2
[0074]
[0075] 結腸病理學檢查：取距肛口 8cm左右受損結腸，中性福爾馬林固定常規石蠟制片， H-E染色，然后進行組織病理學檢查。對炎細胞（中性粒細胞和淋己細胞)浸潤按表3進行評 分。
[0076] 表 3
[0077]
[0078] 此外，還對預防性給藥W及造模后動物的攝食量、動物造模后死亡率、胸腺和脾臟 臟器重量及臟器系數等數據進行統計。
[0079] W上各指標，在不同性別、組別中，對各標準的計量數據(動物體重)計算平均值± 標準差，采用SPSS統計軟件進行處理。根據不同的數據類型采用不同的處理方法，P<0.05時 認為差異具有統計學意義。病理學檢查出現異常情況則需按其發生率和程度進行組間比 較。方差齊性和正態分布時采用one-way AN0VA，各組之間多重比較采用Dunnett-t法檢驗； 方差不齊或非正態分布時采用Kruskal-Wallis檢驗，各組之間多重比較采用Dunnett-t法 檢驗。
[0080] 2.3、結果分析
[0081] 動物預防性給藥時一般觀察未見明顯異常。除空白對照組外，其他動物造模后均 出現拉稀、肛周污穢嚴重、精神狀態不佳，皮毛粗糖，攝食量明顯減少。
[0082] 表4為預防性給藥W及造模后動物的攝食量數據統計結果。從中可W看出，動物預 防性給藥期間，各組動物攝食量未見明顯差別;造模后Ξ天，與模型對照組比較，實施例1制 備的香茹多糖組、實施例2制備的金銀花多糖組、實施例3制備的香茹多糖+金銀花多糖組的 動物個別時段攝食量未見明顯差異;但該Ξ組在造模后6-10天、10-13天和13-16天的攝食 量明顯大于模型對照組，并且實施例3制備的香茹多糖+金銀花多糖組的動物攝食量比另外 兩組更大;相比于空白對照組，模型對照組動物造模后攝食量減少。由此可知:實施例3制備 的香茹多糖和金銀花多糖組合可增加 TNBS(S硝基苯橫酸)誘導的慢性腸炎模型大鼠的攝 食量，而且比單獨使用香茹多糖或金銀花多糖更具優勢(P<〇.05)。
[0083] 表 4
[0084]
[0086] 表5為預防性給藥W及造模后動物的體重數據統計結果(體重:x±SD，單位g)。從 中可W看出，造模后相比于空白對照組，模型對照組動物體重減輕，增重減少；而其他四組 數據顯示，實施例3制備的香茹多糖和金銀花多糖組合更能增力日TNBS(S硝基苯橫酸)誘導 的大鼠慢性腸炎模型大鼠的體重，而且比單獨使用香茹多糖或金銀花多糖更具優勢（P< 0.05)。
[0087] 表 5
[008引
[0090](續表 5)
[0091]
[0092] 表6為動物造模后的疾病活動指數(DAI)統計結果。相比于空白對照組，模型對照 組動物的疾病活動指數(DAI)顯著高于空白對照組(p<0.01);由表中數據可知，實施例3制 備的香茹多糖和金銀花多糖組合可顯著降低TNBS(S硝基苯橫酸)誘導的大鼠慢性腸炎模 型大鼠的疾病活動指數(DAIK^O.01)，比單獨使用香茹多糖或金銀花多糖更具優勢(p< 0.05)。
[OOW]表 6
[0094]
[00巧]注：與空白對照組比較(#p<0.05，#祁<0.01);與模型對照組比較(*p<0.05，**p< 0.01)。
[0096] 表7為動物造模后死亡率統計結果。模型對照組動物造模后死亡率顯著高于空白 對照組(P<〇.05)。從數據中可知，實施例3制備的香茹多糖和金銀花多糖組合可降低TNBS (Ξ硝基苯橫酸)誘導的大鼠慢性腸炎模型大鼠的死亡率，且比單獨使用香茹多糖或金銀花 多糖更具優勢(P<〇.〇5)。
[0097] 表 7 [009引
[0100] 注:與空白對照組比較(郵<0.05)。
[0101] 表8為本實施例動物胸腺和脾臟臟器重量及臟器系數統計結果。與空白對照組比 較，模型對照組動物胸腺臟器重量及臟器系數均小于空白對照組，脾臟臟重量及臟器系數 均大于空白對照組。相比于模型對照組，實施例3制備的香茹多糖和金銀花多糖組動物胸腺 臟器重量及臟器系數均大于模型對照組，脾臟重量及臟器系數均小于模型對照組，說明實 施例3制備的香茹多糖和金銀花多糖組合可顯著增強機體免疫調節能力，比單獨使用香茹 多糖或金銀花多糖具有更強(P<〇. 05)免疫調節能力。
[0102] 表8
[0103]
[0104] 注:與空白對照組比較(#p<0.05)。
[0105] 表9為本實施例Ξ硝基苯橫酸誘導的慢性腸炎大鼠結腸病變肉眼評分的影響結 果。與空白對照組比較，模型對照組動物結腸病變肉眼評分提高(P<〇.05)。但實施例3制備 的香茹多糖+金銀花多糖組動物結腸病變肉眼評分與其他四組相比有降低的趨勢（P< 0.05)。
[0106] 表9
[0107]
[0108] 注:與空白對照組比較(#^0.05);各受試物組動物分值與模型對照組比較無顯著 性差異(P〉〇.〇5)
[0109] 表10為本實施例中Ξ硝基苯橫酸誘導的慢性腸炎大鼠結腸損傷部位炎細胞浸潤 評分的影響結果，其顯示模型對照組動物及受試物組（陽性對照組、實施例1制備的香茹多 糖組、實施例2制備的金銀花多糖組、實施例3制備的香茹多糖+金銀花多糖組)動物結腸損 傷處及結腸正常損傷交接處均可見到黏膜的缺失，中性粒細胞浸潤，淋己細胞浸潤，壞死， 嗜酸性粒細胞浸潤，隱窩腺擴張;黏膜下層大量纖維組織增生，水腫，中性粒細胞浸潤，淋己 細胞浸潤，嗜酸性粒細胞浸潤，含鐵血黃素沉積，巨隧細胞浸潤;肌層肌纖維消失，中性粒細 胞浸潤，淋己細胞浸潤，纖維組織增生等;漿膜層增生、水腫、巨隧細胞浸潤等改變。但相對 模型對照組和陽性對照組，實施例3制備的香茹多糖和金銀花多糖組合對TNBS(S硝基苯橫 酸)誘導的大鼠慢性腸炎模型大鼠的結腸損傷要低(P<〇.05)。
[0110] 表10
[0111]
[0113]綜合W上數據結果可W發現，實施例1制備的香茹多糖、實施例2制備的金銀花多 糖都可W使TNBS(S硝基苯橫酸)誘導的慢性腸炎模型大鼠的攝食量、體重均增加，降低動 物造模后的死亡率，增強機體免疫調節能力，減輕動物造模后的疾病活動指數(DAI)，減輕 結腸炎癥狀，同時令人驚奇的發現，實施例3制備的香茹多糖和金銀花多糖組合物的效果更 優。因此實施例3制備的香茹多糖和金銀花多糖組合物具有預防和改善慢性腸炎作用，而且 比單獨使用香茹多糖或金銀花多糖更具優勢(P<〇.05)。
[0114] 根據實施例3制備的香茹多糖和金銀花多糖組合物具有預防和改善慢性腸炎作 用，將天然的、人工的、W及上述實施例1和實施例2的制備方法制成的香茹多糖和金銀花多 糖，按2:3的比例配制（即實施例3制備的組合物，試驗發現2:3的比例配置效果最出人意 料），再加入食用或藥用輔料，可制備成膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等各種保 健食品的劑型。
[0115] 取實施例4~實施例7制備的組合物進行上述實驗，實驗結果與實施例3制備的組 合物的結果相同或相近，比單獨使用香茹多糖或金銀花多糖更具優勢(P<〇.05)。
[0116] 實施例9不同比例的香茹多糖、蟲草多糖組合物及其功效
[0117] 將實施例1制得的香茹多糖、實施例2制得蟲草多糖W表11中不同重量計比例混 合，進一步加入醫學或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。制成包含香茹多 糖、蟲草多糖的保健食品組合物。并按照實施4中對預防和改善慢性腸炎及其引起的腸胃不 適功能的驗證方法得到預防和改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適功能結果分值。（100分 審|J，W實施例3中2:3的混合質量比制得的組合物相應的預防和改善慢性腸炎及其引起的腸 胃不適功能記為100分，其他混合比例相應的功能試驗結果相比占實施例4的功能試驗結果 的百分點，記為相應的功能分值）
[0118] 表11不同比例的香茹多糖、蟲草多糖組合物及其功效
[0119]
[0120] 功能試驗結果發現香茹多糖、蟲草多糖在（1:5)~巧：1)的混合比例時相比單獨的 施用兩種多糖具有更顯著的預防和改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適功能。當施用多糖混 合比例為(2:4)~(4:2)時，效果更顯著。
[0121 ]本發明所述的保健食品經科學配伍而成，相得益彰，無毒副作用；既有營養價值， 又有預防和改善慢性腸炎功能。
【申請人】聲明，W上內容是結合具體的實施方式對本發明所 作的進一步詳細說明，不能認定本發明的具體實施只局限于運些說明。對于本發明所屬技 術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可W做出若干簡單推演或 替換，都應當視為屬于本發明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，由香菇和金銀花組成。2. 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述香菇的有效成分為香菇多糖， 所述金銀花的有效成分為金銀花多糖。3. 根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述香菇多糖與所述金銀花多糖的 質量比為（1:5)~(5:1)。4. 根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述香菇多糖與所述金銀花多糖的 質量比為(2:4)~(4:2)。5. 根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述香菇多糖與所述金銀花多糖的 質量比為2:3。6. 根據權利要求1至5任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，取所述香菇 或所述金銀花粉碎，以g/mL計，分別按照香菇或金銀花與水的質量體積比為(0.5g~2. Og): 5mL的比例混合，在70 °C~75 °C加熱攪拌提取3h，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和 時間繼續提取兩次，合并三次提取液，經過減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液，按照所述澄清 濃縮液與95%乙醇的體積比為1: (7~10)混合，混勻后于4°C過夜靜置沉淀，離心收集沉淀， 經過真空冷凍干燥即得。7. 根據權利要求6所述的制備方法制得的中藥組合物。8. 根據權利要求1至5任一項所述的中藥組合物和/或根據權利要求7所述的中藥組合 物在制備預防和/或改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適的藥物和/或保健食品中的用途。9. 根據權利要求8所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物中，所述香菇多糖與所述 金銀花多糖的使用劑量分別為300mg/kg。10. -種用于預防和/或改善慢性腸炎及其引起的腸胃不適的藥物和/或保健食品，其 特征在于，包括如權利要求1至5任一項所述的中藥組合物和/或如權利要求7所述的中藥組 合物以及藥學上可接受的輔料。
【文檔編號】A61K31/715GK105878331SQ201610379155
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年5月31日
【發明人】王園園, 胡明華, 馬方勵, 馬忠華, 秦垂新, 從仁懷
【申請人】無限極（中國）有限公司