一種靶向給藥裝置的制造方法
【專利摘要】本發明公開了一種靶向給藥裝置，屬于醫療器械領域。本發明的一種靶向給藥裝置，包括微型機器人本體，所述微型機器人本體包括載藥系統，所述載藥系統包括載藥裝置，所述載藥裝置內搭載有藥物?乙醇分散液和硬化劑，所述載藥裝置連有激光發生器。本發明的一種靶向給藥裝置具有跳出現有靶向給藥思路，針對靜脈靶向給藥，通過光驅動將藥物送至目標靶點，具有良好穩定性，廣泛適用性的特點。
【專利說明】
一種靶向給藥裝置
技術領域
[0001] 本發明涉及一種醫療裝置，特別是一種靶向給藥裝置。
【背景技術】
[0002] 革E1向給藥是一種較為理想的給藥方式可以較為精確的控制藥物釋放到特定的組 織、器官或細胞，延長藥物的傳遞過程，長時間的保持靶區的藥物濃度，具有毒性小，生物利 用度高等優點。現有的靶向給藥通常為供助載體、配體或抗體將藥物通過局部給藥胃腸道， 或全身血液循環二選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內結構的給藥。但是 現有技術的靶向給藥的穩定性較差，特別是通過靜脈注射給藥靶向制劑在血液中的穩定 性，藥物在達到靶標之前就可能被循環輸送至全身；其次是一種載體只能針對一種具有特 定靶向基團，因此，靶向給藥通常應用于腫瘤治療，不具有廣泛適用性，再次，通過載體靶向 給藥在體內的藥物動力學規律還需要進一步的探索，給藥系統顆粒大小與表面性質對于靶 向給藥系統靶向性具有巨大的影響。
【發明內容】
[0003] 本發明的發明目的在于:針對上述存在的問題，提供一種跳出現有靶向給藥思路， 針對靜脈靶向給藥，通過光驅動將藥物送至目標靶點，具有良好穩定性，廣泛適用性的靶向 給藥裝置。
[0004] 本發明采用的技術方案如下：
[0005] 本發明的一種靶向給藥裝置，包括微型機器人本體，所述微型機器人本體包括載 藥系統，所述載藥系統包括載藥裝置，所述載藥裝置內搭載有藥物-乙醇分散液和硬化劑， 所述載藥裝置連有激光發生器，所述載藥裝置可拆且連接于微型機器人本體內部。
[0006] 由于采用了上述技術方案，微型機器人本體還包括與中央處理器信號連接的信息 采集系統，載藥系統，運動系統和動力系統;通過微型機器人載藥，可將藥物和硬化劑搭載 與微型機器人中，微型機器人經過靜脈進入人體，運動至靶標附近，將藥物釋放，藥物經過 液體硬化劑的作用能夠將液體藥物均勾分散成直徑小于〇. 7mm，質量小于3mg的微珠，并在 微珠表面形成一層只有納米厚度的硬化殼，具有硬化殼的藥物微珠被注射進靜脈內，激光 發生器發射激光，通過激光推動微珠移動，將藥物運送微型機器人無法達到的靶標。
[0007] 本發明的一種靶向給藥裝置，所述激光發生器設有激光射出孔，所述載藥裝置包 括載藥腔，所述載藥腔的一端與針頭相連，另一端與激光發生器相連，所述載藥腔由柔性材 料制成。
[0008] 通過上下擠壓載藥腔形變，即可將載藥腔中的藥物注射出去，通過信息采集系統 采集藥物注射過程完成后，中央處理器控制激光發生器發射激光，激光驅動藥物微珠移動。
[0009] 本發明的一種靶向給藥裝置，所述載藥腔與激光發生器可拆卸連接，所述載藥腔 頂部設有注藥孔。
[0010] 由于采用了上述技術方案，靶向給藥裝置可以重復利用。
[0011]本發明的一種靶向給藥裝置，所述激光射出孔，注藥孔與針頭在一條直線上，所述 激光發生器發射的激光從激光射出孔射出，穿過注藥孔，經過載藥腔后，從針頭射出。
[0012 ]本發明的一種靶向給藥裝置，所述載藥腔的偵幢不透光。
[0013] 本發明的一種靶向給藥裝置，所述激光發生器連有光強度調節裝置。
[0014] 本發明的一種靶向給藥裝置，所述光強度調節裝置能夠調節激光強度范圍為2mW ~15mff〇
[0015] 由于采用了上述技術方案，調節裝置能夠調節激光強度為2mW~15mW。當激光的強 度為2mW~6mW時，能夠僅驅動微珠移動，而當激光的強度為7mW~15mW時能夠將微珠外表面 的硬化殼擊碎，使得藥物直接作用于靶標。
[0016]本發明的一種革E1向給藥裝置，所述硬化劑由50~76份聚吡略，45~62份二乙酰灑 石酸一及二甘油酯，12~25份碳酸纖維素鈉，32~45份聚乙二醇，8~17份納米羥基磷石灰， 6~10份熱致液晶聚酰胺，3~5份硅酸鈣，8~20份端羥基聚丙烯酸酯組成。
[0017]由于采用了上述技術方案，將液態藥物吸入筒體內，液態藥物即與硬化劑接觸，在 端羥基聚丙烯酸酯和聚乙二醇的作用下分散成為直徑小于0.7mm，質量小于3mg的微珠，聚 吡咯等在包裹在微珠表面形成一層400~800nm厚度的納米層，當包裹著納米層的微珠經過 注射進入靜脈中，遇到水后納米層即硬化，微珠表面形成一層納米厚度的硬化殼。
[0018] 其中，聚吡咯可以為50~76份中的任意值，例如54，58，62，67，67.471，72，75等;二 乙酰灑石酸一及二甘油酯可以為45~62份中的任意值，例如47，50，53，55，57.8，60等;碳酸 纖維素鈉可以為12~25份中的任意值，例如15,17,19,20,22等；聚乙二醇可以為32~45份 中的任意值，例如3，4，4.2等;納米羥基磷石灰可以為8~17份中的任意值，例如10，11，13， 14，16等;熱致液晶聚酰胺可以為6~10中的任意值，例如7，8，9等;硅酸鈣可以為3~5份中 的任意值，例如3.7，4,4.5等，端羥基聚丙烯酸酯可以為8~20份中的任意值，例如10,13， 14，17，19 等。
[0019]優選的，當硬化劑由70份聚吡咯，58份二乙酰灑石酸一及二甘油酯，17份碳酸纖維 素鈉，43份聚乙二醇，14份納米羥基磷石灰，6份熱致液晶聚酰胺，3份硅酸鈣，13份端羥基聚 丙烯酸酯組成時為最佳值。此時，乙醇經過硬化劑作用后能夠形成平均直徑為0.42mm，平均 質量為0.32mg的微珠，微珠表面形成一層厚度為400nm的硬化殼。質量百分濃度為78.4%的 奧沙利鉑-乙醇分散液經過硬化劑作用后能夠形成平均直徑為0.61mm，平均質量為1.97mg 的微珠，微珠表面形成一層厚度為670nm的硬化殼。質量百分濃度為65 %的阿莫西林-乙醇 分散液經過硬化劑作用后能夠形成平均直徑為0.55mm，平均質量為1.42mg的微珠，微珠表 面形成一層厚度為620nm的硬化殼。
[0020]綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發明的有益效果是：
[0021] 1、通過微型機器人靜脈注射靶向給藥，藥物經過硬化劑作用分散成細小的微珠， 并在微珠表面形成硬化殼，由于硬化殼的保護作用，使得藥物微珠能夠在血液中具有良好 的穩定性，保證藥物準確迅速的直達靶標，而不會分散開。
[0022] 2、通過激光驅動藥物微珠移動靶標，而不是依靠載體與靶向基團的聚集，無需針 對特定靶向基團一一對應相應的載體，同時，不僅能夠針對具有明確靶向基團的靶標，也可 以適用于不具有靶向基團的靶標，且能夠將藥物運送至血管較窄，微型機器人無法到達的 地方，具有廣泛適用性。
[0023] 3、通過硬化劑的作用，只需將藥物分散在溶液中，即可制成大小均勻，粒徑適合， 質量平均的微珠，不會受到載體靶向給藥在體內的藥物動力學規律太大的限制，解除了給 藥系統顆粒大小與表面性質對于靶向給藥系統靶向性巨大的影響。
【附圖說明】
[0024] 圖1是一種靶向給藥裝置的系統結構示意圖。
[0025]圖2是載藥裝置的結構示意圖。
[0026]圖中標記:1為載藥腔，2為激光發生器，3為硬化劑，4為針頭。
【具體實施方式】
[0027]下面結合附圖，對本發明作詳細的說明。
[0028] 為了使發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本 發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不 用于限定本發明。
[0029] 實施例1
[0030] 如圖1至圖2所示，一種靶向給藥裝置，包括微型機器人本體，微型機器人本體包括 與中央處理器信號連接的信息采集系統，載藥系統，運動系統和動力系統，信息采集系統能 夠采集靶標數據、藥物注射情況數據等，并反饋給中央處理器。中央處理器根據信息采集系 統采集到的數據判斷微型機器人的移動位置、是否開始藥物注射、是否擊碎藥物微珠硬化 殼等，再根據判斷對相應的系統發送指令，完成微型機器人移動至靶標附近，將載藥腔中的 藥物注射至靜脈中，激光發生器產生激光驅動藥物微珠移動至靶標，調節激光發生器產生 的激光強度擊碎藥物微珠硬化殼，微型機器人完成靶向給藥移動回起點這一過程。上述微 型機器人本體的通訊系統等已經為現有技術，不做過多描述。
[0031 ]載藥系統包括載藥裝置，載藥裝置可拆且連接于微型機器人本體內部，載藥裝置 內搭載有藥物_乙醇分散液和硬化劑3,載藥裝置可拆卸連有激光發生器2,激光發生器2設 有激光射出孔，載藥裝置包括載藥腔1，載藥腔的一端與針頭4相連，另一端與激光發生器2 相連，載藥腔由柔性材料制成，載藥裝置的周圍設有擠壓裝置，擠壓裝置與中央處理器信號 連接，擠壓裝置可根據中央處理器的指令對載藥裝置進行擠壓，從而使載藥腔發生形變，將 混合有硬化劑的藥物經過針頭注射至靜脈中。
[0032] 載藥腔與激光發生器2可拆卸連接，載藥腔頂部設有注藥孔，藥物和硬化劑3經過 注藥孔可重復注射進載藥腔，使得載藥裝置能夠重復多次使用;激光射出孔，注藥孔與針頭 4在一條直線上，載藥腔1的側壁不透光，激光發生器2發射的激光僅從激光射出孔射出，穿 過注藥孔，經過載藥腔1后，從針頭4射出。激光發生器2連有光強度調節裝置，光強度調節裝 置與中央處理器信號連接，受中央處理器控制對激光發生器2發射激光的強度進行調節。
[0033] 實施例2
[0034]使用時，先將藥物均勻分散在乙醇中，配置成質量百分比大于50%的分散液。若藥 物為粉末狀，將藥物研磨至細度小于500目，再分散于乙醇分散液。
[0035] 通過注藥孔向載藥腔中注入適量的硬化劑，再注入藥物-乙醇分散液，硬化劑和分 散液的體積比為1:3,硬化劑和分散液搖勻混合后，將激光發生裝置與載藥腔連接好后，將 載藥裝置放至于微型機器人本體中。
[0036]將微型機器人經由較粗的靜脈植入體內，中央處理器根據數據采集系統采集的數 據控制微型機器人移動接近靶標，之后將藥物注射入靜脈。包裹著硬化劑的藥物微珠進入 血液中后，硬化劑再藥物微珠外表面形成硬化殼，當藥物釋放過程完成后，中央處理器控制 調節裝置，調節激光發生器發射強度為2mW~6mW的激光，激光驅動藥物微珠到達靶標。當藥 物微珠達到靶標時，信息采集系統采集到藥物微珠達到靶標的信息，并反饋給中央處理器， 中央處理器控制調節裝置調節激光發生器發射激光的強度為7mW~15mW，將藥物微珠外表 面的硬化殼擊碎。
[0037]信息采集系統采集到藥物微珠外表面硬化殼被擊碎的信息后，反饋給中央處理 器，中央處理器控制微型機器人返回植入處，取出即可。
[0038] 實施例3
[0039] 硬化劑由50~76份聚吡咯，45~62份二乙酰灑石酸一及二甘油酯，12~25份碳酸 纖維素鈉，32~45份聚乙二醇，8~17份納米羥基磷石灰，6~10份熱致液晶聚酰胺，3~5份 硅酸鈣，8~20份端羥基聚丙烯酸酯組成。
[0040]分別采用乙醇，質量百分濃度為78.4%的奧沙利鉑-乙醇分散液(A)，質量百分濃 度為65%的阿莫西林-乙醇分散液(B)進行試驗，分別測定不同硬化劑對不同分散藥物形成 的微珠直徑(x)，質量(y)和硬殼厚度(z)。將液態藥物吸入筒體內，液態藥物即與硬化劑接 觸，在端羥基聚丙烯酸酯和聚乙二醇的作用下分散成為直徑小于0.7mm，質量小于3mg的微 珠，聚吡略等在包裹在微珠表面形成一層400~800nm厚度的納米層，當包裹著納米層的微 珠經過注射進入靜脈中，遇到水后納米層即硬化，微珠表面形成一層納米厚度的硬化殼。 [0041 ]最后進行體外測試，測試2mW，4mW，6mW的激光推動各微珠的移動速度(v)，以及擊 碎時的強度(f)。
[0042]本發明給出20種較佳的比例配方及各比例配方的實驗效果數據，具體值見表1至 表3〇
[0043]表1硬化劑組分比例(質量份）
[0045]表2不同分散液形成微珠的物理性質
[0048] 表3 151?^，181?^，201?^三個頻率下乂射線推動各微珠的移動速度（〇11/8)以及擊 碎時的頻率(mW)。
[0050]
[0051] 以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不用以限制本發明，凡在本發明的精 神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種靶向給藥裝置，其特征在于:包括微型機器人本體，所述微型機器人本體包括載 藥系統，所述載藥系統包括載藥裝置，所述載藥裝置內搭載有藥物-乙醇分散液和硬化劑 (3 )，所述載藥裝置連有激光發生器(2 )，所述載藥裝置可拆且連接于微型機器人本體內部。2. 如權利要求1所述的一種靶向給藥裝置，其特征在于:所述激光發生器(2)設有激光 射出孔，所述載藥裝置包括載藥腔（1)，所述載藥腔的一端與針頭(4)相連，另一端與激光發 生器(2 )相連，所述載藥腔由柔性材料制成。3. 如權利要求2所述的一種靶向給藥裝置，其特征在于:所述載藥腔與激光發生器(2) 可拆卸連接，所述載藥腔頂部設有注藥孔。4. 如權利要求3所述的一種靶向給藥裝置，其特征在于:所述激光射出孔，注藥孔與針 頭(4)在一條直線上，所述激光發生器(2)發射的激光從激光射出孔射出，穿過注藥孔，經過 載藥腔(1)后，從針頭(4)射出。5. 如權利要求1或2或3或4所述的一種靶向給藥裝置，其特征在于:所述載藥腔（1)的側 壁不透光。6. 如權利要求5所述的一種靶向給藥裝置，其特征在于:所述激光發生器(2)連有光強 度調節裝置。7. 如權利要求6所述的一種靶向給藥裝置，其特征在于：所述光強度調節裝置能夠調 節激光強度范圍為2mW~15mW。8. 如權利要求1或2或3或4或6或7所述的一種靶向給藥裝置，其特征在于:所述硬化劑 (3)由50~76份聚吡略，45~62份二乙酰灑石酸一及二甘油酯，12~25份碳酸纖維素鈉，32~45 份聚乙二醇，8~17份納米羥基磷石灰，6~10份熱致液晶聚酰胺，3~5份硅酸鈣，8~20份端羥基 聚丙烯酸酯組成。
【文檔編號】A61M37/00GK105854173SQ201610331572
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月18日
【發明人】楊揚
【申請人】成都九十度工業產品設計有限公司