具有優異生物活性的制備人工關節用材料的制備方法
【專利摘要】本發明提供一種具有優異生物活性的制備人工關節用材料的制備方法，該材料包括按照質量份數計的如下原料：硅橡膠40~60份，膠原蛋白10~20份，乙烯基硅油1.5~4份，氣相法白炭黑20~32份，氫氧化鈣0.8~3份。本發明提供的材料具有優異的生物活性、生物相容性和骨傳導性，均優于醫用鈦及硅橡膠，并且其強度高、機械性能好。
【專利說明】
具有優異生物活性的制備人工關節用材料的制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及醫學用品領域，尤其涉及一種制備人工關節用材料及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 人工關節是人們為挽救已失去功能的關節而設計的一種人工器官，它在人工器官 中屬于療效最好的一種。一般來說，其使用年限可達20年以上。隨著科技進步，人工關節手 術已經是一種十分成功和有把握的手術:它可以即刻消除關節疼痛、恢復關節的正常活動 功能，使長期受關節病痛折磨的人們再次獲得新生，手術后可以像正常人那樣，行走、爬樓、 外出旅行、外出工作、購物和體育鍛煉等。
[0003] 人工關節的金屬部件曾采用不銹鋼來制做，后來又發展了鈷合金材料，鈷合金的 耐腐蝕性、耐磨性和機械性能都較好。近來又發展了鈦及鈦合金材料，含鈦材料不但耐腐 蝕，而且比重小，更易與人自體的骨長在一起，是理想的材料。人工關節金屬部件之間一般 都墊有高密度超高分子量聚乙烯塑料。
[0004] 多年來人們就采用各種人工關節治療關節強直、關節畸形和各種破壞性骨關節疾 病，力圖將這些有病的關節矯正，并恢復功能，使之成為穩定的、不疼的，并有一定的功能的 關節。為此許多學者做出了巨大的努力。迄今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關節假體，用于 臨床。
[0005] 我國每年20萬例的人工關節置換手術。近20年來，我國關節疾病的發病人數不斷 攀升，其中老年性骨關節炎是發病最多的一種關節疾病。目前我國60歲以上老人中，有55% 的人患有骨關節炎，全國約有1.2億人患有此病。關節置換數量每年以超過30%的速度增加。 我國有骨性關節炎的人數占總人口的3%、類風濕患者占0.3%、強直患者約占0.3%，這幾千萬 人雖然不一定都要做手術，但需要做手術的人數最少是實施手術人數的10倍以上。也就是 需要做人工關節的人數在200萬以上，按每例人工關節材料費4-6萬計算，市場理想需求在 800億以上，但是目前需要做手術并且實施手術的比例大約占10%-20%。也就是目前市場規 模大約是80億到160億，隨著生活提高和醫改深入，醫療條件改善，目前我國人工關節置換 手術增速是30%。
[0006] 目前市場上現有的制備人工關節用材料本身脆度高、抗折強度低，并且不具有良 好的生物活性和生物相容性。
【發明內容】
[0007] 解決的技術問題:針對現有的制備人工關節用材料存在的缺點，本發明提供一種 制備人工關節用材料及其制備方法，該材料具有優異的生物活性、生物相容性和骨傳導性， 并且其強度高、機械性能好。
[0008] 技術方案:一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠40 ~60份，膠原蛋白10~20份，乙烯基硅油1.5~4份，氣相法白炭黑20~32份，氫氧化鈣0.8~ 3份。
[0009] 上述所述的一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠 45~55份，膠原蛋白12~18份，乙烯基硅油2~3份，氣相法白炭黑24~30份，氫氧化鈣1.3~ 2.3份。
[0010] 上述所述的一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠 48份，膠原蛋白14份，乙烯基硅油2.2份，氣相法白炭黑25份，氫氧化鈣1.5份。
[0011] 上述所述的一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠 50份，膠原蛋白15份，乙烯基硅油2.5份，氣相法白炭黑27份，氫氧化鈣1.8份。 上述所述的一種制備人工關節用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋 白、乙烯基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機中熔融共混10~20min，在溫度為180 ~200°C下擠出，即得制備人工關節用材料。
[0012] 上述所述的熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出。
[0013] 有益效果：與現有技術相比，本發明提供的一種制備人工關節用材料及其制備方 法，該材料具有優異的生物活性、生物相容性和骨傳導性，均優于醫用鈦及硅橡膠，并且其 強度高、機械性能好。
【具體實施方式】
[0014] 實施例1 一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠40份，膠原蛋白10 份，乙烯基硅油1.5份，氣相法白炭黑20份，氫氧化鈣0.8份。
[0015] 一種制備人工關節用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機中熔融共混lOmin，在溫度為180°C下擠出，即 得制備人工關節用材料。
[0016] 實施例2 一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠60份，膠原蛋白20 份，乙烯基硅油4份，氣相法白炭黑32份，氫氧化鈣3份。
[0017] 一種制備人工關節用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出，即 得制備人工關節用材料。
[0018] 實施例3 一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠45份，膠原蛋白12 份，乙烯基硅油2份，氣相法白炭黑24份，氫氧化鈣1.3份。
[0019] 一種制備人工關節用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機中熔融共混lOmin，在溫度為180°C下擠出，即 得制備人工關節用材料。
[0020] 實施例4 一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠55份，膠原蛋白18 份，乙烯基硅油3份，氣相法白炭黑30份，氫氧化鈣2.3份。
[0021] -種制備人工關節用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出，即 得制備人工關節用材料。
[0022] 實施例5 一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠52份，膠原蛋白17 份，乙烯基硅油2.8份，氣相法白炭黑28份，氫氧化鈣2份。
[0023] 一種制備人工關節用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出，即 得制備人工關節用材料。
[0024] 實施例6 一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠48份，膠原蛋白14 份，乙烯基硅油2.2份，氣相法白炭黑25份，氫氧化鈣1.5份。
[0025] 一種制備人工關節用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機中熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出，即 得制備人工關節用材料。
[0026] 實施例7 一種制備人工關節用材料，包括按照質量份數計的如下原料:硅橡膠50份，膠原蛋白15 份，乙烯基硅油2.5份，氣相法白炭黑27份，氫氧化鈣1.8份。
[0027] 一種制備人工關節用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機中熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出，即 得制備人工關節用材料。
[0028]性能測試 對本發明實施例卜7產品的性能進行測試，測試結果見表1。
[0029]表1產品性能測試數據
以上對本發明進行了詳細介紹，對于本領域的一般技術人員，依據本發明實施例的思 想，在【具體實施方式】及應用范圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內容不應理解為對 本發明的限制。
【主權項】
1. 一種制備人工關節用材料的制備方法，其特征在于，所述制備人工關節用材料包括 按照質量份數計的如下原料:硅橡膠50份，膠原蛋白15份，乙烯基硅油2.5份，氣相法白炭黑 27份，氫氧化鈣1.8份； 所述的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯基硅油、氣相法白炭黑和氫 氧化鈣加入擠出機中熔融共混10~20min，在溫度為180~200°C下擠出，即得制備人工關節 用材料。
【文檔編號】A61L27/50GK105854086SQ201610262347
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2014年11月10日
【發明人】不公告發明人
【申請人】吳杰