一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物及其制備方法，屬于醫藥技術領域。該藥物包括如下重量份的原料：石見穿6?15份、忍冬藤10?15份、鵝掌金星草12?18份、夏枯草6?15份、蘘荷6?15份、金蕎麥15?20份、地榆8?16份、玳玳花6?12份、海松子5?10份、柴胡3?10份、天冬8?18份。該藥物具有清熱解毒、活血消癰、舒肝理氣、滋陰潤燥等功效，用于治療熱毒內盛型乳腺炎療效顯著，治愈后不易復發，且藥性溫和，無任何毒副作用，安全性高。
【專利說明】一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物及其制備方法 【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥技術領域，尤其是一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物及其制備方 法。 【技術背景】
[0002] 乳腺炎是指乳腺的急性化膿性感染，是產褥期的常見病，是引起產后發熱的原因 之一，最常見于哺乳婦女，尤其是初產婦。近年來，隨著人們工作模式的改變和生活節奏的 加快，乳腺炎發病率呈逐年上升的趨勢，其發病率占乳腺疾病的首位。急性單純乳腺炎初期 一般癥狀為乳房的脹痛，局部皮膚紅、腫、熱、痛，邊界不清的硬結，觸痛更加;有時還可能伴 有寒戰、高熱、頭痛、無力、脈快等全身虛狀，及腋下淋巴結腫大、觸痛;嚴重時還可能會引發 局部組織壞死、液化，大小不等的感染灶相互融合形成膿腫。故對乳腺炎應當提高警惕，盡 早治療，否則，如若治療措施不得力或者延誤治療使病情進一步加重，將可能導致難以估量 的嚴重后果。
[0003] 目前，治療乳腺炎的藥物以西藥居多，如乳癖舒、乳癖消、炎可寧、乳康靈、炎立消 等，這些西藥雖然在一定程度上可起到較好的治療效果，但其中多數的療效只是致力于消 除表面疼痛癥狀，治標不治本，治療后容易復發;其中還有一些激素類藥物，長時間服用會 對人體產生較大的毒副作用。西藥的治病原理通常在于治療，而中藥與西藥不同，中藥在于 通過調理實現治愈，治療更為徹底，但目前臨床卻缺少針對性強、療效確切的治療急性乳腺 炎的中藥。 【
【發明內容】
】
[0004] 針對以上提出的問題，本發明提供了一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物及其制備 方法，該藥物用于治療熱毒內盛型乳腺炎具有效果顯著、治愈后不易復發、無毒副作用、安 全可靠的特點。
[0005] 為了實現上述的目的，本發明所采用的技術方案為：
[0006] 一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其包括如下重量份的原料:石見穿6-15份、忍 冬藤10-15份、鵝掌金星草12-18份、夏枯草6-15份、囊荷6-15份、金蕎麥15-20份、地榆8-16 份、玳玳花6-12份、海松子5-10份、柴胡3-10份、天冬8-18份。
[0007] 進一步地，所述藥物包括如下重量份的原料:石見穿8-12份、忍冬藤11-13份、鵝掌 金星草14-16份、夏枯草8-12份、囊荷8-12份、金蕎麥17-19份、地榆10-14份、玳玳花8-10份、 海松子7-9份、柴胡5-8份、天冬13-15份。
[0008] 進一步地，所述藥物包括如下重量份的原料:石見穿10份、忍冬藤12份、鵝掌金星 草15份、夏枯草10份、囊荷10份、金蕎麥18份、地榆12份、玳玳花9份、海松子8份、柴胡6份、天 冬14份。
[0009] 進一步地，所述藥物的制備方法包括以下步驟：
[0010] 1)按照上述重量份撿取所述原料；
[0011] 2)將步驟1)所撿取的原料洗凈晾干，而后將石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草 斷碎至長度小于lcm,將囊荷、金蕎麥、地榆、柴胡、天冬切成厚度小于0.5cm的薄片，再與王代 玳花和海松子混合，得混合原料藥；
[0012] 3)將步驟3)所得的混合原料藥放入煎煮容器中，加入原料總重量5-8倍的水浸泡 40-60min，武火煮沸后轉文火煎煮30-40min，過濾，取藥液I，剩余藥渣保留；
[0013] 4)往步驟3)過濾剩余藥渣中加入原料總重量3-5倍的水，武火煮沸轉文火煎煮20- 30min，過濾，取藥液II ;
[0014] 5)合并步驟3)所得藥液I和步驟4)所得藥液II，得合并藥液，而后噴霧干燥成粉 末，得水提取物干粉；
[0015] 6)往步驟5)所得的水提取物干粉中加入藥學上可以接受的輔料，按所需劑型的制 備工藝，制成相應的劑型，得成品藥物。
[0016] 服用方法:每次服用有效藥量為l_2g的本發明藥物，每日服用3次，早、中、晚飯后 半小時溫服，10為一個療程，服藥期間停服其他藥物，并忌食生冷、辛辣、刺激的食物。
[0017]本發明所采用的中藥詳細情況如下：
[0018] 石見穿：為唇形科鼠尾草屬植物紫參，以全草入藥。味辛、苦，性微寒。歸肝經、脾 經。具有清熱解毒、活血理氣、止痛的功效。用于急慢性肝炎，脘脅脹痛，濕熱帶下，乳腺炎， 疔腫，噎膈，痰喘，瘰疬。
[0019] 忍冬藤:為忍科植物忍冬、華南忍冬、菰腺忍冬、黃褐毛忍冬等的莖枝，曬干。味甘， 性寒。歸心經、肺經。具有清熱、解毒、通絡的功效。治溫病發熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫 瘡毒，筋骨疼痛。
[0020] 鵝掌金星草:為水龍骨科植物金雞腳的全草或帶根全草，曬干。味苦，性涼。具有清 熱、涼血、利尿、解毒的功效。治傷寒熱病，煩渴，驚風，扁桃體炎，細菌性痢疾，慢性肝炎，血 淋，便血，癰腫疔瘡。
[0021] 夏枯草:為唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味苦辛，性寒。入肝經、膽經。具有清肝、 散結的功效。治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼 痛，肺結核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。
[0022] 囊荷:為姜科植物囊荷的根莖。味辛，性溫。歸肺、肝經。具有活血調經、鎮咳祛痰、 消腫解毒的功效。治婦女月經不調，痛經，瘰疬，目赤，喉痹，跌打損傷，老年咳嗽，癰疽腫毒。
[0023] 金蕎麥:為寥科植物金蕎麥的干燥根莖。味微辛、澀，性涼。歸肺經。具有清熱解毒、 活血消癰、祛風除濕的功效。治蛇蟲咬傷，肺癰，肺熱咳喘，咽喉腫痛，痢疾，風濕痹證，跌打 損傷，癰腫。
[0024] 地榆:為薔薇科植物地榆或長葉地榆的根。味苦酸，性寒。歸肝經、肺經、腎經、大腸 經。具有涼血止血、清熱解毒、消腫斂瘡的功效。治吐血，衄血，血痢，崩漏，腸風，痔漏，癰腫， 濕疹，金瘡，燒傷。
[0025]玳玳花:為蕓香利植物玳玳花的花蕾，干品。味辛、甘、微苦，性平。具有疏肝、和胃 止嘔、理氣的功效。治胸中痞悶，脘腹脹痛，嘔吐、少食。《浙江中藥手冊》：調氣疏肝。治胸膈 及脘宇痞痛。
[0026]海松子:為松科植物紅松的種子。味甘，性溫。入肝、肺，大腸經。具有潤燥、養血、祛 風的功效。主肺燥干咳，大便虛秘，諸風頭眩，骨節風，風痹。并有潤澤皮膚，敷榮毛發的功 能。
[0027] 柴胡：為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。味苦，性微寒。歸肝經、膽經。具有 和解表里、退熱、疏肝解郁、升舉陽氣的功效。治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩， 瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。
[0028] 天冬:為百合科植物天門冬的干燥塊根。味甘苦，性寒。入肺經、腎經。具有滋陰、潤 燥、清肺、降火的功效。治陰虛發熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。
[0029] 本發明提供了 一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物及其制備方法，與現有技術相 比，具有以下有益效果：
[0030] 本發明所提供的治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物根據熱毒內盛型乳腺炎的致病機 理進行配藥，以石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草、囊荷、金蕎麥、地榆、玳玳花、海松子、 柴胡、天冬為主要原料，其中石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草有清熱解毒、活血理氣、通 絡散結、止痛等功效;囊荷、金蕎麥、地榆可活血消癰、祛風除濕;玳玳花、海松子、柴胡可疏 肝養血、理氣解郁，而天冬可滋陰潤燥、除煩。以上諸藥配伍，相得益彰，共奏清熱解毒、活血 消癰、舒肝理氣、滋陰潤燥的功效，可從根本上治療熱毒內盛型乳腺炎，療效顯著，治愈后不 易復發，藥性溫和，且無毒副作用，安全可靠。 【【具體實施方式】】
[0031] 下面的實施例可以幫助本領域的技術人員更全面的理解本發明，但不可以以任何 方式限制本發明。
[0032] 實施例1
[0033] -種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其包括如下重量份的原料:石見穿6份、忍冬 藤10份、鸛掌金星草12份、夏枯草6份、囊荷6份、金蕎麥15份、地榆8份、i代i代花6份、海松子5 份、柴胡3份、天冬8份。具體制備方法包括以下步驟：
[0034] 1)按照上述重量份撿取所述原料；
[0035] 2)將步驟1)所撿取的原料洗凈晾干，而后將石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草 斷碎至長度小于lcm,將囊荷、金蕎麥、地榆、柴胡、天冬切成厚度小于0.5cm的薄片，再與王代 玳花和海松子混合，得混合原料藥；
[0036] 3)將步驟3)所得的混合原料藥放入煎煮容器中，加入原料總重量5倍的水浸泡 40min，武火煮沸后轉文火煎煮40min，過濾，取藥液I，剩余藥渣保留；
[0037] 4)往步驟3 )過濾剩余藥渣中加入原料總重量3倍的水，武火煮沸轉文火煎煮 20min，過濾，取藥液II ;
[0038] 5)合并步驟3)所得藥液I和步驟4)所得藥液II，得合并藥液，而后噴霧干燥成粉 末，得水提取物干粉；
[0039] 6)往步驟5)所得的水提取物干粉中加入藥學上可以接受的輔料，按所需劑型的制 備工藝，制成相應的劑型，得成品藥物。
[0040] 實施例2
[0041 ] -種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其包括如下重量份的原料:石見穿8份、忍冬 藤11份、鵝掌金星草14份、夏枯草8份、囊荷8份、金蕎麥17份、地榆10份、玳玳花8份、海松子7 份、柴胡5份、天冬13份。具體制備方法包括以下步驟：
[0042] 1)按照上述重量份撿取所述原料；
[0043] 2)將步驟1)所撿取的原料洗凈晾干，而后將石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草 斷碎至長度小于lcm,將囊荷、金蕎麥、地榆、柴胡、天冬切成厚度小于0.5cm的薄片，再與王代 玳花和海松子混合，得混合原料藥；
[0044] 3)將步驟3)所得的混合原料藥放入煎煮容器中，加入原料總重量6倍的水浸泡 45min，武火煮沸后轉文火煎煮40min，過濾，取藥液I，剩余藥渣保留；
[0045] 4)往步驟3)過濾剩余藥渣中加入原料總重量3倍的水，武火煮沸轉文火煎煮 30min，過濾，取藥液II ;
[0046] 5)合并步驟3)所得藥液I和步驟4)所得藥液II，得合并藥液，而后噴霧干燥成粉 末，得水提取物干粉；
[0047] 6)往步驟5)所得的水提取物干粉中加入藥學上可以接受的輔料，按所需劑型的制 備工藝，制成相應的劑型，得成品藥物。
[0048] 實施例3
[0049] -種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其包括如下重量份的原料:石見穿10份、忍冬 藤12份、鵝掌金星草15份、夏枯草10份、囊荷10份、金蕎麥18份、地榆12份、玳玳花9份、海松 子8份、柴胡6份、天冬14份。具體制備方法包括以下步驟：
[0050] 1)按照上述重量份撿取所述原料；
[0051] 2)將步驟1)所撿取的原料洗凈晾干，而后將石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草 斷碎至長度小于lcm,將囊荷、金蕎麥、地榆、柴胡、天冬切成厚度小于0.5cm的薄片，再與王代 玳花和海松子混合，得混合原料藥；
[0052] 3)將步驟3)所得的混合原料藥放入煎煮容器中，加入原料總重量7倍的水浸泡 50min，武火煮沸后轉文火煎煮35min，過濾，取藥液I，剩余藥渣保留；
[0053] 4)往步驟3)過濾剩余藥渣中加入原料總重量4倍的水，武火煮沸轉文火煎煮 25min，過濾，取藥液II ;
[0054] 5)合并步驟3)所得藥液I和步驟4)所得藥液II，得合并藥液，而后噴霧干燥成粉 末，得水提取物干粉；
[0055] 6)往步驟5)所得的水提取物干粉中加入藥學上可以接受的輔料，按所需劑型的制 備工藝，制成相應的劑型，得成品藥物。
[0056] 實施例4
[0057] 一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其包括如下重量份的原料:石見穿12份、忍冬 藤13份、鵝掌金星草16份、夏枯草12份、囊荷12份、金蕎麥19份、地榆14份、玳玳花10份、海松 子9份、柴胡8份、天冬15份。具體制備方法包括以下步驟：
[0058] 1)按照上述重量份撿取所述原料；
[0059] 2)將步驟1)所撿取的原料洗凈晾干，而后將石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草 斷碎至長度小于lcm,將囊荷、金蕎麥、地榆、柴胡、天冬切成厚度小于0.5cm的薄片，再與王代 玳花和海松子混合，得混合原料藥；
[0060] 3)將步驟3)所得的混合原料藥放入煎煮容器中，加入原料總重量7倍的水浸泡 55min，武火煮沸后轉文火煎煮35min，過濾，取藥液I，剩余藥渣保留；
[0061] 4)往步驟3 )過濾剩余藥渣中加入原料總重量5倍的水，武火煮沸轉文火煎煮 30min，過濾，取藥液n ;
[0062] 5)合并步驟3)所得藥液I和步驟4)所得藥液II，得合并藥液，而后噴霧干燥成粉 末，得水提取物干粉；
[0063] 6)往步驟5)所得的水提取物干粉中加入藥學上可以接受的輔料，按所需劑型的制 備工藝，制成相應的劑型，得成品藥物。
[0064] 實施例5
[0065] -種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其包括如下重量份的原料:石見穿15份、忍冬 藤15份、鵝掌金星草18份、夏枯草15份、囊荷15份、金蕎麥20份、地榆16份、玳玳花12份、海松 子10份、柴胡10份、天冬18份。具體制備方法包括以下步驟：
[0066] 1)按照上述重量份撿取所述原料；
[0067] 2)將步驟1)所撿取的原料洗凈晾干，而后將石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草 斷碎至長度小于lcm,將囊荷、金蕎麥、地榆、柴胡、天冬切成厚度小于0.5cm的薄片，再與王代 玳花和海松子混合，得混合原料藥；
[0068] 3)將步驟3)所得的混合原料藥放入煎煮容器中，加入原料總重量8倍的水浸泡 60min，武火煮沸后轉文火煎煮30min，過濾，取藥液I，剩余藥渣保留；
[0069] 4)往步驟3 )過濾剩余藥渣中加入原料總重量5倍的水，武火煮沸轉文火煎煮 30min，過濾，取藥液II ;
[0070] 5)合并步驟3)所得藥液I和步驟4)所得藥液n，得合并藥液，而后噴霧干燥成粉 末，得水提取物干粉；
[0071] 6)往步驟5)所得的水提取物干粉中加入藥學上可以接受的輔料，按所需劑型的制 備工藝，制成相應的劑型，得成品藥物。
[0072]臨床觀察統計資料 [0073] 1、觀察對象：
[0074]選擇確診的熱毒內盛型乳腺炎患者200例進行臨床觀察，主要癥狀有:乳房脹痛、 發熱，局部皮膚紅腫，條索狀、片塊狀結節腫塊，觸痛明顯，乳頭閉塞或流出黃色及膿性分泌 物，或伴有同側腋窩淋巴結腫大等。隨機分成治療組和對照組，治療組1〇〇例，年齡21-42歲， 平均年齡28.1歲，病程最短者1個月，最長者2年;對照組100例，年齡22-43歲，平均年齡27.9 歲，病程最短者1個半月，最長者2年。治療組和對照組兩組病例年齡、病程、癥狀輕重程度基 本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0075] 2、治療方法
[0076]治療組：內服本發明藥物，每日3次，每次服用有效藥量為l_2g的藥物，早、中、晚飯 后半小時溫水送服，10天為一個療程，服用1-3個療程后進行觀察，服藥期間停服其他藥物， 并忌食生冷、辛辣、刺激的食物。
[0077]對照組：口服市面上購買的治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物（如乳癖舒片、乳康靈 等），按照服用說明服用，與治療組進行同步觀察，服藥期間停服其他藥物，并忌食生冷、辛 辣、刺激的食物。
[0078] 4、治療標準
[0079]治愈:全身癥狀消失，腫塊消散，身體恢復正常，經檢查身體指標恢復正常；顯效： 全身癥狀基本消失，局部疼痛明顯減輕，經檢查身體指標基本恢復正常;有效:全身癥狀基 本消失，局部疼痛有所減輕，經檢查身體指標部分;無效:用藥后患者的癥狀未見好轉。 [0080] 5、治療結果
[0081 ] 治療組和對照組臨床治療結果如表1所示：
[0082] 表1治療組和對照組臨床治療結果
[0084] 由上表1治療組和對照組的臨床治療結果可以看出：治療組100例，服用本發明治 療熱毒內盛型乳腺炎的藥物1-3個療程后，治愈39例（占總數39%)，顯效25例（占總數 25% )，有效27例（占總數27% )，無效9例，總有效率為91 % ;對照組100例，服用目前市售的 治療熱毒內盛型乳腺炎藥物，與治療組同步進行觀察得，治愈21例（占總數21%)，顯效15例 (占總數15 % )，有效35例（占總數35 % )，無效29例，總有效率為71 % ;可見，本發明藥物用于 治療熱毒內盛型乳腺炎效果明顯優于對照組市售藥物，治愈率高。
[0085] 雖然，上文中已經用一般性說明及具體實施方案對本發明作了詳盡的描述，但在 本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因 此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發明要求保護的范圍。
【主權項】
1. 一種治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其特征在于所述藥物包括如下重量份的原料： 石見穿6-15份、忍冬藤10-15份、鸛掌金星草12-18份、夏枯草6-15份、囊荷6-15份、金蕎麥 15-20份、地榆8-16份、玳玳花6-12份、海松子5-10份、柴胡3-10份、天冬8-18份。2. 如權利要求1所述的治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其特征在于所述藥物包括如下 重量份的原料:石見穿8-12份、忍冬藤11-13份、鵝掌金星草14-16份、夏枯草8-12份、囊荷8-12份、金蕎麥17-19份、地榆10-14份、玳玳花8-10份、海松子7-9份、柴胡5-8份、天冬13-15 份。3. 如權利要求2所述的治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物，其特征在于所述藥物包括如下 重量份的原料:石見穿10份、忍冬藤12份、鵝掌金星草15份、夏枯草10份、囊荷10份、金蕎麥 18份、地榆12份、?代?代花9份、海松子8份、柴胡6份、天冬14份。4. 如權利要求1-3任一所述的治療熱毒內盛型乳腺炎的藥物的制備方法，其特征在于 所述制備方法包括以下步驟： 1) 按照上述重量份撿取所述原料； 2) 將步驟1)所撿取的原料洗凈晾干，而后將石見穿、忍冬藤、鵝掌金星草、夏枯草斷碎 至長度小于lcm,將囊荷、金蕎麥、地榆、柴胡、天冬切成厚度小于0.5cm的薄片，再與?代?代花 和海松子混合，得混合原料藥； 3) 將步驟3)所得的混合原料藥放入煎煮容器中，加入原料總重量5-8倍的水浸泡40-60min，武火煮沸后轉文火煎煮30-40min，過濾，取藥液I，剩余藥渣保留； 4) 往步驟3)過濾剩余藥渣中加入原料總重量3-5倍的水，武火煮沸轉文火煎煮20-30min，過濾，取藥液Π ; 5) 合并步驟3)所得藥液I和步驟4)所得藥液Π ，得合并藥液，而后噴霧干燥成粉末，得 水提取物干粉； 6) 往步驟5)所得的水提取物干粉中加入藥學上可以接受的輔料，按所需劑型的制備工 藝，制成相應的劑型，得成品藥物。
【文檔編號】A61K36/9068GK105853965SQ201610268674
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月27日
【發明人】鄭耀玲
【申請人】鄭耀玲