一種護理治療妊娠皰疹的藥物及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種護理治療妊娠皰疹的藥物及制備方法，其中，藥物包括以下原料藥材：斑葉堇菜、巴掌草、三七、甘草、草鞋青、長桿蘭、赤脛散、西洋參、大籽蒿、山禾串、午香草、小黃樹、石串蓮、櫸樹、水稻清、跳八丈、縮砂蜜、砂仁花、心膽草、狗蟻草、草龍、蒟醬葉、飯包草、米團花、露水草和鐵軸草。本發明的有益效果是：本發明的藥物主治妊娠皰疹，藥物直接作用于患處，通過皮膚滲透，可以快速治愈，具有療程短，療效顯著，無毒副作用，成本低廉的優點。
【專利說明】
一種護理治療妊娠皰疹的藥物及制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及藥學技術領域，尤其涉及一種護理治療妊娠皰疹的藥物及制備方法。
【背景技術】
[0002] 妊娠皰疹是一種罕見的、發生在妊娠期和產褥期的多形性瘙癢性紅斑、丘皰疹或 皰疹樣皮疹，再次妊娠會復發的一種自身免疫性疾病。妊娠皰疹可發生于妊娠第9周到產后 1周的任何時間內，但最常見于妊娠21周，再次妊娠時發病可比初次妊娠早。
[0003] 妊娠皰疹的病因至今不十分清楚，已知因素有：1、這類皰疹與妊娠密切相關，但與 皰疹病毒卻無關聯;2、妊娠皰疹屬于一種自身免疫性疾病，與大皰疹類瘡密切相關，其根 據:部分患病婦女血清中有滴度不高的抗基底膜帶抗體;半數患病孕婦血清中含有不耐熱 的妊娠皰疹因子，它能將補體C3沉淀在正常表皮下基底膜帶上；患妊娠皰疹產婦分娩的新 生兒臍血清中，也常檢測出妊娠皰疹因子。
[0004] 中醫認為，妊娠皰疹病多因神經內傷以致肝膽火盛，另因肺濕內蘊，外受毒邪而誘 發。疼痛原因是毒邪化火，與肝火、濕熱結合，阻于經絡，氣血不通，不通則痛。或者說肝火脾 濕郁于內，毒邪乘之誘于外，氣血瘀堵為其果。毒火稽留血分，發為紅斑，濕熱困于肝脾，遂 起水泡，氣血阻于經絡，則現疼痛。
[0005] 臨床表現：
[0006] 1、皮疹常出現在四肢，尤其是手和足，也可累及軀干前表面，頭和顏面，但很少累 及口腔黏膜和生殖道黏膜；
[0007] 2、皮損呈多形性，瘙癢性丘疹，斑塊，靶形損害，環狀風團，伴明顯瘙癢，以后可出 現緊張性水皰和大皰，皰液清晰，有時呈環狀或多環狀分布，可發生在正常皮膚或紅斑上， 周圍為明顯的風團，妊娠皰疹必定會發生風團，但不是特征性皮損，風團也可發生與其他皮 膚病，靶形損害不常見，但易與多形紅斑相混淆；
[0008] 3、妊娠皰疹在紅斑基底上及其鄰近出現丘皰疹，繼之群集并形成大皰，常伴有嚴 重的燒灼感或瘙癢，致使孕婦坐臥不安，大皰破潰后結痂，愈后遺留色素沉著，由于皮損逐 漸演變，在較長時間內皮損處于不同階段，有的皮損已接近痊愈，在其鄰近又有新的皮損發 生；
[0009] 4、妊娠皰疹產婦分娩的新生兒，偶也發現有上述皮損，與產婦的皮損相同，多經數 周自愈。
[0010] 診斷：
[0011]根據孕婦發生四肢、腹部伴有明顯瘙癢的水皰，組織病理為表皮下大皰，直接免疫 熒光檢查大皰周圍皮膚可見基膜帶有補體C3呈線狀沉積，診斷并不困難。若產后皮損消退， 再次妊娠又復發則可確診。
[0012]皰疹病毒所致的皮損常沿神經分布，且分泌物可分離出單純皰疹病毒，可作鑒別。 診斷困難是孕婦僅有瘙癢而皮膚損害不明顯患者，應想到妊娠癢疹、皰疹性皮炎、類天皰 瘡，應加以區分。
[0013] 西醫治療妊娠皰疹，常選用對胎兒無害的抗組胺藥，如口服苯海拉明、氣苯那敏、 美可洛嗪，嚴重者選用潑尼松口服能迅即見效，但長期服用對胎兒會有影響。
[0014] 中醫治療妊娠皰疹具備獨特的優勢與特點，它利用傳統中醫理論，通過對患者病 癥及體征的科學分析，對整體病情全面把握，清熱解毒，消炎止痛，去腐生肌，能夠起到活血 散結，利濕消腫，理氣安胎的治療作用，具有療程短，療效顯著，無毒副作用，成本低廉的優 點。
【發明內容】
[0015] 本發明所要解決的技術問題在于，提供一種護理治療妊娠皰疹的藥物，藥物直接 作用于患處，通過皮膚滲透，可以快速治愈，具有療程短，療效顯著，無毒副作用，成本低廉 的優點。
[0016] 為解決上述技術問題，本發明提供一種護理治療妊娠皰疹的藥物，其中，包括以下 原料藥材:斑葉堇菜、巴掌草、三七、甘草、草鞋青、長桿蘭、赤脛散、西洋參、大籽蒿、山禾串、 午香草、小黃樹、石串蓮、櫸樹、水稻清、跳八丈、縮砂蜜、砂仁花、心膽草、狗蟻草、草龍、筠醬 葉、飯包草、米團花、露水草和鐵軸草。
[0017] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數可以優選為：斑葉堇菜8-22份、巴掌草 10- 27份、三七9-25份、甘草10-30份、草鞋青7-18份、長桿蘭14-32份、赤脛散6-15份、西洋參 11- 27份、大籽蒿13-32份、山禾串8-20份、午香草10-24份、小黃樹7-16份、石串蓮13-30份、 櫸樹5-15份、水稻清8-19份、跳八丈6-21份、縮砂蜜10-25份、砂仁花12-29份、心膽草5-14 份、狗蟻草13-32份、草龍8-24份、筠醬葉7-17份、飯包草9-23份、米團花6-18份、露水草13-31份和鐵軸草12-26份。
[0018]其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:斑葉堇菜8份、巴掌草27 份、三七20份、甘草30份、草鞋青7份、長桿蘭24份、赤脛散15份、西洋參19份、大籽蒿32份、山 禾串13份、午香草10份、小黃樹10份、石串蓮30份、櫸樹15份、水稻清8份、跳八丈21份、縮砂 蜜10份、砂仁花12份、心膽草10份、狗蟻草23份、草龍24份、筠醬葉11份、飯包草20份、米團花 18份、露水草25份和鐵軸草22份。
[0019]其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數又可以優選為:斑葉堇菜17份、巴掌草10 份、三七25份、甘草10份、草鞋青18份、長桿蘭32份、赤脛散10份、西洋參11份、大籽蒿13份、 山禾串20份、午香草24份、小黃樹16份、石串蓮13份、櫸樹9份、水稻清19份、跳八丈17份、縮 砂蜜20份、砂仁花23份、心膽草5份、狗蟻草13份、草龍19份、筠醬葉17份、飯包草9份、米團花 13份、露水草13份和鐵軸草26份。
[0020] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數又可以優選為:斑葉堇菜22份、巴掌草22 份、三七9份、甘草21份、草鞋青11份、長桿蘭14份、赤脛散6份、西洋參27份、大籽蒿26份、山 禾串8份、午香草18份、小黃樹7份、石串蓮23份、櫸樹5份、水稻清16份、跳八丈6份、縮砂蜜25 份、砂仁花29份、心膽草14份、狗蟻草32份、草龍8份、筠醬葉7份、飯包草23份、米團花6份、露 水草31份和鐵軸草12份
[0021] 為解決上述技術問題，本發明還提供一種護理治療妊娠皰疹的藥物的制備方法， 其制備方法包括以下步驟：
[0022] 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合置于砂鍋，加適量的水，用水量為原料藥 材總重的2-4倍，浸泡3-4小時；
[0023]步驟二:將浸泡好的原料藥材煎煮1-2小時，過濾，得濾液一，然后在濾渣中加入濾 渣總重的2-4倍的水，浸泡3-4小時后煎煮0.5-1小時，過濾得濾液二，兩次煎煮均先武火煎 開，轉文火續煎，隨后將濾液一和濾液二混合，靜置得混合濾液；
[0024]步驟三:將步驟二所得混合濾液在低壓蒸發器中蒸發水分，得到60°C相對密度為 1.2-1.25的清膏，隨后取所述清膏質量2倍的凡士林在容器中加熱至50°C后，加入所述清 膏，混合攪拌均勻后，隨停止加熱，待冷卻后得藥膏，無菌封裝。
[0025]本發明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是:利用我國傳統的中醫理論，藥 物直接作用于患處，通過皮膚滲透，可以快速治愈，具有療程短，療效顯著，無毒副作用，成 本低廉的優點。
【具體實施方式】
[0026]本發明提供了一種護理治療妊娠皰疹的藥物，其中，包括以下原料藥材:斑葉堇 菜、巴掌草、三七、甘草、草鞋青、長桿蘭、赤脛散、西洋參、大籽蒿、山禾串、午香草、小黃樹、 石串蓮、櫸樹、水稻清、跳八丈、縮砂蜜、砂仁花、心膽草、狗蟻草、草龍、筠醬葉、飯包草、米團 花、露水草和鐵軸草。
[0027] 其中，上述原料藥材的藥理如下：
[0028]斑葉堇菜：別名天蹄。為堇菜科植物斑葉堇菜的全草。味甘，性涼。清熱解毒;涼血 止血。主癰瘡腫毒;創傷出血。
[0029]巴掌草：別名紅草鞋、獅子利、獅子尾、狗舌草，花葉子、斑葉蘭、巴掌草、花葉鹿含 草、千靈丹。為蘭科植物同色西洋參的全草。味苦;酸;性平。清熱解毒;散瘀消腫。主疔瘡腫 毒;毒蛇咬傷;脾腫大;肺結核咳血;跌打損傷。
[0030] 三七:本品為五加科植物三七的干燥根。甘、微苦，溫。歸肝、胃經。散瘀止血，消腫 定痛。用于咯血，吐血，紐血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0031] 甘草:甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸 藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥 物毒性、烈性。
[0032] 草鞋青：別名鵝仔草、百葉草。為金星蕨科植物單葉新月蕨的全草。味苦;微澀;性 涼。清熱解毒。主咽喉腫痛;痢疾;毒蛇咬傷。
[0033]長桿蘭：別名大葉寮刁竹、草姜、山荸薺。為蘭科植物竹葉蘭的全草和根狀莖。味 苦;性微寒。歸肝；腎；膀胱經。清熱解毒;祛風利濕。主熱淋;黃疸；水腫；腳氣浮腫；疝氣腹 痛;風濕痹痛;毒蛇咬傷;瘡癰腫毒;跌打損傷。
[0034] 赤脛散：別名蛇頭寥、血當歸、缺腰葉寥、紅澤蘭、花蝴蝶、紅皂藥、散血丹。寥科寥 屬植物赤脛散，以根及全草入藥。夏秋采，洗凈切片，鮮用或曬干。味微苦、澀，性平。清熱解 毒，活血止痛，解毒消腫。用于急性胃腸炎，吐血咯血，痔瘡出血，月經不調，跌打損傷；外用 治乳腺炎，癰癤腫毒。
[0035] 西洋參:甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經。補氣養陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，內熱，咳 喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。
[0036] 大籽蒿：別名大白蒿、白蒿、臭蒿子。菊科大籽蒿，以花蕾入藥。味苦，性涼。消炎止 痛。
[0037] 山禾串：別名茅山茶、野茶里。山茶科山禾串，以全株入藥。味甘、微澀，性涼。清熱， 解毒，消炎止痛。主治急性扁桃體炎，喉炎，口腔炎，支氣管炎，水火燙傷。
[0038] 午香草:別名香附草。為菊科植物昆明香青的全草。全年可采。味辛，性溫。消炎止 痛，健胃行氣。治扁桃體炎，急牲胃腸炎，膀胱炎，尿道炎，小兒疳積。
[0039] 小黃樹：別名滇丁香、露球花、野丁香、酒瓶花、丁香花、野黃楊木、中型滇丁香。茜 草科小黃樹，以根、花、果入藥。味澀、微苦，性涼。止咳化痰，活血調經，消炎止痛。主治咳嗽， 百日咳，慢性支氣管炎，肺結核，月經不調，痛經，風濕疼痛，偏頭痛，尿路感染，尿路結石，病 后頭昏，心慌。還可治毒蛇咬傷，外傷感染，黃腫病等癥。
[0040] 石串蓮:別名小綠芨、美網石豆蘭、小果上葉、石鏈子、石寸連、小石斛。為蘭科植物 小綠石豆蘭的假鱗莖。甘;平。歸肺;肝;腎經。潤肺止咳;解毒消腫。主肺癆咳嗽;氣管炎；咽 喉腫痛;乳癰;瘡腫;跌打損傷。
[0041 ]櫸樹:別名大葉櫸。榆科櫸樹，以樹皮、葉入藥。味苦，性寒。清熱安胎。主治感冒，頭 痛，腸胃實熱，痢疾，妊娠腹痛，全身水腫，小兒血痢，急性結膜炎。葉可治疔瘡，本發明用葉。
[0042]水稻清:別名狹葉榕、水邊柳、百了草、假檳榔、細葉水榕樹、小號牛奶仔、小號鐵牛 入石、牛奶泡、竹葉牛奶子、竹葉牛奶樹。為桑科植物竹葉榕的全株。味苦;性溫。祛痰止咳； 祛風除濕;活血消腫;安胎;通乳。主咳嗽胸痛;風濕骨痛;胎動不安；腎炎;乳癰;瘡癤腫毒； 跌打損傷。
[0043]跳八丈：別名藤子杜仲、銀絲杜仲、軟皮樹、橡膠藤、臭匙羹藤。蘿蘑科匙羹藤屬植 物華寧藤，以根入藥。味辛、澀，性微溫。舒筋活血，安胎止痛。用于跌打損傷，風濕骨痛，腰 痛，胎動不安，腎炎，閉經，痛經。
[0044] 縮砂蜜:別名縮砂、綠殼砂仁。為姜科植物縮砂蜜的果實。性溫，味辛。行氣寬中，健 胃消食，安胎。用于胸腹脹痛、消化不良、胎動不安等。
[0045] 砂仁花：為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥花。味辛，性溫。歸脾、胃、腎 經。化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于脾胃氣滯、脘腹脹滿，嘔惡。
[0046] 心膽草:別名日本柳葉菜、水朝陽花、小對經草、對葉草、水蘇、蒿子桿針。為柳葉菜 科植物長籽柳葉菜的全株。味苦;辛;性涼。清熱利濕;止血安胎;解毒消腫。主痢疾;吐血;咳 血;便積血；月經過多;胎動不安;癰瘡癤腫;燙傷;跌打傷腫;外傷出血。
[0047]狗蟻草：別名鏈夾豆、練夾豆、小號野花生、山花生。豆科狗蟻草，以全草、根、葉入 藥。味甘、苦，性平。活血通絡，清熱化濕，駁骨消腫，去腐生肌。
[0048]草龍:別名化骨溶、假木瓜、水仙桃、田浮草、香須公。柳葉菜科水龍屬植物草龍，以 全草入藥。味淡，性涼。清熱解毒，去腐生肌。用于感冒發熱，咽喉腫痛，口腔炎，口腔潰瘍，癰 瘡癤腫。
[0049] 筠醬葉：萎葉（《綱目》），筠葉（《本經逢原》），櫓葉（《綱目拾遺》），青荖葉（《嶺南采 藥錄》）。為胡椒科植物筠醬的葉。味辛;性溫。歸肺；胃經。疏風散寒，行氣化痰，解毒消腫，燥 溫止癢。。主風寒咳嗽，哮喘，百日咳，院腹脹痛，食滯納呆，水腫，跌打傷腫，風濕骨痛，瘡瘍 腫毒，痔瘡腫痛，湯火傷，風毒腳氣，疥癩，濕疹疫癢。
[0050] 飯包草:別名大號日頭舅、竹葉菜、千日菜、火柴頭。鴨跖草科飯包草，以全草入藥。 味苦，性寒。清熱解毒，利濕消腫。主治小便短赤澀痛，赤痢，疔瘡。
[0051 ]米團花:別名山蜂密、漬糖花、明堂花、大蜜糖花、蜂糖花、蜜蜂樹花。為唇形科植物 蜂蜜樹的葉或根皮。味苦;性涼。清熱解毒;利濕消腫;接骨止血。主高熱無汗無名腫毒;黃水 瘡;附骨疽;跌打骨折;外傷出血。
[0052]露水草:別名珍珠露水草、換肺散、雞冠參、藍耳草、蛛毛藍耳草、蛛絲毛藍耳草。鴨 跖草科藍耳草屬植物露水草，以根入藥。夏秋采集，洗凈，鮮用或曬干。味甘，性平。祛風活 絡，利濕消腫，退虛弱。用于風濕性關節炎，腰腿痛，腎炎水腫，虛熱不退;外用治濕疹，腳癬， 刀傷。
[0053] 鐵軸草:別名鳳凰草、繡球防風、黃香科、小裂石蠶、紅毛將軍、紅油麻、紅痧藥。為 唇形科植物鐵軸草的全草、根或葉。味辛;苦;性涼。祛風解暑;利濕消腫;涼血解素。主風熱 感冒；中暑無汗；肺熱咳喘；肺癰；熱毒瀉痢；水腫；風濕痛；勞傷；吐血;便血；乳癰；無名腫 毒;風疹;濕疹;跌打損傷;外傷出血;毒蛇咬傷;蜂螫傷。
[0054] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0055] 實施例1藥物1
[0056]本發明實施例提供了一種護理治療妊娠皰疹的藥物，由以下重量的原料藥材制 得:斑葉堇菜8g、巴掌草27g、三七20g、甘草30g、草鞋青7g、長桿蘭24g、赤脛散15g、西洋參 19g、大籽蒿32g、山禾串13g、午香草10g、小黃樹10g、石串蓮30g、櫸樹15g、水稻清8g、跳八丈 21g、縮砂蜜10g、砂仁花12g、心膽草10g、狗蟻草23g、草龍24g、筠醬葉llg、飯包草20g、米團 花18g、露水草25g和鐵軸草22g。
[0057]其制備方法包括以下步驟：
[0058] 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合置于砂鍋，加適量的水，用水量為原料藥 材總重的4倍，浸泡3.5小時；
[0059] 步驟二:將浸泡好的原料藥材煎煮1小時，過濾，得濾液一，然后在濾渣中加入濾渣 總重的4倍的水，浸泡3小時后煎煮1小時，過濾得濾液二，兩次煎煮均先武火煎開，轉文火續 煎，隨后將濾液一和濾液二混合，靜置得混合濾液；
[0060] 步驟三:將步驟二所得混合濾液在低壓蒸發器中蒸發水分，得到60°C相對密度為 1.2的清膏，隨后取所述清膏質量2倍的凡士林在容器中加熱至50°C后，加入所述清膏，混合 攪拌均勻后，隨停止加熱，待冷卻后得藥膏，無菌封裝。
[0061 ] 實施例2藥物2
[0062]本發明實施例提供了一種治療護理治療妊娠皰疹的藥物，由以下重量的原料藥材 制得:斑葉堇菜17g、巴掌草10g、三七25g、甘草10g、草鞋青18g、長桿蘭32g、赤腔散10g、西洋 參llg、大籽蒿13g、山禾串20g、午香草24g、小黃樹16g、石串蓮13g、櫸樹9g、水稻清19g、跳八 丈17g、縮砂蜜20g、砂仁花23g、心膽草5g、狗蟻草13g、草龍19g、筠醬葉17g、飯包草9g、米團 花13g、露水草13g和鐵軸草26g。
[0063]其制備方法包括以下步驟：
[0064] 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合置于砂鍋，加適量的水，用水量為原料藥 材總重的2倍，浸泡3小時；
[0065] 步驟二:將浸泡好的原料藥材煎煮2小時，過濾，得濾液一，然后在濾渣中加入濾渣 總重的2倍的水，浸泡4小時后煎煮0.5小時，過濾得濾液二，兩次煎煮均先武火煎開，轉文火 續煎，隨后將濾液一和濾液二混合，靜置得混合濾液；
[0066]步驟三:將步驟二所得混合濾液在低壓蒸發器中蒸發水分，得到60°C相對密度為 1.25的清膏，隨后取所述清膏質量2倍的凡士林在容器中加熱至50°C后，加入所述清膏，混 合攪拌均勻后，隨停止加熱，待冷卻后得藥膏，無菌封裝。
[0067] 實施例3藥物3
[0068]本發明實施例提供了一種治療護理治療妊娠皰疹的藥物，由以下重量的原料藥材 制得:斑葉堇菜22g、巴掌草22g、三七9g、甘草21g、草鞋青llg、長桿蘭14g、赤脛散6g、西洋參 27g、大籽蒿26g、山禾串8g、午香草18g、小黃樹7g、石串蓮23g、櫸樹5g、水稻清16g、跳八丈 6g、縮砂蜜25g、砂仁花29g、心膽草14g、狗蟻草32g、草龍8g、筠醬葉7g、飯包草23g、米團花 6g、露水草31g和鐵軸草12g。
[0069]其制備方法包括以下步驟：
[0070]步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合置于砂鍋，加適量的水，用水量為原料藥 材總重的4倍，浸泡4小時；
[0071 ]步驟二:將浸泡好的原料藥材煎煮1小時，過濾，得濾液一，然后在濾渣中加入濾渣 總重的3倍的水，浸泡3小時后煎煮1小時，過濾得濾液二，兩次煎煮均先武火煎開，轉文火續 煎，隨后將濾液一和濾液二混合，靜置得混合濾液；
[0072]步驟三:將步驟二所得混合濾液在低壓蒸發器中蒸發水分，得到60°C相對密度為 1.2的清膏，隨后取所述清膏質量2倍的凡士林在容器中加熱至50°C后，加入所述清膏，混合 攪拌均勻后，隨停止加熱，待冷卻后得藥膏，無菌封裝。
[0073] 安全性試驗
[0074] 1、急性毒性試驗
[0075] (1)試驗動物、飼料及飼養
[0076]清潔級昆明種小白鼠，體重18_22g，20只，雌雄各半。由上海斯萊克實驗動物有限 公司提供。全價營養生長飼料由廣州大臺農飼料有限公司提供。黑龍江省疾病控制中心n 級動物房，人工晝夜節律，溫度:24 ± 2 °C，濕度:45 ± 5 %。
[0077] (2)試驗儀器及試劑
[0078]灌胃針，紅外線電熱爐。羧甲基纖維素(分析純），用蒸餾水配制成0.5%懸浮液待 用。
[0079] (3)試驗方法
[0080]試驗方法選用最大耐受量法。取20只體重為18_22g健康的清潔級昆明種小白鼠， 雌雄各10只。試驗前禁食16h(隔夜），不禁水。將本發明的實施例1所得藥物，灌胃，灌胃容積 為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥 間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明： 與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、 體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的藥物LD50>32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8 生藥/kg/日。本發明的藥物臨床用藥量為4.4g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑 量為〇.〇73g生藥/kg/日。按體重計:小鼠（平均體重以20g計）口服灌胃本發明的藥物的耐受 量為臨床用量的901倍。因此本發明實施例1的藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0081 ] 2、致突變性試驗
[0082] 2.1試驗菌株
[0083] TA97、TA98、TA100、TA102四株鼠傷寒沙門氏菌。由黑龍江省疾病控制中心提供。 [0084] 2.2試驗動物及試劑
[0085] (l)Ames 試驗：
[0086] 營養肉湯培養基的配制：牛肉膏2.4g，蛋白胨5.0g，氯化鈉2.4g，磷酸氫二鉀 (1(2耶04.31120)1.2 8，蒸餾水50011^。加熱溶解將上述試劑，調？11至7.4，分裝、滅菌 (0.103MPa，20min)，普通冰箱保存備用(不超過半年）。
[0087] 磷酸鹽貯備液配制：磷酸氫鈉氨(NaNH4HP04 ? 4H20)17.4g，檸檬酸（C6H807 ? H20) l〇.〇g，磷酸氫二鉀(K2HP04)50.0g，硫酸鎂(MgS04 ? 7H20)1.0g。
[0088]硫酸鎂待其他試劑完全溶解后再緩緩放入，使其繼續溶解(否則會析出沉淀）。 [0089] 1.5%瓊脂培養基配制：瓊脂48&押.08，滴入蒸餾水至400 1^，上述試劑融化后 0 ? 102MPa 滅菌 25min。
[0090] 底層培養基配制:滅菌瓊脂培養基(80°〇4001^，磷酸鹽貯備液711^，40%葡萄糖溶 液20mL，在容器中依次加入上述試劑，充分混勻，待溫度降至80 °C左右時倒平皿，每皿25mL， 37 °C培養過夜的同時除去水分，然后檢查有無污染。
[0091]頂層瓊脂配制:瓊脂3.0g，氯化鈉2.5g，滴入蒸餾水至500M1。
[0092] 0.5mmol/L組氨酸-生物素溶液配制:D-生物素D-Biotin(分子量244)30.4mg，L-組 氨酸1^-]^81:1(1;[116(分子量155)19.311^，滴入蒸餾水至2501111^
[0093] 10 % S - 9混合液的配制：磷酸鹽緩沖液（0.2 m 〇 1 / L，p H 7.4 ) 6 m L，氯化鉀溶液 (1 ? 65mol/L)0 ? 2mL，氯化鎂溶液（0 ? 4mol/L)0 ? 2mL，葡萄糖-6-磷酸鈉鹽溶液(0 ? 05mol/L) 1. OmL，輔酶-II溶液(0.0025mo 1/L) 1.5mL，肝S-9液1. OmL混勻，臨用時配制，置水浴中待用。 [0094]肝S-9液由黑龍江省疾病控制中心提供。標準誘變劑分別為敵克松、疊氮鈉、2-乙 酰氨基芴、1、8-二羥蒽醌，由黑龍江省疾病控制中心提供。
[0095] (2)微核試驗
[0096] 50只清潔級昆明種小白鼠，體重25_30g，雌雄各半。由上海斯萊克實驗動物有限公 司提供。全價營養生長飼料由廣州大臺農飼料有限公司提供。人工晝夜節律，溫度:24±2 °C，濕度：45±5%。
[0097] 小牛血清：小牛血清慮菌后放入恒溫水浴中，56°C滅活lh。滅活后將其儲存于4°C 冰箱中保存備用。
[0098]吉姆薩(Giemsa)染液:稱取Giemsa3 ? 8g，加入375ml甲醇（分析純)研磨，待完全溶 解后，再加入125ml甘油。置于37 °C恒溫箱48h震搖數次。過濾，靜置兩周后用。
[0099] 吉姆薩(Giemsa)應用液:取一份Giemsa染液與6份磷酸鹽緩沖液混合而成。臨用時 配制。
[0100] 1 /15moL/L磷酸鹽緩沖液（pH6.8)配制：磷酸二氫鉀(KH2P04) 4.50g，磷酸二氫鈉 (Na2HP04 ? 12H20) 11.78g，滴入蒸餾水至1000mL，全部試劑除注明外，均為分析純，試驗用 水為蒸餾水。
[0101] (3)精子畸形試驗
[0102] 50只清潔級昆明種雄性小白鼠，體重25-35g。由上海斯萊克實驗動物有限公司提 供。全價營養生長飼料由廣州大臺農飼料有限公司提供。人工晝夜節律，溫度：24±2°C，濕 度：45±5%。
[0103]甲醇。1 %~2 %伊紅染色液:稱取伊紅1~2g，溶于100mL蒸餾水備用。全部試劑除 標明外，均為分析純，試驗用水為蒸餾水。
[0104] 2.3試驗方法
[0105] 2.3.1 Ames 試驗
[0106] (1)制備方法:利用多氯聯苯(Polychlorinated biphenyl，PCB)誘導大鼠肝勾衆 (S-9))〇
[0107] (2)試驗菌株：采用1六97、1498、14100、1六102四株鼠傷寒沙門氏菌突變型菌株， TA97和TA98可以檢測各種移碼型誘變劑;TA100可檢測引起堿基對置換的誘變劑;TA102能 檢測出其他測試菌株不能檢出或極少檢出的某些誘變劑。
[0108] (3)5個本發明實施例1中的藥物1劑量分別為5000、1000、200、40和811^/皿.
[0109] (4)增菌培訓取營養肉湯培養基5ml，加入無菌小三角瓶或無菌試管中，將冷凍保 存的菌株接種于營養肉湯培養基內，37 °C振蕩（100次/min)培養1 Oh至對數增長期，每毫升 活菌數多于1 X 109~2 X 109個，用黑紙包裹培養瓶，以防細菌被光線照射。
[0110] (5)準備數個底層培養基平皿。
[0111] (6)將頂層培養基融化并分裝于無菌小試管，每管2ml，保溫于45°C水浴鍋中。
[0112] (7)將0.1ml的測試菌株新鮮增菌液依次加入保溫的頂層培養基中，混勻；然后滴 入0. lml受試物(活化時另加入0.5ml 10% S-9混合液），再混勻，快速倒在底層培養基上，并 使其在底層上均勻分布，平放固化，無菌箱中（37 °C)培養48h觀察結果。
[0113] (8)另做溶劑對照（即陰性對照，蒸餾水0.1ml/皿）和陽性對照（分別采用疊氮鈉 1.5yg/皿、敵克松50yg/皿、2-乙酰氨基芴10yg/皿、1，8-二羥蒽醌50yg/皿）。溶劑對照加滅 菌蒸餾水;陽性對照不加受試物，只加標準誘變劑;其他方法同上。重復兩次。
[0114] 2.3.2微核試驗
[0115] 表1微核試驗設計(n = 10)
[0117] 按30h給受試物法給藥，陽性對照組用環磷酸胺一次腹腔注射0.04g ? (kg ? bwr1， 其余各組灌胃，2次給藥間隔24h，第2次給藥后6h處死動物。
[0118] 制片:在第2次給藥6h后將小鼠脫頸椎處死，取小鼠脊椎，剔去肌肉，剪開一端的骨 椎，用尖嘴鉗擠出骨髓滴到小牛血清(0.05mL，置于載玻片上）中。
[0119] 推片:混勻后，推片若干張，靜置干燥。
[0120] 固定：用甲醇溶液將干燥的涂片固定5~10min，取出瞭干。當日不染色的涂片亦應 固定后保存。
[0121 ]染色:用1:10的吉姆薩-磷酸緩沖液(pH為6.4)染色固定好的涂片15~30min。用蒸 餾水沖洗，干燥后待檢。每只小白鼠計數1 〇〇〇個PCE(Poiychromatic erythrocytes，PCE)， 微核率以％。表示；另外，在計數PCE時，同時計數RBC(Red blood cell count，RBC)數，計算 PCE/RBC 值。
[0122] 2.3.3精子畸形試驗
[0123] 表2精子畸形試驗設計(n = 10)
[0125] 每日染毒一次，連續5d，每天記錄體重、進食量和攝入藥物量。陽性對照組采用 0.04g ? (kg ? bw ? d"環磷酰胺進行腹腔注射，本發明實施例1藥物1的給藥方式為灌胃。試 驗結束時要求每組至少有5只存活動物。
[0126] 精子采樣與鏡檢:于首次給受試物后第5周（35d)將小鼠用頸椎脫臼法處死，打開 腹腔，摘取兩側附睪，放入小平皿中（盛有約2ml生理鹽水）。將附睪以眼科剪剪碎（不能太 碎）。將組織碎片用四層擦紙濾去。濾液離心5min(1000~1500r/min)。留存約0.5ml液體，其 余上清液棄除，將其與沉淀物搖勻后，在潔凈的載玻片上滴1滴進行涂片(一般每只小鼠做4 ~5張涂片）。涂片在空氣中干燥后，采用甲醇溶液固定5min。用2 %伊紅溶液在其自然干燥 后染色lh，用水輕沖，干燥待檢。
[0127] 在低倍鏡下找到精子重疊較少、背景清晰的部分，用高倍鏡順序檢查精子，并計 數。凡不完整，輪廓不清，或重疊，或明顯屬人為剪碎者均不計算。一個精子只計其中較為明 顯的一種畸形。
[0128] 精子的畸形主要表現在頭部，其次在尾部，畸形類型有香蕉形、無定形、無鉤、胖 頭、雙頭、雙尾、尾折疊等。記錄異常的精子數和異常類型，并計算畸形類型的精子構成比。 每鼠計1000個完整精子，崎形率以％。表不。
[0129] 精子畸形率(％。）=精子畸形總數/檢查精子總數XI 000
[0130] 3、慢性和亞慢性試驗
[0131] 3.1試驗動物、飼料及飼養
[0132] 3.1.1大鼠30d喂養試驗
[0133] 清潔級Wistar大白鼠，體重150_180g，80只，雌雄各半。由上海斯萊克實驗動物有 限公司提供。全價營養生長飼料由北京澳協力飼料有限公司提供。n級動物房，人工晝夜節 律，溫度：24±2°C，濕度：45±5%。
[0134] 3.1.2蛋雞56d喂養試驗
[0135] 32周齡海賽蛋雞240只。
[0136] 3.2試驗試劑
[0137] 普通化學試劑：甲醛、石蠟、乙醇、二甲苯、蘇木精、伊紅、丙酮、磷酸鹽緩沖液等。
[0138] 生化指標測定試劑盒：谷草轉氨酶(Glutamic-oxalacetic transaminease，G0T)、 谷丙轉氨酶（Glutamic-pyruvic transaminase，GPT)、尿素氮（Urea nitrogen，BUN)、肌酐 (Creatinine，CRE)、膽固醇（Cholesterol，CH0)、血糖（Glucose，GLU)、TG、白蛋白（Albumin， ALB)、總蛋白（Total protein，TP)測試試劑盒均購自中生北控(生產批號：100731)
[0139] 血細胞分析儀測試試劑：染色劑（STR0MAT0LYSER-4DS FFS-800A)、血蛋白檢測試 劑（SULF0LYSERSLS-210A1015)、嗜堿性粒細胞和白細胞檢測試劑（STR0MAT0LYSER-FBR1039)、稀釋液(PK-30L G2109)。全部試劑均為分析純，試驗用水為蒸餾水。
[0140] 3.3試驗方法
[0141] 3.4.1大鼠30d喂養試驗
[0142] 表3大鼠30d喂養試驗設計(n = 20)
[0144] ~動物購入隔離喂養1周后供試驗用，每組雌雄各半。試驗動物自由采食、自由飲水。
[0145] (1)血液指標：
[0146] -般性指標:觀察大鼠的采食、飲水、發病及死亡等情況，每日早晚兩次，體重和飼 料每周各稱一次，并計算平均增重、采食量、始重、末重及飼料利用率。
[0147] 血液學指標:30d喂養結束后，采血液樣品，測定紅細胞(Red blood cell count， RBC)、白細胞(White blood cell count，WBC)、血紅蛋白（Hemoglobin，HGB)、淋巴細胞數 (Lymphocyte，LYM)及白細胞分類。
[0148] 生化指標：30d喂養結束后，采集大鼠血液樣品離心取血清，測定G0T、GPT、BUN、 CRE、CH0、GLU、TG、ALB、TP 〇
[0149] (2)病理學檢查：
[0150] 尸檢:觀察并記錄各系統器官、組織的肉眼變化，典型病變拍照。
[0151] 臟器系數:心臟、肝臟、腎臟、脾臟、睪丸或卵巢等組織及體重稱重，并計算臟器系 數。
[0152] 組織學檢查:在上述解剖試驗動物以肉眼觀察變化的同時，取心臟、腎臟、脾臟、肝 臟、胃、睪丸或卵巢等臟器組織1~2塊，以甲醛溶液固定，石蠟包埋，切片，HE(H Ematine， HE)染色，顯微鏡下觀察并記錄組織學變化。
[0153] 3.4.2蛋雞56d喂養試驗
[0154] 表4蛋雞56d喂養試驗設計(n = 60)
[0156] 動物購入后在本試驗條件下適應7天后再開始試驗。試驗動物自由采食、自由飲 水。
[0157] (1)血液指標：
[0158] -般性指標:觀察蛋雞的采食、飲水、發病及死亡等情況，每日早晚兩次，對蛋重和 飼料每天各稱一次，并計算料蛋比、產蛋率。
[0159] 血液學指標:在56天喂養結束后，對蛋雞進行采血測定RBC、WBC、HGB、LYM。
[0160] 生化指標：在56天喂養結束后，對蛋雞進行采集血液離心取血清測定GOT、GPT、 BUN、CRE、CHO、GLU、TG、ALB、TP 〇
[0161] (2)病理學檢查：
[0162] 尸檢：肉眼觀察并記錄各系統器官、組織的變化，典型病變拍照。
[0163] 臟器系數:稱心臟、肝臟、肺臟、腎臟、脾臟、胰腺、腺胃、肌胃等組織重及體重。
[0164] 組織學檢查:在上述解剖試驗動物以肉眼觀察變化的同時，取肝臟、脾臟、腎臟、腺 胃等臟器組織1~2塊以甲醛溶液固定，石蠟包埋，切片，HE染色，顯微鏡下觀察并記錄組織 學變化。
[0165] 3.4數據處理
[0166] 結果用平均值土標準差表示，采用SPSS 17.0進行統計分析。急性毒性試驗、大白 鼠30d喂養試驗和蛋雞56d喂養試驗結果進行單因素方差(one-wayANOVA)分析;Ames試驗結 果和小鼠骨髓細胞微核試驗結果均進行卡方檢驗;小鼠精子畸形試驗結果進行單因素方差 分析和Duncar/s法多重比較。P〈0.05為差異顯著性判斷標準，P〈0.01為差異極顯著判斷標 準。
[0167] 4、結果與分析
[0168] 4.1急性毒性
[0169] 表5急性毒性
[0171] 由表5可見，試驗結束后，所有小鼠在試驗期間全部無異常，飲水、采食及糞便均正 常，全部存活;兩種性別小鼠的體重增重未見顯著差異(P>〇.05)。在試驗結束后將全部小鼠 脫頸處死，解剖，肉眼觀察心、肝、脾、肺、胃、腎、胸腺等臟器均未出現異常病理變化。結果表 明，本發明實施例1藥物1的LD50>10mg ? (kg ? bw)-l，屬于實際無毒類物質。
[0172] 4.2致突變性
[0173] 4.2.1 Ames 試驗
[0174]由表6、7、8、9可見，與陰性對照組相比，在加與不加S-9情況下兩次Ames試驗陽性 對照組回復突變菌落數極顯著增高(P〈〇. 01 )，本發明實施例1藥物1各劑量組回復突變菌落 數無顯著差異(P>〇.05)，無劑量反應關系，即此劑量下本發明實施例1藥物1對鼠傷寒沙門 氏菌為致突變陰性。
[0175]表6本發明實施例1藥物1對回復突變菌落數的影響(第一次試驗，-S9)
[0177] 注：同列中*表不差異極顯著(P〈0.01)。表7、8、9同
[0178]表7本發明實施例1藥物1對回復突變菌落數的影響(第一次試驗，+S9)
[0180]表8本發明實施例1藥物1對回復突變菌落數的影響(第二次試驗，-S9)
[0182]表9本發明實施例1藥物1對回復突變菌落數的影響(第二次試驗，+S9)
[0184] 4.2.2小鼠骨髓細胞微核試驗
[0185] 表10小鼠骨髓細胞微核試驗(n = 10)
[0187]
[0188] 注：同列中肩標*者表示差異極顯著(P〈0.01)
[0189] 由表10可見，與陰性對照組相比，陽性對照組微核率極顯著提高(P〈0.01)，雌、雄 小鼠本發明實施例1藥物1各組微核率均無顯著差異(P>〇.05)，說明在此劑量下本發明實施 例1藥物1對小鼠骨髓細胞微核率無顯著影響，即本試驗結果為陰性。此外，除陽性對照組 外，本發明實施例1藥物1各組與陰性對照組相比PCE/RBC無顯著差異(P>0.05)，說明此劑量 下本發明實施例1藥物1對試驗動物未見細胞毒性作用。
[0190] 4.2.3小鼠精子畸形試驗
[0191] 由表11可見，各組小鼠均有一定數量的畸形精子出現，與陰性對照組相比，陽性對 照組精子畸形率極顯著提高(P〈〇. 01)，本發明實施例1藥物1各組差異均不顯著(P>〇. 05)， 無劑量反應關系，說明在此劑量下本發明實施例1藥物1對小鼠精子畸形發生率沒有影響。
[0192] 表11小鼠精子畸形試驗(n = 10)
[0194] 注：同列中肩標*者表示差異極顯著(P〈0.01)
[0195] 4.3慢性和亞慢性
[0196] 4.3.1大鼠30d喂養試驗
[0197] 4.3.1.1 -般性指標
[0198] 表12大鼠30d喂養試驗體重增重、進食量、食物利用率(n = 10)
[0199]
[0200]由表12可見，本發明實施例1藥物1喂飼大鼠30d后體重增重、總進食量以及食物利 用率與對照組相比均無顯著差異(P>〇. 05)。
[0201] 4.3.1.2血液學指標
[0202] 表13大鼠30d喂養試驗血液學指標（l)(n = 10)
[0204] 表14大鼠30d喂養試驗血液學指標(2)(n = 10)
[0206]
[0207] 由表13和14可見，與對照組相比，本發明實施例1藥物1飼喂大鼠30d后雌雄大鼠的 白細胞、紅細胞、血紅蛋白以及白細胞分類計數差異均不顯著(P>〇.05)。
[0208] 4.3.1.3血液生化指標
[0209]表15大鼠30d喂養試驗血液生化指標（l)(n = 10)
[0211]表16大鼠30d喂養試驗血液生化指標(2)(n = 10)
[0213]
[0214] 由表15和16可見，與對照組相比，本發明實施例1藥物1飼喂大鼠30d后雌雄大鼠的 9項血液生化指標差異均不顯著(P>0.05)。
[0215] 4.3.1.4病理學檢查
[0216] ⑴大體觀察
[0217] 試驗結束后解剖各組大鼠進行肉眼尸檢。各組大鼠氣管、心臟、胸主動脈、肝、腎、 腎上腺、脾、胃、盲腸、結腸、直腸、胰腺、部分腸系膜淋巴結、乳腺、十二指腸、空腸、前列腺、 睪丸、附睪精囊或卵巢、子宮、陰道、坐骨神經、膀胱、皮膚等組織均未見明顯異常。
[0218] 表17大鼠30d喂養試驗臟器體重比（l)(n = 10)
[0221] 表18大鼠30d喂養試驗臟器體重比（2)(n = 10)
[0223] 由表17、18可見，本發明實施例1藥物1飼喂大鼠30d后與對照組雌雄大鼠的臟器體 重比相比差異均不顯著(P>〇.05)。
[0224] (2)臟器組織病理檢查
[0225] 試驗結束后對所有大鼠心臟、肝臟、脾、腎、胃、睪丸或卵巢進行HE染色。顯微鏡下 觀察，各劑量組與對照組相比未見任何明顯異常
[0226] 4.3.2蛋雞56d喂養試驗
[0227] 4.3.2.1 -般性指標
[0228] 由表19可見，與對照組相比，蛋雞經56d本發明實施例1藥物1飼喂后日采食量、平 均蛋重差異均不顯著(P>〇.05);平均產蛋率顯著提高，料蛋比顯著降低(P〈0.05)，表明適當 劑量本發明實施例1藥物1能夠提高蛋雞的生產性能。
[0229] 表19蛋雞喂養試驗一般性指標(n = 60)
[0231] 注：同行中肩上字母不同者表示差異顯著(P〈0.05)
[0232] 4.3.2.2血液學指標
[0233] 由表20可見，與對照組相比，蛋雞經56d本發明實施例1藥物1飼喂后白細胞、紅細 胞、血紅蛋白、紅細胞比容、紅細胞平均體積、平均紅細胞血色素、紅細胞平均蛋白濃度、血 小板差異均不顯著(P>〇. 05)。
[0234] 表20蛋雞喂養試驗血液學指標(n = 60)
[0236] 4.3.2.3血液生化指標
[0237] 表21蛋雞喂養試驗血液生化指標(n = 60)
[0239]
[0240] 注：同行中肩上標注*者表示差異顯著(P〈0.05)
[0241] 由表21可見，與對照組相比，高劑量組蛋雞血液BUN水平顯著降低(P〈0.05)，其他 指標均無顯著差異(P>〇. 05)。
[0242] 4.3.2.4病理學檢查
[0243] (1)大體觀察
[0244] 試驗結束后，對各組蛋雞解剖，進行肉眼尸檢。各組蛋雞的主要臟器氣管、心臟、 肝、腎、腎上腺、脾、胃、盲腸、結腸、直腸、胰腺、部分腸系膜淋巴結、十二指腸、卵巢、子宮、皮 膚等經肉眼觀察，未見明顯異常。
[0245] 表22蛋雞喂養試驗臟器體重比（n = 60)
[0247]
[0248] 由表22可見，與對照組相比，本發明實施例1藥物1各組蛋雞臟器體重差異均不顯 著(P>0.05)。
[0249] (2)臟器組織病理檢查
[0250] 蛋雞肝臟、脾、腎、腺胃經HE染色，在顯微鏡下觀察，各劑量組與對照組相比較均未 見任何明顯異常。
[0251] 過敏試驗：
[0252] 取健康白色豚鼠15只，體重250_300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側背毛，每側2 X 2cm，隨機分為試驗組、空白對照組(基質)和陽性對照組。陽性對照組用2,4_二硝基氯苯，致 敏用1%濃度，激發用0.1%濃度;試驗組用本發明實施例1的藥物。取本發明實施例1的藥物 涂抹于背部去毛區，隔日1次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區域涂抹本品，6h后去 除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應。空白對照組和陽性對照組用同法激 發接觸和觀察。試驗結果：陽性對照組動物皮膚在致敏1小時后即出現局限性紅斑和輕微水 月中，24小時過敏反應癥狀加重，并有硬結形成，致敏率為100%，試驗組和空白對照組動物皮 膚均未出現任何過敏反應癥狀，致敏率為0 %。
[0253] 綜上實驗結果：
[0254] 1.本發明實施例1藥物1的半數致死量大于10g ? (kg ? bw)_l，屬于實際無毒類物 質。
[0255] 2.本試驗條件下，本發明實施例1藥物1沒有致突變性。
[0256] 3.本試驗條件下，本發明實施例1藥物1對大鼠和蛋雞沒有慢性和亞慢性毒性，并 可提尚蛋雞的生廣性能。
[0257] 綜上所述，本試驗結果提示，本試驗條件下，本發明實施例1藥物1既沒有急性毒 性、致突變性，也沒有慢性或亞慢性毒性，是一種安全的藥物。
[0258] 本發明的實施例2和實施例3的藥物同樣進行了上述試驗，同樣證明本發明實施例 2和實施例3的藥物既沒有急性毒性、致突變性，也沒有慢性或亞慢性毒性，是安全的藥物。
[0259] 典型病例一：趙某，女，24歲，妊娠第22周，主訴左上肢外側出現集簇狀黃豆大皰 疹，皰壁緊繃，透亮，基底掀紅，伴有嚴重的燒灼感和瘙癢，舌紅苔黃膩，脈弦滑數。診斷為妊 娠皰疹。
[0260] 使用本發明實施例1的藥物，均勻涂于患處，每日2次。使用3天后病情得到控制，無 新發水皰，且原有水皰逐漸干涸，繼續使用7天后患者皰疹逐漸消退，癥狀明顯減輕;使用至 第10天，臨床癥狀全部消失，無復發，生產后母嬰皮膚正常，患者對療效非常滿意。
[0261 ]典型病例二:謝某，女，30歲，妊娠7個月時，突感全身瘙癢后發現腹部數個水皰，水 皰綠豆至蠶豆大小，目前水皰泛發軀干四肢，部分水皰群集，呈環狀排列，水皰以頸面、手足 背多見，皰破后滲出結痂。醫院就診診斷為妊娠皰疹。
[0262]使用本發明實施例2的藥物，均勻涂于患處，每日2次。使用5天后患者癥狀明顯減 輕，新發水皰減少，瘙癢減輕;使用至第10天，患者皰疹逐漸消退，瘙癢感消失;繼續使用至 第20天，臨床癥狀全部好轉，隨訪至今無復發，生產后嬰兒皮膚正常。
[0263]典型病例三:王某，女，24歲。妊娠5個半月，顏面部出現數個紅斑，自覺瘙癢，半個 月后皮損泛發至軀干及四肢，未予處理。隨后在紅斑基礎上逐漸出現粟粒至黃豆大水皰，皰 壁較緊張，水皰破潰后形成糜爛面并結痂，在醫院住院治療后癥狀略減輕，但仍反復出現新 的水皰。在妊娠8個月時，癥狀加重，紅斑、水皰增多，瘙癢加劇。
[0264] 使用本發明實施例3的藥物，均勻涂于患處，每日2次。使用7天后患者癥狀明顯減 輕，無新發水皰，瘙癢減輕;繼續使用至第15天，臨床癥狀全部消失，隨訪至今無復發，生產 后母嬰皮膚正常，患者對療效非常滿意。
[0265] 典型病例四
[0266] 張某，女，29歲，妊娠4個半月左腋下起黃豆大水皰，水皰壁緊張，瘙癢，皮損發展至 四肢，腹部，后背。部分水皰潰破形成糜爛面并結痂。去醫院診斷為妊娠皰疹，終止妊娠。口 服氨苯砜150mg/日，服用5日后，皮損有輕微減輕，但效果不顯著，且皰疹有增加。
[0267] 使用本發明實施例2的藥物，均勻涂于患處，每日2次。使用3天后患者癥狀明顯減 輕，水皰變蔫小，瘙癢減輕;繼續使用至第6天，臨床癥狀全部消失，隨訪至今未復發。
[0268] 以上所述僅為本發明的較佳實施例，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和 原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種護理治療妊娠皰疹的藥物，其特征在于，包括以下原料藥材:斑葉堇菜、巴掌草、 三七、甘草、草鞋青、長桿蘭、赤脛散、西洋參、大籽蒿、山禾串、午香草、小黃樹、石串蓮、櫸 樹、水稻清、跳八丈、縮砂蜜、砂仁花、心膽草、狗蟻草、草龍、筠醬葉、飯包草、米團花、露水草 和鐵軸草。2. 如權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:斑葉 堇菜8-22份、巴掌草10-27份、三七9-25份、甘草10-30份、草鞋青7-18份、長桿蘭14-32份、赤 脛散6-15份、西洋參11-27份、大籽蒿13-32份、山禾串8-20份、午香草10-24份、小黃樹7-16 份、石串蓮13 -30份、棒樹5_15份、水稻清8_19份、跳八丈6_21份、縮砂蜜10-25份、砂仁花12-29份、心膽草5-14份、狗蟻草13-32份、草龍8-24份、筠醬葉7-17份、飯包草9-23份、米團花6-18份、露水草13-31份和鐵軸草12-26份。3. 如權利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:斑 葉堇菜8份、巴掌草27份、三七20份、甘草30份、草鞋青7份、長桿蘭24份、赤脛散15份、西洋參 19份、大籽蒿32份、山禾串13份、午香草10份、小黃樹10份、石串蓮30份、櫸樹15份、水稻清8 份、跳八丈21份、縮砂蜜10份、砂仁花12份、心膽草10份、狗蟻草23份、草龍24份、筠醬葉11 份、飯包草20份、米團花18份、露水草25份和鐵軸草22份。4. 如權利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數 為:斑葉堇菜17份、巴掌草10份、三七25份、甘草10份、草鞋青18份、長桿蘭32份、赤脛散10 份、西洋參11份、大籽蒿13份、山禾串20份、午香草24份、小黃樹16份、石串蓮13份、櫸樹9份、 水稻清19份、跳八丈17份、縮砂蜜20份、砂仁花23份、心膽草5份、狗蟻草13份、草龍19份、筠 醬葉17份、飯包草9份、米團花13份、露水草13份和鐵軸草26份。5. 如權利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數 為:斑葉堇菜22份、巴掌草22份、三七9份、甘草21份、草鞋青11份、長桿蘭14份、赤脛散6份、 西洋參27份、大籽蒿26份、山禾串8份、午香草18份、小黃樹7份、石串蓮23份、櫸樹5份、水稻 清16份、跳八丈6份、縮砂蜜25份、砂仁花29份、心膽草14份、狗蟻草32份、草龍8份、筠醬葉7 份、飯包草23份、米團花6份、露水草31份和鐵軸草12份。
【文檔編號】A61K36/9064GK105853886SQ201610345010
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月23日
【發明人】焦桂秀
【申請人】煙臺民望機電技術有限公司