一種口腔護理用組合物及其制備方法和應用
【專利摘要】本發明公開了一種口腔護理用組合物及其制備方法和用于制備牙膏或漱口水的應用。該口腔護理用組合物是由以下重量份的組分組成的：金銀花1～3份，淡竹葉2～5份，白芷2～4份，魚腥草3～8份，異丙基甲基苯酚0.01～0.05份。本發明的組合物以中草藥成分為主，整體比較溫和，刺激性較小，中草藥與異丙基甲基苯酚協同作用達到很好的抑菌效果。并且，本發明的組合物具有良好的持續使用安全性。
【專利說明】
一種口腔護理用組合物及其制備方法和應用
技術領域
[0001 ]本發明涉及一種口腔護理用組合物，具體涉及一種口腔護理用組合物及其制備方 法和應用。屬于醫藥技術領域。
【背景技術】
[0002] 我國居民口腔疾病發病率很高，但是居民的口腔保健知識缺乏，防病意識比較薄 弱，短時間內仍舊不能形成定時口腔檢查的良好習慣。口腔護理用組合物使用方便，易于推 廣，可在漫長的口腔護理過渡發展時間內幫助人們護理口腔，有效減少口腔疾病的發生。
[0003] 牙周病、齲齒和口臭等均是比較常見的口腔疾病，是由口腔內部的各種細菌引起 的，因此殺滅細菌是預防和改善口腔內疾病的有效手段。
[0004] 但是抑菌性并不是考量口腔護理制品的唯一指標，現在市場上已經有很多不同種 類的藥物牙膏，遺憾的是，不少經常使用藥物牙膏的人群仍舊不可避免的會患上牙周炎等 疾病，這是因為現有的藥物牙膏大多含有生物堿和刺激性強的物質，長期使用，不但損害口 腔黏膜，還會引起牙齦炎、口腔炎和舌炎等。中草藥相對比較安全并且刺激性小，但是抑菌 效果不夠理想。現在急需一種抑菌效果好兼具持續使用安全性的口腔護理制品。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是為克服上述現有技術的不足，提供一種口腔護理用組合物，抑菌 效果好，并且持續使用安全性良好。
[0006] 本發明還提供了其制備方法和用于制備牙膏或漱口水的應用。
[0007] 為實現上述目的，本發明采用下述技術方案：
[0008] -種口腔護理用組合物，是由以下重量份的組分組成的：金銀花1~3份，淡竹葉2 ~5份，白]E2~4份，魚腥草3~8份，異丙基甲基苯酸0.01~0.05份。
[0009] 優選的，是由以下重量份的組分組成的：金銀花1~2份，淡竹葉3~4份，白芷3~4 份，魚腥草5~7份，異丙基甲基苯酚0.02~0.04份。
[0010] 進一步優選的，是由以下重量份的組分組成的：1份金銀花，4份淡竹葉，3份白芷，6 份魚腥草，〇. 03份異丙基甲基苯酚。
[0011] 上述口腔護理用組合物的制備方法，包括步驟：
[0012] 1)將配方量的金銀花、淡竹葉、白芷和魚腥草與2~5倍重量的體積百分比60~ 90 %的乙醇水溶液混合，回流1~3小時，過濾，得濾液；
[0013] 2)將所得濾渣繼續與濾渣的2~5倍重量的體積百分比60~90%的乙醇水溶液混 合回流1~3小時，過濾，得濾液，并與步驟1)中所得濾液合并；
[0014] 3)將配方量的異丙基甲基苯酚加入到步驟2)所得濾液中，超聲波振蕩10~15分鐘 后，加熱回流1~3小時，趁熱濃縮至相對密度為1.2~1.25即得。
[0015] 步驟3)中的相對密度為60 °C測得。
[0016] 上述口腔護理用組合物用于制備牙膏或漱口水的應用。本發明的口腔護理用組合 物可以作為功能性添加劑加入到牙膏或漱口水中，制備得到有抑菌功能的牙膏或漱口水。
[0017] 本發明的有益效果：
[0018] 本發明以中草藥成分為主，并加入少量的非離子性抑菌劑異丙基甲基苯酚，后者 具有廣譜的抗菌特征，可以滲透到牙周病致病生物膜中抑菌，有效預防牙周病。由于本發明 的組合物以中草藥成分為主，整體比較溫和，刺激性較小，中草藥與異丙基甲基苯酚協同作 用達到很好的抑菌效果。
[0019] 本發明先將中草藥成分用乙醇水溶液提取，后加入異丙基甲基苯酚，由于異丙基 甲基苯酚在水中溶解性差，在乙醇水溶液體系中，會出現中草藥成分與異丙基甲基苯酚不 能混合均勻的情況，而異丙基甲基苯酚含量較少，混合不均勻會直接影響所得組合物的抑 菌效果。本發明在加入異丙基甲基苯酚后，首先通過超聲波振蕩處理，然后加熱回流處理一 段時間，保證了各成分的均勻分布。
[0020] 將利用該組合物制成的牙膏對口腔常見需氧菌與厭氧菌進行抑菌試驗，需氧菌的 抑菌環直徑比市場上的牙膏產品明顯大，厭氧菌的最低抑菌濃度比市場上的牙膏產品明顯 低，說明本發明的組合物有非常好的抑菌效果。并且通過人體功效研究對患有牙周炎癥問 題的志愿者進行試驗，測試使用本發明組合物制成的牙膏與市場上牙膏，發現使用本發明 制成的牙膏能夠有效緩解患者牙周炎癥情況，持續跟蹤幾個月未出現其他口腔問題。
【具體實施方式】
[0021] 下面結合實施例對本發明進行進一步的闡述，應該說明的是，下述說明僅是為了 解釋本發明，并不對其內容進行限定。
[0022] 實施例1:
[0023]本發明的口腔護理用組合物，是由以下組分組成的：金銀花lkg，淡竹葉2kg，白芷 2kg，魚腥草3kg，異丙基甲基苯酸0.01kg。
[0024]該口腔護理用組合物的制備方法，包括步驟：
[0025] 1)將配方量的金銀花、淡竹葉、白芷和魚腥草與16kg體積百分比60 %的乙醇水溶 液混合，回流1小時，過濾，得濾液；
[0026] 2)將所得濾渣繼續與濾渣的2倍重量的體積百分比60%的乙醇水溶液混合回流1 小時，過濾，得濾液，并與步驟1)中所得濾液合并；
[0027] 3)將配方量的異丙基甲基苯酚加入到步驟2)所得濾液中，超聲波振蕩10分鐘后， 加熱回流1小時，趁熱濃縮至相對密度為1.2(60°C測得)即得。
[0028] 實施例2:
[0029]本發明的口腔護理用組合物，是由以下組分組成的：金銀花3kg，淡竹葉5kg，白芷 4kg，魚腥草8kg，異丙基甲基苯酸0.05kg。
[0030] 該口腔護理用組合物的制備方法，包括步驟：
[0031] 1)將配方量的金銀花、淡竹葉、白芷和魚腥草與100kg體積百分比90%的乙醇水溶 液混合，回流3小時，過濾，得濾液；
[0032] 2)將所得濾渣繼續與濾渣的5倍重量的體積百分比90%的乙醇水溶液混合回流3 小時，過濾，得濾液，并與步驟1)中所得濾液合并；
[0033] 3)將配方量的異丙基甲基苯酚加入到步驟2)所得濾液中，超聲波振蕩15分鐘后， 加熱回流3小時，趁熱濃縮至相對密度為1.25(60°C測得)即得。
[0034] 實施例3:
[0035]本發明的口腔護理用組合物，是由以下組分組成的：金銀花lkg，淡竹葉3kg，白芷 3kg，魚腥草5kg，異丙基甲基苯酸0.02kg。
[0036]該口腔護理用組合物的制備方法，包括步驟：
[0037] 1)將配方量的金銀花、淡竹葉、白芷和魚腥草與36kg體積百分比80 %的乙醇水溶 液混合，回流2小時，過濾，得濾液；
[0038] 2)將所得濾渣繼續與濾渣的3倍重量的體積百分比60~90%的乙醇水溶液混合回 流2小時，過濾，得濾液，并與步驟1)中所得濾液合并；
[0039] 3)將配方量的異丙基甲基苯酚加入到步驟2)所得濾液中，超聲波振蕩12分鐘后， 加熱回流2小時，趁熱濃縮至相對密度為1.2(60°C測得)即得。
[0040] 實施例4:
[0041]本發明的口腔護理用組合物，是由以下組分組成的：金銀花2kg，淡竹葉4kg，白芷 4kg，魚腥草7kg，異丙基甲基苯酸0.04kg。
[0042]該口腔護理用組合物的制備方法，包括步驟：
[0043] 1)將配方量的金銀花、淡竹葉、白芷和魚腥草與34kg體積百分比80 %的乙醇水溶 液混合，回流2小時，過濾，得濾液；
[0044] 2)將所得濾渣繼續與濾渣的2倍重量的體積百分比80%的乙醇水溶液混合回流2 小時，過濾，得濾液，并與步驟1)中所得濾液合并；
[0045] 3)將配方量的異丙基甲基苯酚加入到步驟2)所得濾液中，超聲波振蕩10分鐘后， 加熱回流2小時，趁熱濃縮至相對密度為1.25(60°C測得)即得。
[0046] 實施例5:
[0047]本發明的口腔護理用組合物，是由以下組分組成的：金銀花lkg，淡竹葉4kg，白芷 3kg，魚腥草6kg，異丙基甲基苯酸0.03kg。
[0048]該口腔護理用組合物的制備方法，包括步驟：
[0049] 1)將配方量的金銀花、淡竹葉、白芷和魚腥草與42kg體積百分比80 %的乙醇水溶 液混合，回流2小時，過濾，得濾液；
[0050] 2)將所得濾渣繼續與濾渣的3倍重量的體積百分比80%的乙醇水溶液混合回流2 小時，過濾，得濾液，并與步驟1)中所得濾液合并；
[0051] 3)將配方量的異丙基甲基苯酚加入到步驟2)所得濾液中，超聲波振蕩12分鐘后， 加熱回流2小時，趁熱濃縮至相對密度為1.2(60°C測得)即得。
[0052] 試驗例
[0053]實施例1~5的口腔護理用組合物均可以作為功能性添加劑加入到牙膏或漱口水 中，制備得到有抑菌功能的牙膏或漱口水。以下以牙膏為例對本發明組合物的抑菌效果進 行了研究。
[0054]分別取實施例1~5的組合物，與基料石粉、十二醇硫酸鈉、纖維素、甘油、泡花堿、 香精、干凝膠、苯甲酸鈉和去離子水混合，制得牙膏，其中各成分的含量如表1所示，實施例1 ~5組合物制得的牙膏分別標記為A、B、C、D、E，隨機購得市場上一款抑菌牙膏，標記為F。 [0055]表1.牙膏中各成分含量
[0057] 分別測試牙膏A、B、C、D、E、F對需氧菌的抑菌試驗(抑菌環直徑，mm)，以及對厭氧菌 的抑菌試驗(最低抑菌濃度，MIC，％ )，試驗結果見表2和表3。表2中受試菌株為市場購買所 得，金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)，表皮葡萄球菌(ATCC 12228)，變形鏈球菌(ATCC 25175)， 牙齦卟啉單孢菌(ATCC 33277)。
[0058]表2.牙膏對需氧菌的抑菌結果
[0060] 從表2中可以看出，本發明的組合物制成的牙膏對需氧菌的抑菌效果明顯優于市 場產品。
[0061] 表3.牙膏對厭氧菌的抑菌結果
[0062]
[0063] 從表3可以看出，本發明的組合物制成的牙膏對厭氧菌的抑菌效果明顯優于市場 產品。
[0064] 通過人體功效研究對患有牙周炎癥問題的志愿者進行試驗，試驗前后的口腔檢查 均由專業的口腔醫師執行，選取120名患有牙周炎的志愿者(均有炎癥)進行試驗，隨機分為 6組，每組20人，各組隨機指定使用牙膏A、B、C、D、E或F，一個月后記錄無炎癥的人數，結果見 表4。
[0065] 表4.使用牙膏一個月后無炎癥的人數統計
[0067] 從表4可以看出，本發明組合物制成的牙膏在使用一個月后能夠有效治愈牙周炎， 使得炎癥消失，優于市場抑菌牙膏產品。
[0068] 上述人群繼續使用牙膏至五個月，每個月檢查其口腔情況，結果見表5。
[0069] 表5.使用牙膏一個月后無炎癥的人數統計
[0070]
[0071] 從表5中可以看出，持續跟蹤5個月，使用本發明組合物制成的牙膏未出現其他口 腔問題，而使用牙膏F至2個月后雖然牙周炎炎癥消失，但是到第3個月底有患者出現牙周炎 復發的情況，并且使用2個月后有患者出現了口臭、口腔潰瘍等其他口腔問題。由此可見，本 發明的組合物持續使用安全性更佳。
[0072] 上述雖然對本發明的【具體實施方式】進行了描述，但并非對本發明保護范圍的限 制，在本發明的技術方案的基礎上，本領域技術人員不需要付出創造性勞動即可做出的各 種修改或變形仍在本發明的保護范圍以內。
【主權項】
1. 一種口腔護理用組合物，其特征在于，是由以下重量份的組分組成的：金銀花1~3 份，淡竹葉2~5份，白芷2~4份，魚腥草3~8份，異丙基甲基苯酚0.01~0.05份。2. 根據權利要求1所述的一種口腔護理用組合物，其特征在于，是由以下重量份的組分 組成的：金銀花1~2份，淡竹葉3~4份，白芷3~4份，魚腥草5~7份，異丙基甲基苯酚0.02~ 0.04 份。3. 根據權利要求1所述的一種口腔護理用組合物，其特征在于，是由以下重量份的組分 組成的：1份金銀花，4份淡竹葉，3份白芷，6份魚腥草，0.03份異丙基甲基苯酚。4. 權利要求1~3中任一項所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括步驟： 1) 將配方量的金銀花、淡竹葉、白芷和魚腥草與2~5倍重量的體積百分比60~90%的 乙醇水溶液混合，回流1~3小時，過濾，得濾液； 2) 將所得濾渣繼續與濾渣的2~5倍重量的體積百分比60~90%的乙醇水溶液混合回 流1~3小時，過濾，得濾液，并與步驟1)中所得濾液合并； 3) 將配方量的異丙基甲基苯酚加入到步驟2)所得濾液中，超聲波振蕩10~15分鐘后， 加熱回流1~3小時，趁熱濃縮至相對密度為1.2~1.25即得。5. 根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中的相對密度為60°C測得。6. 權利要求1~3中任一項所述的組合物用于制備牙膏或漱口水的應用。
【文檔編號】A61K31/05GK105853775SQ201610191363
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年3月30日
【發明人】侯亞麗, 張東升, 李鳳霞, 王慶華
【申請人】山東省立醫院