骨關節損傷修復凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種藥物及其制備方法，具體的說涉及骨關節損傷修復凝膠及其制備方法。所述中藥組合物包括中藥提取物，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：白芍25?35份，制川雪25?35份，生地8?12份，制牟大8?12份，全蝎8?12份，桂枝8?12份，棗仁8?12份，制乙又8?12份，細辛8?12份，甘草8?12份，制三草8?12份，三七8?12份，龜板8?12份，制二木8?12份，菊花8?12份，秦艽8?12份，紅花8?12份，羌活10?15份，防風8?12份，靈仙8?12份。本發明的有益效果是：本發明的中藥組合物配伍精當，治療骨關節損傷效果顯著，本發明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會損害身體，安全性好。
【專利說明】
骨關節損傷修復凝膠及其制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及一種藥物及其制備方法，具體的說涉及骨關節損傷修復凝膠及其制備方法。
【背景技術】
[0002]中國傳統醫藥學在骨科治療領域曾經作出過很大貢獻，例如人們很早就知道利用丹參、紅花等藥物調節和促進局部血液供應，以利于骨折的愈合。利用金制劑、雷公藤、昆明山海棠等治療類風濕性關節炎，以及利用中藥鞠痛丸或刺寧湯治療骨關節病。近年來，一些中國專利公開了具有治療骨損傷或促進骨愈合作用的包括中藥甜瓜籽的天然藥物制劑，然而，迄今尚未見以中藥為基本成分，經提取后制成具有促進骨折愈合凝膠的報道。本發明旨在提供一種使用方便，吸收利用率高的骨關節損傷修復凝膠。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在于解決現有技術的不足，提供一種骨關節損傷修復凝膠及其制備方法。
[0004]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:
骨關節損傷修復凝膠，所述凝膠由中藥提取物和凝膠助劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:白芍25-35份，制j I丨雪25-35份，生地8_12份，制牟大8_12份，全蝎8-12份，桂枝8-12份，棗仁8-12份，制乙又8-12份，細辛8-12份，甘草8-12份，制三草8-12份，三七8-12份，龜板8-12份，制二木8-12份，菊花8-12份，秦艽8-12份，紅花8-12份，羌活10-15份，防風8-12份，靈仙8-12份。
[0005]優選的，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:白芍30份，制川雪30份，生地10份，制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，棗仁10份，制乙又10份，細辛10份，甘草10份，制三草10份，三七10份，龜板10份，制二木10份，菊花10份，秦艽10份，紅花10份，羌活12份，防風10份，靈仙10份。
[0006]優選的，所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.2-0.4%、泊洛沙姆15-20%，余量為去離子水；中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每100-150ml凝膠助劑中添加25-30g中藥提取物。
[0007]—種骨關節損傷修復凝膠的制備方法，步驟如下:
(a)制備中藥提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、細辛、甘草、制三草、三七、龜板、制二木、菊花、秦艽、紅花、羌活、防風和靈仙，加入150-200ml體積分數75-85%的乙醇水溶液，于90_110 °C回流浸提2_3小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝；
(b)制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后微過濾去除雜質，封裝；
(C)中藥提取物和凝膠助劑以適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠助劑中添加，邊加邊攪拌。
[0008]本發明合理選取了白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、細辛、甘草、制三草、三七、龜板、制二木、菊花、秦艽、紅花、羌活、防風和靈仙，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，不易結塊，有效成分不易氧化變質，保質期長，與凝膠助劑按比例混合均勻成凝膠，現混現用，保持極高的藥物活性，涂覆于骨關節損傷部位，輔以按摩，使用非常方便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發變干，藥物有效成分能長時間緩慢釋放，治療效果好。
[0009]本發明的有益效果是:本發明的中藥組合物配伍精當，治療骨關節損傷效果顯著，本發明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會損害身體，安全性好。
【具體實施方式】
[0010]下面通過具體實施例，對本發明的技術方案作進一步的具體說明。
[0011]實施例1:
骨關節損傷修復凝膠，所述凝膠由中藥提取物和凝膠助劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:白芍25份，制川雪25份，生地8份，制牟大8份，全蝎8份，桂枝8份，棗仁8份，制乙又8份，細辛8份，甘草8份，制三草8份，三七8份，龜板8份，制二木8份，菊花8份，秦充8份，紅花8份，憲活1份，防風8份，靈仙8份；
其制備方法的步驟如下:
(a)制備中藥提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、細辛、甘草、制三草、三七、龜板、制二木、菊花、秦艽、紅花、羌活、防風和靈仙，加入200ml體積分數75%的乙醇水溶液，于90°C回流浸提3小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝；
(b)制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后微過濾去除雜質，封裝；
(C)中藥提取物和凝膠助劑以適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌；
所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.2%、泊洛沙姆15%，余量為去離子水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每10ml凝膠助劑中添加25g中藥提取物。
[0012]實施例2:
骨關節損傷修復凝膠，所述凝膠由中藥提取物和凝膠助劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:白芍35份，制川雪35份，生地12份，制牟大12份，全蝎12份，桂枝12份，棗仁12份，制乙又12份，細辛12份，甘草12份，制三草12份，三七12份，龜板12份，制二木12份，菊花12份，秦艽12份，紅花12份，羌活15份，防風12份，靈仙12份；
其制備方法的步驟如下:
(a)制備中藥提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、細辛、甘草、制三草、三七、龜板、制二木、菊花、秦艽、紅花、羌活、防風和靈仙，加入250ml體積分數85%的乙醇水溶液，于110°C回流浸提3小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝；
(b)制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后微過濾去除雜質，封裝；
(C)中藥提取物和凝膠助劑以適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌；
所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.4%、泊洛沙姆20%，余量為去離子水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每150ml凝膠助劑中添加30g中藥提取物。
[0013]實施例3
骨關節損傷修復凝膠，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:白芍30份，制川雪30份，生地10份，制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，率仁10份，制乙又10份，細辛10份，甘草10份，制三草10份，三七10份，龜板10份，制二木10份，菊花10份，秦艽10份，紅花10份，憲活12份，防風10份，靈仙10份；
其制備方法的步驟如下:
(a)制備中藥提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、細辛、甘草、制三草、三七、龜板、制二木、菊花、秦艽、紅花、羌活、防風和靈仙，加入220ml體積分數80%的乙醇水溶液，于100°C回流浸提2.5小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝；
(b)制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后微過濾去除雜質，封裝；
(C)中藥提取物和凝膠助劑以適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌；
所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.3%、泊洛沙姆18%，余量為去離子水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每130ml凝膠助劑中添加28g中藥提取物。
[0014]本發明中藥組合物的臨床試驗
本臨床驗證觀察300例，其中男200例，女100例，最大年齡62歲，最小13歲。
[0015]本發明的凝膠外敷均勻涂覆于患處，300例病人結合手法復位，外敷實施例1-3制備得到的凝膠，每天涂覆兩次，300例患者中其中有閉合性骨折40例，粉碎性骨折40例，撕裂性骨折40例，關節軟組織挫傷180例，用藥后1-2天逐漸消腫止痛，效果甚佳，消腫止痛顯著。
[0016]用藥后14天基本無疼痛，骨折愈合快，30天基本可以活動，治療痊愈率90%，顯效4%，好轉3%，總有效率97%。
[0017]本發明運用傳統中醫療法和現代藥學透皮吸收理論，采用中藥組合物凝膠貼敷，可使分布于相應患處的皮下的神經和血管處于一種興奮狀態，物質交換的能力得到加強，促進人體的神經、體液調節作用和免疫功能，改善相關器官的功能活動。
[0018]以上所述的實施例只是本發明的一種較佳的方案，并非對本發明作任何形式上的限制，在不超出權利要求所記載的技術方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權項】
1.骨關節損傷修復凝膠，其特征在于:所述凝膠由中藥提取物和凝膠助劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:白芍25-35份，制jI丨雪25-35份，生地8_12份，制牟大8-12份，全蝎8-12份，桂枝8-12份，棗仁8-12份，制乙又8-12份，細辛8-12份，甘草8-12份，制三草8-12份，三七8-12份，龜板8-12份，制二木8-12份，菊花8_12份，秦艽8-12份，紅花8-12份，憲活10-15份，防風8-12份，靈仙8_12份。2.根據權利要求1所述的骨關節損傷修復凝膠，其特征在于:所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:白芍30份，制川雪30份，生地10份，制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，棗仁1份，制乙又1份，細辛1份，甘草1份，制三草1份，三七1份，龜板1份，制二木10份，菊花10份，秦充10份，紅花10份，憲活12份，防風10份，靈仙10份。3.根據權利要求1或2所述的骨關節損傷修復凝膠，其特征在于:所述凝膠助劑中各組分的質量分數如下:透明質酸0.2-0.4%、泊洛沙姆15-20%，余量為去離子水；中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每100-150ml凝膠助劑中添加25-30g中藥提取物。4.一種權利要求1-3任意一項所述的骨關節損傷修復凝膠的制備方法，其特征在于:步驟如下: (a)制備中藥提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、細辛、甘草、制三草、三七、龜板、制二木、菊花、秦艽、紅花、羌活、防風和靈仙，加入150-200ml體積分數75-85%的乙醇水溶液，于90_110 °C回流浸提2_3小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b)制備凝膠助劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后微過濾去除雜質，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑以適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠助劑中添加，邊加邊攪拌。
【文檔編號】A61K9/06GK105853578SQ201610384484
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年6月2日
【發明人】林正秋
【申請人】林正秋