一種用于治療急性白血病的藥物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療急性白血病的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：老鸛草9份、石風丹15份、野麥子15份、一顆血12份、銀鎖匙6份、鋪地羅傘15份、婆婆納12份、爬藤榕15份、角盤蘭9份。本發明運用：老鸛草味苦性平，清熱解毒，活血止血；石風丹性溫味苦，養血舒筋；野麥子溫補；一顆血補腎壯陽；銀鎖匙味苦辛性寒，清熱解毒，活血止痛；鋪地羅傘祛風通絡，散瘀止血，解毒消癰；婆婆納涼血止血，理氣止痛；爬藤榕祛風除濕，行氣活血；角盤蘭滋陰補腎，養胃，調經。諸藥合用，共奏益氣補血滋陰，涼血止血之功。臨床實驗證明，本發明能夠安全有效治療急性白血病。
【專利說明】
一種用于治療急性白血病的藥物
技術領域
[0001] 本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療急性白血病的藥物。
【背景技術】
[0002] 急性白血病是一種或多種造血干細胞及祖細胞惡變，失去正常的增殖、分化及成 熟能力，無控制的持續增殖，逐步取代骨髓并經血液侵潤至全身組織及器官。是一種造血組 織的惡性腫瘤，俗稱血癌。其特點為骨髓中白血病細胞腫瘤性增殖，侵犯人體的每個臟器， 使臟器功能受損，產生相應臨床表現。骨髓象檢查是確診本病的主要依據。急性白血病臨床 上主要分為急性淋巴細胞白血病及急性非淋巴細胞白血病兩類。男性略多于女性。
[0003] 中醫：急勞，熱勞，虛勞，血證，髎積，溫病。白血病發病原因比較復雜，由于正氣虛 弱、先天"胎毒"內伏又復感邪毒，由表入里致臟腑受邪，骨髓受損。邪毒耗氣傷陰，陰虛內 熱，內熱熏蒸，熱傷脈絡，迫血妄行，氣耗日久致氣虛脾弱，氣不能攝血，脾虛不能統血，也可 發生出血諸癥:鼻衄、齒衄、肌衄、咳血、吐血、便血、尿血、婦女可見崩漏等。
[0004] 臨床表現 ①起病:起病急驟多數患者以發熱、進行性貧血、出血或骨關節疼痛為特點。少數病例 起病稍緩，以進行性貧血為主要表現，往往以乏力、心悸、氣短、面色蒼白、虛熱等表現。一 旦癥狀明顯，病情急轉直下，則表現與發病急驟相同的特點。
[0005] ②癥狀： (1)貧血:發病的均有貧血，但輕重不等。
[0006] (2)出血：多數患者在病程中均有不同程度之出血，以皮膚瘀點，瘀斑，牙齦出血， 鼻衄為常見，嚴重者可有內臟出血，如便血，尿血，咳血及顱內出血。
[0007] (3)發熱:是急性白血病常見的癥狀之一。
[0008] ③體征： ⑴肝，脾，淋巴結腫大。
[0009] (2)骨及關節表現：骨關節疼痛為常見之表現，胸骨壓痛對白血病診斷有一定價 值。
[0010] (3)其他浸潤體征:男性睪丸受累可呈彌漫性腫大，成為白血病復發的原因之一。
[0011] ④中樞神經系統白血病： (1) 腦膜受浸潤，可影響腦脊液的循環，造成顱內壓增高，患者出現頭痛，惡心，嘔吐，視 力模糊，視乳頭水腫，外展神經麻痹等現象； (2) 顱神經麻痹主要為神經根被浸潤，特別是通過顱神經孔處的第3對和第7對顱神經 受累引起面癱； (3) 脊髓受白血病細胞浸潤，以進行性截癱為主要特征； (4) 血管內皮受浸潤以及白血病細胞淤滯，發生繼發性出血，臨床表現同腦血管意外。
[0012] 此癥診斷主要依靠實驗室檢查 ①體檢發現，貧血外貌，皮膚可見瘀點、瘀斑，牙齦滲血或伴牙齦增生，淋巴結腫大，胸 骨中下段壓痛，肝脾輕、中度腫大。
[0013] ②血液檢查：白血病典型外周血象顯示貧血，血小板減少，白細胞有質與量的改 變。
[0014] (1)紅細胞和血紅蛋白一般顯示正細胞、正色素性貧血，血片中有時可見幼紅細 胞，在紅血病的患者則幼紅細胞增多，網織紅細胞常減少，但少數病例可有輕度增生。
[0015] (2)血小板，白血病的早期血小板的數目可正常或輕度減少，到中晚期可有明顯減 少，血小板的凝血功能也異常。
[0016] (3)白細胞，白細胞總數多時可達（300~500) X 109/L，低時少至(0.2~0.3) X 109/L (如低增生性白血病）。
[0017] ③骨髓象:增生活躍至極度活躍，可伴骨髓纖維化或骨髓壞死。按增生細胞的系列 不同，分為急性非淋巴細胞白血病(ANLL)及急性淋巴細胞白血病(ALL)。
[0018] ④細胞化學：白血病的原始細胞有時形態學難以區分，可借助細胞化學作出鑒別。
[0019] ⑤生化檢查:溶菌酶:測定溶菌酶有利于鑒別白血病類型;尿酸；電解質及酸鹼平 衡。
[0020] ⑥染色體檢查:對急性白血病進行染色體檢查有助于白血病的正確分型及預后的 估計。
[0021] 藥物治療①烷化劑：亦稱為細胞核毒類藥，如環磷酰胺、環己亞硝脲、雙氯己基亞 硝脲等，且后二種藥物有通過血腦屏障的作用，能防止中樞神經系統白血病。②抗代謝類 藥:有氨甲喋呤、6-巰基嘌呤、6-硫鳥嘌呤、阿糖胞苷、環胞苷等。如氨甲喋呤其化學結構與 葉酸相似，生物作用卻與葉酸拮抗，使核酸合成受障礙，故又稱核酸拮抗藥。③生物堿類:此 類藥物包括長春新堿、三尖杉酯堿等，這類藥物對不同增殖周期的白血病細胞，均有不同程 度的殺傷作用。④蒽環類抗生素:此類藥物包括柔紅霉素、米托蒽醌、阿克拉霉素等，這類藥 物對白血病細胞微粒體的功能和結構產生破壞作用，而同時抑制鈉離子、鉀離子、ATP酶，故 可對心肺產生毒性作用。⑤其他類藥:如左旋門冬酰胺酶、羥基脲、胺苯吖啶、表鬼白素、維 甲酸等，這類藥物分別影響蛋白質的合成、DNA合成或抑制白血病細胞分裂作用，誘導分化 成熟作用。⑥中藥治療急性白血病可用中醫中藥治療，效果比較理想。同時應注意飲食以及 生活習慣。
[0022] 本發明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。
【發明內容】
[0023] 本發明旨在提供一種用于治療急性白血病的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達到安全有效治愈急性白血病的目的。
[0024] 為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案： 一種用于治療急性白血病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成:老鸛草9份、石風丹15份、野麥子15份、一顆血12份、銀鎖匙6份、鋪地羅傘15份、婆婆納 12份、爬藤榕15份、角盤蘭9份。
[0025]下面結合中藥學理論說明本發明有益效果： 發明人認為，急性白血病的基本病機是由于正氣不足，瘟毒、邪毒反復侵襲營血，血熱 熾盛，陰傷血敗，見高熱不退。氣為血之帥，氣行血則行，氣虛則血行不暢，日久則氣滯血瘀 或脈絡瘀阻結于脅下等形成髎積，推之不移。白血病的整個疾病過程中，正邪的分爭貫徹其 始終。若邪毒由盛而衰，正氣由虛而漸復，貝嫉病得以緩解。若外邪亢盛，日久不見平復，營 血繼續內耗，而致陰虛，陰虛則生內熱。由于熱傷氣損陽，久之陽氣耗之愈甚而致陽虛。陽虛 則外寒，若正氣仍不能機轉，邪仍不去，病情則進一步惡化，氣血陰陽虛甚，最后導致陰陽兩 竭而死亡。治療宜益氣補血滋陰、清熱解毒、涼血止血。
[0026]本發明運用：老鸛草味苦性平，清熱解毒，活血止血;石風丹性溫味苦，養血舒筋； 野麥子溫補；一顆血補腎壯陽；銀鎖匙味苦辛性寒，清熱解毒，活血止痛；鋪地羅傘祛風通 絡，散瘀止血，解毒消癰;婆婆納涼血止血，理氣止痛;爬藤榕祛風除濕，行氣活血；角盤蘭滋 陰補腎，養胃，調經。諸藥合用，共奏益氣補血滋陰，涼血止血之功。
[0027]下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果： 1、一般資料 發明人2012年08月-2014年08月間共收集50例急性白血病患者。隨機分為：治療組28 例，對照組22例。治療組28例患者中，男15例，女13例。年齡18~65歲，平均年齡38歲；對照組 22例，男13例，女9例，患者中年齡18~60歲，平均年齡35歲。兩組性別、年齡、病程等資料無顯 著性差異，具有可比性。
[0028] 診斷標準 ①急性白血病發病急驟或緩慢，病情發展迅速。
[0029] ②進行性貧血，發熱，出血，肝、脾、淋巴結腫大，骨痛，尤其胸骨壓痛。
[0030] ③白細胞計數常增高，有的多至(300~500) X109/L，也有部分少至(0.2~0.5) X 109/L〇
[0031] ④血片中可有原始、幼稚細胞。
[0032] ⑤骨髓增生多明顯或極度活躍，也有少數增生不活躍或低下者。一般原始細胞加 早幼粒(或加幼稚細胞)>30%，其他系細胞受抑。
[0033]納入標準①入選病人年齡（18~65歲），性別不限。②符合診斷標準患者。③自愿參 加試驗者。
[0034]排除標準①排除骨髓移植后給予細胞集落刺激因子治療。②妊娠后哺乳婦女，對 試驗藥物過敏，合并多種疾病。
[0035] 2、治療方法 治療組口服本發明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療6周。
[0036] 對照組口服阿霉素，20mg/周;環磷酰胺，3mg/kg/日；環胞苷，6mg/kg/日。治療6周。 [0037] 3、療效標準與治療結果 3.1療效標準 ① 顯效：（1)臨床：無貧血、出血、感染及白血病細胞浸潤表現；（2)血象：血紅蛋白〉 100g/L，白細胞計數正常或減低，分類無幼稚細胞，血小板MOOXIOVLW)骨髓象:原加早 (幼）稚細胞〈5%，紅系及巨核細胞正常； ② 有效：臨床、血象、骨髓象三項中有1或2項未達完全緩解標準，骨髓象原始細胞加 (早)幼稚細胞〈20%; ③ 無效:臨床、血像及骨髓象三項均未達到CR標準，骨髓象原始細胞加(早)幼稚細胞〉 20% 〇
[0038] 3.2治療統計結果見表1。
可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療急性白血病，治愈率高。
【具體實施方式】
[0040]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0041 ] 實施例1 稱取:老鸛草9克、石風丹15克、野麥子15克、一顆血12克、銀鎖匙6克、鋪地羅傘15克、婆 婆納12克、爬藤榕15克、角盤蘭9克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1 小時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0042]用于治療急性白血病。口服，每日服用一次。
[0043] 實施例2 稱取:老鸛草9克、石風丹15克、野麥子15克、一顆血12克、銀鎖匙6克、鋪地羅傘15克、婆 婆納12克、爬藤榕15克、角盤蘭9克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5 小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0044] 用于治療急性白血病。口服，每日分早晚兩次服用。
[0045] 實施例3 稱取:老鸛草9克、石風丹15克、野麥子15克、一顆血12克、銀鎖匙6克、鋪地羅傘15克、婆 婆納12克、爬藤榕15克、角盤蘭9克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃 縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0046] 用于治療急性白血病。口服，每日分早中晚三次服用。
【主權項】
1. 一種用于治療急性白血病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:老鸛草9份、石風丹15份、野麥子15份、一顆血12份、銀鎖匙6份、鋪地羅傘15份、婆婆 納12份、爬藤榕15份、角盤蘭9份。2. 如權利要求1所述的用于治療急性白血病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取： 老鸛草9份、石風丹15份、野麥子15份、一顆血12份、銀鎖匙6份、鋪地羅傘15份、婆婆納12份、 爬藤榕15份、角盤蘭9份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾； 合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的用于治療急性白血病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取： 老鸛草9份、石風丹15份、野麥子15份、一顆血12份、銀鎖匙6份、鋪地羅傘15份、婆婆納12份、 爬藤榕15份、角盤蘭9份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過 濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的用于治療急性白血病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取： 老鸛草9份、石風丹15份、野麥子15份、一顆血12份、銀鎖匙6份、鋪地羅傘15份、婆婆納12份、 爬藤榕15份、角盤蘭9份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝 入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61K36/899GK105833078SQ201610289902
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年5月5日
【發明人】宋云飛
【申請人】宋云飛