一種治療冠心病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材：瓜蔞10?30，薤白5?15，當歸5?20，丹參10?30，枳殼5?20，桂枝5?20，合歡皮5?20。本發明的中藥組合物組方精煉，對不同中醫病機分型的冠心病、胸痹疼痛都有顯著而確切的療效；從而為臨床冠心病患者和醫生提供了新的選擇。
【專利說明】
一種治療冠心病的中藥組合物
技術領域
[0001]本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種治療冠心病的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]冠心病，為冠狀動脈性心臟病的簡稱，除了由于冠狀動脈粥樣硬化，使血管腔狹窄導致缺血、缺氧而引起的心臟病外，還包括并無冠脈器質性改變的冠狀動脈痙攣的功能性改變。世界衛生組織將冠心病分為5種臨床類型:無癥狀心肌缺血(隱匿性冠心病)、心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心臟病)和猝死。臨床中常常將冠心病分為穩定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征。
[0003]目前研究表明:冠心病最常在男性40?60歲之間表現癥狀，女性發病多在絕經期前后，其發病男性多于女性。根據WHO的統計，冠心病是世界上最常見的死亡原因，被稱為“第一殺手”。《中國心血管病2014》披露，2008年中國衛生服務調查第四次家庭健康詢問調查的結果顯示:城市地區缺血性心臟病的患病率為15.9%0，農村地區為4.8%。，城鄉合計為7.7%。。根據2010年第6次人口普查數據推算，2008年中國大陸地區有1031.59萬人患缺血性心臟病。同時，該報告還指出，2002年-2013年冠心病死亡率總體上呈現上升態勢；2013年城市居民冠心病死亡率為100.86/10萬，農村居民為98.68/10萬，與2012年(93.17/10萬、68.62/10萬)相比均有所上升。另外，近30年來，引起心力衰竭的主要原因已從風濕性心臟瓣膜病轉為冠心病。根據《中國心血管病2014》，我國人群慢性心力衰竭患病率為0.9% ;男性0.7%，女性1.0%。北方高于南方(1.4% vs 0.5% )，城市高于農村(1.l%vs 0.8%)。可見，冠心病也是威脅我國人民生命的主要因素之一。如果不積極干預，將極大影響國民的生活質量和預期壽命，同時增加治療疾病的經濟負擔。
[0004]目前西醫對冠心病的治療主要包括:①解除心疼痛，包括嗎啡、哌替啶、罌粟堿等麻醉性鎮痛藥和一般的硝酸脂類、受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑、乙酰水楊酸;②閉塞的冠脈再通(再灌注治療)；③并發癥處理:包括抗心律失常、控制休克、促進心肌代謝藥、極化液、低分子右旋醣酐、透明質酸酶、抗凝治療等；④機械治療:經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)、冠狀動脈內支架、激光冠狀動脈成形術、冠狀動脈內斑塊旋切術或冠狀動脈斑塊旋磨術;⑤搭橋手術。
[0005]上述治療方法對冠心病人而言，確實很大程度上緩解了病痛，但也存在不少問題。西藥藥物治療主要是改善心肌缺血缺氧，解除癥狀，但并未針對冠心病的基本病變作根除性治療;介入治療雖能解決冠脈管腔狹窄的局部問題，但治療具有較嚴格的適應癥和禁忌癥，同時可發生嚴重并發癥和術后再狹窄；搭橋治療的搭橋血管和其他未搭橋冠脈還可發生病變。因此，有必要在中醫藥方面進行深入研究來解決西醫尚未能解決的問題。
[0006]冠心病歸入中醫的胸痹心痛、真心痛范疇;各家將病因病機歸納為陽微陰玄、淤血阻絡、痰濕痹阻、氣機郁滯和寒邪犯心等。根據辯證，出現了不同的治療原則和相應的組方。如桂枝生姜枳實湯等以通胸陽、泄濁陰為組方法則，血府逐瘀湯則是活血化瘀治法的代表，小陷胸湯加味則重在去痰熱，先通后補。
[0007]公開號CN104840930A(【公開日】2015年6月2日)、發明名稱“一種治療冠心病的中藥組合物”的中國發明專利申請公開了一種治療冠心病的中藥組合物，原料組成為:茶樹根15-30份，葛根9-15份，銀杏葉9-12份，桂枝10-20份，桑枝10-20份，當歸15-30份，余甘子3-9份，干姜3-9份，茺蔚子3-9份，細辛3-9份，炮附子5-10份，薤白5_9份，沙棘3_9份，焦三仙15-30份。公開號CN104784461A(【公開日】2014年I月19日)、發明名稱為“一種用于治療冠心病的中藥組合物”的中國發明專利申請也公開了一種中藥組合物，用于治療冠心病。該組合物的組成為:川芎12-35、丹參5-16、土鱉蟲8-29、全蝎6-18、鹿茸12-34、靈芝3-17、朱砂9-17、檀香7-21、當歸6-31、麝香1-9、車前草4-16、桃枝13-24、肉蓯蓉2-10、黃芪4-16、熟地12-32、葛根3-15、五味子8-27、麥冬4-11。
[0008]盡管現有技術中已經公開了多種以冠心病為適應癥的中藥組合物，但是冠心病是一種病因復雜、病程綿長的疾病;從我國冠心病的發病率和死亡率看，現有的中藥組合物仍然不能滿足臨床的需要，還需要探索新的、更有效的治療用中藥組合物。
【發明內容】
[0009]針對現有技術存在的問題，本發明提供一種治療冠心病的中藥組合物。該組合物組方精練，對冠心病，尤其是單支或多支冠狀動脈出現50%以上的狹窄導致的缺血、缺氧性心臟病，有確切的療效。
[0010]為實現上述發明目的，本發明采取如下的技術方案:
[0011]—種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材:
[0012]瓜蔞10-30，薤白5-15，當歸5-20，丹參10-30，枳殼5-20，桂枝5-20，合歡皮5-20。
[0013]作為一個優選的實施方式，本發明提供一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材:
[0014]瓜蔞10-20，薤白5-12，當歸5-15，丹參10-20，枳殼5-15，桂枝5-15，合歡皮5-15。
[0015]優選的，本發明上述中藥組合物，瓜蔞的重量份最大。
[0016]還優選的，本發明上述中藥組合物，丹參、枳殼、桂枝和合歡皮的重量份相同。
[0017]作為一個更優選的實施方式，本發明提供一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材:
[0018]瓜蔞15，薤白9，當歸10，丹參15，枳殼10，桂枝10，合歡皮10。
[0019]本發明的另一個目的在于提供上述中藥組合物在制備用于治療冠心病的藥物中的應用。
[0020]本發明還有一個目的在于提供一種治療冠心病的藥物，以上述中藥組合物為原料，包括或不包括藥學上可以接受的輔料，通過本領域常規的方法制備成臨床上可以接受的制劑。
[0021 ]優選的，所述制劑為口服制劑，更優選自片劑、膠囊劑、口服劑、散劑和丸劑中的一種或多種。
[0022]本發明的說明書中，所述“重量份”只是表示各藥材之間的用量比例。在實際應用中，I重量份可以是lg、Ikg或其它任意質量單位。
【具體實施方式】
[0023]以下參照具體的實施例來說明本發明。本領域技術人員能夠理解，這些實施例僅用于說明本發明，其不以任何方式限制本發明的范圍。
[0024]下述實施例中的原料、試劑，包括藥材等，如無特殊說明，均購自公開的商業渠道。
[0025]實施例1一種治療冠心病的中藥組合物
[0026]瓜蔞10g，薤白5g，當歸5g，丹參10g，枳殼5g，桂枝5g，合歡皮5g。
[0027]實施例2—種治療冠心病的中藥組合物
[0028]瓜蔞300g，薤白150g，當歸200g，丹參300g，枳殼200g，桂枝200g，合歡皮200g。
[0029]實施例3—種治療冠心病的中藥組合物
[0030]瓜蔞20g，薤白12g，當歸15g，丹參20g，枳殼15g，桂枝15g，合歡皮15g。
[0031]實施例4一種治療冠心病的中藥組合物
[0032]瓜蔞15g，薤白9g，當歸10g，丹參15g，枳殼10g，桂枝10g，合歡皮10g。
[0033]實施例5—種用于治療冠心病的湯劑
[0034]取實施例4的中藥組合物，加入10倍重量的水，煎煮兩次，頭煎水沸后煎煮20分鐘，二煎水沸后煎煮10分鐘，趁熱過濾，合并兩次水煎液。
[0035]用量用法:分2或3次，一天服完。
[0036]實施例6—種用于治療冠心病的片劑
[0037]取實施例2的中藥組合物，加入10倍重量的水，煎煮兩次，每次I小時，趁熱過濾，合并兩次濾液;減壓濃縮至干得干浸膏，粉碎，過80目篩，加入適量淀粉，30 %乙醇溶液濕法造粒，整粒，壓片，共制得1000片，0.3g/片。
[0038]用量用法:一日3次，每次4?5片。
[0039]臨床觀察例
[0040]以實施例5制備的湯劑，治療多例冠心病患者。患者接受治療之前經西醫診斷均為高血壓、冠心病，經冠狀動脈造影檢查發現單支或多支冠狀動脈血管出現50 %以上狹窄，且多接受過支架植入或藥物治療，療效不理想。服用本發明的湯劑，一般2?3個月胸悶、胸痛癥狀消失，血壓恢復至正常水平。下述為其中的幾個典型病例。
[0041 ] 于X X，男，43歲；既往病史:2009年因血壓高(160/90mmHg)入北京阜外醫院檢查，診斷為高血壓、冠心病；2012年病情加重，行冠狀動脈造影術發現血管堵塞80%，急診入院安裝支架三支，術后服阿司匹林2年，出現胃腸出血；胸悶疼痛的癥狀經常出現，勞累后加重。就診時，癥見胸悶疼痛，心悸，睡眠不佳，納差，口干舌躁，五心煩熱，舌尖紅、少苔，脈數細。中醫診斷為心腎陰虛型胸痹。2014年9月服用本發明的湯劑，三月后停服阿司匹林，胸憋悶痛癥狀消失，睡眠佳，患者舌質薄白，脈平，血壓穩定(?140/85mmHg)。
[0042]溫X X，男，50歲；既往病史:血壓高5年(血壓160/100mmHg)，在北京宣武醫院行冠狀動脈造影術，發現血管狹窄60%，診斷為高血壓、冠心病;服用降壓O號，近期出現下肢腫，早搏、胸憋悶癥狀加重。就診時，癥見胸悶氣短，遇寒則痛，四肢不溫、怕冷，舌質淡胖水滑，脈沉細。中醫診斷為陽虛型胸痹。2015年I月起服用本發明的湯劑，倆月后停服降壓O號，下肢腫、胸憋悶痛、早搏癥狀消失，患者四肢溫熱，脈平，舌質薄白，血壓穩定(120/85mmHg)。
[0043]鄒X X，女，70歲；既往病史:在北京人民醫院行冠狀動脈造影術，發現多支血管狹窄50%，血壓高150/100，血脂高，診斷為高血壓、冠心病。就診時，癥見胸痛，心悸，失眠，乏力，動則氣喘，納差;舌質淡，脈細無力。中醫診斷為血虛胸痹。2014年12月開始服用本發明的湯劑，患者倆月后早搏、胸痛、失眠、乏力、氣喘癥狀消失，血壓穩定(130/85mmHg)。
[0044]關X，女，58歲；既往病史:失眠，入睡難，早搏，血壓140/90mmHg，供血不好，手腳涼，頭暈心慌，血脂高;在北京友誼醫院行冠狀動脈造影術，發現單支血管狹窄60%，診斷為高血壓、冠心病。就診時，癥見胸痛掣背，遇寒痛甚，心悸，面色蒼白，四肢厥冷，舌質暗，苔白，脈沉細。中醫診斷為寒凝心脈型胸痹。2014年4月開始服用本發明的湯劑，一月后胸痛、供血不好、手腫、頭暈心慌癥狀消失，血壓穩定(120/80mmHg)。
[0045]劉X X，男，43歲；血壓180/100mmHg、胸痛、乏力，經阜外醫院超聲檢查發現血管斑塊，行冠狀動脈造影發現多支血管堵塞80 % ；西醫診斷高血壓、冠心病;醫生建議支架植入，患者尋求中醫治療。就診時，癥見胸痛如針刺，心悸不寧，入夜更甚，舌質紫暗，脈沉澀。中醫診斷為心血瘀阻型胸痹。2014年5月服用本發明的湯劑，兩個半月后胸痛、乏力癥狀消失，脈平;超聲檢查發現血管斑塊消失，血壓穩定(130/85mmHg)。
[0046]為了考察本發明的中藥組合物的治療優勢，同時給部分冠心病患者服用冠心病的經典方枳實薤白桂枝湯。
[0047]枳實薤白桂枝湯的原料組成為:
[0048]枳實3g，厚樸12g，薤白9g，桂枝3g，瓜蔞10g。
[0049]以上五味，用水1000ml先煮枳實、厚樸，沸后20分鐘，再加入其它3味藥材共煮20分鐘，趁熱過濾;藥渣加入水100ml，沸后再煎20分鐘，趁熱過濾，合并兩次濾液。
[0050]用量用法:分2或3次，一天服完。
[0051]患者服用枳實薤白桂枝湯2?3個月后，胸悶胸痛、早搏等癥狀有所減輕。部分典型病例描述如下:
[0052]張X X，男，60歲；因胸悶、頭暈、乏力，至北京人民醫院檢查，經超聲檢查發現血管斑塊，血壓160/100mmHg，行冠狀動脈造影術檢查發現血管堵塞70 % ；西醫診斷為高血壓、冠心病。2014年12月服用枳實薤白桂枝湯，三個月后胸悶、頭暈、乏力癥狀減輕，但是勞累后仍會加重。
[0053]李X，女，65歲；高血壓病史10年，近半年來出現胸悶、胸痛、早搏、乏力癥狀;經北京宣武醫院行冠狀動脈造影術檢查發現單支血管堵塞70%。診斷為高血壓、冠心病。就診時，癥見胸悶如窒，肢體沉重，泛泛欲吐，形體肥胖，苔濁膩，脈滑。2014年10月服用枳實薤白桂枝湯，兩個月后自覺胸悶、胸痛、早搏、乏力癥狀明顯減輕，但是勞累后還會加重。
[0054]通過多例臨床觀察及與常用成方療效的比較，可以看出本發明提供的中藥組合物對不同中醫病機分型的冠心病、胸痹疼痛都有顯著而確切的療效。而且效果好于經典的枳實薤白桂枝湯。
[0055]總之，本發明的中藥組合物，組方精煉，療效確切，為臨床冠心病患者和醫生提供了新的選擇。
[0056]以上對本發明【具體實施方式】的描述并不限制本發明，本領域技術人員可以根據本發明做出各種改變或變形，只要不脫離本發明的精神，均應屬于本發明所附權利要求的范圍。
【主權項】
1.一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材: 瓜蔞10-30，薤白5-15，當歸5-20，丹參10-30，枳殼5_20，桂枝5_20，合歡皮5_20。2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括如下重量份的藥材: 瓜蔞10-20，薤白5-12，當歸5-15，丹參10-20，枳殼5-15，桂枝5-15，合歡皮5-15。3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中瓜蔞的重量份最大。4.根據權利要求1至3中的任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中，丹參、枳殼、桂枝和合歡皮的重量份相同。5.一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材: 瓜蔞15，薤白9，當歸10，丹參15，枳殼10，桂枝10，合歡皮10。6.權利要求1至5中任一項所述的中藥組合物在制備用于治療冠心病的藥物中的應用。7.—種治療冠心病的藥物，以權利要求1至5中任一項所述的中藥組合物為原料，包括或不包括藥學上可以接受的輔料，通過本領域常規的方法制備成臨床上可以接受的制劑。8.根據權利要求7所述的藥物，其特征在于，所述制劑為口服制劑。9.根據權利要求8所述的藥物，其特征在于，所述口服制劑選自片劑、膠囊劑、口服劑、散劑和丸劑中的一種或多種。
【文檔編號】A61P9/10GK105832978SQ201610250404
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年4月21日
【發明人】柴江平
【申請人】北京祥和康健科技發展有限公司