治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明屬于中藥技術領域，具體為一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑。本發明以傳統中藥理論和現代科學提取技術為基礎，以活血化瘀、補益肝腎、祛風除濕和消炎止痛為治療原則，采用的技術方案是：將川芎，黃芪，當歸，杜仲，白芍，續斷，川牛膝，雞血藤，沒藥，乳香，紅花，延胡索，威靈仙，獨活，桑寄生，桂枝，茯苓，甘草組成的中藥原料中的有效成分提取物，制成中藥制劑。臨床試驗結果表明，本發明治療腰椎間盤突出癥療效顯著、治愈率高、不易復發且能達到標本兼治之功效。
【專利說明】
治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑
技術領域
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體為一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 腰椎間盤突出癥是纖維環破裂后髓核突出壓迫神經根造成以腰腿痛為主要表現 的一種疾病，腰椎間盤突出癥是椎間盤發生退變后，由于外力因素的作用下，纖維環破裂， 髓核突出，刺激或壓迫鄰近的神經而出現它所支配的腰部和肢體出現麻木疼痛等一系列臨 床癥狀。是臨床的常見病和多發病而且康復難度較大，目前我國從事體力勞動的人群中患 此病的要占到20%以上，大約有一億多人。人們迫切需要一種療效好、見效快、不易復發，能 達到標本兼治，且攜帶和服用方便的治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑。 目前，治療腰椎間盤突出癥的方法主要有手術治療和非手術治療。手術治療費用高、風 險大且容易復發，同樣保守治療和物理治療只是以緩解病人的臨床癥狀為主，而非根治手 段。這些方法只能治標不能治本。在非手術治療中，而中醫中藥根據辨證論治改善腰椎間盤 突出癥患者的癥狀、體征方面療效顯著，且副作用小。因此，中醫藥在治療腰椎間盤突出癥 方面顯示出獨特的療效和作用。
【發明內容】
[0003] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種治療腰椎間盤突出癥的中藥配方 及制劑。
[0004] 本發明是采用如下技術方案實現的： 一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其配方由下列重量配比的原料制備而成：川芎 15~30份、黃芪15~30份、當歸20~30份、杜仲15~25份、白芍15~25份、續斷10~25份、川 牛膝15~30份、雞血藤15~25份、沒藥10~20份、乳香10~20份、紅花10~20、延胡索15~25 份、威靈仙15~25份、獨活15~25份、桑寄生10~25份、桂枝15~25份、茯苳15~25份、甘草5 ~15份。
[0005] 所述用于治療腰椎間盤突出癥的藥物制劑，劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑和丸劑。
[0006] 制備方法如下：將上述原料藥洗凈除雜，晾干，粉碎，醇提，沉降，過濾，濃縮，干燥 成流浸膏，粉碎后得干粉，進而加入各種常規輔料，如分散劑、崩解劑、滑潤劑等，最后制成 臨床可接受的膠囊劑、片劑、顆粒劑和丸劑等常規劑型。
[0007] 上述中藥配方機理： 中醫認為腰椎間盤突出癥屬于"痹癥""腰腿痛"范疇。主要病因病機是腎氣虛弱，正氣 不足，臟腑功能失調為發病的內在因素，而感受風、寒、濕、熱為引起本病的外因，風寒濕邪 乘虛而入，結于筋脈肌肉。或勞累，挫傷導致筋脈受損，脈絡瘀滯，氣血不足。因此中醫認為 該病的主要病機為肝腎虧虛，六淫雜感，氣血運行不暢，經脈淤滯，從而產生腰腿疼痛等癥， 多為虛實夾雜之癥，均屬中醫學血瘀證痹證等范疇，因此中醫治療腰椎間盤突出癥，以活血 化瘀，通絡止痛，補益肝腎，散風除濕為主。
[0008] 本發明組方中，重用當歸、川芎、黃芪；當歸補血止痛，川芎活血祛瘀;氣為血之帥， 氣旺則血行，故方中配以能益氣行血的黃芪，三藥合用活血化瘀，補血益氣，以達"通則不 痛"之效。以上三藥為君藥。乳香能活血行氣;沒藥散瘀定痛;乳香活血，沒藥散血，皆能止痛 消腫生肌，故二藥每每相兼而用事半功倍。雞血藤補血養血，舒筋活絡，通經止痛;紅花具有 活血通經，散瘀止痛之功效。延胡索活血散瘀，理氣止痛。乳香、沒藥、紅花合用配以雞血藤、 延胡索共奏行氣、活血化瘀、通絡止痛之功效。杜仲可補肝腎，強筋骨，續斷能補肝腎，行血 脈，白芍補血柔肝、平肝止痛、斂陰收汗。杜仲、續斷合用配合白芍，具有行氣止痛，滋補肝 腎，強壯筋骨之功效，以上諸藥為臣藥。威靈仙祛風濕、通經絡、止痹痛;獨活祛風勝濕，散寒 止痛，桑寄生祛風濕、壯筋骨、通經止痛。威靈仙，獨活，桑寄生三藥合用祛風勝濕，通筋活 絡。桂枝解表，茯苓利水，二藥合用發汗解肌，利水滲濕，祛風除濕，溫通經絡。以上為佐助 藥。牛膝即可活血化淤，還能引血下行，甘草調和諸藥，二者共為使藥。總之，本組方抓住了 腰椎間盤突出癥病程迀延日久，本虛標實之特征。綜合全方，攻補兼施，寓補于通;祛邪扶 正，標本兼顧，使血氣足而風濕除，肝腎強而痹痛愈，且祛邪而不傷正。全方配伍嚴謹，標本 兼治。共奏活血化瘀，行氣止痛，補益肝腎，舒筋活絡之功效。
[0009] 為了進一步考察本發明藥物治療腰椎間盤突出癥的臨床療效，選擇120例腰椎間 盤突出癥患者進行臨床療效觀察。
[0010] 臨床資料： 本組120例腰椎間盤突出癥患者，其中男70人、女50人。患者均符合《中藥新藥治療腰椎 間盤突出癥的臨床研究指導原則》中的西醫診斷標準。均為門診和住院的病人，根據病人治 療要求，將病人隨機分為治療組和對照組，兩組患者性別、年齡、病情均衡、無顯著性差異(P >0.05)，具有可比性。治療組70例，男42例，女28例，平均46.5 ± 12.5歲。病程：最短的12 天，最長8年半。對照組50例，男28例，女22例，年齡35~72，平均45.5 ± 12.1歲，病程:最短 的9天，最長9年。
[0011] 治療方法： 舉例說明，按照以下配方制成膠囊制劑:川考30份、黃芪25份、當歸25份、杜仲20份、白 芍20份、續斷20份、川牛膝20份、雞血藤20份、沒藥15份、乳香15份、紅花18、延胡索18份、威 靈仙20份、獨活18份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓10份、甘草8份。
[0012]服用方法:該配方制備的膠囊，每日服用3次，每次4粒，24日為一個療程，一般服用 2個療程。
[0013] 對照組服用腰痛寧膠囊，國藥準字：[Z13020898]，承德頸復康藥業集團有限公司 生產，用法黃酒兌少量溫開水送服。睡前半小時服用。每日服用1次，每次4-6粒，4盒(每盒20 粒)為一個療程。一般服用3個療程。
[0014] 療效評定標準： 臨床痊愈:腰腿痛基本消除，直腿抬高試驗陰性，恢復正常工作。臨床顯效:腰腿痛部分 消除，直腿抬高試驗陰性，基本恢復正常工作。臨床有效:腰腿痛輕微，直腿抬高試驗可疑陽 性，部份恢復正常工作。臨床無效:腰腿痛無好轉，直腿抬高試驗陽性，不能正常工作。
[0015] 統計學處理： 臨床收集的資料數據，均采用SPSS17.0統計軟件進行統計整理分析，對組間療效比較 和復發率比較，采用X2檢驗，各組數據均以均數土標準差（土S)表示。
[0016]治療結果： 兩組患者臨床療效結果比較見表1 表1兩組患者臨床療效比較
從表1可以看出，臨床試驗結果顯示，該藥物治療腰椎間盤突出癥，療效顯著、標本兼 治，臨床治愈率高、有效率及總有效率均高于對照組。
[0017] 典型病例： 病例1 莫某，男，52歲，西北師范大學教授，2010年發病，經醫院CT掃描確診為腰3-4和腰4-5椎 間盤突出，后逐漸加重，左下肢劇烈疼痛，行走困難，經多家醫院和各種理療及藥物治療均 未見效，2014年4月開始服用本產品，1個療程后疼痛緩解，2個療程后所有癥狀全部消失，隨 訪，未見復發。
[0018] 病例2 于某，女，59歲，甘肅省蘭州市城關區人，1999年發病，經醫院檢查確診為腰3-4椎間盤 突出，腰部劇烈痛疼，帶有左腿放射性疼痛，經多家醫院治療和藥物治療均未見效，2014年4 月開始服用本產品，1個療程后，腰腿痛癥狀明顯緩解，2個療程后所有癥狀全部消失，隨訪， 未見復發。
[0019] 病例3 吉某，男，47歲，山西省臨汾市人，2013年冬天發病，感覺腰部疼痛酸困。CT掃描確診為 腰4-5椎間盤突出，后發展到左下肢放射性疼痛，行走限距100米，采用多種理療和藥物治 療，均無明顯療效。2014年4月開始服用本產品，一個療程后，腰腿疼痛的感覺明顯緩解，2個 療程后所有的癥狀全部消失，目前每天能走5-8公里，沒有任何不適感覺，隨訪，未見復發。
【具體實施方式】
[0020] 下面對本發明的具體實施例進行詳細說明。
[0021] 實施例1 一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其配方由以下組分及質量數配比組成：川芎25 份、黃芪25份、當歸25份、杜仲20份、白芍20份、續斷20份、川牛膝20份、雞血藤20份、沒藥12 份、乳香12份、紅花18、延胡索20份、威靈仙20份、獨活18份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓25 份、甘草8份。
[0022]上述制劑的制備方法如下： 將上述原料藥洗凈除雜，晾干，粉碎，醇提，沉降，過濾，濃縮，干燥成流浸膏，粉碎后得 干粉，進而加入各種常規輔料，如分散劑、崩解劑、滑潤劑等，最后制成臨床可接受的膠囊 劑、片劑、顆粒劑和丸劑等常規劑型。
[0023] 實施例2 一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其配方由以下組分及質量數配比組成：川芎25 份、黃芪22份、當歸22份、杜仲25份、白芍20份、續斷18份、川牛膝20份、雞血藤20份、沒藥15 份、乳香15份、紅花18、延胡索18份、威靈仙18份、獨活15份、桑寄生15份、桂枝15份、茯苓20 份、甘草10。
[0024]上述制劑的制備方法同實施例1。
[0025] 實施例3 一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其配方由以下組分及質量數配比組成：川芎25 份、黃芪20份、當歸20份、杜仲20份、白芍20份、續斷20份、川牛膝20份、雞血藤18份、沒藥15 份、乳香10份、紅花20、延胡索20份、威靈仙20份、獨活18份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓15 份、甘草12。
[0026]上述制劑的制備方法同實施例1。
[0027] 實施例4 一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其配方由以下組分及質量數配比組成：川芎15 份、黃芪30份、當歸30份、杜仲15份、白芍25份、續斷25份、川牛膝30份、雞血藤15份、沒藥10 份、乳香20份、紅花10、延胡索15份、威靈仙25份、獨活25份、桑寄生25份、桂枝25份、茯苓20 份、甘草5。
[0028]上述制劑的制備方法同實施例1。
[0029] 實施例5 一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其配方由以下組分及質量數配比組成：川芎30 份、黃芪15份、當歸25份、杜仲25份、白芍15份、續斷10份、川牛膝15份、雞血藤25份、沒藥20 份、乳香15份、紅花15、延胡索25份、威靈仙15份、獨活20份、桑寄生10份、桂枝20份、茯苓15 份、甘草15。
[0030 ]上述制劑的制備方法同實施例1。
[0031]最后所應說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，盡管參 照本發明實施例進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，對本發明的技術方案 進行修改或者等同替換，都不脫離本發明的技術方案的精神和范圍，其均應涵蓋本發明的 權利要求保護范圍中。
【主權項】
1. 一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其特征在于：其配方由下述藥物組分及質量 配比組成：川；15~30份、黃芪15~30份、當歸20~30份、杜仲15~25份、白芍15~25份、續 斷10~25份、川牛膝15~30份、雞血藤15~25份、沒藥10~20份、乳香10~20份、紅花10~ 20、延胡索15~25份、威靈仙15~25份、獨活15~25份、桑寄生10~25份、桂枝15~25份、茯 苓15~25份、甘草5~15份。2. 根據權利要求1所述的治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其特征在于:其配方由下述 藥物組分及質量配比組成：川考25份、黃芪25份、當歸25份、杜仲20份、白芍20份、續斷20份、 川牛膝20份、雞血藤20份、沒藥12份、乳香12份、紅花18、延胡索20份、威靈仙20份、獨活18 份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓10份、甘草8份。3. 根據權利要求1所述的治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑，其特征在于:其配方由下述 藥物組分及質量配比組成：川芎30份、黃芪25份、當歸25份、杜仲20份、白芍20份、續斷20份、 川牛膝20份、雞血藤20份、沒藥15份、乳香15份、紅花18、延胡索18份、威靈仙20份、獨活18 份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓10份、甘草8份。
【文檔編號】A61K36/716GK105832837SQ201610384731
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年6月2日
【發明人】杜黎明, 杜璞玉
【申請人】杜黎明, 杜璞玉