一種固定骨板的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種固定骨板，包括一彎曲部、一長柄部、第一側面與第二側面，其中彎曲部為一弧面板體；長柄部為一平面板體，且彎曲部與長柄部是依序一體成型；而上述骨板的第二側面可經過彎折而具有曲度，使其曲度與病患骨折部位的曲度相符；而此骨板上又進一步設有多個穿孔與一定位孔貫穿于骨板的第一側面與第二側面。
【專利說明】
一種固定骨板
技術領域
[0001]本發明是關于一種固定骨板，特別是指一種可適用于不同程度骨折的固定骨板。
【背景技術】
[0002]人體各部位的骨骼形狀不盡相同且構造復雜，若發生骨折等傷害，在醫學上提供治療與復健的方式通常需依據受傷部位的骨骼結構而給予適當的治療，當骨折的部位靠近關節處時，較不適合使用石膏固定，則通常會采取骨板以及骨釘做為治療骨折的固定物。
[0003]以尺骨鷹嘴突骨折為例，當患者受到高能量的創傷，如車禍、強烈碰撞或者由高處墜落；或者低能量的創傷，如滑倒或摔倒，均可能造成尺骨鷹嘴突受到波折而骨折，而尺骨鷹嘴突受到沖擊而塌陷的情況也不少見，因此需要以骨板將尺骨鷹嘴突進行固定。
[0004]另外，一般傳統所使用的骨板的使用方式是先將骨骼復位后，再將骨板完全貼附于骨骼上，最后再以鎖定螺釘將骨板固定于骨骼上，且依賴骨板與骨骼間的摩擦力以達固定的效果，但是現有的骨板板形與骨面的吻合度可能較差，且植入后的穩定性和舒適度也較不好，而目前的固定方式會對骨膜加壓造成骨折部位的血液運輸不良，同時也會造成術后的骨折處的愈合緩慢或其他并發癥的產生，使手術后的骨折處恢復不佳。另外，若患者患有骨質疏松，也不推薦使用上述的手術固定方式。
[0005]為解決上述的問題，現有的鎖定加壓接骨板(locking compress1n plate)依靠接骨板與螺釘的角穩定性及螺釘與骨皮質之間的把持力來實現對骨折的固定。鎖定加壓接骨板的螺釘孔可由為動力加壓孔和圓錐形螺紋孔構成動力加壓孔可以使用標準螺釘實現軸向加壓，同時也能使拉力螺釘對移位的骨折塊進行有效地加壓固定；而圓錐形螺紋孔內具有螺紋，可以和鎖定螺釘螺帽的螺紋鎖扣，達到轉移螺釘與接骨板之間力矩的作用，使縱向的應力能夠傳遞至骨折端。鎖定加壓接骨板的使用同時也降低了對骨外膜血液運送的損傷，保護骨折端的血液運送情況；然而，鎖定加壓接骨板于術后仍然容易出現接骨板斷裂、骨折不愈合與再次骨折的狀況。
[0006]再者，骨頭關節面的解剖構造繁復且神經血管與重要肌腱布滿于此，倘若患者的關節面骨折處受損程度較不嚴重，但上述的關節面卻又以骨板作較大面積的包覆，也可能造成術后恢復效果呈現不佳的狀況，而骨板形狀也無法因應患者骨折部位的嚴重程度進行調整，因此需要開發出可適用于固定不同程度的骨折的骨板，使受損的骨折部位得于術后有良好的恢復，且可進一步改善先前使用的骨板(如一般傳統骨板、鎖定加壓接骨板等等)所產生的術后問題。
【發明內容】
[0007]針對上述的問題，本發明的目的在于提供一種固定骨板，而本骨板也適用于固定不同程度的骨折且可完全依靠骨板自身的交鎖結構達到固定效果。本骨板可適用于固定不同程度骨折的最重要原因在于本骨板提供多種固定型式，顯示本發明的骨板形狀可因應患者骨折部位的嚴重程度進行調整。而當骨頭的關節及其鄰近部位破損嚴重時，則本骨板可提供其第一型式，而本骨板之第一型式得與關節面有較大面積的接觸并提供較佳的固定，使骨折塊不易移位。
[0008]另一方面，當關節及其鄰近部位的骨折較不嚴重，本骨板可提供其第二型式，而本骨板之第二型式可減少骨板與關節面的接觸面積并提供簡單的支持與固定，使骨板和關節面之間具有空隙，除可消除骨板對關節面的加壓所造成可能的并發癥狀(如病菌感染、骨折愈合緩慢、固定失敗等等)，亦可改善患部的血液運輸與骨膜的恢復與增長。在另一實施例中，本發明的骨板又可應用于患有骨質疏松的患者身上。
[0009]本發明的另一目的在于提供一種固定骨板，而上述的骨板可不需于事先預彎，使醫護人員可視病患骨頭關節面、近端或遠程的大小及受損情況，而決定彎折骨板彎曲部的角度并植入骨折部位以達固定的效果。
[0010]于本發明的第一觀點中，本發明的一種固定骨板包括一彎曲部、一長柄部、第一側面與第二側面，該彎曲部為一弧面板體；該長柄部為一平面板體，且該彎曲部與該長柄部為依序一體成型；而上述骨板的第二側面可經過彎折而具有曲度，使其曲度與病患骨折部位的關節面曲度相符；而此骨板上又進一步設有多個穿孔與一定位孔貫穿于骨板的第一側面與第二側面。在一實施例中，上述的彎曲部又進一步具有一結合孔，而上述結合孔是由一第一圓錐形螺紋孔與一第二圓錐形螺紋孔結合而成，用于穿設至少一鎖定螺釘或至少一拉力螺釘。在某些實施例中，上述彎曲部又進一步具有一可剪裁部，當關節及其鄰近部位受損嚴重(例如，有許多骨折塊)時，則上述可剪裁部可提供關節面及骨折塊較強的支持；而上述含有可剪裁部的固定骨板即為本骨板的第一型式。
[0011]在另一實施例中，若關節及其鄰近部位的骨折程度較不嚴重(例如，產生的骨折塊較少)且為了避免骨板壓迫關節面的血液運輸，則可將上述的可剪裁部剪下，使前述的彎曲部產生兩個鉤部，而此兩個鉤部可簡單嵌合在關節上并固定骨折部位。在另一實施例中，當上述可剪裁部被剪除之后，上述結合孔則將僅剩第二圓錐形螺紋孔，則醫護人員可選擇以一般的鎖定螺釘或拉力螺釘穿設于僅剩的第二圓錐形螺紋孔并將骨板固定于關節上。而上述不含可剪裁部且在彎曲部具有二個鉤部的固定骨板即為本骨板的第二型式。
[0012]較佳的，醫護人員可對骨板彎曲部進行彎折至一適當的曲度，使骨板的彎曲部的第二側面曲度可相對應于骨頭近端或遠程的關節面曲度；再者，也可對骨板的長柄部作一彎折，使骨板的長柄部的第二側面曲度可相對應于骨干表面形狀。
[0013]于本發明的第二觀點中，本發明也提供一種具有抗氧化層的一種固定骨板，即上述骨板的表面又進一步具有一抗氧化層，其制作方式是先利用噴砂酸洗的方式去除骨板的表面層，而后以激光進行局部修補上述骨板于噴砂酸洗后所產生的孔洞，接著研磨上述骨板的表面以降低上述骨板表面的粗糙度，再將其表面進行拋光，最后將表面進行改性，使本發明的固定骨板的表面具有一耐磨的的抗氧化層。于一實施例中，上述的骨板材質為鈦金屬或鈦6鋁4釩(Ti6A14V)的材質。于另一實施例中，上述的骨板材質為鋼。
[0014]較佳的，上述的穿孔為螺孔形式。
[0015]較佳的，上述定位孔呈橢圓形。
[0016]較佳的，上述的固定骨板進一步設有多個透孔貫穿于該骨板的第一側面及第二側面，使多個透孔可供鋼絲所貫穿。
[0017]于某些實施例中，上述固定骨板的長柄部的形狀可為左右對稱。而在另一實施例中，所述的骨板在使用時，可視患者骨頭長度將骨板的長柄部進行裁剪以符合需求。
[0018]在某些實施例中，通過定位孔栓合骨釘或定位骨釘固定本發明的固定骨板后，再以骨釘或定位骨釘作為滑桿，定位孔作為滑槽，使本固定骨板能在骨折部位附近進行一定程度的位移，并經由本發明的固定骨板的彎曲部包圍骨頭末端的關節面，再將其他骨釘栓合于位在關節面與骨干的骨板穿孔并進行復位調整，使固定骨板在固定時不易產生角度偏差。
【附圖說明】
[0019]本發明的實施例是通過以下附圖標識的實例加以說明，而不是用以限制本發明。以下附圖中相似的組件符號是指類似的組件。
[0020]圖1是本固定骨板的第一型式示意圖。
[0021]圖2是本固定骨板的第二型式示意圖。
[0022]圖3是第一型式的固定骨板固定于尺骨鷹嘴突之一實施例。
[0023]圖4是用以顯示第二型式的固定骨板固定于尺骨鷹嘴突之一實施例。
[0024]圖5為本發明骨板的另一實施例顯示固定于尺骨鷹嘴突的側視圖。
[0025]主要組件符號說明:
[0026]102 彎曲部110第一側面
[0027]104 長柄部112穿孔
[0028]106 結合孔114定位孔
[0029]106a 第一圓錐形螺紋孔116透孔
[0030]106b 第二圓錐形螺紋孔118第一減壓槽
[0031]108 可剪裁部302第二側面
【具體實施方式】
[0032]本發明將以較佳實施例及觀點加以敘述，此類敘述是解釋本發明的結構，僅用以說明而非用以限制本發明的保護范圍。因此，除說明書中的較佳實施例之外，本發明也可廣泛實行于其他實施例中。
[0033]本發明為一種固定骨板，如圖1與圖3所示的本固定骨板的第一型式，前述的第一型式骨板包括一彎曲部102、一長柄部104、第一側面110與第二側面302，其中彎曲部102為一弧面板體且進一步包括一結合孔106與一可剪裁部108 ;長柄部104為一平面板體，且彎曲部102與長柄部104是依序一體成型；而上述骨板的第二側面302可經過彎折而具有曲度，使其曲度與受損的骨頭部位的曲度相符。在某些實施例中，上述結合孔106是由一第一圓錐形螺紋孔106a與一第二圓錐形螺紋孔106b結合而成，且可利用拉力螺釘或鎖定螺釘分別穿設于上述兩個圓錐形螺紋孔并固定彎曲部于關節的位置。在一實施例中，上述彎曲部又進一步具有一可剪裁部，當關節及其鄰近部位受損嚴重時，前述的可剪裁部可用于提升該彎曲部的支撐強度，而上述可剪裁部同時可提供骨頭的關節面及其鄰近位置較強的支撐力。在一實施例中，該可剪裁部的厚度介于Imm?2.5mm之間。在一實施例中，該可剪裁部的最佳厚度為1.5_。在另一實施例中，上述可剪裁部的厚度在彎曲部中是最薄的。
[0034]在某些實施例中，制作本骨板所使用的材質又進一步可為鋼、鈦或鈦6鋁4釩(Ti6A14V)，在一實施例中，上述骨板的表面還具有一層耐磨的抗氧化層。
[0035]在一實施例中，此骨板上還進一步設有多個穿孔112與一定位孔114，該定位孔114貫穿于骨板的第一側面110與第二側面302，其中上述多個穿孔112的孔壁設有螺紋；而定位孔114呈橢圓形且位于此骨板的彎曲部102與長柄部104之間的連接處。在某些實施例中，上述的固定骨板進一步設有多個透孔116貫穿于骨板的第一側面110及第二側面302，多個透孔116可供鋼絲所貫穿，使本發明的骨板可暫時被鋼絲所固定。
[0036]參照圖2及圖4，為依據本發明實施例所示本固定骨板的第二型式，若關節及其鄰近部位受損較不嚴重且為了避免骨板壓迫關節面的血液運輸，則可將上述的可剪裁部108剪下，使前述的彎曲部102產生兩個鉤部，而此兩個鉤部可簡單嵌合在關節上并固定骨折部位。在另一實施例中，當上述可剪裁部108被剪除之后，上述結合孔106則將僅剩第二圓錐形螺紋孔106b，則醫護人員可選擇以一般的鎖定螺釘或拉力螺釘穿設于僅剩的第二圓錐形螺紋孔106b并將骨板固定于關節上。
[0037]本固定骨板經彎折后可與受損骨頭的各位置(如關節面、骨干)的表面曲率相對應。而上述固定骨板的彎曲部102的第二側面302經彎折后，使上述彎曲部的第二側面的曲度與骨頭關節面及其鄰近部位的表面曲度相對應；在一實施例中，上述固定骨板的長柄部104的第二側面302經彎折后，使上述長柄部的第二側面的曲度與骨頭骨干的表面曲度相對應。
[0038]以較嚴重的鷹嘴突骨折為例，如圖3所示，其是用以顯示第一型式的固定骨板固定于尺骨鷹嘴突的一實施例。當上述骨板的彎曲部與長柄部的第二側面經彎折后，可使上述彎曲部與長柄部的第二側面的曲度與尺骨鷹嘴突的關節面及其鄰近部位、骨干相對應。當上述的骨板彎曲部和長柄部分別與關節面及骨干曲度相對應后，可以定位骨釘通過定位孔并鉆鑿于尺骨，并可活動地穿設于本固定骨板的定位孔，而其他多個骨釘則分別穿設于多個穿孔，且該定位孔可在鎖上骨釘后作為定位用途，并進行復位調整，依照其他多個骨釘需固定的位置再將本骨板的位置與角度進行移動。另外，可利用拉力螺釘或鎖定螺釘穿設結合孔上的圓錐形螺紋孔以固定彎曲部于關節的位置；當完成上述的固定之后，則骨板的彎曲部便可有效支持骨折或者已修復的鷹嘴突并避免鷹嘴突再次塌陷；在某些實施例中，上述彎曲部所具有的可剪裁部能在關節及其鄰近部位受損嚴重(例如，有許多骨折塊)時，提供關節面及骨折塊較強的支持。而上述所使用的固定骨板(具有可剪裁部)即為第一型式的骨板。
[0039]在一實施例中，以較輕微的鷹嘴突骨折(較少骨折塊)為例，如圖4所示，其是用以顯示第二型式的固定骨板固定于尺骨鷹嘴突之一實施例。當上述的骨板彎曲部和長柄部分別與關節面及骨干曲度相對應后，可以定位骨釘通過定位孔并鉆鑿于尺骨，并可活動地穿設于本固定骨板的定位孔，而其他多個骨釘則分別穿設于多個穿孔，且該定位孔可在鎖上骨釘后作為定位用途，并進行復位調整，依照其他多個骨釘需固定的位置再將本骨板的位置與角度進行移動。另外，若鷹嘴突及其鄰近部位受損較不嚴重且為了避免骨板壓迫關節面的血液運輸，則可將上述的可剪裁部108剪下，使前述的彎曲部102產生兩個鉤部，而此兩個鉤部可簡單嵌合在關節上并固定骨折部位。在另一實施例中，當上述可剪裁部108被剪除之后，上述結合孔106將僅剩第二圓錐形螺紋孔106b，而醫護人員可選擇以一般的鎖定螺釘或拉力螺釘穿設于僅剩的第二圓錐形螺紋孔106b并將骨板固定于關節上；當完成上述的固定之后，則骨板的彎曲部便可有效支持骨折或者已修復的鷹嘴突并避免鷹嘴突再次塌陷。而上述所使用的固定骨板(不具有可剪裁部)即為第二型式的骨板。
[0040]在某些實施例中，如圖5所示，其為本發明骨板的另一實施例顯示固定于尺骨鷹嘴突的側視圖，由于上述骨板的多個穿孔并非垂直貫穿于此骨板，故使穿設于多個穿孔的骨釘的軸線呈相互交錯排列，可加強本骨板對于尺骨鷹嘴突的支持，并可有效降低上述骨板與骨骼之間的位移。
[0041]在一些實施例中，上述骨板之長柄部可為左右對稱的形狀。
[0042]在一實施例中，上述彎曲部具有至少4個穿孔，且在彎曲部的數個穿孔為交錯排列并非垂直貫穿于此骨板，故使穿設于多個穿孔的骨釘的軸線呈相互交錯排列，可加強本骨板對于尺骨鷹嘴突的支持，并可有效降低上述骨板與骨骼之間的位移。
[0043]在某些實施例中，其中在長柄部具有至少5個穿孔。
[0044]在一實施例中，其中在長柄部具有8個穿孔。
[0045]在某些實施例中，其中在長柄部的第一側面進一步設有多個第一減壓槽118，當本骨板受到外力壓迫時，則上述的多個第一減壓槽可減緩外力造成的沖擊。
[0046]在一實施例中，本骨板具有至少2個透孔。
[0047]在一實施例中，由于每個病患的骨頭長度均有不同，因此可針對上述的情況對于本固定骨板的長柄部進行裁剪。
[0048]在一實施例中，本固定骨板除了可用于固定尺骨鷹嘴突骨折之外，也可應用于其他部位的骨折，當上述的骨板彎曲部和長柄部分別與骨頭的關節面及骨干曲率相對應后，可以定位骨釘通過定位孔并鉆鑿于不同骨頭近端或遠程的骨折位置附近，并可活動地穿設于骨板的定位孔，而其他多個骨釘則分別穿設于多個穿孔，且定位孔可在鎖上骨釘后作為定位用途，并進行復位調整，依照其他多個骨釘需固定的位置再將本骨板的位置與擺放角度進行微幅調整與固定。
[0049]以上敘述是為本發明的較佳實施例。此領域的技術人員應得以領會其是用以說明本發明而非用以限定本發明所主張的專利權利范圍。其專利保護范圍當視本發明的申請專利范圍及其等同領域而定。凡熟悉此領域技術人員，在不脫離本專利精神或范圍內，所作的更改或潤飾，均屬于本發明所揭示精神下所完成的等效改變或設計，且應包含在本發明的申請專利范圍內。
【主權項】
1.一種固定骨板，其征在于，包括: 一長柄部，為一平面板體； 一彎曲部，是呈一弧面板體，而該長柄部與該彎曲部是依序一體成型；該彎曲部包括: 一結合孔，用于穿設至少一鎖定螺釘或至少一拉力螺釘； 一可剪裁部，用于提升該彎曲部的支撐強度； 一第一側面；以及 一第二側面，該骨板的第二側面可經彎折而具有曲度，且于該骨板上設有多個穿孔與一定位孔貫穿于該骨板的第一側面與第二側面。2.根據權利要求1所述的固定骨板，其特征在于，該固定骨板的表面具有一抗氧化層。3.根據權利要求1或2所述的固定骨板，該固定骨板的材質為鈦或鈦6鋁4釩。4.根據權利要求1所述的固定骨板，其特征在于，該多個穿孔為螺孔形狀。5.根據權利要求1所述的固定骨板，其特征在于，該定位孔呈橢圓形。6.根據權利要求1所述的固定骨板，其特征在于，該長柄部的形狀為左右對稱。7.根據權利要求1所述的固定骨板，其特征在于，該可剪裁部可被剪裁而使該彎曲部產生2個鉤部。8.根據權利要求1所述的固定骨板，其特征在于，該可剪裁部的厚度介于Imm?2.5mm之間。9.根據權利要求1所述的固定骨板，其特征在于，該長柄部具有至少5個穿孔。10.根據權利要求1所述的固定骨板，其特征在于，該骨板上還進一步設有多個透孔貫穿于該骨板的第一側面及第二側面。
【文檔編號】A61B17/80GK105832395SQ201510673418
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2015年10月16日
【發明人】張至宏, 羅翔煒, 林暐迪
【申請人】愛派司生技股份有限公司