陳皮和高良姜組合物在制備抗化療嘔吐藥物中的用圖
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種藥物組合物，更具體地設及一種由陳皮高良姜水煎濃縮提取物、 陳皮多糖、高良姜乙醇提取物組成的天然藥物組合物，W及該天然藥物組合物在用于制備 減少癌癥化療引起的嘔吐藥物中的用途。
【背景技術】
[0002] 癌癥目前已成為人類面臨的一大殺手，死亡率僅次于屯、血管疾病，而且呈逐年上 升的趨勢。我國每年有180萬惡性腫瘤患者，其中2/3的病人接受化療，雖然有一定的療效， 但化療后大部分患者會出現不同程度的副作用，其中最常見的副作用是惡屯、、嘔吐等胃腸 道反應。頻繁的嘔吐可導致消化液大量丟失，水、電解質、酸堿平衡素亂，使病人痛苦不堪， 嚴重影響病人的生存質量，不僅會影響到療效，甚至使病人難W忍受而中斷治療。
[0003] 目前，臨床常用的止吐藥主要有組胺(也）、乙酷膽堿誠)及多己胺(DA)受體括抗藥 和大麻類藥物等，但運些藥物對化療后嘔吐的療效差，而且毒副作用強，應用上受到很大限 審IJ。新型止吐藥，如NKi受體括抗劑和5-^3受體括抗類藥物，雖然對化療后嘔吐止吐效果好， 但價格昂貴，使用范圍窄，而且毒副反應大，臨床多需聯合用藥。
[0004] 中醫藥對于癌癥化療減毒的研究，令人矚目。因此，研發一種高效低毒、價格低廉， 易于推廣的可用于減輕癌癥化療嘔吐副作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。
[000日]陳皮，為蕓香科植物橘（Citrus reticulata Blanco)及其栽培變種的成熟果皮， 又名橘皮，具有健脾理氣，燥濕化疲的功效，能和中，可治胃失和降、惡屯、嘔吐。高良姜為姜 科植物高良姜Alpinia Officinarum化nce的干燥根莖。辛，熱。歸脾、胃經，主治溫胃散寒， 消食止痛。用于腕腹冷痛，胃寒嘔吐，曖氣吞酸。本發明人對二者的有效成分進行提取分離， 經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發明的最佳藥物比例組合物，是與多 受體祀點比例相契合的創新性的組合物，并證明了其對癌癥化療引起的嘔吐有極好的療 效，由此完成了本發明。
【發明內容】
[0006] 本發明第一個目的在于提供一種天然藥物組合物，該組合物低毒高效，療效確切、 便于應用及推廣，可W對抗化療后嘔吐副作用。
[0007] 本發明第二個目的在于提供上述天然藥物組合物在制備減少癌癥化療副作用的 藥物中的用途。
[000引本發明提供的一種天然藥物組合物，由陳皮高良姜水煎濃縮提取物、陳皮多糖、高 良姜乙醇提取物W重量計按5:3:2的比例組成。
[0009]其中，陳皮高良姜水煎濃縮提取物、陳皮多糖、高良姜乙醇提取物可通過本領域技 術人員公知的常規方法進行提純獲得，陳皮多糖甚至可W商業購得，采用常規方法獲得的 運些成分或采用商業購得的成分組成的本發明的天然藥物均能獲得相同的療效。W下列出 的方法僅僅是發明人認為更優選的方法，并不意在對該天然藥物組合物中各成分的提取方 法作出特別的限制。
[0010] 優選地，上述天然藥物組合物中陳皮高良姜水煎濃縮提取物的制備方法是： 按照配伍比例為1:1取陳皮、高良姜，蒸饋水浸泡，加熱煎煮，過濾，保存濾液，藥渣再加 蒸饋水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，減壓干 燥，即得。
[0011] 上述天然藥物組合物中陳皮多糖的制備方法是： 陳皮粉碎過篩，80%的乙醇回流30min，脫去表面脂肪、抽濾、風干，脫脂后的樣品，用索 氏提取器提取2次，每次30min，將兩次浸提液減壓過濾，去除濾渣，合并兩次濾液減壓濃縮 至小體積，即得。
[0012] 上述天然藥物組合物中高良姜乙醇提取物制備方法是： 取高良姜，干燥，粉碎，過篩，乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡12h，將兩次濾 液合并，減壓濃縮，水沉，過濾，即得。
[0013] 本發明天然藥物組合物在抗嘔吐方面的有益效果如下： 1、本發明天然藥物組合物具有良好的抗嘔吐作用，現已完成臨床前在大鼠異嗜高嶺± 模型的藥理學研究。研究表明：該天然藥物組合物對于順銷所致大鼠異嗜高嶺±行為有明 顯的對抗作用，其作用優于單獨應用陳皮高良姜水煎濃縮提取物、陳皮多糖及高良姜乙醇 提取物。
[0014] 2、本發明人獨創地將陳皮高良姜水煎濃縮提取物、陳皮多糖、高良姜乙醇提取物 進行組合，并通過大量實驗確定運些組分之間的用量配比，使該組合物發揮了很好的協同 作用，獲得意外的效果。經過我們反復實驗研究，各組分的用量比例是5:3:2時增效明顯，運 是本發明人付出大量創造性勞動而獲得的，本領域普通技術人員僅僅通過公開的內容無法 簡單獲得運種配比范圍W及最佳用量比例。
[0015] 3、該天然藥物組合物陳皮高良姜水煎濃縮提取物、陳皮多糖、高良姜乙醇提取物 各組分均可通過常規手段獲得，其中一些組分例如陳皮多糖還可通過商業購得，運樣的組 合物本身具有獲得方便、成本較低的效果。運也是發明人通過大量創造性勞動方獲得的兼 具極佳療效和較高工業實用性的產品。
【具體實施方式】
[0016] 下面通過實施例和試驗例進一步闡述本發明天然藥物組合物的制備，W及其在抗 嘔吐應用的有益效果。
[0017] 實施方案 第一步:各種提取物的制備 (1)陳皮高良姜水煎濃縮提取物的制備 按照配伍比例為1:1取陳皮、高良姜，蒸饋水浸泡，加熱煎煮，過濾，保存濾液，藥渣再加 蒸饋水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，減壓干 燥，即得。
[0018] (2)陳皮多糖的制備 陳皮粉碎過篩，80%的乙醇回流30min，脫去表面脂肪、抽濾、風干，脫脂后的樣品，用索 氏提取器提取2次，每次30min，將兩次浸提液減壓過濾，去除濾渣，合并兩次濾液減壓濃縮 至小體積，即得。
[0019] (3)高良姜乙醇提取物的制備 取高良姜，干燥，粉碎，過篩，乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡12h，將兩次濾 液合并，減壓濃縮，水沉，過濾，即得。
[0020] 藥效及藥理學資料： 在下述試驗例子中組合物為:陳皮高良姜水煎濃縮提取物、陳皮多糖、高良姜乙醇提取 物的用量比例為5:3:2,由常規手段制得的或商業購得的上述四種成分組成的組合物具有 與上述方法制得的組合物相同的效果，其實驗資料運里不再列舉，本領域技術人員對此能 夠認可。W下是優選的實施方式獲得的藥效及藥理學資料： 試驗例1:天然藥物組合物治療嘔吐作用的藥效學研究 1、試驗材料 (1) 高嶺± (2) 順銷（Ci splat in) (3) 鹽酸昂丹司瓊注射液 (4) 大鼠，雄性，實驗前自由進食飲水。
[00別]2、試驗方法： 將大鼠隨機分為7組，每組6只，A組為空白組，B組為模型對照組，C組為昂丹司瓊組，D組 為陳皮高良姜水煎濃縮提取物，E組為陳皮多糖組，F組為高良姜乙醇提取物組，G組為本發 明的天然藥物組合物（陳皮高良姜水煎濃縮提取物、陳皮多糖、高良姜乙醇提取物按5:3:2 比例混合）dA、B組先W給W生理鹽水5ml *kg-i ig;C組給予給與恩丹西酬4mg*kg-i ip預 處理;D-G組給相應的藥物lOg.kg-i(相當于含生藥量)ig預處理，連續給藥物S天，第二天給 藥后禁食。第S天給藥30min后除A組外，均給予順銷3mg ? kg-i ip，觀察各組在給藥后化內 大鼠的異嗜高嶺±行為，記錄大鼠進食高嶺±量。
[0022] 3、實驗結果 與對照組比較，模型組大鼠進食高嶺±量明顯增加(P<〇.01)。昂丹司瓊組及本發明的 組合物能夠顯著減少大鼠進食高嶺±量。結果見表1. 表1在順銷(3 mg- kg4, ip)誘導的大鼠異嗜模型的作用觀察(n=6, mg)
注:a相當于含生藥量，與對照組比較平<0.0 l，與模型組相比中<0.Ol。
【主權項】
1. 一種抗化療嘔吐的陳皮高良姜組合物，其特征在于該組合物由陳皮高良姜水煎濃縮 提取物、陳皮多糖、高良姜乙醇提取物以重量計按5:3:2的比例組成， 其中陳皮高良姜水煎濃縮提取物的制備方法是： 按照配伍比例為1:1取陳皮、高良姜，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，保存濾液，藥渣再加 蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，減壓干 燥，即得； 其中陳皮多糖的制備方法是： 陳皮粉碎過篩，80%的乙醇回流30min，脫去表面脂肪、抽濾、風干，脫脂后的樣品，用索 氏提取器提取2次，每次30min，將兩次浸提液減壓過濾，去除濾渣，合并兩次濾液減壓濃縮 至小體積，即得； 其中高良姜乙醇提取物的制備方法是： 取高良姜，干燥，粉碎，過篩，乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡12h，將兩次濾 液合并，減壓濃縮，水沉，過濾，即得。2. 如權利要求1所述的陳皮高良姜組合物在制備減少化療嘔吐藥物中的用途。
【專利摘要】本發明涉及一種陳皮和高良姜組合物在制備抗化療嘔吐藥物中的用途，該組合物由陳皮高良姜水煎濃縮提取物、陳皮多糖、高良姜乙醇提取物按5:3:2的比例組成，該組合物對由癌癥化療引起的嘔吐有很好的療效。
【IPC分類】A61P1/08, A61K36/9062
【公開號】CN105663969
【申請號】CN201610221129
【發明人】石振艷, 李珊
【申請人】青島大學
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年4月12日