一種提高松塔清膏溶化性的生產方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥制備領域，具體設及一種提高松塔清膏溶化性的生產方法。
【背景技術】
[0002] 藥品生產中，根據需要，通常應用干燥技術把浸膏加工成干粉，干燥技術通常采用 噴霧干燥技術，其在中藥領域中的應用不斷擴展，發揮出重要的作用，其干燥原理通常為： 煎煮液經過加熱至相應要求的溫度，經物料累供至位于干燥塔頂的離屯、式霧化器，利用高 速離屯、把浸膏霧化成相應要求的液滴，均勻噴入干燥塔，與進入干燥塔的熱空氣進行大面 積對流接觸，瞬時完成干燥成型，獲得干粉狀制品，運種工藝制作出來的浸膏干粉具有易儲 存，運輸，保質期長等優點。優質的浸膏干粉具有良好的溶化性，但是由于長期生產，空氣中 攜帶有雜質，雜質會在管道中殘留并進入干燥塔中污染浸膏干粉，影響產品質量，導致生產 出來的浸膏干粉溶化性降低。
[0003] 目前對于松塔清膏的處理步驟為:通過將松塔加水煎煮兩次，每次2~3小時，合并 煎液，靜置沉淀并過濾，然后取上清液濃縮至相對密度為1.23~1.25得到清膏，但由于靜置 過濾時間比較長，傳統高溫濃縮容易出現焦屑，降低了藥物的有效性。
【發明內容】
[0004] 發明目的：為解決現有技術中制備松塔清膏時，生產周期長，同時產品中容易出現 焦屑，降低藥物的溶化性和有效性，本發明提出了一種提高松塔清膏溶化性的方法，可W有 效減低生產周期，同時提高了藥物的有效性，而且操作方法簡單，適用范圍廣，條件易控制。
[0005] 技術方案:為實現上述技術目的，本發明提出一種提高松塔清膏溶化性的方法，包 括如下步驟：
[0006] (1)將待處理的松塔放入熱風循環烘箱中于85~90度干燥2~3小時；
[0007] (2)將干燥后的松塔進行煎煮，取上清液過濾而得到濾液過濾除沉淀后將煎煮液 通過400目的濾布真空抽濾；
[000引（3)抽濾液經過真空加熱噴灑濃縮完成所需要的成品清膏。
[0009] 優選地，步驟(2)中，煎煮時加入干燥后的松塔1.5~3倍的水進行煎煮。
[0010] 具體地，步驟(2)中，所述的松塔加水煎煮兩次，每次2~化，然后合并煎液得到煎 煮液。
[0011] 其中，步驟(3)中，真空加熱噴灑濃縮至少包括二級真空加熱噴灑濃縮，每一級真 空加熱噴灑濃縮后，收集形成的清膏，未成清膏的抽濾液進入下一級真空加熱噴灑濃縮，其 中，每一級真空度設為度為-0.05~-0.1 MPa,噴頭的孔徑為80~100目，溫度為80~90°C。抽 濾液經過一級真空加熱噴灑濃縮后絕大部分已經成為清膏，未成清膏的抽濾液進一步經過 二級真空加熱噴灑濃縮后形成清膏。一般二級真空加熱噴灑濃縮即可全部成為清膏，可W 根據實際生產需要調節真空度、干燥溫度和噴打速度來調節所需的真空加熱噴灑級數。
[0012] 作為另外一種實施方案，在400目的濾布真空抽濾之前進行絮凝沉淀，在絮凝沉淀 的步驟為：調節藥液抑為4~8,攬拌，在溫度為40~60°C時加入殼聚糖，殼聚糖加入的量為 每克干燥后的松塔對應于0.0 Ol~0.1 g的殼聚糖，繼續攬拌使整個體系成為絮凝體系，然后 對物料靜置;靜置24~48小時而澄清后，取上清液過濾而得到絮凝沉淀后的煎煮液。近年 來，一些新材料、新技術（絮凝澄清技術)開始應用于中藥提取液的精制W取代傳統的醇沉 工藝，W期降低生產成本、縮短生產周期，特別在制劑生產和膽存期間對提高產品的防潮性 能方面具有很好的效果，保證制劑穩定性及有效成分的含量。絮凝劑的種類很多，有較酸、 明膠、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑、殼聚糖等。殼聚糖(一種絮凝澄清劑)是甲殼素的部分脫 乙酷產物，也是迄今發現的唯一天然堿性的多糖，是含氨基多糖的天然高分子物質，帶正電 荷，可沉降藥液中帶負電荷的懸浮物(如纖維素、色素、較質、細菌等）。且生物相容性好，且 能被生物降解，降解產物無毒性，目前在中藥制藥領域中的研究應用十分活躍，用于中藥浸 提液的絮凝澄清，能起到一定的分離純化作用，可取代中藥制劑生產中的醇沉工藝，同時減 少環境的污染。
[0013] 有益效果:與現有技術相比，本發明通過在松塔清膏的制備過程中，在煎煮前加入 85~90度干燥的步驟，可W有效破壞松塔表面臘狀物的分子結構，消除臘狀物對清膏溶化 性的影響，通過400目濾布真空抽濾，不但大大的縮短了靜置除雜的時間，縮短了生產周期。 而且成本低效果好。真空加熱噴酒濃縮裝置不但避免了常規濃縮高溫中出現的焦屑，提高 了藥物的有效性，而且操作方法簡單，適用范圍廣，條件易控制。
【具體實施方式】
[0014] 下面通過具體的實施例詳細說明本發明。
[0015] 實施例1本實施例公開了一種提高松塔清膏溶化性的方法，包括如下步驟：
[0016] (1)將待處理的松塔放入熱風循環烘箱中于90°C度干燥2小時；
[0017] (2)將干燥后的松塔進行煎煮，煎煮時加入干燥后的松塔2倍的水進行煎煮，煎煮 兩次，每次2~化，然后合并煎液得到煎煮液，將煎煮液通過400目的濾布真空抽濾；
[0018] (3)抽濾液經過二級真空加熱噴灑濃縮，真空度設為度為-0.05MPa，噴頭的孔徑為 100目，溫度為90°C，每一級真空加熱噴灑濃縮后，收集形成的清膏，未成清膏的抽濾液進入 下一級真空加熱噴灑濃縮，抽濾液經過一級真空加熱噴灑濃縮后絕大部分已經成為清膏， 未成清膏的抽濾液進一步經過二級真空加熱噴灑濃縮后形成清膏。
[0019] 實施例2
[0020] 本實施例的方法和實施例1基本相同，不同的是，為了盡可能去除藥液中的雜質， 在400目的濾布真空抽濾之前進行絮凝沉淀，在絮凝沉淀的步驟為：調節藥液抑為7，攬拌， 在溫度為60°C時加入殼聚糖，殼聚糖加入的量為每克干燥后的松塔對應于0.005g的殼聚 糖，繼續攬拌使整個體系成為絮凝體系，然后對物料靜置;靜置24小時而澄清后，取上清液 過濾而得到絮凝沉淀后的煎煮液。
[0021] 實施例3本實施例公開了一種提高松塔清膏溶化性的方法，包括如下步驟：
[0022] (1)將待處理的松塔放入熱風循環烘箱中于85°C度干燥2小時；
[0023] (2)將干燥后的松塔進行煎煮，煎煮時加入干燥后的松塔2倍的水進行煎煮，煎煮 兩次，每次2~化，然后合并煎液得到煎煮液，將煎煮液通過400目的濾布真空抽濾；
[0024] (3)抽濾液經過二級真空加熱噴灑濃縮，真空度設為度為-0.1 MPa,噴頭的孔徑為 100目，溫度為85°C，每一級真空加熱噴灑濃縮后，收集形成的清膏，未成清膏的抽濾液進入 下一級真空加熱噴灑濃縮，抽濾液經過一級真空加熱噴灑濃縮后絕大部分已經成為清膏， 未成清膏的抽濾液進一步經過二級真空加熱噴灑濃縮后形成清膏。
[0025] 實施例4
[0026] 本實施例的方法和實施例1基本相同，不同的是，為了盡可能去除藥液中的雜質， 在400目的濾布真空抽濾之前進行絮凝沉淀，在絮凝沉淀的步驟為：調節藥液抑為6，攬拌， 在溫度為60°C時加入殼聚糖，殼聚糖加入的量為每克干燥后的松塔對應于0.005g的殼聚 糖，繼續攬拌使整個體系成為絮凝體系，然后對物料靜置;靜置24小時而澄清后，取上清液 過濾而得到絮凝沉淀后的煎煮液。
[0027] 對比例:通過將松塔加水煎煮兩次，每次2~3小時，合并煎液，靜置沉淀并過濾，然 后取上清液濃縮至相對密度為1.23~1.25得到清膏。
[0028] 考察實施例1~5制備的松塔清膏與對比例制備的清膏的溶出度，結果如下：
[0030] 同時，將實施例1~5制備的松塔清膏與對比例制備的清膏分別溶于80~90°C的水 中，檢測其溶化性，可W看出，實施例1~5制備的松塔清膏迅速溶解且無焦屑的出現，而對 比例的松塔清膏則出現焦屑且存在部分未溶解的現象。
[0031] 綜上所述，真空加熱噴酒濃縮裝置不但避免了常規濃縮高溫中出現的焦屑，提高 了藥物的有效性，而且操作方法簡單，適用范圍廣，條件易控制。
[0032] W上內容是結合具體的優選實施方式對發明所作的進一步詳細說明，不能認定本 發明的具體實施只局限于運些說明。對于本發明所屬技術領域的普通技術人員來說，在不 脫離本發明思的前提下，還可W做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬于本發明的保護 范圍。
【主權項】
1. 一種提高松塔清膏溶化性的方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 將待處理的松塔放入熱風循環烘箱中于85~90度干燥2~3小時； (2) 將干燥后的松塔進行煎煮，取上清液過濾而得到濾液過濾除沉淀后將煎煮液通過 400目的濾布真空抽濾； (3) 抽濾液經過真空加熱噴灑濃縮完成所需要的成品清膏。2. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟(2)中，煎煮時加入干燥后的松塔1.5 ~3倍的水進行煎煮。3. 根據權利要求1所述的生產方法，其特征在于，步驟（2)中，所述的松塔加水煎煮兩 次，每次2~3h，然后合并煎液得到煎煮液。4. 根據權利要求1所述的生產方法，其特征在于，步驟(3)中，真空加熱噴灑濃縮至少包 括二級真空加熱噴灑濃縮，每一級真空加熱噴灑濃縮后，收集形成的清膏，未成清膏的抽濾 液進入下一級真空加熱噴灑濃縮，其中，每一級真空度設為度為-0.05~-O.IMPa，噴頭的孔 徑為80~100目，溫度為80~90°C。5. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，在400目的濾布真空抽濾之前進行絮凝沉 淀，在絮凝沉淀的步驟為:調節藥液pH為4~8，攪拌，在溫度為40~60 °C時加入殼聚糖，殼聚 糖加入的量為每克干燥后的松塔對應于〇. 001~〇. lg的殼聚糖，繼續攪拌使整個體系成為 絮凝體系，然后對物料靜置;靜置24-48小時而澄清后，取上清液過濾而得到絮凝沉淀后的 煎煮液。
【專利摘要】本發明公開了一種提高松塔清膏溶化性指標的提取方法，包括如下步驟：(1)將待處理的松塔放入熱風循環烘箱中于85～90度干燥2～3小時；(2)將干燥后的松塔進行煎煮，取上清液過濾而得到濾液過濾除沉淀后將煎煮液通過400目的濾布真空抽濾；(3)抽濾液經過真空加熱噴灑濃縮完成所需要的成品清膏。本發明通過對擬煎煮的松塔85～90度干燥，破壞松塔表面臘狀物的分子結構，消除臘狀物對清膏溶化性的影響，通過400目濾布真空抽濾，不但大大的縮短了靜置除雜的時間，縮短了生產周期。而且成本低效果好。真空加熱噴酒濃縮裝置不但避免了常規濃縮高溫中出現的焦屑，提高了藥物的有效性，而且操作方法簡單，適用范圍廣，條件易控制。
【IPC分類】A61K47/36, A61K9/06, A61K36/15
【公開號】CN105663179
【申請號】CN201610046192
【發明人】武俊明, 付廷明, 吳春芳
【申請人】江蘇中興藥業有限公司
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年1月22日