適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本發明屬于中醫中藥技術領域，涉及一種胃腸道造影劑，具體涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑。
【背景技術】
[0002]胃腸道為空腔臟器，常有氣體影響，超聲從體表探測不易得到滿意的聲像圖，胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來由于胃腸聲學造影術及超聲內鏡兩項技術的發展和應用，拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結構，發現胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態，估計病變侵犯胃腸壁的程度，特別是了解周圍器官的轉移情況，彌補胃鏡和X線檢查的不足，為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據。
[0003]其中，胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔，通過改善胃腸的超聲內部環境，以利于超聲波聲束穿透，使胃腸結構和其病變方便更加清晰的顯示。
[0004]但是，患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時，經常會出現造影劑一兩個小時就已經到回盲部的情況，正常情況應當在三到六小時，從而不能夠順利造影。出現這種情況通常是因為胃腸蠕動過快，加速了造影劑位移。因此，針對這一類患者在造影過程中能夠抑制胃腸蠕動過快，并且能夠順利造影，成為亟待解決的問題。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，具有抑制胃腸蠕動過快、輔助鋇餐吞咽、滋養胃腸道的優點。
[0006]寒熱夾雜型腸道易激綜合征的癥狀為:腹中作痛或腸鳴腹瀉，便下粘膩不暢，或夾泡沫，或腹瀉與便秘交作，煩悶不欲飲食，脘腹喜按，口干。舌紅，苔膩，脈弦滑。具體原因分析如下:久病失治或稟賦差異，導致寒熱錯雜，寒邪留于腸胃，則腹中作痛，腸鳴腹瀉，便下粘膩不暢，甚或夾泡沫;寒熱錯雜，氣機失調，故見腹瀉與便秘交作;熱邪較甚時可見口干，煩悶不欲飲食，寒邪傷陽，則脘腹喜溫喜按，舌紅苔膩，脈弦滑為寒熱惜雜之征。因此，本發明提出以下技術方案。
[0007]本發明提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數的中藥原料配制而成:細辛20?30份、桂枝20?30份、川椒5?10份、黃柏10?15份、秦皮20?30份、老虎刺10?15份、白背葉10?15份、補血草10?15份、余甘子10?15份、青皮10?15份、厚樸10?15份、烏梅5?10份。
[0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
[0009]其中，優選方案如下:
[0010]所述的造影劑由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數的中藥原料配制而成:細辛25份、桂枝25份、j I丨椒8份、黃柏12份、秦皮25份、老虎刺12份、白背葉12份、補血草12份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份、烏梅8份。
[0011 ]本發明所述的造影劑制備方法如下:
[0012I (I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過40?80目篩，加入混合中藥粉質量4?8倍的蒸餾水，煎煮I?2h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘渣中加入其質量3?4倍的95 %乙醇，加熱回流2?3h，提取2?3次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機中粉碎，過篩，獲得800?1000目的超微細粉；
[0013](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于37?42°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟
(I)得到的中藥材超微細粉，旋轉蒸發揮干溶劑得到前體脂質體；
[0014](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
[0015]藥理分析:
[0016]細辛:辛，溫。歸心、肺、腎經。祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。
[0017]桂枝:辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經。發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0018]川椒:辛、麻，溫。歸脾、胃、腎經。溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛;外治濕疹，陰癢。
[0019]黃柏:苦，寒。歸腎、膀胱經。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0020]秦皮:苦、澀，寒。歸肝、膽、大腸經。清熱燥濕，收澀，明目。用于熱痢，泄瀉，赤白帶下，目赤腫痛，目生翳膜。
[0021]老虎刺:味甘;微苦;性溫。健脾益氣，補腎寧心，舒筋活絡。主體虛乏力，食欲不振，腰膝酸軟，陽痿;失眠多夢，健忘，風寒濕痹。
[0022]白背葉:以根入藥。微苦、澀，平。柔肝活血，健脾化濕，收斂固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫垂，脫肛，白帶，妊娠水腫。
[0023]補血草:苦、咸，溫。活血，止血，溫中健脾，滋補強壯。用于月經不調，功能性子宮出血，痔瘡出血，胃潰瘍，脾虛浮腫。
[0024]余甘子:甘、酸、澀、涼。歸肺、胃經。清熱涼血，消食健胃，生津止咳。用于血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口干。
[0025]青皮:苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。
[0026]厚樸:苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0027]烏梅:酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。
[0028]本發明中，細辛、桂枝、川椒溫陽散寒暖中；黃柏、秦皮清熱燥濕;老虎刺、白背葉、補血草健脾益氣;余甘子、青皮、厚樸養胃，對胃部起到滋養作用；烏梅酸甘化陰，調和寒熱諸藥。
[0029]本發明中藥載體純屬中藥制劑，經多年的研究和臨床實踐證明:用藥安全可靠、藥價低廉、攜帶服用方便，避免了化學藥物的毒副作用及過敏反應，適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者，并且對胃部具有滋養作用。
[0030]療效判斷:
[0031]見效:無胃痛、嘔吐等不適感，造影清晰，檢查后3?6小時內開始排出造影劑。
[0032]好轉:胃痛、嘔吐等不適感減輕，造影清晰，檢查后2?3小時內開始排出造影劑。
[0033]無效:諸癥無明顯改善，造影劑I?2小時即到達回盲部。
[0034]服用結果:檢查患者50例，均為寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者，吞服本發明所制造影劑，若感到刺激胃腸道、有過敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后，見效35例，占70%，好轉15例，占 30%。
[0035]附一例病例作進一步說明:
[0036]病例1:陳某，女，44歲，公務員。腸胃經常性疼痛，一開始做超聲造影，2小時造影劑已到達回盲部，未能順利造影。服用本發明的造影劑進行檢查，無胃痛、嘔吐情況出現，造影清晰，胃呈魚鉤型，空腹無胃潴流；胃竇粘膜皺襞排列不規則，增粗。胃竇小區及胃小溝肥厚，未見明確壟影及充盈缺損。胃竇小彎呈齒狀，蠕動，收縮功能偏弱;無壓痛激惹現象。檢查后4小時即開始排出造影劑。
【具體實施方式】
[0037]實施例1:
[0038]本實施例提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數的中藥原料配制而成:細辛25份、桂枝25份、川椒8份、黃柏12份、秦皮25份、老虎刺12份、白背葉12份、補血草12份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份、烏梅8份。
[0039]所述的造影劑制備方法如下:
[0040](I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過60目篩，加入混合中藥粉質量5倍的蒸饋水，煎煮1.5h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘渣中加入其質量3倍的95 %乙醇，加熱回流2h，提取2次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機中粉碎，過篩，獲得800目的超微細粉；
[0041](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于40°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(I)得到的中藥材超微細粉，旋轉蒸發揮干溶劑得到前體脂質體；
[0042](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
【主權項】
1.一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數的中藥原料配制而成:細辛20?30份、桂枝20?30份、川椒5?10份、黃柏10?15份、秦皮20?30份、老虎刺10?15份、白背葉10?15份、補血草10?15份、余甘子10?15份、青皮10?15份、厚樸10?15份、烏梅5?10份。2.如權利要求1所述的適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數的中藥原料配制而成:細辛25份、桂枝25份、川椒8份、黃柏12份、秦皮25份、老虎刺12份、白背葉12份、補血草12份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份、烏梅8份。
【專利摘要】本發明屬于中醫中藥技術領域，特別涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成：卵磷脂10～25份、中藥載體45～70份；其特征在于所述中藥載體由以下重量份數的中藥原料配制而成：細辛20～30份、桂枝20～30份、川椒5～10份、黃柏10～15份、秦皮20～30份、老虎刺10～15份、白背葉10～15份、補血草10～15份、余甘子10～15份、青皮10～15份、厚樸10～15份、烏梅5～10份。本發明具有抑制胃腸蠕動過快、滋養胃腸道的優點。
【IPC分類】A61K36/758, A61K49/22, A61P1/00
【公開號】CN105617409
【申請號】CN201511030515
【發明人】江雨珊, 李昕, 李芹
【申請人】江雨珊
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2015年12月26日