一種用于治療慢性腎衰竭的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療慢性腎衰竭的藥物。
【背景技術】
[0002] 慢性腎衰竭(CRF)是指各種原因造成慢性進行性腎實質損害，致使腎臟明顯萎縮， 不能維持基本功能，臨床出現以代謝產物潴留，水、電解質、酸堿平衡失調，全身各系統受累 為主要表現的臨床綜合征。導致患者腎功能逐步下降的原因是多方面的，包括疾病的自然 進展、進食過量的蛋白質、營養不良、血壓、控制不良，糖脂代謝紊亂等，對此西醫早、中期主 要釆取優質低蛋白飲食、α酮酸、ACEI/ARB、控制血壓、調脂及對癥治療等，至終末期主要采 取透析和腎移植替代治療。
[0003] 臨床表現
[0004] 1.消化系統是最早、最常見癥狀。（1)厭食(食欲不振常較早出現）。（2)惡心、嘔吐、 腹脹。⑶舌、口腔潰瘍。⑷口腔有氨臭味。（5)上消化道出血。
[0005] 2.血液系統（1)貧血是尿毒癥病人必有的癥狀。（2)出血傾向可表現為皮膚、黏膜 出血等。（3)白細胞異常白細胞減少，趨化、吞和殺菌能力減弱。
[0006] 3.心血管系統是腎衰最常見的死因。（1)高血壓大部分病人(80%以上）有不同程 度高血壓。（2)心功能衰竭常出現心肌病的表現。（3)心包炎尿素癥性或透析不充分所致，多 為血性，一般為晚期的表現。（4)動脈粥樣硬化和血管鈣化主要是由高脂血癥和高血壓所 致。
[0007] 4.神經、肌肉系統（1)早期疲乏、失眠、注意力不集中等。（2)晚期周圍神經病變，感 覺神經較運動神經顯著。（3)透析失衡綜合征與透析相關，常發生在初次透析的病人。
[0008] 5.腎性骨病
[0009] 是指尿毒癥時骨骼改變的總稱。臨床上可表現為：（1)可引起自發性骨折。（2)有癥 狀者少見，如骨酸痛、行走不便等。
[0010] 6.呼吸系統（1)酸中毒時呼吸深而長。（2)尿毒癥性支氣管炎、肺炎(蝴蝶翼）、胸膜 炎等。
[0011] 7.皮膚癥狀皮膚瘙癢、尿素霜沉積、尿毒癥面容，透析不能改善。
[0012] 8.內分泌功能失調。
[0013] 9.并發嚴重感染易合并感染，以肺部感染多見。
[0014]診斷上常用的實驗室檢查：
[0015] 項目包括尿常規、腎功能、24小時尿蛋白定量、血糖、血尿酸、血脂等以及血電解質 (Κ，Na，Cl，Ca，P，Mg等）、動脈血液氣體分析、腎臟影像學檢查等。
[0016] 檢查腎小球濾過功能的主要方法有:檢測血清肌酐(Scr)、肌酐清除率(Ccr)、放射 性核素法測GFR等。我國Ccr正常值為:90±10ml/min。對不同人群來說，其Scr、Ccr值可能有 顯著差別，臨床醫師需正確判斷。
[0017] 影像學檢查:一般只需做B型超聲檢查
[0018] 藥物治療:代謝性酸中毒的處理，主要為口服碳酸氫鈉;水鈉紊亂的防治根據需要 應用襻利尿劑(呋塞米、布美他尼等）；利尿劑(呋塞米、布美他尼等），增加尿鉀排出，以有效 防止高鉀血癥發生。尿毒癥期選用血液透析、腹膜透析、腎移植。
[0019] 本發明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。
【發明內容】
[0020] 本發明旨在提供一種用于治療慢性腎衰竭的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達到安全有效治愈慢性腎衰竭的目的。
[0021] 為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：
[0022] -種用于治療慢性腎衰竭的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成:橡木花13份、腎經草10份、蜀羊泉15份、三匹葉1份、豬苓8份、石芫茜7份、牛膝6 份、蒴藿1份、7K曲柳7份。
[0023]下面結合中藥學理論說明本發明有益效果：
[0024]發明人認為，各種慢性腎病迀延日久，正虛與邪實相互交結，氣虛、血瘀、濁毒造成 脾腎衰敗。治療時遵循益氣養陰，化濕祛濁，活血化瘀的原則。
[0025]本發明運用：橡木花活血行瘀；腎經草清熱利水；蜀羊泉清熱解毒;三匹葉通經活 血;豬苓利水滲濕;石芫茜清熱解毒;牛膝逐瘀通經;蒴藿活血散瘀;水曲柳清熱燥濕。諸藥 合用，共奏益氣養陰，化濕祛濁，活血化瘀之功。
[0026]下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果：
[0027] 1、一般資料
[0028]發明人2012年2月-2014年2月間共收集90例慢性腎衰竭患者。隨機分為:治療組45 例，對照組45例。其中治療組男19例、女26例，年齡32~69歲；平均年齡51。5歲。對照組男18 例、女27例，年齡33~68歲；平均年齡50。5歲。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具 有可比性。
[0029] 診斷標準
[0030] 西醫診斷標準
[0031 ] ①內生肌酐清除率(Ccr)〈80ml/min;
[0032]②血肌酐（Scr)>133ymol/L;
[0033 ]③有慢性臟疾病或累及腎臟的系統性疾病病史。
[0034] 中醫證候診斷標準：
[0035] 主癥:惡心嘔吐，肢體困重，食少納呆，面色晦暗，腰痛；
[0036]次癥:脘腹脹悶，口中枯膩，肌膚甲錯，肢體麻木；
[0037] 注:凡具備其中任何2項主證和1項次證者，即可診斷。
[0038]納人標準:①符合診斷標準；②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書。
[0039] 排除標準：需要透析的尿毒癥患者;過敏體質；妊娠或哺乳期婦女;嚴重的心腦血 管疾病、肝功能異常及血液系統疾病、糖尿病酮癥酸中毒、惡性腫瘤及其他重癥患者；臨床 資料嚴重缺失者。
[0040] 2、治療方法
[0041]治療組口服本發明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個月。
[0042] 對照組采用常規綜合治療(控制血壓、糾正貧血、糾正酸中毒)方法，對癥處理水、 電解質、酸堿平衡紊亂現象，并加優質低蛋白、低磷飲食、低脂、低鹽飲食配合復方Ot酮酸 片，酮酸飲食治療。治療1個月。
[0043] 3、療效標準與治療結果
[0044] 3.1療效標準
[0045] 顯效①臨床癥狀消失②內生肌肝清除率增加>20%③血肌酐降低>20%。
[0046] 有效①臨床癥狀明顯減輕②內生肌醉清除率增加 >10%③血肌酐降低>10%。
[0047] 穩定①臨床癥狀有所改善②內生肌肝清除率無降低，或增加〈10%③血肌肝無增 加，或降低〈10%。
[0048] 無效①臨床癥狀無改善或加重②內生肌肝清除率降低③血肌酐增加 >10%
[0049] 3.2治療統計結果見表1。
[0050] 表1兩組療效比較
[0052]可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療慢性腎衰竭，治愈率高。
【具體實施方式】
[0053]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0054] 實施例1
[0055] 稱取:橡木花13克、腎經草10克、蜀羊泉15克、三匹葉1克、豬苓8克、石芫茜7克、牛 膝6克、蒴藿1克、水曲柳7克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過 濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0056]用于治療慢性腎衰竭。口服，每日服用一次。
[0057] 實施例2
[0058] 稱取:橡木花13克、腎經草10克、蜀羊泉15克、三匹葉1克、豬苓8克、石芫茜7克、牛 膝6克、蒴藿1克、水曲柳7克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時， 過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0059] 用于治療慢性腎衰竭。口服，每日分早晚兩次服用。
[0060] 實施例3
[0061] 稱取:橡木花13克、腎經草10克、蜀羊泉15克、三匹葉1克、豬苓8克、石芫茜7克、牛 膝6克、蒴藿1克、水曲柳7克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥， 裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0062]用于治療慢性腎衰竭。口服，每日分早中晚三次服用。
【主權項】
1. 一種用于治療慢性腎衰竭的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:橡木花13份、腎經草10份、蜀羊泉15份、三匹葉1份、豬苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、 蒴藿1份、水曲柳7份。2. 如權利要求1所述的用于治療慢性腎衰竭的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取： 橡木花13份、腎經草10份、蜀羊泉15份、三匹葉1份、豬苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、蒴藿1份、 水曲柳7份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合并濾液，濃 縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的用于治療慢性腎衰竭的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取： 橡木花13份、腎經草10份、蜀羊泉15份、三匹葉1份、豬苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、蒴藿1份、 水曲柳7份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合并濾液， 濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的用于治療慢性腎衰竭的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取： 橡木花13份、腎經草10份、蜀羊泉15份、三匹葉1份、豬苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、蒴藿1份、 水曲柳7份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即 得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療慢性腎衰竭的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：楤木花13份、腎經草10份、蜀羊泉15份、三匹葉1份、豬苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、蒴藋1份、水曲柳7份。本發明運用：楤木花活血行瘀；腎經草清熱利水；蜀羊泉清熱解毒；三匹葉通經活血；豬苓利水滲濕；石芫茜清熱解毒；牛膝逐瘀通經；蒴藋活血散瘀；水曲柳清熱燥濕。諸藥合用，共奏益氣養陰，化濕祛濁，活血化瘀之功。臨床實驗證明，本發明能夠安全有效治療慢性腎衰竭。
【IPC分類】A61K36/898, A61P13/12
【公開號】CN105617000
【申請號】CN201610101974
【發明人】吳斌
【申請人】吳斌
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2016年2月24日