一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物的制作方法

一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物。
【背景技術】
[0002] 急性腎小球腎炎(又稱急性腎炎），是以急性腎炎綜合征為主要臨床表現的一組原 發性腎小球腎炎。大多數是由感染后免疫反應引起，以鏈球菌感染后的急性腎炎最多見，而 其他細菌、病毒及寄生蟲感染亦可引起，雙側腎臟的腎小球呈彌散性病變。急性腎小球腎炎 特點為急性起病，血尿、蛋白尿、水腫和高血壓，可伴一過性氮質血癥，具有自愈傾向。本病 為自限性疾病，不宜應用糖皮質激素及細胞毒藥物。急性腎小球腎炎在少兒和青少年中發 病較多，也偶見于老年人;男性發病率高于女性，為2:1~3:1。
[0003] 急性腎炎屬于中醫的"陽水"、"風水"、"尿血"等范疇。
[0004] 病因
[0005] 本病常因 β-溶血性鏈球菌"致腎炎菌株"（常見為A組12型等)感染所致，常見于上 呼吸道感染、猩紅熱、皮膚感染等鏈球菌感染后。感染的嚴重程度與急性腎炎的發生和病變 輕重并不完全一致。本病主要是由感染所誘發的免疫反應引起。
[0006] 臨床表現
[0007] 急性腎炎多見于兒童，男性。通常于前驅感染后1~3周起病，潛伏期相當于致病抗 原初次免疫后誘導機體產生免疫復合物所需的時間，呼吸道感染者的潛伏期較皮膚感染者 短。本病起病較急，病情輕重不一，輕者呈亞臨床型（僅有尿常規異常）；典型者呈急性腎炎 綜合征表現，重癥者可發生急性腎衰竭。本病大多預后良好，常可在數月內臨床自愈。
[0008] 本病典型者具有以下表現：
[0009] ①血尿、蛋白尿
[0010]幾乎全部患者均有腎小球源性血尿，約30%患者可有肉眼血尿，常為起病首發癥 狀和患者就診原因。可伴有輕、中度蛋白尿，約20%患者呈腎病綜合征范圍的蛋白尿。尿沉 渣除紅細胞外，早期尚可見白細胞和上皮細胞增多，并可有顆粒管型和紅細胞管型等。
[0011] ②水腫
[0012] 水腫常為起病的初發表現，典型表現為晨起眼瞼水腫或伴有下肢輕度可凹性水 月中，少數嚴重者可波及全身。
[0013] ③高血壓
[0014] 多數患者出現一過性輕、中度高血壓，常與其鈉水潴留有關，利尿后血壓可逐漸恢 復正常。少數患者可出現嚴重高血壓，甚至高血壓腦病。
[0015] ④腎功能異常
[0016] 患者起病早期可因腎小球濾過率下降、鈉水潴留而尿量減少，少數患者甚至少尿 (<400ml/d)。腎功能可一過性受損，表現為輕度氮質血癥。多于1~2周后尿量漸增，腎功能 于利尿后數日可逐漸恢復正常。僅有極少數患者可表現為急性腎衰竭，需要與急進性腎炎 相鑒別。
[0017] ⑤充血性心力衰竭
[0018] 常發生在急性期，水鈉嚴重潴留和高血壓為重要的誘因，需緊急處理。
[0019] ⑥免疫學檢查異常
[0020] -過性血清補體C3下降：多于起病2周后下降，8周內漸恢復正常，對診斷本病意義 很大。患者血清抗鏈球菌溶血素"〇"滴度可升高。
[0021] 治療
[0022] 本病治療以休息及對癥治療為主。急性腎衰竭者應予透析，待其自然恢復。本病為 自限性疾病，不宜應用糖皮質激素及細胞毒藥物。
[0023] ①一般治療
[0024]急性期應臥床休息，待肉眼血尿消失、水腫消退及血壓恢復正常后逐步增加活動 量。急性期應予低鹽(每日3g以下)飲食。腎功能正常者不需限制蛋白質入量，但氮質血癥時 應限制蛋白質攝入，并以優質動物蛋白為主。明顯少尿的急性腎衰竭者需限制液體入量。 [0025]②治療感染灶 [0026]若感染存在，予以相應治療。
[0027]③對癥治療
[0028] 包括利尿消腫、降血壓，預防心腦合并癥。休息、低鹽和利尿后高血壓控制仍不滿 意時，可加用降壓藥物。
[0029]④透析治療
[0030] 少數發生急性腎衰竭而有透析指征時，應及時透析治療幫助患者渡過急性期。
[0031] ⑤中藥治療
[0032] 可用中醫中藥治療，從多個方面緩解癥狀，效果比較理想。
[0033] 本發明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發明內容】

[0034] 本發明旨在提供一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物，通過選擇合適的藥材及其 配比，達到安全有效治愈急性腎小球腎炎的目的。
[0035] 為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：
[0036] -種用于治療急性腎小球腎炎的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料 藥材制備而成:大理菊7份、白鮮皮10份、紫背天葵草17份、白花蛇舌草20份、爵床草12份、茺 蔚子8份、鹿銜草19份、水紅花子8份。
[0037]下面結合中藥學理論說明本發明有益效果：
[0038]發明人認為，急性腎小球腎炎與肺、腎、膀胱等臟腑有關。初起皆為實證，可因風邪 外襲，肺氣失宣，不能通調水道，以致風遏水阻，風水相搏，流溢肌膚，發為水腫;或因飲食不 節，水濕內侵，以致牌為濕困，健運失司，不能升清降濁，水濕不得下行，泛于肌膚而成水腫； 或因濕熱壅盛，下注膀胱，傷及血絡，而致尿血。至恢復期雖邪衰正虛，但一般皆為余邪留 戀，正虛不甚，以脾腎氣虛、腎陰虧損多見。故治療則采取疏風清熱，利水消腫，清化濕熱，益 氣止血。
[0039]本發明運用：大理菊清熱解毒，散瘀止痛；白鮮皮清熱燥濕，祛風止癢，解毒；紫背 天葵草祛瘀，活血，調經；白花蛇舌草清熱解毒，利尿消腫，活血止痛;爵床草清熱解毒，利濕 消積，活血止痛;茺蔚子活血調經，清肝明目；鹿銜草補腎強骨，祛風除濕，止咳止血;水紅花 子活血消積，健脾利濕，清熱解毒，明目。諸藥合用，達到散寒燥濕、利水消腫、健脾補腎、益 氣利水之功效。
[0040] 下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果：
[0041] 丨、一般資料
[0042]發明人2012年6月-2015年6月間共收集120例急性腎小球腎炎患者。隨機分為：治 療組60例，對照組60例。其中治療組男40例、女20例，年齡37~59歲，病程1天~10天;對照組 男36例、女24例，年齡35~60歲間，病程1天~9天。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差 異，具有可比性。
[0043] 診斷標準
[0044] 根據鏈球菌感染后1~3周、腎炎綜合征表現、一過性血清C3下降，可臨床診斷本 病。若腎小球濾過率進行性下降或病情于2個月尚未見全面好轉者應及時腎活檢確診。
[0045] 納入標準①符合診斷標準;②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書。
[0046] 排除標準①合并泌尿系統等其他嚴重疾病患者;②患有嚴重心、肺、肝、腎臟疾病 患者;③有精神系統疾病，不能配合治療者;④發病后經其他藥物治療的患者。
[0047] 2、治療方法
[0048] 治療組口服本發明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療2個周。
[0049] 對照組口服卡托普利，每次20mg，每日3次。治療2個周。
[0050] 3、療效標準與治療結果
[0051 ] 3.1療效標準
[0052]①痊愈：急性腎炎的臨床癥狀消失，并發癥完全恢復，用藥3周后尿紅細胞〈3個/ HP，24h尿蛋白〈0.2g，腎功能正常；
[0053]②有效：急性腎炎的癥狀消失，并發癥好轉，用藥3周后尿紅細胞4~10個/HP，24h 尿蛋白0.3~1.0g，偶有顆粒管型，腎功能正常；
[0054]③無效:原有急性腎炎臨床表現仍存在或加重。
[0055] 3.2治療統計結果見表1。
[0056] 表1兩組療效比較
[0058]可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療急性腎小球腎炎，治愈率高。
【具體實施方式】
[0059]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0060] 實施例1
[0061]稱取:大理菊7克、白鮮皮10克、紫背天葵草17克、白花蛇舌草20克、爵床草12克、茺 蔚子8克、鹿銜草19克、水紅花子8克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1 小時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0062] 用于治療急性腎小球腎炎。口服，每日服用一次。
[0063] 實施例2
[0064]稱取:大理菊7克、白鮮皮10克、紫背天葵草17克、白花蛇舌草20克、爵床草12克、茺 蔚子8克、鹿銜草19克、水紅花子8克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮 1.5小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0065] 用于治療急性腎小球腎炎。口服，每日分早晚兩次服用。
[0066] 實施例3
[0067]稱取:大理菊7克、白鮮皮10克、紫背天葵草17克、白花蛇舌草20克、爵床草12克、茺 蔚子8克、鹿銜草19克、水紅花子8克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃 縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0068]用于治療急性腎小球腎炎。口服，每日分早中晚三次服用。
【主權項】
1. 一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥 材制備而成:大理菊7份、白鮮皮10份、紫背天葵草17份、白花蛇舌草20份、爵床草12份、茺蔚 子8份、鹿銜草19份、水紅花子8份。2. 如權利要求1所述的一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:大理菊7份、白鮮皮10份、紫背天葵草17份、白花蛇舌草20份、爵床草12份、茺蔚子8 份、鹿銜草19份、水紅花子8份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時， 過濾;合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:大理菊7份、白鮮皮10份、紫背天葵草17份、白花蛇舌草20份、爵床草12份、茺蔚子8 份、鹿銜草19份、水紅花子8份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小 時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:大理菊7份、白鮮皮10份、紫背天葵草17份、白花蛇舌草20份、爵床草12份、茺蔚子8 份、鹿銜草19份、水紅花子8份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干 燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療急性腎小球腎炎的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：大理菊7份、白鮮皮10份、紫背天葵草17份、白花蛇舌草20份、爵床草12份、茺蔚子8份、鹿銜草19份、水紅花子8份。本發明運用：大理菊清熱解毒，散瘀止痛；白鮮皮清熱燥濕，祛風止癢，解毒；紫背天葵草祛瘀，活血，調經；白花蛇舌草清熱解毒，利尿消腫，活血止痛；爵床草清熱解毒，利濕消積，活血止痛；茺蔚子活血調經，清肝明目；鹿銜草補腎強骨，祛風除濕，止咳止血；水紅花子活血消積，健脾利濕，清熱解毒，明目。諸藥合用，達到散寒燥濕、利水消腫、健脾補腎、益氣利水之功效。臨床實驗證明，本發明能夠安全有效治療急性腎小球腎炎。
【IPC分類】A61P13/12, A61K36/75
【公開號】CN105616617
【申請號】CN201610112557
【發明人】張向華
【申請人】張向華
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2016年2月29日