一種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥科技領域，特別涉及一種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組 合物。
【背景技術】
[0002] 冠狀動脈內支架植入術目前已成為介入治療冠心病的主要手段。冠狀動脈內支架 的應用使冠狀動脈介入治療后再狹窄率降至30%以下，但支架內再狹窄的治療仍是一棘手 問題。盡管人們不斷將新藥物、新技術方法應用于臨床，迄今仍沒有理想的藥物預防再狹窄 形成。尋求中醫藥預防冠狀動脈支架術后再狹窄成為研究熱點。本發明人借鑒中醫藥治療 冠心病的成熟經驗，分析冠狀動脈支架術后再狹窄的中醫發病機理，研制出一種預防冠狀 動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，臨床療效顯著。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于克服現有技術中所存在的上述不足，即提供一種預防冠狀動脈 支架術后再狹窄的中藥組合物。
[0004] 為了實現上述發明目的，本發明提供了以下技術方案：
[0005] -種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，由以下質量比例的原料藥制 成：
[0006] 蘇木3~9份、繳草4~6份、月季花2~4份、穿山龍9~15份、柚花2~4份、大血藤9~ 15份、益母草10~30份、連翹10~20份、隔山消8~12份、土箭芪6~10份。
[0007] 蘇木:甘、咸、辛、平，歸心、肝經。活血療傷，祛瘀通經。主治跌打損傷，骨折筋傷，瘀 滯腫痛;血滯經閉，產后瘀阻腹痛，痛經，心腹疼痛，癰腫瘡毒等。
[0008] 纈草：辛、甘、溫，歸心、肝經。安神，理氣，活血止痛。主治心神不寧，失眠少寐；驚 風，癲癇;血瘀經閉，痛經，腰腿痛，跌打損傷;脘腹疼痛。
[0009] 月季花:甘、淡、微苦、平，歸肝經。活血調經，疏肝解郁，消腫解毒。主治肝血郁滯之 月經不調、痛經、閉經及胸脅脹痛;跌打損傷，瘀腫疼痛，癰疽腫毒，瘰疬。
[0010]穿山龍:苦、微寒，歸肝、肺經。祛風濕，活血通絡，清肺化痰。主治風濕痹證，痰熱咳 喘，胸痹，跌打損傷，癰腫瘡毒等。
[0011]柚花:行氣，化痰，止痛。主治胃脘胸膈脹痛。
[0012] 大血藤:苦、平，歸大腸、肝經。清熱解毒，活血，祛風，止痛。主治腸癰腹痛，熱毒瘡 瘍;跌打損傷，經閉痛經;風濕痹痛。
[0013] 益母草：辛、苦、微寒，歸心、肝、膀胱經。活血調經，利水消腫，清熱解毒。主治血滯 經閉、痛經、經行不暢、產后惡露不盡、瘀滯腹痛;水腫，小便不利;跌打損傷，瘡癰腫毒，皮膚 癮疹。
[0014] 連翹:苦、微寒，歸肺、心、小腸經。清熱解毒，消腫散結，疏散風熱。主治癰腫瘡毒， 瘰疬痰核;風熱外感，溫病初起;熱淋澀痛。
[0015] 隔山消:甘、苦、平，歸脾、胃、肝經。消食健胃，理氣止痛，催乳。主治飲食積滯證，脘 腹脹痛，乳汁不下或不暢
[0016] 土箭芪:甘、平。寬中理氣，補脾益胃。主治脘腹脹痛，少食便溏，虛腫不消。
[0017] 冠心病支架植入術后再狹窄的主要原因是在冠心病的介入治療過程中，由于球囊 擴張對血管內膜的損傷和金屬支架的刺激，引起的炎癥反應，血管內皮損傷，血小板活化、 聚集、黏附，導致冠心病支架植入術后急性血管閉塞、冠狀動脈微栓塞形成。這些病理變化 中醫學認為是"瘀" "痰" "毒"。治宜行氣化瘀，祛痰通絡，清熱解毒。本發明采用蘇木祛瘀通 經;纈草、月季花理氣活血，疏肝解郁；穿山龍、柚花化痰通絡；大血藤、益母草清熱解毒，活 血利水;連翹解毒散結；隔山消、土箭芪補脾益胃，理氣止痛，脾主運化，脾胃健而氣血旺，瘀 痰散，毒氣消。諸藥配合，切中病機。
[0018] 優選的，所述預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物由以下質量比例的原料 藥制成：
[0019] 蘇木6份、繳草5份、月季花3份、穿山龍12份、柚花3份、大血藤12份、益母草20份、連 翹15份、隔山消10份、土箭芪8份。
[0020] 所述預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物可以采用現有中藥制劑技術制 備成任何常規內服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過其它現有 中藥制劑技術將所述預防冠狀動脈支架術后再狹窄中藥組合物制備成蜜丸、濃縮水蜜丸、 水丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、膏劑、口服液。
[0021] 與現有技術相比，本發明的有益效果
[0022] 本發明提供的預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，可降低死亡率，緩解 癥狀，減少再狹窄的發生，提高患者生活質量，降低治療費用，患者依從性好。
[0023] -種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，臨床療效總結
[0024] !一般資料
[0025]選擇冠狀動脈支架置入術成功的患者80例，隨機分為治療組和對照組各40例。兩 組患者性別、年齡及病情嚴重程度等一般情況經統計學處理，差異無統計學意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0026] 2治療方法
[0027] 對照組患者行冠狀動脈支架置入術后常規西藥治療，治療組在上述治療基礎上同 時口服本發明提供的中藥組合物制成的水煎劑：
[0028] 蘇木6克、纈草5克、月季花3克、穿山龍12克、柚花3克、大血藤12克、益母草20克、連 翹15克、隔山消10克、土箭芪8份。按照常規中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0029] 3治療結果
[0030] 3.1療效標準:再狹窄：經冠狀動脈造影證實的血管再次狹窄，通常較多使用的定 義是介入治療術后殘余狹窄<50%，隨訪時冠狀動脈造影顯示管腔直徑狹窄2 50%。如果 患者不接受造影復查的，可根據心絞痛復發、已下降的ST段重新抬高、血清心肌肌酸激酶同 工酶或心肌肌鈣蛋白水平再次升高、心肌負荷試驗陽性、再次血運重建及心肌梗死、心源性 休克、猝死等可判斷為臨床再狹窄。
[0031 ] 3.2結果:經6個月治療，兩組再狹窄發生情況見表1。
[0032]表1兩組再狹窄發生情況
[0033]
[0034] 注:兩組再狹窄率比較，P<0.05
【具體實施方式】
[0035] 下面結合【具體實施方式】對本發明作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本發明 上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發明內容】
所實現的技術均屬于本發明的范 圍。
[0036] 實施例1
[0037] -種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，是由蘇木9克、纈草6克、月季花 4克、穿山龍15克、柚花4克、大血藤15克、益母草30克、連翹20克、隔山消12克、土箭芪10克按 照常規中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0038] 實施例2
[0039] -種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，是由蘇木6克、纈草5克、月季花 3克、穿山龍12克、柚花3克、大血藤12克、益母草20克、連翹15克、隔山消10克、土箭芪8份按 照常規中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0040] 實施例3
[0041 ] -種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，是由蘇木3克、纈草4克、月季花 2克、穿山龍9克、柚花2克、大血藤9克、益母草10克、連翹10克、隔山消8克、土箭芪6克按照常 規中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0042]實施例1~3中的中藥組合物，也可以按照所述質量比例的中藥組分按照藥典規定 制備成蜜丸、濃縮水蜜丸、水丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、膏劑、口服液。其效果與水煎劑 效果相同。
【主權項】
1. 一種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，其特征在于由以下質量比例的原 料藥制成： 蘇木3~9份、結|草4~6份、月季花2~4份、穿山龍9~15份、柚花2~4份、大血藤9~15 份、益母草10~30份、連翹10~20份、隔山消8~12份、土箭芪6~10份。2. 如權利要求1所述的預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，其特征在于由以 下質量比例的原料藥制成： 蘇木6份、纈草5份、月季花3份、穿山龍12份、柚花3份、大血藤12份、益母草20份、連翹15 份、隔山消10份、土箭芪8份。3. 如權利要求1所述預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物的制備方法，其特征 在于將所述質量比例的中藥組分制備成水煎劑、蜜丸、濃縮水蜜丸、水丸、顆粒劑、膠囊劑、 片劑、散劑、膏劑、□服液。
【專利摘要】本發明公開了一種預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，所述中藥制劑由以下原料藥制成：蘇木、纈草、月季花、穿山龍、柚花、大血藤、益母草、連翹、隔山消、土箭芪。本發明提供的預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物，可降低死亡率，緩解癥狀，減少再狹窄的發生，提高患者生活質量，降低治療費用，患者依從性好。采用本發明提供的預防冠狀動脈支架術后再狹窄的中藥組合物水煎劑治療40例患者，經6個月治療，治療組再狹窄率12.50％，對照組再狹窄率32.50％，治療組再狹窄率明顯低于對照組(P＜0.05)。
【IPC分類】A61P9/10, A61K36/8945
【公開號】CN105582246
【申請號】CN201610101554
【發明人】劉元梅, 張英杰, 唐樹杰
【申請人】劉元梅
【公開日】2016年5月18日
【申請日】2016年2月23日