一種具有促進消化功能的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種具有促進消化功能的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥和保健食品領域。
【背景技術】
[0002]消化不良是一種由胃動力障礙所引起的疾病，也包括胃蠕動不好的胃輕癱和食道反流病，實際上就是所有胃部不適的總稱。癥狀表現為斷斷續續地有上腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣等。
[0003]引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指腸部位的慢性炎癥，使食管、胃、十二指腸的正常蠕動功能失調。消化不良可以是偶然的，也可以是慢性持續的。偶然的消化不良可以由進食過飽、飲酒過量、經常服用止痛藥如阿司匹林等引起。在精神緊張時進食，或進食不習慣的飲食也可引起。慢性持續性的消化不良可以是神經性的，即精神因素引起的，也可以是某些器質性疾病如慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性肝炎等消耗性疾病引起，膽囊摘除后的患者也可經常發生消化不良。不管哪種原因，都是因為胃缺乏動力，不能正常進行工作，而使食物在胃內停留時間過長。
[0004]中醫認為，消化不良多因脾胃虛弱，或飲食不節；或喂養不當，營養吸收障礙；或因感受外邪，損傷脾胃，以致運化失職而引發本病。應根據病因及癥狀表現，辯證施治，以健脾消食助消化為主。
【發明內容】
[0005]本發明目的就是提供一種具有促進消化功能的中藥組合物。
[0006]本發明的另外一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
[0007]本發明是通過以下技術方案實現的:
本發明是由下述重量配比的原料制成的:
山楂20-40份、神曲10-30份、焦麥芽15-35份、雞內金10-30份、陳皮10-30份。
[0008]優選為:
山楂25-35份、神曲15-25份、焦麥芽20-30份、雞內金15-25份、陳皮15-25份。
[0009]本發明中藥組合物的制備方法如下:
將山楂、神曲、焦麥芽、雞內金、陳皮加水提取，提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。
[0010]本發明中藥組合物的優選制備方法如下:
將山楂、神曲、焦麥芽、雞內金、陳皮加8-10倍量水提取兩次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細粉，加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。
[0011]本發明中各藥物作用機理如下:
山楂:味甘酸，性微溫，歸脾、胃、肝三經。可消食化積、活血化瘀、驅蟲，主治肉食積滯、脘腹脹滿、腹疼瀉泄，產后瘀血引起的小腹痛，疝氣偏墜脹痛等癥。山楂具有重要的藥用價值，自古以來，就成為健脾幵胃、消食化滯、活血化痰的良藥。山楂含糖類、蛋白質、脂肪、維生素C、胡蘿卜素、淀粉、蘋果酸、枸櫞酸、鈣和鐵等物質。其不僅酸甜味美，能促進消化液的分泌，增進食欲，幫助消化，還有著多種藥用價值。最重要的功效就是健胃、消積，中藥中有名的焦三仙，是助消化、治腹瀉的常用方劑，山楂即是其中的“一仙”。
[0012]神曲:味甘，性苦、溫，歸脾、胃、大腸經。可健脾消食、理氣化濕、解表，主治傷食胸痞，腹痛吐瀉，痢疾，感冒頭痛，小兒傷饑失飽。研究表明神曲中還含有淀粉酶，利于消化。
[0013]焦麥芽:麥芽味甘，性平，歸脾、胃經。可行氣消食，健脾幵胃，退乳消脹，用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳等癥。焦麥芽具有健脾和胃、舒肝化滯之功，用于治療食積不消、脘腹脹滿、食欲不振、嘔吐泄瀉等癥。現代研究認為，麥芽中富含淀粉分解酶、轉化糖酶、脂化酶、維生素B等，有良好的助消化作用。
[0014]雞內金:味甘，性寒，歸脾、胃、小腸、膀胱經。有消食健胃、澀精止遺之功效，可用于飲食積滯，小兒疳積。雞內金有較強的消食化積作用，并能健運脾胃，廣泛用于米面薯芋肉食等各種食滯證。
[0015]陳皮:味辛，性苦、溢，歸脾、肺經。有行氣健脾、降逆止嘔、調中開胃、燥濕化痰之功，適用于脾胃氣滯所致的脘腹脹滿、噯氣、惡心、嘔吐及濕阻中焦所致的納呆倦怠、大便溏薄及痰濕壅滯之咳嗽痰多等癥。陳皮所含揮發油對胃腸道有溫和的剌激作用，可促進消化液的分泌，排除腸管內積氣，顯示了其芳香健胃和驅風下氣的效果。
[0016]本發明中山楂、神曲、雞內金健胃消食，焦麥芽健脾開胃，陳皮行氣開胃，五味配合均有健胃消食之功效。
[0017]綜上所述，本發明組合物具有促進消化的作用。可用于制備治療消化不良的藥品和保健品。
[0018]通過以下實驗來進一步闡述本發明所述中藥組合物的有益效果。
[0019]本發明中藥組合物有促進小鼠消化的作用:
試驗材料:
試驗藥物:本發明組合物，人群推薦攝入量為1.8g/30kg (0.06g/kg),將其碾碎至粉末狀，實驗中分別稱取相應重量的受試樣品粉末溶于蒸餾水中配成一定濃度的樣品，供各劑量組灌胃用。
[0020]試驗動物:SPF級Wistar雌性大鼠40只，體重120g — 150g。
[0021]釆用SPF級Wistar大鼠進行消化酶的測定試驗，每組10只，設置陰性對照組和受試物低、中、高劑量組(分別為人群推薦量的5、10、20倍，即0.30g/kg、0.60g/kg1.20g/kg)，受試物連續灌胃給予時間為30天，陰性對照組給予蒸餾水灌胃，大鼠的灌胃為
0.lml/10g。
[0022]樣品配制:消化酶的測定:配制濃度為0.030g/ml、0.060g/ml、0.120g/ml。
[0023]實驗方法及觀察指標:
消化酶測定:本實驗中將40只大鼠隨機分成陰性對照組和低、中、高劑量組，每組10只。各劑量組動物連續灌胃給予受試物30天，陰性對照組同時給予等量蒸餾水。受試前各組動物禁食24小時(期間自由飲水)后，用乙醚麻醉大鼠，通過幽門結扎術收集5小時胃液排出量，測定單位時間胃液排出量，胃蛋白酶活性，計算胃蛋白酶排出量；胃蛋白酶活性測定釆用Mett氏法，即選用內徑為1.5mm玻璃管，注入新鮮雞蛋清，置熱水浴上平放使蛋白質凝固后取出，棄去有氣泡的蛋白管，置冰箱保存，臨用前制成3cm長度，同時選用10ml帶塞磨口三角瓶，按胃液排出量Iml加入0.05mol/L鹽酸15ml置三角瓶中混勻，每瓶加入3cm長度蛋白管2根，密封，置恒溫箱中24小時后取出，用游標卡尺測量蛋白管兩端透明部分的長度(mm)，以四端之值求平均值，胃蛋白酶活性單位(U) =平均值2X 16，并利用公式胃蛋白酶排出量(U/hr)=胃蛋白酶活性X每小時的胃液量，計算胃蛋白酶的排出量。
[0024]統計方法:試驗結果用Excel建立數據庫，統計分析軟件為SPSS，釆用方差分析及非參數統計方法計算和檢驗。
【具體實施方式】
[0025]實施例1
本發明中藥組合物的片劑的制備
稱取山楂30份、神曲20份、焦麥芽25份、雞內金20份、陳皮20份，加8_10倍量水提取兩次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細粉，過80目篩，制顆粒，干燥，壓制成片，包衣，即得片劑。
[0026]實施例2
本發明中藥組合物的分散片的制備
稱取山楂30份、神曲20份、焦麥芽25份、雞內金20份、陳皮20份，加8_10倍量水提取兩次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細粉，過80目篩，加入羥丙纖維素、磷酸氫鈣、重質碳酸鎂、交聯聚維酮、阿司帕坦，混勻，用95%乙醇適量制粒，干燥，壓片，即得分散片。
[0027]實施例3
本發明中藥組合物的泡騰片的制備
稱取山楂30份、神曲20份、焦麥芽25份、雞內金20份、陳皮20份，加8_10倍量水提取兩次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細粉，過80目篩，加入酒石酸、碳酸氫鈉、阿斯帕坦、木糖醇，無水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000，混合均勻，制顆粒，干燥，壓制成片，即得泡騰片。
【主權項】
1.一種具有促進消化功能的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:山楂20-40份、神曲10-30份、焦麥芽15-35份、雞內金10-30份、陳皮10-30份。2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:山楂25-35份、神曲15-25份、焦麥芽20-30份、雞內金15-25份、陳皮15-25份。3.權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為: 將山楂、神曲、焦麥芽、雞內金、陳皮加水提取，提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。4.根據權利要求3所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為: 將山楂、神曲、焦麥芽、雞內金、陳皮加8-10倍量水提取兩次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細粉，加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。5.權利要求1或2所述中藥組合物用于制備具有促進消化功能的藥物或保健食品的應用。
【專利摘要】本發明公開了一種具有促進消化功能的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由山楂、神曲、焦麥芽、雞內金、陳皮按一定重量配比制備而成。它被制備成一種口服劑型。本發明中藥組合物具有促進消化的功效。
【IPC分類】A61K36/8998, A61P1/14
【公開號】CN105561048
【申請號】CN201410547707
【發明人】馬宗剛
【申請人】馬宗剛
【公開日】2016年5月11日
【申請日】2014年10月16日