羅紅霉素干混懸劑及其制備方法

羅紅霉素干混懸劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥制備技術領域，具體涉及一種羅紅霉素干混懸劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]羅紅霉素是一種大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。直接用羅紅霉素原料制成干混懸劑口感為苦味，兒童服藥的順應性差。

【發明內容】

[0003]本發明旨在針對上述問題提出包衣羅紅霉素干混懸劑及其制備方法。
[0004]本發明的技術方案在于:
羅紅霉素干混懸劑，成分為:
羅紅霉素10g ;
Eudragit ElOO 20_30g ;
滑石粉10g-15g ;
95% 乙醇 270-405g。
[0005]羅紅霉素干混懸劑的制備方法，包含以下步驟:
(1)將EudragitElOO加入95%乙醇溶液中，保持攪拌形成淺黃色透明溶液，再加入滑石粉攪拌分散均勻；
(2)將羅紅霉素10g加入多功能制粒包衣機進行包衣；
(3)包衣結束后用60目篩進行篩分，選取60目以下微丸。
[0006]所述步驟(I)中羅紅霉素10g在進入多功能制粒包衣機之間經過100目篩。
[0007]所述步驟(2)中包衣機其進風風量12m3/h，進風溫度32°C _35°C，出風溫度22°C?25°C，物料溫度25°C，霧化壓力1-2 Bar，噴液速率8?10g/min/kg。
[0008]本發明的技術效果在于:
本發明制備的羅紅霉素微丸無苦味，再加入其他稀釋劑、助懸劑和矯味劑等輔料制備羅紅霉素干混懸劑，口感好，提高了兒童服藥的順應性。
【具體實施方式】
[0009]羅紅霉素干混懸劑，成分為:
羅紅霉素10g ;
Eudragit ElOO 20_30g ;
滑石粉10g-15g ;
95% 乙醇 270-405g。
[0010]羅紅霉素干混懸劑的制備方法，包含以下步驟:
(I)將Eudragit ElOO加入95%乙醇溶液中，保持攪拌形成淺黃色透明溶液，再加入滑石粉攪拌分散均勻； (2)將羅紅霉素10g加入多功能制粒包衣機進行包衣；
(3)包衣結束后用60目篩進行篩分，選取60目以下微丸。
[0011]其中，所述步驟(I)中羅紅霉素10g在進入多功能制粒包衣機之間經過100目篩。步驟(2)中包衣機其進風風量12m3/h，進風溫度32°C -35°C，出風溫度22°C?25°C，物料溫度25°C，霧化壓力1-2 Bar，噴液速率8?10g/min/kg。
【主權項】
1.羅紅霉素干混懸劑，其特征在于:成分為: 羅紅霉素10g ;Eudragit ElOO 20_30g ; 滑石粉10g-15g ; 95% 乙醇 270-405g。2.一種如權利要求1所述的羅紅霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于:包含以下步驟: (1)將EudragitElOO加入95%乙醇溶液中，保持攪拌形成淺黃色透明溶液，再加入滑石粉攪拌分散均勻； (2)將羅紅霉素10g加入多功能制粒包衣機進行包衣； (3)包衣結束后用60目篩進行篩分，選取60目以下微丸。3.根據權利要求2所述的羅紅霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(I)中羅紅霉素10g在進入多功能制粒包衣機之間經過100目篩。4.根據權利要求2所述的羅紅霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)中包衣機其進風風量12m3/h，進風溫度32°C -35°C，出風溫度22°C?25°C，物料溫度25°C，霧化壓力1-2 Bar，噴液速率8?10g/min/kg。
【專利摘要】本發明涉及醫藥制備技術領域，具體涉及一種羅紅霉素干混懸劑及其制備方法。羅紅霉素干混懸劑，其特征在于：成分為：羅紅霉素100g；？Eudragit？E100？20-30g；滑石粉10g-15g；95%乙醇270-405g。本發明制備的羅紅霉素微丸無苦味，再加入其他稀釋劑、助懸劑和矯味劑等輔料制備羅紅霉素干混懸劑，口感好，提高了兒童服藥的順應性。
【IPC分類】A61K31/7048, A61K9/50, A61K47/32, A61P31/04
【公開號】CN105560210
【申請號】CN201510833541
【發明人】王耀斌
【申請人】陜西高新能源發展有限公司
【公開日】2016年5月11日
【申請日】2015年11月26日