一種藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物甾醇保健藥及其制備方法

一種藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物甾醇保健藥及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種防治心腦血管病的保健藥，尤其是一種葯食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥及其制備方法。
【背景技術】
[0002]隨著人們生活水平的大幅度提高，人們對高脂肪肉類食品的攝入量不斷增加，已經大大超越了所需水平，因此血液中的脂肪含量也不斷升高，由此帶來了各種心腦血管疾病，更有甚者心腦血管疾病已經成為危害人類身體健康的頭號殺手。現有市場上也有用于防治心腦血管疾病的藥品，但是治療效果較差。
[0003]紅曲又名真菌紫色紅曲霉，屬于曲霉科，含淀粉酶、胡蘿卜色烯類，紅曲中的主要功能成分有紅曲色素、洛伐他汀類(MonacolinK)、麥角留醇、酶類活性物質和γ—氨基丁酸等化合物。將紅曲進行加工得到紅曲粉。
[0004]植物留醇，在植物的根、莖、葉、果實和種子中均廣泛存在，可以從玉米、大豆中經過物理提純而得，具有營養價值高、生理活性強等特點。植物留醇可通過降低膽固醇減少心血管病的風險。
[0005]殼寡糖又叫殼聚寡糖、低聚殼聚糖，是將殼聚糖經特殊的生物酶技術(也有使用化學降解、微波降解技術的報道)降解得到的一種聚合度在2?20之間寡糖產品，分子量<3200Da，是水溶性較好、功能作用大、生物活性高的低分子量產品。它具有殼聚糖所沒有的較高溶解度，全溶于水，容易被生物體吸收利用等諸多獨特的功能，其作用為殼聚糖的14倍。
[0006]有鑒于此，特提出本發明。

【發明內容】

[0007]本發明要解決的技術問題在于克服現有技術的不足，提供一種防治心腦血管病效果明顯的保健藥及其制備方法。
[0008]為解決上述技術問題，本發明采用技術方案的基本構思是:一種藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥，包括按照以下質量百分比組成的有效成分:紅曲米50 % ;植物甾醇25 % ;綠茶提取物10%;殼寡糖10%;砸酵母5 %。
[0009]進一步的，所述保健藥為膠囊、片劑、丸劑、顆粒劑中的任意一種。
[0010]進一步的，所述紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖的粒徑在60目篩?100目篩之間。
[0011]—種藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥，包括如上所述的有效成分、粘合劑以及薄膜衣。
[0012]如上所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，按照如下方法制備:
[0013](I)配料
[0014]按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉入潔凈區內，備用；
[0015](2)過篩、混合
[0016]將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用;
[0017]將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖置于多向三維運動混合機中混合30min，混合均勾，得總混合粉；
[0018]⑶制粒、干燥
[0019]將質量百分比濃度為4%的粘合劑與總混合粉混合潤濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒；
[0020](4)混合、壓片
[0021 ]將干顆粒進行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0022](5)包薄膜衣
[0023]預熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細粉，置于包衣鍋內用包衣液包衣，隨時觀察增重情況，包衣結束后，用熱風繼續干燥后，冷卻，取出；
[0024](6)內包裝
[0025]將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
[0026](7)外包裝檢驗合格后成品入庫。
[0027]進一步的，所述粘合劑是用羥丙基甲基纖維素加質量百分比濃度為90%的乙醇溶液配制而成。
[0028]進一步的，所述軟材料的軟硬程度為用手握成團而不粘手，手輕壓裂開為度。
[0029]進一步的，所述包衣液為用質量百分比濃度為70%的乙醇溶液和包衣粉配制成質量百分比濃度為8%的包衣液。
[0030]進一步的，所述步驟(2)、(3)、(4)、(6)均在三十萬級的生產潔凈區條件下操作。
[0031]采用上述技術方案后，本發明與現有技術相比具有以下有益效果:本發明所述產品采用以上原料經過嚴格的工藝復配而成，復配得到的保健藥在防控心腦血管病方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都為食品級安全用料，所以該保健品既可以當做藥服用，也可以當做食物。
【具體實施方式】
[0032]下面結合具體實施例，對本發明作進一步說明，以助于理解本發明的內容。
[0033]實施例1:
[0034]—種藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥，包括有效成分、粘合劑以及薄膜衣，所述有效成分按照以下質量百分比組成:紅曲米50%;植物留醇25%;綠茶提取物10% ;殼寡糖10% ;砸酵母5%。所述紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖的粒徑在60目篩?100目篩之間。
[0035]如上所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，按照如下方法制備:
[0036](I)配料
[0037]按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉入潔凈區內，備用；
[0038](2)過篩、混合
[0039]將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用;
[0040]將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖置于多向三維運動混合機中混合30min，混合均勻，得有效成分；
[0041](3)制粒、干燥
[0042]將質量百分比濃度為4%的粘合劑與有效成分混合潤濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒；
[0043](4)混合、壓片
[0044]將干顆粒進行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0045](5)包薄膜衣
[0046]預熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細粉，置于包衣鍋內用包衣液包衣，隨時觀察增重情況，包衣結束后，用熱風繼續干燥后，冷卻，取出；
[0047](6)內包裝
[0048]將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
[0049 ] (7)外包裝檢驗合格后成品入庫。
[0050]將本發明所述的保健藥分別給高血壓患者服用，年齡55-60周歲的，50人一組;年齡61-65周歲的，50人一組;年齡66-70周歲的，50人一組;每天3次，每次一粒，按照此方法連續服藥2周，在不服藥的情況下持續觀察I個月，發現高血壓患者的病情都有不同程度的緩解，其中年齡55-60周歲的恢復較好，緩解率達到94 % ;年齡61-65周歲的，穩定率達到92 % ;年齡66-70周歲的，穩定率達到90 %。
[0051]將本發明所述的保健藥分別給高血脂患者服用，年齡35-40周歲的，50人一組;年齡41-45周歲的，50人一組;年齡46-50周歲的，50人一組;每天3次，每次一粒，按照此方法連續服藥2周，在不服藥的情況下持續觀察I個月，發現高血脂患者的病情都有不同程度的降低，其中年齡35-40周歲的恢復較好，降低且維持穩定率達到97%;年齡41-45周歲的，降低且維持穩定率達到95 % ；年齡46-50周歲的，穩定率達到90 %。
[0052]以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。
【主權項】
1.一種藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥，其特征在于，包括按照以下質量百分比組成的有效成分:紅曲米50% ;植物留醇25% ;綠茶提取物10% ;殼寡糖10% ;砸酵母5%。2.如權利要求1所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥，其特征在于，所述保健藥為膠囊、片劑、丸劑、顆粒劑中的任意一種。3.如權利要求1所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥，其特征在于，所述紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖的粒徑在60目篩?100目篩之間。4.一種藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥，其特征在于，包括如權利要求1-3任一所述的有效成分、粘合劑以及薄膜衣。5.如權利要求4所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，按照如下方法制備: (1)配料 按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉入潔凈區內，備用； (2)過篩、混合 將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用； 將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖置于多向三維運動混合機中混合30min，混合均勻，得有效成分； (3)制粒、干燥 將質量百分比濃度為4%的粘合劑與有效成分混合潤濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒； (4)混合、壓片 將干顆粒進行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯； (5)包薄膜衣 預熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細粉，置于包衣鍋內用包衣液包衣，隨時觀察增重情況，包衣結束后，用熱風繼續干燥后，冷卻，取出； (6)內包裝 將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶； (7)外包裝檢驗合格后成品入庫。6.如權利要求5所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，所述粘合劑是用羥丙基甲基纖維素加質量百分比濃度為90%的乙醇溶液配制而成。7.如權利要求5所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，所述軟材料的軟硬程度為用手握成團而不粘手，手輕壓裂開為度。8.如權利要求5所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，所述包衣液為用質量百分比濃度為70%的乙醇溶液和包衣粉配制成質量百分比濃度為8%的包衣液。9.如權利要求5所述的藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)、(3)、(4)、(6)均在三十萬級的生產潔凈區條件下操作。
【專利摘要】本發明涉及一種防治心腦血管病的保健藥，尤其是一種葯食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物甾醇保健藥及其制備方法。一種藥食兩用防治心腦血管病復方紅曲植物甾醇保健藥，包括按照以下質量百分比的有效成分：紅曲米50％；植物甾醇25％；綠茶提取物10％；殼寡糖10％；硒酵母5％。本發明所述產品采用以上原料經過嚴格的工藝復配而成，復配得到的保健藥在防控心腦血管病方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都為食品級安全用料，所以該保健品既可以當做藥服用，也可以當做食物。
【IPC分類】A61K36/064, A61K36/899, A61K36/00, A61K9/28, A61K31/715, A61K36/062, A61K31/7016, A61K36/82, A61P9/00, A61K31/702
【公開號】CN105535601
【申請號】CN201511020781
【發明人】何松繁, 郝聰梅
【申請人】徐州市銅山區生命科學研究院
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年12月30日