一種治療放射性直腸炎的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥科技領域，特別設及一種治療放射性直腸炎的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 放射性直腸炎是腹盆腔腫瘤放療后的常見并發癥，臨床表現為腹痛、腹瀉、排黏液 血便、里急后重，嚴重者甚至出現腸壞死、陰道直腸擾等嚴重病癥。常規治療一般采用對癥 治療、手術治療、營養支持治療等，但不良反應較多，且復發率較高，探求中醫藥對本病的治 療逐漸受到關注。中醫學認為腹盆腔腫瘤患者放療前就存在正虛邪實的情況，中醫藥治療 放射性直腸炎多采用保留灌腸的方法，使藥物直達病所，見效快、療效好，但操作復雜，不能 有效調節身體機能，不適宜預防性用藥。因此，有必要根據中醫學"治未病"的原則，研制放 療前就開始應用的口服治療放射性直腸炎的中藥組合物。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于克服現有技術之不足而提出來的，即提供一種治療放射性直腸 炎中藥組合物。
[0004] 為了實現上述發明目的，本發明提供了 W下技術方案：
[0005] -種治療放射性直腸炎的中藥組合物，由W下質量比例的原料藥制成：圓葉錦葵 根20-30份、千針萬線草15-25份、二色補血草15-25份、牛毛屯9-15份、木郵公9-15份、高梁 泡10-20份、栗毛球10-20份、山飄兒草8-12份、盲腸草20-30份、±箭巧6-10份、羊尿果9-15 份、豬蹄甲3-9份。
[0006] 本發明中藥原料藥的藥理作用如下：
[0007] 圓葉錦葵根:甘、溫。益氣止汗，利水通乳，托毒排脈。主治倦怠乏力，內臟下垂，肺 虛咳嗽，自汗盜汗，水腫，乳汁不足，崩漏，癡痘難潰，或潰不收口。
[000引千針萬線草:甘、平。健脾養血，補肝腎，消腫。主治貧血，頭暈屯、慌，耳鳴潮熱，腰 酸，遺精，月經不調，帶下，骨折，乳腺炎。
[0009] 二色補血草:甘、微苦、平。補益氣血，散疲止血。主治病后體弱，胃腕痛，消化不良， 月經不調，崩漏，帶下，血尿，持血。
[0010] 牛毛屯:甘、淡、平。養陰清熱，安神定志，桂風除濕，止血鎮痛。主治骨蒸潮熱，神經 衰弱癥，風濕疼痛，癒狂，外傷。
[00川木郵公:甘、淡、涼。潤肺止咳，滋陰養胃。主治肺熱咳嗽，肺結核，哮喘，頻疾，口腔 炎，胃痛，小兒巧積。
[0012] 高梁泡:苦、澀、平。桂風清熱，涼血止血，活血桂疲。主治風熱感冒，風濕搏痛，半身 不遂，咳血，贓血，便血，崩漏，閉經，痛經，產后腹痛，瘡瘍。
[0013] 栗毛球:微甘、澀、平。清熱散結，化疲，止血。主治丹毒，療痛疲核，百日咳，中風不 語，鼻贓。
[0014] 山飄兒草:苦、寒。清熱解毒，桂濕健胃。主治消化不良，急性骨髓炎，急性黃痘型肝 炎，急性頻疾，急性結膜炎，急性咽喉炎，燒燙傷。
[001引盲腸草:甘、微苦、涼。清熱，解毒，利濕，健脾。主治時行感冒，咽喉腫痛，黃痘，暑濕 吐瀉，頻疾，腸癡，小兒巧積，血虛黃腫。
[0016] ±箭巧:甘、平。寬中理氣，補脾益胃。主治腕腹脹痛，少食便漉，虛腫不消。
[0017] 羊尿果:甘、酸、平。斂肺平喘，生津，澀腸。主治勞咳，虛喘，津傷口渴，久瀉久頻。
[0018] 豬蹄甲：咸、微寒，歸胃、大腸經。化疲定喘，解毒生肌。主治咳嗽喘息，腸癡，持漏， 白秀瘡，凍瘡。
[0019] 放射性直腸炎屬中醫學"泄瀉""便血"等范疇，中醫學認為放射線為熱毒之邪，易 耗氣傷陰。盆腔惡性腫瘤多屬正虛邪實之證，放療后腸道局部充血、糜爛、潰瘍，中醫學認為 是因脾胃受損，氣陰耗傷，局部濕熱蘊結，熱盛肉腐。本中醫學"治未病"思想，放療同時就應 積極治療，治宜益氣養陰，健脾化濕，涼血止血，清熱解毒。本發明采用圓葉錦葵根益氣利 水，托毒排脈;千針萬線草、二色補血草健脾養血，散疲止血;牛毛屯、木郵公養陰清熱;高梁 泡、栗毛球涼血止血；山飄兒草、盲腸草清熱解毒，桂濕健胃；±箭巧寬中理氣，補脾益胃；羊 尿果生津澀腸;豬蹄甲解毒生肌。諸藥合用，治療結合，攻補兼施，故收捷效。
[0020] 優選的，所述治療放射性直腸炎的中藥組合物由W下質量比例的原料藥制成：圓 葉錦葵根25份、千針萬線草20份、二色補血草20份、牛毛屯12份、木郵公12份、高梁泡15份、 栗毛球15份、山飄兒草10份、盲腸草25份、±箭巧8份、羊尿果12份、豬蹄甲6份。
[0021] 所述治療放射性直腸炎的中藥組合物可W采用現有中藥制劑技術制備成任何常 規內服制劑，例如可W將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可W通過其它現有中藥制劑技 術將所述治療放射性直腸炎的中藥組合物制備成片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服 液、顆粒劑。
[0022] 與現有技術相比，本發明的有益效果
[0023] 本發明提供的治療放射性直腸炎的中藥組合物，治療結合，提供了一種有效、便 捷、無副作用的治療放射性直腸炎的方法，使放療順利進行，減少了放射性直腸炎的發病 率，并提高患者生活質量。
[0024] -種治療放射性直腸炎的中藥組合物，臨床療效總結 [00巧]1臨床資料
[00%] 68例患者均經病理或細胞學確診，隨機分為兩組，每組34例。治療組中女20例，男 14例；中位年齡54歲；病程3個月-3年，平均病程2.1年;直腸癌15例，子宮頸癌12例，前列腺 癌4例，卵巢癌3例。對照組中女21例，男13例；中位年齡55歲；病程4個月-3年，平均病程2.3 年;直腸癌14例，子宮頸癌11例，前列腺癌6例，卵巢癌3例。兩組患者一般資料經統計學處 理，差異無統計學意義(P〉〇. 05)，具有可比性。
[0027] 2治療方法
[0028] 所有患者皆進行放療，治療組放療同時口服本發明提供的中藥組合物水煎劑，處 方如下：
[00巧]圓葉錦葵根25克、千針萬線草20克、二色補血草20克、牛毛屯12克、木郵公12克、高 梁泡15克、栗毛球15克、山飄兒草10克、盲腸草25克、±箭巧8克、羊尿果12克、豬蹄甲6克，按 照常規中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0030] 3治療結果
[0031 ] 3.1診斷和分級標準:放射性直腸炎診斷標準參照衛生部頒布的《放射性直腸炎診 斷標準》（中華人民共和國國家標準GBDl 11-2002.放射性直腸炎診斷標準.北京：中華人民 共和國衛生部，2002);分級標準參照1995年美國放射腫瘤學協作組(RTOG)分級標準。
[0032] 3.2結果：治療組n度、虹度放射性直腸炎總發生率低于對照組，差別具有統計學 意義(P<0.05)。見表1。
[0033] 表1兩組放射性直腸炎發生情況(例）
[0035] 4.典型病例
[0036] 4.1孫某，女，55歲，卵巢癌術后1個月，放療20天，期間口服本發明提供的中藥組合 物水煎劑，治療過程及其后半年未發生放射性直腸炎。
[0037] 4.2祁某某，男，57歲，前列腺癌術后3個月，放療25天出現腹痛、肛口刺痛、稀便，無 便血。口服本發明提供的中藥組合物水煎劑10天癥狀消失，隨訪1年無復發。
【具體實施方式】
[0038] 下面結合【具體實施方式】對本發明作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本發明 上述主題的范圍僅限于W下的實施例，凡基于本
【發明內容】
所實現的技術均屬于本發明的范 圍。
[0039] 實施例1，一種治療放射性直腸炎的中藥組合物，是由圓葉錦葵根30克、千針萬線 草25克、二色補血草25克、牛毛屯15克、木郵公15克、高梁泡20克、栗毛球20克、山飄兒草12 克、盲腸草30克、±箭巧10克、羊尿果15克、豬蹄甲9克，按照常規中藥制劑技術制成水煎劑， 在放療同時口服，每人每日一劑。
[0040] 實施例2,一種治療放射性直腸炎的中藥組合物，是由圓葉錦葵根25克、千針萬線 草20克、二色補血草20克、牛毛屯12克、木郵公12克、高梁泡15克、栗毛球15克、山飄兒草10 克、盲腸草25克、±箭巧8克、羊尿果12克、豬蹄甲6克，按照常規中藥制劑技術制成水煎劑， 在放療同時口服，每人每日一劑。
[0041] 實施例3,一種治療放射性直腸炎的中藥組合物，是由圓葉錦葵根20克、千針萬線 草15克、二色補血草15克、牛毛屯9克、木郵公9克、高梁泡10克、栗毛球10克、山飄兒草8克、 盲腸草20克、±箭巧6克、羊尿果9克、豬蹄甲3克，按照常規中藥制劑技術制成水煎劑，在放 療同時口服，每人每日一劑。
【主權項】
1. 一種治療放射性直腸炎的中藥組合物，其特征在于由以下質量比例的原料藥制成： 圓葉錦葵根20-30份、千針萬線草15-25份、二色補血草15-25份、牛毛七9-15份、木蝦公 9-15份、高粱泡10-20份、栗毛球10-20份、山飄兒草8-12份、盲腸草20-30份、土箭芪6-10份、 羊屎果9-15份、豬蹄甲3-9份。2. 如權利要求1所述的治療放射性直腸炎的中藥組合物，其特征在于由以下質量比例 的原料藥制成： 圓葉錦葵根25份、千針萬線草20份、二色補血草20份、牛毛七12份、木蝦公12份、高粱泡 15份、栗毛球15份、山飄兒草10份、盲腸草25份、土箭芪8份、羊屎果12份、豬蹄甲6份。3. 如權利要求1所述治療放射性直腸炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于將所述 質量比例的中藥組分制備成水煎劑、片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒劑。
【專利摘要】本發明公開了一種治療放射性直腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下原料藥制成：圓葉錦葵根、千針萬線草、二色補血草、牛毛七、木蝦公、高粱泡、栗毛球、山飄兒草、盲腸草、土箭芪、羊屎果、豬蹄甲。本發明提供的治療放射性直腸炎的中藥組合物，治療結合，提供了一種有效、便捷、無副作用的治療放射性直腸炎的方法，使放療順利進行，減少了放射性直腸炎的發病率，并提高患者生活質量。
【IPC分類】A61K36/8984, A61P1/00, A61K35/36
【公開號】CN105535548
【申請號】CN201610052917
【發明人】石煥, 劉憲強, 高嶸
【申請人】石煥
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月27日