一種具有促進消化的保健食品組合物的制作方法
【專利說明】-種具有促進消化的保健食品組合物 發明領域
[0001] 本發明設及一種中藥保健食品組合物的制備方法，特別設及具有促進消化的保健 食品組合物的制備方法W及用該方法制備的藥物制劑。
【背景技術】
[0002] 消化不良是由胃動力障礙所引起的疾病，也包括胃蠕動不好的胃輕擁和食道反流 病。消化不良主要分為功能性消化不良和器質性消化不良。功能性消化不良屬中醫的"腕 瘡"、"胃痛"、"增雜"等范疇，其病在胃，設及肝脾等臟器，宜辨證施治，予W健脾和胃，疏肝 理氣，消食導滯等法治療。
[0003] 導致消化不良的原因：引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指腸部位的慢性 炎癥，使食管、胃、十二指腸的正常蠕動功能失調。患者的精神不愉快、長期悶悶不樂或突然 受到猛烈的刺激等均可引起。胃輕擁則是由糖尿病、原發性神經性厭食和胃切除術所致。
[0004] 出現消化不良的癥狀：
[0005] 腹瀉：腹瀉為主要癥狀，多數患者有經常腹瀉或間歇發作，極少數無腹瀉或有便 秘。糞便的特征可隨引起吸收不良的疾病而不同；典型脂肪瀉的糞便為色淡，量多油脂狀或 泡沫狀，常飄浮于水面，且多具惡臭味。輕度脂肪瀉大便可無明顯改變。腹痛、腹脹:腹痛少 見，多為脹痛，常在排便前發生，約半數有明顯脹氣及惡屯、嘔吐。體重減輕：約有50%~ 100%的病人發生，由于營養吸收不足和食欲不振造成體重減輕，主要是由于蛋白質、脂肪 等營養吸收障礙，過多丟失所致。輕者可無明顯表現，嚴重的病人呈進行性消瘦，衰弱無力 W至惡病質。長期蛋白質吸收不良W及一些侵犯腸粘膜疾病從腸腔丟失蛋白質，可出現低 蛋白血癥和浮腫癥狀。
[0006] 促進消化吸收的食物或者說是保健品包括酸奶，山植或者含有消化酶類，如達吉， 米雅，還有益生菌類的，如培菲康等。
[0007] 本發明人在臨床和生產實踐中發現，現有技術配方量大，藥材浪費嚴重，口服困 難，而且沒有報道過上述制劑具有促進消化的保健食品的功效，本發明在現有技術的基礎 上對配方進行了改進，刪除了部分價格昂貴的藥材，在配方中采用藥食兩用的中藥材、進行 了保健食品方面的研究工作。本發明經過實驗研究，意外的發現，本發明配方具有促進消化 的保健食品功效，從而完成了本發明。
【發明內容】
：
[000引本發明提供一種中藥組合物在制備具有促進消化的保健食品中的應用，
[0009] 所述中藥組合物由W下重量配比的中藥原料藥制備而成，百合30-80重量份、巧等 30-80重量份、玄參40-90重量份、川號30-80重量份、雞內金5-30重量份、澤瀉20-60重量份、 S屯5-30重量份、白術10-50重量份、當歸20-60重量份、地愉50-90重量份、蒲黃20-60重量 份、白巧120-180重量份、石解40-90重量份。
[0010] 優選的，所述中藥組合物由W下重量配比的中藥原料藥制備而成，百合60重量份、 巧等60重量份、玄參75重量份、川號45重量份、雞內金15重量份、澤瀉45重量份、=屯15重 量份、白術30重量份、當歸45重量份、地愉75重量份、蒲黃45重量份、白巧150重量份、石解75 重量份。
[0011] 中藥原料中：白術用教炒，雞內金選用炒雞內金。
[0012] W上組成中，重量是W生藥計算的，W上組成是按重量作為配比的，在生產時可按 照相應比例增大或減少，如大規模生產可W W公斤為單位，或W噸為單位，小規模生產也可 W W克或毫克為單位，重量可W增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不 變。
[0013] 本發明所述的組合物，優選的制備方法，步驟如下：
[0014] 藥材加水煎煮1-3次，每次1.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙 醇，使含醇量達60-80%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質， 然后制備成保健品組合物。
[0015] 最優選的，所述中藥組合物制備方法步驟如下：
[0016] 藥材加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含 醇量達7%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質，經過制劑方 法，然后制備成保健品組合物。
[0017] 上述制品的制備可從采用常規生產技術即可，如從本發明的活性物質作為活性成 分，必要時加入輔料，如甜味劑，矯味劑，賦形劑等用制劑學常規技術制備成片劑，膠囊等， 或W食品常規技術制備成食品。本發明的組合物可W是任何一種適合口服的制劑形式，如 片劑，膠囊，顆粒劑，口服液，粉劑，丸劑等，也可W制備成適合的可食用的食品形式，如糖 塊，餅干，奶制品，冰棍，面包，果醬等。
[0018] 方中，百合、玄參、石解養陰益胃為君藥，當歸、白巧、川號、蒲黃、S屯養血通絡為 輔藥，白術、巧等、澤瀉、地愉健脾利濕為佐藥，氣血旺、脾胃和、自然痛止病除。雞內金理氣 止痛，桂疲消積為使藥。實驗證實本品種常規用量使用安全，方中組成相互配合具有協同增 效作用。
[0019] 本發明的方法和現有技術相比，差別在于，提供了一種新的用途W下通過實驗數 據說明本發明的有益效果：
[0020] 實驗所用藥物為按照本發明實施例1的方法制備的活性物質，稱為本發明制劑， [0021 ]實驗1對小鼠紙耳腫脹的影響
[0022] 實驗2對小鼠熱痛反應的影響
[0023] 實驗3對醋酸所致小鼠扭體反應的影響
[0024] 實驗4對小鼠胃排空運動的影響 [00巧]實驗結果見表1-4。
[0026]表1本發明制劑對小鼠紙耳腫脹的影響
[0028]表2本發明制劑對小鼠熱痛反應的影響
[0030]表3本發明制劑對醋酸所致小鼠扭體反應的影響
[0032]表4本發明制劑對小鼠胃排空運動的影響
[0034] 增強免疫力實驗
[0035] 對小鼠胸腺/體重比和脾臟/體重比得影響，見表5:
[0036] 表5對小鼠免疫器官臟器/體重比的影響
[0038] 對小鼠細胞免疫功能的影響，見表6、7:
[0039] 表6對小鼠淋己細胞轉化能力實驗結果(淋己細胞增殖能力）
[0041] 表7對小鼠遲發型變態反應(足巧增厚法)影響(足巧厚度差值mm)
[0042]
[0044] 對小鼠抗體生成細胞的影響，見表8:
[0045] 表8對小鼠抗體生成細胞數影響(空斑數/106脾細胞）
[0047]對小鼠單核--巨隧細胞功能的影響，見表9:
[004引表9對小鼠單核--巨隧細胞碳廓清的影響(吞隧指數）
【具體實施方式】：
[0050] W下通過實施例進一步說明本發明，但不作為對本發明的限制。
[0化1]實施例1 [0化2]實施例1
[0053]百合60重量份、巧等60重量份、玄參75重量份、川號45重量份、雞內金15重量份、澤 瀉45重量份、=屯15重量份、白術30重量份、當歸45重量份、地愉75重量份、蒲黃45重量份、 白巧150重量份、石解75重量份。
[0化4] 其制備方法如下：
[0055]藥材加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含 醇量達70 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質，進一步根據 制劑學常規技術制備成丸劑。
[0056] 實施例2
[0057]百合30重量份、巧等30重量份、玄參40重量份、川號30重量份、雞內金5重量份、澤 瀉20重量份、立屯5重量份、白術10重量份、當歸20重量份、地愉50重量份、蒲黃20重量份、白 巧120重量份、石解40重量份。
[0化引其制備方法如下：
[0059] 藥材加水煎煮1次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使 含醇量達60%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質，進一步根 據制劑學常規技術制備成片劑。
[0060] 實施例3
[0061] 百合80重量份、巧等80重量份、玄參90重量份、川號80重量份、雞內金30重量份、澤 瀉60重量份、立屯30重量份、白術50重量份、當歸60重量份、地愉90重量份、蒲黃60重量份、 白巧180重量份、石解90重量份。
[0062] 其制備方法如下：
[0063] 藥材加水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含 醇量達80 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質，進一步根據 制劑學常規技術制備成顆粒劑。
[0064] 實施例4
[0065] 膠囊劑的制備
[0066] 取實施例1得到的藥物活性物質，經過常規的制劑制備方法，制備成膠囊劑
[0067] 實施例5 [006引片劑的制備
[0069] 取實施例1得到的藥物活性物質，經過常規的制劑制備方法，制備成片劑
[0070] 實施例6
[0071] 丸劑的制備
[0072] 取實施例1得到的藥物活性物質，經過常規的制劑制備方法，制備成丸劑
[0073] 實施例7
[0074] 顆粒劑的制備
[0075] 取實施例1得到的藥物活性物質，經過常規的制劑制備方法，制備成顆粒劑
[0076] 實施例8
[0077] 口服液的制備
【主權項】
1. 一種中藥組合物在制備具有促進消化的保健食品中的應用，所述中藥組合物由以下 重量配比的中藥原料藥制備而成， 百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄參40-90重量份、川芎30-80重量份、雞內金5-30重量份、澤瀉20-60重量份、三七5-30重量份、白術10-50重量份、當歸20-60重量份、地榆 50_90重量份、蒲黃20_60重量份、白茍120-180重量份、石解40_90重量份。2. 根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量配比的中藥原 料藥制備而成， 百合60重量份、茯苓60重量份、玄參75重量份、川芎45重量份、雞內金15重量份、澤瀉45 重量份、三七15重量份、白術30重量份、當歸45重量份、地榆75重量份、蒲黃45重量份、白茍 150重量份、石斛75重量份。3. 權利要求1所述的應用，其特征在于，其中所述中藥組合物制備方法步驟如下： 藥材加水煎煮1 -3次，每次1.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使 含醇量達60-80 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質，然后制 備成保健品組合物。4. 根據權利要求3所述的應用，其特征在于，其中所述中藥組合物制備方法步驟如下： 藥材加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含醇量 達7 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質，經過制劑方法，然 后制備成保健品組合物。5. 根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物為任何一種可服用的藥物 劑型。6. 根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物為膠囊劑，片劑，丸劑，顆 粒劑，口服液，滴丸劑，膏劑。
【專利摘要】本發明涉及一種中藥組合物在制備具有促進消化的保健食品中的應用，所述中藥組合物由以下重量配比的中藥原料藥制備而成，百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄參40-90重量份、川芎30-80重量份、雞內金5-30重量份、澤瀉20-60重量份、三七5-30重量份、白術10-50重量份、當歸20-60重量份、地榆50-90重量份、蒲黃20-60重量份、白芍120-180重量份、石斛40-90重量份。
【IPC分類】A61K35/57, A61K36/8984, A61P1/14, A23L33/105
【公開號】CN105535536
【申請號】CN201511022709
【發明人】陳致慜, 馬靖喧, 李春雷, 霍志金
【申請人】邯鄲制藥股份有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年12月30日