一種軟骨修復補償假體的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種軟骨損傷康復器械，特別涉及一種軟骨修復補償假體。
【背景技術】
[0002]軟骨是在人體關節內起到緩沖墊或避震器作用的“裝置”，其彈性極強，覆蓋和保護骨頭末端，用來應付生活中跳躍、摩擦等動作。軟骨在人年輕時是正常的，但隨著年齡的增長，會逐漸發生退變，甚至消失。失去了軟骨的保護，關節就會發生骨頭與骨頭之間直接的摩擦和碰撞，病人會出現關節疼痛、腫脹。同時，在骨與骨的直接摩擦刺激下，會向旁邊增生形成骨刺，關節活動受到影響。
[0003]因此，針對關節軟骨再生和修復方面的研究目前已經成為骨關節炎相關領域的前沿和熱點，人們在修復軟骨方面也做了很多嘗試，目前主要有微骨折法、馬賽克成形術、自體軟骨細胞移植等。
[0004]微骨折手術是一種利用關節鏡做的微創手術。通過關節鏡，醫生首先清除關節中已經鈣化的軟骨，然后在軟骨有缺損的位置，在軟骨下方的骨頭上鉆出小孔，令一部分骨髓和血液從孔中滲出，形成血液凝塊。這種血液凝塊中含有干細胞，可以從中分化形成類軟骨的細胞。人體自身會將微骨折的部位當作機體損傷來應對，為患者提供新的替代性軟骨。但是，這種方法形成的并非真正的關節透明軟骨，而是一種類似關節軟骨的性能較差的纖維組織，且術后恢復期相當長，可能需要半年到一年的時間。
[0005]自體骨軟骨移植術又叫馬賽克成形術，就是如鑲嵌馬賽克一樣將不同直徑的正常骨軟骨復合體置于軟骨缺損區。一般選擇膝關節非負重區域的正常軟骨及其下方骨質作為供體，取直徑5?12mm、長10?20mm的柱狀骨軟骨復合體，清理受損的軟骨面及其下方骨質，將供體置于缺損區。由于供區有限，所以采用該方法能修復的軟骨缺損面積比較有限。另外，該手術操作繁瑣，對人體創傷也較大。
[0006]自體軟骨細胞移植(ACI)是最近才開始嘗試的新方法。它是通過取患者自身的關節軟骨細胞在體外進行培養和增殖，然后再植入軟骨缺損區。該方法需要經過兩次手術來完成:第一次手術評估軟骨缺損，并取軟骨細胞組織;經過大約兩周的培養后，在第二次手術時再植入缺損區域。
[0007]盡管理論上該方法的前景很好，但目前其治療效果尚有爭議，該方法需要兩次手術才能完成手術過程負載，對醫護人員提出了較高的水平要求，因此費用也比較高昂。故而，盡管該方法在已經應用于臨床，但尚未得到廣泛推廣。
【發明內容】
[0008]發明所要解決的課題
[0009]本發明的發明人針對上述技術問題提出了利用具有生物親和性的聚醚醚酮(PEEK)材料制備軟骨修復補償假體以加速軟骨細胞生長，恢復軟骨組織功能。具體地，本發明通過如下技術手段解決了該問題:
[0010]根據本發明的一個【具體實施方式】，提供了一種軟骨修復補償假體，其包括軟骨補償假體部分和軟骨固定假體部分，其中所述軟骨補償假體部分由聚醚醚酮制成，其頂部層為能夠與軟骨關節面良好吻合的曲面，底部層為能夠與軟骨面相連的平面狀。
[0011]根據本發明的一個實施例，提供了一種軟骨修復補償假體，其中，所述軟骨補償假體部分側面呈能夠與軟骨邊緣緊密結合的圓錐臺形，所述軟骨固定假體部分為圓柱形或圓錐臺形。
[0012]根據本發明的一個實施例，提供了一種軟骨修復補償假體，其中，所述軟骨補償假體部分與所述軟骨固定假體部分形成為一體或是可裝配的。
[0013]根據本發明的一個實施例，提供了一種軟骨修復補償假體，其中，所述軟骨固定假體部分的側面設置有螺紋。
[0014]根據本發明的一個實施例，提供了一種軟骨修復補償假體，其中，所述軟骨補償假體部分的錐度為6°-18°。
[0015]根據本發明的一個實施例，提供了一種軟骨修復補償假體，其中，所述軟骨補償假體部分側面呈能夠與軟骨邊緣緊密結合的圓錐臺形，其錐度為6°-18°，所述軟骨固定假體部分為錐度為3° -6°的圓錐臺形。
[0016]根據本發明的一個實施例，提供了一種軟骨修復補償假體，其中，所述軟骨固定假體部分由聚醚醚酮制成。以往所使用的骨釘材料多為金屬制品，經常含有Mo等對人體有害的金屬離子，采用聚醚醚酮有效避免了 Mo等重金屬離子滲入人骨骼中難以排除造成的危害。
[0017]根據本發明的一個實施例，提供了一種軟骨修復補償假體，其中，所述可裝配的軟骨補償假體部分頂面由聚醚醚酮或PU材料制成。與聚醚醚酮類似，聚氨酯(PU)的各種力學性能例如剛度、彈性模量等也比較接近人體骨骼，因此與人體骨骼能夠實現良好的生物相容，從而有利于關節軟骨細胞的附聚生長。
[0018]發明效果
[0019]通過將本發明的軟骨修復補償假體植入受損軟骨部位能夠將干細胞吸附于其上，并在軟骨形成因子作用下誘導干細胞分化為關節軟骨細胞。從而為干細胞順利分化為關節軟骨細胞創造了理想的環境，加速了軟骨的修復。
【附圖說明】
[0020]圖1為本發明的軟骨修復補償假體的一個實施方式的示意圖；
[0021]圖2為本發明的軟骨修復補償假體的另一個實施方式的示意圖。
[0022]附圖標記說明
[0023]1、軟骨補償假體部分；
[0024]2、軟骨固定假體部分。
【具體實施方式】
[0025]為了便于理解本發明，下面將參照相關附圖對本發明進行更全面的描述。附圖中給出了本發明的較佳的實施例。但是，本發明可以以許多不同的形式來實現，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對本發明的公開內容的理解更加透徹全面。
[0026]首先參考圖1，本發明的軟骨修復補償假體包括軟骨補償假體部分I和軟骨固定假體部分2，該兩者可成形為一體。在兩者形成為一體的情況下，軟骨補償假體部分I和軟骨固定假體部分2均由聚醚醚酮制成。軟骨補償假體部分I的頂部呈可與軟骨關節面良好吻合的曲面，底部呈能夠與軟骨面相連的平面狀。軟骨補償假體部分I側面呈能夠與軟骨邊緣緊密結合的圓錐臺形，錐度為6°_18%軟骨固定假體部分2為圓柱形或圓錐臺形，當該軟骨固定假體部分2為圓錐臺形時其錐度為3°-6°。
[0027]繼續參考圖1并參考圖2，在本發明的軟骨修復補償假體的進一步的實施例中，軟骨補償假體部分I與軟骨固定假體部分2是分別成形并可裝配以進行使用的。此時，軟骨補償假體部分I與軟骨固定假體部分2仍可均由聚醚醚酮制成，在該軟骨固定假體部分2側面可進一步設置有螺紋以加強固定效果。
[0028]繼續參考圖1和2，在本發明的軟骨修復補償假體的進一步的實施例中，當軟骨補償假體部分I與軟骨固定假體部分2是分別成形的部件時，軟骨補償假體部分I的頂面還可由PU(聚氨酯)材料制成，其余部分仍均由聚醚醚酮材料制成。
[0029]除非另有定義，本文所使用的所有的技術和科學術語與屬于本發明的技術領域的技術人員通常理解的含義相同。本文中在本發明的說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在于限制本發明。
[0030]以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發明專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發明的保護范圍。因此，本發明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。
[0031]產業上的實用性
[0032]本發明的軟骨修復補償假體植入在植入受損軟骨部位之后能夠將干細胞吸附于其上，并在軟骨形成因子作用下誘導干細胞分化為關節軟骨細胞，從而為干細胞順利分化為關節軟骨細胞創造了理想的環境，加速了軟骨的修復。與其他軟骨修復技術相比，本發明價格低廉，無生物毒性，使用方便等諸多優點，因此具有廣闊的應用前景。
【主權項】
1.一種軟骨修復補償假體，其特征在于，其包括軟骨補償假體部分和軟骨固定假體部分，其中所述軟骨補償假體部分由聚醚醚酮制成，其頂部層為能夠與軟骨關節面良好吻合的曲面，底部層為能夠與軟骨面相連的平面狀。2.根據權利要求1所述的軟骨修復補償假體，其特征在于，所述軟骨補償假體部分側面呈能夠與軟骨邊緣緊密結合的圓錐臺形，所述軟骨固定假體部分為圓柱形或圓錐臺形。3.根據權利要求1或2所述的軟骨固定假體部分，其特征在于，所述軟骨補償假體部分與所述軟骨固定假體部分形成為一體或是可裝配的。4.根據權利要求1或2所述的軟骨修復補償假體，其特征在于，所述軟骨固定假體部分的側面設置有螺紋。5.根據權利要求2所述的軟骨固定假體部分，其特征在于，所述軟骨補償假體部分的錐度為 6°-18°。6.根據權利要求1所述的軟骨修復補償假體，其特征在于，所述軟骨補償假體部分側面呈能夠與軟骨邊緣緊密結合的圓錐臺形，其錐度為6°_18°，所述軟骨固定假體部分為錐度為3°-6°的圓錐臺形。7.根據權利要求2所述的軟骨固定假體部分，其特征在于，所述軟骨固定假體部分由聚醚醚酮制成。8.根據權利要求3所述的軟骨固定假體部分，其特征在于，所述可裝配的軟骨補償假體部分頂面由聚醚醚酮或聚氨酯PU材料制成。
【專利摘要】本發明涉及一種軟骨修復補償假體，其包括軟骨補償假體部分和軟骨固定假體部分，其中軟骨補償假體部分由聚醚醚酮制成，其頂部層為可與軟骨關節面良好吻合的曲面，底部層為能夠與軟骨面相連的平面狀。通過將本發明的軟骨修復補償假體植入受損軟骨部位能夠將干細胞吸附于其上，并在軟骨形成因子作用下誘導干細胞分化為關節軟骨細胞。從而為干細胞順利分化為關節軟骨細胞創造了理想的環境，加速了軟骨的修復。
【IPC分類】A61F2/30, A61F2/28, A61L27/18
【公開號】CN105534619
【申請號】CN201610058993
【發明人】朱健, 徐龍偉
【申請人】江蘇奧康尼醫療科技發展有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月28日