一種肝素鈉洗劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥制劑領域，具體涉及一種治療燒傷創面的肝素鈉藥物洗劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]肝素鈉是一種抗凝血和防止血栓形成的臨床常用藥物。臨床常用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性靜脈炎、肺栓塞等)；各種原因引起的彌漫性血管內凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。肝素鈉具有強抗凝作用，是防止深層靜脈血栓等血栓栓塞性疾病的首選藥物，隨著研究的深入，人們發現肝素鈉不但有抗凝、抗血栓形成和調整血脂的作用，還有抗炎、抗過敏、抗病毒、抗癌等多種生物學功能。
[0003]燒燙傷是一種常見疾病，嚴重時會危及人類和動物的生命。燒燙傷一般發生于皮膚表層和深層組織，極易引起皮表細菌感染、皮膚變形、遺留瘢痕，甚至引發高燒、休克等。目前，市售的治療燒燙傷的藥物在有效性、安全性、方面性等方面存在很多弊端。經研究實驗發現，在燒傷初期，肝素鈉可以改善瘀滯帶的微循環，防止微血栓的形成，改善組織缺氧狀態，減輕水腫，可以緩解疼痛，抗炎，抑制燒傷面積及深度擴展，從而促進燒傷面積再生；而磺胺嘧啶銀具有良好的細菌抑制作用，兩者配伍正好互補。
【發明內容】
[0004]本發明旨在提供一種處方配伍合理、治療燒傷創面療效顯著的肝素鈉洗劑及其制備方法。為實現上述發明目的，本發明一種肝素鈉洗劑及其制備方法，具體實施方案為:
本發明所述一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑主要成分為肝素鈉、磺胺嘧啶銀，藥用輔料為玻璃酸鈉、氧化鋅、甘油、薄荷腦、純化水。
[0005]本發明所述一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑處方每100毫升:含肝素鈉0-25000單位、磺胺嘧啶銀10-100克、玻璃酸鈉10-100克、氧化鋅10-100克、甘油10-100毫升、薄荷腦1-50克，純化水10-100克。
[0006]本發明所述一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑制備方法為:取處方量肝素鈉、磺胺嘧啶銀、氧化鋅、玻璃酸鈉、薄荷腦、甘油研成糊狀，加少量純化水繼續研，最后加入剩余量純化水，攪勻，分裝即得。
[0007]本發明各組分作用分析:
肝素鈉:具有強抗凝作用，可以改善瘀滯帶的微循環，防止微血栓的形成，改善組織缺氧狀態，減輕水腫，可以緩解疼痛，抗炎，抑制燒傷面積及深度擴展，促進燒傷面積再生。
[0008]磺胺嘧啶銀:具有良好的細菌抑制作用。
[0009]玻璃酸鈉:促進皮膚修復作用。
[0010]氧化鋅:收斂、保護作用，以及一小部分的防腐作用。
[0011]甘油:助懸劑，保濕。
[0012]薄荷腦:清涼感以減輕不適。
[0013]本發明有益效果:
1.制備方法簡單，使用方便；
2.處方配伍合理，療效顯著。
【具體實施方式】
[0014]以下實施方式只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明。
[0015]實施例1 處方:
每100毫升含肝素鈉0-25000單位、磺胺嘧啶銀50克、玻璃酸鈉20克、氧化鋅10克、甘油15毫升、薄荷腦5克，余量為純化水。
[0016]制備方法:
取肝素鈉、磺胺嘧啶銀、氧化鋅、玻璃酸鈉、薄荷腦、甘油研成糊狀，加少量純化水繼續研，最后加入剩余量純化水，攪勻，分裝即得。
[0017]實施例2 處方:
每100毫升含肝素鈉0-25000單位、磺胺嘧啶銀40克、玻璃酸鈉20克、氧化鋅10克、甘油30毫升、薄荷腦10克，余量為純化水。
[0018]制備方法:
取肝素鈉、磺胺嘧啶銀、氧化鋅、玻璃酸鈉、薄荷腦、甘油研成糊狀，加少量純化水繼續研，最后加入剩余量純化水，攪勻，分裝即得。
[0019]臨床療效數據:
1、樣本信息:
臨床試驗燒傷患者100人，均符合1-1I度燒傷的診斷標準。100例患者中，男55人，女45人；年齡:15歲-64歲，平均32歲；燒傷部位:頭面部15例，胸腹部28例，四肢57例；燒傷面積:2% -15%，平均12% ;燒傷程度:I度20例，淺II度63例，深II度17例。
[0020]2、療效判定標準:基本痊愈:I度創面2-5天痊愈，無色素沉著及瘢痕；淺11度創面3-10天治愈，創面無感染，無嚴重色素沉著及瘢痕；深11度創面2-3周內愈合，脫痂后創面僅留上皮輕度結疤。延遲愈合:創面分別超過正常愈合時限，并伴有明顯創面感染，部分創面需植皮方可愈合。3、治療方法:
首先要對傷面需作簡單清創處理，剪去水泡和壞死組織，痂皮或焦痂不必硬行切除，待藥物將其溶解。上藥采用濕潤暴露療法，便于觀察創面可使燒傷創面保持在暴露并不浸潰的環境內修復，使創面的壞死組織通過藥物的無損傷性液化自動排除，最大限度保存創面活組織，并利用藥物的抗菌、止痛、化腐、生肌的功效，使創面在無損傷及通暢引流快速愈合，愈合后不留疤痕，能保持原有面容與各種部位的生理功能。本產品直接涂抹患者燒傷創面，3次。
[0021]4、臨床效果:
基本痊愈:92例；延遲愈合8例，本產品肝素鈉洗劑治愈率達92%。
[0022]5、典型病例:病歷1:2010年4月，4歲的小女孩劉X光腳誤踩到燒紅的電焊烙鐵，腳底冒煙，疼痛大哭，用藥液抹上，30分鐘后，小孩就能外出玩耍。用藥3次，第三天就全好了，并且沒有傷疤。病歷2:2010年5月，5歲男孩李X，不小心跌入母親剛倒入腳盆的沸水中，臉、頸及四肢都嚴重燙傷，表皮脫落，慘不忍睹。抹上藥液約20分鐘后小孩慢慢入睡。用藥6次，基本痊愈。
[0023]病歷3:趙女士，45歲，因痛經腹部疼痛，用熱水袋暖腹部時，熱水袋突然破裂，將腹部燙起十多個蠶豆大小的水泡，使用此產品10分鐘一次，半小時后疼痛基本緩解，3?4天后痊愈。
【主權項】
1.一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑主要成分為肝素鈉、磺胺嘧啶銀，藥用輔料為玻璃酸鈉、氧化鋅、甘油、薄荷腦、純化水。2.根據權利要求1所述一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑處方每100毫升:含肝素鈉0-25000單位、磺胺嘧啶銀10-100克、玻璃酸鈉10-100克、氧化鋅10-100克、甘油10-100毫升、薄荷腦1-50克，純化水10-100克。3.根據權利要求1所述一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑制備方法為:取處方量肝素鈉、磺胺嘧啶銀、氧化鋅、玻璃酸鈉、薄荷腦、甘油研成糊狀，加少量純化水繼續研，最后加入剩余量純化水，攪勻，分裝即得。
【專利摘要】本發明一種肝素鈉洗劑及其制備方法，該發明肝素鈉洗劑主藥成分為肝素鈉、磺胺嘧啶銀，藥用輔料為玻璃酸鈉、氧化鋅、甘油、薄荷腦、純化水。本發明制備的肝素鈉洗劑制備方法簡單，使用方便，具有抗炎、抑菌，緩解疼痛的良好療效。
【IPC分類】A61P17/02, A61K31/728, A61K31/045, A61K31/635, A61K33/30, A61K31/727
【公開號】CN105520956
【申請號】CN201410513801
【發明人】曾培安, 曾燦麗, 吳健民, 賀蓮, 張靜, 劉娟
【申請人】康普藥業股份有限公司
【公開日】2016年4月27日
【申請日】2014年9月30日