一種藥物緩釋型醫用敷料的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫療技術領域，尤其涉及一種藥物緩釋型醫用敷料。
【背景技術】
[0002]普通敷料因愈合速度緩慢而不適用于急性和慢性傷口的愈合。為了盡可能的縮短傷口的愈合時間，生物醫用敷料或活性敷料受到了越來越多的關注。載藥敷料僅要求包含一定治療價值的新型化學藥物，同時還需要解決傳統局部藥物制劑的缺點。醫用敷料中添加的藥物在傷口愈合的過程中發揮著重要的作用，其能直接或間接地清潔傷口，去除壞死組織;作為抗菌劑，預防或治療細菌感染;作為生長劑，促進組織再生;作為補充劑，加速是傷口愈合;此外，為使藥物能在一段時間內持續和穩定的作用到傷口表面，避免頻繁換藥，而達到穩步可控釋放的目的，現代醫用敷料正逐步開發轉變成可控釋放的藥物傳遞系統。藥物傳遞系統是在藥物動力學、制劑理論和反饋生物藥劑學等基礎上，經過系統設計而得到的，與傳統制劑相比，更能發揮藥物的特性，并具有療效高，質量好和靶向性好的優勢。普通敷料因愈合速度緩慢而不適用于急性和慢性傷口的愈合。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是:提供一種止血抗菌、保濕、愈合速度快的藥物緩釋型醫用敷料。
[0004]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:一種藥物緩釋型醫用敷料，包括負載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層和基層;其生產方法如下:
(一)將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，利用紡絲設備，以氯化鈣溶液為凝固浴，濕法紡絲制備負載納米載藥膠囊的海藻纖維；
(二)基層由保護層和吸收芯層兩層構成，吸收芯層為粘膠纖維層，保護層由漢麻纖維和粘膠纖維混紡而成，漢麻纖維/粘膠纖維混紡比為60/40，保護層和吸收芯層兩層分別單獨梳理成網，然后通過非織造水刺固結使兩層纖網復合到一起，形成非織造水刺敷料基層；
(三)負載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層和基層經過水刺加工制成藥物緩釋型醫用敷料。
[0005]進一步的，將海藻酸鈉加入到去離子水中得到海藻酸鈉溶液，將Ca(0H)2溶液和NaHC03溶液分別逐滴滴加至海藻酸鈉溶液中，其中海藻酸鈉:Ca(0H) 2: NaHC03的質量比為125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并攪拌后，添加亞甲基藍溶液，其中海藻酸鈉:亞甲基藍的質量比為125:1，再通過離心水洗收集，冷凍干燥，得到海藻酸納載藥膠囊。
[0006]由于采用了上述的技術方案，本發明與現有技術相比，具有以下的優點和積極效果:(I)通過納米膠囊負載藥物，并混于紡絲液中，制備載藥纖維，能夠減少紡絲過程中的藥物流失量，并能提高藥物的負載率和有效利用率。(2)纖維吸收傷口滲出液后，溶脹形成凝膠，便于膠囊內的藥物釋放并作用到傷口表面，進而促進傷口的愈合。(3)漢麻纖維具有天然抗菌性能，對傷口起到一定的保護作用；而粘膠纖維作為吸收芯層，可以吸收大量分泌液;兩者結合提供良好的物理機械性能，保證敷料的結構穩定性。(4)水刺非織造布面優良的微孔結構增大了敷料的比表面積，賦予了敷料獨特的吸收能力和吸濕保濕能力，因此通過水刺法加工生產的醫用敷料具有防粘連、高保濕等優良性狀。本發明具有良好的生物相容性、優異的力學性能、天然抗菌性、制備納米載藥膠囊并實現藥物的緩控釋放等特點，止血抗菌、保濕、愈合速度快，可用于多種傷口的治療和保護，比如止血創可貼等。
【附圖說明】
[0007]圖1為本發明的剖面結構示意圖。
【具體實施方式】
[0008]從圖1所示本發明的剖面結構示意圖可以看出，本發明包括負載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層I和保護層3與吸收芯層2制成的基層。其生產方法如下:
步驟一、將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，利用紡絲設備，以氯化鈣溶液為凝固浴，濕法紡絲制備負載納米載藥膠囊的海藻纖維。將海藻酸鈉加入到去離子水中得到海藻酸鈉溶液，將Ca(0H)2溶液和NaHC03溶液分別逐滴滴加至海藻酸鈉溶液中，其中海藻酸鈉:Ca(OH)2:NaHC03的質量比為125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并攪拌后，添加亞甲基藍溶液，其中海藻酸鈉:亞甲基藍的質量比為125:1，再通過離心水洗收集，冷凍干燥，得到海藻酸納載藥膠囊。
[0009]使用速效止血藥凝血酶作為藥物，制備出負載納米載藥膠囊的海藻纖維。通過納米膠囊負載藥物，并混于紡絲液中，制備載藥纖維，能夠減少紡絲過程中的藥物流失量，并能提高藥物的負載率和有效利用率。海藻酸納載藥膠囊均勻分散在纖維表面和內部，纖維能吸收大量傷口的分泌物，纖維吸收傷口滲出液后，溶脹形成凝膠，便于膠囊內的藥物釋放并作用到傷口表面，進而促進傷口的愈合。
[0010]在常溫下進行濕法紡絲時，將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，并在室溫下攪拌溶解，過濾，并置于料罐中減壓脫泡6 h以上，紡絲液濃度設置為3.5%，凝固浴氯化鈣溶液濃度2.5%，凝固浴溫度為30°C，牽伸比1.5時，纖維具有良好的形貌，且拉伸強度和斷裂伸長率均達到最大值，分別為18.90±0.90cN/tex和8.83±0.35 %。
[0011]步驟二、基層由保護層3和吸收芯層2兩層構成，吸收芯層2為粘膠纖維層，設計克重為120g/m2;保護層3由漢麻纖維和粘膠纖維混紡而成，漢麻纖維/粘膠纖維混紡比為60/40，設計克重為100g/m2，兩層分別單獨梳理成網，然后通過非織造水刺固結使兩層纖網復合到一起，形成非織造水刺敷料基層。
[0012]漢麻纖維具有天然抗菌性能，粘膠纖維具有優異的吸濕性能，而且漢麻纖維表面有縱向溝槽和孔洞，賦予纖維吸濕快干的能力。敷料基層中的纖維經過梳網和鋪網工藝后需要經過水刺環節把不同層的纖網層固結在一起。漢麻纖維采用小梳理機進行梳網，粘膠纖維釆用大梳理機梳理成網。
[0013]步驟三、負載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層I和步驟二的基層經過水刺加工制成藥物緩釋型醫用敷料。
[0014]水刺具體工藝參數為:加固方式為直接水刺;距離1.2cm;水刺壓力:預濕15bar，主刺正 30bar 反 40bar 正 30bar 反 30bar。
[0015]通過上述生產方法制成的藥物緩釋型醫用敷料具有良好的生物相容性、優異的力學性能、天然抗菌性，止血抗菌防粘連，保濕效果好，愈合速度快，可用于多種傷口的治療和保護。
【主權項】
1.一種藥物緩釋型醫用敷料，其特征在于:包括負載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層(I)和基層;其生產方法如下: (一)將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，利用紡絲設備，以氯化鈣溶液為凝固浴，濕法紡絲制備負載納米載藥膠囊的海藻纖維； (二)基層由保護層(3)和吸收芯層(2)兩層構成，吸收芯層(2)為粘膠纖維層，保護層(3)由漢麻纖維和粘膠纖維混紡而成，漢麻纖維/粘膠纖維混紡比為60/40，保護層(3)和吸收芯層(2)兩層分別單獨梳理成網，然后通過非織造水刺固結使兩層纖網復合到一起，形成非織造水刺敷料基層； (三)負載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層(I)和基層經過水刺加工制成藥物緩釋型醫用敷料。2.根據權利要求1所述的藥物緩釋型醫用敷料，其特征在于:將海藻酸鈉加入到去離子水中得到海藻酸鈉溶液，將Ca(OH)2溶液和NaHC03溶液分別逐滴滴加至海藻酸鈉溶液中，其中海藻酸鈉:Ca(0H)2:NaHC03的質量比為125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并攪拌后，添加亞甲基藍溶液，其中海藻酸鈉:亞甲基藍的質量比為125:1，再通過離心水洗收集，冷凍干燥，得到海藻酸納載藥膠囊。
【專利摘要】本發明公開了一種藥物緩釋型醫用敷料，將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，利用紡絲設備，濕法紡絲制備負載納米載藥膠囊的海藻纖維，基層由保護層和吸收芯層構成，負載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層和基層經過水刺加工制成藥物緩釋型醫用敷料，止血抗菌防粘連，保濕效果好，愈合速度快，可用于多種傷口的治療和保護。
【IPC分類】A61L15/28, A61L15/44, A61L15/60, A61L15/40, A61L15/46, A61L15/42
【公開號】CN105497965
【申請號】CN201511001932
【發明人】李俊剛, 寧方剛
【申請人】泰安市飛虹麻絲制品科技有限公司
【公開日】2016年4月20日
【申請日】2015年12月29日