latory activepeptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Foil itropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatr ο pine (生長激素(Soma tropin))、去氨加壓素(Desmopress in)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0099]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
[0100]抗體是球狀血漿蛋白質(?150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
[0101]Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成;兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸;每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
[0102]哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型;這些鏈分別可以在I gA、I gD、I gE、I gG、和I gM抗體中找到。
[0103]不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(CH)和可變區(VH)0在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區，和用于增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長并包含單個Ig域。
[0104]在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和K。輕鏈具有兩個連續的域:一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的;在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是K或是λ。
[0105]如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環一其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個一負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity DeterminingReg1ns，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。
[0106]“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，并呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fe含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab’)2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab’)2對于抗原結合而言是二價的。F(ab’)2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab’。此夕卜，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
[0107]藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土金屬的陽離子，例如他+、或1(+、或032+，或銨離子奸(1?1)(1?2)(1?3)(1?4)的鹽，其中Rl至R4彼此獨立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington’sPharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton，Pa.，U.S.A.，1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
[0108]藥學可接受溶劑合物例如水合物。
[0109]本領域的普通技術人員將理解的是，此處描述的裝置、方法和/或系統和實施例的各種部件的改進(添加和/或移除)將不偏離本發明的整個范圍和精神，這種改進及其任何的以及全部變體都被涵蓋在內。
[0110]附圖標記列表
[0111]I插入組合體
[0112]2注射針
[0113]3 一次性單元
[0114]4 管
[0115]5致動器
[0116]6 針座
[0117]7針保持器
[0118]8線性引導件
[0119]9驅動機構
[0120]10傳動裝置
[0121]11第一齒輪
[0122]12第二齒輪
[0123]13驅動帶輪
[0124]14 帶
[0125]15轉向帶輪
[0126]Rl第一轉動方向
[0127]R2第二轉動方向
【主權項】
1.驅動機構(9)，用于注射裝置的針插入組合體(I)，所述驅動機構(9)包括: -致動器(5)， -直接或間接聯結到致動器(5)的可轉動驅動帶輪(13)，和 -適于接合驅動帶輪(13)并適于固定到針保持器(7)的帶(15)，針保持器(7)被設置為在線性引導件(8)中上、下移動。2.根據權利要求1所述的驅動機構(9)，包括適于保持注射針(2)的針保持器(7)，針保持器(7)被設置為在縮回位置(RP)和伸出位置(EP)之間移動。3.根據權利要求1或2所述的驅動機構(9)，其中，致動器(5)被設置成電動馬達。4.根據前述權利要求任意一項所述的驅動機構(9)，其中，傳動裝置(10)被設置成將致動器(5)聯結到驅動帶輪(13)。5.根據權利要求4所述的驅動機構(9)，其中，傳動裝置(10)被設置成正齒輪驅動器。6.根據權利要求5所述的驅動機構(9)，其中，傳動裝置(10)包括聯結到致動器(5)的第一齒輪(11)和接合第一齒輪(11)的第二齒輪(12)，其中，驅動帶輪(13)聯結到第二齒輪(⑵。7.根據權利要求2至6任一項所述的驅動機構(9)，進一步包括兩個轉向帶輪(16)，其中，帶(15)在轉向帶輪(16)上被引導，其中，帶(15)在兩個轉向帶輪(15)之間固定到針保持器(7)。8.根據權利要求7所述的驅動機構(9)，其中，縮回位置(RP)和/或伸出位置(EP)通過針保持器(7)抵靠轉向帶輪(16)之一限定。9.根據前述權利要求任意一項所述的驅動機構(9)，其中，帶(14)被布置成O形帶、V形帶、聚乙烯V形帶、平帶或有齒帶。10.插入組合體(I)，用于在縮回位置(RP)和伸出位置(EP)之間移動注射針(2)，所述插入組合體(I)包括一次性單元(3)和根據前述權利要求任意一項所述的驅動機構(9)，一次性單元(3)包括固定有針(2)的針座(6)，其中針保持器(7)適于保持針座(6)。
【專利摘要】本發明涉及一種針插入組合體的驅動機構，驅動機構包括致動器、直接或間接聯結到致動器的可轉動驅動帶輪、和適于接合驅動帶輪并適于固定到針保持器的帶。
【IPC分類】A61M5/32, A61M5/46
【公開號】CN105492052
【申請號】CN201480048161
【發明人】P·恩齊克, M·謝巴赫, M·沃納, O·澤凱
【申請人】賽諾菲-安萬特德國有限公司
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2014年9月2日
【公告號】EP3041550A1, WO2015032744A1