一種防滲漏和不容的血液灌流機的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫療器械，特別是用于血液凈化的血液灌流器。
【背景技術】
[0002]血液灌流器多用于治療尿毒癥，作為血液透析治療的輔助治療手段。很久以來臨床中使用的頻度不大，因而對機身本身一直沿用幾十年不變的構造。機身也僅作為吸附劑和血液的容器，對內部結構缺乏細致研究。設計人收集臨床使用血液灌流器的反映時，注意到在臨床使用時偶爾會發生機身密封不嚴，血液會沿主殼板蓋滲漏。設計人還注意到具有良好的血液相容性是血液灌流器的必要指標；而研究者為取得良好的血液相容性指標，普遍把注意力放在吸附劑技術的研究上。設計人在研究中，發現在做靜態試驗中具有良好血液相容性的吸附劑在臨床中往往也會出現血液相容性不良的情況。本發明的目的在于改進目前血液灌流器的產品，解決臨床使用時存在的血液滲漏和血液相容性不良問題。
【發明內容】
[0003]血液灌流器，包括機身、機身兩側以密封膠圈支撐的反應層、密封機身兩側的主殼板蓋、主殼板蓋中央安裝的出入管路接口、封閉血管接口的次殼板；機身兩側外壁有與主殼板蓋圈下部支撐配合的可調徑平臺；對應平臺部位的機身內徑為漏斗狀可調內徑，機身內徑可調范圍小于平臺外徑可調范圍。與兩次殼板配合的機身兩側血管接口外壁近兩主殼板蓋處，以及與主殼板蓋配合的機身兩側口部位外壁近平臺處分別設計一個搭扣。出入管路接口連接管體內腔部分為漏斗狀可調徑滑動裝接。機身內壁與腔內血液接觸部位的膠圈內沿是無縫配合平滑對接。將隔網在膠圈近主殼板蓋的外部由膠圈支撐并繃緊，在主殼板蓋與機身緊配合的同時，主殼板蓋把隔網通過膠圈壓緊在機身兩側，主殼板蓋內端面呈中央突起的鼓面，在主殼板蓋內側周邊與隔網緊密壓接在膠圈上，不存在間隔的空間。主殼板蓋外端面及外部面安裝放射形端面撐桿。
【附圖說明】
[0004]為了更清楚地說明本發明實施例中的技術方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。
[0005]附圖1是本發明血液灌流器一個實施例的剖面圖；
附圖2是附圖1的整體外觀圖。
[0006]圖中的數字標號分別表不:
1、血液出入管路口次殼板，2、支撐反應層的密封膠圈，3、機身兩側漏斗狀平滑可調徑部位，4、主殼板蓋，5、與主殼板蓋圈下部支撐配合的可調徑平臺，6、主殼板的撐桿，7、同3，8、漏斗狀可調徑滑動裝接的出入管路接口連接管體內腔部分。
[0007]在機身內部充填醫用血液凈化吸附劑。血液灌流器是一次性使用的醫療器械。主殼板蓋密封機身內部，主殼板蓋中央的次殼板密封出入管路口。使用時旋開次殼板將體外循環血路與機身兩側的出入管路口連接。
【具體實施方式】
[0008]結合實施例附圖對本發明加以具體說明:
附圖1、2所示的實施例基本結構部件大體和現有技術相同。為了防止血液在任何時候發生泄漏，本發明區別于現有技術之處在于，機身兩側有與主殼板蓋4圈下部支撐配合的可調徑平臺5 ;與主殼板蓋4配合的機身兩側口外壁近平臺5處分別設計一個搭扣，圖中沒有顯示；其作用是當主殼板蓋4以旋進方式與機身外壁兩側口配合至壓緊密封膠圈2的狀態時，主殼板蓋內側的螺口被搭扣卡死，防止非人力作用而使主殼板蓋松扣脫落。在平臺5的位置上現有技術會有一道限位圈，其作用僅限于對主殼板蓋4的限位。本發明的平臺5及搭扣還具有對主殼板蓋4底圈的支撐和緊密配合及防松扣作用，以杜絕臨床使用時罐內壓力大于外部壓力時發生血液滲漏的事故，和防止在保存時非人力作用使主殼板蓋松脫。
[0009]血液灌流器機身兩側的出入管路端口會有一個密封膠塞，圖中沒顯示，次殼板1與出管口密封配合。本設計在與次殼板1配合的機身兩側口外壁近兩主殼板蓋4處也分別設計一個搭扣，圖中沒有顯示，其作用是當次殼板1以旋進方式與進出管口配合至壓緊密封膠塞的狀態時，次殼板1內側的螺口被搭扣卡死。防止非人力作用而使小端蓋1松口脫落，導致密封膠塞脫落，杜絕在使用前由此而引起的血液滲漏。血液灌流器都是一次性使用的醫療器械，使用時用力旋開次殼板即破壞了搭扣，保證不會多次使用。
[0010]為了確保主殼板蓋4在使用時不會因壓力變化導致變形，這也是產生血液滲漏的原因之一，本發明在主殼板蓋4上設計了放射形撐桿6.。
[0011]設計人在反復試驗和觀察的基礎上發現，在吸附劑具有良好的血液相容性時，血液灌流器內部與血液接觸的部位構造對血液相容性具有影響。經過反復試驗，設計人改進了現有技術血液灌流器內部的局部構造。改進之處首先是:與平臺5對應的機身內壁部位，把同一內徑機身改變為向機身兩側漏斗狀平滑可調徑部位3和7，此處的可調徑范圍要比機身外壁平臺5的可調外徑變化小，一般最大直徑僅需要擴大內徑2-5毫米，最大不超過10毫米。再一處改進是:機身兩側出入管路接口連接管體內腔部分改進為呈漏斗狀可調徑滑動裝接8。機身內壁與腔內血液接觸部位的膠圈2內沿是無縫配合平滑對接。避免不平滑的縫隙及轉角對流動中血液細胞的擠壓，破壞血液相容性。
[0012]現有技術中阻止吸附劑外漏的隔網是用膠圈2作為支撐架繃緊的，隔網的位置在膠圈中間，隔網兩側的膠圈厚度基本相同；這樣一來在隔網與壓緊膠圈2的主殼板蓋4之間有一段間距為半個膠圈2厚度的空間。本設計是將隔網，圖中沒顯示，在膠圈2近主殼板蓋4的外部由膠圈2支撐并繃緊，在主殼板蓋與機身緊配合的同時，主殼板蓋把隔網通過膠圈壓緊在機身兩側。主殼板蓋內端面呈中央突起的鼓面，主殼板蓋內側周邊把隔網緊密壓接在膠圈2上，膠圈2壓接在機身上，在主殼板蓋4與隔網之間不存在由膠圈2間隔的空間，也就沒有血液在流動中貯存的死角或產生的旋流的地方。避免不平滑的縫隙及轉角對流動中血液細胞的擠壓，破壞血液相容性。
[0013]設計人在觀察中發現，機身內部結構的每一處連接縫和轉角都會對在流動的血液中運動的細胞產生不均衡受力的影響，不平滑的連接縫隙和轉角會破壞細胞外壁組織，使灌流器破壞血液相容性。上述一系列對機身內部結構的改進，其作用都是在于盡可能地避免存在不平滑的連接縫隙和轉角。以上改進設計的每一項都與改善機身在使用中保持良好的血液相容性相關。
[0014]本設計已經做出試驗樣品在試驗使用中達到預期的目的。
[0015]本設計與現有技術相比所具有的實質性特點是改進了機身及與機身連接的各個部件的設計和連接形式，使血液灌流器的機身本身具有精密性的突出特點。
[0016]本設計與現有技術相比所具有的進步在于無論在保存期或是在使用時，都具有良好的防滲性能。并且通過改進設計使血液灌流器本身具有在使用時不破壞血液相容性的質量保證。
【主權項】
1.血液灌流器，包括機身、機身兩側以密封膠圈支撐的反應層、密封機身兩側的主殼板蓋、主殼板蓋中央安裝的出入管路接口、封閉血管接口的次殼板；其特征在于:機身兩側外壁有與主殼板蓋圈下部支撐配合的可調徑平臺，對應平臺部位的機身內徑為漏斗狀可調內徑，機身內徑可調范圍小于平臺外壁可調徑范圍。2.如權利要求1所述的血液灌流器，其特征在于在與兩次殼板配合的機身兩側血管接口外壁近兩主殼板蓋處，以及與主殼板蓋配合的機身兩側口部位外壁近平臺(5)處分別設計一個搭扣。3.如權利要求1所述的血液灌流器，其特征在于出入管路接口連接管體內腔部分為漏斗狀可調徑滑動裝接。4.如權利要求1所述的血液灌流器，其特征在于機身內壁與腔內血液接觸部位的膠圈內沿是無縫配合平滑對接。5.如權利要求1所述的血液灌流器，其特征在于將隔網在膠圈近主殼板蓋的外部由膠圈支撐并繃緊，在主殼板蓋與機身緊配合的同時，主殼板蓋把隔網通過膠圈壓緊在機身兩偵牝主殼板蓋內端面呈中央突起的鼓面，在主殼板蓋內側周邊與隔網緊密壓接在膠圈上，不存在間隔的空間。6.如權利要求1所述的血液灌流器，其特征在于主殼板蓋外端面及外部面安裝放射形端面撐桿。
【專利摘要】血液灌流器，機身兩側外壁有與主殼板蓋圈下部支撐配合的可調徑平臺，對應平臺部位的機身內徑為漏斗狀可調內徑，機身內徑可調范圍小于平臺外壁可調徑范圍。
【IPC分類】A61M1/36
【公開號】CN105477716
【申請號】CN201510479786
【發明人】王娜
【申請人】常州華岳微創醫療器械有限公司
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2015年8月7日