一種治療踝關節扭挫傷的外用壯藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于民族醫藥壯藥領域，具體設及一種踩關節扭挫傷的外用壯藥組合物。
【背景技術】
[0002] 扭挫傷屬于外傷疾患，壯醫稱為扭像，是指沒有骨折、脫白、皮肉破損的損傷疾病， 多由劇烈運動或持重過度、跌仆、牽引等原因，使筋脈或關節損傷、腫脹疼痛，傷處肌膚出現 紅、青、紫等色。
[0003] 踩關節扭挫傷在臨床上較為常見，可發生于任何年齡，W青壯年較多。多因踩關節 突然受到過度的內翻或外翻暴力引起，使踩關節突然過度內翻或外翻而產生踩部扭傷，俗 稱"傷筋"，可W分為扭傷和挫傷兩類，最常見的部位是足踩部和膝部，其主要癥狀是局部腫 脹、皮下渺血、腫痛、活動受限、不能行走，影響工作、學習和生活。目前臨床處理運一急癥措 施，是熱敷、針灸、推拿等方法治療。近年來各地報導運用民族醫藥治療本病效果良好。
[0004] 踩關節扭傷屬中醫學"筋傷"范疇，中醫學認為:痛則不通，通則不痛。早期治療原 則是活血化疲、消腫止痛、保護傷處、W利愈合。早期不宜在患部涂上藥油用手反復揉擦W 及在患部熱敷，照射紅外線等，運些都能導致局部損傷加重，毛細血管破裂和通透性增加， 加速局部出血及水腫，使局部腫痛加重。踩關節扭傷最重要的康復治療原則是防止腫脹和 消除腫痛。壯醫治療原則為:化疲毒，通龍路，消腫痛。本病的治療W外用藥物為主。
【發明內容】
[0005] 本發明要解決的技術問題是提供了一種治療踩關節扭挫傷的外用壯藥組合物。該 壯藥組合物具有化疲毒，通龍路，消腫痛的功效，能明顯改善疲腫、疼痛、功能障礙的臨床癥 狀，是一種治療踩關節扭挫傷的良藥。
[0006] 本發明通過W下技術方案解決上述技術問題：
[0007] -種治療踩關節扭挫傷的外用壯藥組合物，其原料W重量份計，包括小葉格10~ 40份、九龍盤10~30份、青天葵20~40份、白背葉10~30份、大葉紫珠10~35份、紅杜仲20~ 30份、茹翦10~40份、血竭10~40份、鷹不撲20~40份、小駁骨10~40份、華佗豆10~30份。 [000引劑型為散劑。
[0009] 制備方法為：按重量份分別將各原料飲片藥材凈選后粉碎，將粉末用凡±林調制 成膏。
[0010] 本發明壯藥組合物所包括各原料的特性：
[0011] 小葉格：壯名為！Gorungz,藥用：為桑科植物小葉格Ficus concinna Miq. [F.parvifolia Miq.]的根。性味:微苦，性平。功效:通龍路，散風熱，桂風毒，除濕毒，止痛。 主治:額病、咳嗽、麻疹、咽痛、風濕搏通、頻疾、痛氣、子宮脫垂、帶下、濕疹、陰癢、跌打損傷。
[0012] 九龍盤：壯名為：Gosemanh，藥用：本品為寥科植物金線草Antenoron filiforme (Thunb.)Rob. et化Ut.的全草。性味:苦、辛、微寒。功效:通氣道、谷道，調龍路，清熱毒，散 疲止痛。主治:咳嗽、頻疾、瀉泄、吐血、贓血、通經、毒蛇咬傷、跌打損傷。
[0013] 青天葵：壯名為：Goeinghdenhgveiz，藥用：蘭科芋蘭屬植物毛唇芋蘭Nervi Iia f ordi i巧ance) Sch 1 echt.的全草或塊莖。性味:苦、甘，平。功效:清肺止咳，健脾消積，鎮靜 止痛，清熱解毒，散疲消腫。主治:咯血、咳嗽、日瘡、咽痛、肺結核、跌打損傷。
[0014]白背葉：壯名為:Godungzhau，藥用：為大戟科野桐屬植物白背葉Mallotus apelta (Lour. )Mue 11. -A巧.的葉。性味:性平，味苦。功效:利水道，清熱毒，除濕毒，通龍路，止血止 痛。主治:火眼，巧腮，新生兒碟日瘡，中耳炎，巧腫，濕痛，帶下，跌打損傷，外傷出血 [00 1引大葉紫珠：壯名為：Godayezswjcuh,藥用：為馬鞭草紫珠屬植物大葉紫珠 化11 ica巧a macrophy 1 Ia化hi的葉。性味:味苦，微辛。功效:通龍路，散疲止血，消腫止痛。 主治:各種血證、瀉泄、頻疾、抽搖、跌打疲腫、風濕搏痛。
[0016] 紅杜仲：壯名為：Gaeubingndoengx，藥用：為夾竹桃科植物紅杜仲藤化ceola quintaretii(Pierre)D. J.Middleton.的干燥樹皮。性味:苦，澀，微辛，平。功效:通火路，補 陽虛，強筋骨，桂風毒，消腫痛。主治:小兒麻搏，風濕骨痛，跌打損傷。
[0017] 茹翦:藥用為:為天南星科植物魔芋Amo巧ho地alIus konjac的塊莖。性味：辛，溫， 有毒。功效:化疲散積，行疲消腫。主治:疲嗽，積滯。追疾，經閉，跌打損傷，癡腫，療瘡，丹毒， 湯火傷。
[001引血竭：壯名為：Maexlwedlungz，藥用為：本品為棟桐科植物牒麟竭Daemonorops 化aco Blume.果實滲出的樹脂經加工制成。性味:甘、咸，平。功效:通調龍路、火路，生肌止 血。主治:頻疾，小兒巧積，跌撲折損，內傷疲痛;外傷出血不止。
[0019] 鷹不撲：壯名為：Caemnau jgaeb。藥用：為五加科植物虎刺木Aralia elegans C. N.化.的根、根皮和枝葉。性味:味苦;辛;性平。功效:散疲;桂風;利濕;解毒。主治:跌打損 傷、風濕搏痛、濕熱黃痘、淋濁、水腫、頻疾、白帶、胃腕痛、頭痛、咽喉腫痛、乳癡、無名腫毒、 療癡。
[0020] 小駁骨：壯名為：化hcangswn曲。藥用：為爵床科植物駁骨丹Gendarussa vulgaris Nees.的莖葉。性味:辛，苦，平。功效:通龍路，桂風毒，除濕毒。主治:風濕搏痛、痛經、月經不 調、產后腹痛、跌打損傷、骨折、無名骨毒。
[0021 ] 華佗豆：藥用：是旋花科植物下香茄Calonyction muricatum化inn)G.Don.的種 子。性味:苦，寒。功效:泄下解毒，鎮痛止血。主治:跌打損傷、小兒巧積、小兒肺炎。
[0022] 本發明的有益效果：
[0023] 方中重用小葉格、九龍盤、青天葵清熱解毒，桂風除濕，散風熱，止痛共為君藥；白 背草、大葉紫珠、、紅杜仲、血竭補虛生肌、通調龍路共為臣藥;茹翦、鷹不撲、小駁骨、華佗豆 活血化疲，通調龍路、火路為佐藥。該壯藥組合物具有化疲毒，通龍路，消腫痛的功效，能明 顯改善疲腫、疼痛、功能障礙的臨床癥狀，是一種治療踩關節扭挫傷的良藥。
【具體實施方式】
[0024] 下面通過實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明保護范圍的任何限 制。
[0025] 實施例1:
[00%] -種治療踩關節扭挫傷的外用壯藥組合物，原料組分包括小葉格40g、九龍盤30g、 青天葵40g、白背葉30g、大葉紫珠35g、紅杜仲30g、茹翦40g、血竭40g、鷹不撲35g、小駁骨 2〇g、華佗豆lOg。按重量分別將各原料飲片藥材凈選后粉碎，將粉末用凡±林調制成膏狀。
[0027] 臨床病例：
[0028] 劉某某，男，45歲，隆安縣人，踩關節扭挫傷3小時，用藥方式:每日4次擦患處，連用 3天為1個療程，連用2個療程后疲血腫痛癥狀基本緩解。
[0029] 明某某，男，39歲，武鳴縣人，踩關節扭挫傷3小時，用藥方式:每日4次擦患處，連用 3天為1個療程，連用3個療程后疲血腫痛癥狀基本消失。
[0030] 實施例2:
[0031] -種治療踩關節扭挫傷的外用壯藥組合物，原料組分包括小葉格35g、九龍盤25g、 青天葵20g、白背葉15g、大葉紫珠15g、紅杜仲20g、茹翦25g、血竭30g、鷹不撲30g、小駁骨 25g、華佗豆15g。按重量分別將各原料飲片藥材凈選后粉碎，將粉末用凡±林調制成膏狀。
[0032] 臨床病例：
[003；3]尹某某，男，37歲，容縣人，踩關節扭挫傷2小時，用藥方式:外敷患處4~8小時換藥 一次，3天后腫脹疼痛癥狀基本消失。
[0034] 覃某某，男，33歲，融安縣人，踩關節扭挫傷4小時，用藥方式:外敷患處4~8小時換 藥一次，4天后腫脹疼痛癥狀基本消失。
[0035] W下是患者使用本發明藥物的臨床觀察：
[0036] 1基本資料
[0037] 采集醫院就診患者，參考全國高等中醫藥院校規劃教材《中醫骨傷科學》中對踩關 節扭挫傷進行診斷。W臨床表現為：1、有直接或者間接暴力外傷史;2、局部癥狀:踩部腫脹、 疼痛、功能障礙;3、體征:踩部皮下疲斑、腫脹或崎形，壓痛，踩關節被動內翻或外翻活動時 疼痛;4、X線檢查:無合并骨折和脫位者入組，共240例，其中男130例，女110例，年齡15~70 歲，病情3~72小時。
[0038] 2實驗分組
[0039] 將患者隨機分為2組，包括治療組1對照組，每組120例。
[0040] 3治療方案
[0041] 治療組采用本發明配方，包括小葉格40g、九龍盤30g、青天葵40g、白背葉30g、大葉 紫珠35g、紅杜仲30g、茹翦40g、血竭40g、鷹不撲35g、小駁骨20g、華佗豆lOg。按重量分別將 各原料飲片藥材凈選后粉碎，將粉末用凡±林調制成膏狀，每日4次涂擦患處，連用3天為1 個療程;對照組:每日在損傷區域涂雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(商品名:扶他林，北京諾華制藥 有限公司）。兩組均W3天為1個療程，觀察2個療程。
[00創 4療效判定
[0043] 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中對踩關節癥狀及功能活動綜合評分有關標 準，按無(0分）、輕(2分）、中（4分）、重(6分)4級計分，觀察治療后局部疼痛、壓痛、腫脹、功能 障礙等的變化情況，各項指標所加數值即為總分(表1)。
[0044] 表1踩關節癥狀及功能活動綜合評分
[0045]
[0046] 5統計學處理
[0047] 所有數據采用SPSS17.0統計軟件進行分析處理。計量資料用x±s表示，組間比較 義用t檢驗，Wp <0.05為差異有統計學意義。
[004引 6實驗結果
[0049] 經統計學分析，兩組患者的踩關節癥狀及功能活動綜合評分包括疼痛、腫脹、壓 痛、功能障礙等5個項目評分與對照組相比均有明顯差異，差異有統計學意義(P<0.05)，說 明壯藥外敷治療對于踩關節癥狀及功能活動有較為顯著的療效，其療效優于對照組(表2)。
[0050] 表2兩組患者治療后踩關節癥狀及功能活動綜合評分比較^±3分）
[0化2] 注：與對照組比較，P<0.05。
【主權項】
1. 一種治療踝關節扭挫傷的外用壯藥組合物，其特征在于:其原料以重量份計，包括小 葉榕10~40份、九龍盤10~30份、青天葵20~40份、白背葉10~30份、大葉紫珠10~35份、紅 杜仲20~30份、筠翦10~40份、血竭10~40份、鷹不撲20~40份、小駁骨10~40份、華佗豆10 ~30份。2. 如權利要求1所述的一種治療踝關節扭挫傷的外用壯藥組合物，其特征在于:劑型為 散劑。
【專利摘要】本發明公開了一種治療踝關節扭挫傷的外用壯藥組合物，其原料以重量份計，包括小葉榕10～40份、九龍盤10～30份、青天葵20～40份、白背葉10～30份、大葉紫珠10～35份、紅杜仲20～30份、蒟蒻10～40份、血竭10～40份、鷹不撲20～40份、小駁骨10～40份、華佗豆10～30份。其制備方法為：按重量份分別將各原料飲片藥材凈選后粉碎，將粉末用凡士林調制成膏。劑型為散劑。本發明壯藥組合物有化瘀毒、通龍路、消腫痛的功效，能明顯改善瘀腫、疼痛、功能障礙的臨床癥狀，是一種治療踝關節扭挫傷的良藥。
【IPC分類】A61K36/898, A61P29/00, A61P19/02
【公開號】CN105477346
【申請號】CN201511027027
【發明人】林辰, 鐘江
【申請人】廣西中醫藥大學
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2015年12月31日