治療過敏性紫癜的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療過敏性紫癜的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]過敏性紫癜是某些抗原與抗體結合形成免疫復合物沉積于血管壁而致末梢循環障礙，血管通透性增高的一種病理狀態。本病好發于兒童及青少年，極易損害腎臟，致敏原多樣且難以查出，疾病多反復發作難以痊愈，屬中醫學的血證等范疇。
[0003]過敏性紫癜的發病原因是由于病毒及其鏈球菌、或藥物、或食物等某些致敏物質與抗體結合形成免疫復合物沉積在血管壁而引起的毛細血管及周圍小血管的炎癥。因為本病致病因素的多樣性，并且不易快速準確查出，所以就難以求得其根本病因，從而做不到“治病求本”的目的。但是，無論是哪種致病因素侵犯人體都會導致正邪相爭，誘發人體的抗排異反應而出現熱毒內生，損傷血脈，絡破血溢，瘀于皮下而致病。臨床上通過辨證，采用清熱解毒、涼血祛風、活血化瘀、益氣補腎之治療大法。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種治療過敏性紫癜的中藥制劑，具有療效確切、見效快、治愈后無復發、毒副作用小的特點。
[0005]本發明所述的治療過敏性紫癜的中藥制劑由如下重量份數的中藥原料制成:大青葉3份、紫草1份、白鮮皮1份、玄參1份、黃苳1份、連翹1份、7K牛角1份、蔡藜1份、木賊1份、蟬蛻1份、制大黃1份、牡丹皮1份、地膚子1份、赤茍1份。
[0006]所述的治療過敏性紫癜的中藥制劑的制備方法是取上述原料洗凈、去雜，先將水牛角銼碎置多功能提取罐中加水先煎15分鐘;然后放入大青葉、紫草、白鮮皮、玄參、黃芩、連翹、蒺藜、木賊、蟬蛻、牡丹皮、地膚子、赤芍加水煎煮2次。第一次加總藥材12倍重量的水，煎煮30分鐘，先用武火煎15分鐘再放入制大黃改成文火煎煮，煎好后濾出煎液;第二次加總藥材5倍重量的水煎煮15分鐘，煎好后濾出煎液;取兩次煎液過濾混合，熱封袋中，100°C高溫滅菌，每袋裝200ml備用。
[0007]用法及用量:口服，成人及30kg以上兒童一次200ml，一日二次；30kg及以下兒童按每日每公斤體重10ml。半個月為一個療程。
[0008]注意事項及禁忌:
[0009]注意事項:避免感受風寒，飲食宜清淡，禁食魚鱉蝦蟹及辛辣食物;不要食用帶添加劑的食品和奶制品。不易亂用藥物；盡量不用或少用糖皮質激素。服藥一個療程要檢測肝、腎功能和尿常規尿沉渣分析。
[0010]禁忌:脾胃虛寒者禁用;紅斑性狼瘡、皮肌炎、干燥綜合癥、肝腎疾病患者禁用。
[0011]本發明中的藥物機理如下:
[0012]大青葉:清熱解毒，涼血消斑。本品既能殺毒又能滅菌，涼血消斑之中兼具止血之功，實乃治療過敏性紫癜之要藥。
[0013]紫草:活血涼血，解毒透疹。擅長治溫病發斑以解血分熱毒。
[0014]白鮮皮:清熱解毒，除濕止癢。解毒的同時具有緩解人體對外部致病因子敏感性的作用。
[0015]玄參:瀉火解毒，涼血養陰。其在滋陰降火之時解毒化斑并防止腎陰受損。
[0016]黃芩:瀉火解毒，清熱燥濕，止血，安胎。用于血熱妄行，可預防消化道出血。
[0017]連翹:苦、微寒。清熱解毒，消癰散結。用之解毒透邪作用增強。
[0018]水牛角:清熱解毒，涼血。長于治熱盛斑疹、出血。
[0019]蒺藜:平肝清肝，祛風明目。用之可以消除某些過敏隱患。
[0020]木賊:疏散風熱，明目，止血。
[0021 ]蟬蛻:疏散風熱，退翳明目，透疹止癢，熄風止痙。
[0022]制大黃:清熱瀉火，通下解毒，活血祛瘀。本品具活血、涼血、止血、解毒之功，調六腑之氣而除體內瘀血。
[0023]牡丹皮:清熱涼血，活血散瘀。用于溫熱病熱入血分而發斑疹。
[0024]地膚子:清熱止癢。可抑制某些細菌生長。
[0025]赤芍:清熱涼血，祛瘀止痛。長于入血分、驅郁熱、化斑疹。
[0026]本發明利用大青葉、紫草、白鮮皮、玄參、黃芩、連翹、水牛角、蒺藜、木賊、蟬蛻、制大黃、牡丹皮、地膚子、赤芍所配成的治療過敏性紫癜的中藥制劑，是一種具有清熱解毒、涼血止血、熄風消斑功效的一種新創方劑，臨床療效顯著。之所以為新創，是因為它改變了以往的組方理念，運用中西醫結合的觀點配方。大青葉作為君藥重用，既能夠清熱解毒以清除侵犯體內的菌毒，又能涼血止血消斑以化解瘀于皮下的紫癜，并且可以預防胃腸道的出血。紫草活血涼血，解毒消斑;與大青葉配合涼血消斑作用倍增為臣藥。玄參、黃芩、連翹、水牛角、制大黃、牡丹皮、赤芍共同助大青葉解毒瀉火，涼血止血為佐藥。蒺藜、木賊、蟬蛻、地膚子搜血中之風，防賊風入侵為使藥。全方配伍祛血中菌毒，止體內出血，防血液外溢，消皮下瘀斑。共湊殺菌亦抗毒，活血兼止血，涼血并消斑的效果。
[0027]本發明與現有技術相比，具有如下有益效果:
[0028](1)本發明是在傳統中醫辨證施治的基礎上結合多年臨床實踐經驗研制而成的，諸藥相合具有清熱解毒消滅病原、涼血祛風驅除過敏原、滋養肝腎防止傳變原。治療過敏性紫癜具有療效確切、見效快、毒副作用小的特點。
[0029](2)本發明所選用的藥物均符合《中華人民共和國藥典》的規定，藥物安全可靠。
【具體實施方式】
[0030]以下結合實施例對本發明做進一步描述。
[0031]實施例1
[0032]中藥原料組成:大青葉3份、紫草1份、白鮮皮1份、玄參1份、黃苳1份、連翹1份、水牛角1份、蔡藜1份、木賊1份、_兌1份、制大黃1份、牡丹皮1份、地膚子1份、赤茍1份。
[0033]制備方法是取上述原料洗凈、去雜，先將水牛角銼碎置多功能提取罐中加水先煎15分鐘；然后放入大青葉、紫草、白鮮皮、玄參、黃芩、連翹、蒺藜、木賊、蟬蛻、牡丹皮、地膚子、赤芍加水煎煮2次。第一次加總藥材12倍重量的水，煎煮30分鐘，先用武火煎15分鐘再放入制大黃改成文火煎煮，煎好后濾出煎液;第二次加總藥材5倍重量的水煎煮15分鐘，煎好后濾出煎液;取兩次煎液過濾混合，熱封袋中，100°c高溫滅菌，每袋裝200ml備用。
[0034]療效判斷:
[0035]痊愈:皮膚紫癜消退，無腹痛、腹瀉、便血、關節痛癥狀;檢測血、尿分析均正常；兩年之內無復發。
[0036]好轉:皮膚紫癜消退，無腹痛、腹瀉、便血、關節痛癥狀;檢測尿液分析有蛋白及隱血;兩年之內復發。
[0037]無效:皮膚紫癜沒有消退，或伴有腹痛、腹瀉、便血，或伴有關節痛癥狀;或檢測尿液分析有蛋白及隱血。
[0038]治療結果:
[0039]治療組:自2010年1月至2012年1月治療過敏性紫癜患者36例，年齡在4-16歲，其中:男17例，女19例。服用本發明15天為一療程。經四個療程治療，疫愈28例，占77.8%，好轉5例，占13.9 %，無效3例，占8.3 %，總治愈率77.8%,總有效率91.7%。通過治療所示:本品對病人無明顯副作用，檢測尿液分析及化驗肝腎功能檢測有一例谷丙轉氨酶輕度升高。
[0040]對照組:自2010年1月至2012年1月治療過敏性紫癜患者35例，年齡在4-17歲，其中:男17例，女18例。服用潑尼松、維生素c、靜脈滴注復方丹參注射液及抗生素等治療，15天為一療程。經四個療程治療，痊愈10例，占28.6 %，好轉7例，占20.0 %，無效18例，占51.4 %，總治愈率28.6% ,總有效率48.6%。通過治療所示:出現胸悶、心慌氣短、倦怠乏力19例；腹痛、腹瀉6例；向心性肥胖7例;谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、谷氨酰氨轉肽酶升高5例。
[0041 ] 典型病例:
[0042]病例1
[0043]樊某、男、16歲。于2011年5月13日出現頭痛、咽喉疼痛。隨即雙側下肢皮膚出現紅色斑點，顏色鮮艷，伴有癢感，成對稱分布，用手按壓紅色不退。以雙下肢內踝部位顯著。無腹痛、腹瀉等癥狀。化驗尿常規尿沉渣分析示:尿蛋白+2，隱血+2;其余化驗結果及血小板檢測均正常。
[0044]診斷:過敏性紫癜
[0045]治療:口服本發明的中藥制劑，一次200ml，一日兩次，飯后30分鐘服用。
[0046]結果:服藥一周，皮膚紫癜消退，化驗尿沉渣分析示:尿蛋白消失，隱血+1;繼服兩個月后痊愈，至今未再復發。
[0047]病例2
[0048]魏某，女，7歲。就診時間:2010年11月23日。患兒無明顯誘因的突然雙側下肢出現紅色斑疹，針尖大小，對稱分布，按之不退色，無癢感，伴有腹痛。其余無異常。
[0049]診斷:過敏性紫癜
[0050]治療:口服本發明的中藥制劑，一次100ml，一日三次。
[0051 ]結果:患兒服藥三天紫癜消失;用藥十天即愈。
[0052]病例3
[0053]馬某，男，丨丨歲。就診時間:2011年2月2日。該兒童于一周前患上呼吸道感染，出現發熱、咳嗽、鼻塞流涕、咽喉疼痛。隨即靜脈滴注頭孢噻肟鈉注射液和利巴韋林注射液后好轉。于昨天晚上發現雙側臀部及下肢內側出現大小不等的斑丘疹而來院就診，顏色鮮紅，成對稱分布，按之紅色不退。化驗血液分析示血小板正常;尿常規尿沉渣分析示尿蛋白+2，尿隱血+3。
[0054]診斷:過敏性紫癜
[0055]治療:口服本發明的中藥制劑，一次200ml，一日兩次，飯后30分鐘服用。
[0056]結果:服藥一周，皮膚紫癜減少，化驗尿常規尿沉渣分析示:尿蛋白+1，隱血+3;繼續服一個月后皮膚紫癜消失，尿蛋白+ 1，隱血+1;繼續服二個月后皮膚無異常發現，尿常規尿沉渣分析無異常;至今未再復發。
【主權項】
1.一種治療過敏性紫癜的中藥制劑，其特征在于由如下重量份數的中藥原料制成:大青葉3份、紫草1份、白鮮皮1份、玄參1份、黃苳1份、連翹1份、7K牛角1份、蔡藜1份、木賊1份、蟬蛻1份、制大黃1份、牡丹皮1份、地膚子1份、赤芍1份。
【專利摘要】本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療過敏性紫癜的中藥制劑，由如下重量份數的中藥原料制成：大青葉3份、紫草1份、白鮮皮1份、玄參1份、黃芩1份、連翹1份、水牛角1份、蒺藜1份、木賊1份、蟬蛻1份、制大黃1份、牡丹皮1份、地膚子1份、赤芍1份。本發明具有療效確切、見效快、治愈后無復發、毒副作用小的特點。
【IPC分類】A61K36/808, A61K35/64, A61P9/14, A61P37/08, A61K35/32
【公開號】CN105477168
【申請號】CN201610005101
【發明人】張加營, 李梅
【申請人】張加營
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2016年1月5日