銳的中空針或套管針(未示出）刺穿血 管或體腔。如果期望，然后可使導絲(未示出）前進通過套管針的內腔，并且撤出套管針。然 后，引入導管34可在引導線上進入體腔或血管內。引入導管34包括中空的引入器內腔36。引 入導管34的遠端42定位到血管或體腔內。引入導管34的近端44留在患者體外，W允許醫師 控制引入導管42的遠端的位置。引入導管34的近端44可包括止血閥38和鹽水沖洗腔40。引 導導管46的導管內腔48可通過引入導管34的內腔36輸送到期望的人體位置。引導導管46包 括遠端54和近端56。引導導管46還可包括近側止血閥50和鹽水沖洗腔52。
[0106] 如文中所用，術語"近側"一般是指朝向醫師的位置或方向。如文中所用，術語"遠 偵f 一般是指遠離醫師的位置或方向。此外，術語內、向內等一般是指朝向籃12的內部的方 向，例如朝向遠側末端16和近側錯定件18之間的縱向軸線L的方向。術語外、向外等一般是 指遠離籃12的內部的方向，例如遠離遠側末端16和近側錯定件18之間的縱向軸線L的方向。
[0107] 在準備插入籃式導管別寸，籃12塌縮在止血穿透器組件25的止血穿透器管22內。止 血穿透器的遠端23可通過引導導管46的止血閥50插入。籃12和導管本體20的一部分前進并 輸送通過內腔48,并經過導管46的遠端54。通常，本發明的系統10的應變消除部26、手柄28、 匹配的連接器30和連接器32留在人體外或者向近側經過導管46的近端56。當從引導套管止 血閥50撤回止血穿透器管22時，引導套管止血閥抵靠于導管本體20的外壁形成不泄漏的密 封，從而防止通過引入器系統造成失血。
[0108] 圖5和6示出本發明的籃型屯、臟標測導管8的遠端的實施例。如圖5中所示，樣條籃 12可輸送通過并經過導管46的內腔48的遠端54，并可輸送通過也具有開口內腔的止血穿透 器25的遠端23。止血穿透器25的遠端23用于穿過引導導管46的近端上的止血閥56。
[0109] 如圖5中所示，樣條籃12的樣條14處于擴張狀態，諸如徑向擴張的狀態。擴張籃12 的總體形狀示出為擴張的非圓柱形形狀。盡管擴張的樣條14示出為處于球形或略球形定 向，但本發明并不限于此。實際上，在本發明的較佳實施例中，擴張的樣條14呈非球形或基 本上非球形形狀，較佳為非對稱的，特別是但不限于接近于遠側末端16的樣條部和/或接近 于近側錯定件18的樣條部。運種總體形狀不是限制性的，可適當地使用其它總體籃形，包括 基本上球形形狀、不對稱球形形狀、非球形形狀、非球形不對稱形狀等。
[0110] 如圖6中所示，樣條籃12的樣條14可W在引導導管46的內腔48和/或止血穿透器管 22的內腔內處于壓縮狀態。樣條14在圖6中示出為處于壓縮的大致或基本上細長圓柱形形 狀。在運種壓縮狀態下，各樣條14的位于遠側末端16和近側錯定件18之間的有效長度基本 上相同。在例如圖5的擴張的籃形狀中，位于遠側末端16和近側錯定件18之間的有效樣條長 度不限于此，如果期望，該有效長度可如下文更詳細所述地變化。
[0111] 圖7是根據本發明的圖1的系統8的籃12的一部分的放大側視圖，該圖示出Μ形對稱 的遠側樣條。遠側籃部70具有通過遠側末端16彼此固定的遠側樣條部66。近側籃部68包含 近側樣條部62。近側樣條端部60由近側錯定件18(未示出）來固定。中間籃部72和中間樣條 部64設置在對應的各端部之間。
[0112] 如圖7中所示，包括樣條14的中間部64在內的樣條14向外擴張或彎曲W呈擴張的 非圓柱形形狀，其中，籃12具有近側籃部68、遠側籃部70和位于它們之間的中間籃部72。盡 管擴張的樣條示出為處于球形或略球形定向，但本發明并不限于此。實際上，在本發明的較 佳實施例中，擴張的樣條14呈非球形或基本上非球形形狀、較佳為非對稱。
[0113] 圖8是圖7的籃12的立體圖。盡管示出八個樣條14,本發明的籃14可具有任何有用 數目的樣條。圖9是圖7的Μ形籃實施例的右視圖，該圖示出對稱的樣條角度。如圖9中所示， 角度Θ1到Θ8均大致等于45°。運種關系是預定的角度關系，W提供如從籃12的橫截平面看的 對稱或基本上對稱的籃12。
[0114] 然而，本發明不限于此。例如，如圖10和11中所示，可適當地采用角度Θ1到Θ8可變 化的預定角度關系。如圖11中所示，角度Θ1到Θ5約為90%而角度Θ2到Θ4Κ及Θ6到Θ8約為 30°。運些角度是非限制性的，并且可采用任何合適的角度設置。如果期望的話，可采用如圖 10和11中所示的運種非對稱的角度關系，W將較大數目的樣條14集中在人體內的特定位 置，例如屯、臟的右屯、房。
[0115] 圖12是圖7的樣條14中的一個的側視圖，該圖示出籃12的位于遠側樣條部66處的Μ 形遠側彎部74。樣條14還包含位于近側樣條部62處的近側回彎部76。此外，樣條14還示出為 在其擴張狀態下關于縱向軸線L對稱，該縱向軸線由從近側錯定件18到遠側末端16的線段 軸線所確定。圖13是圖12的樣條14的立體圖，它進一步示出位于近側樣條部62和遠側樣條 部66處的樣條曲率。
[0116] 圖14是遠側Μ形樣條彎部74的分解圖。Μ形樣條彎部74包含遠側向內彎曲的彎部78 W及向外彎曲的彎部80。彎部78示出為向內彎曲和/或向內，因為頂點79指向籃12的內部。 彎部80示出為向外彎曲和/或向外，因為頂點81指向籃12的外部。彎部78用于控制樣條14離 開或進入遠側末端16、即指向籃12的外部的角度。彎部80沿近側方向使樣條14向近側錯定 件18向后轉彎。
[0117] 圖15是圖12的樣條14的近側樣條部62的分解圖。近側樣條部62包含近側回彎部 76。近側回彎部76包括具有頂點83的近側向內彎曲的彎部82W及具有頂點85的近側向外彎 曲的彎部84。近側回彎部76向本發明的籃12賦予若干重要特征。近側回彎部76允許各個樣 條14的幾何形狀和曉性在近端62處變化，運允許籃12變成非對稱的，并更好地順應于右屯、 房的輪廓，如下文結合圖42Α所述。此外，近側回彎部76允許將電極(未示出）更好地放置于 近側屯、房組織處。現有技術中常見的籃通常不與近側屯、房組織良好接觸，由此不利地影響 在此處的電活動檢測。此外，回彎部76的曉性和幾何形狀還使不僅放置于近側樣條部62上、 還放置于中間樣條部64和遠側樣條部66上的電極能加強電極與組織的接觸。
[0118] 圖16是遠側樣條部66的分解立體圖。樣條14可包含與正常或非縮小的樣條寬度86 相比縮小的樣條寬度88的部分。在此，縮小樣條寬度88示出為接近于遠側樣條部66。運種縮 小寬度88可增大樣條的曉性，因為運些樣條部接近于遠側末端16(未示出）。遠側樣條部66 還可包括對準構件89,該對準構件如下進一步所述用于使樣條14在遠側末端16(未示出）內 對準和/或固定。樣條遠側部處的縮小寬度部分88還允許如圖6中所示在從患者體內移除籃 12過程中W較小的力來壓縮籃12。此外，縮小的樣條寬度88有助于籃12實現如圖6中所示的 大致圓柱形形狀。換言之，當對內腔22、48中的籃12的壓縮是從中間籃部72進行到遠側籃部 70時，縮小的樣條寬度88允許遠側向內彎曲的彎部78由于壓縮力而向外或遠離曉曲，W使 遠側樣條部66不保持向內彎部78,或者簡單來說彎部78在籃12的徑向壓縮過程中向外突 出。遠側Μ形樣條彎部74的另一優點在于當籃12展開或處于其徑向擴張狀態時遠側末端16 指向籃12的內部。如果期望，當遠側樣條部66可沿籃12的縱向延伸超出遠側末端16時，該特 征保持遠側末端16離開遠側屯、臟組織。
[0119] 圖17是圖12的樣條14的另一實施例。圖17的樣條14包含近側切向彎部90。盡管切 向彎部90不可提供與近側樣條回彎部76提供的同樣程度的樣條的曉性和籃的穩定性，運種 切向彎部90在某些屯、房手術中卻是一些醫師所青睞的。
[0120] 圖18是用于本發明的另一樣條14的側視圖。圖18中的樣條14具有與圖12的樣條14 相似的近側樣條回彎部76。然而，圖18的樣條14具有D形92遠側端部66。運種D形遠端92用于 下面描述的遠側末端16的某些實施例。圖19是更詳細示出樣條曲率的圖18的樣條的立體 圖。圖20是圖18的D形樣條部92的分解圖。遠側樣條部66具有接在彎曲部96之后的大致平坦 部94。彎曲部96歸入總體籃形的正常曲率。大致平直部94用于某些遠側末端16的設計，并且 遠側末端16處的樣條露出或進入角度期望約為90度。
[0121] 圖21示出又一樣條14的實施例。圖21的樣條14包含位于遠側樣條部66處的D形遠 側部94、96W及位于近側樣條部62處的近側樣條彎部90。由此，本發明的組件10可使用上述 樣條幾何形狀的任何組合。
[0122] 樣條14可W是整個樣條14本體的扁平樣條，它們具有倒圓邊的大致矩形形狀(參 見例如圖34C)。在樣條14的至少主要部分中，樣條14可W為約0.013到約0.035英寸寬(W1) W及約0.002到約0.012英寸厚（T1)，如圖22A到22D中所示。較佳的寬度(W1)約為0.022英 寸。樣條厚度(T1)可取決于籃12的總體尺寸，對于例如小于60毫米的標稱直徑的小尺寸的 籃來說，厚度可從約0.002英寸到約0.010英寸，0.004英寸是較佳的。對于例如大于60毫米 的標稱直徑的大尺寸的籃來說，厚度可從約0.002英寸到約0.012英寸，0.006英寸是較佳 的。運些尺寸不是限制性的，并代表正常或典型的樣條寬度部86和樣條厚度部98。
[0123] 樣條14的一些部分可具有縮小的寬度部88和/或縮小的厚度部100。通常，運些部 分88、100設置在遠側末端16處或附近的遠側樣條部66處。然而，本發明不限于運些縮小部 88、100,它們也可在近側樣條部62和中間樣條部64內。變薄的樣條部88、100的寬度和/或厚 度可縮小千分之幾英寸。例如，某些樣條部100的厚度(T2)可變薄到千分之幾英寸或者約 0.003英尺到0.004英尺或更小的厚度。在將樣條14捕獲在引導導管34內的過程中，遠側樣 條段66的在隔膜末端152附近的運種變薄減小了應力。低應力在用于引入、重新定位和撤回 樣條籃的塌縮過程中是有利的特征。較窄的樣條段88的寬度(W2)可從約0.013到0.035英尺 變窄到約0.008到0.014英尺。當將樣條折疊到引導導管34或塌縮到引導導管內時，運種變 薄有助于樣條14克服它們將彼此推開的傾向，并避免它們占據導管34內的更多空間。由此， 根據本發明可設置有低輪廓的導管系統10。
[0124] 圖23A和23B示出具有彎折點102的樣條部，諸如樣條部86。彎折點102可磨削到樣 條14內或借助任何其它合適的技術來形成。彎折點102示出為向內彎曲的凹口，但也可適當 使用其它設計。如圖23A和23B中所示，彎折點102提供具有曲率拐點的樣條14,運些拐點改 善了籃12對屯、臟內部輪廓的匹配。彎折點102可如圖21中所示設置在沿近側樣條部62、中間 樣條部64和/或遠側樣條部66的任何位置。此外，彎折點102的數目或頻率也可變化。
[0125] 如圖24和25中所示，樣條14可W相對于縱向軸線L的任何有用的露出角α從遠側末 端16露出，該縱向軸線由從近側錯定件18到遠側末端16的線段限定。例如，如圖24中所示， 露出角α可約為45°或小于約45°。如圖25中所示，露出角α可W約為90°。樣條14可包括彎部 78,該彎部主要用于控制擴張的樣條14或籃12的形狀。圖24和25中所示的遠側末端16僅僅 是一般末端的示意圖示。本發明的任何下述遠側末端可與圖24到25所述的任何露出角結合 采用。運些角度是非限制性的，并且可采用任何合適的露出角或露出角的組合。
[0126] 圖26Α到26F是根據本發明的兩部分式焊接的遠側末端16。圖26Α是遠側末端16的 正視立體圖；圖26Β是遠側末端16的背面或后視立體圖；圖26C是遠側末端16的頂部的立體 圖。圖26D是遠側末端16的頂部的仰視圖；圖26Ε是遠側末端16的底部的俯視立體圖；W及圖 26F示出遠側末端16的替代實施例。
[0127] 如圖26Α至2犯中所示，遠側末端16可包括頂部104和底部108。樣條14的遠側部66 可固定地設置在遠側末端16內。頂部104的頂面106可具有任何合適的形狀，諸如具有倒圓 邊緣的大致平坦表面106,因而，遠側末端16為非創傷性末端，即，將不會對屯、房組織造成損 傷的末端。底部108類似地應沒有任何尖銳邊緣或突出部W避免屯、房組織損傷。頂部104和 底部108通過任何合適裝置彼此固定。一個非限制性的手段和有用的手段是將兩個部件焊 接在一起W提供單體的遠側末端16。運種固定通常在將遠側樣條部66適當地放置于遠側末 端16內之后進行。
[012引如圖26C到2抓中所示，遠側末端16的頂部104可包括樣條對準凸柱110。各樣條對 準凸柱110間隔開，W使樣條14可配合到樣條對準通道112之間。樣條對準凸柱110并不完全 延伸到遠側末端16的中屯、內，而是終止，W提供遠側末端16的頂部104的中屯、樣條對準部 114。中屯、樣條對準部114用于將樣條14的遠側部66的樣條對準構件89接納到遠側末端16的 該區域114內。中屯、樣條對準部114和樣條對準通道112的組合主要提供W任何期望的預定 角度關系來保持樣條14。樣條對準凸柱110的數目可隨著遠側末端16內的樣條14的數目變 化而變化。遠側末端16的底部108可包含平坦頂部內表面116。表面116可大致對應于樣條對 準凸柱110的底面。底部108還可包括突出的中屯、部118。期望地，該突出的中屯、部118是大致 平坦的。突出部118的尺寸設計成使它能設置在遠側末端16的頂部104的中屯、樣條對準部 114 內。
[0129] 盡管樣條可固定地保持在遠側末端16內，但樣條對準通道112允許樣條14作一定 運動。例如，樣條部可隨著樣條對準通道112向上或向下運動，W提供樣條14在遠側末端16 處的靈活性。如果期望，彈性體材料還可放置于兩部分式遠側末端16內，W將末端空隙和開 口空間減到最小。
[0130] 如圖26F中所示，兩部分式遠側末端16可包括頂部104'的圓形或圓頂形的上部 106'。運種圓形或圓頂形設計可用于提供非創傷性遠側末端16的更圓的表面。
[0131] 圖26Α到26F的遠側末端16可由任何合適的生物兼容材料制成。盡管金屬材料是較 佳的，但塑料材料也可使用。
[0132] 圖27Α到27C示出本發明的遠側末端16的替代實施例，即，細絲卷繞并包封的遠側 末端120,其中，圖27Α是細絲卷繞并包封的遠側末端120的正視立體圖；圖27Β是細絲卷繞并 包封的遠側末端120的側視圖；W及圖27C是細絲卷繞并包封的遠側末端120的背面或后視 立體圖。圖27D和27Ε是用于細絲卷繞并包封的遠側末端120的細絲纏繞的分解圖，其中，圖 27D是其俯視立體圖，圖27Ε是其背面或后視立體圖。將細絲124纏繞到樣條14上、下和之間 W及纏繞到樣條對準構件89上和下，從而W使任何期望的預定角度關系來固定樣條14。
[0133] 樣條14在細絲卷繞并包封的遠側末端120處彼此固定。末端120可描述為"細絲纏 繞并包封的"或者"縫線纏繞并包封的"末端16。末端120不限于使用縫合材料，而是可W適 當地使用任何合適的細絲、線、線材等。有利地，細絲卷繞并包封的遠側末端120是低輪廓末 端。此外，細絲卷繞并包封的遠側末端120沒有任何開口空間，諸如是凹槽或孔，運與現有技 術的一些籃式導管是一樣的。存在于現有技術的末端中的運種開口空間或孔允許血液細胞 進入，由此造成或具有引起血塊形成或血栓的可能性。如下所述，樣條14在它們的圓形對準 構件89處利用縫線124、細絲124、線材124或線124彼此固定。可使用多根縫線124、細絲124、 線材124或線124。在樣條14如此固定之后，包括縫線124、細絲124、線材124或線124在內的 樣條14的圓形對準構件89完全或基本上或部分地包封在包封體122內，W提供細絲卷繞并 包封的遠側末端120。
[0134] 如圖27D和27E中所示，樣條14的圓形末端樣條對準部89彼此對準或大致對準。在 圓形末端樣條對準部89處將細絲124系在、環繞在或卷繞在樣條14之間、上和下。可使用單 根細絲或多根細絲124。有利地，將細絲124系到、環繞或卷繞到各個相鄰的樣條部之間。如 圖27D和27E中所示，將細絲124系到、環繞或卷繞到相對的樣條相交部或交替的樣條相交部 周圍，然后W類似方式進行十字交叉，直至所有或基本上所有的樣條相交位置均固定好為 止。
[0135] 細絲124可包括任何合適材料。可使用高抗拉強度纖維，諸如電紡絲、編織或單細 絲。一些非限制性示例包括但不限于例如:Dyneema Purity"(超高分子量聚乙締或UHMW陽）、 Spectra i"纖維化HMW陽）、聚乙二醇對苯二甲酸醋或PET、聚丙締等。也可使用諸如不誘鋼或 儀鐵諾的金屬線材，但非金屬纖維由于它們較大的曉性所W是較佳的。細絲124可系或絞合 在一起，W固定樣條14的圓形末端或對準部89。細絲124可在樣條籃12內部的位置處系或絞 合在一起。然后，用包封物122來包封系在一起的圓形末端或對準部89和細絲124。一種有用 的包封物122是聚氨醋，但也可適當地使用其它可生物兼容的包封物。包封物122還設置在 樣條相交部之間，W提供本發明的末端120。
[0136] 本發明的細絲卷繞并包封的遠側末端120的一些優點包括但不限于相對于現有技 術的末端改善的曉性;減小凝血性;小得多的總體末端尺寸；巧光檢查下的透明度;沒有MR 偽影;極好的強度，即等于或大于相同直徑的鋼的強度的15倍;極好的粘結強度;耐切割(剪 刀動作）；W及非常小的直徑，小到25十特克斯(化ex)。
[0137] 如圖27A到27C中所示，細絲卷繞并包封的遠側末端120具有帶有平滑的略圓形的 上表面、向內有一定輪廓的底面W及平滑的側表面的非創傷性輪廓。包封物122的量可減到 最小W提供最大的樣條靈活性。
[0138] 圖28A示出遠側末端16的另一實施例，其中，提供具有半樣條的兩部分式焊接的遠 側末端126。如圖28A中所示，兩部分式末端126包括頂部128,該頂部可插入通過底部130。在 部分128、130中的任一個或兩個內設置有空間或槽口，W使樣條14的遠端67可固定地插入 其內。兩部分式末端126的各部分128、130可固定地連結在一起，W將遠側樣條端部67牢固 地固定于其內。兩部分式末端126的部分128、130可通過點焊132彼此固定，但也可適當采用 其它固定技術。盡管樣條14示出為從兩部分式末端126的側壁露出，但本發明并不限于此。 如果期望，樣條14可從頂部128(未示出）和/或底部130(未示出）露出。樣條14從兩部分式末 端126露出的露出角可包括上述所述露出角的任一種。圖28A中示出的樣條14可被稱為半樣 條，因為運些樣條具有遠側樣條端部67和近側樣條端部60。
[0139] 圖28B示出遠側末端16的又一實施例，其中，示出了根據本發明的又一方面的儀鐵 諾收縮環末端134。樣條端部67可設置在末端134內。末端134具有壓縮環138和忍部凸柱 136。樣條端部67設置在末端134內并由末端134來固定。環138可由金屬、儀鐵諾形狀記憶金 屬收縮管制成。可將環在室溫下機加工成設計規格，然后激冷，因此它可擴張和儲存。可W 使環138滑動套到匹配的樣條端部67和凸柱136上，并快速組裝。當環138達到室溫時，它收 縮并提供非常強的壓縮配合，W將樣條14固定在末端134內。
[0140] 圖28C示出也可用于本發明的末端140。罩蓋144和基部146可例如通過點焊、經由 方形馴釘142來彼此固定。如圖28D中所示，方形馴釘142穿過在樣條14內沖壓出的對準方形 孔148。樣條14不直接穿過遠側末端構件144、146。換言之，樣條14不穿過末端140的側壁，因 為在遠側末端構件144、146之間不存在側壁。
[0141] 在本發明的另一實施例中，本發明的末端可包括磁性末端(未示出）。在前述約束 末端的情況下，樣條長度應大致相等，W使籃均勻地塌縮到引導導管內。如果屯、房外廓形狀 偏離大致圓筒形或楠圓形，則相等長度的樣條不會與所有屯、內膜表面接觸。規避該問題的 方式是允許樣條呈不同長度與屯、房匹配），并允許末端在展開時就地自行"組裝"。末端 還可在捕獲到引導導管內時自行"拆解"。該設計可通過使用位于各個樣條上的小磁性部分 來實現，運些小磁性部分在籃從引導導管展開時"自行組裝"，并在籃塌縮到引導導管內時 自行拆解(即，磁體拉開）。有必要將彈性線放置于各個磁體之間，將它們拉猶到足W借助磁 力進行組裝。如果樣條在屯、臟舒張過程中跟隨屯、臟的內壁，